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深圳药师上岗能力测试：法律法规类（公共）题库考点（最新版）
2022-11-21 06:22:33 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的（）？

A.[1%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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2、比较题  (1).药品说明书是属于()
(2).药品检验报告书是属于()
(3).药品广告是属于()
(4).《药品生产许可证》是属于()

A.药品合格证明
B.药品其他标示
C.两者均是
D.两者均不是


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3、单项选择题  新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必须调配时要经（）?

A.主管院长批准
B.药剂科主任批准
C.处方医师更正或重新签字
D.副主任医师以上人员签字


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4、判断题  所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。


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5、单项选择题  在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量＞30家的，按（）比例抽查？

A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家


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6、单项选择题  医疗机构药师的职能不包括?

A.调配处方
B.修改处方
C.提供药学保健
D.提供药物信息


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7、单项选择题  列入国家药品标准的药品名称为药品（）？

A.通用名称
B.商品名称
C.专利名称
D.非专利名称


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8、单项选择题  医疗机构配制的制剂应当是（）

A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种


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9、多项选择题  商品是（）

A.用来交换的劳动产品
B.有使用价值但没有价值的劳动产品
C.有价值但没有使用价值的劳动产品
D.交换价值和价值的统一体
E.使用价值和价值的统一体


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10、单项选择题  大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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11、配伍题  (1).（）指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。
(2).（）是指药品批发和药品零售。
(3).（）是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。
(4).（）是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。

A.药品经营方式
B.药品认证
C.药品经营范围
D.药品合格证明和其他标识


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12、配伍题  (1).医疗机构购进药品必须从（）
(2).医疗机构药品采购（）
(3).个人诊所不得配备（）
(4).医疗机构必须( )

A.具有药品生产、经营资格的企业
B.实行集中管理、公开招标
C.制定和执行药品保管制度
D.常用药品、急救药品以外的其他药品


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13、单项选择题  GSP认证检查员库由（）建立？

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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14、判断题  首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。


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15、配伍题  (1).开办药品生产企业需要
(2).开办药品零售企业需要
(3).医疗机构必须配备
(4).开办药品批发企业需要

A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.工程技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要


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16、单项选择题  药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》


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17、配伍题  (1).负责中药保护品种的注册是由（）
(2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由（）
(3).负责审批药品广告是由（）
(4).负责审核临床药理基地是由（）

A.国家药品监督管理局药品注册司 
B.国家药品监督管理局安全监管司 
C.国家药品监督管理局市场监督司 
D.国家药品监督管理局办公室


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18、单项选择题  （）是错误的

A、媒体计划确定后，成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度


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19、单项选择题  在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量≤30家的，按（）比例抽查？

A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家


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20、单项选择题  法律是指？

A.具有最高法律效力的规范性文件
B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件
C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件
D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件 


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21、单项选择题  药品经营企业对首营企业应进行包括资格和（）。

A.质量保证能力的审查
B.质量保证能力的考核
C.质量保证能力的考察
D.质量保证能力的审核


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22、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的，处二万元以上（）以下的罚款？

A.四万
B.六万
C.八万
D.十万


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23、单项选择题  《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合（）部门规定的条件？

A.国务院药品监督管理
B.省级食品药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门


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24、单项选择题  药品经营企业的GSP认证工作由（）。

A.本辖区县级药品监督管理部门负责
B.本辖区市级药品监督管理部门负责
C.本辖区省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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25、单项选择题  药品零售企业对陈列的药品应按（）进行检查，发现质量问题及时处理？

A.年
B.季度
C.月
D.星期


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26、判断题  对申报资料有疑问时，药监部门可以进行现场核实。


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27、判断题  药师对不规范的处方或不能判定其合法性的处方，可以拒绝调配。


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28、判断题  非处方药可不凭处方销售。


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29、判断题  药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。


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30、配伍题  (1).处方中的ivgtt是指（）
(2).处方中的im是指（）
(3).处方中的iv是指（）
(4).处方中的id是指（）

A.静脉滴注 
B.皮内注射 
C.肌肉注射 
D．静脉注射


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31、单项选择题  《药品说明书和标签管理规定》自（）起施行？

A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]


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32、判断题  地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》


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33、判断题  西药和中成药不能开具一张处方。


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34、单项选择题  药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的，不包括（）?

A.质量管理人员
B.药品检验人员
C.收银员
D.验收人员


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35、判断题  药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。


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36、配伍题  (1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于（）
(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是( )
(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于（）
(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( )

A．大型企业 
B．中型企业 
C．小型企业 
D．首营企业


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37、单项选择题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问，指导消费者正确选购（）？

A.非处方药
B.处方药
C.原料药
D.中成药


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38、单项选择题  只限于在医疗单位配方使用药品是?

A.二类精神药品
B.非处方药
C.麻醉药品
D.抗生素


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39、判断题  以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为劣药。


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40、配伍题  (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()
(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()
(3).取出药品是属于()
(4).向患者交待注意事项是属于()

A．审查处方 
B．配方 
C．发药 
D．核对处方


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41、比较题  (1).经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备()
(2).经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备()
(3).医疗机构必须配备()
(4).从事处方调剂工作的人员必须是()

A.执业药师 
B.依法经资格认定的药学技术人员 
C.两者均是 
D.两者均不是


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42、单项选择题  药品经营企业可以在如下（）场所进行现货交易?

