1、问答题 准确度、精密度及两者之间的关系是什么?
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2、问答题 CLIA’88代表什么?
3、多项选择题 持续改进是管理者永恒的目标，作为质量体系的建立，以下哪些提法是持续改进()
A．引进新项目，建立SOP文件 B．旧项目新方法改进 C．对常见错误的不断纠正 D．对纠正措施的评审 E．对相关人员的培训
4、填空题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的_______，μ±2σ的面积占总面积的_______，μ±3σ的面积占总面积的_______。
5、填空题 质控品根据血清物理性状可分为_______、_______和_______。
6、单项选择题 其不确定度能满足特定要求，能用于低一级测量方法评价和参考物质鉴定的测量过程是()
A．一级参考物质 B．二级参考物质 C．常规测量方法 D．一级参考测量方法 E．二级参考测量方法
7、多项选择题 编制质量管理体系文件时，下列哪些做法是正确的()
A．可以借鉴其他实验室的文件 B．可以由相关的咨询服务机构代为完成 C．既能体现自身特点，又能满足质量需求 D．全员参与 E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据
8、单项选择题 关于标本外送，下列哪项描述是错误的()
A．参考实验室必须对送检实验室有检测时效性的承诺 B．送检实验室可以要求参考实验室提供室内质控和室间质评报告 C．参考实验室可以将检验报告直接送给申请检验负责人士 D．当参考实验室的检测报告与患者病情不相符时，送检实验室应对结果给予新的解释 E．检验报告单是否包含参考实验室的名称和地址，可视双方协议而定
9、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其偏倚为()
A．1% B．2% C．3% D．5% E．10%
10、问答题 简述参加室间评价实验室的基本要求。
11、多项选择题 利用功效函数图进行质控方法的评价和设计要素有()
A．确定质量目标 B．评价分析方法 C．计算临界系统误 D．绘制功效函数图 E．评价测量方法的性能特征
12、单项选择题 控制界限通常以什么表示()
A．均值 B．变异系数 C．精密度水平 D．准确度水平 E．标准差的倍数
13、问答题 简述QA程序的内容。
14、单项选择题 同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的变异系数(CV1)为3.2%，B实验室20天测定结果的变异系数(CV)为2.1%。对于血糖的精密度，下列哪项是正确的()
A．A实验室大于B实验室 B．A实验室小于B实验室 C．A实验室等于B实验室 D．A实验室和B实验室难以比较 E．需要用其他的统计量描述
15、单项选择题 正态均值法需要计算患者数据的()
A．均值 B．标准差 C．标准误 D．变异系数 E．均值和标准差
16、填空题 z分数图中，X轴一般为_______，Y轴一般为_______。
17、名词解释 临床实验室
18、问答题 Youden图如何绘制?
19、单项选择题 表示变量值的离散程度的最佳指标是()
A．平均数 B．卡方 C．标准差 D．极差 E．标准差指数
20、填空题 实验室只有当收到负责人的书面或者电子申请时方进行检测，在紧急情况下也_______接收口头申请。
21、名词解释
10
22、填空题 按我国《计量法》，目前以国家_______来代表国家_______。
23、单项选择题 医学实验室认可与工业检测实验室从标本来源的角度来说，它们之间最重要的区别在于（）
A．标本数据量大 B．标本取材要求高 C．仪器自动化程度高 D．标本存在基质效应 E．结果解释难度大
24、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学干扰实验的文件是()
A．EP5-A B．EP6-P2 C．EP7-P D．EP9-A E．EP10-A
25、单项选择题 作临床生化定量测定，一般采取空腹血液标本，空腹时间以多少时间为宜()
A．2小时左右 B．4小时左右 C．8小时左右 D．12小时左右 E．24小时左右
26、多项选择题 根据OPSpecs设计质控方法时，质量控制方法的性能特征有()
A．误差检出概率 B．灵敏度 C．假失控概率 D．特异性 E．检出限
27、单项选择题 测量结果应是可重复、可再现、可比较的是指计量应具有()
A．准确性 B．一致性 C．法制性 D．有效性 E．溯源性
28、单项选择题 临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，-20℃时一般不应小于()
A．5天 B．10天 C．15天 D．20天 E．25天
29、单项选择题 在临床化学室间质量评价全年的两次活动中，对于血钾检测，第一次得分为80%，第二次得分仍为80%，其全年的质评成绩应判断为()
A．满意的EQA成绩 B．不满意的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．不成功的EQA成绩 E．满足要求
30、填空题 我国实验室认可程序分为三个阶段：_______、_______、_______。
31、问答题 简述质量控制的评估措施。
32、填空题 变异系数常用于①_______②_______③_______。
33、名词解释 质量
34、名词解释 Smeas
35、问答题 概述美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)。
36、名词解释 随机误差
37、填空题 操作过程规范(OPSpecs)图是说明测定方法的_______、_______与达到规定质量要求，所应采用的质控方法之间的一种线条图。
38、单项选择题 操作过程规范图中的操作点指的是()
A．不精密度 B．不准确度 C．允许不精密度 D．允许不准确度 E．不精密度和不准确度
39、单项选择题
41s规则的控制界限是()
A．线 B．±s线 C．±2s线 D．±3s线 E．±4s线
40、单项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价实验时，一般要求每天分几批测定标本()
A．1 B．2 C．5 D．8 E．12
41、单项选择题 某方法经反复测定得出的结果很接近于真值，说明该方法()
A．准确度高 B．精密度高 C．灵敏度高 D．重复性好 E．特异性高
42、多项选择题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，应考虑如下几个方面的重要参数或统计量()
A．患者标本数据的均值 B．患者标本测定结果的总体标准差 C．分析标准差 D．计算患者标本均数的标本量 E．控制界限确定的假失控概率
43、填空题 准确度用_______来衡量。
44、多项选择题 质量控制方法设计的工具有()
A．ROC曲线 B．质控图 C．功效函数图 D．操作过程规范(OPSpecs)图 E．方法决定图
45、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L：其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的控制线为()
A．5.06～5.94mmol/L B．4.84～6.16mmol/L C．5.28～5.72mmol/L D．7.70～8.80mmol/L E．7.425～9.075mmol/L
46、问答题 组织设计的原则是什么?
