深圳药师上岗能力测试:法律法规类(公共)考试试题(考试必看)
2023-12-21 01:37:56 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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1、配伍题  (1).中药饮片处方的书写()
(2).药品剂量与数量()
(3).开具麻醉药品处方()
(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称()

A.一律用阿拉伯数字书写 
B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国 
药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准 
C.应有病历记录 
D.可按君、臣、佐、使的顺序排列


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2、判断题  首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。


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3、单项选择题  主管全国药品监督管理工作的部门是()?

A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门


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4、单项选择题  执业药师需努力钻研业务,不断更新知识,掌握最新的医药信息,保持()?

A.知识的领先性
B.知识的全面性 
C.较高的专业水平
D.较高的思想觉悟


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5、单项选择题  《GSP认证证书》由()同意印制?

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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6、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处()。

A.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处一万元以上五万元以下的罚款
B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款
C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款
D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处五万元以上十万元以下的罚款


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7、单项选择题  新药是指()

A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品


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8、单项选择题  《药品经营许可证》应当标明()和经营范围,到期重新审查发证?

A.经营方式
B.经营地址
C.有效期
D.经营模式


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9、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。


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10、单项选择题  按劣药论处的是()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.变质的
C.被污染的
D.超过有效期的


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11、单项选择题  新《药品管理法》第二十五条规定,医疗机构配制的制剂,不得在()?

A.其他医疗单位使用
B.市场销售 
C.药店销售
D.县以下医疗诊所使用


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12、判断题  验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验.


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13、单项选择题  不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()

A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应


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14、比较题  (1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )
(2).药品分类管理的内容指()
(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为()
(4).未曾在中国境内上市销售的药品为()

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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15、配伍题  (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷()
(2).血常规、尿常规()
(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度()
(4).血气分析()

A.每1-2天1次
B.每1-2天1次,稳定后3天1次 
C.用于血源筛查的体外诊断试剂 
D.每天1次,稳定后3-5天1次


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16、单项选择题  新《药品管理法》第十一条、五十二条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()?

A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求


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17、单项选择题  对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()?

A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院


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18、填空题  任何单位和个人不得()。


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19、单项选择题  建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀,形成流体为()传热方式。

A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递


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20、判断题  药品经营企业从事质量管理的人员可以兼职。


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21、单项选择题  医疗机构制剂的调剂使用需经?

A.省级卫生厅批准
B.国家食品药品监督管理局批准
C.国家卫生部批准
D.医疗机构药事管理委员会批准 


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22、单项选择题  《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期()?

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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23、单项选择题  国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()

A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报,并公布药品再评价结果


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24、单项选择题  关于发运中药材必须有包装,每件包装必须注明的内容,不正确的是()?

A.品名
B.质量合格标志
C.日期
D.适应症


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25、单项选择题  药品经营企业编制购货计划时应以()作为重要依据,并有质量管理机构人员参加?

A.药品价格
B.药品质量
C.药品产地
D.药品成分


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26、单项选择题  深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有()年以上药品经营质量管理工作经验

A.1
B.2
C.3
D.4


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27、单项选择题  药品注册管理的内容不包括()

A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品价格


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28、单项选择题  包装不符合规定的中药饮片,()销售?

A.可以
B.不得
C.允许在医师指导下
D.允许在医院


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29、判断题  药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。


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30、配伍题  (1).药品与墙、屋顶的()
(2).药品与地面的()
(3).药品与暖气管的()
(4).垛与垛之间()

A.间距≥30CM
B.间距≥10CM
C.间距≥100CM
D.间距≥200CM


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31、判断题  企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。


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32、判断题  《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。


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33、判断题  新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。


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34、比较题  (1).《药品生产许可证》的有效期为()
(2).《药品经营许可证》的有效期为()
(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于()
(4).普通处方保存期限为()

A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是


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35、判断题  危险品因需要必须陈列的,可以少量陈列。


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36、单项选择题  负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是()。

A.省药品监督管理部门
B.省人事工作监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.市人事工作监督管理部门


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37、判断题  处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。


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38、配伍题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()
(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()
(3).国家实行药品不良反应的()
(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()

A.药品不良反应 
B.报告制度 
C.越级报告 
D.监测管理制度


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39、配伍题  (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为()
(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为()
(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为()
(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为()

A.GLP 
B.GUP 
C.GEP 
D.GRP


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40、判断题  新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。


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41、判断题  医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。


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42、配伍题  (1).对正文内容具有补充意义()
(2).药品金额属处方的()
(3).药品名称、规格、数量、用法用量属处方的()
(4).患者姓名、性别、年龄属处方的()

A.前记 
B.正文 
C.附录 
D.后记


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43、配伍题  (1).国家实行药品()
(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行()
(3).国家实行中药品种()
(4).国家对药品实行处方药与非处方药()

A.特殊管理 
B.保护制度 
C.分类管理制度 
D.储备制度


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44、配伍题  (1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过()
(2).门诊每张处方剂量不超过()
(3).第二类精神药品每张处方剂量不超过()
(4).医疗用毒性药品每张处方剂量不超过()

A、1日
B、2日
C、3日
D、7日


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45、单项选择题  药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是()?

