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1、单项选择题 药品的通用名称()
A.化学名、商品名、中药名
B.商品名、通用名、国际非专有名
C.化学名、植物名、通用名
D.中药名、中成药名、通用名
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2、单项选择题 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的()?
A.合理性
B.完整性
C.合法性
D.整齐性
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3、单项选择题 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
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4、单项选择题 生产、销售劣药的构成犯罪的,最高可判()?
A.死刑
B.有期徒刑20年
C.无期徒刑
D.有期徒刑10年
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5、单项选择题 药品生产企业()。
A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
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6、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类是根据()。
A.药品的质量标准
B.药品的适应证
C.药品的品种、规格
D.药品的安全性
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7、单项选择题 新药是指()
A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品
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8、单项选择题 小型药品零售企业年药品销售额是()。
A.2000万元以下
B.1500万元以下
C.1000万元以下
D.500万元以下
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9、单项选择题 国家鼓励研究和创制什么()
A.新药
B.中药
C.仿制药
D.化学药
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10、判断题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。
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11、配伍题 (1).药事管理的手段是为了()(2).宏观药事管理是()(3).微观药事管理是()(4).药事管理的宗旨是()
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
D.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理
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12、配伍题 (1).禁止采猎的野生药材物种是()(2).主产湖北,块茎繁殖的药材是() (3).资源严重减少的野生药材是()(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是()
A.羚羊角
B.黄芩
C.天麻
D.甘草
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13、判断题 药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂。
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14、配伍题 (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过()。(2).麻醉药品的其他剂型,每张处方不得超过()。(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。(4).处方一般不得超过()。
A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量
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15、判断题 处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
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16、单项选择题 药品标签上必须印有()
A.化学名
B.通用名称
C.拉丁名
D.英文名
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17、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当()?
A.一致
B.相似
C.明显区别
D.不同
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18、判断题 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守。
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19、问答题 美容
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20、单项选择题 药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年,但不得少于()年?
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
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21、配伍题 (1).药学经济学()(2).药学服务()(3).传统药学()(4).临床药学()
A.以病人为中心
B.合理用药
C.保障药品供应
D.提高药物资源的合理配置
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22、配伍题 (1).零货称取库(区)(2).待发药品库(区)(3).不合格药品库(区)(4).退货药品库(区)
A.红色色标
B.黑色色标
C.绿色色标
D.黄色色标
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23、判断题 药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
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24、单项选择题 下列不属于执业药师注销的情形为:()?
A.告探亲长假不在岗
B.死亡或被宣告失踪
C.受刑事处罚
D.受取消执业资格处分
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25、单项选择题 属于药品严重药品不良反应的是()。
A.服药后出现过敏反应
B.服药后出现胃痛反应
C.服药后对器官功能产生永久损害
D.服药后出现头痛反应
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26、判断题 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。
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27、单项选择题 处方是()
A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
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28、单项选择题 药品退货记录应保存()年?
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
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29、比较题 (1).()不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品(2).()只能销售本企业生产的药品(3).()不得购进和销售医疗机构配制的制剂(4).()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均是
D.两者均不是
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30、单项选择题 深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括()?
A.营业场所面积在200平米以上的,质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师(含中药师)以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局,应有药品剂型或用途分类摆放标识,现场验收时应有药品实物。
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31、比较题 (1).指导药品生产企业进行产品结构调整,抓紧解决同品种低水平重复生产的问题()(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查()(3).凡药品生产企业承包给个人的,逾期不自查纠正,要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分() (4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案()
A.卫生行政部门负责
B.药品生产经营行业主管部门负责
C.两者均负责
D.两者均不负责
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32、单项选择题 《药品经营许可证》变更分为()。
A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更
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33、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由()。
A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准
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34、问答题 集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件?
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35、比较题 (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
A.10个工作日内
B.15个工作日内
C.两者均是
D.两者均不是
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36、单项选择题 依据《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()?
A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动
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37、单项选择题 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()。
A.药学专业人员
B.医药技术人员
C.药剂专业人员
D.药学技术人员
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38、单项选择题 中药饮片必须按照()炮制?
A.地方药品标准
B.省级炮制规范
C.国家药品标准
D.国家药品标准或省级炮制规范
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39、单项选择题 新《药品管理法》第四十三条规定,国家实行药品()?
A.储备制度
B.基本药物制度
C.特别控制制度
D.调用制度
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40、问答题 简述认证过程。
申请:
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41、单项选择题 药品质量验收,药品内外包装标识的检查范围中不包括()?
A.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志
B.进口药品标签应有中文注册药品名称,主要成份及注册证号
C.特殊管理药品,外用药品有规定的标识和警示说明
D.药品外观变色,潮解
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42、单项选择题 处方一般不得超过()日用量;急诊处方一般不得超过3日用量?
A.[4]
B.[5]
C.[6]
D.[7]
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43、问答题 职业道德
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44、单项选择题 ()最安全。
A.包过滤防火墙
B.屏蔽子网防火墙
C.屏蔽主机防火墙
D.双宿主网关防火墙
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45、单项选择题 开办药品生产企业须经企业所在地()?
