1、配伍题 (1).口服化学药制剂()(2).化学药液体制剂() (3).含生药原粉的冲剂()(4).膜剂()
A.每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个 B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个 C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个 D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个
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2、配伍题 (1).退货药品库(区)为()。(2).不合格药品库(区)为()。(3).合格药品库(区)为()。(4).待发药品库(区)为()。
A.红色 B.绿色 C.黄色 D.蓝色
3、判断题 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。
4、判断题 地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》
5、单项选择题 深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有()年以上药品经营质量管理工作经验
A.1 B.2 C.3 D.4
6、单项选择题 “一分”是()
A.判分的回合 B.不予判分的回合 C.重发球的回合
7、比较题 (1).医疗单位供应和调配毒性药品() (2).国营药店供应和调配毒性药品() (3).对处方未注明“生用”的毒性中药()(4).毒性药品生产每次配料()
A.应当付炮制品 B.必须经2人以上复核无误 C.两者皆可 D.两者皆不可
8、单项选择题 开办药品零售企业须经企业所在地()。
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
9、单项选择题 《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的()?
A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。 C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
10、单项选择题 负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是()。
A.省药品监督管理部门 B.省人事工作监督管理部门 C.市药品监督管理部门 D.市人事工作监督管理部门
11、配伍题 (1).药品与保健品()(2).处方药与非处方药()(3).放射性药品()(4).麻醉药品和一类精神药品()
A.分区存放 B.分库存放 C.可存放在同一专用库房 D.特定专用库房
12、判断题 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。
13、单项选择题 药品经营企业检验部门负责人,应具有?
A.副主任药师以上的专业职称 B.主管药师以上的专业职称 C.药师以上的专业职称 D.相应的药学专业技术职称
14、判断题 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为劣药。
15、判断题 我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。
16、单项选择题 企业购进药品,对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括()?
A.签订进货合同明确质量条款 B.首营品种的合法性和质量基本情况 C.应有合法票据,并按规定建立购进记录 D.药品品种的经济利润
17、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》的有效期是()。
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
18、单项选择题 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令()?
A.销毁 B.改正 C.停止使用 D.限制使用
19、单项选择题 不得委托生产的药品是()。
A.抗生素 B.中成药 C.血液制品 D.麻醉药品
20、单项选择题 医疗机构制剂的调剂使用需经?
A.省级卫生厅批准 B.国家食品药品监督管理局批准 C.国家卫生部批准 D.医疗机构药事管理委员会批准
21、比较题 (1).国家对其实行特殊管理的(2).吗啡属于(3).二亚甲基双氧苯丙胺(俗称摇头丸)属于(4).格鲁米特(也称导眠能)属于
A.麻醉药品 B.精神药品 C.两者均是 D.两者均不是
22、判断题 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。
23、比较题 (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请()(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请() (3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请()(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请()
A.中药品种一级保护 B.中药品种二级保护 C.两者均是 D.两者均不是
24、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括()?
A.药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所迁址 B.企业经营规模的扩大 C.企业类型改变 D.零售连锁企业增加了门店数量,以认证检查时为基数,门店数在30家(含30家)以下的每增加50%,应对新增门店按50%比例抽查;门店数在30家以上的每增加20%,对新增门店按30%比例抽查
25、配伍题 (1).()是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。(2).()是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。(3).()是指生产药品的专营企业或者兼营企业。(4).()是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.药品批发企业 D.药品零售企业
26、单项选择题 从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动()?
A.10年 B.8年 C.5年内 D.终身
27、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,调配处方药时,应进行登记并签字或盖章,并将处方保存备查,保存期限不少于()
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
28、比较题 (1).麻醉药品是属于() (2).感冒片是属于()(3).精神药品是属于()(4).中药材
A.特殊管理药品 B.非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
29、配伍题 ()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。()应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。()应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。()购进和销售医疗机构配制的制剂。
A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时 B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品 C.药品经营企业不得 D.药品零售企业销售药品时
30、判断题 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签,不用记录。
31、单项选择题 国家对预防性生物制品的()实行特殊管理?
A.生产 B.流通 C.购进 D.储存
32、配伍题 (1).企业购进药品应以()。 (2).企业购进药品应有()。(3).企业购进药品的合同()。(4).企业购进首营品种,应()。
A.质量为前提,从合法的企业进货 B.应明确质量条款 C.合法票据,并按规定建立购进记录 D.进行药品质量审核
33、判断题 药品生产企业可以在广交会上进行现货销售药品。
34、单项选择题 对退货的药品正确处理的办法是()。
A.拒绝入库 B.放入退货专用库 C.直接放入待验品库 D.直接放入合格品库
35、配伍题 (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品()(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是()(3).未在中国境内上市销售的药品属于() (4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品()
A.新药 B.城镇职工基本医疗保险药品 C.非处方药 D.处方药
36、单项选择题 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者()?
A.现金 B.商品 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药
37、单项选择题 取得特许经营权的药品零售企业应当()。
A.独立购进药品 B.按规定购进药品 C.从特许人处购进药品 D.从药品批发企业购进药品
38、单项选择题 新药品管理法》第七十六条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?