A.3日内
B.5日内
C.7日内
D.30日内


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46、单项选择题  药品零售企业在营业店堂陈列药品时,对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题要及时处理?

A.日
B.月
C.季度
D.年


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47、单项选择题  GSP要求进货验收抽取的样品应具有()?

A.合法性 
B.广泛性
C.代表性 
D.可靠性


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48、配伍题  (1).处方中的ivgtt是指()
(2).处方中的im是指()
(3).处方中的iv是指()
(4).处方中的id是指()

A.静脉滴注 
B.皮内注射 
C.肌肉注射 
D.静脉注射


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49、单项选择题  生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上()以下的罚款?

A.四倍
B.五倍
C.六倍
D.七倍


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50、单项选择题  麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的(),必须印有规定的标志?

A.说明书
B.标签
C.内包装
D.外包装


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51、单项选择题  不须印有规定标志的是()。

A.处方药
B.非处方药
C.外用药品
D.麻醉药品


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52、单项选择题  国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行()?

A.[1985-3-17]
B.[1995-4-10]
C.[2000-7-1]
D.[1988-6-30]


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53、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()?

A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动


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54、单项选择题  有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的,可以依法()质量管理人员责?

A.减轻或从轻
B.免除
C.加重
D.特赦


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55、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。


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56、单项选择题  负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是()

A.统筹地区药品监督管理部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级药品监督管理部门


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57、判断题  药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。


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58、单项选择题  药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?

A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色


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59、单项选择题  申请GSP认证的药品经营企业,应在申请认证前()个月内,无因违规经营造成的经销假劣药品问题?

A.[3]
B.[6]
C.[9]
D.[12]


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60、单项选择题  省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后()内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查?

A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年


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61、单项选择题  《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内()。

A.药品批发企业和零售企业
B.经营药品的专营或兼营企业
C.经营药品的批发企业和零售企业
D.经营药品的专营或零售企业


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62、单项选择题  药品生产企业销售凭证,应当保存至()。

A.超过药品有效期1年,但不得少于3年
B.超过药品有效期1年
C.超过药品有效期2年
D.超过药品有效期1年,但不得少于5年


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63、单项选择题  城乡集市贸易市场可以出售的是()?

A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片


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64、判断题  非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。


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65、单项选择题  为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()。

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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66、单项选择题  新《药品管理法》第十九条规定,药品经营企业销售中药材,必须标明()?

A.产地
B.有效部位
C.杂质含量
D.有效成分


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67、单项选择题  大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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68、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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69、判断题  拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签,不用记录。


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70、单项选择题  零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与()?

A.其它药店相同 
B.门店规模相适应 
C.零售企业相同 
D.规范相一致


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71、单项选择题  设置国家药品检验机构的部门是()。

A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.质量监督管理部门


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72、单项选择题  药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的()?

A.[1.5%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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73、判断题  药师应当对处方用药合理性进行审核。


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74、比较题  (1).深圳市企业和药师的信用等级分满分()。
(2).深圳市企业和药师的信用等级分()为守信。
(3).深圳市企业和药师的信用等级分()为警示。
(4).深圳市企业和药师的信用等级分()为失信。

A.10分 
B.8-9分 
C.两者均是 
D.两者均不是


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75、判断题  危险品因需要必须陈列的,可以少量陈列。


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76、判断题  我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。


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77、单项选择题  小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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78、单项选择题  AUC的基本功能是产生鉴权三参数组(RAND、SRES、Kc),其中RAND由随机数发生器产生,下列关于参数Kc、SRES描述正确是()

A、Kc由RAND和Ki用A8算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
B、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A8算法得出。
C、Kc由RAND和Ki用A5算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
D、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A5算法得出。


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79、比较题  (1).坚持质量第一的原则()
(2).法制化与科学化高度统一的原则()
(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品的内在质量控制()
(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则()

A.药品质量监督管理的原则 
B.药品标准制定的原则 
C.两者均是 
D.两者均不是


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80、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。


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81、单项选择题  下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴()?

A.经营方式变更
B.扩大经营范围
C.更换法人代表
D.增加注册资本


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82、单项选择题  药品经营质量管理的基本准则是()。

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》


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83、填空题  I.Q.F称为()。


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84、比较题  (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是()
(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是()
(3).1g或1m1不得检出活螨的是()
(4).1g或1ml不得检出细菌的是()

A.口服中药 
B.外用中药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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85、单项选择题  《药品经营质量管理规范》的实施日期()?

A.[1999-6-18]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2000-1-1]


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86、单项选择题  最新《处方管理办法》施行的起始日是()?

A.[1995-5-1]
B.[1986-7-1]
C.[1997-4-30]
D.[2007-5-1]


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87、判断题  经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。


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88、单项选择题  国家基本药物的遴选原则是()

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主


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89、单项选择题  生产药品所需的原料、辅料,必须符合什么要求?

