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深圳药师上岗能力测试：法律法规类（公共）考点巩固（每日一练）
2024-02-23 02:48:07 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  普通处方保存期限为（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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2、判断题  未经药品监督管理部门同意，药品经营企业不得改变经营方式。


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3、单项选择题  药学专业技术人员调剂处方时必须做到（）

A.“三查五对”
B.“三查七对”
C.“四查五对”
D.“四查十对”


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4、单项选择题  药品经营企业销售记录应（）？

A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符


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5、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定，除深圳市社会医疗保险定点零售药店外，其他药品零售企业不得购进（）？

A.生物制品
B.处方药
C.注射剂
D.诊断用药


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6、配伍题  (1).生产劣药情节严重的直接主管人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。
(2).违反药品广告的管理规定，被撤消药品广告批准文号，（）内不受理该品种的广告审批申请。
(3).销售假药的直接责任人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。
(4).药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法，情节严重的（）内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。

A.一年
B.三年
C.五年
D.十年


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7、单项选择题  被评定为警示级别的药师,其考核期间为（）。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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8、单项选择题  药品零售企业经批准可以购进的药品是（）。

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品


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9、单项选择题  医疗机构制剂的调剂使用需经?

A.省级卫生厅批准
B.国家食品药品监督管理局批准
C.国家卫生部批准
D.医疗机构药事管理委员会批准 


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10、比较题  (1).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
(3).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程
(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是


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11、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良反应.

A.4
B.5
C.6
D.7


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12、判断题  经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。


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13、单项选择题  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有（）。

A.一年药品经营质量管理工作经验
B.一年以上药品经营质量管理工作经验
C.二年药品经营质量管理工作经验
D.二年以上药品经营质量管理工作经验


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14、判断题  擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。


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15、比较题  (1).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过()
(2).盐酸哌替啶处方为()
(3).盐酸二氢埃托啡处方为()
(4).第一类精神药品注射剂，每张处方为()

A.一次常用量
B.二次常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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16、单项选择题  药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者（）、监销药品？

A.监制
B.管理
C.抽检
D.调剂


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17、判断题  医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。


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18、单项选择题  新《药品管理法》第三条中提出：国家保护野生药材资源，鼓励（）?

A.发展中成药
B.研究中药
C.培育地道中药材
D.培育中药材


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19、单项选择题  国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理？

A.统一
B.分类
C.批准文号
D.部颁标准


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20、单项选择题  除社会医疗保险定点药品零售企业外，深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项（）

A.生物制品
B.中药材
C.中药饮片
D.注射剂


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21、比较题  (1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得（）后方可进口。
(2).国外企业生产的药品须取得（）后方可进口。
(3).进口药品到岸后，进口单位应当持（）向口岸所在地药品监督管理部门备案。
(4).进口单位凭（）向海关办理报关验放手续。

A．《进口药品注册证》 
B．《医药产品注册证》 
C．两者均是 
D．两者均不是


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22、单项选择题  增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年，但不得少于()，且应存放于营业场所备查（）

A.2
B.3
C.4
D.5


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23、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为失信药师，其考核期间为（）

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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24、单项选择题  药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和（）等内容？

A.有效期
B.价格
C.注意事项
D.不良反应


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25、单项选择题  药品可以采用（）等方式销售？

A.有奖销售
B.附赠药品
C.礼品销售
D.会员日降价促销


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26、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地（）？

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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27、单项选择题  《处方管理办法》由（）制定?

A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定


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28、单项选择题  药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须（）?

A.分别取得《药品经营企业许可证》
B.共用一张《药品经营企业许可证》
C.共用一张《GSP证书》
D.分别取得《GSP认证证书》，但共用一张《药品经营企业许可证》


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29、配伍题  (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的，必须坚决()
(2).对国家已批准设立的中药材专业市场，违反规定，不符合标准的一律停业整顿，整顿不合格的坚决()
(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决()
(4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()

A．依法予以取缔 
B．依法取缔和查处 
C．予以关闭 
D．依法予以查处


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30、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米


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31、单项选择题  《药品管理法》共有（）？

A.10章108条组成
B.10章106条组成
C.11章106条组成
D.12章106条组成


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32、配伍题  (1).（）应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。
(2).（）高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
(3).（）药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。
(4).（）应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称。

A.药品零售企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有 
B.药品零售企业质量管理工作的负责人，小型企业应具有 
C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有 
D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有


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33、单项选择题  《药品流通监督管理办法》适用于（）?