A.10年 B.8年 C.7年 D.5年
39、判断题 一张处方可以开几名患者的用药。
40、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()
A.上市药品 B.可疑不良反应 C.新的药品不良反应 D.医疗预防保健机构
41、单项选择题 消费者在购买使用商品和接受服务时,不应享有的权利()?
A.人身财产安全权 B.自主选择权 C.知悉厂家成本信息权利 D.公平交易权
42、配伍题 (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任()(2).审批药品说明书()(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为()(4).负责提供国家药品标准品、对照品()
A.食品药品监督管理局 B.司法部门 C.中国药品生物制品检定所 D.工商行政管理部门
43、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应停止销售处方药。
44、单项选择题 负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是()。
A.县药品监督管理部门 B.市药品监督管理部门 C.广东省药品监督管理部门 D.卫生监督管理部门
45、单项选择题 关于处方药管理的说法,正确的是?
A.应当与非处方药分柜摆放 B.处方药可采用有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式 C.允许采用网上销售方式 D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用
46、单项选择题 国家鼓励和保护报告药品不良反应的()?
A.单位和个人 B.医生 C.患者 D.药品不良反应监测专业机构和工作人员
47、单项选择题 医疗机构设立制剂室,应当向所在地()。
A.省级药品监督管理部门提出申请 B.省级人民政府卫生行政部门提出申请 C.卫生行政部门提出申请 D.省级人民政府提出申请
48、单项选择题 国家实行药品不良反应()制度?
A.举证 B.报告 C.通报 D.保护
49、单项选择题 新药品管理法》第六十一条规定,非药品广告不得涉及?
A.疗效的宣传 B.医疗用语 C.表示功效的用语 D.药品的宣传
50、单项选择题 《处方管理办法》的适用范围包括()?
A.开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 B.开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构和人员 C.开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 D.开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员
51、配伍题 (1).()应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。(2).()高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。(3).()药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。(4).()应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称。
A.药品零售企业质量管理工作的负责人,大中型企业应具有 B.药品零售企业质量管理工作的负责人,小型企业应具有 C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有 D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有
52、单项选择题 GSP要求,药品检验部门抽样检验批数应达到()
A.总进货批数的规定比例 B.能确定药品质量的比例 C.规定要求 D.相对比例要求
53、单项选择题 第一类精神药品注射剂,每张处方为()。
A.一次常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
54、比较题 (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()
A.企业登记注册基本信息 B.企业药学技术人员基本信息 C.两者均是 D.两者均不是
55、比较题 (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是()(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是()(3).1g或1m1不得检出活螨的是() (4).1g或1ml不得检出细菌的是()
A.口服中药 B.外用中药 C.两者均是 D.两者均不是
56、单项选择题 按劣药论处的是()
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B.变质的 C.被污染的 D.超过有效期的
57、配伍题 (1).生产、销售假药,致人死亡的,处以() (2).生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处以() (3).生产、销售劣药,后果特别严重的,处以()(4).生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处以()
A.3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金 B.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金 C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产 D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产《中华人民共和国刑法》规定
58、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,申请经营处方药的药品零售企业必须配备()以上处方审核人员?
A.1名 B.2名 C.3名 D.4名
59、单项选择题 《药品流通监督管理办法》施行的时间是()。
A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2002-9-15] D.[2007-5-1]
60、单项选择题 新《药品管理法》第五十条规定,列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为()?
A.药品商标使用 B.企业商标使用 C.注册商标使用 D.其他药品名称使用
61、判断题 医疗机构配制的制剂,可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。
62、单项选择题 下列哪种情况不属于劣药的范围()?
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。 B.未标明有效期或者更改有效期的药品。 C.变质的药品 D.不注明或者更改生产批号的药品。
63、配伍题 (1).零货称取库(区)(2).待发药品库(区)(3).不合格药品库(区)(4).退货药品库(区)
A.红色色标 B.黑色色标 C.绿色色标 D.黄色色标
64、单项选择题 药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年,但不得少于()年?
A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
65、配伍题 (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。
A.100平方米 B.50平方米 C.40平方米 D.20平方米
66、单项选择题 《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求?
A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员
67、单项选择题 新的药品不良反应是()?
A.药品说明书中未载明的不良反应 B.未在我国境内出现过的药品不良反应 C.未被报道过的药品不良反应 D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应
68、单项选择题 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天?
A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]
69、判断题 除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。
70、配伍题 (1).GSP认证初审时限()(2).GSP认证受理审批时限()(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限()(4).限期整改的企业整改后提出复查申请,认证机构应在收到申请后的()组织复查。
A.10个工作日 B.15个工作日 C.25个工作日 D.3个月
71、单项选择题 新《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()?
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 B.按劣药处理 C.立即停止生产、经营、使用 D.进行再评价
72、比较题 (1).待验药品库为()(2).不合格药品库为()(3).合格药品库为()(4).待发药品库为()
A.黄色 B.绿色 C.两者均是 D.两者均不是
73、比较题 (1).()必须从合法的企业购进药品(2).在()可以凭处方购买到雄黄(3).在()可以凭处方购买到洋地黄毒甙(4).在()可以凭处方购买到罗红霉素
A.医疗机构 B.药品零售企业 C.两者均是 D.两者均不是
74、单项选择题 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是()
A.血清、疫苗 B.医疗器械 C.中药材 D.诊断药品
75、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处?
