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深圳药师上岗能力测试：法律法规类（公共）题库考点（强化练习）
2023-12-21 00:54:17 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  消费者在购买使用商品和接受服务时，不应享有的权利（）?

A.人身财产安全权
B.自主选择权
C.知悉厂家成本信息权利
D.公平交易权


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2、比较题  (1).普通处方应保存（）
(2).急诊处方要留存（）
(3).麻醉药品的处方应保存（）
(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存（）

A．二年 
B．三年 
C．两者均是 
D．两者均不是


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3、配伍题  (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
(4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品

A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处 


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4、单项选择题  下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志？

A.麻醉药品
B.抗生素
C.外用药品
D.非处方药


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5、单项选择题  药品零售企业在营业店堂陈列药品时，对陈列的药品应按()进行检查，发现质量问题要及时处理？

A.日
B.月
C.季度
D.年


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6、单项选择题  药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过？

A.5日
B.10日
C.15日
D.12日


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7、配伍题  (1).将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是（）
(2).《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是（）
(3).必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是（）
(4).具有《药品经营企业许可证》，但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是（）

A．药品生产企业 
B．药品批发企业 
C．药品零售企业 
D．普通商业企业


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8、单项选择题  药品经营企业每年应组织（）的人员进行健康检查，并建立健康档案？

A.企业检验药品
B.企业销售药品
C.直接接触药品
D.企业采购药品


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9、判断题  药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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10、单项选择题  ()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称？

A.处方药
B.中药制剂
C.生物制品
D.注射剂


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11、单项选择题  药师《上岗证》仅限在本岗上岗，上岗期间不得（）？

A.串岗
B.换岗
C.违法兼职
D.离岗


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12、单项选择题  药品不良反应监测专业机构的人员应由（）

A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任
D.医学、药学及有关专业的技术人员组成


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13、判断题  对器官功能产生永久损伤的不良反应，属于药品严重不良反应。


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14、单项选择题  新药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及？

A.疗效的宣传
B.医疗用语
C.表示功效的用语
D.药品的宣传


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15、判断题  药品零售连锁企业可以不设置配货场所。


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16、配伍题  (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任（）
(2).审批药品说明书（）
(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为（）
(4).负责提供国家药品标准品、对照品（）

A.食品药品监督管理局 
B.司法部门 
C.中国药品生物制品检定所 
D.工商行政管理部门


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17、单项选择题  《药品流通监督管理办法》施行的时间是（）。

A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]


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18、单项选择题  药师调剂处方时必须做到（）？

A.三查七对
B.四查十对
C.审核处方的经济性
D.应当按年月日对处方编制顺序号


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19、判断题  擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。


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20、单项选择题  某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()？

A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款


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21、判断题  经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。


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22、单项选择题  GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（）。

A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理


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23、单项选择题  药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?

A.处方价格超过１万元的
B.超出医疗保险范围的
C.有配伍禁忌或者超剂量的
D.患者不满意医师所开处方的


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24、比较题  (1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得（）后方可进口。
(2).国外企业生产的药品须取得（）后方可进口。
(3).进口药品到岸后，进口单位应当持（）向口岸所在地药品监督管理部门备案。
(4).进口单位凭（）向海关办理报关验放手续。

A．《进口药品注册证》 
B．《医药产品注册证》 
C．两者均是 
D．两者均不是


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25、配伍题  (1).为了保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类()
(2).统一的药品监督管理机构的成立，为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了()
(3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入，为建立并完善药品分类管理制度提供了()
(4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与，为顺利实施药品分类管理奠定了()

A．工作基础 
B．政策依据 
C．组织保证 
D．管理办法


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26、单项选择题  《药品说明书和标签管理规定》自（）起施行？

A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]


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27、配伍题  (1).药品经营企业、医疗机构必须()
(2).乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品，必须()
(3).药品零售企业必须()
(4).药品生产企业只能销售()

A．本企业生产的药品 
B．建有真实、完整的药品购进记录 
C．从有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材除外 
D．从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购，严禁从其它渠道采购药品


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28、单项选择题  企业和药师的信用等级分为9分时，信用等级为（）。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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29、配伍题  (1).某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的（）
(2).未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂（）
(3).在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是（）
(4).某农民私自种植少量婴粟（）

A.没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿 
B.没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处 
C.依照公安管理处罚条例处罚 
D.给予行政处分


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30、单项选择题  小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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31、判断题  医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。


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32、多项选择题  宪法是（）。

A.立国之本
B.人权保障书
C.母法
D.子法
E.政府“经营许可证”


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33、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定，除连锁门店外的药品零售企业，必须按照GSP的要求设置仓库，仓库地址应当与（）地址一致？

A.营业
B.验收
C.购进
D.注册


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34、配伍题  (1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于（）
(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是( )
(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于（）
(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( )

A．大型企业 
B．中型企业 
C．小型企业 
D．首营企业


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35、判断题  药品生产企业可以在广交会上进行现货销售药品。


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36、判断题  对处方所列超剂量的药品执业药师有权更改或代用。


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37、判断题  非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品，红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。


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38、比较题  (1).执业药师实行()
(2).国家实行对处方药和非处方药()
(3).国家实行中药品种()
(4).国家实行不良反映()

A.分类管理制度
B.保护制度
C.两者均是
D.两者均不是


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39、单项选择题  药师调剂处方时必须做到“四查”是指查（）。