A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求


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90、配伍题  (1).大型药品批发企业不应低于()。
(2).中型药品批发企业企业不应低于()。
(3).小型药品批发企业企业不应低于()。
(4).小型药品零售连锁企业企业不应低于()。

A.2000平方米
B.1500平方米
C.1000平方米
D.500平方米


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91、单项选择题  凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须()?

A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主


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92、单项选择题  新《药品管理法》施行起始日是()?

A.[2001-5-1]
B.[2001-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-1-1]


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93、判断题  地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》


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94、比较题  (1).待验药品库为()
(2).不合格药品库为()
(3).合格药品库为()
(4).待发药品库为()

A.黄色 
B.绿色 
C.两者均是 
D.两者均不是


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95、单项选择题  第二类精神药品处方右上角标注“精二”,印刷用纸为()?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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96、单项选择题  药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?

A.处方价格超过1万元的
B.超出医疗保险范围的
C.有配伍禁忌或者超剂量的
D.患者不满意医师所开处方的


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97、单项选择题  药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?

A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]


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98、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品的所有不良反应.

A.4
B.5
C.6
D.7


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99、判断题  药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验,无检验能力的可以送县以上药检所检验。


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100、单项选择题  零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。()?

A.《药品经营企业许可证》
B.《营业执照》
C.与执业人员要求相符的执业证明
D.三者都要


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101、单项选择题  药品经营企业()。

A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药


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102、判断题  执业药师继续教育实行项目制和登记制度。


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103、单项选择题  《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求?

A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员


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104、配伍题  (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于()
(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()

A.150平方米 
B.100平方米 
C.50平方米 
D.1000平方米


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105、单项选择题  下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动?

A.药品监督管理部门
B.药品监督管理部门设置的药品检验机构
C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
D.药品生产企业


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106、配伍题  (1).()是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
(2).()是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
(3).()是指未曾在中国境内上市销售的药品。
(4).()是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

A.非处方药
B.医疗机构制剂
C.处方药
D.新药


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107、单项选择题  药品批发企业应设置()。

A.与经营规模相适应的药品检验和验收、养护组织
B.与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织
C.药品检验部门和验收、养护等组织
D.与经营规模相适应的药品管理部门和验收、养护等组织


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108、配伍题  (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()
(2).怀疑而未确定的不良反应是()
(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()
(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()

A.上市药品 
B.可疑不良反应 
C.新的药品不良反应 
D.医疗预防保健机构


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109、单项选择题  GSP规定,药品零售中处方审核人员应是()。

A.执业药师
B.主管药师
C.副主任药师
D.执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称人员


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110、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为警示的药师,其考核期间为()

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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111、判断题  对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。


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112、配伍题  (1).独立处方()
(2).协作配方()
(3).配方时()
(4).复核时()

A.是指收方、配方、核对、发药均有一人完成 
B.是指一人负责收方、配方,另一人负责核对、发药 
C.按处方书写的顺序取药,注意处方内容和配发药品德一致性 
D.遵循处方调配制度中的“三查七对”原则


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113、单项选择题  药品经营企业可以在如下()场所进行现货交易?

A.订货会
B.产品宣传会
C.交易会
D.零售药店


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114、单项选择题  药品严重不良反应不包括()?

A.死亡
B.致残
C.对器官功能产生永久损伤
D.全身过敏


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115、判断题  药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。


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116、单项选择题  生产中药饮片,应当选用与药品性质相适的包装材料和容器,包装不符合规定的中药饮片()?

A.不得使用
B.不得销售
C.不得生产
D.应进行销售


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117、单项选择题  药师应以维护公众生命健康为()?

A.基本要求
B.基础
C.最高准则
D.规范


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118、配伍题  (1).新药上市后监测是
(2).治疗作用确证阶段是
(3).人体安全性初步评价阶段是
(4).治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验


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119、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为失信药师,其考核期间为()

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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120、单项选择题  药品经营企业购销药品,必须有()?

A.真实完整的购销记录
B.完整的购销记录
C.真实的购销记录
D.真实完整的销售记录


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121、单项选择题  特殊管理的药品()

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品
C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品


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122、比较题  (1).处方药()
(2).甲类非处方药()
(3).中药材()
(4).中药饮片()

A.必须取得药品批准文号
B.必须具有《药品经营许可证》才能销售
C.两者均是
D.两者均不是


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123、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》施行的起始日是()?

A.[1989-4-19]
B.[1989-5-1]
C.[2000-1-1]
D.[1990-7-1]


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124、单项选择题  执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的,由()?

A.司法机关依法追究其刑事责任 
B.检察机关追究其法律责任
C.公安部门追究其责任
D.有关部门依法追究其责任


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125、比较题  (1).麻醉药品是属于()
(2).感冒片是属于()
(3).精神药品是属于()
(4).中药材

A.特殊管理药品 
B.非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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126、判断题  药品不良反应实行逐级、定期报告制度,不得越级报告。


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127、单项选择题  GSP规定,在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。

A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范


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128、单项选择题  处方是()

A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书


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129、比较题  (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()
(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()

A.10个工作日内 
B.15个工作日内 
C.两者均是 
D.两者均不是


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130、单项选择题  (食品)药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取()方式进行?

