1、单项选择题 药品生产企业可以从事的销售活动是?
A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动 C.在本地代销其他企业生产的药品 D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
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2、比较题 (1).药品零售企业销售药品时,未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的()(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的()(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的()(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的()
A.处一千元以下罚款 B.处一万元以上三万元以下罚款 C.两者均是 D.两者均不是
3、比较题 (1).处方一般不得超过()(2).第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()(3).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过--- (4).第二类精神药品一般每张处方不得超过
A.3日常用量 B.7日常用量 C.两者均是 D.两者均不是
4、配伍题 (1).退货药品库(区)为()。(2).不合格药品库(区)为()。(3).合格药品库(区)为()。(4).待发药品库(区)为()。
A.红色 B.绿色 C.黄色 D.蓝色
5、比较题 (1).药品说明书是属于()(2).药品检验报告书是属于()(3).药品广告是属于()(4).《药品生产许可证》是属于()
A.药品合格证明 B.药品其他标示 C.两者均是 D.两者均不是
6、单项选择题 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是()?
A.工程师 B.执业药师 C.主管药师 D.主管中药师
7、单项选择题 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在什么中的作用?
A.预防、诊断和治疗 B.预防、诊断和保健 C.预防、医疗和保健 D.预防、保健和治疗
8、比较题 (1).主管全国药品监督管理工作是()(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()
A.国家药品监督管理局的职责 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责 C.两者均是 D.两者均不是
9、比较题 (1).指导药品生产企业进行产品结构调整,抓紧解决同品种低水平重复生产的问题()(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查()(3).凡药品生产企业承包给个人的,逾期不自查纠正,要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分() (4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案()
A.卫生行政部门负责 B.药品生产经营行业主管部门负责 C.两者均负责 D.两者均不负责
10、配伍题 (1).中药饮片处方的书写()(2).药品剂量与数量()(3).开具麻醉药品处方()(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称()
A.一律用阿拉伯数字书写 B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国 药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准 C.应有病历记录 D.可按君、臣、佐、使的顺序排列
11、判断题 对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明。
12、单项选择题 非处方药的标签、说明书必须经()批准?
A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门
13、比较题 (1).开办经营处方药的药品零售企业,必须配有()(2).药品批发企业的质量管理负责人,必须是() (3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业,必须配有() (4).药品批发企业的法人代表,必须是()
A.执业药师 B.或者依法经过资格认定的药学技术人员 C.两者均需要 D.两者均不需要
14、填空题 I.Q.F称为()。
15、判断题 对器官功能产生永久损伤的不良反应,属于药品严重不良反应。
16、单项选择题 药品广告批准文号有效期为(),到期作废?
A.一年 B.二年 C.五年 D.十年
17、单项选择题 药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()。
A.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 B.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》 C.一万元以上三万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 D.三万元以上五万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
18、比较题 (1).枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的()(2).蟾蜍是不可以在中药材专业市场买得到的()(3).雄黄是不可以在中药材专业市场买得到的()(4).芹菜是不可以在中药材专业市场买得到的()
A.国家重点保护的野生药材物种 B.中药材 C.两者均是 D.两者均不是
19、判断题 药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。
20、单项选择题 处方药是指凭执业()和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品?
A.主任药师 B.药师 C.医师 D.主管药师
21、单项选择题 药品零售中处方审核人员应是()?
A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称人员 B.药师 C.副主任药师 D.主任药师
22、单项选择题 开办药品零售企业须经企业所在地()?
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
23、单项选择题 使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少()
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
24、判断题 禁止非法收购药品。
25、判断题 连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。
26、单项选择题 《药品管理法实施条例》共有10章()。
A.86条 B.88条 C.96条 D.106条
27、单项选择题 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库,其面积(指建筑面积,下同)大型企业不应低于1500平方米,中型企业不应低于1000平方米,小型企业不应低于()平方米?
A.[400] B.[500] C.[600] D.[700]
28、单项选择题 开办药品零售企业,须具有保证所经营药品质量的()?
A.营业场所 B.人员 C.规章制度 D.设施设备
29、单项选择题 可以在零售药店购买到的是()?
A.吗啡 B.阿普唑仑 C.咖啡因 D.阿托品
30、单项选择题 小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有()。
A.执业药师资格 B.中级药师以上的技术职称 C.药师以上的技术职称 D.主管药师以上的技术职称
31、单项选择题 未取得药师职称直接从事药品经营的人员,能直接销售()
A.处方药 B.甲类非处方药 C.乙类非处方药 D.非处方药
32、配伍题 (1).对正文内容具有补充意义() (2).药品金额属处方的()(3).药品名称、规格、数量、用法用量属处方的()(4).患者姓名、性别、年龄属处方的()
A.前记 B.正文 C.附录 D.后记
33、配伍题 (1).急诊处方有效期是(2).急诊处方限量是 (3).急诊处方保存期是 (4).二类精神药品每次处方限量是
A.1年 B.当天 C.3天 D.7天
34、单项选择题 药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当()。
A.告知处方医师 B.告知主管医师 C.告知主管药师 D.告知主管领导
35、配伍题 (1).药品按温、湿度要求()。(2).在库药品均应()。(3).药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有()。(4).怕压药品应()。
A.实行色标管理 B.储存于相应的库中 C.定期翻垛 D.相应的间距或隔离措施
36、单项选择题 企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关()?