A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性
B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量
C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性
D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性


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40、配伍题  (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为（）
(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为（）
(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为（）
(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为（）

A.GLP 
B.GUP 
C.GEP 
D.GRP


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41、比较题  (1).处方药、非处方药生产企业必须具有（）
(2).非处方药的批发企业必须具有（）
(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有（）
(4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）

A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需


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42、比较题  (1).在医院内收购药品的行为，应（）
(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药，应（）
(3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告，应如何处罚（）
(4).出租药品生产许可证的，应如何处罚（）

A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是


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43、单项选择题  主管全国药品监督管理工作的部门是（）？

A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门


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44、配伍题  (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）
(2).国家实行药品不良反应的（）
(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）
(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）

A.药品不良反应 
B.报告制度 
C.越级报告 
D.监测统计资料


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45、判断题  药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。


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46、单项选择题  下列不是划分处方药与非处方药依据的是（）？

A.品种、规格
B.适应症
C.剂量与给药途径
D.副作用


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47、单项选择题  大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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48、单项选择题  药品生产企业销售凭证，应当保存至（）。

A.超过药品有效期1年，但不得少于3年
B.超过药品有效期1年
C.超过药品有效期2年
D.超过药品有效期1年，但不得少于5年


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49、配伍题  (1).精神药品标记的颜色是（）
(2).外用药品标记的颜色是（）
(3).医疗用毒性药品标记的颜色是（）
(4).放射性药品标记的颜色是（）

A.绿、白
B.红、白
C.黑、白 
D.蓝、白


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50、单项选择题  中药饮片必须按照（）炮制？

A.地方药品标准
B.省级炮制规范
C.国家药品标准
D.国家药品标准或省级炮制规范


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51、单项选择题  新《药品管理法》第四十三条规定，国家实行药品（）?

A.储备制度 
B.基本药物制度
C.特别控制制度
D.调用制度


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52、配伍题  (1).处方一般不得超过（）用量
(2).急诊处方一般不得超过（）用量
(3).处方开具（）有效
(4).控缓释制剂，每张处方不得超过（）用量

A．当日 
B．１５日 
C．３日 
D．７日


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53、单项选择题  GSP要求，由生产企业直调药品时，须经?

A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运
B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运
C.经营单位质量验收合格后方可发运
D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运


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54、单项选择题  零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?

A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂


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55、单项选择题  急诊处方的有效期是?

A.1年
B.当天
C.3天
D.7天 


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56、配伍题  (1).新药上市后监测是
(2).治疗作用确证阶段是
(3).人体安全性初步评价阶段是
(4).治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验


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57、单项选择题  《药品经营许可证》正本和副本具有（）法律效力？

A.同等
B.不同
C.相似
D.相反


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58、配伍题  (1).（）向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。
(2).（）采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致。
(3).（）不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。
(4).（）常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

A.医疗机构
B.计划生育技术服务机构
C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构
D.药品经营企业


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59、配伍题  (1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于（）
(2).药品金额属于（）
(3).药品名称、规格、数量、用法用量属于（）
(4).临床诊断属于（）

A.前记
B.正文
C.主体
D.后记


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60、单项选择题  不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）

A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应


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61、判断题  药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。


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62、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是？

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品 


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63、单项选择题  药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当向（）。

A.市级药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.国家食品药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请


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64、单项选择题  《药品管理法》规定：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有（）。

A.特殊标志
B.明显的标志
C.质量合格的标志
D.规定的标志


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65、配伍题  (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。
(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。
(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。
(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。

A.100平方米
B.50平方米
C.40平方米
D.20平方米


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66、单项选择题  《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是（）

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》


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67、配伍题  (1).中药饮片处方的书写（）
(2).药品剂量与数量（）
(3).开具麻醉药品处方（）
(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称（）

A.一律用阿拉伯数字书写 
B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国 
药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准 
C.应有病历记录 
D.可按君、臣、佐、使的顺序排列


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68、比较题  (1).执业药师注册有效期为()
(2).第二类精神药品处方保存期限为()
(3).麻醉药品处方保存期限为()
(4).《药品经营许可证》的有效期为（）

A.2年
B.3年
C.两者均是
D.两者均不是


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69、单项选择题  我国药品标准的主要类型不包括（）

A.《中国药典》
B.《企业内控标准》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准


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70、单项选择题  企业和药师的信用等级分为6分时，信用等级为（）。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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71、单项选择题  《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）?

A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求


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72、配伍题  (1).药品与非药品要（）
(2).处方药与ＯＴＣ药品要( )
(3).内服药与外用药要( )
(4).特殊药品要( )

A．分开存放 
B．分柜摆放 
C．专柜存放
D．混合存放


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73、判断题  药师在执业活动中可以采用有奖销售等销售方式向公众促销甲类非处方药。


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74、单项选择题  药品生产企业可以从事的销售活动是？

A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动
C.在本地代销其他企业生产的药品
D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品 


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75、单项选择题  全国执业药师注册管理机构为（）?

A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部


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76、单项选择题  非处方药的标签、说明书必须经（）批准？

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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77、单项选择题  药品广告中必须标明（）?

