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药事管理与法规：药品经营与使用管理试题及答案（强化练习）
2023-02-13 01:37:57 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方应当保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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2、多项选择题  《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）

A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限


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3、单项选择题  发现药品不良反应引起的死亡病例的，应（）

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


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4、单项选择题  药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售（）

A.处方药
B.非处方药
C.处方药和甲类非处方药
D.乙类非处方药


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5、单项选择题  处方书写规则错误的是哪项？（）

A.每张处方限于一名患者的用药
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、但不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕


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6、单项选择题  某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该疫苗出现的药品不良反应属于（）

A.一般不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.罕见的不良反应


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7、多项选择题  有关药品零售企业销售处方药、非处方药说法，正确的有（）

A.处方药、非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对处方进行审核、签字
C.可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药
D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售


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8、单项选择题  为防止错斗、串斗、中药饮片装斗前应当（）

A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核


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9、单项选择题  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）

A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药和甲类非处方药


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10、单项选择题  不能纳入基本医疗保险用药范围（特殊适应症与急救、抢救除外）的药品是（）

A.西药
B.中药饮片
C.中药
D.蛋白类制品


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11、单项选择题  非处方药目录的审批部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门


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12、单项选择题  药品零售企业质量管理制度的内容不包括（）

A.储存、养护的管理（设置库房的）
B.药品退货的管理
C.环境卫生、人员健康的规定
D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理


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13、单项选择题  药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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14、多项选择题  药师对处方用药适宜性审核的内容包括（）

A.是否有执业医师签名
B.剂量、用法的正确性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.是否有重复给药现象


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15、单项选择题  二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经（）

A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核


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16、单项选择题  磷酸可待因片的处方最大用量为（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量


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17、单项选择题  药品零售药店对处方药和非处方药应采用（）

A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式


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18、多项选择题  可以确定为超常处方的情形有（）

A.无适应证用药
B.无正当理由开具高价药的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的


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19、单项选择题  批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门


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20、单项选择题  向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括下列哪项？（）

A.是依法设立的药品批发企业
B.具有负责网上实时咨询的执业药师
C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备


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21、多项选择题  医师处方必须遵循的原则是（）

A.安全
B.有效
C.经济
D.科学


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22、单项选择题  医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期不得少于（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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23、多项选择题  有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）

A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B.配制的制剂不得在市场上销售
C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告


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24、单项选择题  处方前记应标明的是（）

A.药品金额
B.临床诊断
C.药品名称
D.用法用量


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25、多项选择题  有关定点零售药店的说法，正确的是（）

A.定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查
B.定点零售药店须经社会保险经办机构确定
C.零售药店成为定点零售药店须经所在地市级药品监督管理部门批准
D.定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务


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26、单项选择题  不符合开办药品零售企业设置规定的是（）

A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域


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27、单项选择题  对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（）

A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同


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28、单项选择题  可以作为医疗机构制剂申报的品种是（）

A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种
B.市场上没有供应的经典方剂
C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上没有供应的中药注射剂


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29、单项选择题  门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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30、单项选择题  不应作为乙类非处方药的情况不包括（）

A.辅助用药
B.儿童用维生素
C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的
D.中西药复方制剂


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31、单项选择题  不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的（）

A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应


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32、单项选择题  同批号的药品（）

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装


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33、单项选择题  严重感染、免疫功能低下合并感染可选用（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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34、单项选择题  生产企业有特殊质量控制要求的药品（）

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装


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35、多项选择题  甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有（）

A.甲购买A药为自用，可不予处罚
B.A药应当按照假药论处
C.乙涉嫌销售假药
D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额1～3倍罚款


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36、单项选择题  有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是（）

A.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格
B.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示


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37、单项选择题  有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，正确的是（）

A.越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证
B.应当于72小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
C.限制使用级抗菌药物不得在门诊使用
D.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选特殊使用级抗菌药物


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38、单项选择题  某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》在下列哪种情形下，若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》，该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.因营业场所装修而暂停营业的
C.因房屋倒塌而终止营业的
D.因法定代表人死亡而关闭的


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39、单项选择题  个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备非处方药以外的药品
D.配备中药饮片


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40、单项选择题  下列哪项可以确定为超常处方的情形（）