47、填空题 由于测量结果的不确定度往往由许多原因引起，对每个不确定度来源评定的标准差，称为_______。
48、名词解释 参考方法
49、名词解释 持续
50、多项选择题 一级参考测量方法的特点是()
A．具有最高计量学特性的参考测量过程 B．特异的 C．无需同量校准而能溯源至SI单位 D．具有低不确定度的测量原理 E．具有高的不精密度
51、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的控制线是()
A．5.0～6.0mmol/L B．4.5～6.5mmol/L C．4.0～7.0mmol/L D．3.5～7.5mmol/L E．5.0～8.0mmol/L
52、填空题 为保证检验结果的真实、有效，分析前阶段所采取的必要措施有：_______的正确选择，_______的准备，标本的_______、_______和_______。
53、多项选择题 系统误差的特点是()
A．引起误差的因素在一定条件下是恒定的 B．误差的符号偏向同一方向 C．可按照它的规律对它进行校正和设法消除 D．增加测定次数不能使系统误差减小 E．增加测定次数可使系统误差减小
54、单项选择题 我国目前参加CDC/国家心肺血液研究所的血脂标准化计划的有()
A．一家 B．二家 C．三家 D．四家 E．无
55、单项选择题 假设某项检测项目的测定值在正常人群中呈正态分布，以均值±2s作为正常参考范围的上、下限，这时正常人出现异常结果的概率是多少()
A．0.27% B．0.5% C．1.0% D．2.5% E．5%
56、问答题 试述实践中测量不确定度的来源。
57、问答题 Z-分数图的定义公式及意义是什么?
58、多项选择题 有关测量不确定度的描述正确的()
A．表明赋予被测量之值的分散性 B．是一个区间 C．表示的符号为正值 D．不确定度愈小，测量水平愈低，测量结果的使用价值愈低 E．不能说明测量结果是否接近真值
59、填空题 系统误差大多来源于影响因素，若已知并可定量表述它对测量结果的影响，称为_______。
60、单项选择题 参加室间质量评价活动中出现不及格项目时，应采取的措施中不包括()
A．首先检查是否由于书写错误所致 B．研究是否由于方法学问题所致 C．调查是否由于操作技术上的问题所致 D．与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当 E．不采取任何措施
61、单项选择题 移动均值法质量控制对标本量有所规定，美国病理学家学会的血液委员会(CAP-HRC)已提议，实验室在他们的主要工作班次处理标本少于多少时，不能使用移动均值法()
A．24 B．50 C．100 D．200 E．300
62、填空题 控制过程的最后一项工作是_______，也是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。纠正偏差的方法有两种：要么_______，要么_______。
63、单项选择题 目前我国临床实验室状况，存在最薄弱的问题是()
A．改善实验室的工作环境 B．引进和更新仪器设备 C．提高检验人员技术水平 D．增加检验项目 E．提高实验室管理水平
64、多项选择题 一级参考物质可由下列哪些方法定值()
A．一级参考测量方法直接定值 B．通过可靠杂质分析间接定值 C．一种二级参考测量方法定值 D．多种二级参考测量方法定值 E．厂家校准物直接定值
65、单项选择题 10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，此规则应为()
A．7 B．8 C．9 D．10 E．12
66、填空题 实验室必须有对实验室的投诉和问题记录的_______；必要时应对投诉进行调查。对发现的问题进行整改，并制订_______。
67、填空题 全面质量管理为（）。
68、单项选择题 下列哪一个认可准则更适合于医学实验室（）
A．ISO15189 B．ISO15190 C．ISO15193 D．ISO17025 E．CB/T15481-2000
69、单项选择题
如果实验室在室内质控中采用了13s规则，N＝1(一个质控物)，根据正态分布规律，该质控规则的假失控概率应为()
A．4.5% B．4% C．2% D．1% E．0.3%
70、单项选择题
13s指的是表示存在随机误差()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s B．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差 C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差 D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差 E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
71、问答题 试述功效函数图及其计算机模拟研究的步骤。
72、多项选择题 下列对检验报告单的叙述，哪些是正确的()
A．是检验信息的载体 B．是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分 C．是减少医疗纠纷的工具 D．是具有法律效力的医疗文件 E．体现了检验人员劳动的成果
73、多项选择题 下列哪些机构或实验室属于临床实验室的范畴()
A．从事法医检验的实验室 B．卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室 C．检验结果不用于临床诊治的科研实验室 D．医院内的检验科 E．收集或制备样本的机构
74、单项选择题 控制图是由谁最先提出并在生产管理中应用的()
A．Shewhart B．Levey和Jennings C．J.O.Westgard D．Henry E．Segalove
75、单项选择题 室间质量评价活动中出现不及格结果时，实验室本身的问题中不应包括()
A．书写错误 B．方法学问题 C．技术问题 D．评价标准 E．单位换算问题
76、名词解释
R4s
77、单项选择题 两个临床应用目的相同的试验，评价它的临床应用价值大小的可靠方法是()
A．敏感度 B．特异度 C．预测值 D．ROC曲线下覆盖的面积 E．临界值确定是否合理
78、填空题 _______反映系统误差，_______反映随机误差。