A.书面检查
B.现场检查
C.书面与现场检查相结合
D.三者均可


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131、单项选择题  药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是()。

A.药师
B.执业药师
C.主管药师
D.副主任药师


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132、单项选择题  药品不良反应是指()

A.合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
C.不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
D.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应


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133、单项选择题  《药品经营许可证》有效期为()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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134、配伍题  (1).麻醉药品处方保存期限为
(2).一类精神药品处方保存期限为
(3).毒性药品处方保存期限为
(4).普通药品处方的保存期限为

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年 


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135、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?

A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药


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136、判断题  药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度。


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137、配伍题  (1).GSP认证初审时限()
(2).GSP认证受理审批时限()
(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限()
(4).限期整改的企业整改后提出复查申请,认证机构应在收到申请后的()组织复查。

A.10个工作日
B.15个工作日
C.25个工作日
D.3个月


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138、判断题  非处方药可不凭处方销售。


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139、单项选择题  《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师,是指()。

A.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称的药学技术人员 
B.具有执业药师资格以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 
C.具有药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 
D.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员


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140、单项选择题  药品可以采用()等方式销售?

A.有奖销售
B.附赠药品
C.礼品销售
D.会员日降价促销


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141、配伍题  (1).()建立并执行进货检查验收制度。
(2).()有真实完整的购销记录。
(3).()标明产地。
(4).()执行检查制度。

A.药品入库和出库必须
B.药品经营企业销售中药材,必须
C.药品经营企业购销药品,必须
D.药品经营企业购进药品,必须


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142、比较题  (1).()不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
(2).()只能销售本企业生产的药品
(3).()不得购进和销售医疗机构配制的制剂
(4).()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均是
D.两者均不是


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143、单项选择题  药品零售企业危险品不应()?

A.销售
B.购进
C.销毁
D.陈列


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144、单项选择题  医疗机构配制的制剂,必须取得()。

A.药品批准文号后,方可配制
B.新药证书后,方可配制
C.制剂批准文号后,方可配制
D.制剂批文后,方可配制


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145、配伍题  (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂()
(2).医药商品经检验为合格品时应挂()
(3).医药商品经检验为不合格品时应挂()
(4).外用药品应贴有()

A.红色色标 
B.黄色色标 
C.绿色色标 
D.规定标志


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146、配伍题  (1).定点零售药店是指()
(2).外配处方必须由()
(3).处方外配是指()
(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行()

A.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为 
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 
C.定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章 
D.分别管理,单独建账


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147、单项选择题  销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存()?

A.一年
B.两年
C.三年
D.四年


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148、判断题  除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。


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149、单项选择题  《医院药剂管理办法》要求,为协调、指导全院合理用药和科学管理,县以上(含县)医院要设立?

A.药品管理委员会
B.药剂科
C.药事管理委员会
D.药事管理领导小组 


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150、单项选择题  药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库,其面积(指建筑面积,下同)大型企业不应低于1500平方米,中型企业不应低于1000平方米,小型企业不应低于()平方米?

A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]


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151、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益,情节严重的,由()。

A.吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》


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152、配伍题  (1).常温库温度为()
(2).冷库温度为()
(3).阴凉库温度为()
(4).药品经营企业库房湿度应保持在()

A.2-10℃
B.≤20℃
C.0-30℃
D.45%-75%%


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153、比较题  (1).谷维素属于()
(2).复方丹参注射液()
(3).附子理中丸属于()
(4).阿莫西林胶囊属于()

A.精神药品 
B.非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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154、配伍题  (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()
(2).生产、经营药品的专营和兼营企业,包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为()
(3).怀疑而未确定的不良反应是()
(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()

A.可疑不良反应 
B.新的药品不良反应 
C.医疗预防保健机构 
D.药品生产、经营企业


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155、单项选择题  处方药广告()

A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍


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156、单项选择题  药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应自原许可事项预期变更之日起,提前()日向药品监督部门申请变更登记()

A.30
B.60
C.90
D.4


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157、单项选择题  不可从事药品发药工作的人员为()。

A.主任药师
B.主管药师
C.药师
D.药士


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158、单项选择题  药品质量验收,药品内外包装标识的检查范围中不包括()?

A.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志
B.进口药品标签应有中文注册药品名称,主要成份及注册证号
C.特殊管理药品,外用药品有规定的标识和警示说明
D.药品外观变色,潮解


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159、单项选择题  负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是()

A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门


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160、单项选择题  药品零售企业和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和()从事经营活动?

A.经营范围
B.经营地点
C.营业时间
D.营业执照


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161、单项选择题  篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,并在()?

A.1年内不受理该品种的广告审批申请
B.2年内不受理该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请


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162、单项选择题  药品的通用名称()

A.化学名、商品名、中药名
B.商品名、通用名、国际非专有名
C.化学名、植物名、通用名
D.中药名、中成药名、通用名


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163、单项选择题  对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止()?

