1、单项选择题 每次室间质评所有评价项目未达到80%得分称为()
A．不满意的EQA成绩 B．不成功的EQA成绩 C．满意的EQA成绩 D．成功的EQA成绩 E．及格
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2、单项选择题 控制界限通常以什么表示()
A．均值 B．变异系数 C．精密度水平 D．准确度水平 E．标准差的倍数
3、问答题 试述功效函数图及其计算机模拟研究的步骤。
4、单项选择题 质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括()
A．识别名 B．出厂日期 C．储存要求 D．制备日期和失效期 E．其它与正确使用有关的信息
5、填空题 B类标准不确定根据_______表征。
6、单项选择题 精密度无法直接衡量，往往以不精密度表达，常用的表示量是()
A．偏倚 B．标准差 C．总误差 D．允许不准确度 E．允许不精密度
7、名词解释 合成不确定度
8、单项选择题
41s指的是()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差 B．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差 C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差 D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差 E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
9、问答题 测量不确定度如何分类?
10、单项选择题 持续改进是管理者永恒的目标，作为质量体系的建立，以下哪一项提法不能认为是持续改进()
A．引进新项目，建立SOP文件 B．旧项目新方法改进 C．对常见错误的不断纠正 D．对纠正措施的评审 E．对相关人员的培训
11、多项选择题 检定包括()
A．检查 B．加标记 C．出具检定证书 D．不合格的发不合格通知书 E．发校准证书
12、填空题 测量不确定度表明赋予被测量之值的分散性，是一个_______。
13、多项选择题 溯源至SI单位的前提是必须有()
A．二级参考物质 B．常规方法 C．二级参考测量方法 D．一级参考物质 E．一级参考测量方法
14、多项选择题 以下各组织均在检验标准化方面做了很多工作，不属于国际性组织的是()
A．WASP B．NCCLS C．IFCC D．CCCLS E．JCCLS
15、名词解释 量值溯源
16、单项选择题 功效函数图与操作过程规范图之间的关系基础是()
A．系统误差 B．临界系统误差 C．随机误差 D．不精密度 E．不准确度
17、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±3σ的面积占总面积的()
A．80.7% B．85.7% C．98.7% D．99.7% E．99.9%
18、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的警告线为()
A．4.84～6.16mmol/L B．5.06～5.94mmol/L C．5.28～5.72mmol/L D．7.70～8.80mmol/L E．7.425～9.075mmol/L
19、单项选择题 假失控概率指的是()
A．假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100% B．真失控批数/真失控批数+假在控批数)×100% C．真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100% D．假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100% E．真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
20、填空题 发出的检验报告必须保证其_______、_______、_______、_______。
21、单项选择题 经常用计量标准或标准物质对测量仪器进行调整或校准，是为了尽可能消除()
A．总误差 B．随机误差 C．人为干扰 D．不确定度 E．系统误差
22、单项选择题 国际上最早建立、最完善、成效最显著的临床检验参考系统是()
A．甘油三酯参考系统 B．胆固醇参考系统 C．糖化血红蛋白参考系统 D．高密度脂蛋白参考系统 E．低密度脂蛋白参考系统
23、名词解释 功效函数图
24、单项选择题 如果要将不同浓度水平质控结果标记在同一张控制图上，应采用()
A．Levey-Jennings控制图 B．Z-分数图 C．-R控制图 D．-s控制图 E．Shewhart图
25、单项选择题 根据ISO/CD17511简化的量值溯源图其链的顶端理想的是()
A．一级参考测定方法 B．国际单位制(SI)单位 C．决定性方法 D．一级参考物质 E．二级参考测定方法
26、名词解释 策划
27、名词解释 随机效应
28、名词解释 一致性
29、单项选择题 评价诊断性试验临床应用价值两个最基本的指标是()
A．敏感度及灵敏度 B．敏感度及特异度 C．预测值及特异度 D．阴性及阳性预测值 E．阴性及阳性似然比
30、多项选择题 可用于不确定度B类评定的信息来源有()
A．以前的观测数据 B．对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验 C．试剂厂家提供的技术说明书 D．校准证书 E．检定证书
31、单项选择题 危急值指的是()
A．急诊患者检测结果 B．医学决定水平 C．异常结果 D．危重患者抢救时检测结果 E．一些检测项目的测定值过高、过低时可能危及患者生命的值
32、问答题 试论述建立分析前阶段保证体系的基本问题。
33、单项选择题 误差检出概率指的是()
34、名词解释 基质效应
35、单项选择题 下列描述的临床实验室质量管理的历史发展过程正确的是()
A．现场检查→质量控制→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理 B．现场检查→质量控制→质量保证→质量管理→质量改进→质量体系→全面质量管理 C．现场检查→质量控制→质量保证→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理 D．现场检查→质量控制→质量保证→质量体系→质量改进→质量管理→全面质量管理 E．现场检查→质量控制→质量改进一质量体系一质量管理→质量保证→全面质量管理
36、问答题 分析ROC曲线应包括哪几个方面，ROC曲线有何优点和缺点?