A.省级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.县级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
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46、单项选择题 药品不良反应()?
A.实行逐级、不定期报告
B.不可越级报告
C.实行逐级、定期报告,必要时可以越级报告
D.实行非强制自发上报
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47、单项选择题 药品生产企业委托生产药品()
A.由国家药品监督管理部门审批
B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
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48、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后()内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查?
A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年
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49、单项选择题 除社会医疗保险定点药品零售企业外,深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项()
A.生物制品
B.中药材
C.中药饮片
D.注射剂
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50、单项选择题 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,并在()?
A.1年内不受理该品种的广告审批申请
B.2年内不受理该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
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51、配伍题 (1).负责药品质量标准复核工作()(2).具体负责药品注册管理的业务部门()(3).我国法定的药品注册管理机构()(4).对药品注册申请进行技术审评工作()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.中国药品生物制品检定所
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52、判断题 药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。
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53、比较题 (1).()文字表述应科学、规范、准确(2).药品广告宣传不得超越()的范畴(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有()(4).()应由专人保管凭包装指令发放,按实际需要量领取,应有记录
A.说明书
B.标签
C.两者均是
D.两者均不是
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54、判断题 经营药品必须具有《药品经营许可证》。
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55、单项选择题 GSP要求,药品检验部门抽样检验批数应达到()
A.总进货批数的规定比例
B.能确定药品质量的比例
C.规定要求
D.相对比例要求
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56、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.注意保护患者的隐私权
D.应当遵循安全、有效、经济的原则,注意保护患者的隐私权
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57、配伍题 ()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。()应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。()应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。()购进和销售医疗机构配制的制剂。
A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时
B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
C.药品经营企业不得
D.药品零售企业销售药品时
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58、单项选择题 关于发运中药材必须有包装,每件包装必须注明的内容,不正确的是()?
A.品名
B.质量合格标志
C.日期
D.适应症
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59、比较题 (1).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过()(2).盐酸哌替啶处方为()(3).盐酸二氢埃托啡处方为()(4).第一类精神药品注射剂,每张处方为()
A.一次常用量
B.二次常用量
C.两者均是
D.两者均不是
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60、多项选择题 以下哪些票据有安全线?()
A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票
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61、判断题 国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。
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62、配伍题 (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是()(2).药品经营企业质量管理适用的规范是()(3).药物临床研究质量管理适用的规范是()(4).中草药种植质量管理适用的规范是()
A、GLP
B、GCP
C、GAP
D、GSP
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63、单项选择题 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
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64、单项选择题 药品出库应遵循先产先出、近期先出和按()发货的原则?
A.时间
B.库号
C.类别
D.批号
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65、比较题 (1).药品批发企业应按规定建立药品()(2).药品零售企业应按规定建立药品()(3).必须保存至超过药品有效期一年的是()(4).药品零售企业的()应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
A.购进记录
B.销售记录
C.两者均是
D.两者均不是
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66、单项选择题 负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是()。
A.市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局
D.国家卫生部
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67、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括()?
A.药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所迁址
B.企业经营规模的扩大
C.企业类型改变
D.零售连锁企业增加了门店数量,以认证检查时为基数,门店数在30家(含30家)以下的每增加50%,应对新增门店按50%比例抽查;门店数在30家以上的每增加20%,对新增门店按30%比例抽查
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68、单项选择题 经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业,在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不必做到()?
A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药
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69、比较题 (1).药品与地面的间距不小于() (2).药品仓库的通道不小于()(3).药品与墙的间距不小于()(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于()
A.30厘米
B.10厘米
C.两者均是
D.两者均不是
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70、判断题 在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
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71、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是()。
A.《药品管理法》
B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》
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72、比较题 (1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳,生产和供应单位在发货人记事栏加盖()(2).运输药用阿片办理运输手续时需()(3).办理麻醉药品进口手续需()(4).医疗单位购用麻醉药品需()
A.运输凭照
B.麻醉药品专用章
C.两者皆可
D.两者皆不可
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73、单项选择题 第二类精神药品处方右上角标注“精二”,印刷用纸为()?
A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色
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74、配伍题 (1).医疗机构购进药品必须从() (2).医疗机构药品采购() (3).个人诊所不得配备() (4).医疗机构必须( )
A.具有药品生产、经营资格的企业
B.实行集中管理、公开招标
C.制定和执行药品保管制度
D.常用药品、急救药品以外的其他药品
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75、单项选择题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
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76、单项选择题 国家基本药物的遴选原则是()
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
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77、判断题 药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
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78、判断题 药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传:购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。
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79、单项选择题 药学专业技术人员处方审核的内容是()
A.用药适宜性
B.用药安全性
C.用药有效性
D.用药稳定性
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80、单项选择题 不是药事管理的意义是()
A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B.体现国家和政府对公众健康利益的关心
C.提高药品监督管理部门的监管水平
D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序
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81、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定,除连锁门店外的药品零售企业,必须按照GSP的要求设置仓库,仓库地址应当与()地址一致?