A.变更 B.换证 C.缴销 D.吊销
37、单项选择题 GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行?
A.预防性管理 B.监测性管理 C.严格管理 D.控制性管理
38、单项选择题 负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是()。
A.省药品监督管理部门 B.省人事工作监督管理部门 C.市药品监督管理部门 D.市人事工作监督管理部门
39、判断题 执业药师可不接受继续教育。
40、问答题 美容
41、单项选择题 企业和药师的信用等级分为6分时,信用等级为()。
A.守信 B.警示 C.失信 D.严重失信
42、单项选择题 药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()?
A.药品名称标志 B.药品类别标志 C.库存类别标志 D.明显标志
43、判断题 医疗机构配制的制剂,可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。
44、判断题 按照《药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.
45、判断题 经营企业验收整件包装中应有产品合格证。
46、配伍题 (1).被评定为失信等级的药师其考核期间为()(2).药师自行离职或变更执业单位的,应自预期离职之日起,提前()向市药品监督部门提出书面通告。(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为()(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为()
A.20个工作日 B.3个月 C.6个月 D.12个月
47、配伍题 (1).大型药品批发企业不应低于()。(2).中型药品批发企业企业不应低于()。(3).小型药品批发企业企业不应低于()。 (4).小型药品零售连锁企业企业不应低于()。
A.2000平方米 B.1500平方米 C.1000平方米 D.500平方米
48、单项选择题 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()?
A.卫生要求 B.药用要求 C.化学纯要求 D.无菌要求
49、单项选择题 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在()?
A.预防、诊断和医疗中的作用 B.预防、治疗和保健中的作用 C.预防、医疗和保健中的作用 D.预防、诊断和保健中的作用
50、单项选择题 下列关于处方书写错误的是()?
A.开具处方后的空白处应留白 B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时注明体重 C.开具西药、中成药处方,每一种药品应另起一行,每张处方不得超过5种药品 D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载一致,特殊情况可以不注明临床诊断。
51、单项选择题 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上()以下的罚款?
A.三倍 B.四倍 C.五倍 D.六倍
52、单项选择题 GSP认证检查员库由()建立?
53、单项选择题 药品零售企业经批准可以购进的药品是()。
A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.放射性药品
54、单项选择题 执业药师再次注册者,除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外,还须有()?
A.本单位在岗证明 B.参加继续教育的证明 C.从业时间年限的证明 D.所在地药品监督管理部门证明
55、配伍题 (1).()“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。(2).()复核和质量检查。 (3).()药品出库应做好药品质量跟踪记录。(4).()麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。
A.应建立双人核对制度 B.药品出库应进行 C.药品出库应做好 D.药品出库应遵循
56、单项选择题 企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行(),确保规范的实施?
A.考核 B.检查 C.整改 D.内部审核
57、配伍题 (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()(3).取出药品是属于()(4).向患者交待注意事项是属于()
A.审查处方 B.配方 C.发药 D.核对处方
58、单项选择题 GSP规定,企业已售出的药品如发现质量问题,应及时追回药品和做好记录,并向?
A.所在地药品监督管理部门报告 B.销售地药品监督管理部门报告 C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告 D.有关管理部门报告
59、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的()?
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记 B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 D.应当在原许可事项发生变更15日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
60、单项选择题 下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志?
A.麻醉药品 B.抗生素 C.外用药品 D.非处方药
61、单项选择题 药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是()?
A.3日内 B.5日内 C.7日内 D.30日内
62、判断题 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
63、比较题 (1).在医院内收购药品的行为,应()(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药,应() (3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告,应如何处罚()(4).出租药品生产许可证的,应如何处罚()
A.依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得 B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款,构成犯罪的依法追究刑事责任 C.两者均是 D.两者均不是
64、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品批发企业的分支机构按其数量的()比例抽查?
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
65、配伍题 (1).药事管理的手段是为了()(2).宏观药事管理是()(3).微观药事管理是()(4).药事管理的宗旨是()
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 C.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理
66、配伍题 (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()(2).国家实行药品不良反应的() (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()
A.药品不良反应 B.报告制度 C.越级报告 D.监测统计资料
67、配伍题 (1).GSP认证初审时限()(2).GSP认证受理审批时限()(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限()(4).限期整改的企业整改后提出复查申请,认证机构应在收到申请后的()组织复查。
A.10个工作日 B.15个工作日 C.25个工作日 D.3个月
68、单项选择题 负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作()
A.药品注册管理 B.药事组织许可证管理 C.药品广告管理 D.药品的价格管理
69、单项选择题 国家基本药物的遴选原则是()
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重 C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
70、单项选择题 药师在执业活动中不得有()。
A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为 B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为 C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为 D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为
71、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品,规格品种相同()?
A.包装颜色应明显区别 B.其包装、标签的格式及颜色必须一致 C.标签应明显区别或规格项应明显标注 D.标签应明显区别
72、比较题 (1).待验药品库(区)色标为()(2).不合格药品库(区)色标为()(3).合格药品库(区)色标为()(4).零货称取库(区)色标为()
A.红色 B.绿色 C.两者均是 D.两者均不是
73、单项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处()。
A.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处一万元以上五万元以下的罚款 B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款 C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款 D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处五万元以上十万元以下的罚款
74、单项选择题 国家鼓励和保护报告药品不良反应的()?
