1、单项选择题 无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。
A.A级区 B.B级区 C.C级区 D.D级区
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2、单项选择题 ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。
A.片溶出度 B.片厚 C.崩解度
3、填空题 生产工艺流程示意图是用来表示生产（）的一种定性的图纸。在生产路线确定后，（）前设计给出。
4、单项选择题 注射剂的预滤操作目的是（）
A、提高澄明度 B、防止堵塞 C、A+B D、以上均错
5、单项选择题 采用月靴形加料器的压片机是（）。
A.单冲压片机 B.旋转式压片机 C.高速旋转式压片机
6、单项选择题 压片岗位常进行的质控项目是（）。
A.溶出度 B.崩解时限 C.片重 D.溶出时限
7、填空题 所有物料和产品的发放应符合先进先出和（）的原则。
8、单项选择题 配制注射剂的用具使用前应（）
A、干燥 B、灭菌 C、A+B D、以上均错
9、多项选择题 在Excel中，用户输入的常数包括（）。
A.公式 B.数字 C.文本 D.日期和时间
10、单项选择题 中压系统风管每（）m接缝，漏光点不应超过1处，且100m接缝平均不应大于8处。
A.10 B.15 C.20 D.30
11、单项选择题 男，35岁。近半年情绪低落，对事物不感兴趣，对工作学习无信心，责备自己成为家人的负担，曾有厌世念头，曾自杀未遂。自感身体乏力，不愿活动，食欲差，早醒。系统体检未见异常。 该患者诊断应考虑为（）。
A.神经衰弱 B.精神分裂症 C.抑郁症 D.痴呆 E.人格障碍
12、单项选择题 水系统性能验证的初始验证阶段纯化水贮罐（）。
A.3个周期内取样一次 B.每个周期取样一次 C.每个周期内取样2次 D.在3个周期内天天取样
13、单项选择题 注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。
A.封口不严 B.鼓泡 C.瘪头 D.焦头 E.装量不准
14、单项选择题 药品销售人员不得兼职其它企业进行（）
A、宣传活动 B、咨询活动 C、运输活动 D、购销活动
15、判断题 干法制粒均匀，质量好，特别适用于热敏性物料，遇水易分解药物的制粒，方法简单，维修护理工作量小，造价低。
16、单项选择题 下列哪个药物是水溶性的（）
A、维生素A B、维生素D C、维生素E D、维生素K
17、单项选择题 三废化处理.锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率（）。
A.上风侧 B.下风侧 C.中间 D.都行
18、单项选择题 下列是质量保证的是（）。
A.QA B.QM C.QS D.QC
19、单项选择题 常用的软胶囊囊壳的组成为（）
A．明胶、甘油、水 B．淀粉、甘油、水 C．可压性淀粉、丙二醇、水 D．明胶、甘油、乙醇 E．PEG、水
20、单项选择题 下列可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的为（）。
A.挤压制粒 B.喷雾干燥制粒 C.流化床制粒 D.搅拌制粒
21、判断题 包衣片心外形具深弧度，宜采用深凹形冲头，包衣片心需有一定的硬度。
22、单项选择题 成品从生产好后到放行须经以下步骤（）。
A.待验贮存——取样检验——合格批准放行 B.取样检验——合格后贮存——批准放行 C.合格区储存——取样检验——批准放行 D.车间取样检查——入库——放行
23、单项选择题 适用于贵重药材和有效成分含量低的药材的浸出方法为（）。
A.煎煮法 B.浸渍法 C.渗漉法 D.回流法
24、单项选择题 下列包薄膜衣所用物料中，除（）外均需要。
A.成膜材料 B.溶剂 C.增塑剂 D.着色剂和掩蔽剂 E.CAP
25、单项选择题 6-9级洁净环境的风管应对（）%的风管并不少于1个系统进行漏风检查。
A.30 B.40 C.20 D.60
26、单项选择题 下列装置中不属于流化制粒机的装置的是（）。
A.剪切装置 B.喷雾装置 C.集尘装置 D.输液装置
27、多项选择题 以下哪些可以做凝胶剂的基质（）
A、明胶 B、液体石蜡 C、PVP D、MC E、海藻酸钠
28、问答题 什么是假药？
29、多项选择题 铝箔的优点有（）
A.遮光性好 B.防潮、密闭性好 C.热封性良 D.印刷性好
30、单项选择题 进行片剂的片重差异检查时，应取样品（）片
A、10 B、15 C、20 D、30
31、单项选择题 规格为10ml的量杯，可量取（）ml的液体
A、4～10 B、1～10 C、2～10 D、5～10
32、问答题 简述胶囊填充的一般工艺过程。
33、多项选择题 锤击式粉碎机粒度调节可由（）
A.筛网目数 B.锤头大小及转速 C.衬板 D.螺旋加料器
34、单项选择题 物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合（）的原则。
A.先进先出 B.近效期先出 C.后进先出 D.A和B
35、问答题 生产调度的基本要求有哪些？
36、填空题 微滤、超渗、电渗析与反渗透组成了可分离溶液中（）、分子到（）的三级膜的过程。
37、填空题 低共熔点指水溶液冷却过程中，（）和（）同时析出结晶混合物时的温度。
38、单项选择题 适合压多层片的压片机是（）。
A.普通片压片机 B.异形片压片机 C.多层片压片机 D.包芯片压片机
39、单项选择题 直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。
A.1 B.2 C.3 D.5
40、单项选择题 乳剂中使用的乳化剂有（）
A、W/O型 B、O/W型 C、A+B D、以上均错
41、问答题 空气净化的目的是什么？
42、单项选择题 疏散门必须是（）
A、向外开启式门 B、卷帘门 C、转门 D、吊门