A.不注明生产批号的 B.未标明有效期的 C.更改有效期的 D.更改生产日期的
76、填空题 任何单位和个人不得()。
77、单项选择题 药品质量验收,药品内外包装标识的检查范围中不包括()?
A.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志 B.进口药品标签应有中文注册药品名称,主要成份及注册证号 C.特殊管理药品,外用药品有规定的标识和警示说明 D.药品外观变色,潮解
78、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药?
A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品 B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 C.以其他药品冒充此种药品的 D.变质的药品
79、多项选择题 严重失信等级:()
A.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的 B.被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的 C.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的 D.因违反医疗器械监督管理法规、规章构成刑事犯罪的。
80、配伍题 (1).受取消执业资格的执业药师由() (2).取得《执业药师资格证书》者,须按规定向()(3).对执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的()(4).申请执业药师注册者,必须经()
A.所在单位考核同意 B.所在单位须如实上报,由药品监督管理部门根据情况给予处分 C.所在省(区、市)药品监督管理局申请注册 D.所在单位向注册机构办理注销注册手续
81、单项选择题 新修订的《药品管理法》颁布的时间是()?
A.[1984-9-20] B.[1985-7-1] C.[2001-2-28] D.[2001-12-1]
82、配伍题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品为()。 (2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为()。(3).标签必须印有规定标志的药品为()。 (4).未标明有效期的药品为()。
A.非处方药 B.假药 C.劣药 D.新药
83、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益,情节严重的,由()。
A.吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》
84、判断题 化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名.
85、单项选择题 GSP要求,企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给?
A.县以上经营单位 B.县以上医疗单位 C.具有法人资格的单位 D.具有合法资格的单位
86、单项选择题 药品经营企业销售记录应()?
A.票帐相符 B.票货相符 C.票帐货相符 D.帐货相符
87、填空题 凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
88、配伍题 (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是()(2).在临床使用中应该首选的药品是() (3).用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是()(4).已生产的药品增加新的适应症是()
A.药品 B.辅料 C.国家基本药物 D.新药
89、名词解释 物流
90、单项选择题 下说法错误的是()
A.我国实行的是“奖、助、减、免、贷”多元化的教育资助政策 B.申请国家助学贷款的学生必须具有完全的民事行为能力 C.学生贷款的偿还方式是多元化的,可以毕业前还清,也可以工作后偿还 D.经济困难的学生每月可获得国家助学金外,还有可能获得学校提供的各类助学金
91、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量>30家的,按()比例抽查?
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
92、单项选择题 药品零售企业危险品不应()?
A.销售 B.购进 C.销毁 D.陈列
93、单项选择题 药品销售人员必须符合的条件,不包括()?
A.在法律上无不良品行记录 B.不得兼职其它企业进行药品购销活动 C.在药品行业工作多年有实践经验 D.接受相应的专业知识和药事法规培训
94、单项选择题 销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存()?
A.一年 B.两年 C.三年 D.四年
95、单项选择题 《处方管理办法》施行的时间是()。
A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2002-9-15] D.[2007-5-1]
96、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?
A.非处方药 B.乙类非处方药 C.甲类非处方药 D.处方药
97、单项选择题 《国家基本医疗保险药品目录》中,以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是()
A.中药材 B.血液制品 C.中药饮片 D.中成药
98、配伍题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品()(2).擅自仿制中药保护品种的是() (3).超过有效期的药品是()(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为()
A.新药 B.假药 C.劣药 D.医药商品
99、单项选择题 已取得药品零售连锁许可的药品经营企业,各连锁门店药品由()。
A.总部统一配送 B.专人统一配送 C.独立购进药品 D.企业配送
100、配伍题 (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的()(4).上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()
A.药品不良反应 B.严重、罕见的药品不良反应 C.可疑不良反应 D.监测统计资料
101、单项选择题 中药蜜丸腊壳至少要标注()?
A.药品通用名称 B.功能主治 C.用法用量 D.生产批号
102、单项选择题 关于国家药品标准不正确的是()
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 B.属于强制性标准 C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准 D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准
103、比较题 (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是()(2).强调从事后把关变为预防为主,实施工序控制,变管结果为管因素的是()(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是()(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是()
A.GMP B.IS09000 C.两者均是 D.两者均不是
104、单项选择题
属于()。
A.酚类 B.醌类 C.醛类 D.杂环化合物
105、单项选择题 ()负责处方药与非处方药分类管理办法的制定?
A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.全国人民代表大会 D.国务院
106、单项选择题 代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要()
A.不断的追踪收集 B.不断地检测整理 C.不间断地追踪、监测,并按规定报告 D.按法定要求报告
107、单项选择题 母猪选择最安静的时间分娩,一般多在()以后,特别是在夜间。
A、早上8点 B、上午10点 C、中午12点 D、下午2点
108、单项选择题 医疗机构不得限制门诊就诊人员持()处方到药品零售企业购药?
A.精神药品 B.医疗用毒性药品 C.儿科处方 D.急诊处方
109、比较题 (1).指导药品生产企业进行产品结构调整,抓紧解决同品种低水平重复生产的问题()(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查()(3).凡药品生产企业承包给个人的,逾期不自查纠正,要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分() (4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案()
A.卫生行政部门负责 B.药品生产经营行业主管部门负责 C.两者均负责 D.两者均不负责
110、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由()。
A.国家级药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.由省级人民政府批准 D.市级药品监督管理部门批准
111、单项选择题 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有()以上药品经营质量管理工作经验?
