1、单项选择题 假设某项检测项目的测定值在正常人群中呈正态分布，以均值±2s作为正常参考范围的上、下限，这时正常人出现异常结果的概率是多少()
A．0.27% B．0.5% C．1.0% D．2.5% E．5%
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2、单项选择题 A类标准不确定度叙述错误的是()
A．根据经验或资料及假设的概率分布估计的标准差表征 B．A类标准不确定度用实验的标准差表征 C．用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度 D．用符号UA表示 E．具有客观性和统计学的严格性
3、多项选择题 下列哪一种情况属于过失性错误()
A．弄错标本 B．漏作项目 C．填错结果 D．未注明检验单位 E．使用新批号试剂时产生的系统误差
4、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有两个批号结果超过规定的范围，其成绩应判断为()
A．满意的EQA成绩 B．不满意的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．不成功的EQA成绩 E．满足要求
5、多项选择题 使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪些做法是正确的()
A．立即重新测定同一质控品 B．新开一瓶质控品，重测失控项目 C．将此结果从质控图中剔除 D．用新的校准液重新校准仪器 E．检查仪器状态
6、单项选择题 校准的依据是()
A．校准程序 B．校准方法 C．可统一规定 D．特殊情况下可自行制定 E．以上均可
7、单项选择题 为保证检验结果的准确可靠，实验室必须有措施以确保能可靠地识别患者标本，以下哪项措施不可能可靠地识别患者标本()
A．标本的惟一性编号 B．患者的姓名及其他信息 C．患者的诊断 D．患者的住院号 E．患者的病房号
8、单项选择题 所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()
A．不满意的EQA成绩 B．不成功的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．满意的EQA成绩 E．及格
9、问答题 准确度、精密度及两者之间的关系是什么?
10、单项选择题 在室内质量控制规则中，对随机误差检出敏感的规则是()
A．13s B．22s C．41s D．10x E．连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2s
11、填空题 两个连续质控测定值同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。
12、单项选择题 按NCCLSEP9-A进行对比实验时，两种方法之间的相关系数应该不小于()
A．0.95 B．0.915 C．0.995 D．0.9975 E．0.999
13、单项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价实验时，一般要求每天分几批测定标本()
A．1 B．2 C．5 D．8 E．12
14、单项选择题 组织若干实验室，共同在规定的时间内，测得同一批号血清，收集测得结果作出统计学分析，目的在于调查各实验室的工作质量，观察试验的准确性；比较各实验室间的数值，并采取相应的措施，使各实验室结果渐趋一致。此过程被称为()
A．方法比较 B．质量保证 C．质量计划 D．室间质量评价 E．室内质量控制
15、单项选择题 在临床化学室间质量评价全年的两次活动中，对于血钾检测，第一次得分为60%，第二次得分仍为40%，其全年的质评成绩应判断为()
16、单项选择题 患者数据质量控制方法是()
A．直接监控患者标本的结果 B．间接控制患者标本的结果 C．比利用质控物进行质控的方法好 D．可以取代质控物进行质控的方法 E．与利用质控物控进行质控的方法一样
17、单项选择题 Levey-Jennings质控图中常用的失控线为()
A．线 B．±s线 C．±2s线 D．±3s线 E．±4s线
18、多项选择题 随机误差的统计学规律性有()
A．对称性 B．有界性 C．单峰性 D．无界性 E．双峰性
19、填空题 编制质量管理体系文件的一般要求是：_______、_______、_______、_______。
20、填空题 对于未能及时检测的标本，需放冰箱保存并注意标本的_______和_______。
21、名词解释 Smeas
22、名词解释 全面质量管理
23、填空题 质控方法对有误差分析批作出了在控判断，称为_______。
24、问答题 简述临床实验室质量管理体系的建立。
25、多项选择题 “咨询服务”包括()
A．新检验项目的推荐 B．检验项目合理选择 C．检验结果的解释 D．治疗方案的确定 E．提出采集标本的要求
26、填空题 NCCLS的自愿一致化过程是一个建立正式标准的过程，包括：_______；_______；和_______。
27、问答题 测量不确定度如何分类?
28、单项选择题 控制规则决定了()
A．系统误差 B．变异系数 C．控制界限 D．总误差 E．随机误差
29、填空题 质控品根据是否有靶值可分为_______和_______。
30、填空题 美国NCCLS由三部分人员组成，即_______、_______、和_______。
31、填空题 相关系数愈接近_______，说明两个变量的直线关系愈密切：相关系数愈接近_______，说明两个变量的直线关系愈不密切。
32、单项选择题 稳定性较短的质控品，设定控制限时可以采用()
A．计算新的均值 B．以前的均值来估计新的标准差 C．计算新的标准差 D．以前变异系数来估计新的标准差 E．以前的均值
33、填空题 美国CLIA88将质量控制诸要素归纳为11个方面，它们是：(1)_______(2)_______(3)_______(4)_______(5)_______(6)_______(7)_______(8)_______(9)_______(10)_______(11)_______。
34、名词解释 系统误差
35、名词解释
22s
36、问答题 精密度评价内容是什么?
