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医院药学(医学高级)：药事管理考试资料（最新版）
2023-09-19 04:44:59 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  《处方管理办法》所称医疗机构不包括（）

A.从事疾病诊断、治疗活动的医院
B.社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院
C.卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室
D.急救中心、专科疾病防治院以及护理院
E.兽医医院、兽医诊所


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2、单项选择题  药品零售企业的质量管理制度，不包括（）

A.质量否决权的规定
B.处方药销售的管理
C.药品拆零的管理
D.质量事故、质量投诉的管理
E.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理


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3、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括（）

A.负责药品采购供应
B.开展抗菌药物临床应用监测
C.负责处方或者用药医嘱审核
D.负责临床药物治疗方案制定
E.提供用药信息与药学咨询服务


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4、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照（）

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E.行业药品标准规范炮制


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5、单项选择题  对处方未注明“生用”的毒性中药，应当（）

A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.报告药品监督管理部门
E.付炮制品


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6、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（）

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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7、单项选择题  应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的医院是（）

A.一级以上医院
B.二级以上医院
C.三级医院
D.二级以下医院
E.所有医院


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8、多项选择题  根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》消费者有权（）

A.自主在药品零售企业选购处方药
B.自主在药品零售企业选购甲类非处方药
C.自主在药品零售企业选购乙类非处方药
D.自主在药品批发企业选购非处方药
E.自主在医疗机构药房选购处方药


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9、单项选择题  关于实行市场调节价的药品，下列说法不正确的是（）

A.应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格
B.应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格
C.除依法实行政府定价、政府指导价以外的药品定价方式
D.药品经营企业不得自行改变药品价格
E.禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为


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10、单项选择题  下列关于疫苗的说法，错误的是（）

A.第一类疫苗不得向个人供应
B.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章
C.疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章
D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查
E.设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗


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11、单项选择题  开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是（）

A.取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
B.取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
C.取得《药品经营许可证》之日起30日内
D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内
E.取得《药品经营许可证》之日起6个月内


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12、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括（）

A.分析抗菌药物使用情况
B.分析抗菌药物使用趋势
C.分析抗菌药物市场占有率
D.评估抗菌药物使用适宜性
E.对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措旋


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13、多项选择题  药品说明书和标签的文字表述应当（）

A.科学
B.规范
C.可靠
D.准确
E.使用专业术语


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14、单项选择题  必须具有质量检验机构的药事组织是（）

A.药店
B.药品零售连锁企业
C.药品批发企业
D.药品生产企业
E.药品零售连锁、批发和生产企业


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15、单项选择题  关于医疗用毒性药品供应和调配管理的论述，不正确的是（）

A.医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量
B.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
C.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求
D.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查


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16、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是（）

A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构


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17、单项选择题  依照《中华人民共和国广告法》，可以做广告的药品是（）

A.医疗用毒性药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
E.处方药


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18、多项选择题  有下列情形的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号（）

A.《药品生产许可证》被吊销的
B.《药品经营许可证》被吊销的
C.药品批准证明文件被撤销、注销的
D.国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品
E.省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品


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19、单项选择题  药品产品标识编制的根据和依据不包括（）

A.药品批准文号
B.药品名称
C.药品种类
D.药品剂型
E.药品规格


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20、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（）

A.常用药品
B.麻醉药品
C.第一类精神药品
D.急救药品
E.自制制剂


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21、单项选择题  麻醉药品和精神药品处方分别至少保存（）

A.两年，两年
B.三年，三年
C.两年，三年
D.三年，两年
E.两年，一年


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22、多项选择题  必须持有《药品经营许可证》的企业是（）

A.经营处方药的批发企业
B.经营非处方药的批发企业
C.经营处方药的零售企业
D.经营甲类非处方药的零售企业
E.经营乙类非处方药的零售企业


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23、多项选择题  医疗机构药师工作职责（）

A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与诊断、书写药历、行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
E.开展药物利用评价和药物临床应用研究


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24、单项选择题  依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）

A.药品商品名称不得与通用名称同行书写
B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰


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25、多项选择题  根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用的药品名称有（）

A.药品的商品名称
B.药品的通用名称
C.新活性化合物的专利药品名称
D.药品的化学名称
E.药监部门批准并公布的复方制剂药品名称


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26、多项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当（）

A.撤销批准文号
B.撤销《药品生产许可证》
C.停止生产、销售和使用
D.责令修改药品说明书
E.进行再评价


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27、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的界定，抗菌药物不包括（）

A.治疗结核病的药物
B.治疗寄生虫病的药物
C.各种病毒所致感染性疾病的药物
D.具有抗菌作用的中药制剂
E.治疗真菌所致感染性疾病的药物


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28、多项选择题  中国执业药师职业道德准则包括（）

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业.质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作


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29、多项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是（）

A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时
B.可以从其他医疗机构紧急借用
C.可以从定点批发企业紧急借用
D.可以从定点生产企业紧急借用
E.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案


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30、多项选择题  《医疗机构药品监督管理办法（试行）》适用于医疗机构以下环节（）

A.医疗机构购进药品
B.医疗机构储存药品
C.医疗机构调配及使用药品
D.医疗机构药品目录的确定
E.医疗机构制剂品种的确定


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31、多项选择题  《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括（）

A.自然灾害
B.事故灾难
C.药品断货
D.社会安全事件
E.公共卫生事件


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32、多项选择题  出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括（）

A.制剂名称
B.批号、规格
C.收回部门与原因
D.处理意见及日期
E.数量


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33、单项选择题  根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是（）

A."改善睡眠"
B."应在专业人员指导下使用"
C."传统中药"
D."改善肠道功能"
E."使用3个疗程治愈糖尿病"


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34、多项选择题  处方调配相关的要求包括（）

A.严格执行处方调配原则
B.认真阅读年龄、性别、剂量单位、规格及药品名称等项目
C.全面了解病人用药史
D.对每种药品的用法、用量、注意事项等进行用药交待与指导
E.正确书写药袋或粘贴标签


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35、单项选择题  常用药品和急救药品的范围和品种，由（）规定。

A.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门
B.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C.所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门会同药品监督管理部门