43、单项选择题 比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳（）。
A.将轻者加在重者之上 B.多次过筛 C.搅拌 D.等量递加 E.将重者加在轻者之上
44、单项选择题 做为药品生产和质量管理的准则的是（）
A、GSP B、GLP C、GMP D、GCP
45、单项选择题 批检验记录属于（）
A、验证文件 B、生产记录 C、生产管理文件 D、质量管理文件
46、单项选择题 市场调查不包括下列哪一项？（）
A.文献调研 B.专利状态评价 C.市场情报 D.效益预测
47、单项选择题 物料平衡检查正确的是（）。
A.随机抽取一批检查 B.每批产品都要检查 C.每隔一批检查一次 D.每隔两批检查一次
48、单项选择题 以下主要用来增加颗粒剂的重量或体积的颗粒剂辅料是（）。
A.填充剂 B.润湿剂 C.黏合剂 D.崩解剂
49、单项选择题 除另有规定外，栓剂应在（）℃以下密闭保存
A、20 B、30 C、40 D、50
50、单项选择题 生产车间的主要固定管道应当标明内容物的（）。
A.名称 B.流向 C.名称和流向 D.状态
51、单项选择题 净室的级别通常以每立方米（）um以上的悬浮离子数确定。
A.0.5 B.0.6 C.1.0 D.1.5
52、单项选择题 药物制剂包装的作用不包括下列哪一项（）
A.对质量其保证作用 B.起标示作用 C.便于使用和携带 D.有利于美观
53、单项选择题 下列有关高速混合制粒技术的叙述错误的是（）。
A.可在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程 B.与挤压制粒相比，具有省工序、操作简单、快速等优点 C.可制出不同松紧度的颗粒 D.不易控制颗粒成长过程 E.颗粒的大小由筛网孔径的大小决定
54、单项选择题 在隔离技术中限制通道的屏障系统简写为（）。
A.RABS B.RBBS C.RAAS D.CABS
55、单项选择题 生产注射剂用活性炭时应注意（）
A、在碱性溶液中使用效果较好 B、在酸性溶液中使用效果较好 C、PH值对吸附效果没有影响 D、用量为浓配问题的1～5%
56、单项选择题 下列哪一项为阳离子型表面活性剂（）
A.肥皂类 B.新洁尔灭 C.吐温—80 D.买泽—45
57、判断题 某些灭菌制剂，灭菌后往往pH、含量稍有下降。
58、填空题 一切与验证有关的综合行为都必须以形（）式体现。
59、单项选择题 无菌更衣室的空气洁净度级别为（）级？
A.100级 B.1万级 C.10万级 D.100万级
60、单项选择题 下列药物的粉碎方法，正确的是（）
A、氧化性药物和还原性药物应混合粉碎 B、水飞法不宜用于矿物药 C、贵重药物应单独粉碎 D、湿法粉碎不能避免粉尘飞扬
61、问答题 药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容，分别是什么？
62、单项选择题 炉甘石、珍珠、朱砂等一般采用哪种方法粉碎（）。
A．干法粉碎 B．加液研磨法 C．水飞法 D．低温粉碎 E．混合粉碎
63、填空题 片剂制备的三大要素是流动性、压缩成形性和（）。
64、单项选择题 不属于层流洁净空气的特点为（）。
A.空气流线平行 B.具有均匀断面速度 C.气流方向呈错乱状态 D.空气流速高，粒子不会聚结，也不会积蓄和降沉
65、单项选择题 塑料包装存在的主要问题不包括（）。
A.沥漏性 B.不稳定性 C.吸附性 D.化学反应
66、填空题 中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在（）。
67、单项选择题 中间产品的质量状态有（）。
A.待验 B.合格 C.不合格 D.已取样 E.以上均是
68、判断题 Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
69、单项选择题 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压力应大于（）
A、3帕 B、4帕 C、5帕 D、7帕
70、填空题 筛分指将某粒度分布的粉体通过单层或多层（）按（）分成两种或多种不同粒度的过程。
71、单项选择题 中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。
A.A级 B.B级 C.C级 D.D级
72、单项选择题 参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。
A.质管部 B.供应部 C.生产部 D.销售部
73、问答题 论述制剂生产作业计划的编制的原则。
74、名词解释 菌落形成单位
75、填空题 口服液剂的联动生产方式有（）和联动方式。
76、判断题 与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体及蒸汽等均应设置净化装置。
77、问答题 为什么灭菌时宜采用脉动真空灭菌装置？
78、单项选择题 包装时出现产品的零头未满一箱时的处理措施错误的是（）。
A.将该箱产品放在规定地点.包装工序班长负责清点数量并做好记录、上锁保管。 B.在下一批包装时，先清点该箱数量，确认与记录相符后，按照正常操作程序先将该箱装满，填写装箱单。 C.装箱单上必须写清楚产品所属两个批号以及各自的准确数量。 D.以下一批的批号作为本箱的批号。
79、问答题 省局药品安全监管的监管理念是什么？
80、判断题 制粒与整粒时用同样的筛目数。
81、单项选择题 注射用水的制备流程是（）。
A.电渗析装置—阳离子树脂床—脱气塔—阴离子树脂床—多效蒸馏水机—混合树脂床—热贮水器—注射用水 B.电渗析装置—阴离子树脂床—脱气塔—阳离子树脂床—多效蒸馏水机—混合树脂床—热贮水器—注射用水 C.反渗透装置—阳离子树脂床—脱气塔—阴离子树脂床—混合树脂床—多效蒸馏水机—热贮水器—注射用水 D.反渗透装置—阴离子树脂床—脱气塔—阳离子树脂床—混合树脂床—多效蒸馏水机—热贮水器—注射用水
82、问答题 简述空调系统的防爆措施.