79、问答题 简述标准差的应用。
80、填空题 送检实验室_______让参考实验室将检测报告直接送给申请检测负责人士。
81、单项选择题 目前室间质量评价活动主要评价的是()
A．精密度 B．灵敏度 C．准确度 D．特异性 E．总误差
82、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有四个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．20% B．40% C．60% D．80% E．100%
83、单项选择题 在室内质量控制规则中，下列哪一规则对随机误差不敏感()
A．12s B．12.5s C．13s D．22s E．10.05s
84、填空题 酸碱平衡分析中Henderson-Hasselbalch公式为_______。
85、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有两个批号结果超过规定的范围，其成绩应判断为()
86、填空题 线性检测系统反应包括_______、_______、_______和_______。
87、单项选择题 直线回归分析中，相关系数为负时()
A．表示Y随X的增加而减少 B．表示Y随X的增加而增加 C．表示Y随Ⅹ的增加而不变 D．表示Y随X的减少而减少 E．表示Y随X的减少而增加
88、填空题 功效函数图可用于描述质量控制方法的统计“功效”，其中Y轴为_______，Ⅹ轴为_______。
89、名词解释 能力验证
90、问答题 直线回归分析的主要用途是什么?
91、单项选择题 操作过程规范图来自()
A．成本-效率模型 B．质量-成本模型 C．质量-计划模型 D．质量-失效模型 E．质量控制预测值模型
92、单项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时，对于标本，不正确的是()
A．应该来源于健康人或者患者 B．无明显干扰 C．尽量避免使用贮存样本 D．样本至少40例 E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。
93、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有两个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
94、名词解释 量值传递
95、问答题 在室内质控的实际操作中，对于稳定性较长的质控物，如何设定中心线?
96、问答题 精密度评价内容是什么?
97、问答题 论EQA计划的成绩要求。
98、单项选择题 社会发展需要计量具有()
99、多项选择题 使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪些做法是正确的()
A．立即重新测定同一质控品 B．新开一瓶质控品，重测失控项目 C．将此结果从质控图中剔除 D．用新的校准液重新校准仪器 E．检查仪器状态
100、名词解释 计量
101、填空题 质控方法对有误差分析批作出了失控判断，称为_______。
102、多项选择题 直线回归分析中，剩余标准差叙述正确的是()
A．表示回归方程和回归直线的准确度 B．用Sy，x表示 C．剩余标准差大，回归估计效果不好 D．剩余标准差小，回归估计效果不好 E．剩余标准差小，回归估计效果好
103、单项选择题 对管理体系的适宜性、有效性和充分性定期进行系统的评审工作主要由谁负责()
A．科主任 B．医务科 C．全体员工 D．人事部门 E．医院管理部门
104、单项选择题 以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，在横轴上方均数处曲线位置最高是()
A．二项分布 B．泊松分布 C．正态分布 D．双峰分布 E．偏态分布
105、单项选择题 室间质评工作的中心目标是()
A．提高实验室结果的精密度 B．为某些参考物质定值 C．评价常规测量方法 D．提高检验结果的室间可比性 E．以上均不正确
106、单项选择题 室间质量评价活动中出现不及格结果时，与室间质量评价组织有关的问题中不应包括()
A．输人错误 B．质控品不恰当的复溶 C．靶值 D．室间质评物问题 E．评价标准
107、填空题 实验室认可是_______正式承认的，意味着经批准可从事某项活动。获得认可的实验室其检测结果常得到国家的承认；认证是_______的书面保证。
108、填空题 精密度以_______表达，常用_______表示。
109、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5Smmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用2规则，其失控制界限为()
A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/L B．下限为4mmol/L，上限为7mmol/L C．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/L D．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/L E．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L
110、填空题 分析后阶段指的是患者标本分析后_______直至_______。
111、多项选择题 随机误差的特点是()
A．具有统计规律的误差 B．当测定次数足够多时，出现各种大小偏差的概率遵循着统计分布规律 C．引起随机误差的因素是无法控制的 D．随机误差的变化不能预先确定，因此这类误差也不能修正 E．通过增加测定次数的办法在某种程度上不能将它减小
112、单项选择题 稳定性较短的质控品，设定控制限时可以采用()
A．计算新的均值 B．以前的均值来估计新的标准差 C．计算新的标准差 D．以前变异系数来估计新的标准差 E．以前的均值
113、单项选择题 某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L，标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L，病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L，这两个质控数据的控制状态属于()
