深圳药师上岗能力测试:法律法规类(公共)考试答案(题库版)
2023-04-07 00:50:50 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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1、配伍题  (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过()。
(2).麻醉药品的其他剂型,每张处方不得超过()。
(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。
(4).处方一般不得超过()。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量


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2、判断题  国家禁止个人报告药品不良反应。


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3、单项选择题  麻醉药品其他剂型,每张处方不得超过()。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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4、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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5、判断题  市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。


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6、配伍题  (1).负责药品质量标准复核工作()
(2).具体负责药品注册管理的业务部门()
(3).我国法定的药品注册管理机构()
(4).对药品注册申请进行技术审评工作()

A.国家食品药品监督管理局 
B.国家食品药品监督管理局注册司 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.中国药品生物制品检定所


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7、单项选择题  药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》


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8、单项选择题  《药品管理法》规定:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有()。

A.特殊标志
B.明显的标志
C.质量合格的标志
D.规定的标志


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9、判断题  擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。


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10、单项选择题  开办药品批发企业,须具有与()相适应的一定数量的执业药师?

A.企业人数
B.销售地点
C.企业位置
D.经营规模


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11、判断题  药品零售连锁企业可以不设置配货场所。


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12、配伍题  (1).药品与非药品要()
(2).处方药与OTC药品要( )
(3).内服药与外用药要( )
(4).特殊药品要( )

A.分开存放 
B.分柜摆放 
C.专柜存放
D.混合存放


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13、单项选择题  属于药品严重药品不良反应的是()。

A.服药后出现过敏反应
B.服药后出现胃痛反应
C.服药后对器官功能产生永久损害
D.服药后出现头痛反应


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14、比较题  (1).假冒他人的注册商标属于()
(2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于()
(3).广告的经营者在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告()
(4).以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品()

A.不正当竞争行为和不正当价格行为 
B.不正当竞争行为 
C.两者皆是 
D.两者皆不是


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15、单项选择题  国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。

A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证


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16、单项选择题  通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员,单位根据工作需要可聘任?

A.药师或中药师专业技术职务
B.工程师或相当于工程师药专业技术职务
C.药房或药局副主任(含)以上职务
D.主管药师或主管中药师专业技术职务


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17、比较题  (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()
(2).“三证”的有效期是()
(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()
(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()

A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可


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18、单项选择题  ()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称?

A.处方药
B.中药制剂
C.生物制品
D.注射剂


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19、单项选择题  药品监督管理行政机构不包括()

A.国家局
B.省局
C.市局
D.乡局


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20、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益,情节严重的,由()。

A.吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》


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21、单项选择题  药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的()?

A.[1.5%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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22、单项选择题  药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者()、监销药品?

A.监制
B.管理
C.抽检
D.调剂


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23、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于()。

A.深圳市药品零售企业购进药品
B.深圳市药品批发企业购进药品
C.深圳市经营药品零售企业购进药品
D.深圳市经营药品的专营企业购进药品


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24、单项选择题  施工用电焊机一次线宜不大于()。

A、3m
B、5m
C、8m
D、10m


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25、单项选择题  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,定点零售药店对外配处方要()

A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.分别管理、统一记账
D.分别管理、单独建账


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26、单项选择题  不是药事管理的意义是()

A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B.体现国家和政府对公众健康利益的关心
C.提高药品监督管理部门的监管水平
D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序


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27、单项选择题  药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年,但不得少于()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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28、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为警示的药师,其考核期间为()

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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29、比较题  (1).可印在商品包装上的是()
(2).持有者可享有优质优价的是()
(3).可进行转让的是()
(4).中药材上市必须具备的是()

A.产品质量认证标志 
B.注册商标 
C.两者均是 
D.两者均不是


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30、单项选择题  当事人对药品检验结果有异议申请复验的,不正确的是()?

A.由当事人再提供复验的样品
B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书
C.复验结论与原检验结论一致的,由当事人支付检验费用
D.预先支付药品检验费用


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31、单项选择题  处方药广告()

A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍


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32、单项选择题  药品标签上必须印有()

A.化学名
B.通用名称
C.拉丁名
D.英文名


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33、单项选择题  企业和药师的信用等级分为6分时,信用等级为()。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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34、单项选择题  药师调剂处方时必须做到()?

A.三查七对
B.四查十对
C.审核处方的经济性
D.应当按年月日对处方编制顺序号


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35、单项选择题  全国执业药师注册管理机构为()?

A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部


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36、单项选择题  《药品经营质量管理规范》的实施日期()?

A.[1999-6-18]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2000-1-1]


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37、单项选择题  医疗机构配制的制剂,应当是()?

A.市场供应不足的品种
B.市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种


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38、单项选择题  普通处方保存期限为()。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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39、单项选择题  药品说明书和标签应由()予以核准?