A.订货会
B.产品宣传会
C.交易会
D.零售药店


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43、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》施行的起始日是()？

A.[1989-4-19]
B.[1989-5-1]
C.[2000-1-1]
D.[1990-7-1]


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44、单项选择题  新修订的《药品管理法》颁布的时间是（）？

A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]


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45、比较题  (1).药品零售企业销售药品时，未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的（）
(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的（）
(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的（）
(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的（）

A．处一千元以下罚款 
B．处一万元以上三万元以下罚款 
C．两者均是 
D．两者均不是


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46、单项选择题  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者（）？

A.现金
B.商品
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药


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47、单项选择题  以下说法正确的是（）。

A.局域网访问Internet不需要ISP
B.拨号速度比局域网要快
C.局域网双绞线传输距离可以达到1000米
D.以上都不正确


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48、比较题  (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）
(2).“三证”的有效期是（）
(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）
(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）

A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可


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49、单项选择题  药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。

A.三个月
B.半年
C.一年
D.二年


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50、配伍题  (1).药品生产企业必须遵守（）
(2).药品经营企业必须遵守（）
(3).医疗机构配制制剂必须遵守（）
(4).药品临床试验全过程必须遵守（）

A.GCP 
B.GPP 
C.GMP 
D.GSP


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51、单项选择题  当事人对药品检验结果有异议申请复验的，不正确的是（）?

A.由当事人再提供复验的样品
B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书
C.复验结论与原检验结论一致的，由当事人支付检验费用
D.预先支付药品检验费用


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52、单项选择题  《处方管理办法》的立法依据不包括（）？

A.《执业医师法》
B.《药品管理法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《医疗机构管理条例》


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53、单项选择题  《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。

A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品管理法》
D.《药品管理法实施条例》


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54、单项选择题  按假药论处的是（）？

A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.其他不符合药品标准规定的药品
C.被污染的
D.不注明或者更改生产批号的


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55、配伍题  (1).准药品GMP认证证书的有效期（）
(2).取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）
(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为（）
(4).药品GMP认证证书有效期为（）

A．1年 
B．6个月 
C．2年 
D．5年


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56、配伍题  (1).药事管理的手段是为了（）
(2).宏观药事管理是（）
(3).微观药事管理是（）
(4).药事管理的宗旨是（）

A．药事组织依法对药事活动施行的必要管理 
B．国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 
C．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 
D．国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理


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57、单项选择题  下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动？

A.药品监督管理部门
B.药品监督管理部门设置的药品检验机构
C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
D.药品生产企业


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58、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营生物制品的企业，应配备容积为（）以上的冷藏设备？

A.0.5立方米
B.0.25立方米
C.0.15立方米
D.0.15升


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59、单项选择题  《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。

A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求


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60、配伍题  (1).药品零售企业未经批准不得（）。
(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得（）。
(3).药品零售企业购进药品应当（）。
(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定（）。

A.建立完整的购进记录
B.索取合法有效的购进票据
C.购进注射剂
D.购进第二类精神药品


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61、判断题  擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。


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62、单项选择题  《药品经营许可证》正本和副本具有（）法律效力？

A.同等
B.不同
C.相似
D.相反


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63、判断题  药品零售企业调配有超剂量的处方，在征求医师意见时，医师既不同意更正又不愿意重新签字，则予以调配。


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64、单项选择题  新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，不得在（）?

A.其他医疗单位使用
B.市场销售 
C.药店销售
D.县以下医疗诊所使用


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65、单项选择题  销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的（）？

A.特点
B.价格
C.服法和剂量
D.性能、用途、禁忌及注意事项


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66、比较题  (1).深圳市企业和药师的信用等级分满分（）。
(2).深圳市企业和药师的信用等级分（）为守信。
(3).深圳市企业和药师的信用等级分（）为警示。
(4).深圳市企业和药师的信用等级分（）为失信。

A．10分 
B．8-9分 
C．两者均是 
D．两者均不是


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67、比较题  (1).有权吊销药品广告审查批准文号的部门是（）
(2).有权制止侵犯药品独占权人合法权益行为的部门是（）
(3).对侵犯注册商标专用权（但末构成犯罪）的行为进行处罚的部门是（）
(4).对擅自配制和出售麻醉药品制剂的行为进行处罚的部门是（）

A.工商行政管理部门 
B.卫生行政管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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68、单项选择题  母猪选择最安静的时间分娩，一般多在（）以后，特别是在夜间。

A、早上8点
B、上午10点
C、中午12点
D、下午2点


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69、比较题  (1).主管全国药品不良反应监测工作的是（）
(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）
(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是（）

A．国家药品监督管理局 
B．国家药品不良反应监测中心 
C．两者均是 
D．两者均不是


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70、单项选择题  生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）？

A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求


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71、单项选择题  跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（）？

A.工程师
B.执业药师
C.主管药师
D.主管中药师


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72、单项选择题  《药品管理法实施条例》制订的依据是（）。

A.《产品质量法》
B.《药品管理法》
C.《价格法》
D.《广告法》


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73、判断题  药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间可兼职。


