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深圳药师上岗能力测试：法律法规类（公共）题库考点（最新版）
2023-07-01 09:26:56 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）

A.血清、疫苗
B.医疗器械
C.中药材
D.诊断药品


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2、判断题  药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。


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3、单项选择题  跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（）？

A.工程师
B.执业药师
C.主管药师
D.主管中药师


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4、单项选择题  非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当()？

A.准确，便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学便于消费者自行判断、选择和使用
D.易懂、便于患者自行判断、选择和使用


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5、单项选择题  深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括（）?

A.营业场所面积在200平米以上的，质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师（含中药师）以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时应有药品实物。


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6、单项选择题  小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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7、单项选择题  药品不良反应实行（）。

A.定期报告制度
B.逐级报告制度
C.越级、定期报告制度
D.逐级、定期报告制度


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8、单项选择题  医疗机构不得限制门诊就诊人员持（）处方到药品零售企业购药?

A.精神药品
B.医疗用毒性药品
C.儿科处方
D.急诊处方


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9、单项选择题  执业药师（）?

A.可以在多个省注册
B.可以同时在多个单位执业
C.只能在一个省注册
D.执业范围可以任意自行变更


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10、单项选择题  因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存（）？

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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11、配伍题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）
(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
(3).国家实行药品不良反应的（）
(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）

A．药品不良反应 
B．报告制度 
C．越级报告 
D．监测管理制度


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12、单项选择题  《GSP认证证书》由（）同意印制？

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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13、单项选择题  标签有效期具体表述为（）?

A.有效期至X年X月
B.失效期至XX年XX月
C.有效期至XX年
D.有效期至XX年XX月


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14、配伍题  (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷（）
(2).血常规、尿常规（）
(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度（）
(4).血气分析（）

A.每1-2天1次
B.每1-2天1次，稳定后3天1次 
C.用于血源筛查的体外诊断试剂 
D.每天1次，稳定后3-5天1次


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15、单项选择题  按照GSP的要求，可不设置仓库的企业为（）。

A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品零售连锁企业
D.药品零售连锁门店


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16、配伍题  (1).药品批发企业中的退货记录应（）
(2).药品零售连锁企业的购进记录应（）
(3).医疗机构的药品购进记录应（）
(4).《药品经营许可证》吊销后应建档（）

A.保存超过药品有效期1年，且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年


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17、单项选择题  全国执业药师注册管理机构为（）?

A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部


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18、配伍题  (1).（）列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。
(2).（）实行市场调节价。
(3).（）实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。
(4).（）向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，报送有关材料。

A.国家对药品价格 
B.实行政府定价或者政府指导价的药品 
C.对其它药品 
D.发布药品广告


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19、单项选择题  城乡集市贸易市场可以出售（），国务院另有规定的除外？

A.中药材
B.处方药
C.西药
D.中药制剂


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20、单项选择题  被评定为失信级别的药师,其考核期间为（）。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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21、单项选择题  关于国家药品标准不正确的是（）

A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准


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22、配伍题  (1).待验药品库（区）为（）。
(2).零货称取库（区）为（）。
(3).待发药品库（区）为（）。
(4).合格药品库（区）为（）。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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23、配伍题  (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂（）
(2).医药商品经检验为合格品时应挂（）
(3).医药商品经检验为不合格品时应挂（）
(4).外用药品应贴有（）

A.红色色标 
B.黄色色标 
C.绿色色标 
D.规定标志


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24、比较题  (1).国家对其实行特殊管理的
(2).吗啡属于
(3).二亚甲基双氧苯丙胺（俗称摇头丸）属于
(4).格鲁米特（也称导眠能）属于

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者均是
D.两者均不是


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25、多项选择题  严重失信等级：（）

A.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的
B.被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的
C.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的
D.因违反医疗器械监督管理法规、规章构成刑事犯罪的。


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26、配伍题  (1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与（）
(2).执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对（）
(3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及（）
(4).执业药师对违反《药品管理法》及（）

A．药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
B．国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策 
C．有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级 
D．判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理


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27、单项选择题  深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有（）年以上药品经营质量管理工作经验

A.1
B.2
C.3
D.4


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28、比较题  (1).医药工业环境保护标准属于（）
(2).技术指标高于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）
(3).技术指标低于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）
(4).医药行业节约能源、资源标准属于（）

A.强制性标准 
B.推荐性标淮 
C.两者都是 
D.两者都不是


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29、单项选择题  应当对购进药品质量负责的是（）。

A.药品零售企业的主要负责人
B.药品零售企业的法人
C.药品零售企业的质量负责人
D.药品零售企业的质量管理负责人


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30、配伍题  (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属（）
(2).属于事前管理，包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是（）
(3).又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》（）
(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )

A.执业药师注册资格认证 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师监督查处


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31、配伍题  (1).开办药品生产企业需要
(2).开办药品零售企业需要
(3).医疗机构必须配备
(4).开办药品批发企业需要

A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.工程技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要


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32、判断题  地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》


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33、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营生物制品的企业，应配备容积为（）以上的冷藏设备？

A.0.5立方米
B.0.25立方米
C.0.15立方米
D.0.15升


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34、比较题  (1).执业药师注册有效期为()
(2).第二类精神药品处方保存期限为()
(3).麻醉药品处方保存期限为()
(4).《药品经营许可证》的有效期为（）

A.2年
B.3年
C.两者均是
D.两者均不是


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35、单项选择题  对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤消证书和证书失效之日（）后方可提出？

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月


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36、比较题  (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()
(2).从事药品购销单位或者个人，应当遵守()
(3).从事药品监督管理的单位或者个人，应当遵守()
(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()

A.《药品流通监督管理办法》
B.《处方管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是


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37、单项选择题  企业应定期对GSP实施情况进行内部评审，确保（）?