A.单位和个人 B.医生 C.患者 D.药品不良反应监测专业机构和工作人员
75、配伍题 (1).某医生为自己开麻醉药品处方,以达滥用目的() (2).未经批准,药厂擅自配制麻醉药品制剂()(3).在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是()(4).某农民私自种植少量婴粟()
A.没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿 B.没收收受的回扣款等非法所得,并以行贿、受贿论处 C.依照公安管理处罚条例处罚 D.给予行政处分
76、单项选择题 药品零售企业对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题及时处理?
A.年 B.季度 C.月 D.星期
77、单项选择题 新《药品管理法》第三条中提出:国家保护野生药材资源,鼓励()?
A.发展中成药 B.研究中药 C.培育地道中药材 D.培育中药材
78、配伍题 (1).药品的试生产期为(2).中药二级保护品种的保护期限为(3).进口药品许可证的期限为(4).注册商标保护的期限为
A.十年 B.两年 C.五年 D.七年
79、配伍题 (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂()(2).医药商品经检验为合格品时应挂()(3).医药商品经检验为不合格品时应挂()(4).外用药品应贴有()
A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.规定标志
80、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,应当向()。
A.国家食品药品监督管理局提出申请 B.省级药品监督管理局提出申请 C.市级药品监督管理局提出申请 D.原发证机关提出申请
81、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地()。
82、单项选择题 药品检验机构出具虚假检验报告,不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位处以三万元以上()以下的罚款?
A.五万 B.十万 C.十五万 D.二十万
83、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处?
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 B.未标明有效期的 C.更改有效期的 D.超过有效期的
84、比较题 (1).印有国家指定的专有标识,每个单元包装必须附有标签和说明书的是()(2).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的() (3).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是()(4).具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产()
A.处方药 B.非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
85、单项选择题 药品说明书和标签由()。
A.国家食品药品监督管理局予以核准 B.省级食品药品监督管理局予以核准 C.市级药品监督管理局予以核准 D.县级药品监督管理局予以核准
86、配伍题 (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()。 (2).国家对处方药和非处方药实行()。 (3).国家保护野生药材资源()。 (4).为加强上市药品的安全监管,国家实行()。
A.鼓励培育中药材 B.药品不良反应报告制度 C.特殊管理 D.分类管理制度
87、单项选择题 下列按劣药处理的是()
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C.直接接触药品的包装材料未经审批的 D.被污染的
88、判断题 所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。
89、单项选择题 大型药品零售企业的营业场所和仓库,面积不应低于()。
A.营业场所150平方米,仓库50平方米 B.营业场所100平方米,仓库40平方米 C.营业场所100平方米,仓库30平方米 D.营业场所100平方米,仓库20平方米
90、单项选择题 新《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()?
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 B.按劣药处理 C.立即停止生产、经营、使用 D.进行再评价
91、问答题 距离
92、配伍题 (1).开办药品生产企业应取得()(2).《药品管理法》的适用范围是()(3).开办药品经营企业应取得()(4).制定《药品管理法》的目的是()
A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药,维护人民身体健康和用药的合法权益 B.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 C.药品生产许可证 D.药品经营许可证
93、单项选择题 药品广告的内容规定必须真实、合法,必须以?
A.该药品的外包装的资料为准 B.该药品的宣传资料为准 C.以广告公司策划的内容为准 D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准
94、单项选择题 进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和()复印件?
A.《进口药品质量合格证》 B.《进口药品检验报告书》 C.《进口药品批件》 D.《进口药品通关文件》
95、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.两者均是 D.两者均不是
96、单项选择题 关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理,正确的是()?
A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片,国家另有规定的除外 B.药品经营企业销售中药饮片,必须标明产地 C.中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
97、单项选择题 信用信息档案不包括()?
A.企业药学技术人员基本信息 B.药品零售企业的交易信息 C.企业登记注册的基本信息 D.药师信用等级评定信息
98、单项选择题 药品经营企业购销药品,必须有()?
A.真实完整的购销记录 B.完整的购销记录 C.真实的购销记录 D.真实完整的销售记录
99、单项选择题 GSP规定,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,须经()。
A.本店负责人批准方可调配和销售 B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售 C.患者签字认可后方可调配和销售 D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售
100、单项选择题 药品经营企业编制购货计划时应以()作为重要依据,并有质量管理机构人员参加?
A.药品价格 B.药品质量 C.药品产地 D.药品成分
101、单项选择题 可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括()?
A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格 B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格 C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的,但不属于从重处罚范围的 D.取得《药品经营许可证》后超过1个月(不足6个月)未申请GSP认证,仍然经营药品的
102、判断题 中药材和中药饮片不实行批准文号管理。
103、单项选择题 药品销售人员必须符合的条件,不包括()?
A.在法律上无不良品行记录 B.不得兼职其它企业进行药品购销活动 C.在药品行业工作多年有实践经验 D.接受相应的专业知识和药事法规培训
104、配伍题 (1).主要方式是执业药师资格考试()(2).目的是使执业药师不断更新知识()(3).属于前置性管理,目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域()(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责()
A.执业药师资格认证管理 B.执业药师注册管理 C.执业药师继续教育管理 D.执业药师执业行为管理
105、单项选择题 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上商品名与通用名的比例不得()
A.大于1:1 B.小于1:2 C.大于1:2 D.大于1:4
106、单项选择题 我国药品标准的主要类型不包括()
A.《中国药典》 B.《企业内控标准》 C.《药品卫生标准》 D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准
107、单项选择题 药品批发企业的质量管理负责人必须具有()?