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36、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是（）

A.片剂表面霉迹斑斑
B.擅自添加矫味剂
C.以淀粉冒充感冒药
D.更改药品批号
E.适应症下删除"感冒引起的鼻塞"


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37、多项选择题  《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括（）

A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.具有适当的资质并经培训合格的人员
C.具有正确的原辅料、包装材料和标签
D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E.降低药品发运过程中的质量风险


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38、多项选择题  国家药品安全“十二五”发展目标的规划指标包括（）

A.医疗器械采用国际标准的比例达到100%
B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
D.药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
E.新开办零售药店均配备执业药师


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39、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）

A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《药品生产许可证》


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40、单项选择题  药学人员在药学实践中，通过树立执业理想，形成良好的执业习惯，体现了药学职业道德的（）

A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
E.督促作用


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41、单项选择题  医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于（）

A.二年
B.三年
C.四年
D.五年
E.六年


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42、多项选择题  根据《广告审查办法》，药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括（）

A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号未满一年的
B.提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的
C.申请药品广告批准文号，提交的《药品广告审查表》不符合规定的
D.撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的
E.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请


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43、单项选择题  《药品广告审查办法》规定，药品广告审查机关是（）

A.国家食品药品监督管理总局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
E.省、自治区、直辖市工商行政管理部门


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44、单项选择题  根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须（）

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.经县以上监察部门批准、登记备案
E.医疗机构的药学部门批准、登记备案


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45、单项选择题  区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是（）

A.使用目的和使用方法
B.使用方法和使用剂量
C.使用剂量和使用时间
D.使用目的和使用时间
E.管理手段


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46、多项选择题  企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（）

A.使用后验证
B.不定期验证
C.使用前验证
D.定期验证
E.停用时间超过规定时限的验证


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47、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某制药厂在生产过程中擅自添加着色剂、香精出厂销售，因对人体造成严重危害，被查处，其销售金额已达60万元，根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应（）

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金
C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产


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48、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》期定，未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的（）

A.按照销售假药给予处罚
B.按照销售劣药给予处罚
C.按照从无证企业购进药品给予处罚
D.按照无证经营给予处罚
E.按照销售伪劣商品罪处罚


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49、多项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，对疫苗（）

A.建立真实、完整的储备记录
B.建立真实、完整的分发记录
C.建立真实、完整的销售记录
D.建立真实、完整的供应记录
E.建立真实、完整的购进记录


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50、单项选择题  根据《药品广告审查发布标准》规定，有关非处方药广告说法错误的是（）

A.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
B.非处方药不可以在卫生和计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C.非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语
D.非处方药广告的忠告语是："请按药品说明书或在药师指导下购买和使用"
E.非处方药广告必须标明非处方药专用标识（OTC.


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51、单项选择题  我国国家药品储备的主管部门是（）

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家发展和改革委员会
D.国家食品药品监督管理局和卫生部
E.国家工业和信息化管理部门


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52、单项选择题  国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）

A.可以向企业购买药品
B.可以紧急批准进口药品
C.可以紧急调用企业药品
D.可以开设绿色通道，快速批准企业生产
E.可以放开委托加工药品生产


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53、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）

A.向药品监督管理局报告
B.立即销毁
C.记录新的不良反应
D.保留相关病历
E.保留相关检查、检验报告


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54、多项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有（）

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
D.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划
E.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制


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55、多项选择题  配制制剂必须具有能够保证制剂质量的（）

A.设施
B.管理制度
C.检验仪器
D.卫生条件
E.人员学历


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56、单项选择题  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要（）

A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.集中管理、统一记账
D.分别管理、单独建账
E.分别管理、统一核算


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57、多项选择题  疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当（）

A.立即停止接种、分发、供应、销售
B.立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告
C.立即向所在地的省级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告
D.立即收回、销毁假劣疫苗或质量可疑的疫苗
E.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施


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58、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，药师被取消药物调剂资格的情形包括（）

A.药师未按照规定审核抗菌药物处方，造成严重后果的
B.药师未按照规定审核用药医嘱的
C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的
D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的
E.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的


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59、单项选择题  依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）

A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离
B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
E.第二类精神药品在专门的橱窗陈列


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60、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是（）

A.《药品经营许可证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
E.口岸药品检验所检验报告书


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61、单项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）

A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


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62、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，实行政府定价的药品仅限于（）

A.生产、经营具有垄断性的药品
B.所有中成药
C.所有二类精神药品
D.列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品
E.所有民族药


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63、单项选择题  医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是（）

A.安全、有效、方便的原则
B.安全、方便、经济的原则
C.安全、有效、经济的原则
D.有效、经济、合理的原则
E.合理、有效、经济的原则


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64、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是（）

A.药品说明书禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


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65、单项选择题  批准新药进行临床试验的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心


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66、单项选择题  医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是（）

A.医疗机构主要负责人
B.药剂科主任
C.药事管理与药物治疗学委员会主任委员
D.抗菌药物管理工作组负责人
E.临床药师


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67、多项选择题  根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为3年的有（）

A.医疗用毒性药品处方
B.儿科处方
C.麻醉药品处方
D.第一类精神药品处方
E.急诊处方


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68、单项选择题  根据《药品流通监督管理办法》下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的（）

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.购进和销售医疗机构配制的制剂
E.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同


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69、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）

A.加强药品监督管理
B.维护人民身体健康
C.保障人体用药安全
D.保证药品质量
E.维护人民用药的合法权益


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70、单项选择题  根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当（）

A.重新申请执业药师资格考试
B.办理变更注册手续
C.办理注销注册手续
D.办理再注册手续
E.直接到新地区执业，不需要办理注册手续


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71、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品调配和使用，说法正确的包括（）

A.医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作
B.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯
C.未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂
D.未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂
E.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品，应当符合卫生要求及相应的调配要求


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72、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院有权限制或者禁止出口的是（）

A.国内供应不足的药品
B.有关部门规定的生物制品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.新药或已有国家标准的药品
E.新发现的药材


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73、多项选择题  根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是（）