A.忠告语
B.药品广告批准文号
C.药品专利号
D.注册商标


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78、单项选择题  承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是？

A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 


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79、单项选择题  《药品管理法实施条例》制订的依据是（）。

A.《产品质量法》
B.《药品管理法》
C.《价格法》
D.《广告法》


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80、单项选择题  医疗机构不得限制门诊就诊人员持（）处方到药品零售企业购药?

A.精神药品
B.医疗用毒性药品
C.儿科处方
D.急诊处方


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81、判断题  所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。


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82、比较题  (1).有权吊销药品广告审查批准文号的部门是（）
(2).有权制止侵犯药品独占权人合法权益行为的部门是（）
(3).对侵犯注册商标专用权（但末构成犯罪）的行为进行处罚的部门是（）
(4).对擅自配制和出售麻醉药品制剂的行为进行处罚的部门是（）

A.工商行政管理部门 
B.卫生行政管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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83、单项选择题  企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）?

A.签订进货合同明确质量条款
B.首营品种的合法性和质量基本情况
C.应有合法票据，并按规定建立购进记录
D.药品品种的经济利润


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84、配伍题  (1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂，并不得在市场销售或者变相销售的属（）
(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属（）
(3).未取得批准文号生产的药品属（）
(4).其他不符合药品标准规定的药品属（）

A．假药 
B．劣药 
C．新药 
D．配制制剂


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85、单项选择题  药品不良反应（）?

A.实行逐级、不定期报告
B.不可越级报告
C.实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告
D.实行非强制自发上报


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86、单项选择题  新《药品管理法》第三条中提出：国家保护野生药材资源，鼓励（）?

A.发展中成药
B.研究中药
C.培育地道中药材
D.培育中药材


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87、单项选择题  药师变更执业单位的，原信用等级（）？

A.不变
B.升高
C.降低
D.失效


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88、单项选择题  GSP要求，在库药品均应实行（）。

A.分类管理
B.色标管理
C.标准管理
D.规范管理


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89、比较题  (1).（）必须建立进货检查验收制度
(2).（）可以在电视上发布OTC药品广告
(3).（）药品与非药品应分开存放
(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂

A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是


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90、配伍题  (1).处方有效期（）
(2).处方限量（）
(3).急诊处方限量（）
(4).某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量（）

A.一般不得超过3天用量 
B.一般不得超过7天用量 
C.开具当天有效，特殊情况下需要延长有效期的，由处方医生注明有效期限，但有效期最长不得超过3天 
D.可适当延长，但医师必须注明理由


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91、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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92、判断题  危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。


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93、单项选择题  药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的（）？

A.[1.5%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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94、单项选择题  药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年，但不得少于()年？

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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95、判断题  药师在执业过程中可以鼓励消费者购买超过所需用的药品。


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96、单项选择题  药品出库应进行（）和质量检查？

A.整理
B.复核
C.登记
D.记录


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97、配伍题  (1).（）应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。
(2).（）高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
(3).（）药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。
(4).（）应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称。

A.药品零售企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有 
B.药品零售企业质量管理工作的负责人，小型企业应具有 
C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有 
D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有


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98、单项选择题  进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（）复印件？

A.《进口药品质量合格证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品批件》
D.《进口药品通关文件》


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99、单项选择题  药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的？

A.民事责任
B.赔偿责任
C.刑事责任
D.法律责任


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100、配伍题  (1).中药提取物的一个批号为（）
(2).片剂的一个批号为（）
(3).液体制剂的一个批号为（）
(4).粉针剂的一个批号为（）

A.同一台混合设备的一次混合量 
B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品 
C.经最后混合质量均一的一次混合量 
D.同一批原料在同一天分装的产品


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101、单项选择题  下列关于药品商品名和通用名说法错误的是（）?

A.二者不得同行书写
B.商品名和通用名必须字体、颜色一致
C.商品名不得比通用名更突出和显著
D.通用名的字体、字号和颜色必须一致


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102、单项选择题  增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年，但不得少于()，且应存放于营业场所备查（）

A.2
B.3
C.4
D.5


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103、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用（）。

A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
C.邮售方式直接向公众销售处方药
D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药


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104、单项选择题  省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后（）内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查？

A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年


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105、单项选择题  麻醉药品其他剂型，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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106、比较题  (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）
(2).“三证”的有效期是（）
(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）
(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）

A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可


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107、填空题  凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如（）、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。


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108、比较题  (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是（）
(2).直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品（）
(3).只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品（）
(4).毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者皆是
D.两者皆不是


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109、单项选择题  按照GSP的要求，可不设置仓库的企业为（）。

A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品零售连锁企业
D.药品零售连锁门店


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110、单项选择题  第二类精神药品处方右上角标注“精二”，印刷用纸为（）?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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111、比较题  (1).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
(3).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程
(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是


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112、单项选择题  在零售店堂内陈列药品的质量和包装应（）？

A.符合药典标准 
B.符合内控标准 
C.符合规范 
D.符合规定


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113、问答题  简述认证过程。 申请：


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114、多项选择题  质量具有（）。

A.广义性
B.时效性
C.相对性
D.差异性


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115、判断题  药品零售企业调配有超剂量的处方，在征求医师意见时，医师既不同意更正又不愿意重新签字，则予以调配。


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116、单项选择题  药品零售企业及药师信用等级分为（）。

A.守信、比较守信、失信和严重失信四类
B.守信、警示、失信和严重失信四类
C.守信、警示、失信和一般失信四类
D.守信、严重警示、失信和严重失信四类


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117、判断题  地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》


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118、单项选择题  药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须（）?