37、单项选择题 正态分布的两个参数是()
A．均数u和标准差σ B．均数和标准差s C．标准差和方差 D．标准差和变异系数 E．平均数和标准误
38、单项选择题 利用患者数据的质量控制方法不包括()
A．患者结果均值法 B．差值检查 C．患者结果的多参数核查法 D．实验室内检测计划 E．患者标本双份检测
39、问答题 论述临床化学室内质控过程中，如果得到失控信号，应该采取怎样的步骤去寻找原因。
40、填空题 质控品、试剂等的标记内容包括①_______②_______③_______④_______。
41、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L：其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的控制线为()
A．5.06～5.94mmol/L B．4.84～6.16mmol/L C．5.28～5.72mmol/L D．7.70～8.80mmol/L E．7.425～9.075mmol/L
42、填空题 在开始室内质控时，首先要建立质控图的_______。各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目_______。均值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。定值质控品的_______只能作为确定中心线(均值)的参考。
43、单项选择题 一般具有与实际样品相同或相似的基质，主要用于量值传播的是()
A．一级参考物质 B．二级参考物质 C．常规测量方法 D．一级参考测量方法 E．二级参考测量方法
44、单项选择题 我国常规化学、临床血液学室间质评活动的可接受成绩为()
A．≥80% B．≤80% C．≥90% D．≤90% E．100%
45、问答题 什么是ROC曲线，其含义包括哪些内容?
46、单项选择题 测量不确定度说明了测量之值分散性的参数，其表示量为()
A．总误差 B．标准差 C．不确定度 D．算术平均值 E．变异系数
47、单项选择题 计算delta值Δ(%)公式为()
A．Δ(%)=第二次结果一第一次结果 B．Δ(%)=第一次结果一第二次结果 C．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/第一次结果〕×100 D．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/第二次结果〕×100结果 E．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/(第一次结果一第二次结果)〕×100
48、单项选择题 在标准制定过程中应使用的原则是()
A．少数服从多数原则 B．2/3通过原则 C．4/5通过原则 D．意见一致原则 E．专家认定原则
49、多项选择题 与操作过程规范(OPSpecs)图有关的指()
A．不精密度 B．不准确度 C．质量要求 D．质控方法 E．总误差
50、单项选择题 关于标本外送，下列哪项描述是错误的()
A．参考实验室必须对送检实验室有检测时效性的承诺 B．送检实验室可以要求参考实验室提供室内质控和室间质评报告 C．参考实验室可以将检验报告直接送给申请检验负责人士 D．当参考实验室的检测报告与患者病情不相符时，送检实验室应对结果给予新的解释 E．检验报告单是否包含参考实验室的名称和地址，可视双方协议而定
51、填空题 由于测量结果的不确定度往往由许多原因引起，对每个不确定度来源评定的标准差，称为_______。
52、多项选择题 定性测定项目的室内质控应监测()
A．检测能力 B．特异性 C．干扰能力 D．阳性预测值 E．阴性预测值
53、名词解释 认可
54、名词解释 Smeas
55、单项选择题 量值溯源的前提是()
A．必须有一级参考物质 B．参考物质的理化性质与实际临床样品接近 C．常规测量方法特异性高 D．不存在基质效应 E．测量方法对基质效应不敏感
56、填空题 质控品根据血清基质的来源可分为_______、_______、和_______。
57、问答题 策划在管理中的作用?
58、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的控制线是()
A．5.0～6.0mmol/L B．4.5～6.5mmol/L C．4.0～7.0mmol/L D．3.5～7.5mmol/L E．5.0～8.0mmol/L
59、单项选择题 Levey-Jennings质控图中中心线为()
A．线 B．±s线 C．±2s线 D．±3s线 E．±4s线
60、单项选择题 室间质评样本的检测()
A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本 B．实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本 C．实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本 D．实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本 E．实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本
61、名词解释 临床实验室
62、单项选择题 稳定性较短的质控品，设定控制限时可以采用()
A．计算新的均值 B．以前的均值来估计新的标准差 C．计算新的标准差 D．以前变异系数来估计新的标准差 E．以前的均值
63、单项选择题 编制质量管理体系文件时，下列哪种做法是错误的()
A．可以借鉴其他实验室的文件 B．可以由相关的咨询服务机构代为完成 C．既能体现自身特点，又能满足质量需求 D．全员参与 E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据
64、名词解释
41s
65、名词解释 质量管理
66、单项选择题 一般应选择多少个患者标本进行患者结果的比较()
A．1或2个 B．2或3个 C．3或4个 D．4或5个 E．5或6个
67、单项选择题 用EDTA抗凝血作下列检验，影响检验结果最大的是()
A．RBC B．HCT C．Ca D．TP E．HBsAg
68、填空题 在同一量的多次测量过程中，以不可预知方式变化的测量误差的分量，称为_______。
69、填空题 正态分布有两个参数，它们是：_______和_______。
70、多项选择题 使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪些做法是正确的()
A．立即重新测定同一质控品 B．新开一瓶质控品，重测失控项目 C．将此结果从质控图中剔除 D．用新的校准液重新校准仪器 E．检查仪器状态
71、多项选择题 利用功效函数图进行质控方法的评价和设计要素有()
A．确定质量目标 B．评价分析方法 C．计算临界系统误 D．绘制功效函数图 E．评价测量方法的性能特征
72、名词解释 控制
73、多项选择题 临床实验室管理包括以下哪些内容()
A．人力资源管理 B．财务管理 C．信息管理 D．市场管理 E．质量管理
74、填空题 质控方法对有误差分析批作出了在控判断，称为_______。
75、单项选择题 下列哪一种情况不属于过失性错误()
A．弄错标本 B．漏作项目 C．填错结果 D．未注明检验单位 E．使用新批号试剂时产生的系统误差
76、名词解释 质量保证
77、单项选择题
22s指的是()
78、单项选择题 计量检定具有()
A．准确性 B．一致性 C．法制性 D．有效性 E．溯源性
79、问答题 送检标本质量保证中，有哪些特点应充分认识?