A.遴选的药品不适宜的
B.用法、用量不适宜的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由不首选国家基本药物的


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41、单项选择题  医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（）

A.15%
B.10%
C.8%
D.5%


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42、单项选择题  盐酸芬太尼贴剂的处方最大用量为（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量


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43、多项选择题  私人诊所可以配备的药品有（）

A.限制使用级抗菌药物
B.常用药品
C.急救药品
D.诊断药品


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44、多项选择题  在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）

A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制
C.采用阶段性生产方式
D.采用密闭系统进行生产


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45、单项选择题  不同批号的中药饮片装斗前应当（）

A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核


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46、单项选择题  医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（）

A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度


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47、单项选择题  医疗机构购进药品，必须有（）

A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录


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48、多项选择题  药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）

A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性


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49、多项选择题  经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）

A.发生灾情、疫情时
B.发生突发事件时
C.市场短缺时
D.临床急需而市场没有供应时


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50、单项选择题  医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）

A.粤药制字H20090001
B.桂药制字S20090002
C.湘药制字J20090003
D.国药制字Z20090004


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51、单项选择题  基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）

A.由医疗机构药学部门制定
B.根据临床需要，随时增加总品种数
C.由省级药品监督管理部门审批
D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种


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52、单项选择题  列基本医疗保险基金不予支付的药品目录是（）

A.血液制品（特殊适应证）
B.中药饮片
C.中成药
D.果味制剂


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53、单项选择题  药品批发企业从事采购工作的人员（）

A.应当具有高中以上文化程度
B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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54、单项选择题  药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应具有（）

A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.中药学中级以上专业技术职称
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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55、单项选择题  有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是（）

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传


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56、多项选择题  药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）

A.验证方案
B.验证评价
C.预防措施
D.偏差处理


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57、单项选择题  副作用属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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58、单项选择题  可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（）

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师


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59、单项选择题  药品与库房温度调控设备及管道等设施间距（）

A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米


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60、单项选择题  为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为（）

A.定点医疗机构
B.零售连锁药店
C.医疗机构
D.定点零售药店


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61、单项选择题  哌醋甲酯缓释片用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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62、单项选择题  可以单色印刷非处方药专有标识的是（）

A.标签和内包装
B.使用说明书和大包装
C.标签和使用说明书
D.标签和大包装


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63、单项选择题  药品发生群体不良反应的报告时限是（）

A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内


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64、单项选择题  对有配伍禁忌或者超剂量的处方（）

A.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.不得调剂


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65、单项选择题  疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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66、单项选择题  后遗效应属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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67、单项选择题  医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，口服剂型不得超过（）

A.1种
B.2种
C.3种
D.5种


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68、单项选择题  《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）

A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月


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69、单项选择题  某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方.处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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70、单项选择题  医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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71、单项选择题  儿科处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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72、多项选择题  药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核，不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括（）

A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
B.标识内容与实物不符
C.标签脱落、字迹模糊不清
D.药品已超过有效期


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73、单项选择题  急诊保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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74、单项选择题  下列选项中零售药店不得经营的药品是哪项？（）

A.抗焦虑药
B.抗躁狂药
C.未列入非处方药目录的激素
D.除胰岛素外的肽类激素


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75、单项选择题  有关互联网药品交易服务，下列选项中说法错误的是（）

A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
C.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性
D.提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件


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76、单项选择题  为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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77、单项选择题  有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是（）

A."双跨"药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药
B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名
C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书
D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别


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78、单项选择题  实行批签发管理的生物制品（）

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装


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79、多项选择题  医疗机构发现可疑的药品不良反应，应当（）

A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告


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80、单项选择题  不能纳入基本医疗保险用药的范围的是（）

A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D.血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）


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81、单项选择题  药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明（）

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格


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82、单项选择题  药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格


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83、单项选择题  特异体质反应属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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84、单项选择题  个人设置的门诊部、诊所只能配备（）

A.国家《国家基本医疗保险药品目录》公布的药品
B.特殊管理的药品
C.处方药
D.常用药品和急救药品


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85、单项选择题  二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于（）

A.6%
B.10%
C.13%
D.15%


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86、多项选择题  对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）

A.所有可疑的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应


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87、单项选择题  有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是（）

