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主管药师：医院药事管理必看考点（每日一练）
2023-06-29 00:31:47 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关药品广告管理的说法错误的是（）

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
B.药品广告只允许在批准的省内发布
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容


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2、单项选择题  成立药事管理委员会的医院级别为（）

A.一级以上医院
B.二级以上医院（包括二级医院）
C.二级以上医院（不包括二级医院）
D.三级医院
E.三级甲等医院


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3、单项选择题  医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记的内容不包括（）

A.患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证
C.病历号、疾病名称
D.药品名称、规格、数量
E.处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人


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4、单项选择题  盐酸二氢埃托啡（）

A.处方为1次用量，药品仅限于二级以上医院内使用
B.处方为1次用量，药品仅限于医疗机构内使用
C.处方为3次用量，药品仅限于二级以上医院内使用
D.处方为3次用量，药品仅限于医疗机构内使用
E.处方为1日用量，药品仅限于医疗机构内使用


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5、单项选择题  药品的基本特征是（）

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B


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6、单项选择题  国家对处方药和非处方药实行（）

A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度


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7、单项选择题  临床药学专业技术人员应的职责不包括（）

A.参与临床药物治疗方案设计
B.对重点患者实施治疗药物监测
C.做好药品请领、保管和正确使用工作
D.收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统
E.提供用药咨询服务、指导合理用药


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8、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》适用于（）

A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位


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9、单项选择题  关于药品标签的说法错误的是（）

A.药品标签分为内标签和外标签
B.药品内标签指直接接触药品的包装的标签
C.外标签指内标签以外的其他包装的标签
D.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容
E.药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容


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10、单项选择题  根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）

A.采购部门
B.物料供应部门
C.验收部门
D.质量管理部门
E.生产管理部门


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11、单项选择题  毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负责（）

A.国营药店，医疗单位
B.药品经营单位
C.任何单位或者个人
D.各级医药管理部门指定的药品经营单位
E.医院药房


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12、单项选择题  特殊药品不包括（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.特殊人群用品


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13、单项选择题  药品规格或者包装规格不同的（）

A.其标签应当明显区别
B.规格项应当明显标注
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容最好一致
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致


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14、单项选择题  阴凉处温度应保持在（）

A.2～10℃
B.0～10℃
C.≤20℃
D.≤25℃
E.≤30℃


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15、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下药品不属于第二类精神药品的是（）

A.异戊巴比妥
B.咪达唑仑
C.唑吡坦
D.司可巴比妥
E.地西泮


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16、单项选择题  麻醉药品药用原植物种植企业应当向哪些部门定期报告种植情况（）

A.国家食品药品监督管理局和国务院农业主管部门
B.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门
C.国务院农业主管部门和国务院卫生主管部门
D.国家药品不良反应监测中心同国务院公安部门
E.国家药品不良反应监测中心同国务院卫生主管部门


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17、单项选择题  需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当（）

A.向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划
B.将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门
C.由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.向定点批发企业或者定点生产企业购买
E.将需求计划告知药品定点生产企业，协商购买


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18、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请（）

A.3个月
B.4个月
C.6个月
D.9个月
E.12个月


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19、单项选择题  盐酸哌替啶的处方为（）

A.淡红色，处方右上角标注"精一"
B.白色，处方右上角标注"精二"
C.淡红色，处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色，处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色，处方右上角标注"精一"


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20、单项选择题  应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）

A.从事第一类精神药品生产的企业
B.从事麻醉药品生产的企业
C.从事药品生产的企业
D.从事第二类精神药品原料药生产的企业
E.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业


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21、单项选择题  不需要进行强制检验的药品是（）

A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.放射性药品
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品


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22、单项选择题  司可巴比妥的处方为（）

A.淡红色，处方右上角标注"精一"
B.白色，处方右上角标注"精二"
C.淡红色，处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色，处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色，处方右上角标注"精一"


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23、单项选择题  保存期限为2年的是（）

A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方


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24、单项选择题  每日每班清点，做到账物相符（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.戒毒药品
D.毒性药品
E.放射性药品


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25、单项选择题  药师的职责不包括（）

A.组织药学力量
B.拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
C.担任进修人员、实习人员的带教和小讲课
D.在主任药师和主管药师指导下进行工作
E.做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告


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26、单项选择题  出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品（）

A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》


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27、单项选择题  医疗机构应当建立处方点评制度，对出现超常处方（）

A.2次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
B.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
C.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
D.1次以上无正当理由的医师提出警告，限制处方权
E.4次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权


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28、单项选择题  药品广告的内容必须真实、合法（）

A.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
B.以国务院药品监督管理部门批准的批准文号为准，不得含有虚假的内容
C.以国务院药品监督管理部门批准的批准证明文件为准，不得含有虚假的内容
D.以国务院卫生行政管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
E.以所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容


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29、单项选择题  医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的（）

A.应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
B.应当持有县级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
C.应当持有国家级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
D.应当持有省级以上国务院卫生主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
E.应当持有省级以上国务院农业主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行


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30、单项选择题  医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类精神药品
E.美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品


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31、单项选择题  麻醉药品和精神药品处方分别至少保存（）

A.两年，两年
B.三年，三年
C.两年，三年
D.三年，两年
E.两年，一年


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32、单项选择题  药学发展的4个时期不包括（）

A.原始医药
B.古代医药
C.医药合业
D.医药分业
E.现代药学


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33、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业（）

A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准


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34、单项选择题  国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是（）

A.每季度
B.每半年
C.及时报告
D.每年
E.不定期


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35、单项选择题  《药品不良反应／事件报告表》的填报内容要求（）

