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深圳药师上岗能力测试：法律法规类（公共）测试题（题库版）
2023-07-03 02:23:17 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、判断题  药品经营企业退货记录需要保存一年。


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2、单项选择题  

属于（）。

A.酚类
B.醌类
C.醛类
D.杂环化合物


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3、单项选择题  《药品经营质量管理规范》的实施日期（）？

A.[1999-6-18]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2000-1-1]


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4、比较题  (1).（）是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则
(2).（）是药品批发企业质量管理的基本准则
(3).（）是药品生产企业质量管理的基本准则
(4).（）是药品零售企业质量管理的基本准则

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.两者均是
D.两者均不是


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5、单项选择题  个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市()？

A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告
B.卫生厅（局）报告
C.政府有关部门报告
D.药品检验所报告


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6、配伍题  (1).GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的直接评定为（）
(2).GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格，存在一般项目缺陷，且不合格率不足30%的直接评定为（）
(3).GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的直接评定为（）
(4).药品零售企业及药师信用等级分为（）、警示等级、失信等级和严重失信等级四类

A．严重失信等级 
B．失信等级 
C．警示登记 
D．守信等级


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7、单项选择题  新药是指（）

A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品


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8、单项选择题  某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()？

A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款


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9、单项选择题  企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）?

A.签订进货合同明确质量条款
B.首营品种的合法性和质量基本情况
C.应有合法票据，并按规定建立购进记录
D.药品品种的经济利润


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10、配伍题  (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更属于（）
(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移（）
(3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的（）
(4).质量负责人的变更属于（）

A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书


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11、单项选择题  不符合药师基本要求的是（）。

A.取得药师资格
B.身体健康
C.熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范
D.遵纪守法,品行良好


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12、判断题  医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。


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13、单项选择题  国家鼓励和保护报告药品不良反应的()？

A.单位和个人
B.医生
C.患者
D.药品不良反应监测专业机构和工作人员


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14、单项选择题  以下说法正确的是（）。

A.局域网访问Internet不需要ISP
B.拨号速度比局域网要快
C.局域网双绞线传输距离可以达到1000米
D.以上都不正确


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15、单项选择题  处方一般不得超过（）。

A.2日用量
B.3日用量
C.7日用量
D.10日用量


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16、配伍题  (1).药物临床试验机构资格的认定办法由（）共同制定。
(2).（）负责国家药品标准的制定和修订。
(3).（）负责标定国家药品标准品、对照品。
(4).地区性民间习用药材的管理办法由（）制定。

A．国务院药品监督管理部门药典委员会 
B．国务院药品监督管理部门的药品检验机构 
C．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门 
D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门


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17、配伍题  (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为（）
(2).急诊处方印刷用纸的颜色为（）
(3).儿科处方印刷用纸的颜色为（）
(4).普通处方印刷用纸的颜色为（）

A.淡红色 
B.淡绿色 
C.白色 
D.淡黄色


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18、单项选择题  GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（）名GSP认证检查员组成现场检查组？

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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19、判断题  药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。


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20、配伍题  (1).放射性药品标签颜色是（）
(2).毒性药品标签颜色是（）
(3).麻醉药品标签颜色是（）
(4).精神药品标签颜色是（）

A.蓝底白字
B.白绿相间
C.黑底白字
D.红黄相间


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21、判断题  药品经营企业销售中药材，可以不标明产地。


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22、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地（）。

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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23、单项选择题  处方药的广告宣传只准在()？

A.专业性医药报刊进行 
B.医药学术刊物进行
C.医疗机构内进行
D.医药专业会议进行


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24、单项选择题  《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品（）。

A.使用及监督管理的单位或者个人
B.经营及监督管理的单位或者个人
C.生产及监督管理的单位或者个人
D.购销及监督管理的单位或者个人


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25、单项选择题  药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时（）？

A.修改
B.提出申请
C.报废
D.销毁


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26、单项选择题  《药品管理法实施条例》施行的时间是（）。

A.[2001-2-28]
B.[2001-12-1]
C.[2002-8-4]
D.[2002-9-15]


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27、单项选择题  凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。

A.必备条件之一
B.首要条件之一
C.基本条件之一
D.根本条件之一


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28、单项选择题  负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）

A.国家药典委员会 
B.中国药品生物制品检定所 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心


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29、判断题  药品批发企业应按规定建立药品销售记录。


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30、单项选择题  第二类精神药品处方右上角标注“精二”，印刷用纸为（）?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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31、比较题  (1).文字表述应当形象生动的是（）
(2).应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）
(3).（）是指药品包装上印有或者贴有的内容。
(4).对贮藏有特殊要求的药品，应当在（）的醒目位置注明。

A．药品说明书 
B．药品标签 
C．两者均是 
D．两者均不是


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32、单项选择题  第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。

A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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33、单项选择题  《处方管理办法》施行的时间是（）。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]


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34、单项选择题  消费者在购买使用商品和接受服务时，不应享有的权利（）?