A.研究生 B.大学 C.高中 D.初中
108、单项选择题 执业药师注册有效期为()?
A.五年 B.四年 C.三年 D.两年
109、单项选择题 除治疗需要外,医师不得开具()。
A.普通处方 B.急诊处方 C.儿科处方 D.精神药品处方
110、判断题 按照《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的商品名称。
111、单项选择题 H-D指的是()
A.调制传递函数 B.等效噪声量子数 C.维纳频谱 D.量子检出率 E.特性曲线
112、单项选择题 属于药品严重药品不良反应的是()。
A.服药后出现过敏反应 B.服药后出现胃痛反应 C.服药后对器官功能产生永久损害 D.服药后出现头痛反应
113、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品的所有不良反应.
A.4 B.5 C.6 D.7
114、单项选择题 药品生产企业销售凭证,应当保存至()。
A.超过药品有效期1年,但不得少于3年 B.超过药品有效期1年 C.超过药品有效期2年 D.超过药品有效期1年,但不得少于5年
115、配伍题 (1).药品生产企业必须遵守() (2).药品经营企业必须遵守()(3).医疗机构配制制剂必须遵守()(4).药品临床试验全过程必须遵守()
A.GCP B.GPP C.GMP D.GSP
116、配伍题 (1).应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便()(2).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重()(3).从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发,建立符合国情的科学、合理的管理思路()(4).积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善,加强处方药的监督管理,规范非处方药的监督管理()
A.我国实施药品分类管理的指导思想 B.我国遴选非处方药的原则 C.我国实施药品分类管理的基本原则 D.我国遴选非处方药的指导思想
117、比较题 (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
A.50平方米 B.40平方米 C.两者均是 D.两者均不是
118、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售(),国务院另有规定的除外?
A.中药材 B.处方药 C.西药 D.中药制剂
119、单项选择题 新《药品管理法》第十一条、五十二条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()?
A.卫生标准 B.药典标准 C.国家的有关规定 D.药用要求
120、单项选择题 小型药品零售企业年药品销售额是()。
A.2000万元以下 B.1500万元以下 C.1000万元以下 D.500万元以下
121、单项选择题 药品储存时,应有效期标志。对近效期药品,应按()填报效期报表?
A.日 B.月 C.季度 D.年
122、判断题 药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。
123、单项选择题 化学药品的名称一般不包括()
A.通用名 B.商品名 C.英文名 D.中文名
124、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员()内不得从事药品生产、经营活动?
A.五年 B.十年 C.十五年 D.二十年
125、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗机构中,患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作?
A.心脏病 B.风湿关节炎 C.乙型肝炎 D.高血压
126、单项选择题 药师调剂处方时必须做到()?
A.三查六对 B.四查八对 C.三查七对 D.四查十对
127、单项选择题 《药品流通监督管理办法》要求,在库药品均应实行?
A.分类管理 B.色标管理 C.控制管理 D.标准管理
128、单项选择题 关于复验,说法正确的是()?
A.复验可在任意时间内提出申请 B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出 C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验 D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构
129、单项选择题 企业购进药品,对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括()?
A.签订进货合同明确质量条款 B.首营品种的合法性和质量基本情况 C.应有合法票据,并按规定建立购进记录 D.药品品种的经济利润
130、判断题 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。
131、单项选择题 必须获得许可证才能从事的业务不包括()?
A.非处方药的生产 B.处方药销售 C.非处方药的批发 D.乙类非处方药的零售
132、比较题 (1).由国家食品药品监督管理局予以核准()(2).由省食品药品监督管理局予以核准()(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
A.药品说明书 B.药品标签 C.两者均是 D.两者均不是
133、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()。
A.安全保卫措施 B.防火、防盗设施 C.避光、通风和排水的设施 D.出入库制度
134、比较题 (1).生产、经营具有垄断性的药品属于(2).国家基本医疗保险甲类药品属于(3).国家基本医疗保险乙类药品属于(4).医疗机构制剂属于
A.政府定价 B.市场调节价 C.两者均是 D.两者均不是
135、单项选择题 对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤消证书和证书失效之日()后方可提出?
A.3个月 B.6个月 C.9个月 D.12个月
136、比较题 (1).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(3).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
A.首营企业 B.首营品种 C.两者均是 D.两者均不是
137、单项选择题 购进药品入库验收时抽样地点应在()?
A.合格品库 B.退货区 C.待验区 D.不合格品库
138、比较题 (1).药品批发企业应按规定建立药品()(2).药品零售企业应按规定建立药品()(3).必须保存至超过药品有效期一年的是()(4).药品零售企业的()应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
A.购进记录 B.销售记录 C.两者均是 D.两者均不是
139、比较题 (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于() (2).卫生部批准的新药收载于()(3).临床必需的验方、制剂收载于()(4).地区性民间使用药材的标准收载于()
A.中国药典 B.卫生部药品标准 C.两者均是 D.两者均不是
140、判断题 对储存中发现有质量疑问的药品,可以先摆上柜台销售后通知质量管理机构。
141、单项选择题 开办药品生产企业须经企业所在地()?