A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人
B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人
C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人
D.药品消费个人


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34、单项选择题  国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为()？

A.OTC和R
B.一般非处方药和特殊非处方药
C.一类处方药和二类非处方药
D.甲类非处方药和乙类非处方药


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35、单项选择题  处方药是指凭执业（）和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品？

A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师


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36、单项选择题  处方一般不得超过（）。

A.2日用量
B.3日用量
C.7日用量
D.10日用量


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37、单项选择题  小型药品零售企业年药品销售额是（）。

A.2000万元以下
B.1500万元以下
C.1000万元以下
D.500万元以下


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38、配伍题  (1).药品零售企业未经批准不得（）。
(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得（）。
(3).药品零售企业购进药品应当（）。
(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定（）。

A.建立完整的购进记录
B.索取合法有效的购进票据
C.购进注射剂
D.购进第二类精神药品


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39、单项选择题  ()不应采用开架自选的销售方式？

A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药


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40、判断题  深圳市药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和严重失信四类。


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41、单项选择题  生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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42、单项选择题  调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（）？

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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43、单项选择题  《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的（）？

A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 
B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。 
C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 
D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。


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44、单项选择题  药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式，主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品，张贴公告的时间应当不少于（）？

A.3日
B.5日
C.7日
D.10日


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45、单项选择题  属于药品严重药品不良反应的是（）。

A.服药后出现过敏反应
B.服药后出现胃痛反应
C.服药后对器官功能产生永久损害
D.服药后出现头痛反应


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46、单项选择题  全国执业药师注册管理机构为（）?

A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部


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47、单项选择题  主管全国药品监督管理工作的部门是（）？

A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门


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48、单项选择题  药师在执业活动中可以（）?

A.劝说消费者把药品视为普通商品
B.鼓励消费者购买超过所需的药品，造成药物滥用
C.夸大药品疗效，在会员日极力促销药品
D.在《上岗证》有效期届满换证时，免上岗能力测试，如果之前被评为守信级别


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49、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。


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50、单项选择题  有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的，可以依法（）质量管理人员责?

A.减轻或从轻
B.免除
C.加重
D.特赦


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51、判断题  药品应按规定的储存要求专库、分类存放。


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52、判断题  经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。


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53、判断题  我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。


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54、单项选择题  国家鼓励和保护报告药品不良反应的()？

A.单位和个人
B.医生
C.患者
D.药品不良反应监测专业机构和工作人员


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55、比较题  (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()
(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()
(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()
(4).负责药品监督管理的部门是()

A.国家药品监督管理部门 
B.省级药品监督管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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56、单项选择题  医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）？

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权
D.注意保护药师的合法权益


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57、单项选择题  药师应以维护公众生命健康为（）？

A.基本要求
B.基础
C.最高准则
D.规范


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58、判断题  药品生产企业生产的经检验不合格的药品，可以采取降价或者以次品、等外品方法出厂销售。


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59、单项选择题  对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令（）？

A.销毁
B.改正
C.停止使用
D.限制使用


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60、判断题  执业药师继续教育实行项目制和登记制度。


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61、配伍题  (1).城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房，不得从事（）
(2).未经批准，药品零售单位不得从事（）
(3).未经批准，药品批发企业不得从事（）
(4).药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）

A．采购医疗机构配制的制剂 
B．药品购销活动 
C．药品零售业务 
D．药品批发业务


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62、配伍题  (1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）
(2).负责药品审批检验和质量抽验（）
(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）
(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）

A.各级药品检验机构 
B.国家药典委员会 
C.药品审评中心 
D.药品认证管理中心


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63、单项选择题  执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为()？

A.职业纪律
B.基本准则
C.要求
D.基本条件


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64、比较题  (1).待验药品库(区)色标为（）
(2).不合格药品库(区)色标为（）
(3).合格药品库(区)色标为（）
(4).零货称取库(区)色标为（）

A.红色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是


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65、单项选择题  哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15常用量


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66、判断题  经注册的执业医师在任何地点都有处方权。


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67、比较题  (1).枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的（）
(2).蟾蜍是不可以在中药材专业市场买得到的（）
(3).雄黄是不可以在中药材专业市场买得到的（）
(4).芹菜是不可以在中药材专业市场买得到的（）

A.国家重点保护的野生药材物种 
B.中药材 
C.两者均是 
D.两者均不是


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68、单项选择题  药品注册管理的内容不包括（）

A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品价格


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69、单项选择题  药师应当（）。

A.解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
B.耐心解答消费者的用药问题,指导消费者正确选购非处方药。
C.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购处方药。
D.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药


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70、比较题  (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()
(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()
(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()
(4).负责药品监督管理的部门是()

A.国家药品监督管理部门 
B.省级药品监督管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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71、单项选择题  药品经营企业仓库的各库（区）均应设有()。

A.药品类别标志
B.明显标志
C.库存类别标志
D.出入库路线标志


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72、单项选择题  药品生产企业（）。

A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药


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73、单项选择题  药品经营企业（）。

A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药


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74、单项选择题  城乡集市贸易市场可以出售的是（）？

A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片


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75、判断题  药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。


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76、单项选择题  处方药只准在（）。

A.专业性医药报刊进行广告宣传
B.医药网站进行广告宣传
C.专业性电视节目进行广告宣传
D.大众媒体进行广告宣传


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77、配伍题  (1).（）是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
(2).（）是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
(3).（）是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
(4).（）是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业