A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案


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74、多项选择题  下列属于不正当竞争行为的是（）

A.假冒他人注册商标
B.擅自使用知名商品特有的名称
C.擅自使用他人企业的名称
D.伪造或冒用认证标志
E.采用贿赂手段以购销商品


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75、单项选择题  根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）

A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.吊销药品生产企业的《CMP认证证书》


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76、多项选择题  下列药品批准文号和进口药品注册证号，格式正确的是（）

A.国药准字H20070001
B.国药准字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005


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77、单项选择题  根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是（）

A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关
C.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需广告审查
D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关
E.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出


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78、多项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业可以（）

A.从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B.经批准从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C.从其他区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
D.从一般批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
E.从事第二类精神药品批发业务


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79、多项选择题  按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）

A.氨基酸注射液
B.阿莫西林胶囊
C.达克宁栓
D.可卡因
E.哌醋甲酯


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80、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）

A.1年
B.5年
C.进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D.进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E.进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次


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81、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以（）

A.采取查封、扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款


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82、单项选择题  根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括（）

A.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C.负责对药品质量的监督和管理
D.负责药品的采购及经济管理
E.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药


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83、单项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医疗机构药学研究工作主要内容的是（）

A.开展临床药理研究
B.进行肿瘤化疗药物静脉液体的配制
C.对医疗机构药品应用情况进行综合评估
D.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究
E.开展药学伦理学教育和研究


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84、单项选择题  国家基本药物的遴选原则是（）

A.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
B.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
C.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理
D.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重
E.临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范


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85、多项选择题  根据《中华人民共和国行政处罚法》，不予行政处罚的情形是（）

A.违法行为在二年内未被发现的
B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的
D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的


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86、单项选择题  受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是（）

A.市级卫生行政部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门


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87、多项选择题  下列关于执业药师的执业行为，正确的是（）

A.凭医师处方调配、销售处方药
B.对医师处方进行审核，确认处方的合法性与合理性
C.依据处方正确调配、销售药品
D.对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方，在无法联系处方医师的情况下，自行更正后调剂
E.对于病因不明的患者，通过详细询问患者病情后酌情给患者选用药品


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88、单项选择题  关于毒性药品的管理，错误的是（）

A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
B.生产企业按批准的计划生产
C.由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须2人复核
E.生产原料和成品数量每次记录。经手人需签字备查


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89、单项选择题  按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，叙述正确的是（）

A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品
B.《印鉴卡》有效期为二年
C.医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品购销情况
D.《印鉴卡》中采购人员发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续
E.特殊情况下，医疗机构可不凭《印鉴卡》购买麻醉药品和第一类精神药品


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90、单项选择题  经药事管理与药物治疗学委员会审核批准（）

A.感染科可购售本专业所需要的抗感染药品
B.核医学科可购售本专业所需的放射性药品
C.检验科可购售本专业所需要的体外诊断试剂
D.皮肤科可配制本专业所需要的外用制剂
E.麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂


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91、多项选择题  根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有（）

A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠
B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账
C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察
D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣
E.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费


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92、单项选择题  根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.医疗检验机构
E.药物研究机构


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93、多项选择题  药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师（）

A.药品批发企业负责人
B.药品批发企业的质量负责人
C.药品批发企业质量管理部门负责人
D.药品零售企业负责人
E.药品零售企业处方审核人员


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94、单项选择题  关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是（）

A.【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度
B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
C.可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】
D.【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
E.【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）


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95、多项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）

A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后导致死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应


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96、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签的核准应由（）

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.卫生部
D.国家中医药管理局
E.国家商务部


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97、多项选择题  《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更（）

A.经营地点
B.质量负责人
C.经营范围
D.经营方式
E.注册地址


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98、单项选择题  下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是（）

A.药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
B.药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别
E.分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别


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99、单项选择题  根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括（）

A.经过诊疗向公众邮售处方药
B.未经诊疗向公众邮售非处方药
C.利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药
D.未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
E.经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药


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100、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有（）

A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准
D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
E.生产药品必须有完整准确的生产记录


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101、多项选择题  根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）

A.验证方案
B.验证报告
C.验证评价
D.偏差处理
E.预防措施


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102、单项选择题  执业药师职业的基本准则是（）

A.对药品质量负责，保证人民用药安全、有效
B.对患者负责，不断提高业务水平
C.对社会负责，保证药品安全有效
D.对人民负责，保证人民用药质量合格
E.对职业负责，保证执业水准


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103、单项选择题  下列店堂告示，哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定（）

A."本店商品一旦售出概不退换"
B."购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票"
C."执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药"
D."纯中药制剂，安全无毒副作用，请放心购买"
E."本店最低消费300元"


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104、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期最短不得少于（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.5年


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105、单项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是（）

A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
E.质量管理员


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106、单项选择题  《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E.医疗机构类别、配制范围、有效期限


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107、单项选择题  药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.药品生产批准证明文件复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.营业执照及其年检证明复印件
E.相关印章、随货同行单（票）样式


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108、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力


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109、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的（）

A.按从无证企业购进药品处罚
B.按无证经营处罚
C.按经营假药处罚
D.按经营劣药处罚
E.按经营假药或劣药处罚


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110、单项选择题  按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使用，错误的是（）

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识
E.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示"甲类"或"乙类"字样


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111、单项选择题  处方药与非处方药管理的主要区别是（）

A.药品生产企业是否具有药品生产许可证
B.药品批发企业是否具有药品经营许可证
C.药品零售是否需要医师处方
D.药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定
E.药品是否可在普通商店零售


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112、单项选择题  依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向（）

A.所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买
B.所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买
C.所在市范围内的定点生产企业购买
D.所在市范围内的定点批发企业购买
E.定点批发企业购买


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113、单项选择题  《药品管理法》规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取（）

A.暂停生产、销售、使用的措施
B.撤销药品批准文号的行政处罚措施
C.警告与没收的行政处罚措施
D.没收并处罚款的行政措施
E.查封扣押的行政强制措施


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114、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是（）

A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片


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115、单项选择题  药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有（）

A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
E.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，和3年以上药品经营质量管理经验


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116、多项选择题  药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）（）