A.人身财产安全权
B.自主选择权
C.知悉厂家成本信息权利
D.公平交易权


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35、比较题  (1).坚持质量第一的原则（）
(2).法制化与科学化高度统一的原则（）
(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制（）
(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则（）

A.药品质量监督管理的原则 
B.药品标准制定的原则 
C.两者均是 
D.两者均不是


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36、判断题  待发药品库色标管理为黄色。


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37、单项选择题  下列不是划分处方药与非处方药依据的是（）？

A.品种、规格
B.适应症
C.剂量与给药途径
D.副作用


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38、配伍题  (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的，必须坚决()
(2).对国家已批准设立的中药材专业市场，违反规定，不符合标准的一律停业整顿，整顿不合格的坚决()
(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决()
(4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()

A．依法予以取缔 
B．依法取缔和查处 
C．予以关闭 
D．依法予以查处


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39、单项选择题  药品生产企业可以从事的销售活动是？

A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动
C.在本地代销其他企业生产的药品
D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品 


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40、单项选择题  关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是（）?

A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外
B.药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地
C.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准


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41、单项选择题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问，指导消费者正确选购（）？

A.非处方药
B.处方药
C.原料药
D.中成药


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42、问答题  集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件？


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43、单项选择题  当事人对药品检验结果有异议申请复验的，不正确的是（）?

A.由当事人再提供复验的样品
B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书
C.复验结论与原检验结论一致的，由当事人支付检验费用
D.预先支付药品检验费用


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44、单项选择题  下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志？

A.麻醉药品
B.抗生素
C.外用药品
D.非处方药


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45、单项选择题  药品不良反应监测专业机构的人员应由（）

A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任
D.医学、药学及有关专业的技术人员组成


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46、配伍题  (1).麻醉药品处方保存期限为
(2).一类精神药品处方保存期限为
(3).毒性药品处方保存期限为
(4).普通药品处方的保存期限为

A．1年
B．2年
C．3年
D．5年 


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47、单项选择题  药品经营企业不得（）。

A.购进医疗机构配制的制剂
B.销售医疗机构配制的制剂
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.不得购进药品生产企业生产的药品


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48、单项选择题  通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任？

A.药师或中药师专业技术职务
B.工程师或相当于工程师药专业技术职务
C.药房或药局副主任（含）以上职务
D.主管药师或主管中药师专业技术职务


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49、单项选择题  GSP要求，企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给？

A.县以上经营单位 
B.县以上医疗单位 
C.具有法人资格的单位 
D.具有合法资格的单位


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50、单项选择题  药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于（）平方米？

A.50平方米
B.100平方米
C.150平方米
D.200平方米


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51、单项选择题  医疗机构配制的制剂，不得（）。

A.在市场上销售或者变相销售
B.在市场上销售
C.在医院销售
D.在市场上变相销售


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52、单项选择题  药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）？

A.标签
B.说明书
C.用法用量
D.失效日期


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53、判断题  验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验.


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54、比较题  (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品，实行（）
(2).垄断性生产的药品实行（）
(3).国家对药品价格实行（）
(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行（）

A．政府定价或者政府指导价 
B．市场调节价 
C．两者均是 
D．两者均不是


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55、单项选择题  GSP要求，企业应对质量不合格药品进行（）?

A.处罚
B.检验
C.返工处理
D.控制性管理


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56、单项选择题  信用信息档案不包括（）?

A.企业药学技术人员基本信息
B.药品零售企业的交易信息
C.企业登记注册的基本信息
D.药师信用等级评定信息


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57、单项选择题  下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动？

A.药品监督管理部门
B.药品监督管理部门设置的药品检验机构
C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
D.药品生产企业


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58、判断题  按照《药品管理法》规定，药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.


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59、单项选择题  药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作？

A.心脏病
B.风湿关节炎
C.乙型肝炎
D.高血压


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60、单项选择题  为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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61、判断题  非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。


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62、单项选择题  药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须（）?

A.分别取得《药品经营企业许可证》
B.共用一张《药品经营企业许可证》
C.共用一张《GSP证书》
D.分别取得《GSP认证证书》，但共用一张《药品经营企业许可证》


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63、比较题  (1).药品零售企业销售药品时，未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的（）
(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的（）
(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的（）
(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的（）

A．处一千元以下罚款 
B．处一万元以上三万元以下罚款 
C．两者均是 
D．两者均不是


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64、判断题  药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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65、判断题  中药材和中药饮片不实行批准文号管理。


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66、单项选择题  企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行（），确保规范的实施？

A.考核
B.检查
C.整改
D.内部审核


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67、比较题  (1).（）必须建立进货检查验收制度
(2).（）可以在电视上发布OTC药品广告
(3).（）药品与非药品应分开存放
(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂

A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是


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68、问答题  简述认证过程。 申请：


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69、单项选择题  目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

A.国家医药管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品监督局
D.国家药品管理局


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70、单项选择题  （）最安全。

A.包过滤防火墙
B.屏蔽子网防火墙
C.屏蔽主机防火墙
D.双宿主网关防火墙


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71、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（）？

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


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72、单项选择题  申请GSP认证的药品经营企业，应在申请认证前()个月内，无因违规经营造成的经销假劣药品问题？

A.[3]
B.[6]
C.[9]
D.[12]


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73、配伍题  (1).（）面积40平方米，仓库20平方米。
(2).（）面积100平方米，仓库30平方米。
(3).（）面积40平方米。
(4).（）面积50平方米，仓库20平方米。

A.大型零售企业营业场所
B.中型零售企业营业场所 
C.小型零售企业营业场所 
D.零售连锁门店营业场所


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74、单项选择题  下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是（）?