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74、单项选择题  大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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75、配伍题  (1).处方有效期（）
(2).处方限量（）
(3).急诊处方限量（）
(4).某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量（）

A.一般不得超过3天用量 
B.一般不得超过7天用量 
C.开具当天有效，特殊情况下需要延长有效期的，由处方医生注明有效期限，但有效期最长不得超过3天 
D.可适当延长，但医师必须注明理由


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76、配伍题  (1).负责药品质量标准复核工作（）
(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）
(3).我国法定的药品注册管理机构（）
(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）

A.国家食品药品监督管理局 
B.国家食品药品监督管理局注册司 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.中国药品生物制品检定所


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77、判断题  药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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78、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》的有效期是（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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79、比较题  (1).医药工业环境保护标准属于（）
(2).技术指标高于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）
(3).技术指标低于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）
(4).医药行业节约能源、资源标准属于（）

A.强制性标准 
B.推荐性标淮 
C.两者都是 
D.两者都不是


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80、单项选择题  第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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81、单项选择题  对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令（）？

A.销毁
B.改正
C.停止使用
D.限制使用


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82、单项选择题  GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。

A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范


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83、配伍题  (1).药品的试生产期为
(2).中药二级保护品种的保护期限为
(3).进口药品许可证的期限为
(4).注册商标保护的期限为

A.十年
B.两年
C.五年
D.七年


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84、判断题  国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。


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85、配伍题  (1).国家实行药品（）
(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）
(3).国家实行中药品种（）
(4).国家对药品实行处方药与非处方药（）

A．特殊管理 
B．保护制度 
C．分类管理制度 
D．储备制度


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86、配伍题  (1).（）面积40平方米，仓库20平方米。
(2).（）面积100平方米，仓库30平方米。
(3).（）面积40平方米。
(4).（）面积50平方米，仓库20平方米。

A.大型零售企业营业场所
B.中型零售企业营业场所 
C.小型零售企业营业场所 
D.零售连锁门店营业场所


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87、单项选择题  “四查十对”中的"四查"是（）？

A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性
C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性


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88、单项选择题  大型药品零售企业的营业场所和仓库，面积不应低于（）。

A.营业场所150平方米，仓库50平方米
B.营业场所100平方米，仓库40平方米
C.营业场所100平方米，仓库30平方米
D.营业场所100平方米，仓库20平方米


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89、单项选择题  取得特许经营权的药品零售企业应当（）。

A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品


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90、配伍题  (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建
(2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证
(3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给
(4).我国药品监管最高技术检验机构是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所


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91、单项选择题  处方药广告（）

A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍


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92、单项选择题  《药品经营许可证》上除标明有效期外，还应当标明什么内容？

A.注册资金
B.经营品种
C.经营范围
D.经营规模


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93、配伍题  (1).GSP认证初审时限（）
(2).GSP认证受理审批时限（）
(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（）
(4).限期整改的企业整改后提出复查申请，认证机构应在收到申请后的（）组织复查。

A.10个工作日
B.15个工作日
C.25个工作日
D.3个月


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94、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地（）？

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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95、单项选择题  下列关于药品商品名和通用名说法错误的是（）?

A.二者不得同行书写
B.商品名和通用名必须字体、颜色一致
C.商品名不得比通用名更突出和显著
D.通用名的字体、字号和颜色必须一致


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96、单项选择题  中药蜜丸腊壳至少要标注（）?

A.药品通用名称
B.功能主治
C.用法用量
D.生产批号


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97、判断题  我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。


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98、单项选择题  下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是（）?

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用
C.撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D.监督封存，等候处理


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99、单项选择题  药师应收集和分析药品质量信息，建立药品（）？

A.档案
B.销售记录
C.购进记录
D.质量记录


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100、比较题  (1).（）不能在市场上销售
(2).可以在商超销售（）
(3).可以在医疗机构中凭处方购买到（）
(4).（）禁止发布广告

A.医疗机构制剂
B.乙类非处方药
C.两者均可
D.两者均不可


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101、单项选择题  执业药师再次注册，具备的条件应增加（）?

A.经所执业单位同意证明
B.参加继续教育的证明
C.有体检合格证
D.工作中无重大错误的证明


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102、单项选择题  国家实行药品不良反应（）制度？

A.举证
B.报告
C.通报
D.保护


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103、判断题  执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。


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104、单项选择题  药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）。

A.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
C.一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.三万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》


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105、单项选择题  新药品管理法》第七十六条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?

A.10年
B.8年
C.7年
D.5年


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106、配伍题  (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（）。
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为（）。
(3).被污染的药品为（）。
(4).变质的药品为（）。

A.劣药
B.假药
C.新药
D.处方药


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107、多项选择题  “要求”是包括（）。

A.合同规定的要求
B.法律法规规定的要求
C.推荐采用的标准
D.关于生产汽车的强制性标准


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108、单项选择题  新药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及？

A.疗效的宣传
B.医疗用语
C.表示功效的用语
D.药品的宣传


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109、比较题  (1).药品与地面的间距不小于（）
(2).药品仓库的通道不小于（）
(3).药品与墙的间距不小于（）
(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于（）

A.30厘米
B.10厘米
C.两者均是
D.两者均不是


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110、配伍题  (1).处方一般不得超过（）用量
(2).急诊处方一般不得超过（）用量
(3).处方开具（）有效
(4).控缓释制剂，每张处方不得超过（）用量