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78、比较题  (1).开办经营处方药的药品零售企业，必须配有（）
(2).药品批发企业的质量管理负责人，必须是（）
(3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业，必须配有（）
(4).药品批发企业的法人代表，必须是（）

A.执业药师
B.或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要


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79、单项选择题  药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的（）？

A.[1.5%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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80、比较题  (1).中药材中提取的有效成分及其制剂是（）
(2).中药材新的药用部位及其制剂是（）
(3).以中药为主的中西药复方制剂是（）
(4).经批准后必须试产两年（）

A.中药第一类新药 
B.中药第二类新药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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81、单项选择题  深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有（）年以上药品经营质量管理工作经验

A.1
B.2
C.3
D.4


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82、比较题  (1).由国家食品药品监督管理局予以核准（）
(2).由省食品药品监督管理局予以核准（）
(3).（）应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
(4).（）应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味

A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是


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83、单项选择题  执业药师管理的必要性是（）

A.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
C.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位


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84、配伍题  (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）
(2).怀疑而未确定的不良反应是（）
(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）
(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）

A.上市药品 
B.可疑不良反应 
C.新的药品不良反应 
D.医疗预防保健机构


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85、判断题  药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。


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86、判断题  药品经营企业退货记录需要保存一年。


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87、单项选择题  开办药品批发企业须经企业所在地（）？

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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88、判断题  除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。


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89、配伍题  (1).待验药品库（区）为（）。
(2).零货称取库（区）为（）。
(3).待发药品库（区）为（）。
(4).合格药品库（区）为（）。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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90、单项选择题  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者（）？

A.现金
B.商品
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药


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91、配伍题  (1).主要方式是执业药师资格考试（）
(2).目的是使执业药师不断更新知识（）
(3).属于前置性管理，目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域（）
(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责（）

A.执业药师资格认证管理 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师执业行为管理


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92、单项选择题  麻醉药品、（）精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录？

A.一类
B.二类
C.三类
D.四类


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93、单项选择题  药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的，不包括（）?

A.质量管理人员
B.药品检验人员
C.收银员
D.验收人员


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94、判断题  药师对不规范的处方或不能判定其合法性的处方，可以拒绝调配。


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95、单项选择题  药品经营企业不得（）。

A.购进医疗机构配制的制剂
B.销售医疗机构配制的制剂
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.不得购进药品生产企业生产的药品


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96、判断题  我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。


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97、单项选择题  深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括（）?

A.营业场所面积在200平米以上的，质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师（含中药师）以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时应有药品实物。


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98、单项选择题  储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）。

A.安全保卫措施
B.防火、防盗设施
C.避光、通风和排水的设施
D.出入库制度


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99、单项选择题  国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（）？

A.预防、诊断和医疗中的作用
B.预防、治疗和保健中的作用
C.预防、医疗和保健中的作用
D.预防、诊断和保健中的作用


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100、比较题  (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是（）
(2).直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品（）
(3).只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品（）
(4).毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者皆是
D.两者皆不是


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101、单项选择题  第二类精神药品处方右上角标注“精二”，印刷用纸为（）?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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102、判断题  药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。


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103、单项选择题  《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求？

A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员


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104、配伍题  (1).零货称取库(区)
(2).待发药品库(区)
(3).不合格药品库(区)
(4).退货药品库(区)

A．红色色标
B．黑色色标
C．绿色色标
D．黄色色标 


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105、单项选择题  门诊处方能开具的普通药一般限量为？

A.1天
B.3天
C.5天
D.7天 


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106、单项选择题  H－D指的是（）

A.调制传递函数
B.等效噪声量子数
C.维纳频谱
D.量子检出率
E.特性曲线


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107、单项选择题  企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关（）？

A.变更
B.换证
C.缴销
D.吊销


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108、单项选择题  ()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称？

A.处方药
B.中药制剂
C.生物制品
D.注射剂


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109、单项选择题  下列不属于在超市等其他商业企业内设立零售药店的必备条件的是（）?

A.24小时药品供应能力
B.具有执业药师
C.具有独立的区域
D.有处方药的销售柜台


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110、单项选择题  药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过？

A.5日
B.10日
C.15日
D.12日


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111、配伍题  (1).药品与地面的间距不小于( )
(2).大型药品零售企业的仓库面积不应低于( )
(3).中、小型药品零售企业的仓库面积不应低于（）
(4).药品与墙、屋顶的间距不小于（）

A．30厘米 
B．10厘米 
C．30平方米 
D．20平方米


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112、判断题  对申报资料有疑问时，药监部门可以进行现场核实。


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113、单项选择题  执业药师是指经()。

A.是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员
B.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
C.是指经全国统一考试合格，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
D.是指取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。


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114、单项选择题  《药品经营许可证》应当标明()和经营范围,到期重新审查发证？

A.经营方式
B.经营地址
C.有效期
D.经营模式


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115、单项选择题  GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。