37、单项选择题 下列对检验报告单的叙述，哪一个是错误的()
A．是检验信息的载体 B．是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分 C．是减少医疗纠纷的工具 D．是具有法律效力的医疗文件 E．体现了检验人员劳动的成果
38、名词解释 常规方法
39、问答题 试述应用标准差时应注意的事项。
40、单项选择题 临床检验量值溯源均需最后验证其()
A．准确性 B．一致性 C．法制性 D．有效性 E．溯源性
41、填空题 在控制限的设定通常以__________表示控制限。临床实验室不同定量测定项目的控制限的设定要根据其采用的_______来决定。
42、多项选择题 主要对系统误差敏感的质控规则有()
A．13s B．R4s C．22s D．41s E．10
43、单项选择题 测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度的是()
A．精密度 B．准确度 C．不精密度 D．允许误差 E．总误差
44、单项选择题 美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)用于基质效应评价的文件是()
A．EP5-A B．EP6-P2 C．EP14-A D．EP9-A E．EP10-A
45、填空题 获得高质量的信息是整个管理工作的关键，信息质量主要性指_____________，_____________，_____________，_____________。
46、多项选择题 下列哪些机构或实验室属于临床实验室的范畴()
A．从事法医检验的实验室 B．卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室 C．检验结果不用于临床诊治的科研实验室 D．医院内的检验科 E．收集或制备样本的机构
47、单项选择题
如果实验室在室内质控中采用了13s规则，N＝1(一个质控物)，根据正态分布规律，该质控规则的假失控概率应为()
A．4.5% B．4% C．2% D．1% E．0.3%
48、单项选择题 Levey-Jenning质控图中用来确定界限的是()
A．标准差 B．标准误 C．变异系数 D．平均值和标准差 E．极差
49、问答题 试论述建立分析前阶段保证体系的基本问题。
50、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学干扰实验的文件是()
A．EP5-A B．EP6-P2 C．EP7-P D．EP9-A E．EP10-A
51、多项选择题 根据OPSpecs设计质控方法时，质量控制方法的性能特征有()
A．误差检出概率 B．灵敏度 C．假失控概率 D．特异性 E．检出限
52、单项选择题 以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，在横轴上方均数处曲线位置最高是()
A．二项分布 B．泊松分布 C．正态分布 D．双峰分布 E．偏态分布
53、单项选择题 计量检定具有()
54、单项选择题 在临床检验室内质量控制中，如果质控结果出现失控信号，下列哪一做法是对的()
A．寻找失控的原因，并采取一定的措施加以纠正，然后重新测定，再决定是否可发出报告 B．先发出病人结果，然后寻找原因 C．发出病人结果，不寻找原因 D．增加质控物个数，提高误差检出能力 E．增加质控规则，提高误差检出能力
55、填空题 A类标准不确定度用_______表征。
56、填空题 标准化活动的基本出发点，就是要获得_______和_______。
57、单项选择题 控制界限通常以什么表示()
A．均值 B．变异系数 C．精密度水平 D．准确度水平 E．标准差的倍数
58、单项选择题 我国目前参加CDC/国家心肺血液研究所的血脂标准化计划的有()
A．一家 B．二家 C．三家 D．四家 E．无
59、填空题 计量工作的重要特点是_______、_______、_______、_______。
60、单项选择题 如果实验室在室内质控中采用了1规则，N=1(一个质控物)，根据正态分布规律，该质控规则的假失控概率应为()
A．10% B．4.5% C．4% D．2% E．1%
61、单项选择题 室内质量图中控制限为±2s表示()
A．0.3%的质控结果在此范围之外 B．1%的质控结果在此范围之外 C．2%的质控结果在此范围之 D．4.5%的质控结果在此范围之外 E．3%的质控结果在此范围之外
62、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用4规则，其失控制界限为()
A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/L B．下限为4mmol/L，上限为7mmol/L C．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/L D．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/L E．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L
63、问答题 临床检测方法的方法学分类如何?
64、单项选择题
13s指的是表示存在随机误差()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s B．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差 C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差 D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差 E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
65、填空题 质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常除制定质量方针和质量目标外，还需进行_______、_______、_______和_______。
66、名词解释 校准
67、多项选择题 有关测量不确定度的描述正确的()
A．表明赋予被测量之值的分散性 B．是一个区间 C．表示的符号为正值 D．不确定度愈小，测量水平愈低，测量结果的使用价值愈低 E．不能说明测量结果是否接近真值
68、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有两个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．20% B．40% C．60% D．80% E．100%
69、填空题 质量管理自下而上包括五个层次，依次是_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是____________。
70、问答题 论EQA计划的成绩要求。
71、名词解释
R4s
72、填空题 在接收送检标本验收时的主要内容有：①检验申请单所申请_______和_______是否相符；②送检标本的_______及_______质量；③标本_______及送检_______之间间隔。
73、问答题 Z-分数图的定义公式及意义是什么?
74、单项选择题 在不同溯源阶段中测量参考物质或标准品时，测量方法测量结果与用这些测量方法测量实际样品时测量结果的数字关系的一致程度，是指临床检验参考物质或校准品的()
A．互通性 B．一致性 C．准确性 D．有效性 E．特异性
75、填空题 利用患者数据的质量控制方法包括_______、_______、_______和_______。
76、单项选择题 所有的同种量值都可以溯源到同一测量基准是指计量具有()
77、单项选择题 根据20或更多批获得的质控测定结果，对数据进行离群值检验后计算所得的均数()
A．几何平均值 B．算术平均数 C．累积平均数 D．作为质控品有效期内的常规中心线 E．作为质控品有效期内的暂定中心线
78、填空题 美国临床实验室改进修正案CLIA’88将美国的临床实验室分为三大类型：_______复杂实验室、中度复杂实验室和_______实验室。
79、多项选择题 下列对检验报告单的叙述，哪些是正确的()
80、名词解释 领导
81、问答题 论述利用OPSnecs图设计质控方法的步骤。
82、单项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时，对于标本，不正确的是()
A．应该来源于健康人或者患者 B．无明显干扰 C．尽量避免使用贮存样本 D．样本至少40例 E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。
83、名词解释 不确定度的A类评定
84、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用1规则，其失控制界限为()
85、问答题 组织设计的原则是什么?