A．当日 
B．１５日 
C．３日 
D．７日


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111、配伍题  (1).口服化学药制剂（）
(2).化学药液体制剂（）
(3).含生药原粉的冲剂（）
(4).膜剂（）

A.每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个 
B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个 
C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个 
D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个


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112、比较题  (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()
(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()
(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()
(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()

A.企业登记注册基本信息
B.企业药学技术人员基本信息
C.两者均是
D.两者均不是


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113、单项选择题  国家鼓励研究和创制什么（）

A.新药 
B.中药 
C.仿制药 
D.化学药


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114、单项选择题  中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写()

A.规范名称
B.正确名称
C.正名正字
D.通用名称 


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115、判断题  对处方所列超剂量的药品执业药师有权更改或代用。


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116、判断题  执业药师继续教育实行项目制和登记制度。


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117、单项选择题  药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的（）？

A.合理性
B.完整性
C.合法性
D.整齐性


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118、单项选择题  GSP要求进货验收抽取的样品应具有（）?

A.合法性 
B.广泛性
C.代表性 
D.可靠性


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119、比较题  (1).药品成份的含量不符合国家药品标准的为（）
(2).未标明有效期或者更改有效期的药品为（）
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为（）
(4).禁止生产、销售（）

A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是


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120、配伍题  根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交于他人使用，体现了()
(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求，体现了()
(3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务，体现了()
(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务，体现了()

A.救死扶伤，不辱使命 
B.尊重患者，平等相待 
C.依法执业，质量第一 
D.尊重同仁，密切协作


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121、判断题  购进票据和购进记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。


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122、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营处方药的企业，使用面积应不小于（）？

A.30平方米
B.40平方米
C.50平方米
D.60平方米


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123、判断题  我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。


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124、单项选择题  被评定为失信级别的药师,其考核期间为（）。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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125、单项选择题  处方的法定概念是（）?

A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。


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126、单项选择题  最新《处方管理办法》施行的起始日是()？

A.[1995-5-1]
B.[1986-7-1]
C.[1997-4-30]
D.[2007-5-1]


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127、单项选择题  凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须（）?

A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主


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128、比较题  (1).国家对（）实行分类管理
(2).持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以销售
(3).边远的城乡集市贸易市场可以设点并在批准经营的药品范围内销售（）
(4).（）可以采用开架自选的销售方式

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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129、配伍题  (1).城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房，不得从事（）
(2).未经批准，药品零售单位不得从事（）
(3).未经批准，药品批发企业不得从事（）
(4).药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）

A．采购医疗机构配制的制剂 
B．药品购销活动 
C．药品零售业务 
D．药品批发业务


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130、比较题  (1).处方一般不得超过()
(2).第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过()
(3).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过---
(4).第二类精神药品一般每张处方不得超过

A.3日常用量
B.7日常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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131、单项选择题  被评为守信级别的药师，由市药品监督管理部门定期向社会公示，其《上岗证》有效期届满换证时，免（）？

A.费用
B.上岗能力测试
C.继续教育
D.培训指导


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132、单项选择题  通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后（）内报送认证机构？

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日


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133、比较题  (1).医疗机构制剂经（）批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用
(2).药物的临床试验申请须经（）批准
(3).《医疗机构的执业许可证》由（）颁发
(4).《医药产品注册证》由（）颁发

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均可
D.两者均不可


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134、配伍题  (1).（）是毒性药品
(2).（）是精神药品
(3).（）是麻醉药品
(4).（）是放射性药品

A、美沙酮
B、安钠咖
C、阿托品
D、磷[32P]酸钠注射液


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135、单项选择题  药品经营企业销售记录应（）？

A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符


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136、判断题  药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。


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137、判断题  销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。


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138、判断题  企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。


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139、单项选择题  国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。

A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证


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140、单项选择题  在零售店堂内陈列药品的质量和包装应（）？

A.符合药典标准 
B.符合内控标准 
C.符合规范 
D.符合规定


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141、单项选择题  《保健食品经营企业卫生许可证》有效期（）?

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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142、判断题  药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。


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143、比较题  (1).（）文字表述应科学、规范、准确
(2).药品广告宣传不得超越（）的范畴
(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有（）
(4).（）应由专人保管凭包装指令发放，按实际需要量领取，应有记录

A.说明书
B.标签
C.两者均是
D.两者均不是


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144、单项选择题  因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存（）？

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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145、单项选择题  新修订的《药品管理法》施行的时间是（）？

A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]


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146、单项选择题  药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年，但不得少于()年？

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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147、判断题  根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。


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148、单项选择题  地方药品检验机构的设置规划由（）。

A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准


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149、判断题  药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。


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150、单项选择题  非处方药是（）

A.凭医师处方调配.购买和使用的药品
B.顾客自行判断购买和使用的药品
C.顾客购买必须登记姓名的药品
D.与处方药搭配使用的药品


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151、单项选择题  药品说明书和标签由（）。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.省级食品药品监督管理局予以核准
C.市级药品监督管理局予以核准
D.县级药品监督管理局予以核准


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152、单项选择题  我国具有最高法律效力的一部药品标准是（）

A.中国医院制剂的规范
B.中华人民共和国药典
C.中国生物制品规程
D.中药饮片炮制规范


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153、单项选择题  新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是（）?