A.分别取得《药品经营企业许可证》
B.共用一张《药品经营企业许可证》
C.共用一张《GSP证书》
D.分别取得《GSP认证证书》，但共用一张《药品经营企业许可证》


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119、单项选择题  药品经营质量管理的基本准则是（）。

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》


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120、单项选择题  药品经营企业销售凭证，应当保存至（）。

A.超过药品有效期1年
B.超过药品有效期1年，但不得少于3年
C.超过药品有效期1年，但不得少于5年
D.超过药品有效期2年


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121、比较题  (1).经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备()
(2).经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备()
(3).医疗机构必须配备()
(4).从事处方调剂工作的人员必须是()

A.执业药师 
B.依法经资格认定的药学技术人员 
C.两者均是 
D.两者均不是


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122、判断题  一张处方可以开几名患者的用药。


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123、单项选择题  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上（）以下的罚款？

A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍


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124、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为（）。

A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更


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125、单项选择题  药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）？

A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色


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126、配伍题  (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核（）
(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定（）
(3).对批发业务的发货进行质量跟踪（）
(4).推广、应用现代化质量管理方法（）

A.属于化验室工作 
B.属于综合性质量管理工作 
C.属于商品养护工作 
D.属于销售工作


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127、单项选择题  从事处方调剂工作的人员必须取得（）。

A.药学专业技术职务任职资格
B.医学或药学专业技术职务任职资格
C.执业药师
D.依法经过资格认定的药学技术人员


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128、单项选择题  新的药品不良反应是指（）。

A.药品说明书中未载明的不良反应
B.药品说明书中未说明的不良反应
C.药品在正常用法下出现的意外的有害反应
D.药品在正常用量下出现的意外的有害反应


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129、配伍题  (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建
(2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证
(3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给
(4).我国药品监管最高技术检验机构是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所


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130、单项选择题  库存药品养护中发现质量问题应由（）处理?

A.配送部门
B.仓库
C.销售部门
D.质量管理部门


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131、单项选择题  被评定为警示级别的药师,其考核期间为（）。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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132、比较题  (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是（）
(2).强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是（）
(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是（）
(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是（）

A.GMP 
B.IS09000 
C.两者均是 
D.两者均不是


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133、单项选择题  GSP规定，药品零售中处方审核人员应是（）。

A.执业药师
B.主管药师
C.副主任药师
D.执业药师或药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员


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134、多项选择题  “要求”是包括（）。

A.合同规定的要求
B.法律法规规定的要求
C.推荐采用的标准
D.关于生产汽车的强制性标准


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135、配伍题  (1).待验药品库（区）为（）。
(2).零货称取库（区）为（）。
(3).待发药品库（区）为（）。
(4).合格药品库（区）为（）。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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136、比较题  (1).药品成分含量不符合国家药品标准的是
(2).以非药品冒充药品属于
(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是
(4).所标明的适应症超出规定范围的药品属于

A.假药
B.按假药论处
C.两者均是
D.两者均不是


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137、单项选择题  麻醉药品注射剂，每张处方为（）。

A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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138、单项选择题  药品生产企业委托生产药品（）

A.由国家药品监督管理部门审批
B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批


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139、判断题  开办药品经营企业，必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。


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140、比较题  (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于（）
(2).卫生部批准的新药收载于（）
(3).临床必需的验方、制剂收载于（）
(4).地区性民间使用药材的标准收载于（）

A.中国药典 
B.卫生部药品标准 
C.两者均是 
D.两者均不是


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141、配伍题  (1).退货药品库（区）为（）。
(2).不合格药品库（区）为（）。
(3).合格药品库（区）为（）。
(4).待发药品库（区）为（）。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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142、单项选择题  以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为（）？

A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性
B.按操作规程调剂处方药品
C.认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交代与指导
D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查


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143、配伍题  (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是（）
(2).在临床使用中应该首选的药品是（）
(3).用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是（）
(4).已生产的药品增加新的适应症是（）

A．药品 
B．辅料 
C．国家基本药物 
D．新药


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144、判断题  所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。


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145、单项选择题  经营处方药的药品零售企业必须配有（）。

A.药师
B.执业药师
C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
D.依法经过资格认定的药学技术人员


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146、单项选择题  药品零售企业的质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年


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147、单项选择题  许可事项变更是指（）。

A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更
D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更


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148、判断题  对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。


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149、配伍题  (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属（）
(2).属于事前管理，包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是（）
(3).又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》（）
(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )

A.执业药师注册资格认证 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师监督查处


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150、单项选择题  药品注册管理的内容不包括（）

A.药品名称
B.药品广告
C.药品包装
D.药品


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151、单项选择题  生产中药饮片，应当选用与药品性质相适的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片（）？

A.不得使用
B.不得销售
C.不得生产
D.应进行销售


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152、单项选择题  药品不良反应是指（）

A.合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
C.不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
D.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应


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153、配伍题  (1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）
(2).负责药品审批检验和质量抽验（）
(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）
(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）

A.各级药品检验机构 
B.国家药典委员会 
C.药品审评中心 
D.药品认证管理中心


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154、判断题  开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。


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155、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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156、比较题  (1).易串味的药品与其他药品应（）
(2).药品与非药品应（）
(3).拆零药品要在拆零专柜里（）
(4).特殊管理的药品为了安全应（）

A．集中存放 
B．分开存放 
C．两者均是 
D．两者均不是


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157、单项选择题  地方药品检验机构的设置规划由（）。

A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准


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158、单项选择题  大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是（）。

A.5000万元以上
B.10000万元以上
C.20000万元以上
D.30000万元以上


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159、单项选择题  药品生产企业、销售药品时，应当开具标明（）。

A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证


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160、单项选择题  经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业，在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不必做到（）?