A.县级食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局


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40、配伍题  (1).应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便()
(2).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重()
(3).从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发,建立符合国情的科学、合理的管理思路()
(4).积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善,加强处方药的监督管理,规范非处方药的监督管理()

A.我国实施药品分类管理的指导思想 
B.我国遴选非处方药的原则 
C.我国实施药品分类管理的基本原则 
D.我国遴选非处方药的指导思想


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41、比较题  (1).药品与地面的间距不小于()
(2).药品仓库的通道不小于()
(3).药品与墙的间距不小于()
(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于()

A.30厘米
B.10厘米
C.两者均是
D.两者均不是


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42、判断题  药师在执业过程中可以鼓励消费者购买超过所需用的药品。


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43、单项选择题  使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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44、单项选择题  医疗机构配制的制剂,必须取得()。

A.药品批准文号后,方可配制
B.新药证书后,方可配制
C.制剂批准文号后,方可配制
D.制剂批文后,方可配制


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45、配伍题  (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核()
(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定()
(3).对批发业务的发货进行质量跟踪()
(4).推广、应用现代化质量管理方法()

A.属于化验室工作 
B.属于综合性质量管理工作 
C.属于商品养护工作 
D.属于销售工作


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46、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括()?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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47、判断题  待发药品库色标管理为黄色。


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48、比较题  (1).已经生产或者进口的药品的处理方法()
(2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()
(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法()
(4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()

A.不得生产或者进口、销售和使用 
B.应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布 
C.两者皆可 
D.两者皆不可


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49、判断题  国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。


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50、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满()提交一次定期安全性更新报告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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51、判断题  某药品经营企业为了保密,其药品购销记录中没有注明购(销)货单位、购销价格,这样做合法么?


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52、配伍题  四君子汤(人参、白术、茯苓、甘草)煎服时需有()
九味羌活汤(羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草)煎服时需有()
小青龙加石膏汤(麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏)煎服时需有()
四逆汤(甘草、干姜、附子)煎服时需有()

A.先煎 
B.后下 
C.两者均是 
D.两者均不是


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53、比较题  (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是()
(2).直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品()
(3).只限于医疗、教学和科研需要,其他一律不得使用的药品()
(4).毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品()

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者皆是
D.两者皆不是


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54、单项选择题  《药品经营许可证》的()应置于企业经营场所的醒目位置?

A.正本
B.副本
C.原件
D.复印件


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55、单项选择题  拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的()?

A.说明书
B.包装盒
C.标签
D.形式


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56、单项选择题  执业药师管理的必要性是()

A.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
B.保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
C.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位


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57、单项选择题  许可事项变更是指()。

A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更
D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更


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58、单项选择题  下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为()?

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的
D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的


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59、单项选择题  医疗用毒性药品处方保存期限为()。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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60、单项选择题  省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后()内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查?

A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年


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61、单项选择题  处方药是?

A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品
B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品
C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品
D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品


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62、单项选择题  小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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63、单项选择题  哪项不是舒张性心力衰竭的特点()

A.心肌肥厚
B.左室射血分数降低
C.左室舒张期充盈降低
D.超声心动图E峰<A峰
E.心腔大小正常


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64、配伍题  (1).()要求每月上报自查自纠报告。
(2).()要求企业进行整改,提交书面整改报告。
(3).()要求每季度上报自查自纠报告。
(4).()要求评定周期内至少安排4次整改情况检查,及时公示其违法记录和信用等级。

A.被评定为严重失信等级的企业
B.被评定为失信等级的企业
C.被评定为警示等级的企业
D.被评定为守信等级的企业


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65、单项选择题  药品经营企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有()。

A.裁决权
B.评审权
C.否决权
D.检验权


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66、单项选择题  在药品监督管理中,由工商行政管理部门负责的是?

A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药 


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67、配伍题  (1).()是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
(2).()是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
(3).()是指未曾在中国境内上市销售的药品。
(4).()是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

A.非处方药
B.医疗机构制剂
C.处方药
D.新药


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68、配伍题  (1).新药上市后监测是
(2).治疗作用确证阶段是
(3).人体安全性初步评价阶段是
(4).治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验


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69、比较题  (1).处方药()
(2).甲类非处方药()
(3).中药材()
(4).中药饮片()

A.必须取得药品批准文号
B.必须具有《药品经营许可证》才能销售
C.两者均是
D.两者均不是


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70、单项选择题  负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是()

A.统筹地区药品监督管理部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级药品监督管理部门


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71、判断题  经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。


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72、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师,拟聘药品零售企业应当为其办理(),持证上岗?

A.健康证
B.GSP证
C.上岗证
D.执业证


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73、单项选择题  药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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74、单项选择题  药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积大型企业不小于()平方米?

A.50平方米
B.100平方米
C.150平方米
D.200平方米


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75、单项选择题  药师应当()。

A.解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
B.耐心解答消费者的用药问题,指导消费者正确选购非处方药。
C.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购处方药。
D.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药


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76、单项选择题  药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?

A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]


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77、比较题  (1).药品说明书是属于()
(2).药品检验报告书是属于()
(3).药品广告是属于()
(4).《药品生产许可证》是属于()

A.药品合格证明
B.药品其他标示
C.两者均是
D.两者均不是


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78、单项选择题  “四查十对”中的"四查"是()?

A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性
C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性


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79、单项选择题  国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()

A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报,并公布药品再评价结果


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80、单项选择题  GSP认证机构应按预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取()名GSP认证检查员组成现场检查组?

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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81、判断题  药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。


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82、单项选择题  有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当()?