83、单项选择题 储存期内，如存放时间过长或有对质量有不良影响的特殊情况时，应进行（）。
A.丢弃 B.干燥 C.灭菌 D.复验
84、单项选择题 干热灭菌的标准灭菌时间FH不小于多少分钟（）。
A.8 B.12 C.6 D.9 E.60
85、单项选择题 采用预压和主压方式压片的压片机是（）。
86、单项选择题 无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。
87、单项选择题 制备颗粒时，软材的要求为（）
A、握之成团，按之即散 B、握之成团，按之不散 C、握之不成团 D、以上说法均不对
88、单项选择题 注射用水菌检不合格，与（）因素无关
A、贮存时间过长 B、贮罐通气口的除菌器失效 C、输送管道清洗不当 D、贮存温度过高
89、单项选择题 压片时，加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的（）以上
A、1/6 B、1/5 C、1/4 D、1/3
90、单项选择题 以下措施不能克服压片时出现松片现象的是（）
A、将颗粒增粗 B、细粉含量控制适中 C、调整压力 D、颗粒含水量控制适中
91、单项选择题 待压片的干颗粒，其细粉量应控制在（）
A、10%～30% B、20%～40% C、20%～60% D、20%～50%
92、填空题 （）指活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
93、问答题 如果发生火灾，主要的逃生方法有哪些？
94、单项选择题 消除静电中减少起电程度不包括哪种方法（）
A.物理方法 B.化学方法 C.调节湿度法 D.生物方法
95、单项选择题 压片时使用的润滑剂，其作用不包括（）
A、膨胀 B、抗黏着 C、润滑 D、助流
96、单项选择题 在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。
A.喷雾干燥机 B.流化床干燥器 C.气流干燥机 D.冷冻干燥机
97、填空题 中药工业生产过程可以分为（）、中间制品（浸膏）与（）三部分。
98、判断题 混合的机理包括：对流混合，剪切混合和扩散混合三种方法。
99、单项选择题 口服药液的过滤常用（）
A、微孔滤膜 B、垂熔玻璃滤器 C、超滤膜 D、框板式压滤器
100、单项选择题 用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。
A.饮用水 B.注射用水 C.自来水 D.蒸馏水
101、多项选择题 暴露工序使用的灭菌设备宜采用（）
A.双扉门 B.单扉门 C.跨墙（跨区域）布置 D.前后门联锁
102、问答题 简述浸出过程的强化途。
103、单项选择题 由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。
A.1 B.5 C.3 D.2
104、问答题 为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？
105、名词解释 药用铝塑泡罩包装机
106、问答题 工艺流程设计的任务有哪些？
107、单项选择题 当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。
A.18～20℃ B.20～24℃ C.18～26℃ D.20～26℃
108、问答题 洁净区（室）如何节能？
109、单项选择题 制剂新产品选题时必须坚持需要性，可行性，（），效益性的选题原则。
A.科学性与创造性 B.创新性与经济性 C.科学性与创新性 D.经济性与创造性
110、填空题 生产衣灰黄霉素100万片，每片含主药0.1g，测得本批原料含量为99%，需加足投料（不得少于100%），问需投原料（）。
111、单项选择题 计量器具在使用前应当用（）进行校准。
A.计量器 B.标准 C.砝码 D.国家标准 E.符合国家规定的计量标准器具
112、填空题 药材的浸出方法煎煮法，（），渗漉法，回流法，（），超临界流体提取法，离子交换和（）。
113、单项选择题 水飞法得到的粉末属于（）。
A.最粗粉 B.粗粉 C.细粉 D.极细粉
114、单项选择题 关于缓冲间的相关操作错误的是（）。
A.缓冲间两侧通道门不得同时打开 B.物品进入缓冲间后摆放整齐、开启紫外灯并记录 C.取用物料时要打开紫外灯再操作并做记录 D.缓冲间由洁净度高的一方进行清洁
115、单项选择题 制备空胶囊时加入的山梨醇是（）
A．成型材料 B．增塑剂 C．胶冻剂 D．溶剂 E．保湿剂
116、多项选择题 金属化塑料薄膜可提高（）
A.防湿性能 B.密封性 C.遮光性 D.美观
117、问答题 试述纯化水与注射管路系统的要求。
118、填空题 与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置（）。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的（）要求。
119、单项选择题 如果皮肤沾染药尘，应用大量（）冲洗干净
A、甲醇 B、乙醇 C、乙醚 D、清水