A.国务院卫生行政部门 
B.国家医药管理局
C.国家中医药管理局
D.国务院药品监督管理部门


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154、单项选择题  大型药品零售连锁企业年药品销售额在（）以上?

A.2000万
B.1000万
C.500万
D.20000万


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155、配伍题  (1).定点零售药店是指（）
(2).外配处方必须由（）
(3).处方外配是指（）
(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行（）

A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 
C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章 
D.分别管理，单独建账


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156、单项选择题  执业药师管理的必要性是（）

A.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
C.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位


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157、单项选择题  GSP要求，在库药品均应实行（）。

A.分类管理
B.色标管理
C.标准管理
D.规范管理


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158、单项选择题  药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物（）？

A.过敏史
B.相互作用
C.不良反应
D.副作用


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159、单项选择题  药师应以维护公众生命健康为（）？

A.基本要求
B.基础
C.最高准则
D.规范


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160、单项选择题  非处方药的标签、说明书必须经（）批准？

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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161、配伍题  (1).除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品（）
(2).适当放宽范围（）
(3).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费（）
(4).按基本医疗保险的规定支付（）

A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 
C.使用中药饮片所发生的费用 
D.急救、抢救期间所需药品


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162、比较题  (1).营业场所应明亮整洁，无环境污染源的是（）
(2).营业场所必须具备必要的样品柜（厨）的是（）
(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是（）
(4).个体工商户可以依法申办的是（）

A.医药批发企业
B.医药零售企业 
C.两者均是
D.两者均不是


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163、配伍题  (1).药品说明书和标签由（）。
(2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。
(3).药品说明书和标签的文字表述应当（）。
(4).（）还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.非处方药说明书
C.附有说明书
D.科学、规范、准确


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164、单项选择题  职业道德规范是()

A.参加社会实践
B.爱岗敬业
C.移风易俗
D.改革殡葬


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165、单项选择题  市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时，可以做出的处理不包括（）?

A.依法予以行政处分
B.依法予以行政处罚
C.依法降低其药品安全信用等级，增加日常监管检查和监督抽样的频次，加大GSP跟踪检查力度
D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告


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166、单项选择题  守信等级企业占其所有药品零售企业总数为65%以下,失信和严重失信企业占20%以上,则评为（）。

A.守信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.严重失信企业


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167、单项选择题  全国执业药师注册管理机构为（）?

A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部


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168、单项选择题  《药品生产许可证》应当标明（）？

A.生产范围
B.有效期和生产范围
C.有效期
D.有效期和生产品种


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169、单项选择题  药品生产企业、销售药品时，应当开具标明（）。

A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证


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170、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品


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171、单项选择题  《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是（）

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》


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172、单项选择题  零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。（）？

A.《药品经营企业许可证》
B.《营业执照》
C.与执业人员要求相符的执业证明
D.三者都要


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173、判断题  取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。


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174、判断题  药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者，在征得其同意并签字后，则予以调配。


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175、比较题  (1).中药材中提取的有效成分及其制剂是（）
(2).中药材新的药用部位及其制剂是（）
(3).以中药为主的中西药复方制剂是（）
(4).经批准后必须试产两年（）

A.中药第一类新药 
B.中药第二类新药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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176、单项选择题  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年


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177、比较题  (1).药品生产企业必须遵守（）
(2).药品批发企业必须遵守（）
(3).医疗机构（）
(4).个体零售药店必须遵守（）

A.《药品管理法》
B.《药品流通监督管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是


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178、判断题  药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。


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179、单项选择题  关于药品零售企业信用登记说法错误的是（）?

A.分为：守信、警示、失信、严重失信四级
B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定
C.以年度为评定周期
D.信用信息有错误可向省级药监部门提出，确认属实后应予以更正


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180、单项选择题  第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为（）?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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181、单项选择题  国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用？

A.预防、诊断和治疗
B.预防、诊断和保健
C.预防、医疗和保健
D.预防、保健和治疗


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182、单项选择题  非处方药分为甲、乙两类是根据（）。

A.药品的质量标准
B.药品的适应证
C.药品的品种、规格
D.药品的安全性


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183、单项选择题  处方药只准在（）进行广告宣传？

A.电视上
B.杂志上
C.专业性医药报刊
D.主流媒体


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184、问答题  职业道德


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185、配伍题  (1).处方药（）
(2).医师开具处方（）
(3).药学专业技术人员调剂处方（）
(4).非处方药（）

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.必须凭医师处方销售、调剂和使用
C.可以由患者自行判断决定购买和使用
D.应当遵循安全的原则，并注意保护患者的隐私权


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186、单项选择题  药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门


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187、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，申请经营处方药的药品零售企业必须配备（）以上处方审核人员？

A.1名
B.2名
C.3名
D.4名


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188、判断题  处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。


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189、单项选择题  新《药品管理法》第六十四条规定，药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当（）?