A.授权销售的品种
B.授权销售的价格
C.授权销售的地域
D.授权销售的期限
E.销售人员的身份证号码


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117、单项选择题  医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭（）

A.《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》
B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
C.《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》
D.《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡》
E.《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》


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118、多项选择题  疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明（）

A."免费"字样
B."自愿受种"字样
C."预防性接种"字样
D.国务院卫生主管部门规定的"免疫规划"专用标识
E."公民应当依照政府的规定受种"的提示性用语


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119、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以（）

A.采取查封扣押的行政强制措施
B.先检验再处理
C.采取暂停生产、销售或使用的措施
D.采取撤销批准文号的行政处罚措施
E.采取罚款、吊销证照的行政处罚措施


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120、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法》（试行）规定，下列说法正确的有（）

A.医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作
B.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求
C.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯
D.医疗机构药品发放应当遵循"近效期先出"的原则
E.医疗机构发现假药、劣药的，应当退回药品生产企业


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121、单项选择题  药品注册管理办法适用范围不包括（）

A.药品注册检验
B.药品经营
C.药品进口
D.药品审批
E.药物临床试验


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122、单项选择题  根据《互联网药品信息服务管理办法》，下列说法正确的是（）

A.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织
B.申请互联网药品信息服务，至少应具有5名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
C.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过国家发展与改革委员会审查批准
D.提供互联网药品信息服务的网站，不必在其网站主页标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
E.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为1年


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123、单项选择题  从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是（）

A.三年
B.五年
C.七年
D.十年
E.十五年


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124、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是（）

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.超过有效期的
C.不注明或者更改生产批号的
D.变质、被污染的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的


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125、多项选择题  三级医院药事管理与药物治疗学委员会委员应由哪方面的专家组成（）

A.药学
B.临床医学
C.医院感染管理
D.医疗行政管理
E.医院后勤管理


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126、多项选择题  根据《药品流通监督管理办法》，药品生产经营中禁止的行为有（）

A.药品生产企业在展销会上现货销售药品
B.药品经营企业租借场地储存药品
C.药品生产企业销售受委托生产的药品
D.药品经营企业采用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
E.药品经营企业销售医疗机构配制的制剂


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127、多项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得（）

A.医药产品注册证
B.进口药品注册证
C.进口药品通关单
D.进口准许证
E.药品生产许可证


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128、单项选择题  药师应审查处方用药的（）

A.适宜性
B.合理性
C.规范性
D.经济性
E.针对性


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129、多项选择题  目前已经实施药品电子监管的品种包括（）

A.麻醉药品
B.血液制品
C.中药注射剂
D.含地芬诺酯复方制剂
E.国家基本药物


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130、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是（）

A.国家实行中药品种保护制度
B.新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售
C.销售中药材，必须标明产地
D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药
E.没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进


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131、单项选择题  药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《药品管理法》约束的是（）

A.药品监督管理部门的行政决定
B.生产企业的销售行为
C.药剂科的调剂行为
D.A医生的自用行为
E.B医生的处方行为


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132、多项选择题  根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构取得印鉴卡应具备的条件包括（）

A.有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
B.有24小时供应麻醉药品和第一类精神药品的能力
C.有完备的麻醉药品和第一类精神药品信息报送网络
D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度


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133、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是（）

A.负责拆零销售的人员应经过专门培训
B.应做好拆零销售记录
C.拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生，防止交叉污染
D.应提供药品说明书原件
E.拆零销售期间，应保留原包装和说明书


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134、单项选择题  执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.选用剂型与给药途径的合理性
C.药品可能的不良反应
D.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌


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135、单项选择题  体现药学工作人员对社会的职业道德规范是（）

A.仁爱救人、文明服务
B.勇于探索创新、努力提高业务水平
C.敬德修业、共同进步
D.严谨治学、理明术精
E.济世为怀、清廉正派


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136、单项选择题  医疗单位对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品的管理应注意（）

A.专人负责
B.专柜加锁
C.注意安全，另设仓库，单独存放
D.按特殊药品管理办法进行管理
E.科主任专门负责


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137、多项选择题  政府管理药品价格的重点包括（）

A.国家基本医疗保障用药
B.国家基本药物
C.生产经营具有垄断性的特殊药品
D.所有处方药
E.所有非处方药


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138、多项选择题  张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（）

A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件
B.若张某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业
C.若张某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册
D.张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育
E.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续


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139、多项选择题  《药品经营质量管理规范则》规定药品零售企业在营业店堂内应做到（）

A.应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
C.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决
E.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查


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140、单项选择题  有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是（）

A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B.中药标准主导国际标准制定
C.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平
D.新开办零售药店均配备执业药师
E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药


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141、单项选择题  下列是中国食品药品检定研究院职责的是（）。

A、负责执业药师资格考试
B、制定《中华人民共和国药典》
C、开展与药品有关的国际交流
D、检验和复检的工作


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142、单项选择题  药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为（）

A.一名以上
B.二名
C.二名以上
D.二名或三名
E.三名以上


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143、单项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，下列说法中，错误的是（）

A.药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式
B.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换
C.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划
D.经药事管理委员会审核批准后，临床科室可以配制本科室急需的药物
E.药学部门应制定并执行药品保管制度


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144、多项选择题  《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括（）

A.医疗机构名称的变更
B.医疗机构类别的变更
C.法定代表人的变更
D.配制范围的变更
E.注册地址的变更


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145、多项选择题  根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述正确的有（）

A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
E.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药


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146、单项选择题  出现以下情况时，医师可以越级使用抗菌药物（）

A.其他级别抗菌药物治疗效果慢时
B.其他级别抗菌药物出现缺药时
C.合并感染的情况下
D.重大手术过程中
E.因抢救生命垂危的患者等紧急情况


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147、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括（）

A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录
B.制定本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度
C.制定本医疗机构的药品保管和检验制度
D.分析评估用药风险
E.指导本医疗机构临床各科室合理用药


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148、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是（）

A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准
C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
E.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品


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149、多项选择题  依据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师继续教育说法正确的是（）

A.执业药师实行继续教育登记制度
B.执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章
C.执业药师再次注册必须接受继续教育考核合格
D.《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制
E.各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作