A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
B.责令停止销售、使用,处一定数额的罚款
C.给予警告
D.责令停止销售、使用,没收违法所得


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83、配伍题  (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有
(2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有
(3).进口药品必须持有
(4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售,必须持有

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》 


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84、比较题  (1).待验药品库为()
(2).不合格药品库为()
(3).合格药品库为()
(4).待发药品库为()

A.黄色 
B.绿色 
C.两者均是 
D.两者均不是


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85、单项选择题  新发现和从国外引种的药材,经何部门审核批准后方可销售()

A.国务院
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院中医药管理部门卫生人才网查分
E.国务院确定的口岸药检所


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86、单项选择题  药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的()?

A.[1%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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87、配伍题  (1).零货称取库(区)
(2).待发药品库(区)
(3).不合格药品库(区)
(4).退货药品库(区)

A.红色色标
B.黑色色标
C.绿色色标
D.黄色色标 


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88、单项选择题  未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)()。

A.购进药品质量承担责任
B.全部购进药品质量承担责任
C.购进的部分药品质量承担责任
D.购进药品质量承担部分责任


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89、单项选择题  有下列哪种情形的药品按劣药论处?

A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
B.某注射剂使用的安瓿未经批准的
C.变质的药品
D.非药品冒充药品的


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90、单项选择题  《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内()。

A.药品批发企业和零售企业
B.经营药品的专营或兼营企业
C.经营药品的批发企业和零售企业
D.经营药品的专营或零售企业


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91、配伍题  (1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与()
(2).执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对()
(3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及()
(4).执业药师对违反《药品管理法》及()

A.药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
B.国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策 
C.有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级 
D.判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理


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92、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当()?

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证
B.查封扣押
C.立即停止生产、经营使用
D.予以淘汰


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93、判断题  药师在执业活动中可以采用有奖销售等销售方式向公众促销甲类非处方药。


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94、判断题  药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。


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95、判断题  开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。


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96、配伍题  (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于()
(2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于()
(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于()
(4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于()

A.新药 
B.处方药 
C.非处方药 
D.医疗机构制剂


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97、单项选择题  第一类精神药品处方右上角标注“精一”,印刷用纸为()?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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98、单项选择题  药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是()。

A.半年
B.一年
C.二年
D.三年


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99、单项选择题  药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括()

A.给予警告
B.责令改正
C.没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D.有违法所得的,没收违法所得


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100、单项选择题  药品经营企业各库房相对湿度应保持在()之间?

A.[45%-65%]
B.[55%-65%]
C.[45%-75%]
D.[45%-80%]


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101、单项选择题  药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()。

A.药品类别标志
B.明显标志
C.库存类别标志
D.出入库路线标志


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102、单项选择题  凡加工炮制毒性中药,必须按照()?

A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范
B.药用要求
C.生产毒性药品及其制剂
D.妥善处理,不得污染环境


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103、配伍题  (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是()
(2).药品批发和药品零售属于()
(3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指()
(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是()

A.药品经营方式 
B.药品经营范围 
C.药品批发企业 
D.药品零售企业


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104、单项选择题  标签有效期具体表述为()?

A.有效期至X年X月
B.失效期至XX年XX月
C.有效期至XX年
D.有效期至XX年XX月


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105、配伍题  (1).对正文内容具有补充意义()
(2).药品金额属处方的()
(3).药品名称、规格、数量、用法用量属处方的()
(4).患者姓名、性别、年龄属处方的()

A.前记 
B.正文 
C.附录 
D.后记


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106、单项选择题  药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者()、用法和用量的物质?

A.功能主治
B.生产企业
C.禁忌
D.用途


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107、单项选择题  药品零售企业陈列药品时,不正确的是()?

A.按品种,规格剂型或用途分类摆放
B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售
C.近效期药品,可采用开架促销,以免过期失效
D.按月进行检查,发现质量的问题及时处理


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108、单项选择题  取得特许经营权的药品零售企业应当()。

A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品


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109、判断题  药品零售连锁门店既可以接受本企业的配送中心药品配送,也可以自行独立购进药品。


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110、判断题  药品经营企业退货记录需要保存一年。


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111、比较题  (1).()必须建立进货检查验收制度
(2).()可以在电视上发布OTC药品广告
(3).()药品与非药品应分开存放
(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂

A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是


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112、配伍题  (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是()
(2).在临床使用中应该首选的药品是()
(3).用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是()
(4).已生产的药品增加新的适应症是()

A.药品 
B.辅料 
C.国家基本药物 
D.新药


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113、判断题  药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。


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114、判断题  药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度。


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115、单项选择题  已取得药品零售连锁许可的药品经营企业,各连锁门店药品由()。

A.总部统一配送
B.专人统一配送
C.独立购进药品
D.企业配送


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116、配伍题  (1).在职各级医师()
(2).进修医师()
(3).聘请外单位离退休的医师()
(4).有处方权的实习医师()

A.均有处方权 
B.经科主任同意,并报医务部(处)批准后方有处方权 
C.应经医务部(处)对其资格确认后方授予处方权 
D.应将签字式样存药学部(科)作鉴


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117、单项选择题  药品生产企业、销售药品时,应当开具标明()。

A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证


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118、单项选择题  非处方药的标签、说明书必须经()批准?