A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准
C.非处方药的包装必须附有标签和说明书
D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用


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88、单项选择题  属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是（）

A.法定代表人变更
B.医疗机构类别变更
C.注册地址变更
D.配制地址变更


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89、单项选择题  批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门


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90、单项选择题  新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应


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91、单项选择题  药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括哪项？（）

A.经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备
B.验收专用场所
C.不合格药品专用存放场所
D.处方药专用存放场所


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92、单项选择题  医疗机构抗菌药物调整周期原则上为（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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93、单项选择题  药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时（）

A.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.不得调剂


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94、单项选择题  使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于（）

A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应


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95、多项选择题  有关医疗机构药剂管理的说法，错误的有（）

A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验


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96、单项选择题  制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是（）

A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责


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97、单项选择题  在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其（）

A.注册地址
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书


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98、单项选择题  发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照（）

A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应


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99、单项选择题  药品批发企业负责人应是（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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100、单项选择题  医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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101、单项选择题  处方书写规则错误的是哪一项？（）

A.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
B.药品用法用量必须按照药品说明书规定的常规用法用量使用
C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
D.特殊情况下，注明临床诊断


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102、单项选择题  有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是（）

A.处方经执业药师审核后方可调配
B.对处方所列药品不得擅自更改、代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配
D.调配处方后经过核对方可销售


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103、单项选择题  药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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104、单项选择题  药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）

A.药品名称
B.价格
C.生产厂商
D.药品批准文号


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105、单项选择题  药品批发企业从事销售、储存等工作的人员（）

A.应当具有高中以上文化程度
B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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106、单项选择题  法律法规未强制要求药品经营企业执行的是（）

A.药品内在质量检验制度
B.药品入库和出库检查制度
C.药品效期管理制度
D.药品保管制度


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107、多项选择题  对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括（）

A.药物相互作用引起的不良反应
B.所有可疑的不良反应
C.服用后导致住院时间延长的不良反应
D.服用后引起死亡的不良反应


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108、单项选择题  基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指（）

A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品
D.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品


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109、单项选择题  药品批发企业质量管理部门负责人（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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110、单项选择题  第二类精神药品每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量


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111、单项选择题  GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

A.省级药品监督管理部门审查
B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C.国家药品监督管理部门审查
D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查


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112、单项选择题  非处方药的标签和说明书的批准部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门


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113、单项选择题  提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有（）

A.抗生素
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.麻醉药品


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114、多项选择题  药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）

A.应当立即通知药品生产企业或者供货商
B.应当立即向药品监督管理部门报告
C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息


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115、单项选择题  不得在门诊使用的是（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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116、单项选择题  甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当查验的证明文件不包括（）

A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》
B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C.丙抗菌药物的药品标准
D.丙抗菌药物的批准证明文件


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117、单项选择题  《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前（）

A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年


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118、单项选择题  住院患者第一类精神药品每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量


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119、单项选择题  某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）

A.35%～65%
B.35%～75%
C.45%～65%
D.45%～75%


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120、单项选择题  有关非处方药专有标识的说法，错误的是（）

A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
C.红色专有标识用于甲类非处方药
D.绿色专有标识用于乙类非处方药


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121、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）

A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月


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122、多项选择题  有关互联网药品信息服务管理，下列说法正确的是（）

A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
C.提供互联网药品信息服务的网站可自行发布药品广告
D.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息


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123、多项选择题  有关药师调剂处方的说法，正确的有（）

A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂


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124、单项选择题  企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（）

A.30%～70%
B.35%～70%
C.35%～75%
D.45%～75%


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125、单项选择题  有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是（）

A.按包装标示的温度要求储存药品
B.拆除外包装的零货药品应当集中存放
C.储存药品相对湿度为35%～65%
D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛


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126、单项选择题  不属于审查和确定定点零售药店原则的是（）

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.提升企业市场竞争力


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127、多项选择题  下列药品销售行为中，违法的有（）

A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
B.大型超市设柜台销售甲类非处方药
C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务


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128、单项选择题  执业药师应当向患者提供选购指导的药品是（）

A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药


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129、单项选择题  某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应


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130、多项选择题  药品批发企业质量管理部门的职责包括（）