A.省级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.县级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
142、单项选择题 负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是()
A.参保人员 B.统筹地区劳动和社会保障部门 C.统筹地区社会保险经办机构 D.统筹地区药品监督管理部门
143、单项选择题 在药品监督管理中,由工商行政管理部门负责的是?
A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材 B.监督管理药品广告 C.监督管理药品商标 D.追查假药、劣药
144、单项选择题 S/R表示()。
A、冠根比 B、茎根比 C、花叶比 D、花果比
145、判断题 药品经营企业销售人员介绍药品时可以适当夸大。
146、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用于()?
A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人 B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人 C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人 D.药品消费个人
147、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师,在考核期间无违法违规的行为记录,考核期届满后()?
A.应恢复为守信级别 B.应恢复为高一个级别 C.1年才可恢复为守信级别 D.2年才可恢复为守信级别
148、判断题 药品必须符合国家药品标准。
149、单项选择题 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者()、用法和用量的物质?
A.功能主治 B.生产企业 C.禁忌 D.用途
150、判断题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合国家药品标准。
151、配伍题 (1).()列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。 (2).()实行市场调节价。(3).()实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。 (4).()向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,报送有关材料。
A.国家对药品价格 B.实行政府定价或者政府指导价的药品 C.对其它药品 D.发布药品广告
152、配伍题 (1).《药物临床试验质量管理规范》()。 (2).《药品生产质量管理规范》()。(3).《药品经营质量管理规范》()。(4).《药物非临床研究质量管理规范》()。
A.GSP B.GMP C.GLP D.GCP
153、判断题 对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。
154、判断题 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度。
155、单项选择题 药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的?
A.民事责任 B.赔偿责任 C.刑事责任 D.法律责任
156、单项选择题 《药品说明书和标签管理规定》自()起施行?
A.[2006-6-1] B.[2004-6-1] C.[2005-7-1] D.[2006-7-1]
157、单项选择题 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是?
A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
158、单项选择题 禁止发布广告的药品是()
A.化学药品 B.生化药品 C.中成药 D.医疗机构制剂
159、单项选择题 国家对培育中药材持什么态度()
A.反对也不支持 B.不鼓励 C.鼓励 D.扶持
160、比较题 (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型,每张处方不得超过()(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为()
A.一次常用量 B.三日常用量 C.两者均是 D.两者均不是
161、单项选择题 药品广告中必须标明()?
A.忠告语 B.药品广告批准文号 C.药品专利号 D.注册商标
162、单项选择题 药师在执业活动中可以()?
A.劝说消费者把药品视为普通商品 B.鼓励消费者购买超过所需的药品,造成药物滥用 C.夸大药品疗效,在会员日极力促销药品 D.在《上岗证》有效期届满换证时,免上岗能力测试,如果之前被评为守信级别
163、判断题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
164、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为()。
A.三年内 B.五年内 C.十年内 D.十五年内
165、配伍题 (1).麻醉药品注射剂,每张处方为()。 (2).第一类精神药品注射剂,每张处方为()。 (3).第一类精神药品的其他剂型,每张处方不得超过()。(4).急诊处方一般不得超过()。
A.一次常用量 B.二日极量 C.三日用量 D.三日常用量
166、配伍题 (1).精神药品标记的颜色是()(2).外用药品标记的颜色是()(3).医疗用毒性药品标记的颜色是()(4).放射性药品标记的颜色是()
A.绿、白 B.红、白 C.黑、白 D.蓝、白
167、单项选择题 被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为()。
A.1个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月
168、配伍题 (1).()双人双锁保管。 (2).()温度为0~30℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。 (3).()温度不高于20℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。(4).()温度为2~10℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
A.冷库 B.常温库 C.阴凉库 D.麻醉药品库
169、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积()。
A.不小于50平方米 B.不小于100平方米 C.不小于150平方米 D.不小于250平方米
170、单项选择题 第二类精神药品处方右上角标注“精二”,印刷用纸为()?
A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色
171、单项选择题 药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物()?
A.过敏史 B.相互作用 C.不良反应 D.副作用
172、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后()内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查?
A.一年 B.一年半 C.二年 D.三年
173、配伍题 (1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂,并不得在市场销售或者变相销售的属()(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属()(3).未取得批准文号生产的药品属()(4).其他不符合药品标准规定的药品属()
A.假药 B.劣药 C.新药 D.配制制剂
174、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应当向()。
A.市级药品监督管理局提出申请 B.省级药品监督管理局提出申请 C.国家食品药品监督管理局提出申请 D.原发证机关提出申请
175、单项选择题 开办药品批发企业,须具有与()相适应的一定数量的执业药师?
A.企业人数 B.销售地点 C.企业位置 D.经营规模
176、单项选择题 标签有效期具体表述为()?
A.有效期至X年X月 B.失效期至XX年XX月 C.有效期至XX年 D.有效期至XX年XX月
177、单项选择题 处方字迹()
A.只限于一名患者的用药 B.应当清楚,不得涂改;如有修改,必须在修改处签名及注明修改日期 C.可按君、臣、佐、使的顺序排列 D.应注明原因并再次签名
178、单项选择题 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。
A.固体制剂药品GMP认证 B.片剂GMP认证 C.注射剂GMP认证 D.胶囊剂GMP认证
179、单项选择题 药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过?
A.5日 B.10日 C.15日 D.12日
180、判断题 非处方药可不凭处方销售。
181、单项选择题 《处方管理办法》的立法依据不包括()?