A．正常浓度水平在控，病理浓度水平失控 B．正常浓度水平失控，病理浓度水平在控 C．均失控 D．均在控 E．无法确定
114、问答题 试述检测记录应包含的内容。
115、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为()
A．4.84～6.16mmol/L B．5.06～5.94mmol/L C．5.28～5.72mmol/L D．7.70～8.80mmol/L E．7.425～9.075mmol/L
116、单项选择题 关于实验室认可和质量体系认证下列哪一种说法是错误的（）
A．目前使用的ISO17025，源自ISO/CERTICO导则25-1978，是1999年版 B．实验室认可对象是检测实验室或(和)校准实验室；认证对象是产品、过程或服务 C．经认可的实验室具有从事某个领域检测或(和)校准工作的能力 D．质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力 E．当今美国是按照CLIA'88对临床实验室进行强制性认可
117、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果3.5mmol/L，应判断为()
A．在控 B．失控 C．警告 D．±2s范围内 E．±3s范围内
118、填空题 利用患者数据的质量控制方法包括_______、_______、_______和_______。
119、单项选择题 10指的是()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差 B．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差 C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差 D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差 E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
120、单项选择题 ISO9000:2000标准关于质量控制的定义是()
A．质量管理的一部分，致力于满足质量要求 B．质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力 C．质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任 D．质量管理的一部分，致力于稳定质量的活动 E．质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分
121、单项选择题 拟更换新批号的质控品时，最好在“旧”批号质控品使用结束前，新批号质控品与“旧”批号质控品一起测定，目的是()
A．建立新的均值和标准差 B．节省时间 C．质量控制 D．增加质控物数量 E．提高误差检出能力
122、单项选择题 标准物质的定值结果一般表示为()
A．标准值±总不确定度 B．标准值±不准确度 C．标准值±不精密度 D．标准差±总不确定度 E．标准误±总不确定度
123、问答题 常导致室间质量评价失败的主要原因是什么?
124、多项选择题 临床实验室定量测定项目的常用的室内质控图有()
A．平均数一卡方控制图 B．单值控制图 C．Z-分数图 D．平均值一极差(-R)控制图 E．百分数变异
125、单项选择题 溯源至SI单位的检验项目的参考系统主要来自于()
A．美国NIST B．有关国际组织 C．德国临床化学会(DGKC) D．欧共体标准局(BCR) E．大学的专业实验室
126、问答题 测量不确定度及其两类评定方法有哪些?
127、问答题 标准的基本特征是什么?
128、多项选择题 关于室间质量评价标本的检测，下列说法正确的是()
A．必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法 B．测定次数必须和常规检测患者样本次数一样 C．在规定回报EQA结果的日期之前，实验室之间不能进行关于E0A样本检测结果的交流 D．实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析 E．为使测定结果准确，可以进行重复测定，取其平均值
129、问答题 Westgard多规则质控方法每一规则的意义是什么?
130、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，某一天质控测定结果为5.0mmol/L，该测定结果的Z-分数为()
A．-0.5 B．+0.5 C．0 D．+1 E．-1
131、多项选择题 临床实验室管理包括以下哪些内容()
A．人力资源管理 B．财务管理 C．信息管理 D．市场管理 E．质量管理
132、单项选择题 按NCCISEP6进行线性评价时，高值标本的值应该()
A．等于线性上限 B．高于线性上限10% C．高于线性上限20% D．高于线性上限30% E．高于线性上限50%
133、填空题 美国NCCLS由三部分人员组成，即_______、_______、和_______。
134、问答题 试述应用样本均值时注意的事项。
135、单项选择题 在上述对检测结果产生影响的各因素中，哪一个是可控制的()
A．姓名 B．年龄 C．性别 D．饮食 E．怀孕
136、单项选择题 室间质评样本的检测()
A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本 B．实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本 C．实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本 D．实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本 E．实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本
137、填空题 一个计量样本资料中，得到的数据为3、3、4、5、6该样本的算术平均值是_______，中位数是_______。
138、问答题 试论述建立分析前阶段保证体系的基本问题。