A.真实、详细、准确
B.详细、完整、准确
C.真实、完整、准确
D.真实、完整、详细
E.真实、详细、准确


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36、单项选择题  为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品颗粒剂处方（）

A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量


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37、单项选择题  药品外标签（）

A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期


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38、单项选择题  以Rp或者R标示（）

A.前记
B.前文
C.正文
D.后记
E.附录


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39、单项选择题  药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）

A.30天
B.3个月
C.6个月
D.1年
E.2年


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40、单项选择题  非药品（）

A.不得在其包装上进行宣传
B.不得在其包装、标签、说明书上进行宣传
C.不得在其包装、标签、说明书上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
D.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
E.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传


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41、单项选择题  药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的（）

A.依法承担行政责任
B.依法承担赔偿责任
C.依法承担刑事责任
D.给予行政处分
E.给予行政处罚


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42、单项选择题  第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品（）

A.并将处方保存1年备查
B.并将处方保存2年备查
C.并将处方保存3年备查
D.并将处方保存4年备查
E.并将处方保存5年备查


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43、单项选择题  下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（）

A.必须严格执行国务院的有关规定
B.必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定
C.未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究
D.违反规定者，将依法严肃处理
E.违反规定者，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据


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44、单项选择题  麻醉药品和精神药品交易（）

A.禁止使用现金进行
B.可以使用现金进行
C.个人可购买
D.个人不可购买
E.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外


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45、单项选择题  新的药品不良反应是（）

A.药品包装中未载明的不良反应
B.药品标签中未载明的不良反应
C.药品说明书中未载明的不良反应
D.药品说包装、标签中未载明的不良反应
E.药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应


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46、单项选择题  药品质量监督检验的类型不包括（）

A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
E.评价抽验


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47、单项选择题  跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经（）

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准


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48、单项选择题  为门（急）诊患者开具的第一类精神药品的控缓释制剂，每张处方为（）

A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量


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49、单项选择题  国家对中药实行（）

A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度


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50、单项选择题  不符合《计量法》对强制检定的规定的是（）

A.由省级计量行政部门负责
B.对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，实行强制检定
C.对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定
D.未按照规定申请检定或者检定不合格的，不得使用
E.计量检定必须执行计量检定规程，按照经济合理的原则，就地就近进行


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51、单项选择题  对处方未注明"生用"的毒性中药，应当（）

A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.报告药品监督管理部门
E.付炮制品


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52、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的标签和说明书必须经（）

A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准


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53、单项选择题  假药（）

A.被污染的
B.超过有效期的
C.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D.不得有涉及药品的宣传
E.中药材、中药饮片、中成药


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54、单项选择题  省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告（）

A.18
B.24
C.36
D.48
E.72


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55、单项选择题  儿科处方的印刷用纸为（）

A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色


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56、单项选择题  医疗机构配制的制剂的审批部门是（）

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县人民政府药品监督管理部门
D.所在地县人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门


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57、单项选择题  全国性批发企业和区域性批发企业可以从事（）

A.麻醉药品和精神药品批发业务
B.第一类精神药品原料药批发业务
C.第一类精神药品批发业务
D.第二类精神药品原料药批发业务
E.第二类精神药品批发业务


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58、单项选择题  查药品时，应（）

A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型、规格、数量
D.对药品性状、用法用量、规格
E.对临床诊断


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59、单项选择题  临床药师应由具有（）

A.药学专业专科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
B.药学专业专科以上学历并取得中级药学专业技术资格的人员担任
C.药学专业本科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
D.药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任
E.药学专业本科以上学历并取得高级药学专业技术资格的人员担任


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60、单项选择题  药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.上市前未发现的损害


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61、单项选择题  精神药品处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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62、单项选择题  医疗机构药事管理委员会的任期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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63、单项选择题  根据《医疗用毒性药品管理办法》，擅自生产、收购、经营毒性药品的，法律责任不包括（）

A.处以警告
B.没收其全部毒性药品
C.按非法所得的1~5倍罚款
D.按非法所得的5-10倍罚款
E.情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任


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64、单项选择题  依据《处方管理办法》，麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中"前记"不同于普通处方，须载明（）

A.医疗机构名称、费别
B.患者姓名、性别、年龄
C.患者身份证明编号
D.门诊或住院病历号
E.临床诊断、开具日期


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65、单项选择题  麻醉药品和精神药品专用处方的格式由（）

A.国务院农业主管部门规定
B.国家食品药品监督管理局规定
C.国务院药品监督管理部门规定
D.国家药品不良反应监测中心规定
E.国务院卫生主管部门规定


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66、单项选择题  毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划（）

A.为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E.二日极量


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67、单项选择题  对监测期已满的新药报告（）

A.发生的所有不良反应
B.新的和严重的不良反应
C.药品不良反应
D.可疑药品不良反应
E.罕见不良反应


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68、单项选择题  关于药品有效期的表述，正确的是（）

A.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示
B.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
C.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示
D.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示
E.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示


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69、单项选择题  某药存放于库房，由于保管不慎，被雨淋湿，发霉变质。药库负责人为降低损失，将此批药品降价销售。该负责人行为违反了药品管理法，此批药品不可销售，属于（）

A.假药
B.按假药论处
C.劣药
D.按劣药论处
E.可算假药也可算劣药


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70、单项选择题  开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请（）

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
E.国家医药管理局和国家中医药管理局


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71、单项选择题  药品的质量特性不包括（）

A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性


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72、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是（）

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种


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73、单项选择题  下列药物中，中毒症状容易与疾病本身症状混淆的药物为（）