A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药


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161、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为失信药师，其考核期间为（）

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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162、单项选择题  建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀，形成流体为（）传热方式。

A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递


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163、判断题  药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者，在征得其同意并签字后，则予以调配。


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164、单项选择题  深圳市食品药品监督管理部门负责（）。

A.本市药品批发企业药师的监督管理 
B.本市药品零售企业执业药师的监督管理 
C.本市药品零售企业药师的监督管理 
D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理


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165、问答题  集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件？


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166、配伍题  (1).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者，药师应向其（）
(2).药师向消费者交付药品时，应按照药品说明书或处方用法（）
(3).药师销售处方药时应（）
(4).药师调配处方药时应进行（）

A．提出就诊建议 
B．认真审核处方 
C．登记并签字盖章 
D．进行用药交代与指导


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167、判断题  我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。


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168、单项选择题  企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行（），确保规范的实施？

A.考核
B.检查
C.整改
D.内部审核


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169、配伍题  (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于（）
(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）

A．150平方米 
B．100平方米 
C．50平方米 
D．1000平方米


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170、单项选择题  对退货的药品正确处理的办法是（）。

A.拒绝入库
B.放入退货专用库
C.直接放入待验品库
D.直接放入合格品库


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171、单项选择题  施工用电焊机一次线宜不大于（）。

A、3m
B、5m
C、8m
D、10m


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172、判断题  药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。


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173、单项选择题  药品的首要特殊性是（）

A.竞争性
B.质量标准严格
C.专业技术性强
D.与人的生命健康相关


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174、单项选择题  负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是（）。

A.市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局
D.国家卫生部


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175、单项选择题  《药品经营许可证》应当标明()和经营范围,到期重新审查发证？

A.经营方式
B.经营地址
C.有效期
D.经营模式


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176、单项选择题  不可从事药品发药工作的人员为（）。

A.主任药师
B.主管药师
C.药师
D.药士


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177、比较题  (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）
(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型，每张处方不得超过（）
(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为（）

A．一次常用量 
B．三日常用量 
C．两者均是 
D．两者均不是


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178、比较题  (1).试行期为3年的是（）
(2).试行期为5年的是（）
(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（）
(4).有效期为4年的是（）

A.药品生产企业许可证 
B.药品GMP证书 
C.两者均是 
D.两者均不是


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179、单项选择题  按假药论处的是（）？

A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.其他不符合药品标准规定的药品
C.被污染的
D.不注明或者更改生产批号的


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180、判断题  药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品，只要双方签定药品销售授权书。


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181、单项选择题  药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作？

A.心脏病
B.风湿关节炎
C.乙型肝炎
D.高血压


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182、配伍题  (1).药品与墙、屋顶的()
(2).药品与地面的()
(3).药品与暖气管的()
(4).垛与垛之间()

A.间距≥30CM
B.间距≥10CM
C.间距≥100CM
D.间距≥200CM


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183、单项选择题  药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。

A.半年
B.一年
C.二年
D.三年


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184、单项选择题  药品检验应有完整的原始记录并保存（）年？

A.[3]
B.[4]
C.[5]
D.[6]


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185、单项选择题  《处方管理办法(试行)》的适用范围包括（）

A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员
C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构
D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员


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186、单项选择题  从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）?

A.10年
B.8年
C.5年内
D.终身


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187、单项选择题  《药品管理法实施条例》实施日期（）？

A.[2001-12-1]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2000-1-1]


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188、判断题  国家实行执业药师资格制度。


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189、判断题  企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。


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190、单项选择题  属于药品严重药品不良反应的是（）。

A.服药后出现过敏反应
B.服药后出现胃痛反应
C.服药后对器官功能产生永久损害
D.服药后出现头痛反应


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191、比较题  (1).（）不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
(2).（）只能销售本企业生产的药品
(3).（）不得购进和销售医疗机构配制的制剂
(4).（）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均是
D.两者均不是


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192、配伍题  (1).《药物临床试验质量管理规范》（）。
(2).《药品生产质量管理规范》（）。
(3).《药品经营质量管理规范》（）。
(4).《药物非临床研究质量管理规范》（）。

A.GSP
B.GMP
C.GLP
D.GCP


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193、比较题  (1).药品与地面的间距不小于（）
(2).药品仓库的通道不小于（）
(3).药品与墙的间距不小于（）
(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于（）

A.30厘米
B.10厘米
C.两者均是
D.两者均不是


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194、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。


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195、单项选择题  开办药品批发企业，须具有与（）相适应的一定数量的执业药师？

A.企业人数
B.销售地点
C.企业位置
D.经营规模


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196、比较题  (1).国家对（）实行分类管理
(2).持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以销售
(3).边远的城乡集市贸易市场可以设点并在批准经营的药品范围内销售（）
(4).（）可以采用开架自选的销售方式