A.药品质量优良 
B.规范的贯彻落实
C.规范的实施
D.企业经营信誉


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38、单项选择题  新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必须调配时要经（）?

A.主管院长批准
B.药剂科主任批准
C.处方医师更正或重新签字
D.副主任医师以上人员签字


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39、配伍题  (1).药品零售企业未经批准不得（）。
(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得（）。
(3).药品零售企业购进药品应当（）。
(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定（）。

A.建立完整的购进记录
B.索取合法有效的购进票据
C.购进注射剂
D.购进第二类精神药品


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40、判断题  药师在执业活动中可以采用有奖销售等销售方式向公众促销甲类非处方药。


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41、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和（）变更？

A.经营方式
B.登记事项
C.地址
D.范围


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42、单项选择题  药品检验部门和验收组织应隶属于（）。

A.质量检验机构
B.生产管理机构
C.质量管理机构
D.质量控制机构


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43、判断题  对国内供应不足的药品，依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。


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44、单项选择题  执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()？

A.药学技术工作
B.医药专业工作
C.药学专业工作
D.临床药学工作


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45、单项选择题  在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量≤30家的，按（）比例抽查？

A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家


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46、单项选择题  零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。（）？

A.《药品经营企业许可证》
B.《营业执照》
C.与执业人员要求相符的执业证明
D.三者都要


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47、单项选择题  毒性西药品种中不包括?

A.毛果芸香碱
B.水杨酸毒扁豆碱
C.洋地黄毒苷
D.地西泮


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48、单项选择题  药师调剂处方时必须做到“四查”是指查（）。

A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性
B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量
C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性
D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性


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49、单项选择题  《处方管理办法》施行的时间是（）。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]


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50、单项选择题  国家基本药物的来源不是（）

A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品


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51、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品


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52、单项选择题  有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的，可以依法（）质量管理人员责?

A.减轻或从轻
B.免除
C.加重
D.特赦


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53、单项选择题  新药，是指未曾在中国（）上市销售的药品？

A.境内
B.领域内
C.境内外
D.领土内


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54、单项选择题  《药品经营质量管理规范》施行的时间是（）。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-9-15]


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55、单项选择题  可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括（）?

A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格
B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格
C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的
D.取得《药品经营许可证》后超过1个月（不足6个月）未申请GSP认证，仍然经营药品的


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56、单项选择题  列入国家药品标准的药品名称为药品（）？

A.通用名称
B.商品名称
C.专利名称
D.非专利名称


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57、单项选择题  有下列哪种情形的药品不是按假药论处？

A.被污染的
B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.超过有效期的


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58、配伍题  (1).常温库温度为（）
(2).冷库温度为（）
(3).阴凉库温度为（）
(4).药品经营企业库房湿度应保持在（）

A.2-10℃
B.≤20℃
C.0-30℃
D.45%-75%％


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59、判断题  处方一般不得超过7日用量。


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60、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定，药品零售企业的药品购进应当实行（）管理？

A.票据
B.分类
C.计算机
D.人工


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61、配伍题  （）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
（）应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
（）应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
（）购进和销售医疗机构配制的制剂。

A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时
B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
C.药品经营企业不得
D.药品零售企业销售药品时


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62、单项选择题  下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴（）？

A.经营方式变更
B.扩大经营范围
C.更换法人代表
D.增加注册资本


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63、单项选择题  GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。

A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范


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64、单项选择题  药品的首要特殊性是（）

A.竞争性
B.质量标准严格
C.专业技术性强
D.与人的生命健康相关


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65、单项选择题  药品零售企业可购进的药品为（）。

A.处方药
B.精神药品
C.麻醉药品
D.疫苗


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66、单项选择题  具有处方权的医师，正确的是指（）?

A.主任医师
B.执业医师和执业助理医师
C.执业医师
D.主治医师以上职称的


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67、配伍题  (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员（）
(2).药士（）
(3).药师（）
(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员（）

A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B.须凭医师处方调剂处方药品
C.从事处方调配工作
D.方可从事处方调剂工作


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68、配伍题  (1).（）依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
(2).（）以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。
(3).（）质量管理机构。
(4).（）按经营规模设立养护组织。

A.药品批发和零售连锁企业应按照
B.药品批发和零售连锁企业应
C.药品批发和零售连锁企业应设置
D.药品批发和零售连锁企业应建立


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69、判断题  企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。


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70、配伍题  (1).（）要求每月上报自查自纠报告。
(2).（）要求企业进行整改,提交书面整改报告。
(3).（）要求每季度上报自查自纠报告。
(4).（）要求评定周期内至少安排4次整改情况检查,及时公示其违法记录和信用等级。

A.被评定为严重失信等级的企业
B.被评定为失信等级的企业
C.被评定为警示等级的企业
D.被评定为守信等级的企业


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71、单项选择题  GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）?