80、单项选择题 某方法经反复测定得出的结果很接近于真值，说明该方法()
A．准确度高 B．精密度高 C．灵敏度高 D．重复性好 E．特异性高
81、单项选择题 研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用()
A．准确度 B．精密度 C．显著性试验 D．变异指数 E．灵敏度
82、多项选择题 以下关于实验室所提供的服务的陈述，哪些陈述正确()
A．实验室的服务宗旨是以对患者伤害最小的方式，及时、准确地提供临床所需的诊断和治疗信息 B．实验室的最终服务对象是患者 C．实验室的服务范围在逐步扩大 D．实验室的服务仅仅是提供一个定量或定性的检验报告 E．检验项目的选择和检验结果的解释也是实验室所应提供的服务
83、名词解释 能力验证
84、多项选择题 国际标准化组织于1999年起草的与生产厂家关系比较密切的标准是()
A．ISO/IEC17025 B．ISO/DIS17511 C．ISO/FDIS15189 D．ISO/DIS18153 E．CNACL201-2001
85、单项选择题 室内质量图中控制限为±2s表示()
A．0.3%的质控结果在此范围之外 B．1%的质控结果在此范围之外 C．2%的质控结果在此范围之 D．4.5%的质控结果在此范围之外 E．3%的质控结果在此范围之外
86、问答题 检定和校准的主要区别是什么?
87、名词解释 质量管理体系
88、单项选择题 目前我国临床实验室状况，存在最薄弱的问题是()
A．改善实验室的工作环境 B．引进和更新仪器设备 C．提高检验人员技术水平 D．增加检验项目 E．提高实验室管理水平
89、单项选择题 某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本均在可接受范围之内，得分为100%，但五标本的偏倚均为正偏倚，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差 B．小的系统误差 C．操作误差 D．过失误差 E．试剂误差
90、单项选择题
如果实验室在室内质控中采用了13s规则，N＝1(一个质控物)，根据正态分布规律，该质控规则的假失控概率应为()
A．4.5% B．4% C．2% D．1% E．0.3%
91、问答题 简述临床实验室质量管理体系的建立。
92、填空题 质控方法对有误差分析批作出了失控判断，称为_______。
93、单项选择题
R4s指的是()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差 B．一个质控结果超过±3S，为违背此规则，提示存在随机误差 C．两个连续质控结果同时超过x+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差 D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差 E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
94、填空题 _______反映系统误差，_______反映随机误差。
95、多项选择题 质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系，下列哪些提法是正确的()
A．检验结果的准确性与供应商相关 B．主要仪器设备应由供应商定期校准 C．邀请供应商参与对实验室质量管理体系的制定 D．使供应商清楚地认识到患者的需求 E．应与供应商建立及时有效的联系方式
96、问答题 组织设计的原则是什么?
97、多项选择题 质量控制方法设计的工具有()
A．ROC曲线 B．质控图 C．功效函数图 D．操作过程规范(OPSpecs)图 E．方法决定图
98、单项选择题 一组数值中最大值与最小值的差值是()
A．均数 B．标准差 C．变异系数 D．极差 E．方差
99、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有三个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．20% B．40% C．60% D．80% E．100%
100、填空题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的_______，μ±2σ的面积占总面积的_______，μ±3σ的面积占总面积的_______。
101、名词解释 13S
102、名词解释 管理
103、单项选择题 所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()
A．不满意的EQA成绩 B．不成功的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．满意的EQA成绩 E．及格
104、单项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时，对于标本，不正确的是()
A．应该来源于健康人或者患者 B．无明显干扰 C．尽量避免使用贮存样本 D．样本至少40例 E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。
105、单项选择题 参加室间质量评价活动中出现不及格项目时，应采取的措施中不包括()
A．首先检查是否由于书写错误所致 B．研究是否由于方法学问题所致 C．调查是否由于操作技术上的问题所致 D．与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当 E．不采取任何措施
106、单项选择题 其不确定度能满足特定要求，能用于低一级测量方法评价和参考物质鉴定的测量过程是()
107、多项选择题 标准差的应用()
A．表示变量值的离散程度 B．结合均数描述正态分布特征 C．根据正态分布原理，应用于求参考值范围 D．标准差可用于比较不同浓度样品重复测定的误差 E．计算变异系数和标准误
108、填空题 文献上，验前概率常用的是_______；验后概率常用的是_______。
109、多项选择题 有关测量不确定度的描述正确的()
A．表明赋予被测量之值的分散性 B．是一个区间 C．表示的符号为正值 D．不确定度愈小，测量水平愈低，测量结果的使用价值愈低 E．不能说明测量结果是否接近真值
110、问答题 由于检验结果的变化而造成医疗纠纷，根据“举证倒置”原则，试证明检测过程的“无过错”。
111、单项选择题 1967年，美国一些检验专家通过讨论成立了美国全国性临床检验方面的标准化组织即()
A．NCCLS B．JCCLS C．IFCC D．WASP E．ECCLS
112、多项选择题 关于美国临床实验室管理协会，下列叙述正确的是()
A．成立于2001年，是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织 B．成立于1978年，是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织 C．其英文缩写为CLMA D．办有专业期刊名为《Clinical Laboratory Management Review》 E．办有专业期刊名为《Medical Laboratory Management and Supervision》
113、单项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，每天分几批测定标本()
A．2 B．3 C．4 D．5 E．6
114、名词解释 系统效应
115、单项选择题 临床实验室各级管理者永恒的目标是()
A．领导作用 B．以患者为中心 C．全员参与 D．持续改进 E．决策方法
116、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用4规则，其失控制界限为()
A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/L B．下限为4mmol/L，上限为7mmol/L C．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/L D．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/L E．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L
117、问答题 Youden图如何绘制?