A.组织质量管理体系的内审和风险评估
B.药品不良反应的报告
C.负责药品质量查询
D.负责药品召回的管理


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131、单项选择题  有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是哪项？（）

A.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证、药学专业技术职称证
B.营业人员是执业药师的，工作牌还应当标明执业资格
C.营业人员药学技术人员的，工作牌还应当标明药学专业技术职称
D.营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌


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132、单项选择题  使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）

A.乙类非处方药的包装
B.内包装和外包装
C.标签和使用说明书
D.使用说明书和大包装


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133、多项选择题  关于许可证管理的说法，正确的有（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的，由原发证机关注销
B.《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
C.药品经营企业暂停营业的，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
D.药品经营企业暂停销售，《药品经营许可证》由原发证机关注销


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134、多项选择题  有关临床药师配备要求的说法，正确的是（）

A.各级医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
C.临床药师参与抗菌药物临床应用管理工作
D.临床药师负责指导患者合理使用抗菌药物


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135、单项选择题  某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方有关该处方的说法，错误的是（）

A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.该处方限制外配
C.该处方不能超过5种药品品种
D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重


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136、单项选择题  储存药品库房相对湿度的控制上限是（）

A.35%
B.45%
C.65%
D.75%


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137、单项选择题  某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是（）

A.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者
B.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传
C.通过互联网交易方式销售制剂甲
D.将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示


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138、单项选择题  非处方药红色专有标识图案用于（）

A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志


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139、单项选择题  某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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140、多项选择题  医疗机构购进抗菌药物，应优先选用（）

A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.口服剂型的抗菌药物


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141、单项选择题  经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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142、单项选择题  有关医疗机构管理的说法，错误的是（）

A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录


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143、单项选择题  变态反应属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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144、多项选择题  药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）

A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责对不合格药品的确认及处理
D.负责假劣药品的报告


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145、单项选择题  用于甲类非处方药的是（）

A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识


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146、单项选择题  医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（）

A.1例次
B.2例次
C.3例次
D.5例次


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147、单项选择题  办理药品零售企业变更的是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.设区的市级卫生行政部门


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148、多项选择题  有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（）

A.处方药不得开架自选销售
B.药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药
C.非处方药不得采用有奖销售方式
D.非处方药可以开架自选销售


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149、单项选择题  以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应


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150、多项选择题  药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有（）

A.及时告知医务人员相关信息
B.修改标签和说明书
C.暂停生产、销售
D.主动召回


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151、单项选择题  麻醉药品处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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152、单项选择题  药品零售企业应当建立药品陈列检查记录，记录至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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153、单项选择题  购销记录保存的时限应当是（）

A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年


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154、单项选择题  二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经（）

A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核


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155、单项选择题  向个人消费者提供互联网交易服务企业应具备的条件不包括（）

A.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
B.具有执业医师负责网上实时咨询
C.具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度
D.已获得从事互联网药品信息服务的资格


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156、多项选择题  药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）

A.是否存在重复给药现象
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性


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157、单项选择题  保存期满的处方销毁须（）

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.经医疗机构的药学部门批准、登记备案


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158、单项选择题  处方的有效期限一般为（）

A.当日
B.3日
C.5日
D.7日


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159、单项选择题  有关互联网药品交易服务，下列选项说法中错误的是（）

A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂


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160、单项选择题  可以申报医疗机构制剂的是（）

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆


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161、多项选择题  药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括（）

A.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
B.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
C.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药
D.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品


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162、单项选择题  应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）

A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构


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163、单项选择题  药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是（）

A.公平合理的诚实信用
B.市场需求和社会承受力
C.安全有效和市场需求
D.遵循合理布局和方便群众购药


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164、单项选择题  药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）

A.及时报告药品不良反应
B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应


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165、单项选择题  可以申报为医疗机构制剂的是（）

A.市场已有供应的品种
B.市场上没有供应的中药注射剂
C.本单位临床需要的固定处方制剂
D.市场上没有供应的生物制品


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166、单项选择题  药品零售药店对非处方药可采用（）

A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式


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167、单项选择题  甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存（）

A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年
B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年
C.至少3年
D.至少5年


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168、单项选择题  提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）