A.总进货批数的规定比例
B.规定要求 
C.相对比例要求
D.能确定药品质量的比例


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72、判断题  药士负责处方的审核及监督调配。


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73、单项选择题  药物临床试验机构必须执行()。

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》


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74、单项选择题  新药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及？

A.疗效的宣传
B.医疗用语
C.表示功效的用语
D.药品的宣传


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75、比较题  (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()
(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()
(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()
(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()

A.企业登记注册基本信息
B.企业药学技术人员基本信息
C.两者均是
D.两者均不是


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76、单项选择题  拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的（）？

A.说明书
B.包装盒
C.标签
D.形式


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77、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是（）。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2006-11-1]
D.[2007-5-1]


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78、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（）？

A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理


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79、单项选择题  第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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80、配伍题  (1).新药上市后监测是
(2).治疗作用确证阶段是
(3).人体安全性初步评价阶段是
(4).治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验


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81、配伍题  (1).药品与非药品要（）
(2).处方药与ＯＴＣ药品要( )
(3).内服药与外用药要( )
(4).特殊药品要( )

A．分开存放 
B．分柜摆放 
C．专柜存放
D．混合存放


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82、单项选择题  从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）?

A.10年
B.8年
C.5年内
D.终身


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83、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良反应.

A.4
B.5
C.6
D.7


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84、比较题  (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的，应如何处罚（）
(2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品，应如何处罚（）
(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品，应如何处罚（）
(4).销售劣药的处罚包括（）

A.没收违法销售的药品和违法所得
B.处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
C.两者均是
D.两者均不是


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85、单项选择题  药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的（）？

A.合理性
B.完整性
C.合法性
D.整齐性


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86、问答题  简述认证过程。 申请：


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87、配伍题  (1).（）指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。
(2).（）是指药品批发和药品零售。
(3).（）是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。
(4).（）是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。

A.药品经营方式
B.药品认证
C.药品经营范围
D.药品合格证明和其他标识


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88、单项选择题  大型药品零售企业的营业场所和仓库，面积不应低于（）。

A.营业场所150平方米，仓库50平方米
B.营业场所100平方米，仓库40平方米
C.营业场所100平方米，仓库30平方米
D.营业场所100平方米，仓库20平方米


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89、单项选择题  以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年


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90、比较题  (1).在医院内收购药品的行为，应（）
(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药，应（）
(3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告，应如何处罚（）
(4).出租药品生产许可证的，应如何处罚（）

A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是


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91、单项选择题  生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求?

A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求


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92、单项选择题  化学药品的名称一般不包括（）

A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.中文名


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93、单项选择题  药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。

A.半年
B.一年
C.二年
D.三年


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94、配伍题  (1).（）是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
(2).（）是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
(3).（）是指未曾在中国境内上市销售的药品。
(4).（）是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

A.非处方药
B.医疗机构制剂
C.处方药
D.新药


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95、单项选择题  AUC的基本功能是产生鉴权三参数组（RAND、SRES、Kc），其中RAND由随机数发生器产生，下列关于参数Kc、SRES描述正确是（）

A、Kc由RAND和Ki用A8算法得出，SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
B、Kc由RAND和Ki用A3算法得出，SRES由RAND和Ki由A8算法得出。
C、Kc由RAND和Ki用A5算法得出，SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
D、Kc由RAND和Ki用A3算法得出，SRES由RAND和Ki由A5算法得出。


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96、单项选择题  企业和药师的信用等级分为9分时，信用等级为（）。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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97、单项选择题  除治疗需要外，医师不得开具（）。

A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.特殊管理药品处方


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98、比较题  (1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则（）
(2).负责药品不良反应的监测（）
(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准（）
(4).审批药品广告（）

A.安全监管司的职责 
B.市场监督司的职责 
C.两者均是 
D.两者均不是


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99、单项选择题  企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）?

A.签订进货合同明确质量条款
B.首营品种的合法性和质量基本情况
C.应有合法票据，并按规定建立购进记录
D.药品品种的经济利润


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100、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师，拟聘药品零售企业应当为其办理（），持证上岗？

A.健康证
B.GSP证
C.上岗证
D.执业证


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101、单项选择题  《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师，是指（）。

A.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称的药学技术人员 
B.具有执业药师资格以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 
C.具有药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 
D.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员


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102、判断题  首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。


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103、比较题  (1).《药品生产许可证》的有效期为（）
(2).《药品经营许可证》的有效期为（）
(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（）
(4).普通处方保存期限为（）

A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是


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104、多项选择题  以下哪些票据有安全线？（）

A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票


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105、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于（）。

A.深圳市药品零售企业购进药品
B.深圳市药品批发企业购进药品
C.深圳市经营药品零售企业购进药品
D.深圳市经营药品的专营企业购进药品


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106、单项选择题  关于麻醉药品管理属主管药师职责的是（）

A.严格管理麻醉药品
B.制定麻醉药品管理规定
C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定
D.亲自检查麻醉药品的使用和管理