A.营业
B.验收
C.购进
D.注册
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82、配伍题 (1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()(2).国家对药品不良反应的管理:实行()(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是:()(4).药品不良反应监测情况的管理是:国家药品监督管理局不定期()
A.药品不良反应报告制度
B.药品不良反应实行逐级、定期报告制度
C.国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作
D.通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果
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83、单项选择题 经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有()。
A.药师
B.执业药师
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
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84、配伍题 (1).处方中的ivgtt是指()(2).处方中的im是指()(3).处方中的iv是指()(4).处方中的id是指()
A.静脉滴注
B.皮内注射
C.肌肉注射
D.静脉注射
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85、比较题 (1).检查是否有医师或药师签章,是()(2).审核用药剂量是否正确,是()(3).审核选用剂型与给药途径是否合理,是()(4).审核是否有重复给药现象,是()
A.对处方用药适宜性进行审核
B.用药安全审核
C.两者均是
D.两者均不是
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86、比较题 (1).坚持质量第一的原则()(2).法制化与科学化高度统一的原则()(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品的内在质量控制()(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则()
A.药品质量监督管理的原则
B.药品标准制定的原则
C.两者均是
D.两者均不是
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87、配伍题 (1).负责中药保护品种的注册是由() (2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由()(3).负责审批药品广告是由()(4).负责审核临床药理基地是由()
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局安全监管司
C.国家药品监督管理局市场监督司
D.国家药品监督管理局办公室
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88、单项选择题 取得特许经营权的药品零售企业应当()。
A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品
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89、单项选择题 有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当()?
A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
B.责令停止销售、使用,处一定数额的罚款
C.给予警告
D.责令停止销售、使用,没收违法所得
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90、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()?
A.防火、防盗设施
B.出入库制度
C.避光、通风和排水的设施
D.安全保卫措施
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91、单项选择题 下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为()?
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的
D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的
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92、单项选择题 GSP规定,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,须经()。
A.本店负责人批准方可调配和销售
B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售
C.患者签字认可后方可调配和销售
D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售
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93、判断题 对处方所列超剂量的药品执业药师有权更改或代用。
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94、单项选择题 仅限于二级以上医院内使用的是()?
A.麻醉药品
B.盐酸二氢埃托啡
C.罂粟壳
D.盐酸哌替啶
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95、单项选择题 医疗机构制剂的调剂使用需经?
A.省级卫生厅批准
B.国家食品药品监督管理局批准
C.国家卫生部批准
D.医疗机构药事管理委员会批准
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96、单项选择题 药品零售企业危险品不应()?
A.销售
B.购进
C.销毁
D.陈列
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97、单项选择题 开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为()?
A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站
B.深圳市食品药品监督管理局
C.深圳市卫生局
D.深圳市工商局
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98、单项选择题 “一分”是()
A.判分的回合
B.不予判分的回合
C.重发球的回合
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99、配伍题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品为()。 (2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为()。(3).标签必须印有规定标志的药品为()。 (4).未标明有效期的药品为()。
A.非处方药
B.假药
C.劣药
D.新药
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100、配伍题 (1).《药品经营许可证》的有效期为()。(2).《药品生产许可证》的有效期为()。(3).《执业药师注册证》的有效期为()。(4).《医药产品注册证》的有效期为()。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
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101、单项选择题 列入国家药品标准的药品名称为药品()?
A.通用名称
B.商品名称
C.专利名称
D.非专利名称
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102、单项选择题 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期()?
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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103、单项选择题 下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应()?
A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应
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104、单项选择题 英文缩写为D/D的是()
A.信汇
B.电汇
C.票汇
D.汇票
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105、单项选择题 关于麻醉药品管理属主管药师职责的是()
A.严格管理麻醉药品
B.制定麻醉药品管理规定
C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定
D.亲自检查麻醉药品的使用和管理
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106、比较题 (1).特殊管理药品() (2).非处方药()(3).外用药()(4).进口的处方药()
A.有规定的专有标识
B.要有说明书
C.两者均需要
D.两者均不需要
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107、判断题 所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。
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108、单项选择题 药品不良反应实行()。
A.定期报告制度
B.逐级报告制度
C.越级、定期报告制度
D.逐级、定期报告制度
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109、判断题 非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品,红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
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110、单项选择题 “确认”是()
A.通过试验对要求得到满足的认定
B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定
C.对规定要求得到满足的认定
D.对应用要求和预期用途得到满足的认定
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111、配伍题 (1).中药饮片处方的书写()(2).药品剂量与数量()(3).中药饮片的处方应() (4).西药和中成药处方()
A.应单独开具
B.可以分别开具也可以共用一张处方
C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D.一律用阿拉伯数字书写
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112、配伍题 (1).麻醉药品处方保存期限为(2).一类精神药品处方保存期限为(3).毒性药品处方保存期限为(4).普通药品处方的保存期限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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113、判断题 非药品广告可有涉及药品的宣传。
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114、单项选择题 药品经营企业经营范围不包括哪一类()?