A.《执业医师法》 B.《药品管理法》 C.《药品经营质量管理规范》 D.《医疗机构管理条例》
182、配伍题 (1).是保证药品质量的前位关键环节()(2).经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,负责审核处方、调配和提供用药指导()(3).其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响() (4).对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理()
A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品使用机构
183、单项选择题 执业药师是指经()。
A.是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员 B.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。 C.是指经全国统一考试合格,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。 D.是指取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
184、配伍题 (1).麻醉药品处方保存期限为(2).一类精神药品处方保存期限为(3).毒性药品处方保存期限为(4).普通药品处方的保存期限为
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
185、单项选择题 不须印有规定标志的是()。
A.处方药 B.非处方药 C.外用药品 D.麻醉药品
186、单项选择题 药品不良反应实行()。
A.定期报告制度 B.逐级报告制度 C.越级、定期报告制度 D.逐级、定期报告制度
187、判断题 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。
188、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格,一般项目不合格不超过(),结果评定为通过;否则为不通过?
A.1项 B.2项 C.3项 D.4项
189、单项选择题 药品养护员应每日上下午各()次定时对库房温湿度进行记录?
A.一 B.二 C.三 D.四
190、单项选择题 按假药论处的是()?
A.未标明有效期或者更改有效期的药品 B.其他不符合药品标准规定的药品 C.被污染的 D.不注明或者更改生产批号的
191、单项选择题 有下列哪种情形的药品按劣药论处?
A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的 B.某注射剂使用的安瓿未经批准的 C.变质的药品 D.非药品冒充药品的
192、单项选择题 深圳市食品药品监督管理部门负责()。
A.本市药品批发企业药师的监督管理 B.本市药品零售企业执业药师的监督管理 C.本市药品零售企业药师的监督管理 D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理
193、判断题 药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验,无检验能力的可以送县以上药检所检验。
194、单项选择题 列入国家药品标准的药品名称为药品()?
A.通用名称 B.商品名称 C.专利名称 D.非专利名称
195、判断题 经注册的执业医师在任何地点都有处方权。
196、单项选择题 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时()?
A.修改 B.提出申请 C.报废 D.销毁
197、判断题 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。
198、判断题 甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品,这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零。
199、单项选择题 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括()?
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验 B.处方用药与临床诊断相符性 C.剂量、用法、剂型与给药途径 D.是否有特殊管理药品
200、比较题 (1).药品生产(经营)企业运行时必须持有()(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有()(3).药品批发企业运行时必须持有() (4).非医药企业的一般企业运行时应持有()
A."二证一照" B.经营毒性中药资格 C.两者均需 D.两者均不需
201、比较题 (1).可凭执业医师处方购买、使用的是() (2).必须凭执业医师处方购买的是()(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是()(4).可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式的是()
A.处方药 B.非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
202、单项选择题 ()最安全。
A.包过滤防火墙 B.屏蔽子网防火墙 C.屏蔽主机防火墙 D.双宿主网关防火墙
203、单项选择题 下列属于假药的是()
A.改变剂型或改变给药途径的药品 B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C.超过有效期的 D.以其他药品冒充麻醉药品的
204、单项选择题 对疗效不确切,不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当()?
A.进行再评价 B.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 C.撤消其进口药品注册证书 D.撤消其批准文号
205、判断题 检查验收时发现购进药品包装或者标签不完整的,不予购进。
206、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量>30家的,按()比例抽查?
207、配伍题 (1).零货称取区采用() (2).待验药品区采用()(3).合格药品区采用()(4).GSP中不存在的色标是()
A.红色色标 B.黑色色标 C.绿色色标 D.黄色色标
208、配伍题 (1).国家实行药品()(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行()(3).国家实行中药品种()(4).国家对药品实行处方药与非处方药()
A.特殊管理 B.保护制度 C.分类管理制度 D.储备制度
209、配伍题 (1).准药品GMP认证证书的有效期() (2).取得GMP认证证书的企业,在有效期前提出认证申请的期限为()(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为() (4).药品GMP认证证书有效期为()
A.1年 B.6个月 C.2年 D.5年
210、单项选择题 药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购()?
A.非处方药 B.处方药 C.原料药 D.中成药
211、单项选择题 药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积大型企业不小于()平方米?
A.50平方米 B.100平方米 C.150平方米 D.200平方米
212、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于()(2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于()(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于()(4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于()
A.新药 B.处方药 C.非处方药 D.医疗机构制剂
213、单项选择题 下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应()?
A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应 B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应 C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应 D.药品说明书中未载明的不良反应
214、单项选择题 下列哪种情况不属于劣药的范围()?
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。 B.未标明有效期或者更改有效期的药品。 C.变质的药品 D.不注明或者更改生产批号的药品。
215、比较题 (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内完成初步审查,提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查,同意受理的,自受理之日起()内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内进行技术审查。(4).技术审查符合要求的,广东省GSP认证机构应当在()内组织对申请人进行GSP现场检查。
A.3个工作日 B.15个工作日 C.两者均是 D.两者均不是
216、单项选择题 《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的()?
A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。 C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
217、单项选择题 经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业,在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不必做到()?
A.挂牌告知 B.停止销售处方药 C.停止销售甲类非处方药 D.停止销售乙类非处方药
218、单项选择题 药品不良反应()?