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107、配伍题  (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）
(2).国家实行药品不良反应的（）
(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）
(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）

A.药品不良反应 
B.报告制度 
C.越级报告 
D.监测统计资料


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108、比较题  (1).（）满分为：10分
(2).（）等级的提升，不受所在企业的信用等级状况的限制
(3).公众可以直接查阅（）信息
(4).市药品监督管理部门负责采集（）信息

A.药品零售企业信用
B.药师信用
C.两者均是
D.两者均不是


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109、判断题  待发药品库色标管理为黄色。


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110、判断题  药品零售企业从事质量管理和工作的人员可以在其他企业兼职。


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111、单项选择题  《国家基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是（）

A.中药材
B.血液制品
C.中药饮片
D.中成药


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112、单项选择题  母猪选择最安静的时间分娩，一般多在（）以后，特别是在夜间。

A、早上8点
B、上午10点
C、中午12点
D、下午2点


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113、判断题  药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。


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114、单项选择题  企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关（）？

A.变更
B.换证
C.缴销
D.吊销


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115、比较题  (1).生产、经营具有垄断性的药品属于
(2).国家基本医疗保险甲类药品属于
(3).国家基本医疗保险乙类药品属于
(4).医疗机构制剂属于

A.政府定价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是


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116、单项选择题  信息是（）。

A.对数据的解释，反映了事物（事件）的客观规律
B.客观实体属性的反映
C.各种消息的汇总
D.信息就是知识


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117、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告

A.5
B.10
C.15
D.20


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118、配伍题  (1).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者，药师应向其（）
(2).药师向消费者交付药品时，应按照药品说明书或处方用法（）
(3).药师销售处方药时应（）
(4).药师调配处方药时应进行（）

A．提出就诊建议 
B．认真审核处方 
C．登记并签字盖章 
D．进行用药交代与指导


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119、单项选择题  药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立()。

A.考核制度
B.检查评比制度
C.档案
D.长期制度


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120、配伍题  (1).急诊处方有效期是
(2).急诊处方限量是
(3).急诊处方保存期是
(4).二类精神药品每次处方限量是

A.1年
B.当天
C.3天
D.7天


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121、单项选择题  医疗机构配制制剂必须依法取得？

A.医疗机构配制许可证
B.制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构制剂许可证 


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122、配伍题  (1).精神药品标记的颜色是（）
(2).外用药品标记的颜色是（）
(3).医疗用毒性药品标记的颜色是（）
(4).放射性药品标记的颜色是（）

A.绿、白
B.红、白
C.黑、白 
D.蓝、白


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123、判断题  开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。


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124、单项选择题  负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是（）

A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门


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125、比较题  (1).医疗单位制剂室必须取得（）
(2).中外合资的药品生产企业必须取得（）
(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得（）
(4).中药饮片加工生产企业必须取得（）

A.《药品生产企业许可证》 
B.《药品经营企业许可证》 
C．两者均需要 
D．两者均不需要


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126、单项选择题  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年


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127、比较题  (1).主任药师属于（）
(2).主管药师属于（）
(3).药士属于（）
(4).取得驻店药师资格证并经注册者属于（）

A.药学技术人员
B.执业药师
C.两者均是
D.两者均不是


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128、单项选择题  除治疗需要外，医师不得开具（）。

A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.精神药品处方


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129、单项选择题  对疗效不确切，不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当()？

A.进行再评价
B.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
C.撤消其进口药品注册证书
D.撤消其批准文号


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130、单项选择题  《药品生产许可证》应当标明（）？

A.生产范围
B.有效期和生产范围
C.有效期
D.有效期和生产品种


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131、填空题  任何单位和个人不得（）。


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132、单项选择题  未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)（）。

A.购进药品质量承担责任
B.全部购进药品质量承担责任
C.购进的部分药品质量承担责任
D.购进药品质量承担部分责任


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133、配伍题  (1).放射性药品标签颜色是（）
(2).毒性药品标签颜色是（）
(3).麻醉药品标签颜色是（）
(4).精神药品标签颜色是（）

A.蓝底白字
B.白绿相间
C.黑底白字
D.红黄相间


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134、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是?

A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]


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135、判断题  药品生产企业生产的经检验不合格的药品，可以采取降价或者以次品、等外品方法出厂销售。


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136、单项选择题  新药是指（）

A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品


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137、判断题  执业药师必须遵守职业道德，忠于职守。


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138、单项选择题  被评为警示、失信、严重失信级别的药师，在考核期间无违法违规的行为记录，考核期届满后（）?