A.一年 B.二年 C.三年 D.四年
112、单项选择题 国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是()
A.建立药品分类管理制度,保障人民用药安全有效 B.加快医疗保险制度改革,保障职工基本医疗 C.保障职工医疗用药 D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理
113、单项选择题 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。
A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称
114、单项选择题 下列哪类药品可以在零售购买到()?
A.医院制剂 B.医疗用毒性药品 C.第一类精神药品 D.第二类精神药品
115、判断题 对储存中发现有质量疑问的药品,可以先摆上柜台销售后通知质量管理机构。
116、单项选择题 麻醉药品处方保存期限为()。
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
117、配伍题 (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是()(2).药品批发和药品零售属于() (3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指()(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是()
A.药品经营方式 B.药品经营范围 C.药品批发企业 D.药品零售企业
118、配伍题 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在() (3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在()
A.适应证 B.注意事项 C.药物相互作用 D.禁忌
119、单项选择题 使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少()
120、单项选择题 信用信息档案不包括()。
A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为 B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为 C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为 D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息
121、单项选择题 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是?
A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
122、单项选择题 进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和()复印件?
A.《进口药品质量合格证》 B.《进口药品检验报告书》 C.《进口药品批件》 D.《进口药品通关文件》
123、单项选择题 药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证()小时供应?
A.[8] B.[12] C.[16] D.[24]
124、判断题 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。
125、配伍题 (1).中药饮片处方的书写()(2).药品剂量与数量()(3).中药饮片的处方应() (4).西药和中成药处方()
A.应单独开具 B.可以分别开具也可以共用一张处方 C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列 D.一律用阿拉伯数字书写
126、单项选择题 药品不良反应一般系指()?
A.长期用药造成的慢性中毒反应。 B.无意的超剂型,错误用药品造成的有害反应。 C.正常用法用量下,出现的能预测的有关反应。 D.正常用法用量下,出现的与治疗目的无关的有害反应。
127、判断题 药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传:购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。
128、判断题 国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。
129、配伍题 (1).负责中药保护品种的注册是由() (2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由()(3).负责审批药品广告是由()(4).负责审核临床药理基地是由()
A.国家药品监督管理局药品注册司 B.国家药品监督管理局安全监管司 C.国家药品监督管理局市场监督司 D.国家药品监督管理局办公室
130、比较题 (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
A.10个工作日内 B.15个工作日内 C.两者均是 D.两者均不是
131、单项选择题 人的本质是()
A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲 B、自私就是人的本质 C、追求自由 D、社会关系的总和
132、比较题 (1).执业药师实行()(2).国家实行对处方药和非处方药()(3).国家实行中药品种()(4).国家实行不良反映()
A.分类管理制度 B.保护制度 C.两者均是 D.两者均不是
133、单项选择题 除国家另有规定的外,城乡集贸市场可以出售()?
A.自制中药制剂 B.中药饮片 C.国家批准的中成药 D.中药材
134、单项选择题 药品批发企业销售药品时,应当开具标明()。
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
135、判断题 处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
136、单项选择题 大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有()。
A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.中级以上的技术职称 D.主管药师以上的技术职称
137、单项选择题 不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()
A.药品出现的正常不良反应 B.严重的不良反应 C.罕见的不良反应 D.新的不良反应
138、单项选择题 处方药是指凭执业()和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品?
A.主任药师 B.药师 C.医师 D.主管药师
139、判断题 药师在执业活动中可以采用有奖销售等销售方式向公众促销甲类非处方药。
140、比较题 (1).易串味的药品与其他药品应()(2).药品与非药品应()(3).拆零药品要在拆零专柜里()(4).特殊管理的药品为了安全应()
A.集中存放 B.分开存放 C.两者均是 D.两者均不是
141、单项选择题 关于复验,说法正确的是()?
A.复验可在任意时间内提出申请 B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出 C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验 D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构
142、配伍题 (1).执业药师资格实行()(2).国家实行执业药师()(3).执业药师实行继续教育()(4).《执业药师资格证书》在全国范围内()
A.有效 B.登记制度 C.资格制度 D.注册制度
143、单项选择题 处方药是?
A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品 B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品 C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品 D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品
144、单项选择题 新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指()?
A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.未取得批准文号生产的 D.被污染不能药用的
145、判断题 药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。
146、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品的所有不良反应.
A.4 B.5 C.6 D.7
147、判断题 处方一般不得超过7日用量。
148、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师,在考核期间无违法违规的行为记录,考核期届满后()?
A.应恢复为守信级别 B.应恢复为高一个级别 C.1年才可恢复为守信级别 D.2年才可恢复为守信级别
149、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于()(2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于()(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于()(4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于()
A.新药 B.处方药 C.非处方药 D.医疗机构制剂
150、单项选择题 销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的()?
A.特点 B.价格 C.服法和剂量 D.性能、用途、禁忌及注意事项
151、判断题 药士负责处方的审核及监督调配。
152、单项选择题 药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的()?
A.[1%] B.[2%] C.[3%] D.[4%]
153、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处?