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150、单项选择题  国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为（）

A.每15日
B.每月
C.每季度
D.每半年
E.每年


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151、多项选择题  根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（）

A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.执业药师对医师处方不得更改
E.处方必须留存1年以上


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152、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）

A.拆零药品
B.易变质药品
C.近效期药品
D.处方药
E.中药饮片


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153、多项选择题  关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是（）

A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂


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154、单项选择题  药品召回分级的依据是（）

A.根据药品产生危害的范围
B.根据药品产生危害的严重程度
C.根据药品安全隐患的严重程度
D.根据药品不良反应的严重程度
E.根据药品上市的时间长度


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155、单项选择题  实行市场调节价的药品（）

A.由经营者自主定价
B.由行业协会定价
C.由省级政府物价部门定价
D.由省级药品监督管理部门定价
E.由国务院物价部门制定指导价


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156、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
E.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期、规格


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157、单项选择题  下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是（）

A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物"头孢呋辛"
B.乙药店以"凡购买5盒，附赠一盒"的方式促销甲类非处方药"多潘立酮"
C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药
D.丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物"头孢曲松"
E.戊药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证


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158、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（）

A.有效期至2011/11/16
B.有效期至16/11/2011
C.有效期至2011.11
D.有效期至2011年11月
E.有效期至2011年11月08日


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159、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并作出处理的情形包括（）

A.使用量异常增长
B.偶发不良反应
C.经常超适应症使用
D.经常超剂量使用
E.半年内使用量始终居于前列


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160、多项选择题  根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有（）

A.制剂室负责人变更
B.配制地址变更
C.配制品种变更
D.注册地址变更
E.配制范围变更


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161、单项选择题  下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）

A.新药申请
B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C.注射剂仿制药申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请


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162、单项选择题  根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不正当竞争行为是（）

A.以低于成本的价格销售鲜活商品
B.以低于成本的价格销售积压的商品
C.因清偿债务降价销售商品
D.处理有效期限即将到期的商品，以低于成本的价格销售
E.违背购买者的意愿搭售商品


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163、单项选择题  复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由（）

A.申请复验的被检验单位承担
B.进行复验的检验机构承担
C.原检验机构承担
D.被检验单位和原检验机构一起承担
E.被检验单位和进行复验的检验机构一起承担


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164、单项选择题  《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注销注册的情形不包括（）

A.死亡或被宣告失踪的
B.受刑事处罚的
C.受取消执业资格处分的
D.被执业单位开除的
E.因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的


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165、多项选择题  根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，以下说法错误的是（）

A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣
C.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
D.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处
E.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为


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166、单项选择题  药品的特殊商品的特征不包括（）

A.两重性
B.质量重要性
C.专属性
D.高风险性
E.时限性


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167、多项选择题  若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）

A.有效期至2006.9.30
B.有效期至2006.09
C.有效期2006/9
D.有效期至2006-09
E.有效期至2006年09月


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168、单项选择题  根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项（）

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D.医院制剂的直接药品的容器
E.中药饮片的包装容器


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169、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售操作规程的内容包括（）

A.药品采购、验收、销售
B.处方审核、调配、核对
C.药品拆零销售
D.营业场所冷藏药品的存放
E.营业场所药品陈列及检查


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170、单项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗是指（）

A.县级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗
B.县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
C.基层人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D.由公民自费并且自愿受种的疫苗
E.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗


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171、单项选择题  《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）

A.为申请药品注册而进行的临床前研究
B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C.各期临床试验
D.人体生物利用度试验
E.人体生物等效性试验


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172、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售，说法错误的是（）

A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
C.无医师开具的处方不得销售非处方药
D.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
E.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式


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173、单项选择题  根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指（）

A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为
E.参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为


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174、单项选择题  审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是（）

A.国务院卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.设区的市级卫生行政部门
E.设区的市级药品监督管理部门


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175、单项选择题  根据《药品类易制毒化学品管理办法》（2010年）规定，下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是（）

A.麦角酸、麻黄素等物质国家将其列入药品类易制毒化学品
B.医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》）购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C.单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营
D.规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的可免办理《购用证明》
E.《购用证明》有效期为3个月


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176、多项选择题  根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）

A.工艺处方
B.配制时间
C.配制地点
D.配制数量
E.配制人员


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177、多项选择题  医疗单位供应和调配毒性药品时（）

A.应当凭医师签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过2日极量
C.如发现处方有疑问，须经原处方医师重新审定后再行调配
D.必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求
E.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出


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178、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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179、单项选择题  下列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是（）

A.西药和中药饮片
B.西药和中成药
C.中成药和中药饮片
D.中药饮片
E.中药材


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180、单项选择题  根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的错法，错误的是（）

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过三日极量
C.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制
D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查


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181、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为（）

A.每日
B.每月
C.每季度
D.每半年
E.每年


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182、单项选择题  根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
E.境外发生的不良反应


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183、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是（）

A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》
B.新开办的药品生产企业GMP认证证书
C.新开办的药品零售企业《药品经营许可证》
D.医疗机构制剂许可证
E.进口药品注册证


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184、多项选择题  国家基本药物工作委员会负责（）

A.审核国家基本药物目录
B.确定国家基本药物制度框架
C.评价国家基本药物的配备和使用状况
D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原、则、范围、程序和工作方案
E.协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题


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185、多项选择题  下列可不予行政处罚的行为有（）

A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
B.违法行为在二年内未被发现的（除法律另有规定外）
C.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的
D.如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的


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186、单项选择题  根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是（）

A.首先对基本药物实施全品种电子监管
B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零售和使用环节
C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗
D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管
E.采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管


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187、单项选择题  从轻或者减轻行政处罚的情形不包括（）

A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
B.受他人胁迫有违法行为的
C.当事人经济困难的
D.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的


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188、单项选择题  下列关于执业药师的行为，正确的是（）

A.医疗机构执业药师在药品零售企业从事经营性药品零售业务
B.执业药师将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证书》、徽记、胸卡交给其他人使用
C.执业药师在药品零售企业只挂名而不现场执业
D.执业药师同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业
E.执业药师暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，在执业场所张贴或出示暂停相关药学服务业务的告示