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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119、单项选择题  药品的经营企业,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处()。

A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》


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120、判断题  按照《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的商品名称。


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121、配伍题  (1).药品说明书和标签由()。
(2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。
(3).药品说明书和标签的文字表述应当()。
(4).()还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.非处方药说明书
C.附有说明书
D.科学、规范、准确


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122、单项选择题  CAN的含义是()

A.汽车网络
B.车上媒体网络
C.控制器局域网
D.局部互联网


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123、单项选择题  

属于()。

A.酚类
B.醌类
C.醛类
D.杂环化合物


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124、单项选择题  英文缩写为D/D的是()

A.信汇
B.电汇
C.票汇
D.汇票


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125、单项选择题  信用信息档案不包括()。

A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为
C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息


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126、单项选择题  零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与()?

A.其它药店相同 
B.门店规模相适应 
C.零售企业相同 
D.规范相一致


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127、单项选择题  处方药是指凭执业()和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品?

A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师


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128、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。
(2).《药品经营许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满()内由企业提出重新认证申请。
(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前()内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

A.3个月 
B.6个月 
C.两者均是 
D.两者均不是


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129、单项选择题  处方字迹()

A.只限于一名患者的用药
B.应当清楚,不得涂改;如有修改,必须在修改处签名及注明修改日期
C.可按君、臣、佐、使的顺序排列
D.应注明原因并再次签名


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130、比较题  (1).枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的()
(2).蟾蜍是不可以在中药材专业市场买得到的()
(3).雄黄是不可以在中药材专业市场买得到的()
(4).芹菜是不可以在中药材专业市场买得到的()

A.国家重点保护的野生药材物种 
B.中药材 
C.两者均是 
D.两者均不是


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131、单项选择题  麻醉药品、()精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录?

A.一类
B.二类
C.三类
D.四类


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132、单项选择题  药品质量验收,药品内外包装标识的检查范围中不包括()?

A.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志
B.进口药品标签应有中文注册药品名称,主要成份及注册证号
C.特殊管理药品,外用药品有规定的标识和警示说明
D.药品外观变色,潮解


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133、单项选择题  增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年,但不得少于(),且应存放于营业场所备查()

A.2
B.3
C.4
D.5


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134、单项选择题  深圳市食品药品监督管理部门负责()。

A.本市药品批发企业药师的监督管理 
B.本市药品零售企业执业药师的监督管理 
C.本市药品零售企业药师的监督管理 
D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理


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135、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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136、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括()?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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137、单项选择题  《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内()。

A.经营药品的专营或兼营企业
B.经营药品的专营企业或生产企业
C.经营药品的专营企业或兼营企业
D.经营药品的专营或零售企业


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138、配伍题  (1).国务院有权限制或者禁止出口的是()
(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是()
(3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是()
(4).《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的()

A.国内供应不足的药品 
B.用于血源筛查的体外诊断试剂 
C.有关部门规定的生物制品 
D.没有实施批准文号管理的中药材 
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定


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139、配伍题  (1).主要方式是执业药师资格考试()
(2).目的是使执业药师不断更新知识()
(3).属于前置性管理,目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域()
(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责()

A.执业药师资格认证管理 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师执业行为管理


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140、比较题  (1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )
(2).药品分类管理的内容指()
(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为()
(4).未曾在中国境内上市销售的药品为()

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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141、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,由工商行政管理部门处()。

A.一万元以上十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收


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142、单项选择题  药品零售企业的质量负责人应有()以上药品经营质量管理工作经验?

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年


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143、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()?

A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动


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144、单项选择题  执业药师再次注册者,除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外,还须有()?

A.本单位在岗证明
B.参加继续教育的证明
C.从业时间年限的证明
D.所在地药品监督管理部门证明


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145、单项选择题  S/R表示()。

A、冠根比
B、茎根比
C、花叶比
D、花果比


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146、单项选择题  《药品生产许可证》应当标明()?

A.生产范围
B.有效期和生产范围
C.有效期
D.有效期和生产品种


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147、单项选择题  药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时()?

A.修改
B.提出申请
C.报废
D.销毁


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148、单项选择题  在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()?

A.符合药典标准 
B.符合内控标准 
C.符合规范 
D.符合规定


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149、单项选择题  药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有药师以上技术职称,或者具有()以上药学或相关专业的学历?

A.初中
B.中专
C.大专
D.本科


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150、判断题  处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。


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151、配伍题  (1).必须定期翻码整跺的药品是()
(2).应分开存放的药品是()
(3).必须严格分开存放的药品是()
(4).应专库或专柜存放、专帐记录的药品是()

A.毒性药品、一般精神药品 
B.人用药与兽用药 
C.性能相互影响,容易串味的品种 
D.长期储存的怕压品种


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152、单项选择题  禁止发布广告的药品是()

A.化学药品
B.生化药品
C.中成药
D.医疗机构制剂


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153、单项选择题  药师调剂处方时必须做到()?

A.三查六对
B.四查八对
C.三查七对
D.四查十对


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154、单项选择题  经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有()。

A.药师
B.执业药师
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员


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155、单项选择题  《药品经营许可证》正本和副本具有()法律效力?

A.同等
B.不同
C.相似
D.相反


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156、单项选择题  新《药品管理法》第二十五条规定,医疗机构配制的制剂,不得在()?