120、单项选择题 相同温度下灭菌效率最高的是（）。
A.热压灭菌 B.流通灭菌 C.低温间歇灭菌 D.干热灭菌
121、单项选择题 容易发生落砂而影响注射剂质量的滤器是（）
A、砂滤棒 B、板框压滤机 C、垂熔玻璃滤器 D、微孔滤膜滤器
122、单项选择题 制药工艺用水生产岗位的规程应包括（）
A、贮存与设施的清洁与灭菌 B、贮存与设施的检查与验证 C、A+B D、以上都不对
123、填空题 微粉硅胶用作片剂的助流剂时，其用量一般为（）。
124、填空题 常用喷雾器有三种类型（）、压力式喷雾器、（）。
125、单项选择题 在片剂的压片过程中要求（）分钟定一量
A、15 B、20 C、25 D、30
126、单项选择题 制药企业不适合使用的防鼠措施有（）。
A.灭鼠板 B.超声波驱鼠器 C.捕鼠笼 D.挡鼠板 E.药物防鼠
127、填空题 溶出度测定方法有篮法、桨法和（）。
128、单项选择题 羊毛脂具有较强的吸水性，可吸水（）
A、100% B、150% C、200% D、250%
129、问答题 简述滚模式软胶囊机制备软胶囊的工艺过程。
130、判断题 精密度是指用该法每次测得的结果与它们的平均值接近的程度，系用标准差SD或相对标准差RSD来衡量，SD或RSD小，表明该法测量有良好的重现性。
131、问答题 化学类新药是如何分类的？
132、单项选择题 热溶法制备糖浆剂的特点是（）
A、防止药物气化 B、防止糖的转化 C、防止糖的焦化 D、使糖浆剂易于滤清
133、单项选择题 下列关于泡腾颗粒剂的制法，正确的是（）。
A.枸橼酸、碳酸氢钠混匀后湿法制粒 B.枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒混合后干燥 C.枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒，干燥后混匀 D.枸橼酸、碳酸氢钠分别制成空白湿颗粒再与药粉混匀后干燥
134、填空题 封口机构根据软管材质，有对塑料管的（）和（）的折叠式封尾。
135、多项选择题 避免（）是车间工艺布置的基本要求。
A.绿化 B.物流 C.交叉混杂 D.人流
136、问答题 简述联动线组成及优点。
137、填空题 工艺流程布置合理、紧凑，避免（）、（）、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
138、单项选择题 洁净室的温度与湿度测试时所有测点离地面多高（）。
A.0.5m B.1.8m C.1.5m D.0.8m
139、单项选择题 新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。
A.≥20次/小时 B.≥25次/小时 C.≥35次/小时 D.≥45次/小时
140、单项选择题 湿热灭菌的标准灭菌时间F0不小于多少分钟（）。
A.8 B.12 C.6 D.9
141、问答题 如何减少运行动力负荷？
142、单项选择题 不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为（）。
A.差错 B.混淆 C.风险 D.遗漏 E.交叉污染
143、单项选择题 （）常作为代乳糖的混合物。
A.淀粉、糊精、蔗糖 B.淀粉、糊精、果糖 C.淀粉、糊精、葡萄糖 D.蔗糖、果糖、葡萄糖
144、问答题 口服液剂两种联动生产方式各自的特点是什么？
145、判断题 TOC宏观反映水中有机物、内毒素及微生物的水平。
146、多项选择题 超滤技术可从水中除去（）
A.细菌、病毒和热源 B.胶体微粒 C.大分子有机物质 D.分子质量小于500的糖或盐
147、单项选择题 当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。
A.45%～70% B.40%～70% C.45%～65% D.45%～75%
148、单项选择题 哪个干燥方法不影响热敏药物？（）
A、常压干燥 B、喷雾干燥 C、沸腾干燥 D、烘箱干燥 E、远红外干燥
149、多项选择题 洁净室的气流形式分类（）
A.垂直层流室 B.水平层流室 C.局部层流室 D.乱流层流室
150、单项选择题 在（）级洁净室（区）内不得设置地漏。
A.A/B B.A/B/C C.C/D D.B/C
151、填空题 洁净室压力：洁净室与室外至少保持（）的正压。
152、单项选择题 阳树脂应转变成（）型时才能用作原水处理
A、氢型 B、钠型 C、氯型 D、氢氧型
153、单项选择题 将物料混合均匀后，加入一定量的润湿剂或黏合剂，在转动、摇动、搅拌作用下使药粉聚结成球形粒子的方法是（）。
A.挤压制粒 B.高速混合制粒 C.流化制粒 D.喷雾干燥制粒 E.转动制粒
154、单项选择题 不合格物料标志为（），其中印有“不合格”字样。
A.蓝色 B.白色 C.绿色 D.黄色 E.红色
155、填空题 厂房必须能够防尘、（）、防鼠类的污染。
156、单项选择题 二个药片迭压在一起的现象，称（）
A、裂片 B、松片 C、叠片 D、以上均不对
157、填空题 新药的临床试验分为（），（），（），（）。