A.销售
B.采购
C.进口
D.出口


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164、判断题  购进票据和购进记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。


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165、配伍题  (1).()向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。
(2).()采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致。
(3).()不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。
(4).()常用药品和急救药品的范围和品种,由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

A.医疗机构
B.计划生育技术服务机构
C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构
D.药品经营企业


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166、判断题  处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。


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167、单项选择题  直接接触药品的人员不能有下列疾病,不包括的是()?

A.精神病
B.高血压
C.艾滋病
D.皮肤病患者


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168、判断题  药师应以维护公众生命健康为最高准则。


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169、比较题  (1).药品说明书是属于()
(2).药品检验报告书是属于()
(3).药品广告是属于()
(4).《药品生产许可证》是属于()

A.药品合格证明
B.药品其他标示
C.两者均是
D.两者均不是


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170、单项选择题  医疗机构配制的制剂,不得()。

A.在市场上销售或者变相销售
B.在市场上销售
C.在医院销售
D.在市场上变相销售


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171、单项选择题  药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积大型企业不小于()平方米?

A.50平方米
B.100平方米
C.150平方米
D.200平方米


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172、单项选择题  下列说法,()不正确。

A.部件和整字的界线划分是截然分明的。
B.同一个结构单位,有时是部件,有时是整字。
C.“工”是部件,也可以是整字。
D.从某种意义上说,“公、贡”也是部件


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173、配伍题  (1).根据药品的安全性,非处方药分为()
(2).基本医疗保险用药分为()
(3).依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,分为()
(4).受保护的中药品种分为()

A.甲、乙两类 
B.第一类和第二类 
C.一、二级 
D.甲类目录和乙类目录


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174、单项选择题  药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须()?

A.分别取得《药品经营企业许可证》
B.共用一张《药品经营企业许可证》
C.共用一张《GSP证书》
D.分别取得《GSP认证证书》,但共用一张《药品经营企业许可证》


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175、比较题  (1).普通处方应保存()
(2).急诊处方要留存()
(3).麻醉药品的处方应保存()
(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存()

A.二年 
B.三年 
C.两者均是 
D.两者均不是


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176、单项选择题  药品生产、经营企业和医疗机构中,患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作?

A.心脏病
B.风湿关节炎
C.乙型肝炎
D.高血压


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177、单项选择题  负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是()。

A.国务院药品监督管理局
B.卫生部
C.省级卫生行政部门
D.县级以上地方卫生行政部门


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178、判断题  药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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179、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项,其中关键项目(),一般项目()?

A.15项,14项
B.12项,17项
C.13项,16项
D.11项,18项


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180、单项选择题  除治疗需要外,医师不得开具()。

A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.精神药品处方


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181、判断题  以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为劣药。


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182、单项选择题  除治疗需要外,医师不得开具()。

A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.特殊管理药品处方


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183、单项选择题  药品退货记录应保存()年?

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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184、配伍题  四君子汤(人参、白术、茯苓、甘草)煎服时需有()
九味羌活汤(羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草)煎服时需有()
小青龙加石膏汤(麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏)煎服时需有()
四逆汤(甘草、干姜、附子)煎服时需有()

A.先煎 
B.后下 
C.两者均是 
D.两者均不是


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185、单项选择题  已取得药品零售连锁许可的药品经营企业,各连锁门店药品由()。

A.总部统一配送
B.专人统一配送
C.独立购进药品
D.企业配送


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186、单项选择题  大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.中级以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称


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187、判断题  对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号。


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188、单项选择题  企业和药师的信用等级分为3分时,信用等级为()。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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189、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格,一般项目不合格不超过(),结果评定为通过;否则为不通过?

A.1项
B.2项
C.3项
D.4项


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190、单项选择题  具有处方权的医师,正确的是指()?

A.主任医师
B.执业医师和执业助理医师
C.执业医师
D.主治医师以上职称的


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191、判断题  药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。


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192、单项选择题  处方一般不得超过()。

A.2日用量
B.3日用量
C.7日用量
D.10日用量


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193、配伍题  根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()
(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在()
(3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()
(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在()

A.适应证 
B.注意事项 
C.药物相互作用 
D.禁忌


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194、比较题  (1).药品批发企业主要负责人要求应具有()
(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有()
(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有()
(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有()

A.专业技术职称 
B.药学专业技术职称 
C.两者均是 
D.两者均可不是


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195、单项选择题  企业应定期对GSP实施情况进行内部评审,确保()?

A.药品质量优良 
B.规范的贯彻落实
C.规范的实施
D.企业经营信誉


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196、配伍题  (1).负责中药保护品种的注册是由()
(2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由()
(3).负责审批药品广告是由()
(4).负责审核临床药理基地是由()

A.国家药品监督管理局药品注册司 
B.国家药品监督管理局安全监管司 
C.国家药品监督管理局市场监督司 
D.国家药品监督管理局办公室


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197、单项选择题  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者()?

A.现金
B.商品
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药


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198、单项选择题  经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售()和甲类非处方药?

A.处方药
B.乙类非处方药
C.一类处方药
D.二类非处方药


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199、配伍题  (1).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。
(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
(3).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。
(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。

A.首营企业
B.首营品种
C.药品直调
D.处方调配


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200、单项选择题  执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()?