A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范


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116、单项选择题  未取得药师职称直接从事药品经营的人员，能直接销售（）

A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.非处方药


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117、单项选择题  麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的（），必须印有规定的标志？

A.说明书
B.标签
C.内包装
D.外包装


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118、比较题  (1).禁止生产、销售的药品是（）
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）
(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是（）
(4).被污染的药品按（）论初处

A.假药 
B.劣药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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119、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。


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120、单项选择题  药品生产企业委托生产药品（）

A.由国家药品监督管理部门审批
B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批


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121、单项选择题  麻醉药品注射剂，每张处方为（）。

A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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122、判断题  新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。


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123、多项选择题  关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法，正确的有()。

A.木模板应具有一定的刚度，质地坚实
B.直线部分板厚不宜小于50mm
C.弯道上的模板宜薄些，以便弯制成型
D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞
E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂


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124、比较题  (1).药品成分含量不符合国家药品标准的是
(2).以非药品冒充药品属于
(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是
(4).所标明的适应症超出规定范围的药品属于

A.假药
B.按假药论处
C.两者均是
D.两者均不是


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125、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是?

A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]


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126、单项选择题  进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（）复印件？

A.《进口药品质量合格证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品批件》
D.《进口药品通关文件》


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127、单项选择题  有下列哪种情形的药品为假药？

A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.以其他药品冒充此种药品的
D.变质的药品


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128、单项选择题  《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。

A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品管理法》
D.《药品管理法实施条例》


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129、配伍题  (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷（）
(2).血常规、尿常规（）
(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度（）
(4).血气分析（）

A.每1-2天1次
B.每1-2天1次，稳定后3天1次 
C.用于血源筛查的体外诊断试剂 
D.每天1次，稳定后3-5天1次


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130、比较题  (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的，应如何处罚（）
(2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品，应如何处罚（）
(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品，应如何处罚（）
(4).销售劣药的处罚包括（）

A.没收违法销售的药品和违法所得
B.处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
C.两者均是
D.两者均不是


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131、单项选择题  负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）

A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理


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132、判断题  执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。


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133、判断题  药品不良反应实行逐级、定期报告制度，不得越级报告。


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134、比较题  (1).主管全国药品不良反应监测工作的是（）
(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）
(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是（）

A．国家药品监督管理局 
B．国家药品不良反应监测中心 
C．两者均是 
D．两者均不是


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135、配伍题  (1).药品与保健品（）
(2).处方药与非处方药（）
(3).放射性药品（）
(4).麻醉药品和一类精神药品（）

A.分区存放 
B.分库存放 
C.可存放在同一专用库房 
D.特定专用库房


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136、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用（）。

A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
C.邮售方式直接向公众销售处方药
D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药


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137、单项选择题  关于国家药品标准不正确的是（）

A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准


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138、单项选择题  不可从事药品发药工作的人员为（）。

A.主任药师
B.主管药师
C.药师
D.药士


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139、单项选择题  药品生产企业申办人完成企业筹建后，应当向所在地（）。

A.省级以上药品监督管理部门申请验收
B.省级药品监督管理部门申请验收
C.市级以上药品监督管理部门申请验收
D.市级药品监督管理部门申请验收


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140、单项选择题  药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的（）？

A.合理性
B.完整性
C.合法性
D.整齐性


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141、配伍题  (1).零货称取区采用（）
(2).待验药品区采用（）
(3).合格药品区采用（）
(4).GSP中不存在的色标是（）

A．红色色标
B．黑色色标
C．绿色色标
D．黄色色标


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142、单项选择题  GSP要求，在库药品均应实行?

A.检验管理 
B.规范管理
C.色标管理
D.控制管理


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143、单项选择题  《保健食品经营企业卫生许可证》有效期（）?

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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144、单项选择题  英文缩写为D/D的是（）

A.信汇
B.电汇
C.票汇
D.汇票


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145、配伍题  (1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂，并不得在市场销售或者变相销售的属（）
(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属（）
(3).未取得批准文号生产的药品属（）
(4).其他不符合药品标准规定的药品属（）

A．假药 
B．劣药 
C．新药 
D．配制制剂


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146、配伍题  (1).因服用药品引起死亡的反应是属于（）。
(2).（）是指药品说明书中为载明的不良反应。
(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于（）。
(4).（）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.药品严重不良反应


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147、判断题  危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。


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148、单项选择题  药品经营企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有()。

A.裁决权
B.评审权
C.否决权
D.检验权


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149、单项选择题  有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当（）?

A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是可以免除其他行政处罚
B.责令停止销售、使用，处一定数额的罚款
C.给予警告
D.责令停止销售、使用，没收违法所得


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150、单项选择题  处方药广告（）

A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍


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151、单项选择题  药师在执业活动中不得有（）。

A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为


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152、单项选择题  药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于（）平方米？

A.50平方米
B.100平方米
C.150平方米
D.200平方米


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153、判断题  危险品只能陈列空包装或者小样。


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154、判断题  购进票据和购进记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。


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155、单项选择题  冷库的温度为（）？

A.2-10℃
B.≤10℃
C.≤20℃
D.2-8℃


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156、单项选择题  下列关于药品商品名和通用名说法错误的是（）?