A.应恢复为守信级别
B.应恢复为高一个级别
C.1年才可恢复为守信级别
D.2年才可恢复为守信级别


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139、配伍题  (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任（）
(2).审批药品说明书（）
(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为（）
(4).负责提供国家药品标准品、对照品（）

A.食品药品监督管理局 
B.司法部门 
C.中国药品生物制品检定所 
D.工商行政管理部门


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140、判断题  经营药品必须具有《药品经营许可证》。


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141、单项选择题  下列哪种情况不属于假药的范围（）？

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
D.超过有效期的药品。


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142、判断题  药品必须符合国家药品标准。


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143、单项选择题  药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）年？

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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144、单项选择题  《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合（）部门规定的条件？

A.国务院药品监督管理
B.省级食品药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门


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145、判断题  药品零售连锁企业可以不设置配货场所。


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146、配伍题  (1).药品零售企业必须建立真实完整的（）
(2).从事药品经营,必须具有( )
(3).向工商部门申请办理的是（）
(4).药品批发企业必须建有真实，完整的（）

Ａ．营业执照
Ｂ．药品购销记录
Ｃ．《药品经营许可证》、ＧＳＰ认证证书和营业执照
Ｄ．药品购进记录 


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147、单项选择题  不得委托生产的药品是（）。

A.抗生素
B.中成药
C.血液制品
D.麻醉药品


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148、比较题  (1).不得检出活螨的是（）
(2).允许限量检出霉菌的是（）
(3).暂不进行限度要求的是（）
(4).不得检出大肠杆菌的是（）

A．中药口服药品 
B．生化药口服药品 
C．两者均是 
D．两者均不是


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149、判断题  对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号。


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150、配伍题  (1).生产劣药情节严重的直接主管人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。
(2).违反药品广告的管理规定，被撤消药品广告批准文号，（）内不受理该品种的广告审批申请。
(3).销售假药的直接责任人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。
(4).药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法，情节严重的（）内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。

A.一年
B.三年
C.五年
D.十年


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151、单项选择题  药品注册管理的内容不包括（）

A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品价格


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152、单项选择题  开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的（）?

A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备


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153、比较题  (1).指导药品生产企业进行产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重复生产的问题（）
(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查（）
(3).凡药品生产企业承包给个人的，逾期不自查纠正，要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分（）
(4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案（）

A.卫生行政部门负责 
B.药品生产经营行业主管部门负责 
C.两者均负责 
D.两者均不负责


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154、判断题  取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。


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155、单项选择题  药品经营企业每年应组织（）的人员进行健康检查，并建立健康档案？

A.企业检验药品
B.企业销售药品
C.直接接触药品
D.企业采购药品


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156、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地（）？

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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157、判断题  国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。


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158、单项选择题  申请GSP认证的药品经营企业，应在申请认证前()个月内，无因违规经营造成的经销假劣药品问题？

A.[3]
B.[6]
C.[9]
D.[12]


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159、单项选择题  冷库的温度为（）？

A.2-10℃
B.≤10℃
C.≤20℃
D.2-8℃


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160、配伍题  (1).独立处方（）
(2).协作配方（）
(3).配方时（）
(4).复核时（）

A.是指收方、配方、核对、发药均有一人完成 
B.是指一人负责收方、配方，另一人负责核对、发药 
C.按处方书写的顺序取药，注意处方内容和配发药品德一致性 
D.遵循处方调配制度中的“三查七对”原则


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161、单项选择题  处方一般不得超过()日用量；急诊处方一般不得超过3日用量？

A.[4]
B.[5]
C.[6]
D.[7]


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162、单项选择题  医疗机构配制的制剂，应当是（）？

A.市场供应不足的品种
B.市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种


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163、单项选择题  不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（）

A.发现药品不良反应报告而未报告
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料


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164、判断题  医疗机构配制的制剂，可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。


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165、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()？

A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动


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166、配伍题  (1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（）
(2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期（）
(3).执业药师注册有效期为（）
(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）

A．1年 
B．2年 
C．3年 
D．5年


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167、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格，一般项目不合格不超过（），结果评定为通过；否则为不通过？

A.1项
B.2项
C.3项
D.4项


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168、单项选择题  零售连锁门店的药品供货企业档案（）?

A.可以由总部统一建立
B.只能由总部统一建立
C.必须自行独立建立
D.由供货企业建立


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169、比较题  (1).（）负责GSP认证工作
(2).《保健食品经营企业卫生许可证》换证由（）负责
(3).（）负责全国执业药师资格考试的命题
(4).（）负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是


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170、配伍题  (1).执业药师资格实行()
(2).国家实行执业药师()
(3).执业药师实行继续教育()
(4).《执业药师资格证书》在全国范围内()

A．有效 
B．登记制度 
C．资格制度 
D．注册制度


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171、单项选择题  药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的，不包括（）?

A.质量管理人员
B.药品检验人员
C.收银员
D.验收人员


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172、单项选择题  药品经营企业签订进货合同应明确（）。

A.质量验收条款
B.质量要求
C.质量条款
D.质量标准


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173、名词解释  物流


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174、判断题  对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人，单张处方限量为1天常用量。


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175、单项选择题  以下证号有效期不为5年的是（）?