A.实行逐级、不定期报告 B.不可越级报告 C.实行逐级、定期报告,必要时可以越级报告 D.实行非强制自发上报
219、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为()年
220、单项选择题 企业应定期对GSP实施情况进行内部评审,确保()?
A.药品质量优良 B.规范的贯彻落实 C.规范的实施 D.企业经营信誉
221、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合()?
A.国家药品标准 B.地方药品标准 C.药典标准 D.药用要求
222、判断题 药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。
223、单项选择题 药品经营企业经营范围不包括哪一类()?
A.麻醉药品 B.生物制品 C.放射性药品 D.化学原料药
224、单项选择题 药师调剂处方时必须做到“四查”是指查()。
A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性 B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量 C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性 D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性
225、判断题 我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。
226、单项选择题 《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内()。
A.经营药品的专营或兼营企业 B.经营药品的专营企业或生产企业 C.经营药品的专营企业或兼营企业 D.经营药品的专营或零售企业
227、配伍题 (1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于() (2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期() (3).执业药师注册有效期为()(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()
228、单项选择题 药品经营企业销售记录应()?
A.票帐相符 B.票货相符 C.票帐货相符 D.帐货相符
229、单项选择题 关于处方药管理的说法,正确的是?
A.应当与非处方药分柜摆放 B.处方药可采用有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式 C.允许采用网上销售方式 D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用
230、配伍题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品()(2).擅自仿制中药保护品种的是() (3).超过有效期的药品是()(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为()
A.新药 B.假药 C.劣药 D.医药商品
231、多项选择题 以下哪些票据有安全线?()
A.银行汇票 B.银行承兑汇票 C.商业承兑汇票 D.非清分机本票
232、判断题 检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。
233、单项选择题 药品的内标签至少应当标注()。
A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容 B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容 C.药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容 D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容
234、判断题 药品零售企业的营业场所、仓库、办公生活等区域不应分开。
235、单项选择题 药品经营企业()。
A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药 B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药 C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
236、判断题 药品零售连锁企业可以不设置配货场所。
237、单项选择题 除社会医疗保险定点药品零售企业外,深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项()
A.生物制品 B.中药材 C.中药饮片 D.注射剂
238、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的()?
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记 B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 D.应当在原许可事项发生变更20日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
239、比较题 (1).《药品生产许可证》的有效期为()(2).《药品经营许可证》的有效期为()(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于()(4).普通处方保存期限为()
A.3年 B.5年 C.两者均是 D.两者均不是
240、判断题 药品监督检验具有第三方检验的公正性。
241、单项选择题 药品注册管理的内容不包括()
A.药品名称 B.药品包装、标签、说明书的内容 C.药品包装 D.药品价格
242、配伍题 (1).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者,药师应向其()(2).药师向消费者交付药品时,应按照药品说明书或处方用法()(3).药师销售处方药时应()(4).药师调配处方药时应进行()
A.提出就诊建议 B.认真审核处方 C.登记并签字盖章 D.进行用药交代与指导
243、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()
A.上市药品 B.可疑不良反应 C.新的药品不良反应 D.医疗预防保健机构
244、单项选择题 许可事项变更是指()。
A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更 B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更 C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更 D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更
245、判断题 购进票据和购进记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
246、配伍题 (1).为了保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类()(2).统一的药品监督管理机构的成立,为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了() (3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入,为建立并完善药品分类管理制度提供了()(4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与,为顺利实施药品分类管理奠定了()
A.工作基础 B.政策依据 C.组织保证 D.管理办法
247、判断题 开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
248、配伍题 (1).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。(3).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。
A.首营企业 B.首营品种 C.药品直调 D.处方调配
249、单项选择题 深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备()名药师以上职称的药学技术人员
A.1 B.2 C.3 D.4
250、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药?
A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品 B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 C.以其他药品冒充此种药品的 D.变质的药品
251、判断题 国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。
252、单项选择题 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的(),必须印有规定的标志?
A.说明书 B.标签 C.内包装 D.外包装
253、单项选择题 药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间不得()?
A.串岗 B.换岗 C.违法兼职 D.离岗
254、单项选择题 通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后()内报送认证机构?
A.3个工作日 B.5个工作日 C.7个工作日 D.15个工作日
255、单项选择题 大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。
A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称
256、配伍题 (1).待验药品库(区)为()。(2).零货称取库(区)为()。(3).待发药品库(区)为()。 (4).合格药品库(区)为()。
257、比较题 (1).()必须从合法的企业购进药品(2).在()可以凭处方购买到雄黄(3).在()可以凭处方购买到洋地黄毒甙(4).在()可以凭处方购买到罗红霉素
A.医疗机构 B.药品零售企业 C.两者均是 D.两者均不是
258、配伍题 (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更属于()(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移() (3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的()(4).质量负责人的变更属于()
A.登记事项变更 B.许可事项变更 C.重新办理《药品经营许可证》 D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书
259、单项选择题 关于发运中药材必须有包装,每件包装必须注明的内容,不正确的是()?
A.品名 B.质量合格标志 C.日期 D.适应症
260、单项选择题 深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括()?
A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发 B.药品经营行业从业人员上岗 C.药品进口备案 D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证
261、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?
A.[15] B.[7] C.[20] D.[30]
262、单项选择题 处方药是?
A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品 B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品 C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品 D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品
263、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?