A.药学技术工作
B.医药专业工作
C.药学专业工作
D.临床药学工作


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201、单项选择题  仅限于二级以上医院内使用的是()?

A.麻醉药品
B.盐酸二氢埃托啡
C.罂粟壳
D.盐酸哌替啶


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202、单项选择题  药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是()。

A.三个月
B.半年
C.一年
D.二年


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203、判断题  药品经营企业只有销售地道中药材时,才必须标明产地。


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204、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期为()
(2).《药品经营许可证》有效期为()
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()
(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为()

A.3年 
B.5年 
C.两者均是 
D.两者均不是


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205、单项选择题  配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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206、单项选择题  药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的()?

A.合理性
B.完整性
C.合法性
D.整齐性


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207、比较题  (1).可印在商品包装上的是()
(2).持有者可享有优质优价的是()
(3).可进行转让的是()
(4).中药材上市必须具备的是()

A.产品质量认证标志 
B.注册商标 
C.两者均是 
D.两者均不是


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208、判断题  药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。


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209、单项选择题  跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是()?

A.工程师
B.执业药师
C.主管药师
D.主管中药师


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210、单项选择题  药品说明书和标签应由()予以核准?

A.县级食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局


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211、判断题  根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。


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212、比较题  (1).医药工业环境保护标准属于()
(2).技术指标高于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于()
(3).技术指标低于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于()
(4).医药行业节约能源、资源标准属于()

A.强制性标准 
B.推荐性标淮 
C.两者都是 
D.两者都不是


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213、单项选择题  调配处方药时,应进行登记并签字或盖章,并将处方保存备查,保存期限不少于()?

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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214、单项选择题  在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是()。

A.生产管理机构
B.质量检验机构
C.质量控制机构
D.质量管理机构


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215、单项选择题  国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为()?

A.OTC和R
B.一般非处方药和特殊非处方药
C.一类处方药和二类非处方药
D.甲类非处方药和乙类非处方药


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216、单项选择题  《药品管理法》规定,国家保护什么药材资源?

A.野生药材资源
B.地道药材资源
C.紧缺药材资源
D.贵重药材资源

 


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217、单项选择题  《药品管理法实施条例》施行的时间是()。

A.[2001-2-28]
B.[2001-12-1]
C.[2002-8-4]
D.[2002-9-15]


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218、单项选择题  医疗机构制剂是指()

A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂


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219、比较题  (1).药品成份的含量不符合国家药品标准的为()
(2).未标明有效期或者更改有效期的药品为()
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为()
(4).禁止生产、销售()

A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是


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220、单项选择题  药品出库应进行()和质量检查?

A.整理
B.复核
C.登记
D.记录


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221、配伍题  (1).零货称取区采用()
(2).待验药品区采用()
(3).合格药品区采用()
(4).GSP中不存在的色标是()

A.红色色标
B.黑色色标
C.绿色色标
D.黄色色标


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222、单项选择题  非处方药的标签和说明书除符合规定外,用语应当()。

A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用


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223、单项选择题  医疗用毒性药品处方保存期限为()。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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224、判断题  失信或警示等级的药品零售企业,根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。


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225、单项选择题  全国执业药师注册管理机构为()?

A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部


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226、单项选择题  非处方药是()

A.凭医师处方调配.购买和使用的药品
B.顾客自行判断购买和使用的药品
C.顾客购买必须登记姓名的药品
D.与处方药搭配使用的药品


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227、配伍题  (1).口服化学药制剂()
(2).化学药液体制剂()
(3).含生药原粉的冲剂()
(4).膜剂()

A.每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个 
B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个 
C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个 
D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个


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228、比较题  (1).药品生产(经营)企业运行时必须持有()
(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有()
(3).药品批发企业运行时必须持有()
(4).非医药企业的一般企业运行时应持有()

A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需


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229、单项选择题  新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指()?

A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.未取得批准文号生产的
D.被污染不能药用的


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230、判断题  药品经营企业禁止在订货会上现货销售药品。


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231、单项选择题  对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令()?

A.销毁
B.改正
C.停止使用
D.限制使用


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232、比较题  (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()
(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()
(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()
(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()

A.50平方米 
B.40平方米 
C.两者均是 
D.两者均不是


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233、单项选择题  药品检验机构出具虚假检验报告,不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位处以三万元以上()以下的罚款?

A.五万
B.十万
C.十五万
D.二十万


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234、单项选择题  处方的法定概念是()?

A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。


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235、配伍题  (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为()
(2).急诊处方印刷用纸的颜色为()
(3).儿科处方印刷用纸的颜色为()
(4).普通处方印刷用纸的颜色为()

A.淡红色 
B.淡绿色 
C.白色 
D.淡黄色


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236、比较题  (1).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过()
(2).盐酸哌替啶处方为()
(3).盐酸二氢埃托啡处方为()
(4).第一类精神药品注射剂,每张处方为()

A.一次常用量
B.二次常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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237、单项选择题  执业药师注册有效期为()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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238、单项选择题  下列不属于在超市等其他商业企业内设立零售药店的必备条件的是()?