A.回避 
B.密封
C.保密
D.签字以示负责


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190、配伍题  (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属（）
(2).属于事前管理，包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是（）
(3).又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》（）
(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )

A.执业药师注册资格认证 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师监督查处


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191、单项选择题  中国药品生物制品检定所的职责不包括（）

A.负责全国药品质量检验
B.负责生物制品的质量检验
C.负责药品的强制性检验
D.负责进口药品的质量检验


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192、填空题  国家实行（）。


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193、单项选择题  新《药品管理法》第三条中提出：国家保护野生药材资源，鼓励（）?

A.发展中成药
B.研究中药
C.培育地道中药材
D.培育中药材


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194、单项选择题  药师调剂处方时必须做到（）？

A.三查六对
B.四查八对
C.三查七对
D.四查十对


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195、单项选择题  关于处方药管理的说法，正确的是?

A.应当与非处方药分柜摆放
B.处方药可采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式
C.允许采用网上销售方式
D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用


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196、单项选择题  医疗机构配制的制剂，必须取得（）。

A.药品批准文号后，方可配制
B.新药证书后，方可配制
C.制剂批准文号后，方可配制
D.制剂批文后，方可配制


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197、判断题  按照《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的商品名称。


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198、单项选择题  化学药品的名称一般不包括（）

A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.中文名


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199、单项选择题  未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)（）。

A.购进药品质量承担责任
B.全部购进药品质量承担责任
C.购进的部分药品质量承担责任
D.购进药品质量承担部分责任


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200、判断题  药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。


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201、配伍题  根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）
(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在（）
(3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）
(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在（）

A.适应证 
B.注意事项 
C.药物相互作用 
D.禁忌


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202、单项选择题  药品零售企业可购进的药品为（）。

A.处方药
B.精神药品
C.麻醉药品
D.疫苗


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203、单项选择题  下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为（）？

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的
D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的


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204、判断题  药品生产企业可以在广交会上进行现货销售药品。


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205、单项选择题  关于复验，说法正确的是（）?

A.复验可在任意时间内提出申请
B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出
C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验
D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构


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206、单项选择题  执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()？

A.药学技术工作
B.医药专业工作
C.药学专业工作
D.临床药学工作


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207、配伍题  (1).在职各级医师（）
(2).进修医师（）
(3).聘请外单位离退休的医师（）
(4).有处方权的实习医师（）

A.均有处方权 
B.经科主任同意，并报医务部（处）批准后方有处方权 
C.应经医务部（处）对其资格确认后方授予处方权 
D.应将签字式样存药学部（科）作鉴


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208、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的（）？

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更20日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


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209、比较题  (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是（）
(2).强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是（）
(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是（）
(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是（）

A.GMP 
B.IS09000 
C.两者均是 
D.两者均不是


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210、判断题  执业药师必须遵守职业道德，忠于职守。


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211、多项选择题  以下哪些票据有安全线？（）

A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票


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212、单项选择题  标签有效期具体表述为（）?

A.有效期至X年X月
B.失效期至XX年XX月
C.有效期至XX年
D.有效期至XX年XX月


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213、单项选择题  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上（）以下的罚款？

A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍


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214、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期为（）
(2).《药品经营许可证》有效期为（）
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）
(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为（）

A．3年 
B．5年 
C．两者均是 
D．两者均不是


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215、判断题  药师应以维护公众生命健康为最高准则。


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216、单项选择题  城乡集市贸易市场可以出售的是（）？

A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片


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217、比较题  (1).待验药品库为（）
(2).不合格药品库为（）
(3).合格药品库为（）
(4).待发药品库为（）

A．黄色 
B．绿色 
C．两者均是 
D．两者均不是


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218、配伍题  (1).企业购进药品应以（）。
(2).企业购进药品应有（）。
(3).企业购进药品的合同（）。
(4).企业购进首营品种，应（）。

A.质量为前提，从合法的企业进货
B.应明确质量条款
C.合法票据，并按规定建立购进记录
D.进行药品质量审核


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219、单项选择题  处方药的广告宣传只准在()？

A.专业性医药报刊进行 
B.医药学术刊物进行
C.医疗机构内进行
D.医药专业会议进行


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220、配伍题  (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于（）
(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）

A．150平方米 
B．100平方米 
C．50平方米 
D．1000平方米


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221、单项选择题  药品零售企业的质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年


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222、配伍题  (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是（）
(2).药品经营企业质量管理适用的规范是（）
(3).药物临床研究质量管理适用的规范是（）
(4).中草药种植质量管理适用的规范是（）

A、GLP
B、GCP
C、GAP
D、GSP


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223、配伍题  (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员（）
(2).药士（）
(3).药师（）
(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员（）

A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B.须凭医师处方调剂处方药品
C.从事处方调配工作
D.方可从事处方调剂工作


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224、单项选择题  小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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225、多项选择题  关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法，正确的有()。

A.木模板应具有一定的刚度，质地坚实
B.直线部分板厚不宜小于50mm
C.弯道上的模板宜薄些，以便弯制成型
D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞
E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂


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226、配伍题  (1).GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的直接评定为（）
(2).GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格，存在一般项目缺陷，且不合格率不足30%的直接评定为（）
(3).GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的直接评定为（）
(4).药品零售企业及药师信用等级分为（）、警示等级、失信等级和严重失信等级四类

A．严重失信等级 
B．失信等级 
C．警示登记 
D．守信等级


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227、单项选择题  药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?