118、名词解释 校准
119、单项选择题 为保证检验结果的准确可靠，实验室必须有措施以确保能可靠地识别患者标本，以下哪项措施不可能可靠地识别患者标本()
A．标本的惟一性编号 B．患者的姓名及其他信息 C．患者的诊断 D．患者的住院号 E．患者的病房号
120、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其偏倚为()
A．1% B．2% C．3% D．5% E．10%
121、单项选择题 Levey-Jennings质控图中常用的失控线为()
122、填空题 A类标准不确定度用_______表征。
123、单项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，应最少使用几个浓度水平的标本()
A．3 B．4 C．5 D．6 E．10
124、多项选择题 较理想的临床化学质控物应该具备以下特征()
A．人血清基质，无传染性 B．添加剂和调制物的数量尽可能少 C．瓶间变异小 D．冻干品复溶后稳定 E．到实验室后有效期应在半年以内
125、多项选择题 影响正常参考范围的因素有()
A．年龄 B．性别 C．民族 D．居住地域 E．检验方法
126、单项选择题 组织若干实验室，共同在规定的时间内，测得同一批号血清，收集测得结果作出统计学分析，目的在于调查各实验室的工作质量，观察试验的准确性；比较各实验室间的数值，并采取相应的措施，使各实验室结果渐趋一致。此过程被称为()
A．方法比较 B．质量保证 C．质量计划 D．室间质量评价 E．室内质量控制
127、多项选择题 下列哪一种情况属于过失性错误()
128、问答题 概述美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)。
129、填空题 常用的平均值包括①_______②_______③_______④_______⑤_________。
130、单项选择题 实验室要求记录并形成文件的项目有()
A．纠正措施 B．校准和校准验证工作 C．仪器和检测系统的维护和功能检查 D．方法性能规格的建立及确认 E．以上全对
131、多项选择题 持续改进是管理者永恒的目标，作为质量体系的建立，以下哪些提法是持续改进()
132、多项选择题 进行组织工作时需具备以下哪几条原则()
A．目标性 B．责任性 C．平等原则 D．分等原则 E．协调性
133、单项选择题 统计中应用最广泛、最重要的一个指标体系，用来说明一组变量值的集中趋势、中心位置或平均水平是()
A．标准差 B．平均数 C．变异系数 D．极差 E．方差
134、单项选择题 医学实验室认可与工业检测实验室从标本来源的角度来说，它们之间最重要的区别在于（）
A．标本数据量大 B．标本取材要求高 C．仪器自动化程度高 D．标本存在基质效应 E．结果解释难度大
135、名词解释 质量
136、单项选择题 对测定结果及其有效性、可靠性进行确认是计量的()
A．特点 B．核心 C．基础 D．保证 E．来源
137、填空题 NCCLS的自愿一致化过程是一个建立正式标准的过程，包括：_______；_______；和_______。
138、填空题 实验室认可是_______正式承认的，意味着经批准可从事某项活动。获得认可的实验室其检测结果常得到国家的承认；认证是_______的书面保证。
139、单项选择题 不能溯源至SI单位的临床检验项目是()
A．胆固醇 B．葡萄糖 C．糖化血红蛋白 D．尿素 E．甲状腺激素
140、多项选择题 下列人物是质量管理专家的是()
A．松下兴之助、索罗斯 B．休哈特、戴明 C．斯洛克、菲利浦 D．朱兰 E．石川馨
141、填空题 _______年_______月中国实验室国家认可委员会(CNACL)与国际实验室认可合作组织(ILAC)成员国在美国华盛顿签署了相互承认协议。
142、单项选择题 移动均值法质量控制其中一种形式规定最近三个Bull均值的均值超过一定值就算失控，这一定值是()
A．5% B．4% C．3% D．2% E．1%
143、名词解释 组织
144、单项选择题 Levey-Jenning质控图中用来确定界限的是()
A．标准差 B．标准误 C．变异系数 D．平均值和标准差 E．极差
145、多项选择题 关于质控品的使用，下列做法错误的是()
A．若使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值，要保证声称的定值和所用的方法学和仪器相匹配，并被实验室所证实 B．使用质控品时实验室要重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数 C．可以直接使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值 D．质控品必须按患者标本那样进行检测 E．更换新批号的质控品，不需重新确立统计学参数
146、单项选择题 目前，我国各级临床检验中心组织的室间质量评价为()
A．实验室间检测计划 B．测量对比计划 C．已知值计划 D．分割样品检测计划 E．定性计划
147、名词解释 平均值
148、填空题 美国临床实验室认可属于国家立法的_______的实验室认可，其法案名称是：_______，简称_______。于_______年通过，于_______年正式实施。
149、填空题 准确度用_______来衡量。
150、名词解释 参加室间间评价实验室的基本要求
151、填空题 实验室管理者要衡量实际工作与已制订的标准是否存在差距，常用的衡量方法有_______，_______，_______，_______。
152、单项选择题 根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为根据正态分布下5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为99.00%的区间为()
A．5.0±0.2 B．5.0±0.3 C．5.0±0.392 D．5.0±0.4 E．5.0±0.57
153、问答题 简述检测申请的内容。