A.地高辛
B.环孢素A
C.万古霉素
D.庆大霉素
E.他克莫司


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74、单项选择题  处方的组成部分包括（）

A.前记、正文、落款
B.医疗机构名称、正文、后记
C.前记、正文、后记
D.前记、正文、发药人签章
E.医疗机构名称、正文、发药人签章


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75、单项选择题  具有药师以上专业技术职务任职资格的人员的职责不包括（）

A.负责处方审核
B.负责处方评估
C.负责处方核对、发药
D.负责处方调配
E.负责安全用药指导


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76、单项选择题  下列关于毒性药品管理品种的叙述不正确的是（）

A.分为毒性中药品种和西药毒药品种
B.生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥属于毒性中药品种
C.氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱属于西药毒药品种
D.砒霜、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子属于毒性中药品种
E.阿托品、氢溴酸后阿托品、水银、雄黄都属于毒性中药品种


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77、单项选择题  药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。因此，医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是（）

A.安全、经济、合理
B.经济、有效、可靠
C.安全、有效、经济
D.有效、安全、合理
E.经济、合理、可靠


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78、单项选择题  《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录（）

A.保存1年备查
B.保存2年备查
C.保存3年备查
D.保存4年备查
E.保存5年备查


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79、单项选择题  省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例（）

A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


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80、单项选择题  国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果，可以采取的措施不包括（）

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.查封、扣押
D.对不良反应大的药品，应当撤销该药品批准证明文件
E.对危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件


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81、单项选择题  国家不实施特殊管理的是（）

A.麻黄碱
B.以麻黄碱为原料生产的单方制剂
C.供医疗配方用小包装麻黄碱的研发
D.供医疗配方用小包装麻黄碱的生产、经营
E.供医疗配方用小包装麻黄碱的使用和出口


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82、单项选择题  药品生产企业发布药品广告，应当向所在地的哪个部门报送有关材料（）

A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.工商行政管理部门


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83、单项选择题  是指药品说明书中未载明的不良反应（）

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测


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84、单项选择题  第二类精神药品处方每次不超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量


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85、单项选择题  医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品（）

A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
E.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买


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86、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度


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87、单项选择题  不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据（）

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测


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88、单项选择题  生产新药或者已有国家标准的药品的（）

A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D.须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号


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89、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）

A.符合药用要求
B.符合保障人体健康、安全的标准
C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E.未经批准的药品生产企业不得使用


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90、单项选择题  《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件


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91、单项选择题  关于药品不良反应，以下叙述正确的是（）

A.是指合格药品在正常用法用量下出现的
B.出现的与用药目的无关的反应
C.出现的意外有害反应
D.药品说明书中未载明的
E.以上均正确


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92、单项选择题  《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经（）

A.医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.县以上卫生行政部门批准、登记备案
C.县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.县以上监察管理部门批准、登记备案
E.医疗机构药事管理委员会批准、登记备案


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93、单项选择题  下列哪种情形不会按照《执业医师法》第三十七条规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书（）

A.未取得处方权开具药品处方的
B.被取消处方权后开具药品处方的
C.未按照处方管理办法规定开具药品处方的
D.违反处方管理办法其他规定的
E.在治疗需要外开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方


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94、单项选择题  药剂学、药物化学、药理学、药事管理学，这些研究药物的科学统称为（）

A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理


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95、单项选择题  医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件不包括（）

A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业助理医师
D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度


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96、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名与商品名用字比例不得小于（）

A.1：1
B.1：2
C.1：3
D.1：4
E.1：5


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97、单项选择题  药师对患者的责任不包括（）

A.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
B.把患者的健康和安全放在首位
C.保守有关患者的秘密
D.给患者提供合适的、不致导致错误的信息
E.药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉


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98、单项选择题  应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致的是（）

A.药品通用名称
B.药品商品名称
C.药品名称
D.药品商标
E.药品注册商标


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99、单项选择题  为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量


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100、单项选择题  药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）

A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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101、单项选择题  全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经（）

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准


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102、单项选择题  国家对药品不良反应实行（）

A.逐级报告制度
B.定期报告制度
C.越级报告制度
D.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
E.不定期报告制度


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103、单项选择题  药品分类管理的依据是（）

A.根据药品的上市时间
B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C.根据药品的有效性、安全性
D.根据药品名称、剂型
E.根据药品的原料、辅料


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104、单项选择题  关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是（）

A.麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B.只供应各级医疗单位使用
C.只供应二级以上医疗单位使用
D.药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂
E.个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂


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105、单项选择题  国家食品药品监督管理局（）

A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C.承办全国药品不良反应监测技术工作
D.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E.参与药品不良反应监测的国际交流


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106、单项选择题  药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能（）

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性


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107、单项选择题  药品分类管理的原则和宗旨是（）

A.保障人民用药安全有效、使用方便
B.方便群众购药
C.推行执业药师资格制度
D.规范处方管理，提高处方质量
E.加强药品监督管理


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108、单项选择题  医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的（）

A.可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
B.可以使用阿托品或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
C.可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于麻醉的麻醉药品
D.可以使用砒霜或者国家确定的其他用于戒毒治疗的毒性药品
E.可以使用亚砷酸钾或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品


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109、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》规定：经营处方药与非处方药的批发企业必须（）

A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准


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110、单项选择题  药学是指（）

A.医药分业和医院药房
B.药学科学和药学职业
C.药学科学和药事组织
D.药事组织和药学职业
E.药学科学和医药分业


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111、单项选择题  按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，下列叙述错误的是（）

A.医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算
B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定
C.门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
D.执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记


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112、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括（）

A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B.专柜应当使用保险柜
C.专库和专柜应当实行双人双锁管理
D.应当配备专（兼）职人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
E.药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符