86、填空题 控制工作的过程主要包括_______，_______，_______。
87、单项选择题 拟更换新批号的质控品时，最好在“旧”批号质控品使用结束前，新批号质控品与“旧”批号质控品一起测定，目的是()
A．建立新的均值和标准差 B．节省时间 C．质量控制 D．增加质控物数量 E．提高误差检出能力
88、单项选择题 根据ISO/CD17511简化的量值溯源图其链的顶端理想的是()
A．一级参考测定方法 B．国际单位制(SI)单位 C．决定性方法 D．一级参考物质 E．二级参考测定方法
89、名词解释 扩展不确定度
90、名词解释 认可
91、单项选择题 其不确定度能满足特定要求，能用于低一级测量方法评价和参考物质鉴定的测量过程是()
A．一级参考物质 B．二级参考物质 C．常规测量方法 D．一级参考测量方法 E．二级参考测量方法
92、名词解释 分析前阶段
93、填空题 在同一量的多次测量过程中，以不可预知方式变化的测量误差的分量，称为_______。
94、名词解释 极差
95、填空题 利用质控品进行质量控制的局限性是_______、_______、_______、_______。
96、单项选择题 在同一条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差，称为()
A．随机误差 B．相对误差 C．系统误差 D．不确定度 E．绝对误差
97、多项选择题 变异系数常用()
A．比较均数相差悬殊的几组资料的变异度 B．比较度量衡单位不同的多组资料的变异度 C．变异系数还常用于比较多个样品重复测定的误差 D．准确度的比较 E．室间质量评价
98、单项选择题 均数适用于()
A．二项分布资料 B．泊松分布资料 C．正态分布资料 D．偏态分布资料 E．卡方分布资料
99、单项选择题 临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，-20℃时一般不应小于()
A．5天 B．10天 C．15天 D．20天 E．25天
100、单项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时，一般每天分析几个标本()
A．2 B．5 C．6 D．8 E．12
101、多项选择题 标准差的应用()
A．表示变量值的离散程度 B．结合均数描述正态分布特征 C．根据正态分布原理，应用于求参考值范围 D．标准差可用于比较不同浓度样品重复测定的误差 E．计算变异系数和标准误
102、多项选择题 一级参考物质可由下列哪些方法定值()
A．一级参考测量方法直接定值 B．通过可靠杂质分析间接定值 C．一种二级参考测量方法定值 D．多种二级参考测量方法定值 E．厂家校准物直接定值
103、单项选择题 质量目标应是（）
A.能够测量 B.组织的总目标 C.能够完成的目标 D.A+B+C
104、单项选择题 计量工作的重要特点不包括()
A．准确性 B．一致性 C．有效性 D．溯源性 E．法制性
105、名词解释 决定性方法
106、填空题 Westgard多规则质控方法中，以1作为_______。
107、单项选择题 80年代，欧洲成立了欧洲临床实验室实验室委员会即()
A．NCCLS B．JCCLS C．IFCC D．WASP E．ECCLS
108、多项选择题 下列EQA的作用正确的是()
A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力； B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序； C．对权威机构进行的实验室现场进行补充； D．增加患者和临床对实验室能力的信任度； E．确定实验室能力
109、名词解释
41s
110、名词解释 质量管理
111、单项选择题 以下哪种英文缩写代表国际实验室认可可合作组织()
A．UKAS B．ILAC C．APLAC D．NATA E．CNACL
112、名词解释 TEPT
113、问答题 检定和校准的主要区别是什么?
114、单项选择题 以最初20个数据和3～5个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均值()
115、单项选择题 社会发展需要计量具有()
116、多项选择题 生物学变异包括()
A．个体内变异 B．个体间变异 C．分析变异 D．室内变异 E．室间变异
117、单项选择题 下列哪个因素在定量测定中属于非生理性干扰因素()
A．营养 B．溶血 C．年龄 D．运动 E．生理节律变化
118、多项选择题 有关精密度的描述，错误的是()
A．表示测量结果中的随机误差大小的程度 B．增加精密度差的测量系统重复次数会明显改善系统的精密度 C．精密度可以直接衡量，常用不精密度表达 D．较小的标准差表示有较低的精密度 E．指在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度
119、单项选择题 下列对于领导领导含义的解释，哪条不正确()
A．领导的本质是影响力 B．领导是一个过程，是对人们施加影响的过程 C．领导是单向的，即由领导者对被领导者施加影响 D．领导也是一种艺术 E．领导是一项目的性非常强的行为
120、多项选择题 利用功效函数图进行质控方法的评价和设计要素有()
A．确定质量目标 B．评价分析方法 C．计算临界系统误 D．绘制功效函数图 E．评价测量方法的性能特征
121、问答题 室间质量评价的主要用途是什么?