A.麻醉药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.化学原料药
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115、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格,一般项目不合格不超过(),结果评定为通过;否则为不通过?
A.1项
B.2项
C.3项
D.4项
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116、单项选择题 CAN的含义是()
A.汽车网络
B.车上媒体网络
C.控制器局域网
D.局部互联网
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117、单项选择题 普通处方保存期限为()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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118、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,企业营业场所面积每超出开办标准(),需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员?
A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米
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119、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型,每张处方不得超过()。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
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120、单项选择题 销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”,四查指的是()
A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查剂量
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121、单项选择题 GSP要求,企业应对质量不合格药品进行()?
A.处罚
B.检验
C.返工处理
D.控制性管理
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122、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()?
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
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123、配伍题 (1).执业药师资格实行()(2).国家实行执业药师()(3).执业药师实行继续教育()(4).《执业药师资格证书》在全国范围内()
A.有效
B.登记制度
C.资格制度
D.注册制度
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124、单项选择题 药品的内标签至少应当标注()。
A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容
B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C.药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容
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125、判断题 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
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126、判断题 危险品因需要必须陈列的,可以少量陈列。
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127、配伍题 (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品()(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是()(3).未在中国境内上市销售的药品属于() (4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品()
A.新药
B.城镇职工基本医疗保险药品
C.非处方药
D.处方药
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128、比较题 (1).医疗单位制剂室必须取得()(2).中外合资的药品生产企业必须取得()(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得()(4).中药饮片加工生产企业必须取得()
A.《药品生产企业许可证》
B.《药品经营企业许可证》
C.两者均需要
D.两者均不需要
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129、单项选择题 以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为()?
A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性
B.按操作规程调剂处方药品
C.认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,包装;向患者交付处方药品时,应当对患者进行用药交代与指导
D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查
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130、判断题 药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
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131、单项选择题 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应自原许可事项预期变更之日起,提前()日向药品监督部门申请变更登记()
A.30
B.60
C.90
D.4
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132、单项选择题 《药品广告审查标准》规定,可以进行广告宣传的药品是()?
A.麻醉药品、精神药品
B.医疗单位配制的制剂
C.仿制热镇痛类药品
D.试生产的药品
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133、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药?
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.非药品广告涉及药品宣传的
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134、配伍题 (1).药品说明书和标签由()。 (2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。(3).药品说明书和标签的文字表述应当()。(4).()还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。
A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.非处方药说明书
C.附有说明书
D.科学、规范、准确
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135、配伍题 (1).麻醉药品应( )(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应() (3).贮存条件要求为冷处保管的药品应()(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )
A.在0-10摄氏度保存
B.在0-20摄氏度保存
C.在0-30摄氏度保存
D.专库或专柜、双人双锁、专帐保管
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136、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为失信药师,其考核期间为()
A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
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137、判断题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
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138、比较题 (1).()不得购进终止妊娠药品(2).()可以销售胰岛素 (3).()未经批准不得购进第二类精神药品(4).()可以销售乙脑疫苗
A.药品零售企业
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是
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139、单项选择题 新药品管理法》第七十六条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?
A.10年
B.8年
C.7年
D.5年
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140、单项选择题 药师在完成处方调剂后,应当在处方上()?
A.记录
B.划价
C.签名
D.编号
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141、配伍题 (1).待验药品库(区)为()。(2).零货称取库(区)为()。(3).待发药品库(区)为()。 (4).合格药品库(区)为()。
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
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142、单项选择题 已撤销批准文号的药品()
A.按假药论处
B.按劣药论处
C.C不得继续生产、销售
D.由当地药品监督管理部门监督销毁
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143、单项选择题 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上商品名与通用名的比例不得()
A.大于1:1
B.小于1:2
C.大于1:2
D.大于1:4
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144、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是?
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
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145、比较题 (1).待验药品库为()(2).不合格药品库为()(3).合格药品库为()(4).待发药品库为()
A.黄色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是
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146、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由()。
A.由省级人民政府提出
B.省级药品监督管理部门提出
C.国家药品监督管理部门提出
D.市级药品监督管理部门提出
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147、单项选择题 开办药品批发企业,须具有与()相适应的一定数量的执业药师?
A.企业人数
B.销售地点
C.企业位置
D.经营规模
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148、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法(试行)》第十条规定,药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和()四类?