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用
C.撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D.监督封存，等候处理


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75、单项选择题  药品标签上必须印有（）

A.化学名
B.通用名称
C.拉丁名
D.英文名


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76、单项选择题  非处方药是（）

A.凭医师处方调配.购买和使用的药品
B.顾客自行判断购买和使用的药品
C.顾客购买必须登记姓名的药品
D.与处方药搭配使用的药品


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77、单项选择题  有下列哪种情形的药品按劣药论处？

A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
B.某注射剂使用的安瓿未经批准的
C.变质的药品
D.非药品冒充药品的


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78、单项选择题  药品不良反应实行（）。

A.定期报告制度
B.逐级报告制度
C.越级、定期报告制度
D.逐级、定期报告制度


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79、配伍题  (1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与（）
(2).执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对（）
(3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及（）
(4).执业药师对违反《药品管理法》及（）

A．药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
B．国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策 
C．有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级 
D．判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理


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80、单项选择题  药品经营企业经营范围不包括哪一类（）？

A.麻醉药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.化学原料药


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81、配伍题  (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）
(2).怀疑而未确定的不良反应是（）
(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（）
(4).上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）

A.药品不良反应 
B.严重、罕见的药品不良反应 
C.可疑不良反应 
D.监测统计资料


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82、单项选择题  生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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83、单项选择题  只限于在医疗单位配方使用药品是?

A.二类精神药品
B.非处方药
C.麻醉药品
D.抗生素


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84、判断题  甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品，这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零。


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85、判断题  开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。


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86、判断题  深圳市药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和严重失信四类。


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87、比较题  (1).营业场所应明亮整洁，无环境污染源的是（）
(2).营业场所必须具备必要的样品柜（厨）的是（）
(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是（）
(4).个体工商户可以依法申办的是（）

A.医药批发企业
B.医药零售企业 
C.两者均是
D.两者均不是


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88、单项选择题  新药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及？

A.疗效的宣传
B.医疗用语
C.表示功效的用语
D.药品的宣传


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89、单项选择题  药品包装、标签及说明书的印刷必须（）?

A.按国家药品监督管理局规定要求
B.按本企业制定的要求
C.按药品代理商要求
D.按省级药品监督管理部门要求


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90、单项选择题  包装不符合规定的中药饮片，（）销售？

A.可以
B.不得
C.允许在医师指导下
D.允许在医院


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91、配伍题  (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是（）
(2).药品经营企业质量管理适用的规范是（）
(3).药物临床研究质量管理适用的规范是（）
(4).中草药种植质量管理适用的规范是（）

A、GLP
B、GCP
C、GAP
D、GSP


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92、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地（）？

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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93、单项选择题  地方药品检验机构的设置规划由（）。

A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准


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94、单项选择题  《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合（）部门规定的条件？

A.国务院药品监督管理
B.省级食品药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门


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95、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益，情节严重的，由（）。

A.吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》


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96、比较题  (1).假冒他人的注册商标属于（）
(2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于（）
(3).广告的经营者在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告（）
(4).以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品（）

A.不正当竞争行为和不正当价格行为 
B.不正当竞争行为 
C.两者皆是 
D.两者皆不是


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97、单项选择题  药品经营企业购销药品，必须有（）？

A.真实完整的购销记录
B.完整的购销记录
C.真实的购销记录
D.真实完整的销售记录


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98、配伍题  (1).经注册的执业医师（）
(2).经注册的执业助理医师开具处方（）
(3).试用期的医师开具的处方（）
(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（）

A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效


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99、比较题  (1).药品成分含量不符合国家药品标准的是
(2).以非药品冒充药品属于
(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是
(4).所标明的适应症超出规定范围的药品属于

A.假药
B.按假药论处
C.两者均是
D.两者均不是


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100、单项选择题  对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令（）？

A.销毁
B.改正
C.停止使用
D.限制使用


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101、配伍题  (1).（）核对药品性状、用法用量。
(2).（）核对药名、剂型、规格、数量。
(3).（）核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄。
(4).（）核对临床诊断。

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性


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102、单项选择题  GSP规定，企业已售出的药品如发现质量问题，应及时追回药品和做好记录，并向？

A.所在地药品监督管理部门报告
B.销售地药品监督管理部门报告
C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告
D.有关管理部门报告


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103、单项选择题  为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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104、配伍题  (1).药品的试生产期为
(2).中药二级保护品种的保护期限为
(3).进口药品许可证的期限为
(4).注册商标保护的期限为

A.十年
B.两年
C.五年
D.七年


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105、单项选择题  下列哪种情形的药品不是按劣药论处？