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 B.未标明有效期的 C.更改有效期的 D.超过有效期的
154、配伍题 (1).因服用药品引起死亡的反应是属于()。(2).()是指药品说明书中为载明的不良反应。(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于()。(4).()是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
A.药品不良反应 B.新的药品不良反应 C.可疑不良反应 D.药品严重不良反应
155、单项选择题 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上商品名与通用名的比例不得()
A.大于1:1 B.小于1:2 C.大于1:2 D.大于1:4
156、比较题 (1).可凭执业医师处方购买、使用的是() (2).必须凭执业医师处方购买的是()(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是()(4).可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式的是()
A.处方药 B.非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
157、判断题 我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。
158、比较题 (1).必须取得《药品生产许可证》(2).必须取得《药品经营许可证》 (3).必须取得《制剂许可证》(4).必须取得《营业执照》
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.两者均需要 D.两者均不需要
159、配伍题 (1).是保证药品质量的前位关键环节()(2).经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,负责审核处方、调配和提供用药指导()(3).其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响() (4).对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理()
A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品使用机构
160、判断题 药品生产企业可以在淘宝等正规合法的交易网站上销售本企业生产的处方药。
161、单项选择题 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上()以下的罚款?
A.四倍 B.五倍 C.六倍 D.七倍
162、判断题 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
163、问答题 下列每个加工步骤的危害及其来源。 内包装
164、单项选择题 执业药师管理的必要性是()
A.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效 B.保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效 C.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范 D.提高执业药师的法律、社会、经济地位
165、单项选择题 药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()。
A.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 B.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》 C.一万元以上三万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 D.三万元以上五万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
166、单项选择题 药师在执业活动中可以()?
A.劝说消费者把药品视为普通商品 B.鼓励消费者购买超过所需的药品,造成药物滥用 C.夸大药品疗效,在会员日极力促销药品 D.在《上岗证》有效期届满换证时,免上岗能力测试,如果之前被评为守信级别
167、单项选择题 《药品经营质量管理规范》施行的时间是()。
A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-9-15]
168、单项选择题 麻醉药品注射剂,每张处方为()。
169、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定,除连锁门店外的药品零售企业,必须按照GSP的要求设置仓库,仓库地址应当与()地址一致?
A.营业 B.验收 C.购进 D.注册
170、单项选择题 医疗机构配制的制剂,必须取得()。
A.药品批准文号后,方可配制 B.新药证书后,方可配制 C.制剂批准文号后,方可配制 D.制剂批文后,方可配制
171、判断题 执业药师可不接受继续教育。
172、单项选择题 处方一般不得超过()日用量;急诊处方一般不得超过3日用量?
A.[4] B.[5] C.[6] D.[7]
173、比较题 (1).文字表述应当形象生动的是() (2).应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是()(3).()是指药品包装上印有或者贴有的内容。(4).对贮藏有特殊要求的药品,应当在()的醒目位置注明。
A.药品说明书 B.药品标签 C.两者均是 D.两者均不是
174、配伍题 (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核()(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定()(3).对批发业务的发货进行质量跟踪()(4).推广、应用现代化质量管理方法()
A.属于化验室工作 B.属于综合性质量管理工作 C.属于商品养护工作 D.属于销售工作
175、单项选择题 必须获得许可证才能从事的业务不包括()?
A.非处方药的生产 B.处方药销售 C.非处方药的批发 D.乙类非处方药的零售
176、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()。
A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量
177、单项选择题 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须向国家药品不良反应监测中心报告,其报告时限是()?
A.2日 B.3日 C.4日 D.5日
178、单项选择题 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为()?
A.职业纪律 B.基本准则 C.要求 D.基本条件
179、判断题 药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。
180、单项选择题 国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为()?
A.OTC和R B.一般非处方药和特殊非处方药 C.一类处方药和二类非处方药 D.甲类非处方药和乙类非处方药
181、单项选择题 麻醉药品其他剂型,每张处方不得超过()。
A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
182、判断题 执业药师受刑事处罚的,由所在单位向注册机构办理注销注册手续。
183、单项选择题 下列说法,()不正确。
A.部件和整字的界线划分是截然分明的。 B.同一个结构单位,有时是部件,有时是整字。 C.“工”是部件,也可以是整字。 D.从某种意义上说,“公、贡”也是部件
184、比较题 (1).国家对()实行分类管理(2).持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以销售(3).边远的城乡集市贸易市场可以设点并在批准经营的药品范围内销售()(4).()可以采用开架自选的销售方式
A.处方药 B.非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
185、单项选择题 GSP要求,企业应对质量不合格药品进行()?
A.处罚 B.检验 C.返工处理 D.控制性管理
186、单项选择题 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的(),必须印有规定的标志?
A.说明书 B.标签 C.内包装 D.外包装
187、单项选择题 被评为守信级别的药师,由市药品监督管理部门定期向社会公示,其《上岗证》有效期届满换证时,免()?