A.24小时药品供应能力
B.具有执业药师
C.具有独立的区域
D.有处方药的销售柜台


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239、单项选择题  省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。

A.注射剂GMP认证
B.固体制剂药品GMP认证
C.疫苗GMP认证
D.生物制品GMP认证


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240、单项选择题  药品生产企业设立的办事机构()?

A.其活动由办事机构自行承担法律责任
B.为独立法人
C.不得进行销售活动
D.不得进行药品现货销售活动


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241、单项选择题  零售连锁门店的药品供货企业档案()?

A.可以由总部统一建立
B.只能由总部统一建立
C.必须自行独立建立
D.由供货企业建立


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242、单项选择题  对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,需经()?

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.本店执业药师审核调整后方可调配销售
C.一名医师担保后方可调配销售
D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售


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243、单项选择题  GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行()。

A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理


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244、配伍题  (1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂,并不得在市场销售或者变相销售的属()
(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属()
(3).未取得批准文号生产的药品属()
(4).其他不符合药品标准规定的药品属()

A.假药 
B.劣药 
C.新药 
D.配制制剂


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245、配伍题  (1).()核对药品性状、用法用量。
(2).()核对药名、剂型、规格、数量。
(3).()核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄。
(4).()核对临床诊断。

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性


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246、单项选择题  下列不属于执业药师注销的情形为:()?

A.告探亲长假不在岗
B.死亡或被宣告失踪
C.受刑事处罚
D.受取消执业资格处分


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247、单项选择题  根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上商品名与通用名的比例不得()

A.大于1:1
B.小于1:2
C.大于1:2
D.大于1:4


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248、单项选择题  药品零售企业遗失《药品经营许可证》的,药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满()后,按原核准事项补发《药品经营许可证》()

A.15
B.30
C.45
D.60


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249、单项选择题  GSP认证检查员应该具有()以上学历或中级以上专业技术职称?

A.高中
B.中专
C.大专
D.本科


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250、判断题  非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品,红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。


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251、比较题  (1).指导药品生产企业进行产品结构调整,抓紧解决同品种低水平重复生产的问题()
(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查()
(3).凡药品生产企业承包给个人的,逾期不自查纠正,要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分()
(4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案()

A.卫生行政部门负责 
B.药品生产经营行业主管部门负责 
C.两者均负责 
D.两者均不负责


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252、比较题  (1).执业药师实行()
(2).国家实行对处方药和非处方药()
(3).国家实行中药品种()
(4).国家实行不良反映()

A.分类管理制度
B.保护制度
C.两者均是
D.两者均不是


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253、单项选择题  药品经营企业检验部门负责人,应具有?

A.副主任药师以上的专业职称 
B.主管药师以上的专业职称
C.药师以上的专业职称 
D.相应的药学专业技术职称


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254、单项选择题  开办药品批发企业须经企业所在地()。

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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255、比较题  (1).()必须从合法的企业购进药品
(2).在()可以凭处方购买到雄黄
(3).在()可以凭处方购买到洋地黄毒甙
(4).在()可以凭处方购买到罗红霉素

A.医疗机构
B.药品零售企业
C.两者均是
D.两者均不是


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256、比较题  (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是()
(2).强调从事后把关变为预防为主,实施工序控制,变管结果为管因素的是()
(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是()
(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是()

A.GMP 
B.IS09000 
C.两者均是 
D.两者均不是


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257、比较题  (1).药品监督管理必须依法进行,不得侵害有关药事组织和公众的合法权益()
(2).药品监督管理是强制性的管理,必须切实执法以达到立法的目的()
(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务()
(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一()

A.药品监督管理的目的性原则 
B.药品监督管理的方针性原则 
C.两者皆是
D.两者皆不是


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258、比较题  (1).执业药师注册有效期为()
(2).第二类精神药品处方保存期限为()
(3).麻醉药品处方保存期限为()
(4).《药品经营许可证》的有效期为()

A.2年
B.3年
C.两者均是
D.两者均不是


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259、单项选择题  ()不应采用开架自选的销售方式?

A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药


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260、配伍题  (1).()面积40平方米,仓库20平方米。
(2).()面积100平方米,仓库30平方米。
(3).()面积40平方米。
(4).()面积50平方米,仓库20平方米。

A.大型零售企业营业场所
B.中型零售企业营业场所 
C.小型零售企业营业场所 
D.零售连锁门店营业场所


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261、单项选择题  药品包装、标签及说明书的印刷必须()?

A.按国家药品监督管理局规定要求
B.按本企业制定的要求
C.按药品代理商要求
D.按省级药品监督管理部门要求


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262、单项选择题  拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的()?

A.说明书
B.包装盒
C.标签
D.形式


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263、单项选择题  某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()?