A.不注明生产批号的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.更改生产日期的


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106、比较题  (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于（）
(2).卫生部批准的新药收载于（）
(3).临床必需的验方、制剂收载于（）
(4).地区性民间使用药材的标准收载于（）

A.中国药典 
B.卫生部药品标准 
C.两者均是 
D.两者均不是


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107、比较题  (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。
(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查，同意受理的，自受理之日起（）内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。
(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内进行技术审查。
(4).技术审查符合要求的，广东省GSP认证机构应当在（）内组织对申请人进行GSP现场检查。

A．3个工作日 
B．15个工作日 
C．两者均是 
D．两者均不是


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108、配伍题  (1).药品规格为（）的内容。
(2).（）为处方核心部分，是用药依据。
(3).（）包括医师、配方人、核对人等。
(4).（）也称为自然项目，有利于药师在审方和调配药物时作为参考。

A.处方前记
B.处方正文
C.签名
D.处方格式


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109、配伍题  (1).新药上市后监测是
(2).治疗作用确证阶段是
(3).人体安全性初步评价阶段是
(4).治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验


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110、单项选择题  药师《上岗证》仅限在（）。

A.同类岗上岗,上岗期间不得违法兼职
B.本岗上岗,上岗期间可兼职
C.本岗上岗,上岗期间不得违法兼职
D.相近岗上岗


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111、单项选择题  新《药品管理法》第十一条、五十二条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）?

A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求


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112、判断题  药师应以维护公众生命健康为最高准则。


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113、判断题  药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。


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114、单项选择题  医疗机构配制的制剂应当是（）

A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种


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115、判断题  药品抽查检验，必须收取费用。


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116、判断题  失信或警示等级的药品零售企业,根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。


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117、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定，除深圳市社会医疗保险定点零售药店外，其他药品零售企业不得购进（）？

A.生物制品
B.处方药
C.注射剂
D.诊断用药


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118、判断题  药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。


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119、配伍题  (1).中国药品通用名称的英文缩写是（）
(2).国际非专利药名的英文缩写是（）
(3).世界卫生组织的英文缩写是（）
(4).非处方药（）

A.WHO 
B.OTC 
C.INN 
D.CADN


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120、比较题  (1).药品说明书是属于()
(2).药品检验报告书是属于()
(3).药品广告是属于()
(4).《药品生产许可证》是属于()

A.药品合格证明
B.药品其他标示
C.两者均是
D.两者均不是


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121、单项选择题  国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用？

A.预防、诊断和治疗
B.预防、诊断和保健
C.预防、医疗和保健
D.预防、保健和治疗


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122、单项选择题  人的本质是（）

A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲
B、自私就是人的本质
C、追求自由
D、社会关系的总和


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123、判断题  药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。


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124、单项选择题  《药品经营许可证》应当标明()和经营范围,到期重新审查发证？

A.经营方式
B.经营地址
C.有效期
D.经营模式


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125、单项选择题  《处方管理办法》的立法依据不包括（）？

A.《执业医师法》
B.《药品管理法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《医疗机构管理条例》


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126、配伍题  (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。
(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。
(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起（）依法作出申请人是否通过认证的决定。
(4).对未通过认证的申请人，属于不合格的，由广东省药品监督管理局出具书面通知，申请人必须在通知送达之日起（）方能重新申请GSP认证。

A．15个工作日内 
B．5个工作日内 
C．20个工作日内 
D．6个月后


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127、判断题  药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药。


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128、单项选择题  下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的？

A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
B.国家药品标准没有收载的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的，必须按照国家医药行业炮制规范炮制
D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案


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129、配伍题  (1).药事管理的手段是为了（）
(2).宏观药事管理是（）
(3).微观药事管理是（）
(4).药事管理的宗旨是（）

A．药事组织依法对药事活动施行的必要管理 
B．国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 
C．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 
D．国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理


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130、判断题  除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。


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131、单项选择题  除向患者提供所用药品的价格清单外，医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容？

A.其常用药品的价格
B.其贵重药品的价格
C.其进口药品的价格
D.其所有药品的价格


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132、单项选择题  在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是?

A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药 


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133、配伍题  (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（）。
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为（）。
(3).被污染的药品为（）。
(4).变质的药品为（）。

A.劣药
B.假药
C.新药
D.处方药


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134、单项选择题  （）负责处方药与非处方药分类管理办法的制定？

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.全国人民代表大会
D.国务院


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135、判断题  药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，仍然可以销售甲类非处方药。


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136、单项选择题  经营处方药的药品零售企业必须配有（）。

A.药师
B.执业药师
C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
D.依法经过资格认定的药学技术人员


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137、配伍题  (1).（）向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。
(2).（）采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致。
(3).（）不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。
(4).（）常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

A.医疗机构
B.计划生育技术服务机构
C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构
D.药品经营企业


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138、配伍题  (1).药品说明书和标签由（）。
(2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。
(3).药品说明书和标签的文字表述应当（）。
(4).（）还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.非处方药说明书
C.附有说明书
D.科学、规范、准确


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139、单项选择题  小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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140、配伍题  (1).（）“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
(2).（）复核和质量检查。
(3).（）药品出库应做好药品质量跟踪记录。
(4).（）麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。

A.应建立双人核对制度
B.药品出库应进行
C.药品出库应做好
D.药品出库应遵循


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141、判断题  化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名.