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113、单项选择题  办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请（）

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.县级以上人民政府药品监督管理部门


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114、单项选择题  药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）

A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP


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115、单项选择题  药品可按君、臣、佐、使的顺序排列的是（）

A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方


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116、单项选择题  从香港、澳门进口的药品必须取得（）

A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号


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117、单项选择题  负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内


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118、单项选择题  下列哪条不是对麻醉药品和第一类精神药品处方的规定（）

A.处方的调配人、核对人应当仔细核对
B.应当满足其合理用药需求
C.签署姓名，并予以登记
D.对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药
E.麻醉药品必须使用专用处方


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119、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂条件不包括（）

A.保证制剂质量的设施
B.检验仪器
C.卫生条件
D.独立的生产厂房
E.管理制度


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120、单项选择题  下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定（）

A.应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B.应防止流入非法渠道
C.应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D.应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况


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121、单项选择题  国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）

A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D.毒性中药材
E.名贵中药材


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122、单项选择题  药学部（科）的工作性质具有（）

A.业务监督性、经济管理性、咨询指导性、服务保障性
B.业务监督性、技术专业性、服务保障性、经济管理性
C.经济管理性、咨询指导性、业务监督性、工作准确性
D.经济管理性、技术先进性、服务保障性、咨询指导性
E.业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性


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123、单项选择题  对新药监测期内的药品（）

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次


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124、单项选择题  对贮藏有特殊要求的药品（）

A.应当在标签的醒目位置注明
B.包装颜色应当明显区别
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容应当明显区别
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致


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125、单项选择题  在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下，对用药者生命安全的影响程度，是药品的（）

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B


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126、单项选择题  专门从事第二类精神药品批发业务的企业（）

A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准


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127、单项选择题  在我国，临床药学兴起（）

A.20世纪60年代
B.20世纪70年代
C.20世纪80年代
D.1985年
E.1990年


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128、单项选择题  应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（）

A.药品经营企业
B.医院
C.药品生产企业
D.医疗卫生机构
E.各级卫生主管部门


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129、单项选择题  有关医疗机构药品采购的说法不正确的是（）

A.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存
B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C.医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购
D.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定
E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用


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130、单项选择题  处方药不得（）

A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍


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131、单项选择题  药品的内标签（）

A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期


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132、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》规定：零售乙类非处方药的商业企业必须经（）

A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准


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133、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）

A.方便性
B.稳定性
C.普及性
D.经济性
E.安全性


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134、单项选择题  违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，尚不构成犯罪的由县级以上公安机关（）

A.处货值金额2～5倍的罚款
B.处3万元以上5万元以下的罚款
C.处5万元以上8万元以下的罚款
D.处5万元以上10万元以下的罚款
E.处8万元以上10万元以下的罚款


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135、单项选择题  国家药品标准包括（）

A.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C.《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D.《中国药典》、《中国药典》增补本
E.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范


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136、单项选择题  药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的（）

A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买


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137、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以（）

A.采取查封、扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款


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138、单项选择题  下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的（）

A.凡加工炮制毒性中药必须按照《中华人民共和国药典》的规定进行
B.凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可供应、配方
C.凡加工炮制毒性中药必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行
D.凡加工炮制毒性中药只须按《炮制规范》的规定进行
E.凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可用于中成药生产


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139、单项选择题  药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员（）

A.必须每季度进行健康检查
B.必须每半年进行健康检查
C.必须每年进行健康检查
D.不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病
E.不得患有糖尿病或其他可能污染药品的疾病


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140、单项选择题  医疗机构药事管理委员会的主任委员是（）

A.医疗业务主管负责人
B.药学部门负责人
C.有关业务科室主任
D.临床专家
E.知名专家


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141、单项选择题  包装尺寸过小的药品，最少应当标注（）

A.药品通用名称、规格
B.产品批号、有效期
C.功能主治、生产日期
D.A+B
E.A+C


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142、单项选择题  批准新药进行临床试验的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心


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143、单项选择题  成立中国药学会医院药学专业委员会的时间是（）

A.20世纪60年代
B.20世纪70年代
C.20世纪80年代
D.1985年
E.1990年


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144、单项选择题  国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）

A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作
E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解


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145、单项选择题  关于药品质量理解正确的是（）

A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
B.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
C.药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性
D.药品活性成分合格，药品的质量肯定合格
E.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好


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146、单项选择题  新药监测期已满的药品（）

A.消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C.应报告该药品发生的所有不良反应
D.按季度报告
E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应


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147、单项选择题  保存期限为1年的是（）

A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方


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148、单项选择题  第二类精神药品处方限量为（）

A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量


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149、单项选择题  定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的（）

A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任


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150、单项选择题  根据本地区的需要，建立社会公用计量标准器具的是（）

A.国务院计量行政部门
B.县级以上地方人民政府计量行政部门
C.市级以上地方人民政府计量行政部门
D.省级以上地方人民政府计量行政部门
E.企业、事业单位


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151、单项选择题  下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应（）。

A.导致死亡或危及生命的
B.出现轻微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或住院时间延长


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152、单项选择题  Ⅲ期临床试验是（）

A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段


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153、单项选择题  下列不属于假药的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D.变质的
E.依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的


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154、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的（）

A.其标签应当明显区别
B.两者的包装颜色应当明显区别
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容应当明显区别
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致


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155、单项选择题  《药品管理法》立法宗旨不包括（）

A.加强药品监督管理
B.保证药学服务质量
C.保证药品质量
D.保障人体用药安全
E.维护人民身体健康和用药的合法权益


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156、单项选择题  对已确认发生严重不良反应的药品（）