A.其他医疗单位使用
B.市场销售 
C.药店销售
D.县以下医疗诊所使用


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157、配伍题  (1).处方药()
(2).医师开具处方()
(3).药学专业技术人员调剂处方()
(4).非处方药()

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.必须凭医师处方销售、调剂和使用
C.可以由患者自行判断决定购买和使用
D.应当遵循安全的原则,并注意保护患者的隐私权


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158、配伍题  (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建
(2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证
(3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给
(4).我国药品监管最高技术检验机构是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所


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159、单项选择题  处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天?

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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160、配伍题  (1).药品经营企业购进药品,必须()。
(2).药品经营企业购销药品,必须()。
(3).药品入库和出库必须()。
(4).药品经营企业必须()。

A.制定和执行药品保管制度
B.建立并执行进货检查验收制度
C.有真实完整的购销记录
D.执行检查制度


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161、单项选择题  麻醉药品处方保存期限为()。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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162、单项选择题  毒性西药品种中不包括?

A.毛果芸香碱
B.水杨酸毒扁豆碱
C.洋地黄毒苷
D.地西泮


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163、单项选择题  下列哪种情形的药品不是按劣药论处?

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.超过有效期的


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164、单项选择题  质量方针()

A.与组织的宗旨相适应
B.在组织内得到沟通和理解
C.在持续适宜性方法得到评审
D.A+B+C


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165、配伍题  (1).()应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。
(2).()应具有相应的药学专业技术职称。
(3).()对企业经营药品的质量负领导责任。
(4).()应具有相应的学历或一定的文化程度,经专业培训并考核合格后持证上岗。

A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人 
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员


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166、比较题  (1).坚持质量第一的原则()
(2).法制化与科学化高度统一的原则()
(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品的内在质量控制()
(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则()

A.药品质量监督管理的原则 
B.药品标准制定的原则 
C.两者均是 
D.两者均不是


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167、判断题  药品零售企业从事质量管理和工作的人员可以在其他企业兼职。


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168、单项选择题  《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》适用于()。

A.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的执业药师
B.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的药师
C.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业
D.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品批发企业及持证上岗的药师


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169、单项选择题  《保健食品经营企业卫生许可证》有效期()?

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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170、配伍题  (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属()
(2).属于事前管理,包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是()
(3).又称执业药师资格认证,包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》()
(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )

A.执业药师注册资格认证 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师监督查处


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171、单项选择题  医疗机构制剂的调剂使用需经?

A.省级卫生厅批准
B.国家食品药品监督管理局批准
C.国家卫生部批准
D.医疗机构药事管理委员会批准 


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172、单项选择题  药品监督管理的内容不包括()

A.药品管理
B.食品、保健品、化妆品管理
C.药事组织管理
D.执业药师管理 


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173、单项选择题  药师在执业活动中可以()?

A.劝说消费者把药品视为普通商品
B.鼓励消费者购买超过所需的药品,造成药物滥用
C.夸大药品疗效,在会员日极力促销药品
D.在《上岗证》有效期届满换证时,免上岗能力测试,如果之前被评为守信级别


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174、单项选择题  生产药品所需的原料、辅料,必须符合()?

A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求


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175、单项选择题  非处方药的分类标准不包括?

A.药品诊所疗效确切
B.药品的安全范围大
C.国家批准的新药
D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解


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176、判断题  药品经营企业销售中药材,可以不标明产地。


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177、单项选择题  不得委托生产的药品是()。

A.抗生素
B.中成药
C.血液制品
D.麻醉药品


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178、单项选择题  疫苗、()和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产?

A.中成药
B.放射性药品
C.麻醉药品
D.血液制品


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179、单项选择题  经营处方药的药品零售企业必须配有()。

A.药师
B.执业药师
C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
D.依法经过资格认定的药学技术人员


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180、问答题  职业道德


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181、单项选择题  ()不应采用开架自选的销售方式?

A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药


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182、单项选择题  取得()专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作?

A.医学
B.药学
C.护理学
D.临床医学


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183、判断题  药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。


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184、单项选择题  药学专业技术人员调剂处方时必须做到()

A.“三查五对”
B.“三查七对”
C.“四查五对”
D.“四查十对”


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185、配伍题  (1).执业药师资格实行()
(2).国家实行执业药师()
(3).执业药师实行继续教育()
(4).《执业药师资格证书》在全国范围内()

A.有效 
B.登记制度 
C.资格制度 
D.注册制度


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186、单项选择题  《药品经营许可证》应当标明()?

A.有效期和生产范围
B.经营范围
C.有效期
D.有效期和经营范围


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187、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》适用()。

A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理
B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
C.《药品经营许可证》发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理


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188、单项选择题  (食品)药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取()方式进行?

A.书面检查
B.现场检查
C.书面与现场检查相结合
D.三者均可


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189、单项选择题  麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的(),必须印有规定的标志?

A.说明书
B.标签
C.内包装
D.外包装


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190、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地()。

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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191、单项选择题  代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要()

A.不断的追踪收集
B.不断地检测整理
C.不间断地追踪、监测,并按规定报告
D.按法定要求报告


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192、单项选择题  急诊处方一般不得超过()。

A.1日用量
B.2日用量
C.2日极量
D.3日用量


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193、单项选择题  《国家基本医疗保险药品目录》中,以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是()

A.中药材
B.血液制品
C.中药饮片
D.中成药


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194、单项选择题  药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是()?