158、多项选择题 下面属于TLC吸附剂的有（）
A、硅胶 B、五氧化二磷 C、氧化铝 D、三氯化铁 E、聚酰胺
159、问答题 劳动保护措施的”五防”指什么？
160、单项选择题 胶囊剂囊材的主要成分是（）
A、水 B、乙醇 C、甘油 D、明胶
161、单项选择题 粉体的性质不会对（）产生影响。
A.药物成型 B.药物生产 C.药物疗效 D.A、B、C都不是
162、单项选择题 含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料
A.质监员 B.质检员 C.班组的其他任一成员 D.企业负责人
163、单项选择题 （）是世界各国医药行业所共同遵循的医药职业道德
A、药械必须货真价实 B、药械必须安全有效 C、药械必须审批注册 D、药械必须按需配送
164、单项选择题 关于过筛操作的叙述，错误的是（）
A、粗粒应用力挤压过筛 B、粉末应干燥 C、过筛时需要加强振动 D、应防止粉尘飞扬
165、填空题 挤压制粒时，颗粒的粒度可由（）调节。
166、填空题 与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。
167、填空题 中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。
168、单项选择题 从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员（）年内不得从事药品生产
A、五年 B、十年 C、十五年 D、二十年
169、填空题 微滤、（）、电渗析与反渗透，都是以压差为推动力，依靠薄膜两侧的压力差作为推动力，使（）通过膜的分离过程。
170、填空题 药物质量标准的建立主要包括以下过程：确定（），进行方法学研究，确定质量标准的项目及限度，制订及修订质量标准。
171、多项选择题 注射剂热源不合格的原因有？（）
A.瓶子和塞子灭菌不够 B.注射用水放置时间过长 C.生产环境差 D.针用级原料
172、问答题 简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。
173、单项选择题 水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分（）。
A.5个周期 B.2个周期 C.4个周期 D.3个周期
174、单项选择题 下列哪一项不是实施GMP的目标要素（）。
A.将人为的差错控制在最低的限度 B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险 C.建立严格的质量保证体系，确保产品质量 D.与国际药品市场全面接轨
175、单项选择题 不论是哪一种传质过程，固液萃取总是（）由液相主体向固相的扩散，及溶质自固体内部向溶液的扩散。
A.萃取剂 B.吸收剂 C.溶剂 D.液体
176、单项选择题 ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行填充量调节。
A.上冲 B.下冲 C.中模 D.上冲与下冲
177、填空题 药物制剂包装系指选用适宜的材料和容器，利用一定技术对药物制剂的成品进行（）、（）、（）、（）等加工过程的总称。
178、单项选择题 孢子丝菌、着色芽生菌属于（）。
A．革兰氏阳性球菌 B．革兰氏阴性球菌 C．病毒 D．真菌 E．支原体
179、单项选择题 由难溶性固体药物以固体微粒状态分散在液体分散介质中形成的多项分散体系是（）。
A.低分子溶液剂 B.高分子溶液剂 C.溶胶剂 D.乳剂 E.混悬剂
180、判断题 水醇法是利用药材的有效成分和无效成分在水与醇中的溶解度不同进行分离和纯化的方法。
181、单项选择题 一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（）
A、批包装记录 B、批生产记录 C、批号 D、生产工艺规程
182、单项选择题 硬胶囊剂在包装前可用喷有液状石蜡的纱布包起滚搓，其目的是胶囊（）
A、含量符合要求 B、药物与辅料混合均匀 C、提高药物的稳定性 D、光亮
183、单项选择题 片剂的质量控制点包括（）
A、外观 B、片重 C、硬度 D、以上均对
184、单项选择题 混合离子交换柱中阴离子交换树脂与阳离子交换树脂通常按照（）的比例混合
A、1：1 B、2：1 C、3：1 D、4：1
185、单项选择题 乙醇属于混悬液中使用的（）
A、絮凝剂 B、助悬剂 C、润湿剂 D、以上均对
186、单项选择题 硬脂酸镁在制备片剂中的作用主要是（）
A.稀释剂 B.吸收剂 C.粘合剂 D.润滑剂 E.崩解剂
187、单项选择题 作为热压灭菌法可靠性的控制标准是（）。
A.F值 B.F0值 C.D值 D.Z值
188、单项选择题 加快药物溶解速度的方法有（）
A、加热 B、搅拌 C、以上均对 D、以上均错
189、单项选择题 干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）。
A.<15％ B.<10％ C.<8％ D.<7％ E.<5％