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189、单项选择题  违反药品管理法有关药品广告管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是（）

A.卫生行政部门
B.工商行政管理部门
C.药品检验部门
D.药品监督管理部门
E.纪检督察部门


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190、单项选择题  根据《中华人民共和国广告法》，药品广告的内容必须以（）

A.国务院药品监督管理部门核发给申请人的说明书为准
B.国家药品标准的内容为准
C.国务院药品监督管理部门发布的统一的说明书范本为准
D.企业自行确定的内容为准
E.省级药品监督管理部门批准的内容为准


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191、多项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）

A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心


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192、单项选择题  化学药品标签上有效期的标注格式正确的（）

A.有效期至××××／××
B.有效期至××××.××.××
C.效期分装之日起×年
D.有效期至××××年××月××日
E.有效期至月年


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193、单项选择题  药品质量是指（）

A.药品的有效性
B.药品的安全性
C.药品的稳定性
D.药品的疗效和安全性
E.药品满足规定要求和需要特征的总和


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194、多项选择题  根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得（）

A.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品
C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件
E.加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定


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195、单项选择题  医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理


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196、单项选择题  非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以（）

A.根据国家药品监督管理部门公布的大小使用
B.根据省级药品监督管理部门规定的大小使用
C.根据专有标识的坐标比例决定其大小
D.根据不同剂型决定其大小
E.根据实际需要设定其大小


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197、多项选择题  药品包装尺寸过小时，内标签至少应当标注（）

A.药品通用名称
B.药品批准文号
C.药品规格
D.产品批号
E.有效期


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198、多项选择题  根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括（）

A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系：
B.普遍建立比较完善的医疗服务体系；
C.普遍建立比较完善的药品供应保障体系：
D.普遍建立比较建全的医疗保障体系；
E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制；


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199、单项选择题  药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，并进行（）

A.定期跟踪管理
B.专项跟踪管理
C.阶段跟踪管理
D.常态跟踪管理
E.动态跟踪管理


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200、多项选择题  《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是（）

A.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B.违法行为在二年内未被发现的
C.受他人胁迫有违法行为的
D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
E.精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的


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201、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
E.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器


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202、单项选择题  根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是（）

A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
E.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚


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203、多项选择题  基层医疗机构购进抗菌药物时，只能选用（）

A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.省区市增补《基本药物目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
E.中国药典收录的抗菌药物品种


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204、单项选择题  依照《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进药品，说法错误的是（）

A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B.应建立验收记录
C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理
E.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施


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205、多项选择题  医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则包括（）

A.安全
B.有效
C.经济
D.适当
E.尊重患者的知情权


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206、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）

A.药品退货记录应保存3年
B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%
C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表
D.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
E.药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃


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207、多项选择题  根据《处方管理办法》规定，以下符合处方书写规则的是（）

A.每张处方不得超过5种药品
B.除特殊情况外，应当注明临床诊断
C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
D.药品用法用量应当严格按照医师推荐的用法用量书写
E.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列


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208、单项选择题  对于首次申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当（）

A.检查医疗机构药库设施情况
B.检查医疗机构执业医师状况
C.考核医疗机构药学人员配备情况
D.考核医疗机构安全管理制度
E.组织现场检查，并留存现场检查记录


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209、多项选择题  在调配处方过程中的道德规范包括（）

A.审方仔细认真，调配准确无误
B.配药后配药人与审核人认真核对签字
C.发药时，耐心向患者讲清服用方法与注意事项
D.尽量帮患者选择质优价廉的药品
E.在患者有需要时更改处方，调换药品


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210、多项选择题  药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）

A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性
E.选用剂型与给药途径的合理性


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211、单项选择题  根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是（）

A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C.红色专有标识用于甲类非处方药
D.绿色专有标识用于乙类非处方药
E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷


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212、单项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营其他经营企业的财物，构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E.药品经营企业终止经营药品或关闭的


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213、多项选择题  制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理（）

A.按有关办法的规定予以记录
B.按有关办法的规定填表上报
C.保留病历至少1年备查
D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
E.收回制剂，并予以销毁


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214、多项选择题  医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）

A.可以从定点生产企业紧急调用
B.可以从定点批发企业紧急借用
C.可以从定点生产企业紧急借用
D.可以从定点批发企业紧急调用
E.可以从其他医疗机构紧急借用


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215、多项选择题  《国家药品安全“十二五”规划》的总体目标包括（）

A.药品标准和药品质量大幅提高
B.药品监管体系进一步完善
C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范
D.药品安全保障能力整体接近国际先进水平
E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升


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216、单项选择题  我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是（）

A.国家药品监督管理部门
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
E.乙制药厂商


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217、单项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括（）

A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
E.发证机关认为需要进行现场检查的企业


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218、单项选择题  下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）

A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录
E.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告


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219、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）

A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内
E.60日内


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220、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于药品调剂工作，说法正确的是（）

A.门诊药房只能实行大窗口发药
B.门诊药房应实行大窗口或者柜台式发药
C.住院药房实行单剂量配发药品
D.住院药房实行集中摆药制配发药品
E.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换


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221、多项选择题  药品批发企业验收药品时，下列说法错误的是（）

A.应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收，抽取的样品应当具有代表性
C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D.外包装及封签完整的原料药，可不开箱检查
E.实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查


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222、多项选择题  药品注册申请包括（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请


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223、单项选择题  《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该（）

A.立即销毁
B.记录新的不良反应
C.向药品监督管理局报告
D.保留相关病历
E.保留相关检验、检查报告


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224、多项选择题  按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有（）

A.执业药师注册证的有效期为五年
B.申请注册者必须经所在单位考核同意
C.执业药师执业范围，应办理变更注册手续
D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
E.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续


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225、单项选择题  药师对患者的责任不包括（）

A.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
B.把患者的健康和安全放在首位
C.保守有关患者的秘密
D.给患者提供合适的、不致导致错误的信息
E.药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉


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226、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）

A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书


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227、单项选择题  全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当（）