A.3日内
B.5日内
C.7日内
D.30日内


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195、单项选择题  凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须()?

A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主


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196、单项选择题  下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是()

A.血清、疫苗
B.医疗器械
C.中药材
D.诊断药品


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197、单项选择题  大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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198、配伍题  (1).药品的试生产期为
(2).中药二级保护品种的保护期限为
(3).进口药品许可证的期限为
(4).注册商标保护的期限为

A.十年
B.两年
C.五年
D.七年


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199、配伍题  (1).城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房,不得从事()
(2).未经批准,药品零售单位不得从事()
(3).未经批准,药品批发企业不得从事()
(4).药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得()

A.采购医疗机构配制的制剂 
B.药品购销活动 
C.药品零售业务 
D.药品批发业务


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200、单项选择题  药品生产企业设立的办事机构()?

A.其活动由办事机构自行承担法律责任
B.为独立法人
C.不得进行销售活动
D.不得进行药品现货销售活动


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201、判断题  药品必须符合国家药品标准。


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202、判断题  药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。


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203、单项选择题  医疗机构不得限制门诊就诊人员持()处方到药品零售企业购药?

A.精神药品
B.医疗用毒性药品
C.儿科处方
D.急诊处方


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204、单项选择题  新药品管理法》第七十六条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?

A.10年
B.8年
C.7年
D.5年


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205、单项选择题  药品广告不得利用()、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明?

A.明星
B.杂志
C.国家机关
D.报纸


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206、单项选择题  新药,是指未曾在中国()上市销售的药品?

A.境内
B.领域内
C.境内外
D.领土内


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207、比较题  (1).谷维素属于()
(2).复方丹参注射液()
(3).附子理中丸属于()
(4).阿莫西林胶囊属于()

A.精神药品 
B.非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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208、单项选择题  新《药品管理法》第十一条、五十二条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()?

A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求


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209、判断题  药士可以从事处方调配工作。


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210、比较题  (1).可凭执业医师处方购买、使用的是()
(2).必须凭执业医师处方购买的是()
(3).可在大众传播媒介进行广告宣传的是()
(4).可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式的是()

A.处方药 
B.非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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211、多项选择题  “要求”是包括()。

A.合同规定的要求
B.法律法规规定的要求
C.推荐采用的标准
D.关于生产汽车的强制性标准


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212、单项选择题  生产药品所需的原料、辅料,必须符合什么要求?

A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求


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213、单项选择题  小型药品零售企业年药品销售额是()。

A.2000万元以下
B.1500万元以下
C.1000万元以下
D.500万元以下


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214、比较题  (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()
(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型,每张处方不得超过()
(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为()

A.一次常用量 
B.三日常用量 
C.两者均是 
D.两者均不是


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215、单项选择题  药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式,主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品,张贴公告的时间应当不少于()?

A.3日
B.5日
C.7日
D.10日


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216、单项选择题  执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()?

A.药学技术工作
B.医药专业工作
C.药学专业工作
D.临床药学工作


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217、填空题  任何单位和个人不得()。


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218、单项选择题  《药品流通监督管理办法》施行的时间是()。

A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]


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219、单项选择题  下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志?

A.麻醉药品
B.抗生素
C.外用药品
D.非处方药


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220、配伍题  (1).处方有效期()
(2).处方限量()
(3).急诊处方限量()
(4).某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量()

A.一般不得超过3天用量 
B.一般不得超过7天用量 
C.开具当天有效,特殊情况下需要延长有效期的,由处方医生注明有效期限,但有效期最长不得超过3天 
D.可适当延长,但医师必须注明理由


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221、单项选择题  ()最安全。

A.包过滤防火墙
B.屏蔽子网防火墙
C.屏蔽主机防火墙
D.双宿主网关防火墙


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222、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品


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223、配伍题  (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。
(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。
(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。
(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。

A.100平方米
B.50平方米
C.40平方米
D.20平方米


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224、单项选择题  企业购进药品,对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括()?

A.签订进货合同明确质量条款
B.首营品种的合法性和质量基本情况
C.应有合法票据,并按规定建立购进记录
D.药品品种的经济利润


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225、单项选择题  哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15常用量


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226、比较题  (1).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
(3).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程
(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是


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227、配伍题  (1).负责中药保护品种的注册是由()
(2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由()
(3).负责审批药品广告是由()
(4).负责审核临床药理基地是由()

A.国家药品监督管理局药品注册司 
B.国家药品监督管理局安全监管司 
C.国家药品监督管理局市场监督司 
D.国家药品监督管理局办公室


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228、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品的所有不良反应.

A.4
B.5
C.6
D.7


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229、单项选择题  《处方管理办法》的立法依据不包括()?

A.《执业医师法》
B.《药品管理法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《医疗机构管理条例》


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230、单项选择题  关于复验,说法正确的是()?

A.复验可在任意时间内提出申请
B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出
C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验
D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构


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231、单项选择题  国家鼓励研究和创制什么()

A.新药 
B.中药 
C.仿制药 
D.化学药


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232、单项选择题  省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。

A.注射剂GMP认证
B.固体制剂药品GMP认证
C.疫苗GMP认证
D.生物制品GMP认证


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233、单项选择题  仅限于二级以上医院内使用的是()?