154、名词解释 管理体系
155、单项选择题 质量管理体系的建立，以下哪一说法是错误的()
A．全员参与首先必须全员培训 B．对质量管理体系的有效性和充分性应定期进行评审 C．学习进修人员不属于培训对象 D．确保诊疗方案有效实施的检验手段是实验室最高管理者的任务之一 E．对供应商进行必要的培训，以提高其供应合格检验产品的能力
156、多项选择题 患者结果多参数核查法包括()
A．血型 B．阴离子间隙 C．酸碱分析 D．患者标本双份检测 E．患者标本结果的比较
157、多项选择题 溶血能使血清中何种物质测定值明显增高()
A．K B．AST C．ALT D．LDH E．Glu
158、多项选择题 室间质量评价组织者的工作有()
A．质评计划的组织和设计 B．检测结果的接受和录入 C．靶值的确定 D．接受质控品 E．分析评价报告
159、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的中心线是()
A．4.5mmol/L B．5.0mmol/L C．5.5mmol/L D．6.0mmol/L E．6.5mmol/L
160、问答题 利用患者数据的质量控制方法包括哪几个?
161、名词解释 持续改进
162、名词解释 变异系数
163、名词解释 不确定度的B类评定
164、问答题 在定性或半定量试验中，“临界值”有何重要性?
165、多项选择题 关于室间质量评价标本的检测，下列说法正确的是()
A．必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法 B．测定次数必须和常规检测患者样本次数一样 C．在规定回报EQA结果的日期之前，实验室之间不能进行关于E0A样本检测结果的交流 D．实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析 E．为使测定结果准确，可以进行重复测定，取其平均值
166、填空题 质量管理自下而上包括五个层次，依次是_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是____________。
167、单项选择题 具有最可能小的测量不确定度的是()
168、单项选择题 10指的是()
169、单项选择题 在临床检验质量控制中，其特异度的指标是()
A．假失控概率 B．误差检出概率 C．在控预测值 D．失控预测值 E．失控效率
170、名词解释 准确度
171、问答题 参加实验室室间质评的工作流程是什么?
172、名词解释 正态分布曲线
173、填空题 美国CLIA88将质量控制诸要素归纳为11个方面，它们是：(1)_______(2)_______(3)_______(4)_______(5)_______(6)_______(7)_______(8)_______(9)_______(10)_______(11)_______。
174、单项选择题 在某一天对某一浓度水平血糖质控品进行重复检测4次，其测定结果分别为5.2mmol/L、5.3mmol/L、5.4mmol/L、5.4mmol/L，其极差(R)为()
A．0.0mmol/L B．0.1mmol/L C．0.2mmol/L D．0.3mmol/L E．0.4mmol/L
175、填空题 使用患者标本数据进行质控不仅能_______，而且，它还能_______患者标本的结果，而不只是_______分析过程的质量。
176、问答题 建立临床实验室质量管理体系的基本要求?
177、单项选择题 对分析前误差敏感的质控方法是()
A．利用质控品进行质控的方法 B．Delta法 C．患者标本的双份测定 D．患者结果的比较 E．多规则控制方法
178、单项选择题 在规定的回报时间内实验室未能将室间质评的结果回报给室间质评组织者，将定为()
A．不作规定 B．不计任何分 C．不满意的EQA成绩，该次活动的得分为0 D．不作任何处理 E．请补上结果
179、填空题 获得高质量的信息是整个管理工作的关键，信息质量主要性指_____________，_____________，_____________，_____________。
180、填空题 利用质控品进行质量控制的局限性是_______、_______、_______、_______。
181、名词解释 实验室认可
182、单项选择题 中国临床检验专业标准化委员会于哪一年成立的()
A．1993 B．1994 C．1995 D．1996 E．1997
183、单项选择题 操作过程规范图中的操作点指的是()
A．不精密度 B．不准确度 C．允许不精密度 D．允许不准确度 E．不精密度和不准确度
184、单项选择题
13s指的是表示存在随机误差()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s B．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差 C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差 D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差 E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
185、多项选择题 随机误差的特点是()
A．具有统计规律的误差 B．当测定次数足够多时，出现各种大小偏差的概率遵循着统计分布规律 C．引起随机误差的因素是无法控制的 D．随机误差的变化不能预先确定，因此这类误差也不能修正 E．通过增加测定次数的办法在某种程度上不能将它减小
186、单项选择题 计量工作的重要特点不包括()
A．准确性 B．一致性 C．有效性 D．溯源性 E．法制性
187、单项选择题 直线回归分析中，相关系数为正时()
A．表示Y随X的增加而减少 B．表示Y随X的增加而增加 C．表示Y随X的增加而不变 D．表示Y随X的减少而减少 E．表示Y随X的减少而增加
188、问答题 室间质量评价的主要用途是什么?