A.违规
B.严重失信
C.违法
D.违纪
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149、判断题 执业药师可不接受继续教育。
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150、判断题 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。
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151、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
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152、配伍题 (1).药物临床试验机构资格的认定办法由()共同制定。(2).()负责国家药品标准的制定和修订。(3).()负责标定国家药品标准品、对照品。(4).地区性民间习用药材的管理办法由()制定。
A.国务院药品监督管理部门药典委员会
B.国务院药品监督管理部门的药品检验机构
C.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
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153、配伍题 (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任()(2).审批药品说明书()(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为()(4).负责提供国家药品标准品、对照品()
A.食品药品监督管理局
B.司法部门
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
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154、判断题 对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人,单张处方限量为1天常用量。
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155、配伍题 (1).首次经营品种执行()(2).药品出库执行()(3).麻醉药品进出库执行()(4).在库验出不合格药品停销、存放与查询处理执行()
A.质量审核制度
B.复核制度
C.不合格药品管理制度
D.双人收发货制度
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156、判断题 一张处方可以开几名患者的用药。
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157、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员()内不得从事药品生产、经营活动?
A.五年
B.十年
C.十五年
D.二十年
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158、单项选择题 药品与非药品、内用药与()之间应分开存放?
A.处方药
B.非处方药
C.外用药
D.中药材
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159、单项选择题 负责处方审核的人员要具有()。
A.药学专业技术职务资格
B.药师以上专业技术职务任职资格
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师
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160、单项选择题 企业和药师的信用等级分为9分时,信用等级为()。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
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161、判断题 药品具有特殊性和普通性。
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162、单项选择题 第二类精神药品,一般每张处方不得超过()。
A.3日常用量
B.7日常用量
C.15日常用量
D.一月常用量
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163、单项选择题 药品零售企业及药师信用等级分为()。
A.守信、比较守信、失信和严重失信四类
B.守信、警示、失信和严重失信四类
C.守信、警示、失信和一般失信四类
D.守信、严重警示、失信和严重失信四类
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164、单项选择题 零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。()?
A.《药品经营企业许可证》
B.《营业执照》
C.与执业人员要求相符的执业证明
D.三者都要
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165、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。
A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米
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166、单项选择题 《处方管理办法》的立法依据不包括()?
A.《执业医师法》
B.《药品管理法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《医疗机构管理条例》
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167、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售(),国务院另有规定的除外?
A.中药材
B.处方药
C.西药
D.中药制剂
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168、单项选择题 《处方管理办法》制定的目的不包括()?
A.规范处方管理
B.保障医疗安全
C.提高药品质量
D.促进合理用药
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169、单项选择题 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()
A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报,并公布药品再评价结果
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170、单项选择题 药品经营企业()。
A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
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171、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》适用()。
A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理
B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
C.《药品经营许可证》发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理
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172、单项选择题 新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是()?
A.国务院卫生行政部门
B.国家医药管理局
C.国家中医药管理局
D.国务院药品监督管理部门
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173、判断题 验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验.
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174、判断题 对国内供应不足的药品,依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。
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175、单项选择题 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和()变更?
A.经营方式
B.登记事项
C.地址
D.范围
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176、单项选择题 药品检验部门和验收组织应隶属于()。
A.质量检验机构
B.生产管理机构
C.质量管理机构
D.质量控制机构
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177、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。(2).《药品经营许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满()内由企业提出重新认证申请。(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前()内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
A.3个月
B.6个月
C.两者均是
D.两者均不是
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178、单项选择题 除治疗需要外,医师不得开具()。
A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.特殊管理药品处方
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179、单项选择题 药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须()?
A.分别取得《药品经营企业许可证》
B.共用一张《药品经营企业许可证》
C.共用一张《GSP证书》
D.分别取得《GSP认证证书》,但共用一张《药品经营企业许可证》
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180、比较题 (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是()(2).强调从事后把关变为预防为主,实施工序控制,变管结果为管因素的是()(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是()(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是()
A.GMP
B.IS09000
C.两者均是
D.两者均不是
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181、单项选择题 药品生产企业设立的办事机构()?
A.其活动由办事机构自行承担法律责任
B.为独立法人
C.不得进行销售活动
D.不得进行药品现货销售活动
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182、单项选择题 对疗效不确切,不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当()?
A.进行再评价
B.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
C.撤消其进口药品注册证书
D.撤消其批准文号
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183、单项选择题 配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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184、单项选择题 《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求?
A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员
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185、单项选择题 小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有()。
A.执业药师资格
B.中级药师以上的技术职称
C.药师以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称
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186、判断题 药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品,只要双方签定药品销售授权书。
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187、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?
A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用
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188、比较题 (1).医疗单位供应和调配毒性药品() (2).国营药店供应和调配毒性药品() (3).对处方未注明“生用”的毒性中药()(4).毒性药品生产每次配料()
A.应当付炮制品
B.必须经2人以上复核无误
C.两者皆可
D.两者皆不可
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189、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()。
A.安全保卫措施
B.防火、防盗设施
C.避光、通风和排水的设施
D.出入库制度
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190、单项选择题 药品说明书和标签应由()予以核准?
A.县级食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
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191、判断题 药品批发企业应按规定建立药品销售记录。
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192、单项选择题 《药品经营许可证》应当标明()和经营范围,到期重新审查发证?