A.费用 B.上岗能力测试 C.继续教育 D.培训指导
188、配伍题 (1).负责药品质量标准复核工作()(2).具体负责药品注册管理的业务部门()(3).我国法定的药品注册管理机构()(4).对药品注册申请进行技术审评工作()
A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局注册司 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.中国药品生物制品检定所
189、单项选择题 医疗机构制剂是指()
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂 B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂 C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂 D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
190、单项选择题 新发现和从国外引种的药材,经何部门审核批准后方可销售()
A.国务院 B.国务院卫生行政部门 C.国务院药品监督管理部门 D.国务院中医药管理部门卫生人才网查分 E.国务院确定的口岸药检所
191、单项选择题 药品监督管理行政机构不包括()
A.国家局 B.省局 C.市局 D.乡局
192、配伍题 (1).药品与墙、屋顶的() (2).药品与地面的() (3).药品与暖气管的() (4).垛与垛之间()
A.间距≥30CM B.间距≥10CM C.间距≥100CM D.间距≥200CM
193、比较题 (1).可印在商品包装上的是()(2).持有者可享有优质优价的是() (3).可进行转让的是()(4).中药材上市必须具备的是()
A.产品质量认证标志 B.注册商标 C.两者均是 D.两者均不是
194、比较题 (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()(2).从事药品购销单位或者个人,应当遵守() (3).从事药品监督管理的单位或者个人,应当遵守()(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()
A.《药品流通监督管理办法》 B.《处方管理办法》 C.两者均是 D.两者均不是
195、单项选择题 《药品生产许可证》应当标明()?
A.生产范围 B.有效期和生产范围 C.有效期 D.有效期和生产品种
196、单项选择题 非处方药广告的忠告语是()?
A.请遵守医嘱使用 B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用 C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D.注意:过量使用本品有害健康
197、单项选择题 新修订的《药品管理法》施行的时间是()?
198、判断题 药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
199、单项选择题 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。
A.基本原则 B.基本规范 C.基本准则 D.基本要求
200、单项选择题 GSP要求进货验收抽取的样品应具有()?
A.合法性 B.广泛性 C.代表性 D.可靠性
201、多项选择题 质量具有()。
A.广义性 B.时效性 C.相对性 D.差异性
202、单项选择题 可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括()?
A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格 B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格 C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的,但不属于从重处罚范围的 D.取得《药品经营许可证》后超过1个月(不足6个月)未申请GSP认证,仍然经营药品的
203、配伍题 (1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于() (2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期() (3).执业药师注册有效期为()(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
204、配伍题 (1).中药材专业市场严禁()(2).个体工商户不得()(3).药品经营企业的证照不得()(4).药品经营企业的柜台不得()
A.异地使用 B.出租 C.从事药品批发业务 D.出售国家规定限制销售的中药材
205、单项选择题 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和()等内容?
A.有效期 B.价格 C.注意事项 D.不良反应
206、判断题 未经药品监督管理部门同意,药品经营企业不得改变经营方式。
207、单项选择题 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,定点零售药店对外配处方要()
A.与药品分类管理的处方药合并管理 B.加强管理、统一核算 C.分别管理、统一记账 D.分别管理、单独建账
208、配伍题 (1).药品经营企业购进药品,必须()。(2).药品经营企业购销药品,必须()。(3).药品入库和出库必须()。(4).药品经营企业必须()。
A.制定和执行药品保管制度 B.建立并执行进货检查验收制度 C.有真实完整的购销记录 D.执行检查制度
209、单项选择题 药品零售企业销售药品时,应当开具标明()。
A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
210、问答题 距离
211、单项选择题 药品出库应遵循先产先出、近期先出和按()发货的原则?
A.时间 B.库号 C.类别 D.批号
212、填空题 国家实行()。
213、判断题 药品必须符合国家药品标准。
214、判断题 开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
215、单项选择题 药品不良反应是指()
A.合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应 B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应 C.不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应 D.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
216、单项选择题 我国具有最高法律效力的一部药品标准是()
A.中国医院制剂的规范 B.中华人民共和国药典 C.中国生物制品规程 D.中药饮片炮制规范
217、单项选择题 深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括()?
A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发 B.药品经营行业从业人员上岗 C.药品进口备案 D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证
218、单项选择题 关于发运中药材必须有包装,每件包装必须注明的内容,不正确的是()?
A.品名 B.质量合格标志 C.日期 D.适应症
219、判断题 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
220、单项选择题 GSP规定,企业已售出的药品如发现质量问题,应及时追回药品和做好记录,并向?
A.所在地药品监督管理部门报告 B.销售地药品监督管理部门报告 C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告 D.有关管理部门报告
221、判断题 甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品,这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零。
222、单项选择题 处方一般不得超过()。
A.2日用量 B.3日用量 C.7日用量 D.10日用量
223、判断题 危险品只能陈列空包装或者小样。
224、单项选择题 直接接触药品的人员不能有下列疾病,不包括的是()?
A.精神病 B.高血压 C.艾滋病 D.皮肤病患者
225、单项选择题 麻醉药品、()精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录?
A.一类 B.二类 C.三类 D.四类
226、判断题 开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。
227、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施,并在()内作出行政处理决定?
A.三日 B.七日 C.十日 D.十五日
228、单项选择题 有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当()?
A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但是可以免除其他行政处罚 B.责令停止销售、使用,处一定数额的罚款 C.给予警告 D.责令停止销售、使用,没收违法所得
229、单项选择题 被评定为失信级别的药师,其考核期间为()。
A.1个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月
230、单项选择题 药品检验部门和验收组织应隶属于()。
A.质量检验机构 B.生产管理机构 C.质量管理机构 D.质量控制机构
231、单项选择题 《药品说明书和标签管理规定》自()起施行?