A.二者不得同行书写
B.商品名和通用名必须字体、颜色一致
C.商品名不得比通用名更突出和显著
D.通用名的字体、字号和颜色必须一致


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157、比较题  (1).使用绿色专用标志的非处方药是（）
(2).使用红色专用标志的非处方药是（）
(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是（）
(4).经营处方药、（）的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。

A．甲类非处方药 
B．乙类非处方药 
C．两者均是 
D．两者均不是


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158、单项选择题  国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。

A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证


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159、单项选择题  GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行？

A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理 


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160、单项选择题  处方字迹（）

A.只限于一名患者的用药
B.应当清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期
C.可按君、臣、佐、使的顺序排列
D.应注明原因并再次签名


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161、比较题  (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请（）
(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请（）
(3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请（）
(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请（）

A.中药品种一级保护
B.中药品种二级保护 
C.两者均是
D.两者均不是


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162、配伍题  (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。
(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。
(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。
(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。

A.100平方米
B.50平方米
C.40平方米
D.20平方米


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163、单项选择题  负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是（）

A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门


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164、单项选择题  医疗机构配制的制剂，必须取得（）。

A.药品批准文号后，方可配制
B.新药证书后，方可配制
C.制剂批准文号后，方可配制
D.制剂批文后，方可配制


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165、配伍题  (1).未曾在中国境内上市销售的药品为（）。
(2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为（）。
(3).标签必须印有规定标志的药品为（）。
(4).未标明有效期的药品为（）。

A.非处方药
B.假药
C.劣药
D.新药


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166、配伍题  (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过（）。
(2).麻醉药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。
(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。
(4).处方一般不得超过（）。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量


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167、单项选择题  《药品经营许可证》上除标明有效期外，还应当标明什么内容？

A.注册资金
B.经营品种
C.经营范围
D.经营规模


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168、单项选择题  下列说法错误的是（）。

A、该项权利适用于某些从事特殊职业的从业人员
B、出现危及人身安全的紧急情况时，首先是停止作业，并尽早采取应急措施
C、采取应急措施无效时，迅速撤离作业场所


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169、判断题  对国内供应不足的药品，依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。


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170、单项选择题  大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是（）。

A.5000万元以上
B.10000万元以上
C.20000万元以上
D.30000万元以上


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171、配伍题  (1).药品批发企业中的退货记录应（）
(2).药品零售连锁企业的购进记录应（）
(3).医疗机构的药品购进记录应（）
(4).《药品经营许可证》吊销后应建档（）

A.保存超过药品有效期1年，且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年


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172、单项选择题  药品生产企业可以从事的销售活动是？

A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动
C.在本地代销其他企业生产的药品
D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品 


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173、比较题  (1).处方药（）
(2).甲类非处方药（）
(3).中药材（）
(4).中药饮片（）

A.必须取得药品批准文号
B.必须具有《药品经营许可证》才能销售
C.两者均是
D.两者均不是


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174、配伍题  (1).禁止采猎的野生药材物种是（）
(2).主产湖北，块茎繁殖的药材是（）
(3).资源严重减少的野生药材是（）
(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是（）

A.羚羊角 
B.黄芩 
C.天麻 
D.甘草


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175、单项选择题  施工用电焊机一次线宜不大于（）。

A、3m
B、5m
C、8m
D、10m


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176、判断题  药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。


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177、判断题  处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。


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178、单项选择题  零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。（）？

A.《药品经营企业许可证》
B.《营业执照》
C.与执业人员要求相符的执业证明
D.三者都要


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179、单项选择题  药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当向（）。

A.市级药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.国家食品药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请


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180、配伍题  (1).麻醉药品注射剂，每张处方为（）。
(2).第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。
(3).第一类精神药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。
(4).急诊处方一般不得超过（）。

A.一次常用量
B.二日极量
C.三日用量
D.三日常用量


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181、单项选择题  药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为（）？

A.保健食品
B.滋补用品
C.特殊商品
D.普通商品


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182、单项选择题  药品说明书和标签应由（）予以核准？

A.县级食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局


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183、单项选择题  负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）

A.国家药典委员会 
B.中国药品生物制品检定所 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心


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184、单项选择题  药品零售企业及药师信用等级分为（）。

A.守信、比较守信、失信和严重失信四类
B.守信、警示、失信和严重失信四类
C.守信、警示、失信和一般失信四类
D.守信、严重警示、失信和严重失信四类


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185、比较题  (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）
(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）
(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）
(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）

A．50平方米 
B．40平方米 
C．两者均是 
D．两者均不是


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186、比较题  (1).处方一般不得超过()
(2).第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过()
(3).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过---
(4).第二类精神药品一般每张处方不得超过

A.3日常用量
B.7日常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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187、判断题  开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。


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188、单项选择题  关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是（）?