A.经营方式
B.经营地址
C.有效期
D.经营模式
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193、单项选择题 大型药品零售企业的营业场所和仓库,面积不应低于()。
A.营业场所150平方米,仓库50平方米
B.营业场所100平方米,仓库40平方米
C.营业场所100平方米,仓库30平方米
D.营业场所100平方米,仓库20平方米
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194、判断题 销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。
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195、配伍题 (1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为()。(2).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,无严重失信等级企业的,则评为()。(3).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以下的,则评为()。(4).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以上的,则评为()。
A.严重失信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.守信企业
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196、单项选择题 处方的法定概念是()?
A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。
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197、单项选择题 药品生产企业、销售药品时,应当开具标明()。
A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
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198、比较题 (1).开办经营处方药的药品零售企业,必须配有()(2).药品批发企业的质量管理负责人,必须是() (3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业,必须配有() (4).药品批发企业的法人代表,必须是()
A.执业药师
B.或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要
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199、单项选择题 药师在执业活动中不得有()。
A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为
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200、单项选择题 《药品说明书和标签管理规定》自()起施行?
A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]
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201、配伍题 (1).处方一般不得超过()用量 (2).急诊处方一般不得超过()用量(3).处方开具()有效(4).控缓释制剂,每张处方不得超过()用量
A.当日
B.15日
C.3日
D.7日
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202、单项选择题 执业药师必须接受()?
A.考核
B.培训
C.继续教育
D.检查
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203、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地()。
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
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204、单项选择题 负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是()
A.统筹地区药品监督管理部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级药品监督管理部门
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205、单项选择题 建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀,形成流体为()传热方式。
A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递
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206、判断题 药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。
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207、单项选择题 可以在零售药店购买到的是()?
A.吗啡
B.阿普唑仑
C.咖啡因
D.阿托品
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208、单项选择题 GSP要求,企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给?
A.县以上经营单位
B.县以上医疗单位
C.具有法人资格的单位
D.具有合法资格的单位
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209、配伍题 (1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与()(2).执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对()(3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及()(4).执业药师对违反《药品管理法》及()
A.药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
B.国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
C.有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级
D.判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理
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210、单项选择题 药品储存时,应有效期标志。对近效期药品,应按()填报效期报表?
A.日
B.月
C.季度
D.年
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211、单项选择题 新《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()?
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用
D.进行再评价
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212、单项选择题 零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与()?
A.其它药店相同
B.门店规模相适应
C.零售企业相同
D.规范相一致
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213、判断题 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。
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214、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应停止销售处方药。
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215、单项选择题 不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()
A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应
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216、单项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的,处二万元以上()以下的罚款?
A.四万
B.六万
C.八万
D.十万
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217、单项选择题 作者1T2000年将自己的作品《新中国外交史乡投给B出版社。该社研究后认为此选题不需要专项报批,便未向出版行政部门办理任何手续,也未把出版合同送著作权行政份理部门登记。2000年年底该书出版后,A将其作为学术成果申报。有关机构在审核中发现该书版本记录中所标出版时间是1995年,而不是A说的2000年,因此否决了A的申报。A便与B交涉。B解释说,这种图书销量很小,所以使用了本社在1995年所出同类书已经用过的书号,就只能把1995年作为出版时间;这样做,既可以支持学术著作出版,又可以把新的书号用在有经济效益的书上,是有益于学术研究和出版发展的双赢之举。A不接受B的解释,就向出版行政部门作了反映。
B的做法()。
A.情有可原
B.损害了A的利益,但实际上并未违规
C.是严重的违规
D.已经构成犯罪
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218、单项选择题 第一类精神药品处方右上角标注“精一”,印刷用纸为()?
A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色
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219、单项选择题 药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给()?
A.消费者
B.患者
C.限制行为能力人
D.老年人
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220、单项选择题 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时()?
A.修改
B.提出申请
C.报废
D.销毁
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221、比较题 (1).药品说明书是属于()(2).药品检验报告书是属于()(3).药品广告是属于()(4).《药品生产许可证》是属于()
A.药品合格证明
B.药品其他标示
C.两者均是
D.两者均不是
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222、单项选择题 调配处方药时,应进行登记并签字或盖章,并将处方保存备查,保存期限不少于()?
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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223、判断题 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。
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224、比较题 (1).谷维素属于()(2).复方丹参注射液()(3).附子理中丸属于()(4).阿莫西林胶囊属于()
A.精神药品
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
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225、单项选择题 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的(),必须印有规定的标志?
A.说明书
B.标签
C.内包装
D.外包装
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226、配伍题 (1).()指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。(2).()是指药品批发和药品零售。 (3).()是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。(4).()是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
A.药品经营方式
B.药品认证
C.药品经营范围
D.药品合格证明和其他标识
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227、单项选择题 药品广告中必须标明()?
A.忠告语
B.药品广告批准文号
C.药品专利号
D.注册商标
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228、单项选择题 对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者()?