A.药品批准文号
B.执业药师注册证
C.药品经营许可证
D.进口药品注册证


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176、单项选择题  对退货的药品正确处理的办法是（）。

A.拒绝入库
B.放入退货专用库
C.直接放入待验品库
D.直接放入合格品库


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177、判断题  药品批发企业应按规定建立药品销售记录。


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178、单项选择题  麻醉药品处方保存期限为（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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179、多项选择题  质量具有（）。

A.广义性
B.时效性
C.相对性
D.差异性


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180、比较题  (1).连续使用易产生依赖性的药品是（）
(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是（）
(3).可以进行广告宣传的药品是（）
(4).临床使用时有处方限量的药品是（）

A.麻醉药品 
B.第二类精神药品 
C.两者均是 
D.两者均不是


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181、单项选择题  不符合药师基本要求的是（）。

A.取得药师资格
B.身体健康
C.熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范
D.遵纪守法,品行良好


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182、判断题  甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品，这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零。


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183、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。


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184、判断题  连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。


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185、单项选择题  中药饮片必须按照（）炮制？

A.地方药品标准
B.省级炮制规范
C.国家药品标准
D.国家药品标准或省级炮制规范


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186、比较题  (1).连续使用产生依赖性的药品是
(2).不能进行广告宣传的是
(3).处方颜色为粉红色的是
(4).临床使用有处方限量的是

A.麻醉药品
B.第2类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是


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187、判断题  药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。


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188、单项选择题  关于药品零售企业信用登记说法错误的是（）?

A.分为：守信、警示、失信、严重失信四级
B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定
C.以年度为评定周期
D.信用信息有错误可向省级药监部门提出，确认属实后应予以更正


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189、单项选择题  药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者（）、用法和用量的物质？

A.功能主治
B.生产企业
C.禁忌
D.用途


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190、单项选择题  执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为()？

A.职业纪律
B.基本准则
C.要求
D.基本条件


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191、配伍题  (1).对药品广告进行监督查处是（）
(2).依法参与特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是（）
(3).对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是（）
(4).对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效是（）

A.药品监督管理部门的职能 
B.工商行政管理部门的职能 
C.公安部门的职能 
D.劳动与社会保障部门的职能


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192、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（）？

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证
B.查封扣押
C.立即停止生产、经营使用
D.予以淘汰


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193、单项选择题  法律是指？

A.具有最高法律效力的规范性文件
B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件
C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件
D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件 


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194、单项选择题  （）是错误的

A、媒体计划确定后，成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度


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195、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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196、单项选择题  药品零售企业采取多种形式发展连锁经营，下列哪一项不是（）

A.购并
B.加盟
C.联合
D.个体


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197、判断题  药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。


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198、判断题  禁止非法收购药品。


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199、判断题  执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。


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200、单项选择题  GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）

A.总进货批数的规定比例
B.能确定药品质量的比例
C.规定要求
D.相对比例要求


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201、配伍题  (1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有（）
(2).GSP要求，企业负责人中应有负责质量管理工作的人员，并具有（）
(3).GSP要求，企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，并具有（）
(4).GSP要求，企业质量管理机构的负责人，要能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题，应是（）

A．专业技术职称 
B．药学专业技术职称 
C．执业药师或具有相应的药学专业技术职称 
D．相应的药学专业技术职称


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202、单项选择题  《药品经营许可证》有效期为（）年？

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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203、单项选择题  发布药品广告的电视台属于?

A.广告经营者
B.广告发布者
C.广告主
D.广告受众 


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204、单项选择题  零售企业销售甲类非处方必须具备（）?

A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员
B.执业药师或药师以上专业人员
C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员
D.主管药师


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205、单项选择题  除向患者提供所用药品的价格清单外，医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容？

A.其常用药品的价格
B.其贵重药品的价格
C.其进口药品的价格
D.其所有药品的价格


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206、单项选择题  大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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207、判断题  药品零售连锁门店不得独立购进药品。


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208、单项选择题  药品广告不得利用（）、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明？

A.明星
B.杂志
C.国家机关
D.报纸


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209、比较题  (1).中药材中提取的有效成分及其制剂是（）
(2).中药材新的药用部位及其制剂是（）
(3).以中药为主的中西药复方制剂是（）
(4).经批准后必须试产两年（）

A.中药第一类新药 
B.中药第二类新药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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210、单项选择题  医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）？

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权
D.注意保护药师的合法权益


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211、单项选择题  我国具有最高法律效力的一部药品标准是（）

A.中国医院制剂的规范
B.中华人民共和国药典
C.中国生物制品规程
D.中药饮片炮制规范


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212、单项选择题  被评为警示、失信、严重失信级别的药师，考核期间无违法违规行为记录，考核期届满后，应当恢复为（）级别？

A.守法
B.一般
C.守信
D.良好


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213、单项选择题  不可从事药品发药工作的人员为（）。

A.主任药师
B.主管药师
C.药师
D.药士


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214、配伍题  (1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于（）
(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是( )
(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于（）
(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( )

A．大型企业 
B．中型企业 
C．小型企业 
D．首营企业


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215、单项选择题  开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为（）?