A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外
B.药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地
C.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准


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189、配伍题  (1).（）负责GSP认证的初审
(2).GSP证书期满后，重新申请认证的复审由（）负责
(3).由（）审批GSP认证
(4).（）颁发GSP认证证书

A.县级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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190、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益，情节严重的，由（）。

A.吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》


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191、单项选择题  篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，并在（）?

A.1年内不受理该品种的广告审批申请
B.2年内不受理该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请


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192、单项选择题  下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）

A.血清、疫苗
B.医疗器械
C.中药材
D.诊断药品


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193、单项选择题  省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后（）内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查？

A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年


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194、判断题  药品经营企业销售人员介绍药品时可以适当夸大。


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195、单项选择题  药品出库应遵循先产先出、近期先出和按（）发货的原则？

A.时间
B.库号
C.类别
D.批号


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196、单项选择题  《药品管理法实施条例》制订的依据是（）。

A.《产品质量法》
B.《药品管理法》
C.《价格法》
D.《广告法》


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197、判断题  药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。


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198、单项选择题  对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）?

A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院


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199、配伍题  (1).（）建立并执行进货检查验收制度。
(2).（）有真实完整的购销记录。
(3).（）标明产地。
(4).（）执行检查制度。

A.药品入库和出库必须
B.药品经营企业销售中药材，必须
C.药品经营企业购销药品，必须
D.药品经营企业购进药品，必须


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200、单项选择题  国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行()？

A.[1985-3-17]
B.[1995-4-10]
C.[2000-7-1]
D.[1988-6-30]


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201、判断题  对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人，单张处方限量为1天常用量。


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202、配伍题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）
(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
(3).国家实行药品不良反应的（）
(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）

A．药品不良反应 
B．报告制度 
C．越级报告 
D．监测管理制度


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203、比较题  (1).药品批发企业应按规定建立药品（）
(2).药品零售企业应按规定建立药品（）
(3).必须保存至超过药品有效期一年的是（）
(4).药品零售企业的（）应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

A．购进记录 
B．销售记录 
C．两者均是 
D．两者均不是


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204、单项选择题  处方审核的内容不包括（）？

A.规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
C.处方用药与临床诊断的经济性
D.是否有重复给药现象


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205、判断题  企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。


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206、单项选择题  销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存()？

A.一年
B.两年
C.三年
D.四年


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207、单项选择题  下说法错误的是（）

A.我国实行的是“奖、助、减、免、贷”多元化的教育资助政策
B.申请国家助学贷款的学生必须具有完全的民事行为能力
C.学生贷款的偿还方式是多元化的，可以毕业前还清，也可以工作后偿还
D.经济困难的学生每月可获得国家助学金外，还有可能获得学校提供的各类助学金


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208、单项选择题  配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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209、单项选择题  国家基本药物的来源不是（）

A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品


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210、单项选择题  

属于（）。

A.酚类
B.醌类
C.醛类
D.杂环化合物


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211、单项选择题  GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（）。

A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理


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212、单项选择题  凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()？

A.可选条件 
B.最高要求 
C.必备条件之一 
D.唯一条件


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213、单项选择题  GSP规定，药品零售中处方审核人员应是（）。

A.执业药师
B.主管药师
C.副主任药师
D.执业药师或药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员


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214、判断题  国家实行执业药师资格制度。


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215、单项选择题  凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。

A.必备条件之一
B.首要条件之一
C.基本条件之一
D.根本条件之一


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216、单项选择题  《药品说明书和标签管理规定》自（）起施行？

A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]


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217、单项选择题  《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。

A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求


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218、单项选择题  在零售店堂内陈列药品的质量和包装应（）？

A.符合药典标准 
B.符合内控标准 
C.符合规范 
D.符合规定


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219、单项选择题  凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须（）?

A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主


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220、配伍题  (1).麻醉药品处方保存期限为
(2).一类精神药品处方保存期限为
(3).毒性药品处方保存期限为
(4).普通药品处方的保存期限为

A．1年
B．2年
C．3年
D．5年 


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221、单项选择题  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上（）以下的罚款？

A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍


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222、单项选择题  化学药品的名称一般不包括（）

A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.中文名


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223、单项选择题  大型药品零售连锁企业年药品销售额在（）以上?

A.2000万
B.1000万
C.500万
D.20000万


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224、配伍题  (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）
(2).国家实行药品不良反应的（）
(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）
(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）

A.药品不良反应 
B.报告制度 
C.越级报告 
D.监测统计资料


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225、单项选择题  只限于在医疗单位配方使用药品是?

A.二类精神药品
B.非处方药
C.麻醉药品
D.抗生素


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226、比较题  (1).广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是（）
(2).不得损害未成年人和残疾人的身心健康（）
(3).特殊药品如麻醉药不得做（）
(4).广告审查批准文号的有效期为一年的是（）

A.药品广告
B.广告 
C.两者均是
D.两者均不是


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227、单项选择题  药品批发企业的质量管理负责人必须具有（）?