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142、比较题  (1).变质的的药品为（）
(2).被污染的药品为（）
(3).消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )
(4).超过有效期的药品为（）

A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是


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143、单项选择题  零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?

A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂


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144、配伍题  (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属（）
(2).属于事前管理，包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是（）
(3).又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》（）
(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )

A.执业药师注册资格认证 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师监督查处


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145、单项选择题  法律是指？

A.具有最高法律效力的规范性文件
B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件
C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件
D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件 


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146、单项选择题  新修订的《药品管理法》施行的时间是（）？

A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]


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147、比较题  (1).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
(3).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程
(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是


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148、单项选择题  药事管理的目的不包括（）

A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.不断提高国民的健康水平
C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平
D.制定法律监管体系


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149、单项选择题  销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”，“十对”是指（）。

A.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄；核对药名、剂型、规格、数量；核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 
B.核对处方的合法性、消费者的姓名和年龄;,核对药名、剂型、规格、数量；核对药品性状、用法用量；核对临床诊断。 
C.核对处方的真实性、消费者的姓名和年龄；核对药名、剂型、规格、数量；核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
D.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄；核对药品名称、规格、数量；核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。


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150、单项选择题  药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按（）填报效期报表？

A.日
B.月
C.季度
D.年


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151、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营处方药的企业，使用面积应不小于（）？

A.30平方米
B.40平方米
C.50平方米
D.60平方米


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152、判断题  药品经营企业只有销售地道中药材时，才必须标明产地。


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153、单项选择题  药品广告中必须标明（）?

A.忠告语
B.药品广告批准文号
C.药品专利号
D.注册商标


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154、判断题  危险品只能陈列空包装或者小样。


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155、单项选择题  执业药师管理的目的是（）

A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
B.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
C.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位


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156、单项选择题  国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是（）

A.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效
B.加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗
C.保障职工医疗用药
D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理


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157、单项选择题  药品经营企业的GSP认证工作由（）。

A.本辖区县级药品监督管理部门负责
B.本辖区市级药品监督管理部门负责
C.本辖区省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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158、单项选择题  凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须（）?

A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主


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159、单项选择题  开办药品生产企业须经企业所在地（）？

A.省级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.县级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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160、单项选择题  个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在地卫生局报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告


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161、单项选择题  中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写()

A.规范名称
B.正确名称
C.正名正字
D.通用名称 


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162、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由工商行政管理部门处（）。

A.一万元以上十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收


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163、判断题  药师对不规范的处方或不能判定其合法性的处方，可以拒绝调配。


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164、单项选择题  普通处方保存期限为（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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165、单项选择题  对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者（）?

A.予以降级
B.必须要调离岗位
C.予以开除
D.予以警告


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166、单项选择题  信息是（）。

A.对数据的解释，反映了事物（事件）的客观规律
B.客观实体属性的反映
C.各种消息的汇总
D.信息就是知识


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167、单项选择题  药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。

A.三个月
B.半年
C.一年
D.二年


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168、单项选择题  GSP规定，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，须经()。

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售
C.患者签字认可后方可调配和销售
D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售


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169、判断题  经营企业验收整件包装中应有产品合格证。


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170、判断题  对申报资料有疑问时，药监部门可以进行现场核实。


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171、配伍题  (1).国务院有权限制或者禁止出口的是（）
(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）
(3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）
(4).《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的（）

A.国内供应不足的药品 
B.用于血源筛查的体外诊断试剂 
C.有关部门规定的生物制品 
D.没有实施批准文号管理的中药材 
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定


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172、配伍题  (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）。
(2).国家对处方药和非处方药实行（）。
(3).国家保护野生药材资源（）。
(4).为加强上市药品的安全监管，国家实行（）。

A.鼓励培育中药材
B.药品不良反应报告制度
C.特殊管理
D.分类管理制度


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173、单项选择题  国家对药品不良反应实行（）

A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告


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174、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，申请经营处方药的药品零售企业必须配备（）以上处方审核人员？

A.1名
B.2名
C.3名
D.4名


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175、单项选择题  药品出库应进行（）和质量检查？

A.整理
B.复核
C.登记
D.记录


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176、单项选择题  药品经营企业各库房相对湿度应保持在（）之间？

A.[45%-65%]
B.[55%-65%]
C.[45%-75%]
D.[45%-80%]


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177、判断题  药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。


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178、单项选择题  药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》


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179、单项选择题  主管全国药品监督管理工作的部门是（）？

A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门


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180、单项选择题  药品退货记录应保存（）年？

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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181、单项选择题  门诊处方能开具的普通药一般限量为？

A.1天
B.3天
C.5天
D.7天 


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182、单项选择题  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。

A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款


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183、配伍题  (1).开办药品生产企业应取得（）
(2).《药品管理法》的适用范围是（）
(3).开办药品经营企业应取得（）
(4).制定《药品管理法》的目的是（）

A．加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药，维护人民身体健康和用药的合法权益 
B．中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 
C．药品生产许可证 
D．药品经营许可证


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184、单项选择题  篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，并在（）?