A.予以降级
B.必须要调离岗位
C.予以开除
D.予以警告
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229、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,调配处方药时,应进行登记并签字或盖章,并将处方保存备查,保存期限不少于()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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230、比较题 (1).主任药师属于()(2).主管药师属于() (3).药士属于()(4).取得驻店药师资格证并经注册者属于()
A.药学技术人员
B.执业药师
C.两者均是
D.两者均不是
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231、单项选择题 国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行()?
A.[1985-3-17]
B.[1995-4-10]
C.[2000-7-1]
D.[1988-6-30]
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232、比较题 (1).药品成份的含量不符合国家药品标准的为() (2).未标明有效期或者更改有效期的药品为()(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为()(4).禁止生产、销售()
A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是
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233、单项选择题 被评定为警示级别的药师,其考核期间为()。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
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234、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于()。
A.深圳市药品零售企业购进药品
B.深圳市药品批发企业购进药品
C.深圳市经营药品零售企业购进药品
D.深圳市经营药品的专营企业购进药品
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235、单项选择题 药品注册管理的内容不包括()
A.药品名称
B.药品广告
C.药品包装
D.药品
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236、配伍题 (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是()(2).药品批发和药品零售属于() (3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指()(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是()
A.药品经营方式
B.药品经营范围
C.药品批发企业
D.药品零售企业
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237、单项选择题 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在()?
A.预防、诊断和医疗中的作用
B.预防、治疗和保健中的作用
C.预防、医疗和保健中的作用
D.预防、诊断和保健中的作用
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238、单项选择题 药品销售人员必须符合的条件,不包括()?
A.在法律上无不良品行记录
B.不得兼职其它企业进行药品购销活动
C.在药品行业工作多年有实践经验
D.接受相应的专业知识和药事法规培训
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239、单项选择题 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训,并建立?
A.长期制度
B.教育和培训规划
C.考核制度
D.档案
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240、单项选择题 开办药品零售企业须经企业所在地()。
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
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241、单项选择题 关于处方药管理的说法,正确的是?
A.应当与非处方药分柜摆放
B.处方药可采用有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式
C.允许采用网上销售方式
D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用
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242、配伍题 (1).中药材专业市场严禁()(2).个体工商户不得()(3).药品经营企业的证照不得()(4).药品经营企业的柜台不得()
A.异地使用
B.出租
C.从事药品批发业务
D.出售国家规定限制销售的中药材
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243、单项选择题 药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是()?
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门
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244、单项选择题 不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是()
A.发现药品不良反应报告而未报告
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
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245、比较题 (1).经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备()(2).经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备()(3).医疗机构必须配备()(4).从事处方调剂工作的人员必须是()
A.执业药师
B.依法经资格认定的药学技术人员
C.两者均是
D.两者均不是
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246、配伍题 (1).城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房,不得从事()(2).未经批准,药品零售单位不得从事()(3).未经批准,药品批发企业不得从事()(4).药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得()
A.采购医疗机构配制的制剂
B.药品购销活动
C.药品零售业务
D.药品批发业务
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247、单项选择题 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,定点零售药店对外配处方要()
A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.分别管理、统一记账
D.分别管理、单独建账
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248、比较题 (1).不得检出活螨的是()(2).允许限量检出霉菌的是() (3).暂不进行限度要求的是()(4).不得检出大肠杆菌的是()
A.中药口服药品
B.生化药口服药品
C.两者均是
D.两者均不是
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249、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》的有效期是()。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
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250、单项选择题 法律是指?
A.具有最高法律效力的规范性文件
B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件
C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件
D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构,在其权限范围内所制定的规范性文件
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251、单项选择题 深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备()名药师以上职称的药学技术人员
A.1
B.2
C.3
D.4
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252、判断题 新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
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253、单项选择题 医疗用毒性药品处方保存期限为()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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254、判断题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
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255、判断题 医疗机构配制的制剂,可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。
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256、单项选择题 企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行(),确保规范的实施?
A.考核
B.检查
C.整改
D.内部审核
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257、单项选择题 -i(前)是()
A.舌尖、前、高、不圆唇单韵母
B.舌面、前、高、不圆唇单韵母
C.舌面、前、高、圆唇单韵母
D.舌尖、前、高、圆唇单韵母
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258、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师,是指()。
A.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称的药学技术人员
B.具有执业药师资格以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
C.具有药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
D.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
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259、判断题 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。
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260、配伍题 (1).准药品GMP认证证书的有效期() (2).取得GMP认证证书的企业,在有效期前提出认证申请的期限为()(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为() (4).药品GMP认证证书有效期为()
A.1年
B.6个月
C.2年
D.5年
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261、单项选择题 中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写()
A.规范名称
B.正确名称
C.正名正字
D.通用名称
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262、配伍题 (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是()(2).在临床使用中应该首选的药品是() (3).用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是()(4).已生产的药品增加新的适应症是()
A.药品
B.辅料
C.国家基本药物
D.新药
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263、判断题 化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名.