A.医疗器械信息
B.甲类非处方药信息
C.乙类非处方药信息
D.医疗机构制剂信息


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169、单项选择题  需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物是（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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170、多项选择题  药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是（）

A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件


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171、单项选择题  药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（）

A.红色
B.绿色
C.橙色
D.黄色


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172、单项选择题  抗菌药物更换意见的执行，应当经（）

A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
C.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意
D.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过


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173、单项选择题  不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）

A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息


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174、单项选择题  门（急）诊慢性中、重度非癌痛患者第一类精神药品注射剂每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量


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175、单项选择题  必须印有国家指定的专有标识的是（）

A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药


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176、单项选择题  某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）

A.立即
B.3日
C.15日
D.30日


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177、多项选择题  经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）

A.急性肠炎
B.老年病
C.行动不便患者的慢性病
D.术后镇痛


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178、单项选择题  应当经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方的是（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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179、单项选择题  《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）

A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更


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180、多项选择题  药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（）

A.药品专利实施情况
B.实施《药品经营质量管理规范》的情况
C.仓库条件的变动情况
D.经营方式的执行情况


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181、单项选择题  有关处方保存的说法，错误的是（）

A.麻醉药品处方保存3年
B.第一类精神药品处方保存2年
C.普通处方保存1年
D.儿科处方保存1年


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182、单项选择题  关于互联网药品交易的说法，错误的是哪项？（）

A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案


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183、多项选择题  药品生产企业应当具备的条件包括（）

A.具有适当资质并经过培训的人员
B.适当的贮运条件
C.正确的原辅料、包装材料和标签
D.经批准的工艺规程和操作规程


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184、单项选择题  医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括（）

A.使用量异常增长的抗菌药物
B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.企业违规销售的抗菌药物
D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物


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185、单项选择题  经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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186、单项选择题  药品经营企业药品质量的主要责任人是（）

A.企业质量管理机构负责人
B.企业验收部门负责人
C.企业的负责人
D.企业储存与养护部门负责人


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187、单项选择题  二级、三级以外的其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生获得抗菌药物处方权应经（）

A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核


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188、单项选择题  非处方药绿色专有标识图案用于（）

A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志


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189、单项选择题  门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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190、单项选择题  由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括哪项？（）

A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B.《药品经营许可证》被依法宣布无效
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的


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191、单项选择题  使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于（）

A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应


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192、多项选择题  医疗机构药师的工作职责包括（）

A.负责药品采购供应
B.开展抗菌药物临床应用监测
C.负责处方或者用药医嘱审核
D.负责临床药物治疗方案制定


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193、多项选择题  某零售药店的下列行为，符合规定的有（）

A.购销记录的药品名称填写为药品商品名
B.对每批入库、出库的药品都有检查记录
C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台


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194、单项选择题  以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应


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195、单项选择题  关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售


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196、单项选择题  由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的


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197、单项选择题  有关城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理的说法，错误的是（）

A.定点零售药店应配备专（兼）职管理人员
B.定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网
C.对外配处方要分别管理，单独建账
D.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况


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198、单项选择题  非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）

A.专业、科学、明确、便于使用
B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
C.便于医师判断、选择和使用
D.便于药师判断、选择和使用


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199、单项选择题  药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格（）

A.3个月
B.6个月
C.1年内
D.3年内


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200、单项选择题  不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）

A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离
B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列


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201、单项选择题  药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）

A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


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202、单项选择题  不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是哪项？（）

A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录
C.经营非药品应当有醒目标志
D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列


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203、单项选择题  提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有（）

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.医疗用毒性药品
D.非处方药


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204、单项选择题  处方书写规则错误的是（）

A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.每张处方不得超过5种药品
C.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号


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205、单项选择题  门诊麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过（）

A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量


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206、单项选择题  长期用药后致纤溶系统变化属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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207、单项选择题  应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）

A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心


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208、多项选择题  药品零售企业在营业店堂内应做到（）

A.应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决


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209、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）

A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人


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210、多项选择题  药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括（）

A.警告，责令限期改正
B.构成犯罪的，依法追究刑事责任
C.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动


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211、单项选择题  应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）

A.中成药
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂


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212、多项选择题  有关分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是（）

A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录
B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案
C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规
D.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购