A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站
B.深圳市食品药品监督管理局
C.深圳市卫生局
D.深圳市工商局


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216、单项选择题  国家鼓励研究和创制什么（）

A.新药 
B.中药 
C.仿制药 
D.化学药


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217、判断题  药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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218、判断题  处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。


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219、比较题  (1).深圳市企业和药师的信用等级分满分（）。
(2).深圳市企业和药师的信用等级分（）为守信。
(3).深圳市企业和药师的信用等级分（）为警示。
(4).深圳市企业和药师的信用等级分（）为失信。

A．10分 
B．8-9分 
C．两者均是 
D．两者均不是


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220、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益，情节严重的，由（）。

A.吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》


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221、单项选择题  处方药只准在（）进行广告宣传？

A.电视上
B.杂志上
C.专业性医药报刊
D.主流媒体


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222、判断题  药品抽查检验，必须收取费用。


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223、单项选择题  医疗机构购进药品，必须建立并执行（）。

A.进货检查制度
B.验收检查制度
C.进货检查验收制度
D.质量验收制度


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224、单项选择题  负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是（）。

A.国务院药品监督管理局
B.卫生部
C.省级卫生行政部门
D.县级以上地方卫生行政部门


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225、单项选择题  执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的()。

A.药学专业人员
B.医药技术人员
C.药剂专业人员
D.药学技术人员


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226、判断题  药品零售企业的营业场所、仓库、办公生活等区域不应分开。


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227、单项选择题  中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写()

A.规范名称
B.正确名称
C.正名正字
D.通用名称 


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228、单项选择题  新《药品管理法》第六十四条规定，药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当（）?

A.回避 
B.密封
C.保密
D.签字以示负责


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229、单项选择题  药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）？

A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色


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230、比较题  (1).药品零售企业销售药品时，未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的（）
(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的（）
(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的（）
(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的（）

A．处一千元以下罚款 
B．处一万元以上三万元以下罚款 
C．两者均是 
D．两者均不是


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231、判断题  药师对不规范的处方或不能判定其合法性的处方，可以拒绝调配。


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232、比较题  (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）
(2).“三证”的有效期是（）
(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）
(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）

A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可


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233、单项选择题  下列关于处方书写错误的是（）？

A.开具处方后的空白处应留白
B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重
C.开具西药、中成药处方，每一种药品应另起一行，每张处方不得超过5种药品
D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致，特殊情况可以不注明临床诊断。


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234、判断题  在我国境内，除从事药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人外，从事药品监督管理的单位或者个人也必须遵守《中华人民共和国药品管理法》.


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235、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）要求？

A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用


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236、单项选择题  药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记？

A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]


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237、单项选择题  药品不良反应监测专业机构的人员应由（）

A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任
D.医学、药学及有关专业的技术人员组成


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238、单项选择题  施工用电焊机一次线宜不大于（）。

A、3m
B、5m
C、8m
D、10m


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239、配伍题  (1).（）建立并执行进货检查验收制度。
(2).（）有真实完整的购销记录。
(3).（）标明产地。
(4).（）执行检查制度。

A.药品入库和出库必须
B.药品经营企业销售中药材，必须
C.药品经营企业购销药品，必须
D.药品经营企业购进药品，必须


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240、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积（）。

A.不小于50平方米
B.不小于100平方米
C.不小于150平方米
D.不小于250平方米


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241、配伍题  (1).退货药品库（区）为（）。
(2).不合格药品库（区）为（）。
(3).合格药品库（区）为（）。
(4).待发药品库（区）为（）。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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242、单项选择题  下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为（）？

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的
D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的


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243、单项选择题  下列不属于执业药师注销的情形为：（）?

A.告探亲长假不在岗
B.死亡或被宣告失踪
C.受刑事处罚
D.受取消执业资格处分


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244、单项选择题  （）负责处方药与非处方药分类管理办法的制定？

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.全国人民代表大会
D.国务院


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245、比较题  (1).国家对（）实行分类管理
(2).持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以销售
(3).边远的城乡集市贸易市场可以设点并在批准经营的药品范围内销售（）
(4).（）可以采用开架自选的销售方式

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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246、单项选择题  药品零售企业经批准可以购进的药品是（）。

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品


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247、单项选择题  医疗机构配制的制剂，必须取得（）。

A.药品批准文号后，方可配制
B.新药证书后，方可配制
C.制剂批准文号后，方可配制
D.制剂批文后，方可配制


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248、单项选择题  药品经营企业仓库的各库（区）均应设有()。

A.药品类别标志
B.明显标志
C.库存类别标志
D.出入库路线标志


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249、单项选择题  为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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250、比较题  (1).医疗机构制剂经（）批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用
(2).药物的临床试验申请须经（）批准
(3).《医疗机构的执业许可证》由（）颁发
(4).《医药产品注册证》由（）颁发

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均可
D.两者均不可


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251、判断题  对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。


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252、单项选择题  药品经营企业编制购货计划时应以（）作为重要依据，并有质量管理机构人员参加？

A.药品价格
B.药品质量
C.药品产地
D.药品成分


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253、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号前，可以生产该药品。


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254、单项选择题  建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀，形成流体为（）传热方式。

A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递


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255、配伍题  (1).药品经营企业购进药品，必须（）。
(2).药品经营企业购销药品，必须（）。
(3).药品入库和出库必须（）。
(4).药品经营企业必须（）。

A.制定和执行药品保管制度
B.建立并执行进货检查验收制度
C.有真实完整的购销记录
D.执行检查制度


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256、单项选择题  下列哪种情形的药品不是按劣药论处？

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.超过有效期的


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257、配伍题  (1).（）直接接触药品的包装的标签。
(2).（）药品包装上印有或者贴有的内容。
(3).（）药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。
(4).（）内标签以外的其他包装的标签。

A.药品的标签是指
B.药品内标签是指
C.药品外标签是指
D.药品内标签至少应当标注


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258、配伍题  (1).中药提取物的一个批号为（）
(2).片剂的一个批号为（）
(3).液体制剂的一个批号为（）
(4).粉针剂的一个批号为（）

A.同一台混合设备的一次混合量 
B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品 
C.经最后混合质量均一的一次混合量 
D.同一批原料在同一天分装的产品


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259、单项选择题  《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是（）

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》


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260、单项选择题  企业对直接接触药品人员应（）进行一次全面体检?