122、名词解释 Biasmeas
123、单项选择题 维生素C对某些试验的干扰作用主要是由于它的()
A．氧化性 B．还原性 C．改变了反应的pH D．与被测物的络合作用 E．改变了被测物的空间结构
124、单项选择题 质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括()
A．识别名 B．出厂日期 C．储存要求 D．制备日期和失效期 E．其它与正确使用有关的信息
125、单项选择题 在临床化学室间质量评价全年的两次活动中，对于血钾检测，第一次得分为80%，第二次得分仍为80%，其全年的质评成绩应判断为()
126、名词解释 控制
127、单项选择题 在上述对检测结果产生影响的各因素中，哪一个是可控制的()
A．姓名 B．年龄 C．性别 D．饮食 E．怀孕
128、单项选择题 最早组织开展临床检验室间质量评价活动的人是()
A．Belk和Sunderman B．Levey和Jennings C．J.O.Westgard D．T.P.Whitehead E．W.A.Shewhart
129、单项选择题 室内质量图中控制限为±3s表示()
A．0.3%的质控结果在此范围之外 B．1%的质控结果在此范围之外 C．2%的质控结果在此范围之外 D．3%的质控结果在此范围之外 E．4.5%的质控结果在此范围之外
130、单项选择题 研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用()
A．准确度 B．精密度 C．显著性试验 D．变异指数 E．灵敏度
131、单项选择题 对真空采血管的评价，哪一种说法是不正确的()
A．可控制采血量 B．减少采血过程中的生物性污染 C．减少溶血的发生 D．操作方便，减少工作强度 E．即使不加添加剂，亦可快速分离出血清
132、问答题 变异系数如何应用?
133、问答题 概述美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)。
134、填空题 回归直线的比较，就是检验回归直线两个参数_______和_______是否发生显著的变化。
135、单项选择题 室间质评样本的检测()
A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本 B．实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本 C．实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本 D．实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本 E．实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本
136、名词解释 平均值
137、填空题 Levey-Jenning是实验室常用的一种质控图，在图中，X轴一般为_______，Y轴一般为_______。
138、单项选择题 基质效应()
A．是客观存在的 B．由于其无法避免，量值溯源中不会限制参考物质的直接使用 C．仅与参考物质有关 D．测量方法与基质效应无关 E．对基质效应越敏感的测量方法越好
139、多项选择题 在实践中，测量不确定度可能来源于以下方面()
A．对被测量的定义不完整或不完善 B．实现被测量的定义的方法的不理想 C．取样的代表性不够 D．对仪器的读数存在人为的偏移 E．测量仪器的分辨力或鉴别力不够
140、填空题 按我国《计量法》，目前以国家_______来代表国家_______。
141、名词解释 随机误差
142、单项选择题 测量结果与被测量真值的一致程度是指计量的()
143、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于用病人标本进行方法学比较和偏倚估计的文件是()
144、名词解释 正态分布曲线
145、填空题 四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。
146、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。该测定项目室间质量评价的可接受范围为()
A．4.5～5.5mmol/L B．4.0～6.0mmol/L C．3.0～7.0mmol/L D．3.5～6.5mmol/L E．3.5～7.0mmol/L
147、单项选择题 二级参考测量方法()
A．适合于复杂基质样品分析 B．不适合分析生物样品 C．特异性差 D．可鉴定一级参考物质 E．一般不用一级参考物质校准
148、单项选择题 “咨询服务”不包括()
149、多项选择题 以下各组织均在检验标准化方面做了很多工作，不属于国际性组织的是()
A．WASP B．NCCLS C．IFCC D．CCCLS E．JCCLS
150、多项选择题 关于美国临床实验室管理协会，下列叙述正确的是()
A．成立于2001年，是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织 B．成立于1978年，是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织 C．其英文缩写为CLMA D．办有专业期刊名为《Clinical Laboratory Management Review》 E．办有专业期刊名为《Medical Laboratory Management and Supervision》
151、填空题 精密度以_______表达，常用_______表示。
152、名词解释 系统效应
153、问答题 试述正态分布的应用。
154、单项选择题 根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为95.00%的区间为()
A．5.0±0.2 B．5.0±0.3 C．5.0±0.392 D．5.0±0.4 E．5.0±0.57
155、单项选择题 在确定质量方针，制订质量目标时，下列哪种做法是错误的()
A．应充分体现对患者和临床的承诺 B．应与医院的总体方针政策协调一致 C．应与社会及患者对医疗市场的需求协调发展 D．确保各级检验人员都能理解和坚持执行，包括学习和进修人员 E．各类临床实验室的目标是相同的
156、填空题 随机误差来源于影响因素的变化，这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的，它引起被测量重复检测值的变化，称之为_______。
157、单项选择题 某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本均在可接受范围之内，得分为100%，但五标本的偏倚均为正偏倚，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差 B．小的系统误差 C．操作误差 D．过失误差 E．试剂误差
158、单项选择题 室内质控图中控制限为±3s表示()
A．68.2%的质控结果在此范围之内 B．95.5%的质控结果在此范围之内 C．99%的质控结果在此范围之内 D．99.7的质控结果在此范围之内 E．90%的质控结果在此范围之内
159、单项选择题 对分析前误差敏感的质控方法是()
A．利用质控品进行质控的方法 B．Delta法 C．患者标本的双份测定 D．患者结果的比较 E．多规则控制方法
160、单项选择题 计算delta值Δ(%)公式为()
A．Δ(%)=第二次结果一第一次结果 B．Δ(%)=第一次结果一第二次结果 C．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/第一次结果〕×100 D．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/第二次结果〕×100结果 E．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/(第一次结果一第二次结果)〕×100
161、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的()
A．50.5% B．55.2% C．62.8% D．68.2% E．69.2%
162、问答题 试述标准制定的过程。
163、多项选择题 下列人物是质量管理专家的是()
A．松下兴之助、索罗斯 B．休哈特、戴明 C．斯洛克、菲利浦 D．朱兰 E．石川馨
164、单项选择题 中国临床检验专业标准化委员会于哪一年成立的()
A．1993 B．1994 C．1995 D．1996 E．1997
165、名词解释 实验室认可
166、单项选择题 功效函数图与操作过程规范图之间的关系基础是()
A．系统误差 B．临界系统误差 C．随机误差 D．不精密度 E．不准确度
167、填空题 在强化检定法制的同时，对大量的非强制检定的计量器具，为达到统一量值的目的应以_______为主。
168、名词解释 标准不确定度
169、多项选择题 利用患者数据的质量控制方法包括()
A．患者结果均值法 B．差值检查 C．患者结果的多参数核查法 D．患者标本双份检测 E．实验室内检测计划
170、问答题 分析ROC曲线应包括哪几个方面，ROC曲线有何优点和缺点?