A.麻醉药品
B.盐酸二氢埃托啡
C.罂粟壳
D.盐酸哌替啶


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234、比较题  (1).新的中药复方制剂是()
(2).中药材的人工制成品是()
(3).中药材新的药用部位及其制剂是()
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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235、比较题  (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请()
(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请()
(3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请()
(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请()

A.中药品种一级保护
B.中药品种二级保护 
C.两者均是
D.两者均不是


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236、单项选择题  开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为()?

A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站
B.深圳市食品药品监督管理局
C.深圳市卫生局
D.深圳市工商局


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237、单项选择题  负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是()。

A.国务院药品监督管理局
B.卫生部
C.省级卫生行政部门
D.县级以上地方卫生行政部门


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238、单项选择题  药品零售企业和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和()从事经营活动?

A.经营范围
B.经营地点
C.营业时间
D.营业执照


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239、单项选择题  禁止进口疗效不确、()或者其他原因危害人体健康的药品?

A.价格昂贵
B.国内市场已有
C.不良反应大
D.有效成分不明


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240、判断题  药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。


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241、配伍题  (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()
(2).国家实行药品不良反应的()
(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()
(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()

A.药品不良反应 
B.报告制度 
C.越级报告 
D.监测统计资料


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242、单项选择题  地方药品检验机构的设置规划由()。

A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准


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243、单项选择题  负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是()

A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门


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244、单项选择题  新《药品管理法》第十九条规定,药品经营企业销售中药材,必须标明()?

A.产地
B.有效部位
C.杂质含量
D.有效成分


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245、多项选择题  T的证明是:()

A、被重要(专业人员)他人认可
B、周围人的反馈
C、自己的陈述
D、能够顺利完成既定目标


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246、配伍题  (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是()
(2).药品经营企业质量管理适用的规范是()
(3).药物临床研究质量管理适用的规范是()
(4).中草药种植质量管理适用的规范是()

A、GLP
B、GCP
C、GAP
D、GSP


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247、单项选择题  已撤销批准文号的药品()

A.按假药论处
B.按劣药论处
C.C不得继续生产、销售
D.由当地药品监督管理部门监督销毁


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248、单项选择题  药品经营企业对首营企业应进行包括资格和()。

A.质量保证能力的审查
B.质量保证能力的考核
C.质量保证能力的考察
D.质量保证能力的审核


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249、单项选择题  药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()。

A.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
C.一万元以上三万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
D.三万元以上五万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》


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250、单项选择题  储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()。

A.安全保卫措施
B.防火、防盗设施
C.避光、通风和排水的设施
D.出入库制度


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251、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定,药品零售企业的药品购进应当实行()管理?

A.票据
B.分类
C.计算机
D.人工


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252、比较题  (1).()必须从合法的企业购进药品
(2).在()可以凭处方购买到雄黄
(3).在()可以凭处方购买到洋地黄毒甙
(4).在()可以凭处方购买到罗红霉素

A.医疗机构
B.药品零售企业
C.两者均是
D.两者均不是


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253、判断题  对器官功能产生永久损伤的不良反应,属于药品严重不良反应。


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254、配伍题  (1).企业购进药品应以()。
(2).企业购进药品应有()。
(3).企业购进药品的合同()。
(4).企业购进首营品种,应()。

A.质量为前提,从合法的企业进货
B.应明确质量条款
C.合法票据,并按规定建立购进记录
D.进行药品质量审核


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255、单项选择题  大型药品零售连锁企业年药品销售额在()以上?

A.2000万
B.1000万
C.500万
D.20000万


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256、比较题  (1).深圳市企业和药师的信用等级分满分()。
(2).深圳市企业和药师的信用等级分()为守信。
(3).深圳市企业和药师的信用等级分()为警示。
(4).深圳市企业和药师的信用等级分()为失信。

A.10分 
B.8-9分 
C.两者均是 
D.两者均不是


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257、单项选择题  《处方管理办法》施行的时间是()。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]


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258、单项选择题  生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。

A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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259、单项选择题  药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须()?

A.分别取得《药品经营企业许可证》
B.共用一张《药品经营企业许可证》
C.共用一张《GSP证书》
D.分别取得《GSP认证证书》,但共用一张《药品经营企业许可证》


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260、配伍题  (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是()。
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为()。
(3).被污染的药品为()。
(4).变质的药品为()。

A.劣药
B.假药
C.新药
D.处方药


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261、单项选择题  按照GSP的要求,可不设置仓库的企业为()。

A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品零售连锁企业
D.药品零售连锁门店


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262、判断题  药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。


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263、比较题  (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()
(2).从事药品购销单位或者个人,应当遵守()
(3).从事药品监督管理的单位或者个人,应当遵守()
(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()

A.《药品流通监督管理办法》
B.《处方管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是


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264、单项选择题  被评为警示、失信、严重失信级别的药师,在考核期间无违法违规的行为记录,考核期届满后()?