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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197、比较题  (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是（）
(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是（）
(3).1g或1m1不得检出活螨的是（）
(4).1g或1ml不得检出细菌的是（）

A.口服中药 
B.外用中药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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198、判断题  药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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199、配伍题  (1).被评定为失信等级的药师其考核期间为（）
(2).药师自行离职或变更执业单位的，应自预期离职之日起，提前（）向市药品监督部门提出书面通告。
(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为（）
(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为（）

A．20个工作日 
B．3个月 
C．6个月 
D．12个月


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200、配伍题  (1).内包装以外，由里向外分为中包装和大包装的是（）
(2).直接与药品接触的是（）
(3).应包含有关药品的安全性，有效性等基本科学信息的是（）
(4).药品包装必须按照规定印有或者贴有（）

A．标签 
B．药品内包装 
C．药品外包装 
D．药品说明书


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201、判断题  国家禁止个人报告药品不良反应。


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202、单项选择题  关于药品零售企业信用登记说法错误的是（）?

A.分为：守信、警示、失信、严重失信四级
B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定
C.以年度为评定周期
D.信用信息有错误可向省级药监部门提出，确认属实后应予以更正


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203、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）。

A.国家食品药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.市级药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请


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204、单项选择题  （）是错误的

A、媒体计划确定后，成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度


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205、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。
(2).《药品经营许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期５年，有效期满（）内由企业提出重新认证申请。
(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前（）内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

A．3个月 
B．6个月 
C．两者均是 
D．两者均不是


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206、单项选择题  信用信息档案不包括（）?

A.企业药学技术人员基本信息
B.药品零售企业的交易信息
C.企业登记注册的基本信息
D.药师信用等级评定信息


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207、单项选择题  处方药只准在（）。

A.专业性医药报刊进行广告宣传
B.医药网站进行广告宣传
C.专业性电视节目进行广告宣传
D.大众媒体进行广告宣传


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208、判断题  药品生产企业可以在淘宝等正规合法的交易网站上销售本企业生产的处方药。


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209、单项选择题  药物临床试验机构必须执行()。

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》


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210、单项选择题  药品零售企业可购进的药品为（）。

A.处方药
B.精神药品
C.麻醉药品
D.疫苗


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211、单项选择题  执业药师（）?

A.可以在多个省注册
B.可以同时在多个单位执业
C.只能在一个省注册
D.执业范围可以任意自行变更


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212、单项选择题  企业应定期对GSP实施情况进行内部评审，确保（）?

A.药品质量优良 
B.规范的贯彻落实
C.规范的实施
D.企业经营信誉


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213、配伍题  (1).药事管理的手段是为了（）
(2).宏观药事管理是（）
(3).微观药事管理是（）
(4).药事管理的宗旨是（）

A．药事组织依法对药事活动施行的必要管理 
B．国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 
C．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 
D．国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理


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214、判断题  执业药师受刑事处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续。


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215、比较题  (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。
(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查，同意受理的，自受理之日起（）内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。
(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内进行技术审查。
(4).技术审查符合要求的，广东省GSP认证机构应当在（）内组织对申请人进行GSP现场检查。

A．3个工作日 
B．15个工作日 
C．两者均是 
D．两者均不是


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216、单项选择题  药品经营企业编制购货计划时应以（）作为重要依据，并有质量管理机构人员参加？

A.药品价格
B.药品质量
C.药品产地
D.药品成分


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217、单项选择题  《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行？

A.分类管理 
B.色标管理 
C.控制管理 
D.标准管理 


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218、单项选择题  处方一般不得超过()日用量；急诊处方一般不得超过3日用量？

A.[4]
B.[5]
C.[6]
D.[7]


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219、判断题  药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。


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220、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的（）？

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更20日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


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221、比较题  (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请（）
(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请（）
(3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请（）
(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请（）

A.中药品种一级保护
B.中药品种二级保护 
C.两者均是
D.两者均不是


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222、单项选择题  不属于药师主要职责的是（）。

A.负责药品零售企业药品质量管理
B.核准医师处方
C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配
D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间


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223、单项选择题  《药品广告审查标准》规定，可以进行广告宣传的药品是（）？

A.麻醉药品、精神药品
B.医疗单位配制的制剂
C.仿制热镇痛类药品
D.试生产的药品


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224、单项选择题  凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。

A.必备条件之一
B.首要条件之一
C.基本条件之一
D.根本条件之一


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225、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格，一般项目不合格不超过（），结果评定为通过；否则为不通过？

A.1项
B.2项
C.3项
D.4项


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226、配伍题  (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()
(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()
(3).取出药品是属于()
(4).向患者交待注意事项是属于()

A．审查处方 
B．配方 
C．发药 
D．核对处方


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227、判断题  对国内供应不足的药品，依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。


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228、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，申请经营处方药的药品零售企业必须配备（）以上处方审核人员？

A.1名
B.2名
C.3名
D.4名


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229、配伍题  (1).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业( )
(2).销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程（）
(3).将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方（）
(4).本企业向某一药品生产企业首次购进的品种（）

A．首营企业 
B．首营品种 
C．药品直调 
D．处方调配


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230、单项选择题  关于国家药品标准不正确的是（）

A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准


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231、单项选择题  执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为()？

A.职业纪律
B.基本准则
C.要求
D.基本条件


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232、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米