171、单项选择题 室间质量评价活动中，偏倚的计算公式是()
A．(测定结果-靶值)/靶值×100% B．(测定结果-均值)/标准差 C．测定结果/均值×100% D．(测定结果-靶值) E．(测定结果-均值)
172、单项选择题 下列描述的临床实验室质量管理的历史发展过程正确的是()
A．现场检查→质量控制→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理 B．现场检查→质量控制→质量保证→质量管理→质量改进→质量体系→全面质量管理 C．现场检查→质量控制→质量保证→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理 D．现场检查→质量控制→质量保证→质量体系→质量改进→质量管理→全面质量管理 E．现场检查→质量控制→质量改进一质量体系一质量管理→质量保证→全面质量管理
173、单项选择题 在临床检验质量控制中，其特异度的指标是()
A．假失控概率 B．误差检出概率 C．在控预测值 D．失控预测值 E．失控效率
174、名词解释 质量
175、问答题 Westgard多规则质控方法每一规则的意义是什么?
176、单项选择题 扩展不确定度的定义是()
A．用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度 B．当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度 C．用不同于观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度 D．测量不确定度分为标准不确定度和扩展不确定度 E．是确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间
177、单项选择题 某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L，标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L，病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L，两个浓度水平测定结果的Z-分数是()
A．-0.5和+0.5 B．+0.5和-0.5 C．0和0 D．+1和+1 E．-1和-1
178、多项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，可以得到的不精密度包括()
A．批内不精密度 B．批间不精密度 C．日内不精密度 D．日间不精密度 E．允许的不精密度
179、多项选择题 在危重病人抢救时，急诊检验结果可用电话报告，但必须做到()
A．记录报告时间 B．记录检验结果“接收者”姓名 C．要求“接收者”复述结果 D．直接电话报告给抢救医师 E．事后尽快补发正式报告
180、单项选择题 目前，我国各级临床检验中心组织的室间质量评价为()
A．实验室间检测计划 B．测量对比计划 C．已知值计划 D．分割样品检测计划 E．定性计划
181、多项选择题 可用于不确定度B类评定的信息来源有()
A．以前的观测数据 B．对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验 C．试剂厂家提供的技术说明书 D．校准证书 E．检定证书
182、问答题 标准的基本特征是什么?
183、单项选择题 该标准物质稳定、均一，采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值的为()
A．质控品 B．校准品 C．二级标准物质 D．一级标准物质 E．患者样本
184、名词解释 室间质评
185、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为()
A．4.84～6.16mmol/L B．5.06～5.94mmol/L C．5.28～5.72mmol/L D．7.70～8.80mmol/L E．7.425～9.075mmol/L
186、单项选择题 室间质评工作的中心目标是()
A．提高实验室结果的精密度 B．为某些参考物质定值 C．评价常规测量方法 D．提高检验结果的室间可比性 E．以上均不正确
187、名词解释 临床实验室
188、多项选择题 较理想的临床化学质控物应该具备以下特征()
A．人血清基质，无传染性 B．添加剂和调制物的数量尽可能少 C．瓶间变异小 D．冻干品复溶后稳定 E．到实验室后有效期应在半年以内
189、问答题 CLIA’88代表什么?