A.国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施


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157、单项选择题  关于处方，下列说法错误的是（）

A.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天
B.药品剂量与数量-律用阿拉伯数字书写
C.处方如有更改，应由处方医生在修改处签字或盖章，以示责任
D.每张处方只限于一名患者的用药
E.毒性药品、精神药品处方保存1年，麻醉药品处方保存3年


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158、单项选择题  药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是（）

A.作为医疗事故的依据
B.作为医疗诉讼的依据
C.作为处理药品质量事故的依据
D.加强药品上市管理的依据
E.加强药品监督管理、指导合理用药的依据


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159、单项选择题  从台湾进口的药品必须取得（）

A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号


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160、单项选择题  抗生素属于（）

A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药


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161、单项选择题  哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）

A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.新药
D.临床实验中的药品
E.新药监测期内的药品


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162、单项选择题  下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是（）

A.麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度
B.麻黄素生产经营企业要设立专用库房，实行双人双锁，并指派专人管理
C.使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度
D.运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行
E.以上均正确


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163、单项选择题  药品有效期标注错误的是（）

A."有效期至××××年××月"
B."有效期至×XX×年××月××日"
C."有效期至2010年9月19日"
D."有效期至X×××.××."
E."有效期至××××/××/××"


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164、单项选择题  可以在广播电视发布广告的是（）

A.OTC药品
B.处方药
C.中药
D.成药
E.中药饮片


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165、单项选择题  医疗机构制剂质量管理组的成员不包括（）

A.主管院长
B.药学部门负责人
C.医学部门负责人
D.制剂室负责人
E.药检室负责人


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166、单项选择题  关于新药监测期的说法错误的是（）

A.由国务院药品监督管理部门设立
B.目的是保护公众健康
C.药品生产企业生产的新药品种
D.不超过3年
E.不超过5年


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167、单项选择题  麻醉药品处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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168、单项选择题  医院药事管理委员会的任务不包括（）

A.认真贯彻执行《药品管理法》
B.确定本机构拟购入药品品种、规格、剂型等
C.拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
D.组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况
E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药


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169、单项选择题  在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是（）

A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师
C.具有医师以上专业技术职务
D.具有助理医师以上专业技术职务
E.取得执业药师资格的药师


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170、单项选择题  应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）

A.从事第一类精神药品制剂生产的企业
B.从事第二类精神药品制剂生产的企业
C.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
D.从事麻醉药品生产的企业
E.从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业


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171、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理，指导临床用药的依据
E.加强药品监督管理，指导合理用药的依据


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172、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D.配备非处方药以外的药品
E.配备处方药


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173、单项选择题  对新药监测期已满的药品（）

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次


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174、单项选择题  执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的（）

A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡


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175、单项选择题  关于药品说明书说法错误的是（）

A.由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品


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176、单项选择题  中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（）

A.《进口药品注册证》
B.《进口药品批准文号》
C.《医药产品注册证》
D.《医药产品批准文号》
E.《药品进口准许证》


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177、单项选择题  违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定运输麻醉药品和精神药品的（）

A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任


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178、单项选择题  《进口药品注册证》的有效期是（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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179、单项选择题  除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行（）

A.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
B.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
D.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
E.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动


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180、单项选择题  进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）

A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心


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181、单项选择题  麻黄素购用证明（含出口购用证明）由哪个部门统一印制（）

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部


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182、单项选择题  关于毒性药品的管理错误的是（）

A.使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度
B.使用毒性药品的单位必须建立健全保管、检验、销售、领发、核对等制度
C.严防收假、发错
D.严禁与其他药品混杂
E.做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管


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183、单项选择题  国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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184、单项选择题  处方中药品名称可使用（）

A.规范的中文或英文名称书写
B.药品商品名
C.自行编制药品缩写名称
D.自行编制药品代号
E.医院内部规定的药品代码


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185、单项选择题  关于麻黄碱购用证明（含出口购用证明）的管理错误的是（）

A.由国家药品监督管理局统一印制
B.一证一次使用有效
C.购用证明有效期为1年
D.购买时必须使用原件
E.禁止倒卖或转让购用证明（含出口购用证明）


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186、单项选择题  依据《处方管理办法》，中药饮片处方的书写应当符合的规则是（）

A.饮片书写应字迹清晰，每种应隔行书写
B.调剂、煎煮的特殊要求注明在药品左上方
C.一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.对饮片的产地有特殊要求的，注明在药品右上方
E.对饮片的炮制有特殊要求的，应当在药品名称之后写明


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187、单项选择题  麻醉药品和精神药品的标签应当印有（）

A.国务院药品监督管理部门规定的标志
B.国务院农业主管部门规定的标志
C.国务院卫生主管部门规定的标志
D.国家食品药品监督管理局规定的标志
E.国家药品不良反应监测中心规定的标志


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188、单项选择题  未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）

A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡


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189、单项选择题  新药不包括（）

A.未在国内批准上市的药品
B.已上市药品改变剂型
C.已上市药品改变给药途径
D.已上市药品未曾在本院使用
E.已上市药品新增适应证


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190、单项选择题  定期发布药品质量公告的是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
E.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构


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191、单项选择题  医疗机构对麻醉药品和精神药品处方开具情况进行专册登记的叙述不正确的是（）

A.按照麻醉药品和精神药品品种进行专册登记
B.按照麻醉药品和精神药品规格进行专册登记
C.按照麻醉药品和精神药品消耗量品种进行专册登记
D.登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量
E.专册保存期限为2年


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192、单项选择题  属于麻醉药品处方前记内容的是（）

A.患者姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.病情及诊断
C.药品名称、规格、数量、用法用量
D.药品金额
E.医师签章