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213、单项选择题  药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的（）

A.药学人员
B.临床医学人员
C.护理人员
D.药品采购人员


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214、单项选择题  用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（）

A.红色专有标识
B.黄色专有标识
C.单色专有标识
D.绿色专有标识


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215、单项选择题  下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是（）

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
D.购进和销售医疗机构配制的制剂


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216、多项选择题  个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（）

A.常用药品
B.自制制剂
C.第一类精神药品
D.急救药品


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217、单项选择题  药品批发企业质量负责人应是（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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218、单项选择题  下列零售药店不得经营的药品是（）

A.含麻醉药品的复方口服溶液
B.抗抑郁药
C.蛋白同化制剂
D.未列入非处方药目录的抗菌药


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219、多项选择题  关于医疗机构处方开具、调剂和管理，正确的有（）

A.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核
B.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
D.药师应当对麻醉药品处方按年月日逐日编制顺序号


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220、多项选择题  药品生产质量管理的基本要求包括（）

A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
D.降低药品发运过程中的质量风险


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221、单项选择题  开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是（）

A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人


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222、单项选择题  为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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223、单项选择题  门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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224、单项选择题  可授予限制使用级抗菌药物处方权的是（）

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师


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225、单项选择题  药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告（）

A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内


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226、单项选择题  某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）

A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录


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227、单项选择题  必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是（）

A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药


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228、多项选择题  可纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括（）

A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B.主要起营养滋补作用的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品


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229、单项选择题  下列选项中发现药品不良反应引起的死亡病例是（）

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告


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230、单项选择题  甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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231、单项选择题  审查和确定定点零售药店的原则不包括（）

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.方便参保人员就医后购药和便于管理
C.引入市场竞争机制，合理控制药品服务成本
D.保证同品种的药品供应价格最低


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232、多项选择题  提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产品信息有（）

A.血液制品
B.麻醉药品
C.中药材
D.医疗机构制剂


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233、多项选择题  不得作为医疗机构制剂申报的是（）

A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
B.变态反应原
C.市场上已有供应的品种
D.外用药品


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234、单项选择题  具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物是（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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235、单项选择题  医疗机构配制的制剂应当是（）

A.本单位科研需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上供不应求的品种
D.市场上供应不足的品种


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236、单项选择题  二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的（）

A.8%
B.10%
C.20%
D.30%


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237、单项选择题  有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是（）

A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过3个最小包装
C.不得开架销售
D.应当设置专柜由专人管理、专册登记


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238、单项选择题  关于非处方药品的说法，错误的是（）

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志
D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志


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239、单项选择题  医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种（）

A.应当由药学部门提交申请报告
B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议
C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意


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240、单项选择题  药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括（）

A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B.药品生产企业销售本企业生产的药品
C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
D.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂


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241、单项选择题  三级教学综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于（）

A.6%
B.10%
C.13%
D.15%


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242、多项选择题  药师被取消药物调剂资格的情形包括（）

A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的
B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的
C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的
D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的


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243、单项选择题  可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（）

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师


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244、多项选择题  对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）

A.服用后导致死亡的不良反应
B.服用后导致永久性耳聋的不良反应
C.说明书中未载明的不良反应
D.说明书中已载明的不良反应


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245、单项选择题  进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）

A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内


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246、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）

A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月


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247、单项选择题  《药品经营许可证》许可事项变更不包括哪项？（）

A.经营方式变更
B.经营范围变更
C.注册地址变更
D.企业名称变更


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248、单项选择题  药品零售企业负责处方审核，指导合理用药的人员（）

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件


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249、单项选择题  药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）

A.市场调节、方便群众购药
B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群众购药
D.品种齐全、诚实信用


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250、多项选择题  在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括（）

A.发生灾情、疫情、突发事件
B.临床急需而市场没有供应
C.医疗机构之间协议调剂使用
D.经国家或者省级药品监督管理部门批准


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251、单项选择题  药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的应具有（）

A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.中药学中级以上专业技术职称
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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252、单项选择题  非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的（）

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应


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253、单项选择题  致畸属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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254、单项选择题  必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷（）

A.药品标签、使用说明书
B.药品使用说明书和外包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和大包装