190、单项选择题 检验合格物料的标志为（），其中印有“合格”字样。
A.蓝色 B.白色 C.绿色 D.黄色
191、单项选择题 下列对增溶剂的叙述中，哪一项是错误的（）
A．属于同系物的增溶剂，碳链愈长，增溶量愈大 B．增溶剂分子中，既有亲水基团，又有亲油基团 C．增溶剂形成胶团后，才有增溶作用 D．增溶剂均可用于配制口服溶液 E．HLB值15～18的界面活性剂常作增溶剂
192、填空题 制软材时，揉混强度越大、混合时间越长、物料的黏性越大，制成的颗粒越（）。
193、单项选择题 制粒的方法有（）
A、湿法制粒 B、干法制粒 C、喷雾制粒 D、以上均对
194、单项选择题 下列哪种干燥法是通过升华从冻结的生物产品中去掉水份或其他溶剂的（）。
A.喷雾干燥法 B.冷冻干燥法 C.沸腾干燥法 D.减压干燥法
195、单项选择题 混凝土结构的建筑属于（）耐火等级的建筑
A、一级 B、二级 C、三级 D、四级
196、问答题 设备维修的方式包括哪几方面；
197、单项选择题 硬胶囊的填充过程包括（）
A、分离 B、填充 C、盖帽 D、以上均对
198、单项选择题 片剂包隔离层用的物料是（）
A、滑石粉 B、浓糖浆 C、糖粉 D、明胶浆
199、单项选择题 干燥设备生产前，必须具有经（）签名的上批次生产清场合格证的副本，才能进行本工序的生产。
A.本工序QA人员 B.工艺员 C.化验员 D.班长
200、填空题 渗漉法指将适度粉碎的药材于渗漉器中，由上部连续加入的溶剂渗过药材层后从底部流出（）而提取有效成分的方法。
201、多项选择题 片剂生产过程中可能出现的问题是（）
A.松片、裂片 B.粘冲与吊冲 C.片重差异大、含量不均匀 D.溶出超限、崩解延缓
202、判断题 液体制剂、固体和某些半固体制剂均需设中间站，中间品出入严格双人复核并填写记录。
203、单项选择题 采用干胶法制备初乳时，若用植物油，油、水、胶的比例为（）
A、1：2：1 B、2；2：1 C、3：2：1 D、4：2：1
204、单项选择题 下列主要用于不允许湿气穿透的油脂类（油性软膏基质、注射用油）和耐高温的粉末灭菌的是（）
A．热压灭菌 B．干热空气灭菌 C．紫外线灭菌 D．过滤除菌 E．辐射灭菌
205、单项选择题 以下油脂性软膏基质中，吸水性最强的是（）
A、液体石蜡 B、凡士林 C、羊毛脂 D、蜂蜡
206、判断题 压片机压力调节器是调节下压轮的位置。
207、单项选择题 ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行片厚调节。
208、单项选择题 制备颗粒时，常用的黏合剂不包括（）
A、胶浆 B、淀粉浆 C、糖浆 D、乙醇
209、单项选择题 混合包括（）的混合
A、固—固 B、固—液 C、液—液 D、以上均对
210、单项选择题 单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于（）。
A.0.25 B.0.5 C.0.75 D.2.5
211、单项选择题 安瓶灌封机灌装lml安瓶时，灌药液针头则一般开几叉（）。
A.2 B.3 C.4 D.5
212、单项选择题 使用活性炭处理的浓溶液最好是在（）进行过滤除炭
A、100℃ B、45～50℃ C、20～30℃ D、以上都不对
213、单项选择题 片剂包粉衣层的主要目的是（）
A、隔离药物与糖衣层 B、增加衣层的厚度 C、便于识别 D、增加衣层的硬度
214、单项选择题 原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向（）。
215、单项选择题 用（）生产制药工艺用水能有效除去热原
A、离子交换法 B、多效蒸馏法 C、反渗透法 D、以上都不对
216、单项选择题 下列不是常用的粉碎设备（）。
A.球磨机 B.冲击式粉碎机 C.气流式粉碎机 D.研钵
217、单项选择题 下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）。
A.樟脑 B.冰片 C.薄荷脑 D.牛黄
218、单项选择题 与设备连接的主要固定管道应标明（）
A、使用年限 B、制备的材料 C、管道温度 D、管道内物料名称与流向
219、单项选择题 阳离子表面活性剂常用作（）
A、杀菌剂 B、乳化剂 C、助溶剂 D、助悬剂 E、填充剂
220、单项选择题 确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。
A.企业负责人 B.生产管理负责人 C.质量管理负责人 D.质量受权人
221、单项选择题 沉降菌的测试培养皿规格是（）。
A.Φ80mm×20mm B.Φ70mm×30mm C.Φ100mm×l5mm D.Φ90mm×l5mm
222、填空题 （）发放时应根据进料日期先进先出，易变先出。
223、单项选择题 能使溶液表面张力急剧下降的物质称为（）
A．防腐剂 B．增塑剂 C．抑菌剂 D．稀释剂 E．表面活性剂
224、问答题 总图布置设计的原则有哪些？
225、单项选择题 以下不可作为栓剂基质的是（）
A、甘油明胶 B、凡士林 C、可可豆脂 D、聚乙二醇
226、问答题 制剂企业生产过程主要包括哪几方面？