A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款


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264、单项选择题  ()最安全。

A.包过滤防火墙
B.屏蔽子网防火墙
C.屏蔽主机防火墙
D.双宿主网关防火墙


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265、判断题  除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。


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266、判断题  已被撤销批准文号药品,已经生产的可销售和使用。


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267、单项选择题  医疗机构配制的制剂应当是()

A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种


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268、配伍题  (1).除基本医疗保险不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品()
(2).适当放宽范围()
(3).先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费()
(4).按基本医疗保险的规定支付()

A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 
C.使用中药饮片所发生的费用 
D.急救、抢救期间所需药品


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269、单项选择题  许可事项变更是指()。

A.经营方式、经营范围、注册地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
B.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或负责人以及质量负责人的变更
C.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、负责人以及质量负责人的变更
D.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法人或质量负责人的变更


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270、比较题  (1).营业场所应明亮整洁,无环境污染源的是()
(2).营业场所必须具备必要的样品柜(厨)的是()
(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是()
(4).个体工商户可以依法申办的是()

A.医药批发企业
B.医药零售企业 
C.两者均是
D.两者均不是


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271、单项选择题  不得委托生产的药品是()。

A.抗生素
B.中成药
C.血液制品
D.麻醉药品


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272、单项选择题  母猪选择最安静的时间分娩,一般多在()以后,特别是在夜间。

A、早上8点
B、上午10点
C、中午12点
D、下午2点


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273、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品


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274、配伍题  (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()
(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()
(3).取出药品是属于()
(4).向患者交待注意事项是属于()

A.审查处方 
B.配方 
C.发药 
D.核对处方


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275、比较题  (1).有权吊销药品广告审查批准文号的部门是()
(2).有权制止侵犯药品独占权人合法权益行为的部门是()
(3).对侵犯注册商标专用权(但末构成犯罪)的行为进行处罚的部门是()
(4).对擅自配制和出售麻醉药品制剂的行为进行处罚的部门是()

A.工商行政管理部门 
B.卫生行政管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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276、单项选择题  《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是()

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》


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277、比较题  (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()
(2).从事药品购销单位或者个人,应当遵守()
(3).从事药品监督管理的单位或者个人,应当遵守()
(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()

A.《药品流通监督管理办法》
B.《处方管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是


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278、单项选择题  《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()?

A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求


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279、单项选择题  开办药品生产企业须经企业所在地()?

A.省级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.县级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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280、单项选择题  《处方管理办法》由()制定?

A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定


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281、配伍题  (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过()。
(2).麻醉药品的其他剂型,每张处方不得超过()。
(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。
(4).处方一般不得超过()。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量


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282、单项选择题  开办药品零售企业,须具有保证所经营药品质量的()?

A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备


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283、判断题  开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。


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284、单项选择题  执业药师必须接受()?

A.考核
B.培训
C.继续教育
D.检查


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285、单项选择题  职业道德规范是()

A.参加社会实践
B.爱岗敬业
C.移风易俗
D.改革殡葬


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286、判断题  持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。


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287、单项选择题  《药品流通监督管理办法》要求,在库药品均应实行?

A.分类管理 
B.色标管理 
C.控制管理 
D.标准管理 


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288、判断题  企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,并有记录。


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289、单项选择题  《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法(试行)》第十条规定,药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和()四类?

A.违规
B.严重失信
C.违法
D.违纪


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290、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为()

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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291、判断题  国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。


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292、配伍题  (1).药品按温、湿度要求()。
(2).在库药品均应()。
(3).药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有()。
(4).怕压药品应()。

A.实行色标管理
B.储存于相应的库中
C.定期翻垛
D.相应的间距或隔离措施


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293、单项选择题  作者1T2000年将自己的作品《新中国外交史乡投给B出版社。该社研究后认为此选题不需要专项报批,便未向出版行政部门办理任何手续,也未把出版合同送著作权行政份理部门登记。2000年年底该书出版后,A将其作为学术成果申报。有关机构在审核中发现该书版本记录中所标出版时间是1995年,而不是A说的2000年,因此否决了A的申报。A便与B交涉。B解释说,这种图书销量很小,所以使用了本社在1995年所出同类书已经用过的书号,就只能把1995年作为出版时间;这样做,既可以支持学术著作出版,又可以把新的书号用在有经济效益的书上,是有益于学术研究和出版发展的双赢之举。A不接受B的解释,就向出版行政部门作了反映。 B的做法()。

A.情有可原
B.损害了A的利益,但实际上并未违规
C.是严重的违规
D.已经构成犯罪


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294、单项选择题  新的药品不良反应是指()。

A.药品说明书中未载明的不良反应
B.药品说明书中未说明的不良反应
C.药品在正常用法下出现的意外的有害反应
D.药品在正常用量下出现的意外的有害反应


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295、单项选择题  麻醉药品标签上的标志应为?

A.绿、白
B.蓝、白
C.黑、白
D.红、黄


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296、单项选择题  大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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297、单项选择题  药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()?

A.药品名称标志
B.药品类别标志
C.库存类别标志
D.明显标志


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298、单项选择题  《药品管理法实施条例》实施日期()?

A.[2001-12-1]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2000-1-1]


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299、判断题  擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。


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300、单项选择题  药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式,主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品,张贴公告的时间应当不少于()?

A.3日
B.5日
C.7日
D.10日


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