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233、单项选择题  《处方管理办法》制定的目的不包括（）？

A.规范处方管理
B.保障医疗安全
C.提高药品质量
D.促进合理用药


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234、配伍题  (1).应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便（）
(2).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重（）
(3).从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发，建立符合国情的科学、合理的管理思路（）
(4).积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理（）

A．我国实施药品分类管理的指导思想 
B．我国遴选非处方药的原则 
C．我国实施药品分类管理的基本原则 
D．我国遴选非处方药的指导思想


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235、单项选择题  下列关于处方书写错误的是（）？

A.开具处方后的空白处应留白
B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重
C.开具西药、中成药处方，每一种药品应另起一行，每张处方不得超过5种药品
D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致，特殊情况可以不注明临床诊断。


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236、配伍题  (1).（）“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
(2).（）复核和质量检查。
(3).（）药品出库应做好药品质量跟踪记录。
(4).（）麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。

A.应建立双人核对制度
B.药品出库应进行
C.药品出库应做好
D.药品出库应遵循


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237、单项选择题  生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上（）以下的罚款？

A.四倍
B.五倍
C.六倍
D.七倍


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238、比较题  (1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是（）
(2).《药品生产质量管理规范》规定应含有生产日期、失效期的是（）
(3).《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是（）
(4).《药品生产质量管理规范》规定应含有批号的是（）

A.药品标签 
B.药品说明书 
C.两者均是 
D.两者均不是


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239、单项选择题  药品广告的审查批准机关是?

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.省级卫生行政管理部门 


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240、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》自（）起施行？

A.[2003-7-1]
B.[2005-4-1]
C.[2004-4-1]
D.[2002-7-1]


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241、单项选择题  《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。

A.经营药品的专营或兼营企业
B.经营药品的专营企业或生产企业
C.经营药品的专营企业或兼营企业
D.经营药品的专营或零售企业


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242、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于（）。

A.深圳市药品零售企业购进药品
B.深圳市药品批发企业购进药品
C.深圳市经营药品零售企业购进药品
D.深圳市经营药品的专营企业购进药品


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243、判断题  药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。


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244、配伍题  (1).《药品经营许可证》的有效期为（）。
(2).《药品生产许可证》的有效期为（）。
(3).《执业药师注册证》的有效期为（）。
(4).《医药产品注册证》的有效期为（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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245、单项选择题  药品经营企业购销药品，必须有（）？

A.真实完整的购销记录
B.完整的购销记录
C.真实的购销记录
D.真实完整的销售记录


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246、单项选择题  必须获得许可证才能从事的业务不包括（）？

A.非处方药的生产
B.处方药销售
C.非处方药的批发
D.乙类非处方药的零售


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247、单项选择题  发布药品广告的电视台属于?

A.广告经营者
B.广告发布者
C.广告主
D.广告受众 


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248、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营处方药的企业，使用面积应不小于（）？

A.30平方米
B.40平方米
C.50平方米
D.60平方米


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249、单项选择题  根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上商品名与通用名的比例不得（）

A.大于1：1
B.小于1：2
C.大于1：2
D.大于1：4


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250、单项选择题  医疗机构配制的制剂，不得（）。

A.在市场上销售或者变相销售
B.在市场上销售
C.在医院销售
D.在市场上变相销售


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251、单项选择题  药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者（）、监销药品？

A.监制
B.管理
C.抽检
D.调剂


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252、单项选择题  被评为警示、失信、严重失信级别的药师，考核期间无违法违规行为记录，考核期届满后，应当恢复为（）级别？

A.守法
B.一般
C.守信
D.良好


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253、比较题  (1).主管全国药品不良反应监测工作的是（）
(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）
(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是（）

A．国家药品监督管理局 
B．国家药品不良反应监测中心 
C．两者均是 
D．两者均不是


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254、单项选择题  国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。

A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证


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255、单项选择题  《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合（）部门规定的条件？

A.国务院药品监督管理
B.省级食品药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门


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256、判断题  药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。


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257、比较题  (1).待验药品库(区)色标为（）
(2).不合格药品库(区)色标为（）
(3).合格药品库(区)色标为（）
(4).零货称取库(区)色标为（）

A.红色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是


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258、判断题  药士可以从事处方调配工作。


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259、单项选择题  为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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260、配伍题  (1).生产、销售假药，致人死亡的，处以()
(2).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以()
(3).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以()
(4).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以()

A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金 
C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产《中华人民共和国刑法》规定


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261、单项选择题  GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行？

A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理 


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262、单项选择题  执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的()。

A.药学专业人员
B.医药技术人员
C.药剂专业人员
D.药学技术人员


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263、单项选择题  生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）？

A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求


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264、单项选择题  药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者（）、用法和用量的物质？

A.功能主治
B.生产企业
C.禁忌
D.用途


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265、单项选择题  药品监督管理的内容不包括（）

A.药品管理
B.食品、保健品、化妆品管理
C.药事组织管理
D.执业药师管理 


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266、比较题  (1).变质的的药品为（）
(2).被污染的药品为（）
(3).消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )
(4).超过有效期的药品为（）

A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是


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267、单项选择题  药品零售企业陈列药品时，不正确的是（）?