139、问答题 试述Westgard多规则质控方法具体应用的步骤(N=2)。
140、单项选择题 移动均值法质量控制其中一种形式规定最近三个Bull均值的均值超过一定值就算失控，这一定值是()
A．5% B．4% C．3% D．2% E．1%
141、单项选择题 统计中应用最广泛、最重要的一个指标体系，用来说明一组变量值的集中趋势、中心位置或平均水平是()
A．标准差 B．平均数 C．变异系数 D．极差 E．方差
142、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学设备精密度的评价文件是()
143、单项选择题 误差检出概率指的是()
A．假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100% B．真失控批数/真失控批数+假在控批数)×100% C．真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100% D．假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100% E．真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
144、单项选择题 下列说法正确的是()
A．目前国际上常用的临床检验项目大多数都能溯源至51单位 B．国际参考测量方法就是一级参考测量方法 C．不能溯源至SI单位的检验项目一般不能用于临床 D．一些生物大分子类物质的量值溯源只能停止在较低水平 E．电解质类物质不能溯源至SI单位
145、单项选择题 一般应选择多少个患者标本进行患者结果的比较()
A．1或2个 B．2或3个 C．3或4个 D．4或5个 E．5或6个
146、单项选择题 实验室要求记录并形成文件的项目有()
A．纠正措施 B．校准和校准验证工作 C．仪器和检测系统的维护和功能检查 D．方法性能规格的建立及确认 E．以上全对
147、单项选择题 国际上最早建立、最完善、成效最显著的临床检验参考系统是()
A．甘油三酯参考系统 B．胆固醇参考系统 C．糖化血红蛋白参考系统 D．高密度脂蛋白参考系统 E．低密度脂蛋白参考系统
148、填空题 质控品、试剂等的标记内容包括①_______②_______③_______④_______。
149、单项选择题 正态分布的两个参数是()
A．均数u和标准差σ B．均数和标准差s C．标准差和方差 D．标准差和变异系数 E．平均数和标准误
150、名词解释 △REcont
151、填空题 标准化活动的特征是_______、_______、和_______。
152、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的控制线为()
153、多项选择题 每月末室内质控数据的周期性评价的指标为()
A．当月的平均数、标准差和变异系数 B．累积的平均数、标准差和变异系数 C．方差 D．中位数 E．众数
154、名词解释 正态分布曲线
155、名词解释 真在控(TA)
156、问答题 什么是ROC曲线，其含义包括哪些内容?
157、单项选择题 所有的同种量值都可以溯源到同一测量基准是指计量具有()
158、问答题 Levey-Jennings质控图如何绘制?
159、单项选择题 口服避孕药可引起血浆中甲状腺素结合球蛋白、铜蓝蛋白、转铁蛋白增高，因而对下列测定可产生何种影响()
A．甲状腺素、铁、铜离子皆降低 B．甲状腺素、铁、铜离子皆增高 C．仅甲状腺素增高 D．甲状腺素增高，铁、铜离子降低 E．甲状腺素降低，铁、铜离子增高
160、填空题 在接收送检标本验收时的主要内容有：①检验申请单所申请_______和_______是否相符；②送检标本的_______及_______质量；③标本_______及送检_______之间间隔。
161、多项选择题 室内质量控制单值控制图是指每次测定一个观察值，不作重复测定，一般连续测定20次，并根据测定数据平均值和标准差(s)绘制，其包括()
A．以均数为控制基线 B．均数±2s为警告线 C．均数±3s为控制线 D．均数±1.5S为警告线 E．±3.5S为控制线
162、多项选择题 生物学变异包括()
A．个体内变异 B．个体间变异 C．分析变异 D．室内变异 E．室间变异
163、单项选择题 根据20或更多批获得的质控测定结果，对数据进行离群值检验后计算所得的均数()
A．几何平均值 B．算术平均数 C．累积平均数 D．作为质控品有效期内的常规中心线 E．作为质控品有效期内的暂定中心线
164、多项选择题 检定包括()
A．检查 B．加标记 C．出具检定证书 D．不合格的发不合格通知书 E．发校准证书
165、单项选择题 某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L，标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L，病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L，两个浓度水平测定结果的Z-分数是()
A．-0.5和+0.5 B．+0.5和-0.5 C．0和0 D．+1和+1 E．-1和-1
166、问答题 试述制定的允许总误差。
167、单项选择题 下列对检验报告单的叙述，哪一个是错误的()
168、多项选择题 标准差的应用()
A．表示变量值的离散程度 B．结合均数描述正态分布特征 C．根据正态分布原理，应用于求参考值范围 D．标准差可用于比较不同浓度样品重复测定的误差 E．计算变异系数和标准误
169、单项选择题 计量工作的重要特点不包括()
A．准确性 B．一致性 C．有效性 D．溯源性 E．法制性
170、填空题 10个连续的质控测定值在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。
171、单项选择题 室内质控图中控制限为±3s表示()
A．68.2%的质控结果在此范围之内 B．95.5%的质控结果在此范围之内 C．99%的质控结果在此范围之内 D．99.7的质控结果在此范围之内 E．90%的质控结果在此范围之内
172、多项选择题 下列人物是质量管理专家的是()
A．松下兴之助、索罗斯 B．休哈特、戴明 C．斯洛克、菲利浦 D．朱兰 E．石川馨
173、问答题 检定和校准的主要区别是什么?