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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261、配伍题  (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应（）
(2).擅自委托或接受药品生产的，对委托方和受托方均应（）
(3).未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()
(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应（）

A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处 
D.按销售劣药论处


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262、单项选择题  药品经营企业（）。

A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药


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263、单项选择题  深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括（）?

A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发
B.药品经营行业从业人员上岗
C.药品进口备案
D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证


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264、单项选择题  S/R表示（）。

A、冠根比
B、茎根比
C、花叶比
D、花果比


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265、单项选择题  医疗机构配制的制剂（）？

A.可在市场销售
B.可以发布广告
C.可以变相销售
D.经批准可在医疗机构之间调剂使用


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266、单项选择题  非处方药的标签、说明书必须经（）批准？

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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267、配伍题  (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品（）
(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是（）
(3).未在中国境内上市销售的药品属于（）
(4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品（）

A.新药 
B.城镇职工基本医疗保险药品 
C.非处方药 
D.处方药


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268、判断题  药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。


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269、判断题  检查验收时发现购进药品包装或者标签不完整的,不予购进。


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270、单项选择题  《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）?

A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求


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271、单项选择题  新《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）?

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用
D.进行再评价


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272、单项选择题  非处方药广告的忠告语是（）?

A.请遵守医嘱使用
B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用
C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
D.注意：过量使用本品有害健康


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273、单项选择题  处方的法定概念是（）?

A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。


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274、单项选择题  国家基本药物的遴选原则是（）

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主


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275、判断题  药品经营企业禁止在订货会上现货销售药品。


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276、判断题  经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。


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277、单项选择题  按假药论处的是（）？

A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.其他不符合药品标准规定的药品
C.被污染的
D.不注明或者更改生产批号的


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278、单项选择题  国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行()？

A.[1985-3-17]
B.[1995-4-10]
C.[2000-7-1]
D.[1988-6-30]


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279、单项选择题  药品生产企业委托生产药品（）

A.由国家药品监督管理部门审批
B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批


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280、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定？

A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日


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281、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?

A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药


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282、配伍题  (1).中药饮片处方的书写（）
(2).药品剂量与数量（）
(3).中药饮片的处方应（）
(4).西药和中成药处方（）

A.应单独开具
B.可以分别开具也可以共用一张处方
C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D.一律用阿拉伯数字书写


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283、单项选择题  药师在完成处方调剂后，应当在处方上（）？

A.记录
B.划价
C.签名
D.编号


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284、配伍题  (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为（）
(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为（）
(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为（）
(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为（）

A.GLP 
B.GUP 
C.GEP 
D.GRP


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285、判断题  医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。


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286、配伍题  (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有
(2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有
(3).进口药品必须持有
(4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售，必须持有

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》 


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287、单项选择题  负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）

A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理


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288、单项选择题  信用信息档案不包括（）?

A.企业药学技术人员基本信息
B.药品零售企业的交易信息
C.企业登记注册的基本信息
D.药师信用等级评定信息


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289、单项选择题  《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行？

A.分类管理 
B.色标管理 
C.控制管理 
D.标准管理 


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290、比较题  (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于（）
(2).卫生部批准的新药收载于（）
(3).临床必需的验方、制剂收载于（）
(4).地区性民间使用药材的标准收载于（）

A.中国药典 
B.卫生部药品标准 
C.两者均是 
D.两者均不是


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291、配伍题  根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交于他人使用，体现了()
(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求，体现了()
(3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务，体现了()
(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务，体现了()

A.救死扶伤，不辱使命 
B.尊重患者，平等相待 
C.依法执业，质量第一 
D.尊重同仁，密切协作


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292、单项选择题  医疗机构制剂的调剂使用需经?

A.省级卫生厅批准
B.国家食品药品监督管理局批准
C.国家卫生部批准
D.医疗机构药事管理委员会批准 


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293、单项选择题  不属于药师主要职责的是（）。

A.负责药品零售企业药品质量管理
B.核准医师处方
C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配
D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间


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294、单项选择题  零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?

A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂


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295、比较题  (1).（）不能在市场上销售
(2).可以在商超销售（）
(3).可以在医疗机构中凭处方购买到（）
(4).（）禁止发布广告

A.医疗机构制剂
B.乙类非处方药
C.两者均可
D.两者均不可


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296、单项选择题  负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是（）。

A.县药品监督管理部门
B.市药品监督管理部门
C.广东省药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门


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297、单项选择题  对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究()？

A.企业人事经理的责任
B.企业质量经理的责任
C.单位主要领导人的责任
D.单位负责人的责任


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298、单项选择题  第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为（）?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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299、单项选择题  药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的（）？

A.[1%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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300、判断题  药品应按规定的储存要求专库、分类存放。


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