A.1年内不受理该品种的广告审批申请
B.2年内不受理该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请


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185、单项选择题  除治疗需要外，医师不得开具（）。

A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.精神药品处方


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186、配伍题  (1).药品按温、湿度要求（）。
(2).在库药品均应（）。
(3).药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有（）。
(4).怕压药品应（）。

A.实行色标管理
B.储存于相应的库中
C.定期翻垛
D.相应的间距或隔离措施


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187、单项选择题  执业药师注册有效期为()？

A.五年
B.四年
C.三年
D.两年


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188、单项选择题  下说法错误的是（）

A.我国实行的是“奖、助、减、免、贷”多元化的教育资助政策
B.申请国家助学贷款的学生必须具有完全的民事行为能力
C.学生贷款的偿还方式是多元化的，可以毕业前还清，也可以工作后偿还
D.经济困难的学生每月可获得国家助学金外，还有可能获得学校提供的各类助学金


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189、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》自（）起施行？

A.[2003-7-1]
B.[2005-4-1]
C.[2004-4-1]
D.[2002-7-1]


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190、单项选择题  凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()？

A.可选条件 
B.最高要求 
C.必备条件之一 
D.唯一条件


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191、单项选择题  药品经营企业仓库的各库（区）均应设有（）?

A.药品名称标志
B.药品类别标志
C.库存类别标志
D.明显标志


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192、单项选择题  销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的（）？

A.特点
B.价格
C.服法和剂量
D.性能、用途、禁忌及注意事项


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193、判断题  药品零售企业从事质量管理和工作的人员可以在其他企业兼职。


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194、单项选择题  在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是（）。

A.生产管理机构
B.质量检验机构
C.质量控制机构
D.质量管理机构


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195、配伍题  (1).除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品（）
(2).适当放宽范围（）
(3).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费（）
(4).按基本医疗保险的规定支付（）

A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 
C.使用中药饮片所发生的费用 
D.急救、抢救期间所需药品


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196、单项选择题  取得特许经营权的药品零售企业应当（）。

A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品


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197、配伍题  (1).处方一般不得超过（）用量
(2).急诊处方一般不得超过（）用量
(3).处方开具（）有效
(4).控缓释制剂，每张处方不得超过（）用量

A．当日 
B．１５日 
C．３日 
D．７日


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198、比较题  (1).药品生产（经营）企业运行时必须持有（）
(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有（）
(3).药品批发企业运行时必须持有（）
(4).非医药企业的一般企业运行时应持有（）

A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需


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199、配伍题  (1).城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房，不得从事（）
(2).未经批准，药品零售单位不得从事（）
(3).未经批准，药品批发企业不得从事（）
(4).药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）

A．采购医疗机构配制的制剂 
B．药品购销活动 
C．药品零售业务 
D．药品批发业务


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200、单项选择题  药师在执业活动中可以（）?

A.劝说消费者把药品视为普通商品
B.鼓励消费者购买超过所需的药品，造成药物滥用
C.夸大药品疗效，在会员日极力促销药品
D.在《上岗证》有效期届满换证时，免上岗能力测试，如果之前被评为守信级别


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201、单项选择题  药品生产企业委托生产药品（）

A.由国家药品监督管理部门审批
B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批


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202、判断题  医疗机构配制的制剂，可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。


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203、单项选择题  《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是（）

A.由国家统一制定，各地可以部分调整
B.由国家统一制定，各地不得调整
C.由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准
D.由各省、自治区、直辖市分别制定


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204、单项选择题  药品经营企业每年应组织（）的人员进行健康检查，并建立健康档案？

A.企业检验药品
B.企业销售药品
C.直接接触药品
D.企业采购药品


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205、单项选择题  经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业，在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不必做到（）?

A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药


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206、单项选择题  药品广告批准文号有效期为（），到期作废？

A.一年
B.二年
C.五年
D.十年


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207、单项选择题  药品生产企业设立的办事机构（）?

A.其活动由办事机构自行承担法律责任
B.为独立法人
C.不得进行销售活动
D.不得进行药品现货销售活动


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208、比较题  (1).已经生产或者进口的药品的处理方法()
(2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()
(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法()
(4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()

A.不得生产或者进口、销售和使用 
B.应当撤销该药品批推证明文件，并予以公布 
C.两者皆可 
D.两者皆不可


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209、单项选择题  第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.15日常用量
D.一月常用量


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210、单项选择题  在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量≤30家的，按（）比例抽查？

A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家


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211、单项选择题  急诊处方一般不得超过（）。

A.1日用量
B.2日用量
C.2日极量
D.3日用量


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212、单项选择题  执业药师注册有效期为()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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213、判断题  非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品，红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。


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214、判断题  药品不良反应实行逐级、定期报告制度，不得越级报告。


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215、判断题  药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。


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216、单项选择题  以下证号有效期不为5年的是（）?