190、单项选择题 使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪一做法是不对的()
191、单项选择题 同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的标准差(S1)为0.4mmol/L，B实验室20天测定结果的标准差为(S2)为0.3mmol/L。对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()
A．A实验室大于B实验室 B．A实验室小于B实验室 C．A实验室等于B实验室 D．A实验室和实验室难以比较 E．需要用其他的统计量描述
192、单项选择题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，不必考虑的参数或统计量是()
A．患者标本数据的均值 B．患者标本测定结果的总体标准差 C．控制界限确定的误差检出概率 D．计算患者标本均数的标本量 E．分析标准差
193、多项选择题 下列EQA的作用正确的是()
A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力 B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序 C．对权威机构进行的实验室现场进行补充 D．增加患者和临床对实验室能力的信任度 E．确定实验室能力
194、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的控制线为()
A．5.06～5.94mmol/L B．4.84～6.16mmol/L C．5.28～5.72mmol/L D．7.70～8.80mmol/L E．7.425～9.075mmol/L
195、单项选择题 操作过程规范图中的操作点指的是()
A．不精密度 B．不准确度 C．允许不精密度 D．允许不准确度 E．不精密度和不准确度
196、问答题 由于检验结果的变化而造成医疗纠纷，根据“举证倒置”原则，试证明检测过程的“无过错”。
197、填空题 量值的准确是在一定的_______、_______或_______的准确。
198、多项选择题 下列哪些项目应建立危急值报告制度()
A．血pH B．K C．抗HIV阳性 D．Plt E．Glu
199、单项选择题 按NCCISEP6进行线性评价时，高值标本的值应该()
A．等于线性上限 B．高于线性上限10% C．高于线性上限20% D．高于线性上限30% E．高于线性上限50%
200、名词解释 真在控(TA)
201、单项选择题 质量管理体系的建立，以下哪一说法是错误的()
A．全员参与首先必须全员培训 B．对质量管理体系的有效性和充分性应定期进行评审 C．学习进修人员不属于培训对象 D．确保诊疗方案有效实施的检验手段是实验室最高管理者的任务之一 E．对供应商进行必要的培训，以提高其供应合格检验产品的能力
202、名词解释 持续改进
203、多项选择题 编制质量管理体系文件时，下列哪些做法是正确的()
A．可以借鉴其他实验室的文件 B．可以由相关的咨询服务机构代为完成 C．既能体现自身特点，又能满足质量需求 D．全员参与 E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据
204、单项选择题 如果要将不同浓度水平质控结果标记在同一张控制图上，应采用()
A．Levey-Jennings控制图 B．Z-分数图 C．-R控制图 D．-s控制图 E．Shewhart图
205、填空题 实验室必须有对实验室的投诉和问题记录的_______；必要时应对投诉进行调查。对发现的问题进行整改，并制订_______。
206、单项选择题 假失控概率指的是()
A．假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100% B．真失控批数/真失控批数+假在控批数)×100% C．真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100% D．假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100% E．真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
207、单项选择题 实验室要求记录并形成文件的项目有()
A．纠正措施 B．校准和校准验证工作 C．仪器和检测系统的维护和功能检查 D．方法性能规格的建立及确认 E．以上全对
208、填空题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，应考虑如下几个方面的重要参_____________数或统计量是_______、_______、_______、_______和_______。
209、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其偏倚为()
A．1% B．2% C．3% D．5% E．10%
210、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5Smmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用R规则，其失控制界限为()
211、单项选择题 关于标本外送，下列哪项描述是错误的()
A．参考实验室必须对送检实验室有检测时效性的承诺 B．送检实验室可以要求参考实验室提供室内质控和室间质评报告 C．参考实验室可以将检验报告直接送给申请检验负责人士 D．当参考实验室的检测报告与患者病情不相符时，送检实验室应对结果给予新的解释 E．检验报告单是否包含参考实验室的名称和地址，可视双方协议而定
212、名词解释 线性范围
213、多项选择题 质量控制方法设计的工具有()
A．ROC曲线 B．质控图 C．功效函数图 D．操作过程规范(OPSpecs)图 E．方法决定图
214、填空题 随机误差的统计规律性，主要为_____，_____，_____。
215、多项选择题 均数不适用于()
A．均数适用于呈正态分布的资料 B．均数用来描述一组变量值的平均水平 C．均数只能反映数据集中趋势，对服从正态分布的资料，应把均数与离散趋势指标标准差结合起来，可全面地反映其分布的特征 D．均数用来描述结果的变异 E．均数适用于偏态分布
216、填空题 质控品根据血清基质的来源可分为_______、_______、和_______。
217、多项选择题 系统误差的特点是()
A．引起误差的因素在一定条件下是恒定的 B．误差的符号偏向同一方向 C．可按照它的规律对它进行校正和设法消除 D．增加测定次数不能使系统误差减小 E．增加测定次数可使系统误差减小
218、单项选择题 每次室间质量评价活动每一分析项目未能达到80%得分则称为()
A．不满意的EQA成绩 B．不成功的EQA成绩 C．满意的EQA成绩 D．成功的EQA成绩 E．及格
219、问答题 建立临床实验室质量管理体系的基本要求?