174、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用1规则，其失控制界限为()
175、名词解释 质量保证
176、填空题 阴离子间隙的计算公式：____________。
177、填空题 美国临床实验室改进修正案CLIA’88将美国的临床实验室分为三大类型：_______复杂实验室、中度复杂实验室和_______实验室。
178、单项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，推荐的标本数是()
A．3 B．4 C．5 D．6 E．Lo
179、单项选择题 校准的依据是()
A．校准程序 B．校准方法 C．可统一规定 D．特殊情况下可自行制定 E．以上均可
180、单项选择题 90年代初，日本成立了日本临床实验室委员会即()
A．NCCLS B．JCCLS C．IFCC D．WASP E．ECCLS
181、名词解释 参加室间间评价实验室的基本要求
182、名词解释 校准
183、填空题 B类标准不确定根据_______表征。
184、单项选择题 最早组织开展临床检验室间质量评价活动的人是()
A．Belk和Sunderman B．Levey和Jennings C．J.O.Westgard D．T.P.Whitehead E．W.A.Shewhart
185、问答题 简述临床实验室质量管理体系的建立。
186、问答题 送检标本质量保证中，有哪些特点应充分认识?
187、名词解释 校准验证
188、名词解释 13S
189、名词解释 认可
190、单项选择题 下列对临床化学质控品要求的描述，错误的是()
A．人血清基质 B．到实验室后的有效期应在2年以上 C．无传染性 D．添加剂和抑菌剂的数量尽可能少 E．瓶间变异小
191、单项选择题
R4s指的是()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差 B．一个质控结果超过±3S，为违背此规则，提示存在随机误差 C．两个连续质控结果同时超过x+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差 D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差 E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
192、名词解释 控制
193、单项选择题 精密度无法直接衡量，往往以不精密度表达，常用的表示量是()
A．偏倚 B．标准差 C．总误差 D．允许不准确度 E．允许不精密度
194、问答题 为实现溯源性，用等级图的方式应给出哪些内容?
195、单项选择题 临床检验的量值溯源的中心内容是()
A．用一级参考测量方法直接测量样品 B．参考物质与实际样品具有相同的基质 C．建立参考实验室 D．各测量方法的测量值与一公认的标准发生联系 E．常规测定方法具有特异性
196、名词解释 全面质量管理
197、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果6.8mmol/L，应判断为()
A．在控 B．失控 C．警告 D．±2s范围内 E．±1s范围内
198、填空题 文献上，验前概率常用的是_______；验后概率常用的是_______。
199、填空题 中国实验室国家认可委员会(CNACL)成立于_______年_______月，它是我国实验室认可真正与国际接轨重要里程碑。
200、名词解释 总误差
201、问答题 简述实验室操作手册内容。
202、单项选择题 溯源等级图()
A．不同于溯源性体系表 B．由(n-1)等级向n等级溯源 C．用n等级校准(n-1)等级 D．两个等级间的不确定度之比是固定的 E．要指明测量不确定度的类型
203、填空题 质控方法对无误差分析批作出了失控判断，称为_______。
204、单项选择题 临床实验室各级管理者永恒的目标是()
A．领导作用 B．以患者为中心 C．全员参与 D．持续改进 E．决策方法
205、单项选择题 Levey-Jennings质控图中常用的失控线为()
206、多项选择题 过失误差是()
A．一种显然与事实不符的误差 B．主要由于分析人员的粗心或疏忽而造成的 C．没有一定规律可循 D．只要分析人员加强工作责任心，这种误差是完全可以避免的E、系统误差加随机误差
207、填空题 正态分布有两个参数，它们是：_______和_______。
208、单项选择题 Grubbs法实际上是()
A．异常值检验法 B．正常值检验 C．正态分布检验法 D．正偏态分布检验法 E．负偏态分布检验法
209、问答题 临床检测方法的方法学分类如何?
210、多项选择题 患者结果多参数核查法包括()
A．血型 B．阴离子间隙 C．酸碱分析 D．患者标本双份检测 E．患者标本结果的比较
211、单项选择题 该标准物质稳定、均一，采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值的为()
A．质控品 B．校准品 C．二级标准物质 D．一级标准物质 E．患者样本
212、单项选择题 下列哪个因素在定量测定中属于非生理性干扰因素()
A．营养 B．溶血 C．年龄 D．运动 E．生理节律变化
213、名词解释 一致性
214、名词解释 线性范围
215、填空题 建立质量管理体系的基本要点是：_______、_______、_______。
216、单项选择题 某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚一个为正，另一个为负，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差 B．过失误差 C．操作误差 D．系统误差 E．试剂误差
217、名词解释 系统效应
218、单项选择题 利用患者数据的质量控制方法不包括()
A．患者结果均值法 B．差值检查 C．患者结果的多参数核查法 D．实验室内检测计划 E．患者标本双份检测
219、单项选择题 进食高脂肪食物后可引起下列何种物质测定值大幅度增高()
A．BUN B．TG C．ALT D．GLU E．UA
220、填空题 A类标准不确定度用_______表征。
221、名词解释
41s
222、填空题 Levey-Jenning是实验室常用的一种质控图，在图中，X轴一般为_______，Y轴一般为_______。
223、填空题 在同一量的多次测量过程中，以不可预知方式变化的测量误差的分量，称为_______。
224、名词解释 质量管理体系
225、单项选择题 临床检验量值溯源均需最后验证其()
226、单项选择题 测量结果与在重复性条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为()