A.一般 B.卫生 C.企业 D.药用
264、单项选择题 急诊处方一般不得超过()。
A.1日用量 B.2日用量 C.2日极量 D.3日用量
265、单项选择题 非处方药的分类标准不包括?
A.药品诊所疗效确切 B.药品的安全范围大 C.国家批准的新药 D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解
266、配伍题 (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核()(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定()(3).对批发业务的发货进行质量跟踪()(4).推广、应用现代化质量管理方法()
A.属于化验室工作 B.属于综合性质量管理工作 C.属于商品养护工作 D.属于销售工作
267、比较题 (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的,应如何处罚() (2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品,应如何处罚()(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品,应如何处罚()(4).销售劣药的处罚包括()
A.没收违法销售的药品和违法所得 B.处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款 C.两者均是 D.两者均不是
268、单项选择题 药品零售企业陈列药品时,不正确的是()?
A.按品种,规格剂型或用途分类摆放 B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售 C.近效期药品,可采用开架促销,以免过期失效 D.按月进行检查,发现质量的问题及时处理
269、单项选择题 药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的,不包括()?
A.质量管理人员 B.药品检验人员 C.收银员 D.验收人员
270、单项选择题 不须重新办理《药品经营许可证》的是()?
A.企业分立 B.改变注册地址 C.改变经营方式 D.跨原管辖地迁移
271、单项选择题 药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于()年?
A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
272、比较题 (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请()(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请() (3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请()(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请()
A.中药品种一级保护 B.中药品种二级保护 C.两者均是 D.两者均不是
273、判断题 药品经营企业只有销售地道中药材时,才必须标明产地。
274、单项选择题 药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是()。
A.药师 B.执业药师 C.主管药师 D.副主任药师
275、配伍题 (1).定点零售药店是指()(2).外配处方必须由()(3).处方外配是指()(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行()
A.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为 B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 C.定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章 D.分别管理,单独建账
276、单项选择题 企业和药师的信用等级分为3分时,信用等级为()。
277、判断题 危险品因需要必须陈列的,可以少量陈列。
278、单项选择题 药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?
A.红色 B.蓝色 C.黄色 D.绿色
279、判断题 药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。
280、单项选择题 设置国家药品检验机构的部门是()。
A.工商行政管理部门 B.卫生行政管理部门 C.国务院药品监督管理部门 D.质量监督管理部门
281、配伍题 (1).()负责GSP认证的初审(2).GSP证书期满后,重新申请认证的复审由()负责(3).由()审批GSP认证(4).()颁发GSP认证证书
A.县级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门
282、配伍题 (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是()(2).药品经营企业质量管理适用的规范是()(3).药物临床研究质量管理适用的规范是()(4).中草药种植质量管理适用的规范是()
A、GLP B、GCP C、GAP D、GSP
283、配伍题 (1).药品经营企业购进药品,必须()。(2).药品经营企业购销药品,必须()。(3).药品入库和出库必须()。(4).药品经营企业必须()。
A.制定和执行药品保管制度 B.建立并执行进货检查验收制度 C.有真实完整的购销记录 D.执行检查制度
284、单项选择题 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者()?
A.现金 B.商品 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药
285、配伍题 (1).药品说明书和标签由()。 (2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。(3).药品说明书和标签的文字表述应当()。(4).()还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。
A.国家食品药品监督管理局予以核准 B.非处方药说明书 C.附有说明书 D.科学、规范、准确
286、判断题 药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者,在征得其同意并签字后,则予以调配。
287、配伍题 (1).GSP要求,药品检验部门的负责人,应具有()(2).GSP要求,企业负责人中应有负责质量管理工作的人员,并具有()(3).GSP要求,企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识,并具有()(4).GSP要求,企业质量管理机构的负责人,要能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题,应是()
A.专业技术职称 B.药学专业技术职称 C.执业药师或具有相应的药学专业技术职称 D.相应的药学专业技术职称
288、单项选择题 药品经营企业不得购进和销售()配制的制剂?
A.药品生产企业 B.保健品生产企业 C.生物制品生产企业 D.医疗机构
289、判断题 药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。
290、单项选择题 企业和药师的信用等级分为9分时,信用等级为()。
291、单项选择题 销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”,“十对”是指()。
A.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 B.核对处方的合法性、消费者的姓名和年龄;,核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 C.核对处方的真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 D.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药品名称、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
292、单项选择题 新《药品管理法》第十九条规定,药品经营企业销售中药材,必须标明()?
A.产地 B.有效部位 C.杂质含量 D.有效成分
293、单项选择题 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训,并建立?
A.长期制度 B.教育和培训规划 C.考核制度 D.档案
294、单项选择题 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,需经()?
A.本店负责人批准方可调配和销售 B.本店执业药师审核调整后方可调配销售 C.一名医师担保后方可调配销售 D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售
295、单项选择题 医疗用毒性药品处方保存期限为()。
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
296、单项选择题 特殊管理的药品()
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品 C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品 D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品
297、配伍题 (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。
A.100平方米 B.50平方米 C.40平方米 D.20平方米
298、单项选择题 新修订的《药品管理法》颁布的时间是()?
A.[1984-9-20] B.[1985-7-1] C.[2001-2-28] D.[2001-12-1]
299、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
300、单项选择题 药品,医疗器械广告可以?
A.说明治愈率或有效率 B.含有不科学地表示功效的断言或保证 C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较 D.注明“按医生处方购买和使用”