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193、单项选择题  供医疗配方用小包装麻黄碱（）

A.由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购，纳入精神药品供应渠道
B.由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购，纳入第一类精神药品供应渠道
C.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
D.由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
E.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道


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194、单项选择题  "三无"药品是指（）

A.无批准文号、无注册商标、无厂牌
B.无广告批准文号、无注册商标，无厂牌
C.无生产许可证、无注册商标、无厂牌
D.无包装、无注册商标、无厂牌
E.无批准文号、无注册商标、无说明书


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195、单项选择题  对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品（）

A.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布
B.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布
C.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号，并予以公布
D.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准，并予以公布
E.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，不予以公布


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196、单项选择题  为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方（）

A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量


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197、单项选择题  治疗用生物制品有效期的标注（）

A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算


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198、单项选择题  第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，逾期不改正的（）

A.责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款
B.责令停业、，并处5万元以上10万元以下的罚款
C.责令停业，并处500元以上1万元以下的罚款
D.责令停业，并处500元以上2万元以下的罚款
E.责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款


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199、单项选择题  关于药品通用名称，下列说法中不正确的是（）

A.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
B.对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
C.字体颜色不限，但与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
E.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰


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200、单项选择题  在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能，是药品的（）

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B


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201、单项选择题  新的或严重的药品不良反应应当（）

A.于发现之日起15日内报告
B.于发现之日起30日内报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告


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202、单项选择题  负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作的是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内


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203、单项选择题  劣药（）

A.被污染的
B.超过有效期的
C.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D.不得有涉及药品的宣传
E.中药材、中药饮片、中成药


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204、单项选择题  医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是（）

A.安全、有效、稳定
B.安全、有效、经济
C.安全、有效、均一
D.安全、有效、适应
E.合理、有效、经济


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205、单项选择题  《药品经营许可证》有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年


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206、单项选择题  下列对UDD说法不正确的是（）

A.又称单位剂量系统
B.要求发给病人服用的液体药品均以每次服用的单剂量进行包装
C.要求发给病人服用的固体药品均以每次服用的单剂量进行包装
D.单位剂量包装上面有药名、剂量
E.单位剂量包装应便于核对和使用


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207、单项选择题  医疗卫生机构发现群体不良反应（）

A.于发现之日起15日内报告
B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告


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208、单项选择题  未取得广告批准文号的药品不得（）

A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍


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209、单项选择题  医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有（）

A.二氢埃托啡
B.地西泮
C.奥沙利铂
D.亚砷酸
E.儿科处方用药


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210、单项选择题  科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经下列哪个部门批准后，供应部门方能发售（）

A.国家食品药品监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.县级以上卫生行政部门
D.各地方食品药品监督管理局
E.卫生监督管理部门


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211、单项选择题  药品广告须经企业所在地的哪个部门批准（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级以上卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门


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212、单项选择题  《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是（）

A.定点生产制度
B.定点经营制度
C.生产总量控制
D.市场调节价
E.企业自主定价


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213、单项选择题  医疗保险定点医疗机构（）

A.应当向患者提供所用药品的价格清单
B.应当向患者提供临床药学服务
C.应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格
D.配备执业药师
E.配备药师以上的人员


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214、单项选择题  麻醉药品定点生产企业应当将（）

A.麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
B.精神药品原料药和制剂分别存放
C.麻醉药品原料药和制剂分别存放
D.麻醉药品和精神药品分别存放
E.麻醉药品和精神药品原料药分别存放


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215、单项选择题  药事管理委员会（组）负责（）

A.采购药品
B.监测处方
C.培训药师
D.收集药品不良反应
E.监督、指导本机构科学管理药品和合理用药


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216、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》


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217、单项选择题  供应和调配毒性药品时，不正确的是（）

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B.国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
D.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E.发现处方有疑问时，须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配


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218、单项选择题  药学科学和药学职业统称为（）

A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理


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219、单项选择题  毒性药品生产记录要保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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220、单项选择题  国家基本药物的遴选原则（）

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应


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221、单项选择题  不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是（）

A.必须符合药用要求
B.符合保障人体健康的标准
C.符合保障人体安全的标准
D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
E.由国务院药品监督管理部门审批


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222、单项选择题  关于麻黄素的流通不正确的有（）

A.麻黄素生产企业应直接将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业或使用单位
B.麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素
C.麻黄素生产企业自用麻黄素也应到所在地省级药品监督管理部门办理购用证明，在内销计划中核销
D.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售
E.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂


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223、单项选择题  《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E.医疗机构类别、配制范围、有效期限


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224、单项选择题  医疗单位购买供医疗配方用小包装麻黄碱（）

A.凭《麻醉药品购用卡》
B.凭《精神药品购用卡》
C.凭《麻醉药品购用印鉴卡》
D.凭购用证明
E.凭《麻醉药品印鉴卡》


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225、单项选择题  药品商品名称其字体以单字面积计不得（）

A.小于通用名称所用字体的1/2
B.小于通用名称所用字体的1/3
C.小于通用名称所用字体的1/4
D.大于通用名称所用字体的1/2
E.大于通用名称所用字体的1/2


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226、单项选择题  哌甲酯用于（）

A.癫痫小发作
B.儿童多动综合征
C.高血压
D.惊厥
E.精神失常


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227、单项选择题  "四查"的内容是（）

A.查处方、查科别、查姓名、查药品
B.查药品、查剂型、查规格、查数量
C.查药品、查配伍禁忌、查规格、查数量
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查药品性状、查剂型、查规格、查临床诊断


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228、单项选择题  由劳动保障部门制定并发布，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品是（）