A.药品批准文号
B.执业药师注册证
C.药品经营许可证
D.进口药品注册证


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217、单项选择题  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有（）。

A.一年药品经营质量管理工作经验
B.一年以上药品经营质量管理工作经验
C.二年药品经营质量管理工作经验
D.二年以上药品经营质量管理工作经验


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218、判断题  药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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219、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为警示的药师，其考核期间为（）

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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220、单项选择题  《药品经营许可证》正本和副本具有（）法律效力？

A.同等
B.不同
C.相似
D.相反


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221、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营生物制品的企业，应配备容积为（）以上的冷藏设备？

A.0.5立方米
B.0.25立方米
C.0.15立方米
D.0.15升


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222、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》适用（）。

A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理
B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
C.《药品经营许可证》发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理


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223、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和（）变更？

A.经营方式
B.登记事项
C.地址
D.范围


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224、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()？

A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动


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225、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品，规格品种相同（）?

A.包装颜色应明显区别
B.其包装、标签的格式及颜色必须一致
C.标签应明显区别或规格项应明显标注
D.标签应明显区别


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226、单项选择题  对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）?

A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院


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227、单项选择题  GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。

A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范


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228、单项选择题  《国家基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是（）

A.中药材
B.血液制品
C.中药饮片
D.中成药


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229、多项选择题  宪法是（）。

A.立国之本
B.人权保障书
C.母法
D.子法
E.政府“经营许可证”


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230、配伍题  (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品（）
(2).擅自仿制中药保护品种的是（）
(3).超过有效期的药品是（）
(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为（）

A.新药 
B.假药 
C.劣药 
D.医药商品


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231、单项选择题  《药品经营质量管理规范》施行的时间是（）。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-9-15]


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232、配伍题  (1).某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的（）
(2).未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂（）
(3).在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是（）
(4).某农民私自种植少量婴粟（）

A.没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿 
B.没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处 
C.依照公安管理处罚条例处罚 
D.给予行政处分


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233、配伍题  (1).药品批发企业中的退货记录应（）
(2).药品零售连锁企业的购进记录应（）
(3).医疗机构的药品购进记录应（）
(4).《药品经营许可证》吊销后应建档（）

A.保存超过药品有效期1年，且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年


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234、单项选择题  药品不良反应（）?

A.实行逐级、不定期报告
B.不可越级报告
C.实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告
D.实行非强制自发上报


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235、判断题  对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。


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236、单项选择题  药品的经营企业，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处（）。

A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》


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237、比较题  (1).印有国家指定的专有标识，每个单元包装必须附有标签和说明书的是（）
(2).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的（）
(3).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是（）
(4).具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产（）

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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238、判断题  经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。


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239、单项选择题  药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括（）

A.给予警告
B.责令改正
C.没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D.有违法所得的，没收违法所得


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240、单项选择题  被评为守信级别的药师，由市药品监督管理部门定期向社会公示，其《上岗证》有效期届满换证时，免（）？

A.费用
B.上岗能力测试
C.继续教育
D.培训指导


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241、判断题  检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。


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242、判断题  药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。


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243、判断题  药品生产企业可以在淘宝等正规合法的交易网站上销售本企业生产的处方药。


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244、单项选择题  当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验？

A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日


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245、配伍题  (1).（）要求每月上报自查自纠报告。
(2).（）要求企业进行整改,提交书面整改报告。
(3).（）要求每季度上报自查自纠报告。
(4).（）要求评定周期内至少安排4次整改情况检查,及时公示其违法记录和信用等级。

A.被评定为严重失信等级的企业
B.被评定为失信等级的企业
C.被评定为警示等级的企业
D.被评定为守信等级的企业


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246、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米


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247、单项选择题  《药品管理法》第四条，国家鼓励（）？

A.研究和创制化学药品
B.研究和创制仿制药
C.研究和创制新药
D.研究和创制中药


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248、判断题  执业药师必须遵守职业道德，忠于职守。


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249、单项选择题  深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括（）?

A.营业场所面积在200平米以上的，质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师（含中药师）以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时应有药品实物。


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250、单项选择题  《药品经营许可证》的有效期是（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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251、单项选择题  “确认”是（）

A.通过试验对要求得到满足的认定
B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定
C.对规定要求得到满足的认定
D.对应用要求和预期用途得到满足的认定


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252、判断题  执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。


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253、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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254、单项选择题  可以在零售药店购买到的是（）？

A.吗啡
B.阿普唑仑
C.咖啡因
D.阿托品


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255、单项选择题  被评为警示、失信、严重失信级别的药师，在考核期间无违法违规的行为记录，考核期届满后（）?