A.处方价格超过１万元的
B.超出医疗保险范围的
C.有配伍禁忌或者超剂量的
D.患者不满意医师所开处方的


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228、判断题  处方一般不得超过7日用量。


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229、单项选择题  药品经营企业购销药品，必须有（）？

A.真实完整的购销记录
B.完整的购销记录
C.真实的购销记录
D.真实完整的销售记录


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230、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为（）。

A.三年内
B.五年内
C.十年内
D.十五年内


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231、判断题  首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。


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232、单项选择题  《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为（）？

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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233、单项选择题  下列不属于在超市等其他商业企业内设立零售药店的必备条件的是（）?

A.24小时药品供应能力
B.具有执业药师
C.具有独立的区域
D.有处方药的销售柜台


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234、配伍题  (1).开办药品生产企业应取得（）
(2).《药品管理法》的适用范围是（）
(3).开办药品经营企业应取得（）
(4).制定《药品管理法》的目的是（）

A．加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药，维护人民身体健康和用药的合法权益 
B．中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 
C．药品生产许可证 
D．药品经营许可证


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235、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为严重失信级别的药师，其考核期间为（）

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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236、单项选择题  药品零售企业陈列药品时，不正确的是（）?

A.按品种，规格剂型或用途分类摆放
B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售
C.近效期药品，可采用开架促销，以免过期失效
D.按月进行检查，发现质量的问题及时处理


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237、单项选择题  被评为警示、失信、严重失信级别的药师，考核期间无违法违规行为记录，考核期届满后，应当恢复为（）级别？

A.守法
B.一般
C.守信
D.良好


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238、比较题  (1).《药品生产许可证》的有效期为（）
(2).《药品经营许可证》的有效期为（）
(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（）
(4).普通处方保存期限为（）

A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是


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239、配伍题  (1).禁止采猎的野生药材物种是（）
(2).主产湖北，块茎繁殖的药材是（）
(3).资源严重减少的野生药材是（）
(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是（）

A.羚羊角 
B.黄芩 
C.天麻 
D.甘草


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240、配伍题  (1).主要方式是执业药师资格考试（）
(2).目的是使执业药师不断更新知识（）
(3).属于前置性管理，目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域（）
(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责（）

A.执业药师资格认证管理 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师执业行为管理


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241、比较题  (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）
(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型，每张处方不得超过（）
(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为（）

A．一次常用量 
B．三日常用量 
C．两者均是 
D．两者均不是


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242、单项选择题  国家对培育中药材持什么态度（）

A.反对也不支持
B.不鼓励
C.鼓励
D.扶持


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243、单项选择题  《处方管理办法》由（）制定?

A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定


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244、单项选择题  药品经营企业不得购进和销售（）配制的制剂？

A.药品生产企业
B.保健品生产企业
C.生物制品生产企业
D.医疗机构


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245、单项选择题  GSP要求，在库药品均应实行?

A.检验管理 
B.规范管理
C.色标管理
D.控制管理


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246、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定，药品零售企业的药品购进应当实行（）管理？

A.票据
B.分类
C.计算机
D.人工


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247、问答题  集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件？


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248、比较题  (1).医疗单位制剂室必须取得（）
(2).中外合资的药品生产企业必须取得（）
(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得（）
(4).中药饮片加工生产企业必须取得（）

A.《药品生产企业许可证》 
B.《药品经营企业许可证》 
C．两者均需要 
D．两者均不需要


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249、单项选择题  药品经营企业（）。

A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药


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250、判断题  药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。


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251、配伍题  (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品（）
(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是（）
(3).未在中国境内上市销售的药品属于（）
(4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品（）

A.新药 
B.城镇职工基本医疗保险药品 
C.非处方药 
D.处方药


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252、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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253、判断题  药师在执业过程中可以鼓励消费者购买超过所需用的药品。


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254、单项选择题  关于甲类非处方药的说法不正确的是（）？

A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.只能在大众传播媒介进行广告宣传
D.必须具有《药品经营许可证》才能经营


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255、配伍题  (1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于（）
(2).药品金额属于（）
(3).药品名称、规格、数量、用法用量属于（）
(4).临床诊断属于（）

A.前记
B.正文
C.主体
D.后记


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256、单项选择题  《药品管理法》规定：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有（）。

A.特殊标志
B.明显的标志
C.质量合格的标志
D.规定的标志


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257、单项选择题  药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为（）？

A.保健食品
B.滋补用品
C.特殊商品
D.普通商品


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258、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证书》有效期为？

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年


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259、单项选择题  药品质量验收包括（）。

A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查


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260、比较题  (1).（）应按规定报告所发现的药品不良反应
(2).（）应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
(3).（）必须指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作
(4).（）可以销售本单位被委托生产的药品

A.药品生产企业
B.医疗机构
C.两者均是
D.两者均不是


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261、判断题  执业药师可不接受继续教育。


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262、判断题  所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。


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263、单项选择题  有下列哪种情形的药品为假药？

A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.以其他药品冒充此种药品的
D.变质的药品


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264、配伍题  (1).精神药品标记的颜色是（）
(2).外用药品标记的颜色是（）
(3).医疗用毒性药品标记的颜色是（）
(4).放射性药品标记的颜色是（）

A.绿、白
B.红、白
C.黑、白 
D.蓝、白


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265、单项选择题  《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求?