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255、单项选择题  药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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256、多项选择题  不能纳入基本医疗保险用药范围的有（）

A.人参酒
B.维生素C泡腾片
C.双黄连口服液
D.胎盘组织液


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257、单项选择题  关于药品采购的说法，错误的是（）

A.药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
C.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材


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258、单项选择题  药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）

A.中药材
B.进口药品
C.中成药
D.民族药


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259、多项选择题  提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括（）

A.医疗机构制剂
B.戒毒药品
C.精神药品
D.处方药


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260、单项选择题  国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）

A.安全性
B.有效性
C.适应症
D.剂型


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261、单项选择题  《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是（）

A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门


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262、单项选择题  抗菌药物分级管理目录的制定部门是（）

A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.国家卫生行政部门


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263、单项选择题  执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括哪一项？（）

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.选用剂型与给药途径的合理性
C.药品可能的不良反应
D.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌


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264、单项选择题  个人设置的门诊部、诊所不得配备（）

A.非处方药以外的其他药品
B.国家基本药物目录以外的其他药品
C.国家《国家基本医疗保险药品目录》以外的其他药品
D.常用药和急救用药以外的其他药品


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265、单项选择题  药品零售企业质量管理、验收、采购人员（）

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件


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266、单项选择题  下列不属于A型药品不良反应的是哪项？（）

A.过度作用
B.特异体质反应
C.首剂效应
D.停药综合征


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267、单项选择题  特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是（）

A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品


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268、单项选择题  医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期最短不得少于（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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269、单项选择题  药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括（）

A.药品与地面之间有效隔离的设备
B.存放饮片和处方调配的设备
C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备
D.验收、发货、退货的专用场所


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270、单项选择题  使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）

A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应


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271、单项选择题  有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是（）

A.应当实行色标管理
B.采购药品与医疗机构制剂分开存放
C.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）
D.医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案


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272、单项选择题  非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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273、单项选择题  处方药可以申请转换为非处方药的是哪一项？（）

A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C.外用抗菌药
D.含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品


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274、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人


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275、单项选择题  门（急）诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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276、多项选择题  二级以上医院药学部门负责人应具有（）

A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C.本专业高级技术职务任职资格
D.主管药师以上专业技术职务任职资格


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277、多项选择题  药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）

A.新药监测期内的生物制品
B.新药监测期已满的中药和天然药物
C.进口满5年的抗生素
D.首次进口5年内的化学药品


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278、单项选择题  药品购销记录必须注明药品的（）

A.批准文号
B.批号
C.生产日期
D.商品名称


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279、单项选择题  医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据，保存期不得少于（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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280、单项选择题  以下选项中处方药可以申请转换为非处方药的是（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.中成药
D.中药材、饮片


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281、单项选择题  有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是（）

A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理


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282、单项选择题  下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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283、单项选择题  有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是哪一项？（）

A.应当有专用的场所和设施、设备储存药品
B.应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理
C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
D.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库（区）


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284、单项选择题  药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）

A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员


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285、单项选择题  在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是（）

A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品


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286、单项选择题  某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的（）

A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门


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287、单项选择题  可作为医疗机构制剂申报的品种是哪一选项？（）

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B.鱼腥草注射液
C.格列本脲黄芪胶囊
D.葡萄糖注射液


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288、单项选择题  药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）

A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品
B.购进和销售医疗机构配制的制剂
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同


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289、单项选择题  药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是（）

A.药品外包装材料
B.医院制剂
C.未实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材


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290、单项选择题  某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方应当保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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291、单项选择题  门（急）诊对普通患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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292、单项选择题  不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是（）

A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药


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293、单项选择题  不能限制门诊就诊人员持处方外购药品的是（）

A.第一类精神药品
B.第二类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.抗生素


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294、单项选择题  发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（）

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


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295、单项选择题  药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明（）

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格


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296、单项选择题  药品批发企业对同一批号药品的验收要求是（）

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装


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297、单项选择题  药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员（）

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格


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298、多项选择题  销售外方药和甲类非处方药的零售药店（）

A.必须配备坐堂医师，指导合理用药
B.不得以开架自选方式销售处方药
C.必须开架销售非处方药
D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药


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299、单项选择题  二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经（）

A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核


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300、单项选择题  《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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