227、填空题 颗粒制粒间压差相对洁净走廊应为（）。
228、问答题 生产车间防静电的措施主要有哪些？
229、单项选择题 普通制剂包装容器的处理工艺为（）
A、药瓶→饮用水洗→洗涤剂→烘干或灭菌→纯化水洗 B、药瓶→饮用水洗→洗涤剂→纯化水洗→烘干或灭菌 C、药瓶→洗涤剂→饮用水洗→纯化水洗→烘干或灭菌 D、药瓶→洗涤剂→纯化水洗→饮用水洗→烘干或灭菌
230、单项选择题 垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面（）m的无阻隔面（孔板、格栅除外）的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m。
A.0.8 B.0.1 C.0.4 D.0.5
231、单项选择题 有关粉碎的目的叙述不正确的是（）。
A.便于药剂的制备与调配 B.利于有效成分的浸出 C.有利于发挥药效 D.有利于炮制
232、问答题 简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
233、单项选择题 胶囊剂中使用的填充剂有（）
A、硬脂酸 B、滑石粉 C、淀粉 D、以上均对
234、多项选择题 塑料包装存在的主要问题有以下哪些？（）
A.穿透性 B.沥漏性 C.吸附性 D.化学反应与变形性
235、问答题 简述国内执行GMP的背景。
236、多项选择题 制药行业中哪些管道的设计应避免死角（）
A.药液 B.注射用水 C.净化压缩空气 D.纯化水
237、单项选择题 下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区（）。
A.门禁系统 B.气锁装置 C.联锁装置 D.缓冲间
238、单项选择题 4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的（）。
A．1/5~1/4 B．1/3~2/5 C．2/5~1/2 D．没什么不同 E．1/2~2/3
239、单项选择题 糖衣片的包衣过程中可能发生的问题有（）
A、糖浆不沾锅 B、色泽不匀 C、片面不平 D、以上均对
240、单项选择题 下列哪种设备可得到干燥颗粒（）。
A.流化床制粒机 B.双螺旋混合机 C.流能磨 D.摇摆式颗粒机
241、问答题 车间布置的方法、步骤是什么？
242、多项选择题 采取空气净化措施能（）
A.空气过滤 B.组织气流排污 C.提高室内空气静压 D.控制温度、湿度
243、单项选择题 药品的标签、使用说明书须经企业的（）部门核对无误后再印刷。
A.生产管理 B.采购供应 C.质量管理 D.产品销售
244、填空题 除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。
245、填空题 最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。
246、填空题 冻干过程包括（）、（）、（）三阶段。
247、单项选择题 在清洁验证过程中擦拭取样的面积通常设定大于（）。
A.8 B.10 C.12 D.25
248、单项选择题 利用压缩气体增加温度原理的蒸馏水器是（）？
A.塔式蒸馏水器 B.ZC-1型蒸馏水器 C.热压式蒸馏水器 D.多效蒸馏水器
249、单项选择题 注射用水用于（）
A.洗瓶 B.固体制剂制粒 C.输液配料水 D.配制半固体制剂
250、多项选择题 净室新风用于（）
A.维持正压条件下的缝隙漏风量 B.弥补排风量 C.降低风机温升 D.弥补系统漏风量
251、问答题 哪些药物不能制成胶囊剂？
252、单项选择题 片剂的包衣要求在（）下进行
A、100级洁净区 B、10，000级洁净区 C、10万级洁净区 D、30万级洁净区
253、单项选择题 填充装置实现自动控制的压片机是（）。
254、单项选择题 属于静态干燥的是（）。
A.烘箱干燥 B.沸腾干燥 C.喷雾干燥 D.气流干燥
255、单项选择题 垂熔玻璃滤器用完后应（）
A、立刻用乙醇浸泡 B、立即用纯化水冲洗 C、立即用洗液浸泡 D、以上都不对
256、单项选择题 每片药物含量在（）mg以下时，必须加入填充剂方能成型。
A.30 B.50 C.80 D.100
257、单项选择题 聚维酮（PVP）K30一般可作片剂的哪类辅料（）
A．稀释剂 B．崩解剂 C．粘合剂 D．抗粘着剂 E．润滑剂
258、单项选择题 制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是（）。
A.加液研磨法 B.串油法 C.串料法 D.水飞法
259、单项选择题 药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性（）。
A.过筛后 B.过筛前后 C.过筛当中 D.过筛前后及过筛当中
260、名词解释 性能确认
261、单项选择题 道德义务不同于法律义务在于（）
A．必须履行一定的义务 B．享有一定的权利 C．自觉履行义务 D．具有强制性 E．有条件的完成义务