A.具有依法经过资格认定的医学技术人员
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有依法经过资格认定的工程技术人员
D.具有依法经过资格认定的医药技术工人


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266、单项选择题  对本企业所经营药品质量负领导责任的是？

A.该企业培训部门负责人
B.该企业质量管理部门负责人
C.该企业的执业药师
D.该企业的主要负责人


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267、判断题  企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。


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268、配伍题  (1).药品按温、湿度要求（）。
(2).在库药品均应（）。
(3).药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有（）。
(4).怕压药品应（）。

A.实行色标管理
B.储存于相应的库中
C.定期翻垛
D.相应的间距或隔离措施


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269、单项选择题  深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备（）名药师以上职称的药学技术人员

A.1
B.2
C.3
D.4


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270、单项选择题  消费者在购买使用商品和接受服务时，不应享有的权利（）?

A.人身财产安全权
B.自主选择权
C.知悉厂家成本信息权利
D.公平交易权


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271、判断题  经营药品必须具有《药品经营许可证》。


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272、单项选择题  在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是?

A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药 


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273、单项选择题  企业和药师的信用等级分为3分时，信用等级为（）。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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274、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米


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275、比较题  (1).易串味的药品与其他药品应（）
(2).药品与非药品应（）
(3).拆零药品要在拆零专柜里（）
(4).特殊管理的药品为了安全应（）

A．集中存放 
B．分开存放 
C．两者均是 
D．两者均不是


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276、比较题  (1).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过()
(2).盐酸哌替啶处方为()
(3).盐酸二氢埃托啡处方为()
(4).第一类精神药品注射剂，每张处方为()

A.一次常用量
B.二次常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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277、单项选择题  不符合药师基本要求的是（）。

A.取得药师资格
B.身体健康
C.熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范
D.遵纪守法,品行良好


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278、配伍题  (1).药品应根据其温湿度要求（）。
(2).处方药与非处方药应（）。
(3).特殊管理的药品应（）。
(4).拆零药品应（）。

A.集中存放于拆零专柜
B.分柜摆放
C.按照规定的储存条件存放
D.按照国家的有关规定存放


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279、比较题  (1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是（）
(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是（）
(3).个体工商户可以依法申请开办的是（）
(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是（）

A．药品批发企业 
B．药品零售企业 
C．两者均是 
D．两者均不是


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280、配伍题  (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
(4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品

A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处 


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281、单项选择题  储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）?

A.防火、防盗设施
B.出入库制度
C.避光、通风和排水的设施
D.安全保卫措施


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282、单项选择题  药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过？

A.5日
B.10日
C.15日
D.12日


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283、判断题  药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传：购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。


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284、单项选择题  CAN的含义是（）

A.汽车网络
B.车上媒体网络
C.控制器局域网
D.局部互联网


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285、单项选择题  非处方药广告的忠告语是（）?

A.请遵守医嘱使用
B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用
C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
D.注意：过量使用本品有害健康


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286、单项选择题  国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）

A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报，并公布药品再评价结果


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287、比较题  (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。
(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查，同意受理的，自受理之日起（）内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。
(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内进行技术审查。
(4).技术审查符合要求的，广东省GSP认证机构应当在（）内组织对申请人进行GSP现场检查。

A．3个工作日 
B．15个工作日 
C．两者均是 
D．两者均不是


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288、判断题  药品抽查检验，必须收取费用。


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289、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为（）年

A.4
B.5
C.6
D.7


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290、配伍题  (1).（）是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
(2).（）是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
(3).（）是指未曾在中国境内上市销售的药品。
(4).（）是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

A.非处方药
B.医疗机构制剂
C.处方药
D.新药


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291、比较题  (1).主管全国药品监督管理工作是()
(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()
(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()
(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()

A．国家药品监督管理局的职责 
B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责 
C．两者均是 
D．两者均不是


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292、单项选择题  （）最安全。

A.包过滤防火墙
B.屏蔽子网防火墙
C.屏蔽主机防火墙
D.双宿主网关防火墙


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293、单项选择题  药品监督管理的内容不包括（）

A.药品管理
B.食品、保健品、化妆品管理
C.药事组织管理
D.执业药师管理 


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294、单项选择题  药品与非药品、内用药与（）之间应分开存放？

A.处方药
B.非处方药
C.外用药
D.中药材


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295、单项选择题  《药品管理法实施条例》实施日期（）？

A.[2001-12-1]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2000-1-1]


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296、配伍题  (1).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业( )
(2).销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程（）
(3).将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方（）
(4).本企业向某一药品生产企业首次购进的品种（）

A．首营企业 
B．首营品种 
C．药品直调 
D．处方调配


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297、判断题  药品监督检验具有第三方检验的公正性。


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298、配伍题  (1).应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便（）
(2).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重（）
(3).从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发，建立符合国情的科学、合理的管理思路（）
(4).积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理（）

A．我国实施药品分类管理的指导思想 
B．我国遴选非处方药的原则 
C．我国实施药品分类管理的基本原则 
D．我国遴选非处方药的指导思想


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299、判断题  药品广告的内容必须真实，合法。


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300、单项选择题  GSP认证检查员应该具有（）以上学历或中级以上专业技术职称？

A.高中
B.中专
C.大专
D.本科


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