189、问答题 标准化活动的三个基本特征是什么?
190、问答题 简述质量控制的评估措施。
191、多项选择题 变异系数常用()
A．比较均数相差悬殊的几组资料的变异度 B．比较度量衡单位不同的多组资料的变异度 C．变异系数还常用于比较多个样品重复测定的误差 D．准确度的比较 E．室间质量评价
192、填空题 在控制限的设定通常以__________表示控制限。临床实验室不同定量测定项目的控制限的设定要根据其采用的_______来决定。
193、问答题 在室内质控的实际操作中，对于稳定性较短的质控物，如何设定中心线?
194、填空题 在等级图应注意区别测量标准本身的_______的不确定度，以及经该测量标准校准所得_______的不确定度。
195、多项选择题 下列对检验报告单的叙述，哪些是正确的()
A．是检验信息的载体 B．是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分 C．是减少医疗纠纷的工具 D．是具有法律效力的医疗文件 E．体现了检验人员劳动的成果
196、名词解释 领导
197、单项选择题 质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系，下列哪种提法是不正确的()
198、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，血钾五个不同批号的检测结果均在可接受范围之内，其得分应为()
A．0% B．40% C．60% D．80% E．100%
199、填空题 我国实验室认可程序分为三个阶段：_______、_______、_______。
200、问答题 Z-分数图的定义公式及意义是什么?
201、名词解释 扩展不确定度
202、名词解释 医学决定性水平
203、名词解释 量值传递
204、填空题 系统误差大多来源于影响因素，若已知并可定量表述它对测量结果的影响，称为_______。
205、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚均为正的偏倚，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差 B．过失误差 C．操作误差 D．系统误差 E．试剂误差
206、多项选择题 检测报告是分析后质量控制的重要环节，对检测报告的要求以下哪些说法是正确的()
A．实验室应有具体措施来保证检验结果的及时、准确、可靠和保密性 B．检测报告必须有检测实验室的名称 C．实验室不需写明检验工作者的姓名 D．实验室检测结果只给申请检测的人士 E．实验室应向申请检测的人士提供可靠的参考范围
207、单项选择题 准确性和一致性的来源是()
A．法制性 B．有效性 C．溯源性 D．确定性 E．可靠性
208、填空题 在强化检定法制的同时，对大量的非强制检定的计量器具，为达到统一量值的目的应以_______为主。
209、单项选择题 直线回归分析中，相关系数为负时()
A．表示Y随X的增加而减少 B．表示Y随X的增加而增加 C．表示Y随Ⅹ的增加而不变 D．表示Y随X的减少而减少 E．表示Y随X的减少而增加
210、单项选择题 扩展不确定度是将合成标准不确定度扩展了Κ倍得到的，Κ值一般为()
A．1，2 B．2，3 C．3，4 D．1，3 E．2，4
211、多项选择题 随机误差的统计学规律性有()
A．对称性 B．有界性 C．单峰性 D．无界性 E．双峰性
212、单项选择题 正态均值法需要计算患者数据的()
A．均值 B．标准差 C．标准误 D．变异系数 E．均值和标准差
213、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有四个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
214、单项选择题 溯源等级图()
A．不同于溯源性体系表 B．由(n-1)等级向n等级溯源 C．用n等级校准(n-1)等级 D．两个等级间的不确定度之比是固定的 E．要指明测量不确定度的类型
215、单项选择题 美国通用电气公司质量总经理菲根鲍姆的《全面质量管理》发表于哪一年()
A．1945 B．1950 C．1961 D．1964 E．1967
216、单项选择题 室间质量评价活动中出现不及格结果时，与室间质量评价组织有关的问题中不应包括()
A．输人错误 B．质控品不恰当的复溶 C．靶值 D．室间质评物问题 E．评价标准
217、问答题 论述利用OPSnecs图设计质控方法的步骤。
218、单项选择题 以下哪种英文缩写代表国际实验室认可可合作组织()
A．UKAS B．ILAC C．APLAC D．NATA E．CNACL
219、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其评价标准为靶值±10%。此次血糖室间质量评价的成绩为()
A．满意的EQA成绩 B．不满意的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．不成功的EQA成绩 E．不可接受的成绩
220、填空题 1985年，由于NCCLS工作成绩出色被WHO认定为_______。
221、单项选择题 标准物质的定值结果一般表示为()