262、问答题 简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
263、多项选择题 阻隔水蒸汽优秀的包装材料有（）
A.铝箔 B.高密度聚乙烯 C.中密度聚乙烯 D.低密度聚乙烯
264、填空题 （）是指一组固有特性满足要求的程度。
265、判断题 药厂洁净区设计的总原则是合理平面布置，严格划分区域，防止交叉污染，方便生产操作。
266、填空题 对生产中发尘量大的设备，宜局部加设（）和捕尘、（），尾气排放宜设气体过滤和防止（）倒灌的装置。
267、单项选择题 流能磨主要适用于粉碎（）。
A．易挥发，刺激性较强药物的粉碎 B．比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎 C．对低熔点或热敏感药物的粉碎 D．混悬剂中药物粒子的粉碎 E．水分小于5%的药物的粉碎
268、单项选择题 清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。
A.5 B.8 C.10 D.15
269、多项选择题 颗粒岗位质量检查项目有（）
A.粘合剂浓度 B.筛网 C.含量、水份 D.黑杂点
270、单项选择题 将药物装于空硬质胶囊中制成的制剂称为（）
A、栓剂 B、胶囊剂 C、丸剂 D、颗粒剂
271、单项选择题 高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过（），结果符合规定。
A.风量／风速 B.静压差 C.温度 D.湿度
272、单项选择题 物理灭菌法包括（）
A、干热灭菌法 B、湿热灭菌法 C、射线灭菌法 D、以上均对
273、单项选择题 进行片剂的硬度检查时，应取样品至少（）片
A、5 B、10 C、15 D、20
274、单项选择题 介质滤过的滤过机理有（）
A、筛析作用 B、深层截留作用 C、A+B D、以上均错
275、填空题 （）是收集和评估证据的过程，为所考察的工程经适当的控制能始终如一地生产一种符合其预定质量特性的药品提供高度保证。
276、问答题 如何减少风机、电机温升负荷？
277、问答题 药品批生产记录的内容有哪些？
278、单项选择题 传统的“水飞法”是属于（）
A、混合粉碎 B、湿法粉碎 C、低温粉碎 D、干法粉碎 E、单独粉碎
279、单项选择题 硬胶囊壳中加入甘油的目的是（）。
A.增加胶液的胶冻力 B.防止药物的氧化 C.防止发生霉变 D.增加胶囊的韧性及弹性
280、判断题 对生产中发尘量大的设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置。
281、单项选择题 ZP35型压片机在装冲模时首先安装的是（）。
A.上冲 B.下冲 C.中模
282、填空题 反渗透法指将水通过（）去除杂质，从而得到纯净的水。
283、填空题 配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升，每毫升含4万单位，原料标示量为600单毫克（按干燥品计算），投料量（）克。
284、名词解释 挑战性试验
285、单项选择题 口服混悬剂的分散介质常用（）
A、乙醇 B、水 C、甘油 D、以上均错
286、单项选择题 洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（）
A、防火设施 B、防尘设施 C、防潮设施 D、缓冲设施
287、单项选择题 用离子交换法制备工艺用水时，发现出PH值偏低，应考虑可能是（）
A、阳床树脂老化 B、阴床树脂老化 C、混合床树脂配比不当 D、原水质量不好
288、单项选择题 工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有（）。
A.紫外线 B.过滤除菌 C.干热空气灭菌 D.湿热灭菌
289、单项选择题 可以压异型片的压片机是（）。
290、单项选择题 单冲压片机通过调节（）进行片厚调节。
291、单项选择题 电炉电源最好用（）控制
A、插头 B、保险盒 C、电闸 D、拉线开关
292、填空题 注射用水可采用65摄氏度以上（）。
293、单项选择题 一级反渗透制备纯化水时哪一种离子处理效果难以达到药典的要求（）。
A.镁离子 B.钙离子 C.氯离子 D.钠离子
294、问答题 制定生产计划指标的三要素？
295、问答题 试述滚板式泡罩包装机的特点。
296、单项选择题 低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且（）m接缝平均不应大于16处。
A.100 B.150 C.200 D.300
297、单项选择题 包装纸的种类不包括（）。
A.厚纸板 B.瓦楞纸板 C.纸浆模塑品 D.双层纸
298、单项选择题 配液罐的称重模块采用（）个比较理想。
A.3 B.4 C.5 D.6
299、单项选择题 仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。
A.验收后登记入库 B.待检与状态的变换 C.贮存 D.样品取样检验
300、填空题 片剂压制中基本机械单元是两个（）和一个钢冲模。