220、单项选择题 一般具有与实际样品相同或相似的基质，主要用于量值传播的是()
221、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
222、填空题 在等级图应注意区别测量标准本身的_______的不确定度，以及经该测量标准校准所得_______的不确定度。
223、单项选择题 下列哪一个认可准则更适合于医学实验室（）
A．ISO15189 B．ISO15190 C．ISO15193 D．ISO17025 E．CB/T15481-2000
224、单项选择题 下列何种物质红细胞中含量比血浆中低()
A．Cr B．LDH C．AST D．Hb E．Ca
225、单项选择题 一般应选择多少个患者标本进行患者结果的比较()
A．1或2个 B．2或3个 C．3或4个 D．4或5个 E．5或6个
226、多项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，标本的种类可以()
A．混合病人血清 B．溶血患者标本 C．商品的质控物或校准物 D．病人待测物的混合血清 E．用特殊材料透析过的混合血清
227、多项选择题 质量控制图在实验室工作中起到重要作用()
A．及时直观地反映出分析工作的稳定性和趋向性 B．及时发现分析中的异常现象和缓慢变异，如用标准偏差和极差控制图，可以估计例行检测过程的变动性 C．在例行实验室工作中，它是决定观察值取舍的标准和依据之一 D．能及时发现检测过程是否存在明显的系统偏差，并指出偏差的方向 E．为评定实验室分析工作质量惟一依据，是检验各实验室间的数据是否一致的惟一有效方法
228、多项选择题 常用的平均值包括()
A．算术平均值 B．几何平均值 C．中位数 D．百分位数 E．众数
229、问答题 试述制定的允许总误差。
230、单项选择题 参加室间质量评价活动中出现不及格项目时，应采取的措施中不包括()
A．首先检查是否由于书写错误所致 B．研究是否由于方法学问题所致 C．调查是否由于操作技术上的问题所致 D．与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当 E．不采取任何措施
231、单项选择题 检测结果得出后，判断该批检验结果是否可靠的主要依据是()
A．检测仪器检测中运行正常 B．试剂在有效期以内 C．室内质控“在控” D．无特殊异常结果 E．以上皆不是
232、单项选择题 目前我国临床实验室状况，存在最薄弱的问题是()
A．改善实验室的工作环境 B．引进和更新仪器设备 C．提高检验人员技术水平 D．增加检验项目 E．提高实验室管理水平
233、单项选择题 临床实验室各级管理者永恒的目标是()
A．领导作用 B．以患者为中心 C．全员参与 D．持续改进 E．决策方法
234、问答题 简述标准差的应用。
235、多项选择题 检测报告是分析后质量控制的重要环节，对检测报告的要求以下哪些说法是正确的()
A．实验室应有具体措施来保证检验结果的及时、准确、可靠和保密性 B．检测报告必须有检测实验室的名称 C．实验室不需写明检验工作者的姓名 D．实验室检测结果只给申请检测的人士 E．实验室应向申请检测的人士提供可靠的参考范围
236、名词解释 假失控(FR)
237、单项选择题 Levey-Jennings质控图中警告线为()
238、名词解释 变异系数
239、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有四个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
240、单项选择题 某方法经反复测定得出的结果很接近于真值，说明该方法()
A．准确度高 B．精密度高 C．灵敏度高 D．重复性好 E．特异性高
241、填空题 患者结果多参数核查法包括_______、_______和_______。
242、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，血钾五个不同批号的检测结果均在可接受范围之内，其得分应为()
A．0% B．40% C．60% D．80% E．100%
243、多项选择题 国际标准化组织于1999年起草的与生产厂家关系比较密切的标准是()
A．ISO/IEC17025 B．ISO/DIS17511 C．ISO/FDIS15189 D．ISO/DIS18153 E．CNACL201-2001
244、多项选择题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，应考虑如下几个方面的重要参数或统计量()
A．患者标本数据的均值 B．患者标本测定结果的总体标准差 C．分析标准差 D．计算患者标本均数的标本量 E．控制界限确定的假失控概率
245、多项选择题 对参加室间间评价实验室的基本要求是()
A．有明确的职责以确保参加室间质评活动 B．有参加该活动的文件化程序 C．执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果 D．室间质评结果必须获得满意的结果 E．提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料
246、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量分析方法的线性评价的文件是()
247、问答题 试述Westgard多规则质控方法具体应用的步骤(N=2)。
248、问答题 简述检测申请的内容。
249、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚均为正的偏倚，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差 B．过失误差 C．操作误差 D．系统误差 E．试剂误差
250、名词解释 回归直线的比较
251、名词解释 合成不确定度
252、单项选择题 测量结果应是可重复、可再现、可比较的是指计量应具有()
253、填空题 变异系数常用于①_______②_______③_______。
254、名词解释 参加室间间评价实验室的基本要求
255、问答题 利用患者数据的质量控制方法包括哪几个?
256、多项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时)，标本要求()
A．无明显干扰 B．样本至少40例 C．尽量避免使用贮存样本 D．应该来源于健康人或者患者 E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。
257、问答题 简述EQA的作用。
258、单项选择题 临床化学质控品中酶类项目的瓶间CV%一般应小于()
A．1% B．2% C．3% D．4% E．5%
259、单项选择题 Grubbs法实际上是()
A．异常值检验法 B．正常值检验 C．正态分布检验法 D．正偏态分布检验法 E．负偏态分布检验法
260、多项选择题 从功效函数图中，可获得的信息有()
A．误差检出概率 B．假失控概率 C．检测的准确度 D．检测的精密瘦 E．效率
261、问答题 直线回归分析的主要用途是什么?
262、填空题 发出的检验报告必须保证其_______、_______、_______、_______。
263、单项选择题 一组数值中最大值与最小值的差值是()
A．均数 B．标准差 C．变异系数 D．极差 E．方差
264、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果6.8mmol/L，应判断为()
A．在控 B．失控 C．警告 D．±2s范围内 E．±1s范围内
265、名词解释 循证检验医学
266、单项选择题 检测值达到临床上必须采取措施的检测水平称为()
A．正常参考范围上限 B．正常参考范围下限 C．正常参考均值 D．危急值 E．医学决定性水平
267、单项选择题 出现抗HIV阳性结果，为保护患者隐私权，检验报告单应直接发给()
A．患者本人 B．患者亲属 C．患者就医科室医师 D．申请该检验的医师 E．护士
268、问答题 论述临床实验室在为临床提供检测报告时，应做好哪些工作。
269、问答题 在室内质控的实际操作中，对于稳定性较长的质控物，如何设定中心线?