A.应恢复为守信级别
B.应恢复为高一个级别
C.1年才可恢复为守信级别
D.2年才可恢复为守信级别


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265、比较题  (1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则()
(2).负责药品不良反应的监测()
(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准()
(4).审批药品广告()

A.安全监管司的职责 
B.市场监督司的职责 
C.两者均是 
D.两者均不是


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266、单项选择题  药品不良反应实行()。

A.定期报告制度
B.逐级报告制度
C.越级、定期报告制度
D.逐级、定期报告制度


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267、单项选择题  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有()。

A.一年药品经营质量管理工作经验
B.一年以上药品经营质量管理工作经验
C.二年药品经营质量管理工作经验
D.二年以上药品经营质量管理工作经验


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268、单项选择题  执业药师()?

A.可以在多个省注册
B.可以同时在多个单位执业
C.只能在一个省注册
D.执业范围可以任意自行变更


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269、判断题  开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。


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270、判断题  药师对不规范的处方或不能判定其合法性的处方,可以拒绝调配。


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271、比较题  (1).变质的的药品为()
(2).被污染的药品为()
(3).消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )
(4).超过有效期的药品为()

A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是


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272、单项选择题  药品不良反应()?

A.实行逐级、不定期报告
B.不可越级报告
C.实行逐级、定期报告,必要时可以越级报告
D.实行非强制自发上报


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273、单项选择题  省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须向国家药品不良反应监测中心报告,其报告时限是()?

A.2日
B.3日
C.4日
D.5日


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274、单项选择题  有下列哪种情形的药品为假药?

A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.以其他药品冒充此种药品的
D.变质的药品


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275、判断题  药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。


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276、单项选择题  药品经营企业检验部门负责人,应具有?

A.副主任药师以上的专业职称 
B.主管药师以上的专业职称
C.药师以上的专业职称 
D.相应的药学专业技术职称


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277、配伍题  (1).受取消执业资格的执业药师由()
(2).取得《执业药师资格证书》者,须按规定向()
(3).对执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的()
(4).申请执业药师注册者,必须经()

A.所在单位考核同意 
B.所在单位须如实上报,由药品监督管理部门根据情况给予处分 
C.所在省(区、市)药品监督管理局申请注册 
D.所在单位向注册机构办理注销注册手续


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278、单项选择题  药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有()?

A.标签
B.说明书
C.用法用量
D.失效日期


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279、判断题  药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者,在征得其同意并签字后,则予以调配。


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280、单项选择题  药品广告中必须标明()?

A.忠告语
B.药品广告批准文号
C.药品专利号
D.注册商标


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281、配伍题  (1).待验药品库(区)为()。
(2).零货称取库(区)为()。
(3).待发药品库(区)为()。
(4).合格药品库(区)为()。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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282、配伍题  (1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过()
(2).门诊每张处方剂量不超过()
(3).第二类精神药品每张处方剂量不超过()
(4).医疗用毒性药品每张处方剂量不超过()

A、1日
B、2日
C、3日
D、7日


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283、单项选择题  通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后()内报送认证机构?

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日


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284、单项选择题  负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是()。

A.市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局
D.国家卫生部


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285、单项选择题  非处方药分为甲、乙两类是根据()。

A.药品的质量标准
B.药品的适应证
C.药品的品种、规格
D.药品的安全性


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286、判断题  医疗机构配制的制剂,可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。


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287、比较题  (1).试行期为3年的是()
(2).试行期为5年的是()
(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是()
(4).有效期为4年的是()

A.药品生产企业许可证 
B.药品GMP证书 
C.两者均是 
D.两者均不是


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288、比较题  (1).新的中药复方制剂是()
(2).中药材的人工制成品是()
(3).中药材新的药用部位及其制剂是()
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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289、单项选择题  进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和()复印件?

A.《进口药品质量合格证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品批件》
D.《进口药品通关文件》


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290、单项选择题  可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括()?

A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格
B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格
C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的,但不属于从重处罚范围的
D.取得《药品经营许可证》后超过1个月(不足6个月)未申请GSP认证,仍然经营药品的


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291、问答题  集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件?


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292、判断题  所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。


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293、配伍题  (1).()直接接触药品的包装的标签。
(2).()药品包装上印有或者贴有的内容。
(3).()药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。
(4).()内标签以外的其他包装的标签。

A.药品的标签是指
B.药品内标签是指
C.药品外标签是指
D.药品内标签至少应当标注


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294、配伍题  (1).药品零售企业必须建立真实完整的()
(2).从事药品经营,必须具有( )
(3).向工商部门申请办理的是()
(4).药品批发企业必须建有真实,完整的()

A.营业执照
B.药品购销记录
C.《药品经营许可证》、GSP认证证书和营业执照
D.药品购进记录 


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295、单项选择题  生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。

A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款


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296、单项选择题  对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者()?

A.予以降级
B.必须要调离岗位
C.予以开除
D.予以警告


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297、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定,除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得购进()?

A.生物制品
B.处方药
C.注射剂
D.诊断用药


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298、配伍题  (1).口服化学药制剂()
(2).化学药液体制剂()
(3).含生药原粉的冲剂()
(4).膜剂()

A.每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个 
B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个 
C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个 
D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个


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299、单项选择题  药品生产企业可以从事的销售活动是?

A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动
C.在本地代销其他企业生产的药品
D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品 


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300、配伍题  (1).药品生产企业必须遵守()
(2).药品经营企业必须遵守()
(3).医疗机构配制制剂必须遵守()
(4).药品临床试验全过程必须遵守()

A.GCP 
B.GPP 
C.GMP 
D.GSP


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