A.研究生
B.大学
C.高中
D.初中


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228、单项选择题  小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米，仓库不应低于()平方米？

A.[10]
B.[20]
C.[30]
D.[40]


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229、判断题  在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。


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230、配伍题  (1).中药提取物的一个批号为（）
(2).片剂的一个批号为（）
(3).液体制剂的一个批号为（）
(4).粉针剂的一个批号为（）

A.同一台混合设备的一次混合量 
B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品 
C.经最后混合质量均一的一次混合量 
D.同一批原料在同一天分装的产品


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231、配伍题  (1).被评定为失信等级的药师其考核期间为（）
(2).药师自行离职或变更执业单位的，应自预期离职之日起，提前（）向市药品监督部门提出书面通告。
(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为（）
(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为（）

A．20个工作日 
B．3个月 
C．6个月 
D．12个月


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232、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于（）。

A.深圳市药品零售企业购进药品
B.深圳市药品批发企业购进药品
C.深圳市经营药品零售企业购进药品
D.深圳市经营药品的专营企业购进药品


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233、判断题  首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。


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234、比较题  (1).医疗单位制剂室必须取得（）
(2).中外合资的药品生产企业必须取得（）
(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得（）
(4).中药饮片加工生产企业必须取得（）

A.《药品生产企业许可证》 
B.《药品经营企业许可证》 
C．两者均需要 
D．两者均不需要


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235、单项选择题  仓库内储存的物料，要严格管理，不合格的物料应（）?

A.要专库存放，按有关规定清理销毁
B.要专区存放，挂有红色标记
C.要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理
D.要专区专放，办理退货手续


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236、配伍题  (1).对药品广告进行监督查处是（）
(2).依法参与特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是（）
(3).对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是（）
(4).对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效是（）

A.药品监督管理部门的职能 
B.工商行政管理部门的职能 
C.公安部门的职能 
D.劳动与社会保障部门的职能


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237、单项选择题  药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）？

A.标签
B.说明书
C.用法用量
D.失效日期


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238、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定，除连锁门店外的药品零售企业，必须按照GSP的要求设置仓库，仓库地址应当与（）地址一致？

A.营业
B.验收
C.购进
D.注册


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239、单项选择题  标签有效期具体表述为（）?

A.有效期至X年X月
B.失效期至XX年XX月
C.有效期至XX年
D.有效期至XX年XX月


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240、单项选择题  零售企业销售甲类非处方必须具备（）?

A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员
B.执业药师或药师以上专业人员
C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员
D.主管药师


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241、配伍题  (1).（）“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
(2).（）复核和质量检查。
(3).（）药品出库应做好药品质量跟踪记录。
(4).（）麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。

A.应建立双人核对制度
B.药品出库应进行
C.药品出库应做好
D.药品出库应遵循


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242、配伍题  (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更属于（）
(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移（）
(3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的（）
(4).质量负责人的变更属于（）

A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书


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243、单项选择题  零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?

A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂


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244、配伍题  (1).《药物临床试验质量管理规范》（）。
(2).《药品生产质量管理规范》（）。
(3).《药品经营质量管理规范》（）。
(4).《药物非临床研究质量管理规范》（）。

A.GSP
B.GMP
C.GLP
D.GCP


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245、单项选择题  （）是错误的

A、媒体计划确定后，成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度


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246、比较题  (1).在医院内收购药品的行为，应（）
(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药，应（）
(3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告，应如何处罚（）
(4).出租药品生产许可证的，应如何处罚（）

A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是


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247、判断题  药品经营企业从事质量管理的人员可以兼职。


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248、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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249、单项选择题  药品包装、标签及说明书的印刷必须（）?

A.按国家药品监督管理局规定要求
B.按本企业制定的要求
C.按药品代理商要求
D.按省级药品监督管理部门要求


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250、配伍题  (1).生产、销售假药，致人死亡的，处以()
(2).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以()
(3).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以()
(4).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以()

A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金 
C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产《中华人民共和国刑法》规定


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251、判断题  非药品广告可有涉及药品的宣传。


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252、比较题  (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于（）
(2).卫生部批准的新药收载于（）
(3).临床必需的验方、制剂收载于（）
(4).地区性民间使用药材的标准收载于（）

A.中国药典 
B.卫生部药品标准 
C.两者均是 
D.两者均不是


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253、单项选择题  直接接触药品的人员不能有下列疾病，不包括的是（）?