A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药


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229、单项选择题  根据本单位需要，可以建立本单位使用的计量标准器具的是（）

A.国务院计量行政部门
B.县级以上地方人民政府计量行政部门
C.市级以上地方人民政府计量行政部门
D.省级以上地方人民政府计量行政部门
E.企业、事业单位


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230、单项选择题  由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）

A.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
C.医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
D.药品生产企业未按要求修订药品说明书的
E.药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的


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231、单项选择题  关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是（）

A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E.只能在本医疗机构使用，不得对外销售


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232、单项选择题  进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。

A.15日
B.7日
C.24小时
D.30日内
E.60日内


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233、单项选择题  为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方（）

A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量


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234、单项选择题  个人设置的门诊部、诊所等医疗机构只得配备（）

A.常用药品
B.急救药品
C.常用药品和急救药品
D.特殊管理药品
E.注射剂


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235、单项选择题  《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）

A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.市级药品监督管理部门


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236、单项选择题  调剂的步骤正确的是（）

A.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
B.收方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
C.收方、检查处方、调配处方、复查处方、发药
D.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、发药
E.收方、检查处方、包装贴标签、复查处方、发药


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237、单项选择题  调剂过程的步骤不包括（）

A.收处方、检查处方
B.调配处方、包装贴标签
C.复查处方、发药
D.发药后再次核查处方
E.为散装药品书写药袋


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238、单项选择题  负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理的部门是（）

A.国家食品药品监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.县级以上地方卫生行政部门
D.各地方食品药品监督管理局
E.卫生监督管理部门


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239、单项选择题  中华人民共和国计量法的适用范围有（）

A.必须在中华人民共和国境内
B.建立计量基准器具、计量标准器具
C.制造、修理计量器具
D.销售、使用计量器具
E.以上均正确


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240、单项选择题  麻醉药品控缓释制剂处方限量为（）

A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量


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241、单项选择题  医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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242、单项选择题  药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）

A.10日内报告，死亡病例须及时报告
B.10日内报告，死亡病例不用及时报告
C.15日内报告，死亡病例不用及时报告
D.15日内报告，死亡病例须及时报告
E.20日内报告，死亡病例须及时报告


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243、单项选择题  进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品（）

A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》


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244、单项选择题  外购药品的入库验收不包括（）

A.数量点收
B.包装检查
C.标签、说明书药品有效期的检查
D.批准文号的核查
E.原辅料、半成品、成品的质量检验


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245、单项选择题  哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量


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246、单项选择题  医疗机构将其配制的制剂在市场销售的（）

A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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247、单项选择题  经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动（）

A.在执业地点取得相应的处方权
B.应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.经考核合格后取得相应的处方权
E.应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效


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248、单项选择题  调剂工作中重点审查处方正文时，主要项目为（）

A.药品名称
B.用法用量
C.药物相互作用和不良反应
D.药物配伍变化
E.以上都需要


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249、单项选择题  医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括（）

A.由卫生行政部门或者本单位给予处分
B.由药品监督管理部门或者本单位给予处分
C.没收违法所得
D.对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任


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250、单项选择题  关于处方书写规则，下列哪句是错误的（）

A.每张处方仅限于一名患者的用药
B.中成药与中药饮片可以开在同一张处方上
C.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方
D.每张处方不得超过5种药品
E.对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明


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251、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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252、单项选择题  依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）

A.药品商品名称不得与通用名称同行书写
B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰


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253、单项选择题  毒性药品管理必须建立的制度有（）

A.购进、验收、领发、核对
B.保管、检验、领发、核对
C.保管、验收、领发、核对
D.保管、验收、销售、核对
E.购进、检验、领发、核对


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254、单项选择题  药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成（）

A.医学、流行病学人员
B.药理学人员、医学人员
C.相关专业技术人员
D.医学、药学及有关专业的技术人员
E.以上均不正确


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255、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语


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256、单项选择题  下列哪组国家重点保护的野生药材都是三级保护药材（）。

A.人参、天冬、厚朴
B.人参、川贝母、厚朴
C.川贝母、刺五加、天冬
D.人参、龙胆、厚朴
E.防风、杜仲、厚朴


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257、单项选择题  为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当（）

A.逐日开具，每张处方为1日常用量
B.逐日开具，每张处方为3日常用量
C.逐日开具，每张处方为5日常用量
D.逐日开具，每张处方为1次常用量
E.以上均不正确


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258、单项选择题  托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为（）

A.1年
B.2年
C.6个月
D.3个月
E.5年


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259、单项选择题  药物临床试验机构资格的认定办法（）

A.由国务院药品监督管理部门制定
B.由国务院卫生行政部门共同制定
C.由国务院制定
D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E.由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定


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260、单项选择题  核发《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门


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261、单项选择题  经药事管理委员会审核批准，除下列哪个科室以外，其他科室不得从事药物配制或药品购售工作（）

A.内科
B.外科
C.肿瘤科
D.骨科
E.核医学科


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262、单项选择题  国家对麻醉药品和精神药品实行定点（）

A.需求制度
B.种植制度
C.经营制度
D.储存制度
E.运输制度


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263、单项选择题  药师的职业道德准则不包括（）

A.掌握最优专业知识和技术
B.为药学职业带来信任和荣誉
C.促进医药行业的发展
D.把患者的健康和安全放在首位
E.保证生产、销售、使用高质量有效的药品


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264、单项选择题  为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品胶囊剂处方（）

A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量


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265、单项选择题  药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的（）

A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书


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266、单项选择题  药学部的工作性质不包括（）

A.业务监督性
B.专业技术性
C.经济管理性
D.咨询指导性
E.限时性


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267、单项选择题  依据《处方管理办法》，处方是指（）