A．标准值±总不确定度 B．标准值±不准确度 C．标准值±不精密度 D．标准差±总不确定度 E．标准误±总不确定度
222、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为()
223、单项选择题 拟更换新批号的质控品时，最好在“旧”批号质控品使用结束前，新批号质控品与“旧”批号质控品一起测定，目的是()
A．建立新的均值和标准差 B．节省时间 C．质量控制 D．增加质控物数量 E．提高误差检出能力
224、单项选择题 床边试验(P0CT)首先应注意的是()
A．敏感度 B．准确度 C．特异度 D．灵敏度 E．稳定度
225、单项选择题 检测值达到临床上必须采取措施的检测水平称为()
A．正常参考范围上限 B．正常参考范围下限 C．正常参考均值 D．危急值 E．医学决定性水平
226、单项选择题 在不同溯源阶段中测量参考物质或标准品时，测量方法测量结果与用这些测量方法测量实际样品时测量结果的数字关系的一致程度，是指临床检验参考物质或校准品的()
A．互通性 B．一致性 C．准确性 D．有效性 E．特异性
227、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的控制线为()
228、填空题 计量工作的重要特点是_______、_______、_______、_______。
229、单项选择题 每个月的月末，要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现累积的标准差或变异系数发生显著性变化，就要进行()
A．增加质控物个数 B．对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计 C．增加质控规则 D．减少质控物个数，增加质控规则 E．增加质控物个数，减少质控规则
230、单项选择题 测量结果是系统误差、随机误差与什么之和()
A．真值 B．靶值 C．中位数 D．总体均值 E．平均值
231、多项选择题 可用于不确定度B类评定的信息来源有()
232、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的()
A．50.5% B．55.2% C．62.8% D．68.2% E．69.2%
233、多项选择题 1984年在石家庄召开的生化标准化会议上发布了几种物质的推荐方法，它们是()
A．白蛋白 B．总胆红素 C．血糖 D．丙氨酸氨基转移酶 E．谷草转氨酶
234、多项选择题 生物学变异包括()
A．个体内变异 B．个体间变异 C．分析变异 D．室内变异 E．室间变异
235、填空题 我国实验室认可体系由_______、_______、_______、_______、_______五个要素组成。
236、单项选择题 患者送检的血液标本如果出现溶血或乳糜，检验报告单上必须注明，其主要原因是()
A．表示检测结果不准确 B．表示检测结果缺乏再现性 C．检测结果可能受干扰，防止解释结果时被误导 D．为了追查责任 E．没有特殊用意
237、单项选择题 出现抗HIV阳性结果，为保护患者隐私权，检验报告单应直接发给()
A．患者本人 B．患者亲属 C．患者就医科室医师 D．申请该检验的医师 E．护士
238、单项选择题 某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L，标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L，病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L，两个浓度水平测定结果的Z-分数是()
A．-0.5和+0.5 B．+0.5和-0.5 C．0和0 D．+1和+1 E．-1和-1
239、填空题 10个连续的质控测定值在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。
240、填空题 线性检测系统反应包括_______、_______、_______和_______。
241、单项选择题 最早组织开展临床检验室间质量评价活动的人是()
A．Belk和Sunderman B．Levey和Jennings C．J.O.Westgard D．T.P.Whitehead E．W.A.Shewhart
242、问答题 简述质量管理八项原则。
243、单项选择题 对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA成绩，实验室()
A．不作任何处理 B．不作规定 C．由检验科主任决定 D．必须进行适当的培训及采取纠正措施 E．重新校准仪器
244、单项选择题 造成血清/血浆标本中被测成分分布不均匀的因素主要是()
A．溶血 B．高胆红素 C．脂血 D．药物 E．高纤维蛋白原
245、问答题 试述标准制定的过程。
246、单项选择题 测量结果与在重复性条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为()
A．随机误差 B．相对误差 C．系统误差 D．不确定度 E．绝对误差
247、名词解释 操作过程规范图(OPSpecs)
248、问答题 检验项目“组合”的目的及原则是什么?