A.应恢复为守信级别
B.应恢复为高一个级别
C.1年才可恢复为守信级别
D.2年才可恢复为守信级别


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256、单项选择题  药品经营企业仓库的各库（区）均应设有()。

A.药品类别标志
B.明显标志
C.库存类别标志
D.出入库路线标志


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257、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用（）。

A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
C.邮售方式直接向公众销售处方药
D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药


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258、比较题  (1).医疗单位供应和调配毒性药品（）
(2).国营药店供应和调配毒性药品（）
(3).对处方未注明“生用”的毒性中药（）
(4).毒性药品生产每次配料（）

A.应当付炮制品 
B.必须经2人以上复核无误 
C.两者皆可
D.两者皆不可


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259、单项选择题  药师调剂处方时必须做到“四查”是指查（）。

A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性
B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量
C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性
D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性


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260、配伍题  (1).大型药品批发企业不应低于（）。
(2).中型药品批发企业企业不应低于（）。
(3).小型药品批发企业企业不应低于（）。
(4).小型药品零售连锁企业企业不应低于（）。

A.2000平方米
B.1500平方米
C.1000平方米
D.500平方米


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261、单项选择题  有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的，可以依法（）质量管理人员责?

A.减轻或从轻
B.免除
C.加重
D.特赦


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262、单项选择题  企业和药师的信用等级分为3分时，信用等级为（）。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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263、单项选择题  深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备（）名药师以上职称的药学技术人员

A.1
B.2
C.3
D.4


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264、单项选择题  药品不良反应一般系指（）？

A.长期用药造成的慢性中毒反应。
B.无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。
C.正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。
D.正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。


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265、判断题  经注册的执业医师在任何地点都有处方权。


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266、判断题  药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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267、单项选择题  药品的内标签至少应当标注（）。

A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容
B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C.药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容


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268、多项选择题  “要求”是包括（）。

A.合同规定的要求
B.法律法规规定的要求
C.推荐采用的标准
D.关于生产汽车的强制性标准


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269、单项选择题  S/R表示（）。

A、冠根比
B、茎根比
C、花叶比
D、花果比


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270、配伍题  (1).GSP认证初审时限（）
(2).GSP认证受理审批时限（）
(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（）
(4).限期整改的企业整改后提出复查申请，认证机构应在收到申请后的（）组织复查。

A.10个工作日
B.15个工作日
C.25个工作日
D.3个月


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271、单项选择题  药品监督管理的内容不包括（）

A.药品管理
B.食品、保健品、化妆品管理
C.药事组织管理
D.执业药师管理 


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272、单项选择题  生产中药饮片，应当选用与药品性质相适的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片（）？

A.不得使用
B.不得销售
C.不得生产
D.应进行销售


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273、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?

A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药


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274、判断题  药师在执业过程中可以鼓励消费者购买超过所需用的药品。


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275、单项选择题  《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期（）?

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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276、判断题  某药品经营企业为了保密，其药品购销记录中没有注明购（销）货单位、购销价格，这样做合法么？


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277、判断题  对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。


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278、单项选择题  《处方管理办法》制定的目的不包括（）？

A.规范处方管理
B.保障医疗安全
C.提高药品质量
D.促进合理用药


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279、判断题  处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。


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280、单项选择题  《药品生产许可证》应当标明（）？

A.生产范围
B.有效期和生产范围
C.有效期
D.有效期和生产品种


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281、单项选择题  《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求?

A.具有依法经过资格认定的医学技术人员
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有依法经过资格认定的工程技术人员
D.具有依法经过资格认定的医药技术工人


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282、比较题  (1).药品批发企业主要负责人要求应具有（）
(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有（）
(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有（）
(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有（）

A．专业技术职称 
B．药学专业技术职称 
C．两者均是 
D．两者均可不是


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283、比较题  (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是（）
(2).直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品（）
(3).只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品（）
(4).毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者皆是
D.两者皆不是


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284、比较题  (1).执业药师实行()
(2).国家实行对处方药和非处方药()
(3).国家实行中药品种()
(4).国家实行不良反映()

A.分类管理制度
B.保护制度
C.两者均是
D.两者均不是


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285、单项选择题  生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。

A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款


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286、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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287、单项选择题  除（）外，其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试？

A.执业药师
B.主管药师
C.主任药师
D.中药师


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288、单项选择题  《药品经营许可证》应当标明（）？

A.有效期和生产范围
B.经营范围
C.有效期
D.有效期和经营范围


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289、单项选择题  应当对购进药品质量负责的是（）。

A.药品零售企业的主要负责人
B.药品零售企业的法人
C.药品零售企业的质量负责人
D.药品零售企业的质量管理负责人


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290、判断题  危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。


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291、判断题  药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。


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292、判断题  开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。


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293、单项选择题  药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给（）？

A.消费者
B.患者
C.限制行为能力人
D.老年人


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294、单项选择题  处方字迹（）

A.只限于一名患者的用药
B.应当清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期
C.可按君、臣、佐、使的顺序排列
D.应注明原因并再次签名


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295、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定，药品零售企业的药品购进应当实行（）管理？

A.票据
B.分类
C.计算机
D.人工


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296、单项选择题  不可从事药品发药工作的人员为（）。

A.主任药师
B.主管药师
C.药师
D.药士


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297、单项选择题  销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存()？

A.一年
B.两年
C.三年
D.四年


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298、单项选择题  配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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299、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是?

A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]


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300、单项选择题  药品零售企业经批准可以购进的药品是（）。

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品


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