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264、单项选择题 人的本质是()
A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲
B、自私就是人的本质
C、追求自由
D、社会关系的总和
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265、配伍题 (1).药品规格为()的内容。 (2).()为处方核心部分,是用药依据。(3).()包括医师、配方人、核对人等。(4).()也称为自然项目,有利于药师在审方和调配药物时作为参考。
A.处方前记
B.处方正文
C.签名
D.处方格式
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266、单项选择题 禁止进口疗效不确、()或者其他原因危害人体健康的药品?
A.价格昂贵
B.国内市场已有
C.不良反应大
D.有效成分不明
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267、单项选择题 对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤消证书和证书失效之日()后方可提出?
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
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268、判断题 药品经营企业销售人员介绍药品时可以适当夸大。
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269、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合()?
A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求
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270、判断题 药师应当对处方用药合理性进行审核。
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271、单项选择题 企业应定期对GSP实施情况进行内部评审,确保()?
A.药品质量优良
B.规范的贯彻落实
C.规范的实施
D.企业经营信誉
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272、单项选择题 药师应以维护公众生命健康为()?
A.基本要求
B.基础
C.最高准则
D.规范
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273、判断题 国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
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274、配伍题 (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()。 (2).国家对处方药和非处方药实行()。 (3).国家保护野生药材资源()。 (4).为加强上市药品的安全监管,国家实行()。
A.鼓励培育中药材
B.药品不良反应报告制度
C.特殊管理
D.分类管理制度
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275、单项选择题 下列关于药品商品名和通用名说法错误的是()?
A.二者不得同行书写
B.商品名和通用名必须字体、颜色一致
C.商品名不得比通用名更突出和显著
D.通用名的字体、字号和颜色必须一致
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276、单项选择题 药品零售企业对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题及时处理?
A.年
B.季度
C.月
D.星期
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277、比较题 (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()(2).“三证”的有效期是()(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()
A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可
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278、单项选择题 药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者()、监销药品?
A.监制
B.管理
C.抽检
D.调剂
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279、配伍题 (1).急诊处方有效期是(2).急诊处方限量是 (3).急诊处方保存期是 (4).二类精神药品每次处方限量是
A.1年
B.当天
C.3天
D.7天
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280、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定,除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得购进()?
A.生物制品
B.处方药
C.注射剂
D.诊断用药
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281、判断题 企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。
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282、单项选择题 药师应当()。
A.解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
B.耐心解答消费者的用药问题,指导消费者正确选购非处方药。
C.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购处方药。
D.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药
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283、单项选择题 库存药品养护中发现质量问题应由()处理?
A.配送部门
B.仓库
C.销售部门
D.质量管理部门
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284、单项选择题 非处方药是()
A.凭医师处方调配.购买和使用的药品
B.顾客自行判断购买和使用的药品
C.顾客购买必须登记姓名的药品
D.与处方药搭配使用的药品
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285、单项选择题 不可从事药品发药工作的人员为()。
A.主任药师
B.主管药师
C.药师
D.药士
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286、单项选择题 增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年,但不得少于(),且应存放于营业场所备查()
A.2
B.3
C.4
D.5
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287、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品批发企业的分支机构按其数量的()比例抽查?
A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家
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288、配伍题 (1).对正文内容具有补充意义() (2).药品金额属处方的()(3).药品名称、规格、数量、用法用量属处方的()(4).患者姓名、性别、年龄属处方的()
A.前记
B.正文
C.附录
D.后记
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289、单项选择题 对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()?
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院
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290、单项选择题 国家对预防性生物制品的()实行特殊管理?
A.生产
B.流通
C.购进
D.储存
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291、配伍题 (1).医药商品经检验为不合格品时应挂()(2).医药商品为待检品时应挂() (3).医药商品经检验为合格品时应挂()(4).属于外用药品应挂()
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
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292、配伍题 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在() (3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在()
A.适应证
B.注意事项
C.药物相互作用
D.禁忌
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293、单项选择题 GSP认证机构应按预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取()名GSP认证检查员组成现场检查组?
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
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294、单项选择题 冷库的温度为()?
A.2-10℃
B.≤10℃
C.≤20℃
D.2-8℃
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295、单项选择题 质量方针()
A.与组织的宗旨相适应
B.在组织内得到沟通和理解
C.在持续适宜性方法得到评审
D.A+B+C
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296、单项选择题 下列哪种情况不属于假药的范围()?
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
D.超过有效期的药品。
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297、单项选择题 急诊处方一般不得超过()。
A.1日用量
B.2日用量
C.2日极量
D.3日用量
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298、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()(3).国家实行药品不良反应的()(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()
A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.监测管理制度
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299、单项选择题 药品经营企业应建立以()为首的质量领导组织?
A.企业负责人
B.企业主要负责人
C.质量管理人员
D.企业采购负责人
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300、单项选择题 《药品管理法》规定,国家保护()?
A.贵重药材资源
B.野生药材资源
C.地道药材资源
D.紧缺药材资源
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