A.将药品送至医疗机构
B.采用邮政快递方式交付
C.由医疗机构派采购负责人自行提货
D.由药剂科采购员直接从批发企业提货
E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货


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228、单项选择题  下列不需要收费的项目是（）

A.对药品进行的监督抽查检验
B.对疫苗类制品进行的强制检查
C.首次进口药品的通关检查
D.药品审批时进行的药品检验
E.被检验机构单位对检验结果不服申请复验，但复验结果与原结果相符


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229、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）

A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以2万元罚款
D.没收购进的药品
E.吊销《药品经营许可证》


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230、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业销售药品，说法正确的是（）

A.销售近效期药品应当向顾客告知生产日期
B.处方经执业药师审核后方可调配
C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
E.处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件


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231、单项选择题  药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由（）

A.企业自由处理
B.企业自行销毁
C.原发证机关缴销
D.原发证机关存档
E.原发证机关收回


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232、单项选择题  根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）

A.麻醉药品处方
B.精神药品处方
C.医疗用毒性药品处方
D.妇科处方
E.儿科处方


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233、多项选择题  抗菌药物临床应用应当遵循的原则是（）

A.安全
B.有效
C.适当
D.经济
E.方便


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234、单项选择题  下列属于假药的是（）

A.更改生产批号的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.药品成分的含量不符合国家药品标准的


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235、多项选择题  《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传不能含有的内容是（）

A.免费试用
B.免费赠送
C.有奖销售
D.无效退款
E.WHO推荐


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236、多项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品零售企业在销售第二类精神药品时（）

A.应当对所售药品登记备案
B.应按规定剂量销售
C.应将处方保存3年备查
D.不得向未成年人销售
E.禁止超剂量或者无处方销售


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237、单项选择题  执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是（）

A.接受行业协会等自律性组织的约束
B.按规定保存有效处方
C.制定安全、有效、合理的用药方案
D.不得做或认可虚假的陈述
E.参与制定、修订相关法律、法规文件


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238、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的（）

A.按销售假药处罚
B.按销售劣药处罚
C.按无证经营处罚
D.按非法经营处罚
E.按销售伪劣商品罪处罚


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239、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商


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240、单项选择题  医疗机构处方管理正确的是（）

A.急诊处方3日有效，每张处方不超过3日量
B.门诊处方3日有效，普通药每张处方不超过7日量
C.麻醉药品注射剂每张处方不超过3日量
D.二类精神药品每张处方不超过3日量
E.普通药品处方保存1年，特殊管理的药品处方保存3年


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241、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，直至案发，虽未发现对人体造成严重危害，但销售金额已达130万元，根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应（）

A.处拘役或者管制
B.处3年以下有期徒刑
C.处7年以上有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑
E.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金


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242、单项选择题  根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）

A.公共卫生体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.药品供应保障体系
E.医药卫生监管体系


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243、单项选择题  药品编码本位码共14位，其中第4到第8位为（）

A.药品产品标识码
B.药品企业标识码
C.药品类别码
D.药品国别码
E.药品校验码


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244、多项选择题  《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）

A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更
E.医疗机构类别的变更


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245、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是（）

A.跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的
B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
C.药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
E.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容


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246、单项选择题  企业可采用直调方式购销药品的情形不包括（）

A.发生灾情
B.发生疫情
C.临床紧急救治
D.临床常规救治
E.其他特殊情形


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247、单项选择题  对医疗机构配制的制剂质量负责的人（）

A.医疗机构负责人
B.医疗机构药学部门负责人
C.制剂室负责人
D.药检室负责人
E.药检人员


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248、单项选择题  执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件不包括（）

A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法，遵守药师执业道德
C.从事药品调剂工作
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
E.经所在单位考核同意


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249、单项选择题  药品广告的监督管理机关是（）

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市工商行政管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门


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250、单项选择题  因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是（）

A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E.本人身份证明


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251、单项选择题  医疗用毒性药品管理叙述正确的是（）

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志
B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
E.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告


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252、单项选择题  下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是（）

A.水浴温度均指80～90℃
B.乙醇未指明浓度时，指95%（ml／ml）的乙醇
C.试验时温度为25℃
D.试验用水系指纯化水
E.酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸


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253、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售，说法正确的是（）

A.处方药可采用开架自选的销售方式
B.药品一经售出，不得退换
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件
D.，应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告
E.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿


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254、多项选择题  经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配（）

A.精神药品原料
B.麻醉药品
C.医疗用毒性药品
D.二类精神药品
E.一类精神药品


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255、多项选择题  药品批发企业的药品在发现以下情况时不得出库（）

A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题
B.包装内有异常响动或者液体渗漏
C.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符
D.药品已超过有效期
E.其他异常情况的药品


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256、多项选择题  药品批发企业储存药品时，应当（）

A.根据药品的质量特性对药品进行合理储存
B.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛
C.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放
D.中药材和中药饮片集中存放
E.拆除外包装的零货药品分开存放


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257、多项选择题  国家基本药物的遴选原则包括（）

A.防治必需、安全有效
B.价格合理、使用方便
C.中西药并重
D.基本保障
E.临床首选和基层能够配备


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258、多项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的经营范围有（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.放射性药品
C.生物制品
D.中药材、中药饮片、中成药
E.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂


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259、多项选择题  《药品说明书和标签管理规定》规定，原料药标签标示内容包括（）

A.适应症或者功能主治
B.执行标准
C.规格
D.生产企业
E.运输注意事项


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260、单项选择题  小王在药店选购某感冒药品时觉得该药品的品牌、质量不合心意，打算离开，被该产品的促销员拦住，称小王必须要买该药品，否则不允许离开。促销员的行为侵犯了小王的（）

A.公平交易权
B.自主选择权
C.受尊重权
D.知情了解权
E.人身自由权


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261、单项选择题  通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（）

A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
E.过期药品


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262、单项选择题  根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）

A.是依法设立的药品批发企业
B.具有负责网上实时咨询的执业药师
C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
E.具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统


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263、单项选择题  对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是（）

A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用


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264、多项选择题  关于药品零售企业的陈列要求，以下说法正确的是（）

A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C.处方药采用开架自选的方式陈列和销售
D.第一类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
E.外用药与其他药品分开摆放


