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药事管理与法规：中药管理试题预测（每日一练）
2023-02-07 01:26:30 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、多项选择题  有关二级、三级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）

A.二级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
B.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口
C.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种
D.不得在禁止呆猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种


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2、多项选择题  根据GAP，药材质量要求的八字方针包括（）

A.真实
B.优质
C.可控
D.稳定


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3、多项选择题  有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是（）

A.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
B.销售中药材，必须标明产地
C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片


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4、单项选择题  分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是（）

A.羚羊角
B.麝香
C.天麻
D.黄芩


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5、单项选择题  《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（）

A.药品生产企业生产中成药的全过程
B.药品生产企业生产中药饮片的全过程
C.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
D.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程


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6、单项选择题  人工天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（）

A.7年、7年
B.7年、10年
C.10年、10年
D.20年、30年


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7、单项选择题  负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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8、单项选择题  有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）

A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C.非首次进口药材申请，不进行质量标准审核
D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批


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9、单项选择题  属于自然淘汰的，国家禁止出口的是（）

A.羚羊角
B.麝香
C.天麻
D.黄芩


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10、单项选择题  根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是（）

A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.民族药


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11、单项选择题  中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.地方药品标准规定炮制
C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制


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12、单项选择题  至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是（）

A.一级医院
B.二级医院
C.三级医院
D.个体诊所


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13、单项选择题  属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是（）

A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.党参


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14、单项选择题  国家一级保护野生药材物神为（）

A.严重减少的主要常用野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种
C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种


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15、单项选择题  有关中药饮片的采购，合法的行为包括（）

A.经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地
C.出厂的中药饮片应检验合格
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片


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16、单项选择题  禁止采猎的野生药材物种是（）

A.鹿茸（梅花鹿）
B.鹿茸（马鹿）
C.刺五加
D.当归


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17、单项选择题  中药饮片的标签不须注明的内容是（）

A.产地
B.生产企业
C.生产日期
D.贮藏条件


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18、单项选择题  中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有（）

A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称


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19、单项选择题  属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是（）

A.羚羊角
B.石斛
C.蛤蚧
D.蟾酥


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20、多项选择题  分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（）

A.人参
B.黄连
C.甘草
D.黄芩


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21、单项选择题  可以申请中药一级保护品种的是（）

A.国家一级保护野生药材物种
B.已申请专利的中药品种
C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D.对特定疾病有显著疗效的中药品种


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22、单项选择题  中药饮片零售企业中药饮片调剂人员应当具有（）

A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称


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23、单项选择题  至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员的是（）

A.一级医院
B.二级医院
C.三级医院
D.个体诊所


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24、多项选择题  有关中药材生产质量管理的说法，正确的有（）

A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
C.申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
D.《中药材GAP证书》有效期为3年


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25、多项选择题  有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有（）

A.销售假劣中药材
B.从事饮片分包装
C.从事饮片改换标签
D.从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片


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26、单项选择题  属于资源严重减少的野生药材是（）

A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.党参


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27、单项选择题  国家一级保护野生药材物种是指（）

A.资源严重减少的主要常用野生药材物种
B.分布区域缩小的重要野生药材物种
C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种


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28、多项选择题  关于中药饮片的说法，正确的有（）

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签


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29、单项选择题  国家二级保护野生药材物种为（）

A.严重减少的主要常用野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种
C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种


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30、单项选择题  禁止采猎的是（）

A.一级保护的野生药材物种
B.二级保护的野生药材物种
C.三级保护的野生药材物种
D.中药保护品种


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31、单项选择题  关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（）

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


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32、多项选择题  有关一级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）

A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
B.禁止采猎一级保护野生药材物种
C.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口
D.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口


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33、单项选择题  有关《进口药材批件》的说法，错误的是（）

A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
B.一次性有效批件的有效期为1年
C.多次使用批件的有效期为5年
D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件


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34、多项选择题  有关中药饮片包装及标签的说法，正确的是（）

A.中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B.包装不符合规定的中药饮片，不得销售
C.中药饮片标签应注明规格、用法用量
D.中药饮片标签应注明品名、产地


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35、单项选择题  属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（）

A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.党参


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36、单项选择题  对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（）

A.7年、7年
B.7年、10年
C.10年、10年
D.20年、30年


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37、单项选择题  在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是（）

A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.民族药


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38、单项选择题  属于国家二级保护野生药材物种的是（）

A.羚羊角
B.甘草
C.龙胆
D.洋金花


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39、单项选择题  中药品种申请二级保护的条件是（）

A.用于预防和治疗特殊疾病的
B.用于预防和治疗一般疾病的
C.对特定疾病有显著疗效的
D.对一般疾病有显著疗效的


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40、单项选择题  医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是（）

A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配
B.每张处方不得超过7日用量
C.连续使用不得超过7天
D.处方保存3年备查


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41、单项选择题  属于国家一级保护野生药材物种的是（）

A.羚羊角
B.甘草
C.龙胆
D.洋金花


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42、单项选择题  中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有（）

A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称


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43、单项选择题  属于国家三级保护野生药材物种的是（）

A.羚羊角
B.甘草
C.龙胆
D.洋金花


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44、单项选择题  保护期7年的是（）

A.一级保护的野生药材物种
B.二级保护的野生药材物种
C.中药一级保护品种
D.中药二级保护品种


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45、单项选择题  中药饮片包装必须印有或者贴有（）

A.标签
B.中药饮片标识
C.批准文号
D.功能与主治内容


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46、多项选择题  中药材专业市场严禁（）

A.严禁中药材专业市场销售进口中药材
B.严禁中药材专业市场未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品
C.严禁中药材专业市场销售国家规定的27种毒性药材
D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材


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47、单项选择题  中药饮片零售企业中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有（）

A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称


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48、多项选择题  属于国家三级保护野生药材物种的药材有（）

A.鹿茸
B.蟾蜍
C.川贝母
D.龙胆


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49、单项选择题  中药品种申请一级保护的条件是（）

A.用于预防和治疗特殊疾病的
B.用于预防和治疗一般疾病的
C.对特定疾病有显著疗效的
D.对一般疾病有显著疗效的


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50、单项选择题  包装不符合规定的中药饮片，生产企业（）

A.必须没收
B.必须销毁
C.不得使用
D.不得销售


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51、单项选择题  标签上必须注明产地的是（）

A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.中成药


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52、单项选择题  至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是（）

A.一级医院
B.二级医院
C.三级医院
D.个体诊所


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53、单项选择题  药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是（）

A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.民族药


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54、单项选择题  保护期分别为30年、20年、10年的是（）

A.一级保护的野生药材物种
B.二级保护的野生药材物种
C.中药一级保护品种
D.中药二级保护品种


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55、单项选择题  对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（）

A.7年、7年
B.7年、10年
C.10年、10年
D.20年、30年


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56、多项选择题  有关中药饮片的生产经营，严禁的行为包括（）

A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动
C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片


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