A.[2006-6-1] B.[2004-6-1] C.[2005-7-1] D.[2006-7-1]
232、单项选择题 下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的?
A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制 B.国家药品标准没有收载的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的,必须按照国家医药行业炮制规范炮制 D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案
233、单项选择题 企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关()?
A.变更 B.换证 C.缴销 D.吊销
234、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。(2).《药品经营许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满()内由企业提出重新认证申请。(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前()内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
A.3个月 B.6个月 C.两者均是 D.两者均不是
235、单项选择题 处方药的广告宣传只准在()?
A.专业性医药报刊进行 B.医药学术刊物进行 C.医疗机构内进行 D.医药专业会议进行
236、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当()?
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证 B.查封扣押 C.立即停止生产、经营使用 D.予以淘汰
237、单项选择题 处方的法定概念是()?
A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书 C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。
238、单项选择题 药品说明书和标签应由()予以核准?
A.县级食品药品监督管理局 B.市级食品药品监督管理局 C.省级食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局
239、单项选择题 门诊处方能开具的普通药一般限量为?
A.1天 B.3天 C.5天 D.7天
240、单项选择题 《药品管理法实施条例》施行的时间是()。
A.[2001-2-28] B.[2001-12-1] C.[2002-8-4] D.[2002-9-15]
241、单项选择题 药品经营企业对首营企业应进行包括资格和()。
A.质量保证能力的审查 B.质量保证能力的考核 C.质量保证能力的考察 D.质量保证能力的审核
242、比较题 (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型,每张处方不得超过()(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为()
A.一次常用量 B.三日常用量 C.两者均是 D.两者均不是
243、单项选择题 药师《上岗证》仅限在()。
A.同类岗上岗,上岗期间不得违法兼职 B.本岗上岗,上岗期间可兼职 C.本岗上岗,上岗期间不得违法兼职 D.相近岗上岗
244、配伍题 (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.中国药品生物制品检定所
245、配伍题 (1).大型药品批发企业不应低于()。(2).中型药品批发企业企业不应低于()。(3).小型药品批发企业企业不应低于()。 (4).小型药品零售连锁企业企业不应低于()。
A.2000平方米 B.1500平方米 C.1000平方米 D.500平方米
246、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为()。
A.三年内 B.五年内 C.十年内 D.十五年内
247、单项选择题 凡加工炮制毒性中药,必须按照()?
A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范 B.药用要求 C.生产毒性药品及其制剂 D.妥善处理,不得污染环境
248、单项选择题 执业药师注册有效期为()。
249、单项选择题 药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?
A.处方价格超过1万元的 B.超出医疗保险范围的 C.有配伍禁忌或者超剂量的 D.患者不满意医师所开处方的
250、单项选择题 在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是()。
A.生产管理机构 B.质量检验机构 C.质量控制机构 D.质量管理机构
251、单项选择题 《处方管理办法》的立法依据不包括()?
A.《执业医师法》 B.《药品管理法》 C.《药品经营质量管理规范》 D.《医疗机构管理条例》
252、单项选择题 药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是()。
A.三个月 B.半年 C.一年 D.二年
253、判断题 药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
254、单项选择题 药品零售企业和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和()从事经营活动?
A.经营范围 B.经营地点 C.营业时间 D.营业执照
255、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以() (3).国家实行药品不良反应的是()(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的()
A.药品不良反应 B.报告制度 C.超级报告 D.检测管理制度
256、判断题 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守。
257、单项选择题 新《药品管理法》第五十四条规定,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有?
A.质量合格的标志 B.规定的标志 C.明显的标志 D.注意事项
258、比较题 (1).禁止生产、销售的药品是()(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是()(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是()(4).被污染的药品按()论初处
A.假药 B.劣药 C.两者均是 D.两者均不是
259、比较题 (1).处方药、非处方药生产企业必须具有() (2).非处方药的批发企业必须具有()(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有() (4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有()
A.药品生产企业许可证 B.药品经营企业许可证 C.两者均需 D.两者均不需
260、比较题 (1).使用绿色专用标志的非处方药是()(2).使用红色专用标志的非处方药是()(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是()(4).经营处方药、()的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。
A.甲类非处方药 B.乙类非处方药 C.两者均是 D.两者均不是
261、判断题 深圳市药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和严重失信四类。
262、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,营业场所面积在()以上的,质量负责人应具有执业药师资格?
A.100平方米 B.200平方米 C.300平方米 D.400平方米
263、单项选择题 下列关于处方书写错误的是()?