A．随机误差 B．相对误差 C．系统误差 D．不确定度 E．绝对误差
227、单项选择题 扩展不确定度的定义是()
A．用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度 B．当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度 C．用不同于观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度 D．测量不确定度分为标准不确定度和扩展不确定度 E．是确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间
228、名词解释 扩展不确定度
229、填空题 测量误差表明测量结果偏离真值，是一个_______。
230、填空题 实验室中使用的分析方法包括：_______、_______和_______。
231、名词解释 回归直线的比较
232、单项选择题 每月应对室内质控数据进行下列统计，最恰当的是()
A．仅当月所有项目原始质控数据 B．仅当月所有项目质控数据的质控图 C．仅当月的失控累积报告 D．当月所有项目原始质控数据，当月所有项目质控数据的质控图，当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数，当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数，当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数，当月的失控累积报告 E．没有任何要求
233、名词解释 管理体系
234、单项选择题 1967年，美国一些检验专家通过讨论成立了美国全国性临床检验方面的标准化组织即()
235、单项选择题 组织若干实验室，共同在规定的时间内，测得同一批号血清，收集测得结果作出统计学分析，目的在于调查各实验室的工作质量，观察试验的准确性；比较各实验室间的数值，并采取相应的措施，使各实验室结果渐趋一致。此过程被称为()
A．方法比较 B．质量保证 C．质量计划 D．室间质量评价 E．室内质量控制
236、多项选择题 对参加室间间评价实验室的基本要求是()
A．有明确的职责以确保参加室间质评活动 B．有参加该活动的文件化程序 C．执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果 D．室间质评结果必须获得满意的结果 E．提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料
237、单项选择题 使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪一做法是不对的()
238、问答题 论述校准的定义，含义及其主要目的。
239、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
240、单项选择题 “咨询服务”不包括()
A．新检验项目的推荐 B．检验项目合理选择 C．检验结果的解释 D．治疗方案的确定 E．提出采集标本的要求
241、单项选择题 功效函数图与操作过程规范图之间的关系基础是()
A．系统误差 B．临界系统误差 C．随机误差 D．不精密度 E．不准确度
242、问答题 由于检验结果的变化而造成医疗纠纷，根据“举证倒置”原则，试证明检测过程的“无过错”。
243、问答题 简述质量管理八项原则。
244、多项选择题 溯源至SI单位的前提是必须有()
A．二级参考物质 B．常规方法 C．二级参考测量方法 D．一级参考物质 E．一级参考测量方法
245、问答题 参加实验室室间质评的工作流程是什么?
246、问答题 论述临床化学室内质控过程中，如果得到失控信号，应该采取怎样的步骤去寻找原因。
247、单项选择题 质量管理体系的建立，以下哪一说法是错误的()
A．全员参与首先必须全员培训 B．对质量管理体系的有效性和充分性应定期进行评审 C．学习进修人员不属于培训对象 D．确保诊疗方案有效实施的检验手段是实验室最高管理者的任务之一 E．对供应商进行必要的培训，以提高其供应合格检验产品的能力
248、问答题 论述利用OPSnecs图设计质控方法的步骤。
249、名词解释 管理
250、单项选择题 根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为95.00%的区间为()
A．5.0±0.2 B．5.0±0.3 C．5.0±0.392 D．5.0±0.4 E．5.0±0.57
251、多项选择题 以下关于实验室所提供的服务的陈述，哪些陈述正确()
A．实验室的服务宗旨是以对患者伤害最小的方式，及时、准确地提供临床所需的诊断和治疗信息 B．实验室的最终服务对象是患者 C．实验室的服务范围在逐步扩大 D．实验室的服务仅仅是提供一个定量或定性的检验报告 E．检验项目的选择和检验结果的解释也是实验室所应提供的服务
252、单项选择题 计量检定具有()
253、单项选择题 二级参考测量方法所用的校准物质一般是()
254、单项选择题 N(0，1)为()
A．正态分布 B．标准正态分布 C．卡方分布 D．二项分布 E．泊松分布
255、单项选择题 根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为根据正态分布下5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为99.00%的区间为()
256、单项选择题 每个月的月末，要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现累积的标准差或变异系数发生显著性变化，就要进行()
A．增加质控物个数 B．对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计 C．增加质控规则 D．减少质控物个数，增加质控规则 E．增加质控物个数，减少质控规则
257、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其成绩判断为()
258、单项选择题 量值溯源的前提是()
A．必须有一级参考物质 B．参考物质的理化性质与实际临床样品接近 C．常规测量方法特异性高 D．不存在基质效应 E．测量方法对基质效应不敏感
259、多项选择题 随机误差的统计学规律性有()
A．对称性 B．有界性 C．单峰性 D．无界性 E．双峰性
260、填空题 常用的平均值包括①_______②_______③_______④_______⑤_________。
261、问答题 在定性或半定量试验中，“临界值”有何重要性?