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265、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构可以提出清退或者更换意见的有（）

A.医疗机构负责人
B.药学部门
C.临床科室
D.采购部门
E.抗菌药物管理工作组


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266、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是（）

A.先进先出，近期先出，按批号发货
B.先产先出，近期先出，按批号发货
C.先进先出，按批号发货
D.先产先出，按批号发货
E.近期先出，按批号发货


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267、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订（）

A.中药饮片炮制规范
B.药品生产质量管理规范
C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D.药物临床试验机构资格的认定办法
E.国家药品标准


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268、单项选择题  根据《医疗机构药师管理规定》，药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括（）

A.药物临床应用指导原则
B.临床路径
C.临床诊疗指南
D.药品说明书
E.药品价格


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269、多项选择题  根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定，只要如实入账，下列行为被认为是正当的（）

A.经营者采用超过万元奖金的抽奖式的有奖销售
B.经营者给中间人佣金
C.经营者接受折扣
D.经营者给对方折扣
E.经营者接受佣金


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270、多项选择题  对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应（）

A.送交有关部门追究法律责任
B.注销注册
C.由司法机关依法追究其刑事责任
D.并对直接责任者根据有关规定给予行政处分
E.收回证书，取消其执业药师资格


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271、单项选择题  对于药品零售企业的人员的管理规定，以下说法正确的是（）

A.企业法定代表人或者企业负责人应当具备药师资格
B.质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称
D.中药饮片调剂人员应当具有中药学大专以上学历或者具备中药调剂员资格
E.营业员应当符合县级药品监督管理部门规定的条件


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272、单项选择题  根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是（）

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方
E.进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权


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273、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法正确的是（）

A.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B.二级以上的医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组
C.二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师
D.二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室
E.二级以上医院应当按照抗菌药物分级管理目录制定本机构抗菌药物供应目录


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274、单项选择题  药品的质量特性包括（）

A.高效性
B.多样性
C.安全性
D.高利润性
E.经济性


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275、单项选择题  药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）

A.有效期至XXXX年
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期自生产之日起xxxx年
D.有效期至XX日XX月XXXX年
E.失效期为XXXX年XX月


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276、单项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是（）

A.公民自费并自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗
C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗


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277、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某个体诊所无批准文号自制“降压1号”并销售，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额达10万元，根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应（）

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金
C.处7年以上有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产


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278、单项选择题  国家基本药物零售指导价格说法正确的是（）

A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业
B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业
C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格
D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售
E.药品生产经营单位经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售


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279、多项选择题  《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）

A.制剂室负责人
B.配制地址
C.配制范围
D.注册地址
E.有效期限


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280、多项选择题  药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容（）

A.药品名称
B.生产厂商
C.销售数量与价格
D.产品批号
E.供货单位名称


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281、多项选择题  对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是（）

A.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品的
B.未经许可经营其他限制买卖的物品的
C.买卖《进出口许可证》和进出口原产地证明的
D.买卖其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的
E.其他严重扰乱市场秩序的非法经营活动


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282、单项选择题  应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）

A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品


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283、多项选择题  疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定（）

A.向个人销售第一类疫苗
B.向个体诊所供应第一类疫苗
C.向接种单位销售第一类疫苗
D.向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
E.向指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗


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284、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是（）

A.变质的药品
B.被污染的药品
C.所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品
D.未注明生产批号的药品
E.所合成分与药典规定不符的药品


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285、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）

A.新生物制剂
B.未实施批准文号管理的中药材
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.麻醉药品
E.仿制药


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286、单项选择题  违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，尚不构成犯罪的由县级以上公安机关（）

A.处货值金额2～5倍的罚款
B.处3万元以上5万元以下的罚款
C.处5万元以上8万元以下的罚款
D.处5万元以上10万元以下的罚款
E.处8万元以上10万元以下的罚款


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287、多项选择题  下列关于政府定价和政府指导价药品的价格管理正确的是()

A.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
B.按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格
C.由国务院的药品监督管理部门定价
D.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
E.药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料


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288、多项选择题  依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按假药论处的药品是（）

A.未标明有效期的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.依法必须检验而未经检验即销售的


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289、单项选择题  药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）

A.确定本机构用药目录和处方手册
B.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等
C.审核本机构药学技术人员的资格和工作情况
D.建立新药引进评审制度，负责对新药引进的评审工作
E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药


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290、单项选择题  根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验


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291、多项选择题  经营疫苗的药品批发企业应当具有以下条件（）

A.配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作
B.专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称
C.专业技术人员应当具有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
D.专业技术人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具中药学初级以上专业技术职称
E.专业技术人员应当具有2年以上从事疫苗管理或者技术工作经历


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292、单项选择题  根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，国家制定基本药物的（）

A.零售指导价
B.最高零售价
C.市场调节价
D.出厂基准价
E.最高批发价


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293、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构购进抗菌药物，应优先选用（）

A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.口服剂型的抗菌药物
E.中药抗菌药物


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294、单项选择题  负责执业药师继续教育实施工作的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.设区的市级卫生行政部门


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295、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（）

A.食用标准
B.行业标准
C.药用要求
D.卫生要求
E.生产要求


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296、多项选择题  某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》，对本事件的处理，正确的有（）

A.应按劣药论处
B.应按假药论处
C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D.质量监督管理部门责令其停止使用
E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理


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297、单项选择题  根据《抗菌药物Ⅰ临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）

A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入医疗机构供应目录
E.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录


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298、多项选择题  根据药品经营许可证管理办法，下列正确的是（）

A.（药品经营许可证）有效期满未换证的，由原发证机关注销
B.（药品经营许可证）的正本应置于营业场所醒目位置
C.药品经营暂停销售，由原发证机关收回
D.药品经营暂停销售，由原发证机关注销
E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销


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299、单项选择题  依照《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于第一类精神药品的是（）

A.唑吡坦
B.氯胺酮
C.芬太尼
D.阿片
E.咪达唑仑


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300、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）

A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B.药品接近有效期的不得出库
C.标识内容与实物不符的不得出库
D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传
E.药品出库复核应当建立记录


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