A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书


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268、单项选择题  不得零售的药品是（）

A.第一类精神药品
B.处方药
C.非处方药
D.第二类精神药品
E.医疗用毒性药品


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269、单项选择题  国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时（）

A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》


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270、单项选择题  在毒性药品管理品种中，下列哪些药品不都属于西药毒性品种（）。

A.水银、雄黄、士的宁
B.去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷
C.三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾
D.水杨酸、毒扁豆碱、士的宁
E.氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱


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271、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》属于（）

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件


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272、单项选择题  跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务（）

A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构


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273、单项选择题  麻黄素定点经营企业凭所在地哪个部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素（）

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部


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274、单项选择题  下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是（）

A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应，其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D.经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售


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275、单项选择题  下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有（）

A.麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口，一证一次使用有效
B.麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续，但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案
C.麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口
D.麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位
E.未经国家药品监督管理局批准，不得擅自处理未出口的麻黄素


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276、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括（）

A.加强上市药品的安全监管
B.规范药品不良反应报告
C.保障公众用药安全
D.规范药品退市
E.规范药品不良反应监测的管理


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277、单项选择题  下列哪句话是不正确的（）

A.医院药学要以药学为基础
B.医院药学要以病人为中心
C.医院药学要以用药为目的
D.医院药学要以用药有效、安全、经济、合理为目的
E.医院药学要研究并实施以优质的药品用于患者


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278、单项选择题  关于对毒性药品的处方管理，下列哪项正确（）

A.每次处方量不超过单日极量，处方保存2年备查
B.每次处方量不超过2日极量，处方保存2年备查
C.每次处方量不超过3日极量，处方保存2年备查
D.每次处方量不超过2日极量，处方保存1年备查
E.每次处方量不超过3日极量，处方保存1年备查


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279、单项选择题  药品的标签是指（）

A.药品包装上印有或者贴有的内容
B.药品内包装上印有或者贴有的内容
C.直接接触药品的包装的标签
D.药品说明书上印有的内容
E.药品说明书上贴有的内容


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280、单项选择题  医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是（）

A.发生医疗事故
B.首诊危重病人
C.发生药品不良反应
D.发现可能与用药有关的严重不良反应
E.发现可能与用药有关的新的不良反应


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281、单项选择题  关于处方的叙述正确的是（）

A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的
B.由注册的执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的
C.由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对
D.作为患者用药凭证的医疗文书
E.以上均正确


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282、单项选择题  三级医院药事管理委员会的成员应有（）

A.初级以上技术职务任职资格
B.中级技术职务任职资格
C.中级以上技术职务任职资格
D.高级技术职务任职资格
E.高级以上技术职务任职资格


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283、单项选择题  《医疗机构药事管理暂行规定》规定，医疗机构药事管理委员会的职责是（）

A.制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施
B.确定本机构用药目录和处方手册，审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型
C.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则
D.定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所有药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见
E.以上都是


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284、单项选择题  关于药品通用名称的说法错误的是（）

A.对于横版标签，必须在上1/3范围内显著位置标出
B.对于竖版标签，必须在右1/3范围内显著位置标出
C.对于竖版标签，必须在左1/3范围内显著位置标出
D.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写


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285、单项选择题  《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）

A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
E.1年


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286、单项选择题  区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是（）

A.使用目的和使用方法
B.使用方法和使用剂量
C.使用剂量和使用时间
D.使用目的和使用时间
E.管理手段


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287、单项选择题  经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药（）

A.国家级
B.省级
C.市级
D.县级
E.以上都不对


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288、单项选择题  麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备的条件中不包括（）

A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局


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289、单项选择题  应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）

A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品


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290、单项选择题  对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县人民政府药品监督管理部门
D.所在地县人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门


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291、单项选择题  某些慢性病、老年病的处方（）

A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长，但医师应当注明理由


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292、单项选择题  根据《处方管理办法》，下列说法错误的是（）

A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
B.药师调剂处方时必须做到"三查七对"
C.普通、急诊、儿科处方保存1年，毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年，麻醉药品处方保存3年
D.处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量
E.医师利用计算机开具、传递普通处方时，需同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致，打印的纸质处方经签名或者加盏签章后有效


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293、单项选择题  毒性药品（）

A.在各级医疗单位使用
B.在省级新药特药商店由药师审核零售
C.在医药商店零售
D.在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配
E.供县以上主管部门指定的医疗单位使用九条。


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294、单项选择题  关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）

A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康的标准
C.必须符合安全的标准
D.经国务院药品监督管理部门批准注册
E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册


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295、单项选择题  普通处方的用量（）

A.一般不得超过3日用量
B.一般不得超过5日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.以上均不正确


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296、单项选择题  不符合处方书写规则的是（）

A.中药饮片应当单独开具处方
B.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品
C.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
E.除特殊情况外，应当注明临床诊断


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297、单项选择题  普通处方的印刷用纸为（）

A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色


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298、单项选择题  下列说法不符合《医疗机构药事管理暂行规定》的是（）

A.医疗机构药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品进行抽检
B.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫，防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量
C.化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库，分类定位、单独存放
D.过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理
E.医疗机构药学部门应定期对库存药品进行养护，防止变质失效


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299、单项选择题  国务院药品监督管理部门应当组织哪几方面的专家成立专家组（）

A.医学、药学
B.社会学
C.禁毒
D.伦理学
E.以上专家都需要


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300、单项选择题  《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为（）

A.期满后5个月
B.期满前5个月
C.期满前6个月
D.期满后6个月
E.期满前后6个月均可


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