A.开具处方后的空白处应留白 B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时注明体重 C.开具西药、中成药处方,每一种药品应另起一行,每张处方不得超过5种药品 D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载一致,特殊情况可以不注明临床诊断。
264、判断题 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。
265、配伍题 (1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()(2).国家对药品不良反应的管理:实行()(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是:()(4).药品不良反应监测情况的管理是:国家药品监督管理局不定期()
A.药品不良反应报告制度 B.药品不良反应实行逐级、定期报告制度 C.国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 D.通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果
266、判断题 西药和中成药不能开具一张处方。
267、单项选择题 药事管理的目的不包括()
A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 B.不断提高国民的健康水平 C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平 D.制定法律监管体系
268、配伍题 (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()。 (2).国家对处方药和非处方药实行()。 (3).国家保护野生药材资源()。 (4).为加强上市药品的安全监管,国家实行()。
A.鼓励培育中药材 B.药品不良反应报告制度 C.特殊管理 D.分类管理制度
269、比较题 (1).在医院内收购药品的行为,应()(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药,应() (3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告,应如何处罚()(4).出租药品生产许可证的,应如何处罚()
A.依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得 B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款,构成犯罪的依法追究刑事责任 C.两者均是 D.两者均不是
270、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期为()(2).《药品经营许可证》有效期为() (3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为()
A.3年 B.5年 C.两者均是 D.两者均不是
271、单项选择题 药品广告的内容规定必须真实、合法,必须以?
A.该药品的外包装的资料为准 B.该药品的宣传资料为准 C.以广告公司策划的内容为准 D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准
272、配伍题 (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起()依法作出申请人是否通过认证的决定。(4).对未通过认证的申请人,属于不合格的,由广东省药品监督管理局出具书面通知,申请人必须在通知送达之日起()方能重新申请GSP认证。
A.15个工作日内 B.5个工作日内 C.20个工作日内 D.6个月后
273、单项选择题 生产、销售劣药的构成犯罪的,最高可判()?
A.死刑 B.有期徒刑20年 C.无期徒刑 D.有期徒刑10年
274、单项选择题 药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物()?
A.过敏史 B.相互作用 C.不良反应 D.副作用
275、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的()?
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记 B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 D.应当在原许可事项发生变更20日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
276、判断题 《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。
277、比较题 (1).变质的的药品为() (2).被污染的药品为()(3).消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )(4).超过有效期的药品为()
278、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》施行的起始日是()?
A.[1989-4-19] B.[1989-5-1] C.[2000-1-1] D.[1990-7-1]
279、单项选择题 大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。
A.不应低于500平方米 B.不应低于1000平方米 C.不应低于1500平方米 D.不应低于2000平方米
280、判断题 药品零售企业从事质量管理和工作的人员可以在其他企业兼职。
281、比较题 (1).印有国家指定的专有标识,每个单元包装必须附有标签和说明书的是()(2).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的() (3).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是()(4).具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产()
282、判断题 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
283、单项选择题 属于药品严重药品不良反应的是()。
A.服药后出现过敏反应 B.服药后出现胃痛反应 C.服药后对器官功能产生永久损害 D.服药后出现头痛反应
284、判断题 药品零售连锁门店既可以接受本企业的配送中心药品配送,也可以自行独立购进药品。
285、比较题 (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的,应如何处罚() (2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品,应如何处罚()(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品,应如何处罚()(4).销售劣药的处罚包括()
A.没收违法销售的药品和违法所得 B.处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款 C.两者均是 D.两者均不是
286、单项选择题 包装不符合规定的中药饮片,()销售?
A.可以 B.不得 C.允许在医师指导下 D.允许在医院
287、单项选择题 除社会医疗保险定点药品零售企业外,深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项()
A.生物制品 B.中药材 C.中药饮片 D.注射剂
288、配伍题 (1).除基本医疗保险不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品()(2).适当放宽范围()(3).先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费()(4).按基本医疗保险的规定支付()
A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 C.使用中药饮片所发生的费用 D.急救、抢救期间所需药品
289、单项选择题 配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()
290、判断题 药品批发企业应按规定建立药品销售记录。
291、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗机构中,患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作?
A.心脏病 B.风湿关节炎 C.乙型肝炎 D.高血压
292、单项选择题 信息是()。
A.对数据的解释,反映了事物(事件)的客观规律 B.客观实体属性的反映 C.各种消息的汇总 D.信息就是知识
293、配伍题 (1).新药上市后监测是(2).治疗作用确证阶段是 (3).人体安全性初步评价阶段是(4).治疗作用初步评价阶段是
A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验
294、单项选择题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。
A.注射剂GMP认证 B.固体制剂药品GMP认证 C.疫苗GMP认证 D.生物制品GMP认证
295、单项选择题 普通处方保存期限为()。
296、配伍题 (1).医疗机构购进药品必须从() (2).医疗机构药品采购() (3).个人诊所不得配备() (4).医疗机构必须( )
A.具有药品生产、经营资格的企业 B.实行集中管理、公开招标 C.制定和执行药品保管制度 D.常用药品、急救药品以外的其他药品
297、配伍题 (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是()(2).药品经营企业质量管理适用的规范是()(3).药物临床研究质量管理适用的规范是()(4).中草药种植质量管理适用的规范是()
A、GLP B、GCP C、GAP D、GSP
298、单项选择题 药品零售企业经批准可以购进的药品是()。
A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.放射性药品
299、单项选择题 最新《处方管理办法》施行的起始日是()?
A.[1995-5-1] B.[1986-7-1] C.[1997-4-30] D.[2007-5-1]
300、单项选择题 信用信息档案不包括()?
A.企业药学技术人员基本信息 B.药品零售企业的交易信息 C.企业登记注册的基本信息 D.药师信用等级评定信息