262、多项选择题 室间质量评价组织者的工作有()
A．质评计划的组织和设计 B．检测结果的接受和录入 C．靶值的确定 D．接受质控品 E．分析评价报告
263、填空题 在实验室管理中，_______仍是人们公认的原则和方法之一。
264、单项选择题 测得血糖20天室内质量控制数据，计算出其均值为5.0mmol/L，标准差为0.25mmol/L，其变异系数应为()
A．1% B．2% C．3% D．4% E．5%
265、名词解释 精密度
266、名词解释 真失控(TR)
267、填空题 质控品根据是否有靶值可分为_______和_______。
268、多项选择题 检测标本采集后，影响被测成分稳定性的因素有()
A．血细胞的代谢 B．微生物的分解 C．水分的蒸发 D．温度 E．渗透压的改变
269、单项选择题 酶催化浓度测量是()
A．活度测量 B．物质测量 C．与测量过程无关 D．可单用数字和单位描述 E．不能溯源至SI单位
270、单项选择题 (2of3)2s规则的控制界限为()
271、单项选择题 在评价方法精密度的过程中常用的统计学指标是()
A．平均数 B．标准差和变异系数 C．相关系数 D．标准误 E．极差
272、单项选择题 扩展不确定度是将合成标准不确定度扩展了Κ倍得到的，Κ值一般为()
A．1，2 B．2，3 C．3，4 D．1，3 E．2，4
273、填空题 室间质量评价纠正活动的程序包括：_______、_______、_______。
274、多项选择题 导致室间质量评价失败的主要原因为()
A．检测仪器未经过校准及有效维护 B．未做室内质控或室内质控失败 C．试剂质量不稳定和实验人员的能力不能满足实验要求 D．上报的检测结果计算或抄写错误 E．EQA的样品处理不当及样品本质存在质量问题
275、问答题 试述应用标准差时应注意的事项。
276、问答题 利用患者数据的质量控制方法包括哪几个?
277、名词解释 持续改进
278、多项选择题 溶血能使血清中何种物质测定值明显增高()
A．K B．AST C．ALT D．LDH E．Glu
279、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有五个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．0% B．20% C．40% D．60% E．80%
280、填空题 质控品根据血清基质的来源可分为_______、_______、和_______。
281、名词解释 平均值
282、单项选择题 研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用()
A．准确度 B．精密度 C．显著性试验 D．变异指数 E．灵敏度
283、单项选择题 在临床检验室内质量控制中，如果质控结果出现失控信号，下列哪一做法是对的()
A．寻找失控的原因，并采取一定的措施加以纠正，然后重新测定，再决定是否可发出报告 B．先发出病人结果，然后寻找原因 C．发出病人结果，不寻找原因 D．增加质控物个数，提高误差检出能力 E．增加质控规则，提高误差检出能力
284、名词解释 假失控(FR)
285、名词解释 系统
286、填空题 在开始室内质控时，首先要建立质控图的_______。各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目_______。均值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。定值质控品的_______只能作为确定中心线(均值)的参考。
287、单项选择题 在使用经典的Westgard多规则质控方法时(N=2)，要判断分析批为失控时，只需要其中任一规则失控即可；如果要判断为分析批在控，其所有的规则都必须在控。并且在失控时不同规则可提示其发生的误差类型，下列哪项是正确的()
A．12s作为失控规则 B．22s失控提示系统误差 C．13s提示小的系统误差 D．R4s失控提示系统误差 E．10x作为警告规则
288、名词解释 合成不确定度
289、多项选择题 质量控制图在实验室工作中起到重要作用()
A．及时直观地反映出分析工作的稳定性和趋向性 B．及时发现分析中的异常现象和缓慢变异，如用标准偏差和极差控制图，可以估计例行检测过程的变动性 C．在例行实验室工作中，它是决定观察值取舍的标准和依据之一 D．能及时发现检测过程是否存在明显的系统偏差，并指出偏差的方向 E．为评定实验室分析工作质量惟一依据，是检验各实验室间的数据是否一致的惟一有效方法
290、单项选择题 A类标准不确定度叙述错误的是()
A．根据经验或资料及假设的概率分布估计的标准差表征 B．A类标准不确定度用实验的标准差表征 C．用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度 D．用符号UA表示 E．具有客观性和统计学的严格性
291、单项选择题 所有送检标本，皆应视作具有下列何种潜在性危害的标本()
A．致癌性 B．毒性 C．生物危害性 D．过敏性 E．致畸性
292、多项选择题 下列EQA的作用正确的是()
A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力 B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序 C．对权威机构进行的实验室现场进行补充 D．增加患者和临床对实验室能力的信任度 E．确定实验室能力
293、问答题 简述EQA的作用。
294、单项选择题 一般具有与实际样品相同或相似的基质，主要用于量值传播的是()
295、填空题 为了确保诊断性试验评价的真实性，一定要用_______，将诊断性试验与_______诊断法(通常称为“金标准”)作对比研究。
296、单项选择题 如果实验室在室内质控中采用了1规则，N=1(一个质控物)，根据正态分布规律，该质控规则的假失控概率应为()
A．10% B．4.5% C．4% D．2% E．1%
297、单项选择题 不能溯源至SI单位的临床检验项目是()
A．胆固醇 B．葡萄糖 C．糖化血红蛋白 D．尿素 E．甲状腺激素
298、单项选择题 控制规则决定了()
A．系统误差 B．变异系数 C．控制界限 D．总误差 E．随机误差
299、单项选择题 ROC确定的临界值，它反映了()
A．最佳的敏感度 B．最佳的特异度 C．最佳阳性预测值 D．最佳阴性预测值 E．敏感度与特异度处于最满意状态
300、名词解释 循证检验医学