A.按品种，规格剂型或用途分类摆放
B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售
C.近效期药品，可采用开架促销，以免过期失效
D.按月进行检查，发现质量的问题及时处理


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268、单项选择题  城乡集市贸易市场可以出售（），国务院另有规定的除外？

A.中药材
B.处方药
C.西药
D.中药制剂


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269、配伍题  根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交于他人使用，体现了()
(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求，体现了()
(3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务，体现了()
(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务，体现了()

A.救死扶伤，不辱使命 
B.尊重患者，平等相待 
C.依法执业，质量第一 
D.尊重同仁，密切协作


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270、配伍题  (1).GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的直接评定为（）
(2).GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格，存在一般项目缺陷，且不合格率不足30%的直接评定为（）
(3).GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的直接评定为（）
(4).药品零售企业及药师信用等级分为（）、警示等级、失信等级和严重失信等级四类

A．严重失信等级 
B．失信等级 
C．警示登记 
D．守信等级


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271、单项选择题  有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的，可以依法（）质量管理人员责?

A.减轻或从轻
B.免除
C.加重
D.特赦


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272、单项选择题  药品经营企业不得购进和销售（）配制的制剂？

A.药品生产企业
B.保健品生产企业
C.生物制品生产企业
D.医疗机构


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273、单项选择题  篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，并在（）?

A.1年内不受理该品种的广告审批申请
B.2年内不受理该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请


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274、单项选择题  在GSP现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的（）比例抽查？

A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家


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275、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。


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276、配伍题  (1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()
(2).国家对药品不良反应的管理：实行()
(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是：（）
(4).药品不良反应监测情况的管理是：国家药品监督管理局不定期()

A．药品不良反应报告制度 
B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 
C．国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 
D．通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果


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277、配伍题  (1).（）是毒性药品
(2).（）是精神药品
(3).（）是麻醉药品
(4).（）是放射性药品

A、美沙酮
B、安钠咖
C、阿托品
D、磷[32P]酸钠注射液


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278、单项选择题  药品零售企业危险品不应（）？

A.销售
B.购进
C.销毁
D.陈列


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279、配伍题  (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于（）
(2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于（）
(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于（）
(4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于（）

A．新药 
B．处方药 
C．非处方药 
D．医疗机构制剂


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280、单项选择题  非处方药广告的忠告语是（）?

A.请遵守医嘱使用
B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用
C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
D.注意：过量使用本品有害健康


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281、判断题  国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。


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282、判断题  药品与非药品可以集中存放。


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283、判断题  药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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284、多项选择题  关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法，正确的有()。

A.木模板应具有一定的刚度，质地坚实
B.直线部分板厚不宜小于50mm
C.弯道上的模板宜薄些，以便弯制成型
D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞
E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂


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285、比较题  (1).新的中药复方制剂是（）
(2).中药材的人工制成品是（）
(3).中药材新的药用部位及其制剂是（）
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是（）

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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286、单项选择题  药品经营企业的GSP认证工作由（）。

A.本辖区县级药品监督管理部门负责
B.本辖区市级药品监督管理部门负责
C.本辖区省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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287、单项选择题  药学专业技术人员调剂处方时必须做到（）

A.“三查五对”
B.“三查七对”
C.“四查五对”
D.“四查十对”


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288、单项选择题  包装不符合规定的中药饮片，（）销售？

A.可以
B.不得
C.允许在医师指导下
D.允许在医院


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289、单项选择题  新《药品管理法》施行起始日是（）?

A.[2001-5-1]
B.[2001-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-1-1]


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290、配伍题  (1).药品与保健品（）
(2).处方药与非处方药（）
(3).放射性药品（）
(4).麻醉药品和一类精神药品（）

A.分区存放 
B.分库存放 
C.可存放在同一专用库房 
D.特定专用库房


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291、单项选择题  非处方药是（）

A.凭医师处方调配.购买和使用的药品
B.顾客自行判断购买和使用的药品
C.顾客购买必须登记姓名的药品
D.与处方药搭配使用的药品


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292、配伍题  (1).传统药学是要求（）
(2).临床药学是要求（）
(3).药学保健是要求（）
(4).药剂科质量控制室是要求（）

A.合理用药 
B.以患者为中心 
C.保障药品供应 
D.保证药品质量


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293、比较题  (1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是（）
(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是（）
(3).个体工商户可以依法申请开办的是（）
(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是（）

A．药品批发企业 
B．药品零售企业 
C．两者均是 
D．两者均不是


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294、比较题  (1).国家对其实行特殊管理的
(2).吗啡属于
(3).二亚甲基双氧苯丙胺（俗称摇头丸）属于
(4).格鲁米特（也称导眠能）属于

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者均是
D.两者均不是


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295、单项选择题  除（）外，其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试？

A.执业药师
B.主管药师
C.主任药师
D.中药师


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296、比较题  (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()
(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()
(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()
(4).负责药品监督管理的部门是()

A.国家药品监督管理部门 
B.省级药品监督管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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297、单项选择题  生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。

A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款


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298、判断题  开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。


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299、单项选择题  《医院药剂管理办法》要求，为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上（含县）医院要设立?

A.药品管理委员会
B.药剂科
C.药事管理委员会
D.药事管理领导小组 


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300、比较题  (1).假冒他人的注册商标属于（）
(2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于（）
(3).广告的经营者在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告（）
(4).以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品（）

A.不正当竞争行为和不正当价格行为 
B.不正当竞争行为 
C.两者皆是 
D.两者皆不是


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