270、单项选择题 不能溯源至SI单位的临床检验项目是()
A．胆固醇 B．葡萄糖 C．糖化血红蛋白 D．尿素 E．甲状腺激素
271、多项选择题 临床实验室定量测定项目的常用的室内质控图有()
A．平均数一卡方控制图 B．单值控制图 C．Z-分数图 D．平均值一极差(-R)控制图 E．百分数变异
272、问答题 简述QA程序的内容。
273、单项选择题 为防止检验报告单填写的结果发生过失性错误，应采取下列哪种措施防止()
A．将标本复查 B．观察当天室内质控记录 C．建立核查制度 D．观察是否为正常结果 E．以上皆不是
274、多项选择题 每月末室内质控数据的周期性评价的指标为()
A．当月的平均数、标准差和变异系数 B．累积的平均数、标准差和变异系数 C．方差 D．中位数 E．众数
275、单项选择题 误差检出概率指的是()
276、单项选择题 在室内质量控制规则中，对随机误差检出敏感的规则是()
A．R4s B．22s C．41s D．10x E．连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2s
277、问答题 在室内质控的实际操作中，对于稳定性较短的质控物，如何设定中心线?
278、填空题 实验室中使用的分析方法包括：_______、_______和_______。
279、多项选择题 导致室间质量评价失败的主要原因为()
A．检测仪器未经过校准及有效维护 B．未做室内质控或室内质控失败 C．试剂质量不稳定和实验人员的能力不能满足实验要求 D．上报的检测结果计算或抄写错误 E．EQA的样品处理不当及样品本质存在质量问题
280、单项选择题 测量不确定度说明了测量之值分散性的参数，其表示量为()
A．总误差 B．标准差 C．不确定度 D．算术平均值 E．变异系数
281、单项选择题 准确性和一致性的来源是()
A．法制性 B．有效性 C．溯源性 D．确定性 E．可靠性
282、单项选择题 关于室间质量评价标本的检测，下列说法不正确的是()
A．必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法 B．测定次数必须和常规检测患者样本次数一样 C．在规定回报EQA结果的日期之前，实验室之间不能进行关于E0A样本检测结果的交流 D．实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析 E．为使测定结果准确，可以进行重复测定，取其平均值
283、填空题 中国实验室国家认可委员会(CNACL)成立于_______年_______月，它是我国实验室认可真正与国际接轨重要里程碑。
284、单项选择题 下列哪一种情况不属于过失性错误()
285、单项选择题 质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系，下列哪种提法是不正确的()
A．检验结果的准确性与供应商相关 B．主要仪器设备应由供应商定期校准 C．邀请供应商参与对实验室质量管理体系的制定 D．使供应商清楚地认识到患者的需求 E．应与供应商建立及时有效的联系方式
286、名词解释 真失控(TR)
287、单项选择题 患者标本双份测定结果的差值可以绘制在何种质控图上()
A．均值控制图 B．极差控制图 C．Z-分数图 D．标准差控制图 E．Levey-Jennings控制图
288、名词解释 精密度
289、单项选择题 经常用计量标准或标准物质对测量仪器进行调整或校准，是为了尽可能消除()
A．总误差 B．随机误差 C．人为干扰 D．不确定度 E．系统误差
290、单项选择题 在规定的回报时间内实验室未能将室间质评的结果回报给室间质评组织者，将定为()
A．不作规定 B．不计任何分 C．不满意的EQA成绩，该次活动的得分为0 D．不作任何处理 E．请补上结果
291、名词解释 13S
292、名词解释 管理
293、填空题 我国实验室认可原则_______、_______、_______、_______。
294、问答题 Youden图如何绘制?
295、单项选择题 医学实验室认可与工业检测实验室从标本来源的角度来说，它们之间最重要的区别在于（）
A．标本数据量大 B．标本取材要求高 C．仪器自动化程度高 D．标本存在基质效应 E．结果解释难度大
296、单项选择题 临床检验的量值溯源的中心内容是()
A．用一级参考测量方法直接测量样品 B．参考物质与实际样品具有相同的基质 C．建立参考实验室 D．各测量方法的测量值与一公认的标准发生联系 E．常规测定方法具有特异性
297、问答题 标本留验制度的意义是什么?
298、单项选择题 评价诊断性试验临床应用价值两个最基本的指标是()
A．敏感度及灵敏度 B．敏感度及特异度 C．预测值及特异度 D．阴性及阳性预测值 E．阴性及阳性似然比
299、单项选择题 关于室间质量评价(EQA)，下列哪种说法是错误的()
A．为了E0A结果的准确可靠，可以安排专人做EQA标本 B．EQA标本检测结果在发出之前，实验室负责人应审核签字 C．EQA计划必须文件化，检测结果应留底 D．对于不能参加EQA计划的检测项目，实验室应建立与参考实验室进行结果比对的文件化体系 E．对于相同项目用不同仪器进行检测的，实验室必须建立一个定期评估体系
300、名词解释 基质效应