249、单项选择题 如果实验室在室内质控中采用了1规则，N=1(一个质控物)，根据正态分布规律，该质控规则的假失控概率应为()
A．10% B．4.5% C．4% D．2% E．1%
250、名词解释 计量
251、单项选择题 某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚一个为正，另一个为负，可提示测定系统存在误差类型()
252、单项选择题 在室内质量控制规则中，下列哪一规则对随机误差不敏感()
A．12s B．12.5s C．13s D．22s E．10.05s
253、单项选择题 管理过程大致分为以下哪几个阶段()
A．策划阶段 B．组织阶段 C．领导阶段 D．控制阶段 E．上述全部
254、填空题 阴离子间隙的计算公式：____________。
255、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±2σ的面积占总面积的()
A．80.5% B．85.5% C．88.5% D．90.5% E．95.5%
256、单项选择题 检测结果得出后，判断该批检验结果是否可靠的主要依据是()
A．检测仪器检测中运行正常 B．试剂在有效期以内 C．室内质控“在控” D．无特殊异常结果 E．以上皆不是
257、填空题 变异系数常用于①_______②_______③_______。
258、问答题 试述检测记录应包含的内容。
259、多项选择题 关于患者检测管理的评估，以下哪些说法是正确的()
A．应对标本拒收标准的应用情况进行评估 B．应对检测报告信息的完整性、有效性和准确性进行评估 C．应对检测结果解释的合理性进行评估 D．是否按检测的优先顺序(急诊、常规等)及时地报告患者检测结果 E．患者不应对检测信息提出质疑
260、多项选择题 在实践中，测量不确定度可能来源于以下方面()
A．对被测量的定义不完整或不完善 B．实现被测量的定义的方法的不理想 C．取样的代表性不够 D．对仪器的读数存在人为的偏移 E．测量仪器的分辨力或鉴别力不够
261、多项选择题 质量控制图在实验室工作中起到重要作用()
A．及时直观地反映出分析工作的稳定性和趋向性 B．及时发现分析中的异常现象和缓慢变异，如用标准偏差和极差控制图，可以估计例行检测过程的变动性 C．在例行实验室工作中，它是决定观察值取舍的标准和依据之一 D．能及时发现检测过程是否存在明显的系统偏差，并指出偏差的方向 E．为评定实验室分析工作质量惟一依据，是检验各实验室间的数据是否一致的惟一有效方法
262、单项选择题 在质控方法的设计上对误差检出概率和假失控概率的一般要求是()
A．误差检出概率80%以上，假失控概率小于10% B．误差检出概率95%以上，假失控概率小于5% C．误差检出概率90%以上，假失控概率小于1% D．误差检出概率90%以上，假失控概率小于5% E．误差检出概率97%以上，假失控概率小于0.3%
263、单项选择题 所有送检标本，皆应视作具有下列何种潜在性危害的标本()
A．致癌性 B．毒性 C．生物危害性 D．过敏性 E．致畸性
264、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量实验室方法的初步评价的文件是()
A．EP5-A B．EP6-P2 C．EP7-P D．EP9-A E．EP10-A
265、填空题 送检实验室_______让参考实验室将检测报告直接送给申请检测负责人士。
266、单项选择题 目前认为可用于一级参考测量方法的测量原理是()
A．同位素稀释/质谱 B．库仑法 C．重量法 D．滴定法 E．以上均正确
267、多项选择题 实验室间比对可用于()
A．确定某个实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力 B．识别实验室中存在的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等 C．确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控 D．增加实验室用户的信心 E．识别实验室间的差异
268、填空题 实验室只有当收到负责人的书面或者电子申请时方进行检测，在紧急情况下也_______接收口头申请。
269、名词解释 分析前阶段
270、单项选择题 当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度，称为()
A．A类标准不确定 B．B类标准不确定度 C．合成标准不确定度 D．扩展不确定度 E．范围不确定度
271、问答题 Westgard多规则质控方法每一规则的意义是什么?
272、填空题 对于未能及时检测的标本，需放冰箱保存并注意标本的_______和_______。
273、填空题 全面质量管理为（）。
274、名词解释 质量体系认证
275、多项选择题 下列EQA的作用正确的是()
A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力 B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序 C．对权威机构进行的实验室现场进行补充 D．增加患者和临床对实验室能力的信任度 E．确定实验室能力
276、名词解释 测量不确定度
277、名词解释 TEPT
278、填空题 在接收送检标本验收时的主要内容有：①检验申请单所申请_______和_______是否相符；②送检标本的_______及_______质量；③标本_______及送检_______之间间隔。
279、多项选择题 检测标本采集后，影响被测成分稳定性的因素有()
A．血细胞的代谢 B．微生物的分解 C．水分的蒸发 D．温度 E．渗透压的改变
280、单项选择题 在临床检验质量控制中，其敏感度的指标是()
281、单项选择题 我国目前参加CDC/国家心肺血液研究所的血脂标准化计划的有()
A．一家 B．二家 C．三家 D．四家 E．无
282、问答题 简述利用质控品进行质量控制的局限性。
283、单项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，推荐的标本数是()
A．3 B．4 C．5 D．6 E．Lo
284、名词解释 参考方法
285、单项选择题 对管理体系的适宜性、有效性和充分性定期进行系统的评审工作主要由谁负责()
A．科主任 B．医务科 C．全体员工 D．人事部门 E．医院管理部门
286、单项选择题 社会发展需要计量具有()
287、名词解释 线性范围
288、单项选择题 建立质量一计划模型中的数学表达式中的z值一般定为()
A．1.96 B．3 C．1.65 D．2 E．2.58
289、名词解释 包含因子
290、名词解释 全面质量管理
291、填空题 随机误差来源于影响因素的变化，这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的，它引起被测量重复检测值的变化，称之为_______。
292、填空题 利用患者数据的质量控制方法包括_______、_______、_______和_______。
293、填空题 Levey-Jenning是实验室常用的一种质控图，在图中，X轴一般为_______，Y轴一般为_______。
294、单项选择题 目前室间质量评价活动主要评价的是()
A．精密度 B．灵敏度 C．准确度 D．特异性 E．总误差
295、名词解释 EQA
296、单项选择题 扩展不确定度的定义是()
A．用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度 B．当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度 C．用不同于观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度 D．测量不确定度分为标准不确定度和扩展不确定度 E．是确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间
297、单项选择题 使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪一做法是不对的()
298、单项选择题 造成血清/血浆标本中被测成分分布不均匀的因素主要是()
299、填空题 酸碱平衡分析中Henderson-Hasselbalch公式为_______。
300、填空题 精密度表示测量结果中_______大小的程度。