A.精神病
B.高血压
C.艾滋病
D.皮肤病患者


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254、单项选择题  药品的特殊性不包括（）

A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识
D.经济性和竞争性


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255、配伍题  (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应（）
(2).擅自委托或接受药品生产的，对委托方和受托方均应（）
(3).未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()
(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应（）

A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处 
D.按销售劣药论处


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256、判断题  已被撤销批准文号药品，已经生产的可销售和使用。


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257、单项选择题  GSP要求，企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给？

A.县以上经营单位 
B.县以上医疗单位 
C.具有法人资格的单位 
D.具有合法资格的单位


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258、单项选择题  GSP认证检查员库由（）建立？

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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259、单项选择题  GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（）名GSP认证检查员组成现场检查组？

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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260、判断题  药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。


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261、配伍题  (1).处方有效期（）
(2).处方限量（）
(3).急诊处方限量（）
(4).某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量（）

A.一般不得超过3天用量 
B.一般不得超过7天用量 
C.开具当天有效，特殊情况下需要延长有效期的，由处方医生注明有效期限，但有效期最长不得超过3天 
D.可适当延长，但医师必须注明理由


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262、单项选择题  急诊处方一般不得超过（）。

A.1日用量
B.2日用量
C.2日极量
D.3日用量


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263、配伍题  (1).药品规格为（）的内容。
(2).（）为处方核心部分，是用药依据。
(3).（）包括医师、配方人、核对人等。
(4).（）也称为自然项目，有利于药师在审方和调配药物时作为参考。

A.处方前记
B.处方正文
C.签名
D.处方格式


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264、单项选择题  医疗机构制剂是指（）

A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂


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265、配伍题  (1).（）核对药品性状、用法用量。
(2).（）核对药名、剂型、规格、数量。
(3).（）核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄。
(4).（）核对临床诊断。

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性


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266、比较题  (1).（）负责GSP认证工作
(2).《保健食品经营企业卫生许可证》换证由（）负责
(3).（）负责全国执业药师资格考试的命题
(4).（）负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是


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267、单项选择题  对退货的药品正确处理的办法是（）。

A.拒绝入库
B.放入退货专用库
C.直接放入待验品库
D.直接放入合格品库


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268、判断题  药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。


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269、单项选择题  通过现场检查的企业，应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告，并于检查结束后的（）报送认证机构？

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日


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270、配伍题  (1).药品零售企业必须建立真实完整的（）
(2).从事药品经营,必须具有( )
(3).向工商部门申请办理的是（）
(4).药品批发企业必须建有真实，完整的（）

Ａ．营业执照
Ｂ．药品购销记录
Ｃ．《药品经营许可证》、ＧＳＰ认证证书和营业执照
Ｄ．药品购进记录 


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271、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地（）。

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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272、判断题  药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。


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273、判断题  药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药。


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274、单项选择题  药品质量验收，药品内外包装标识的检查范围中不包括（）?

A.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志
B.进口药品标签应有中文注册药品名称，主要成份及注册证号
C.特殊管理药品，外用药品有规定的标识和警示说明
D.药品外观变色，潮解


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275、单项选择题  《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是（）

A.由国家统一制定，各地可以部分调整
B.由国家统一制定，各地不得调整
C.由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准
D.由各省、自治区、直辖市分别制定


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276、判断题  药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。


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277、单项选择题  处方药是?

A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品
B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品
C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品
D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品


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278、单项选择题  地方药品检验机构的设置规划由（）。

A.由省级人民政府提出
B.省级药品监督管理部门提出
C.国家药品监督管理部门提出
D.市级药品监督管理部门提出


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279、单项选择题  《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期（）?

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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280、配伍题  (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属（）
(2).属于事前管理，包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是（）
(3).又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》（）
(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )

A.执业药师注册资格认证 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师监督查处


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281、单项选择题  药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于()平方米？

A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]


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282、单项选择题  某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()？

A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款


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283、单项选择题  关于药品零售企业信用登记说法错误的是（）?

A.分为：守信、警示、失信、严重失信四级
B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定
C.以年度为评定周期
D.信用信息有错误可向省级药监部门提出，确认属实后应予以更正


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284、单项选择题  不是药事管理的意义是（）

A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B.体现国家和政府对公众健康利益的关心
C.提高药品监督管理部门的监管水平
D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序


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285、单项选择题  药品说明书和标签由（）。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.省级食品药品监督管理局予以核准
C.市级药品监督管理局予以核准
D.县级药品监督管理局予以核准


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286、单项选择题  药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师以上技术职称，或者具有（）以上药学或相关专业的学历？

A.初中
B.中专
C.大专
D.本科


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287、判断题  执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。


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288、配伍题  (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（）。
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为（）。
(3).被污染的药品为（）。
(4).变质的药品为（）。

A.劣药
B.假药
C.新药
D.处方药


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289、多项选择题  商品是（）

A.用来交换的劳动产品
B.有使用价值但没有价值的劳动产品
C.有价值但没有使用价值的劳动产品
D.交换价值和价值的统一体
E.使用价值和价值的统一体


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290、单项选择题  药品监督管理的内容不包括（）

A.药品管理
B.食品、保健品、化妆品管理
C.药事组织管理
D.执业药师管理 


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291、单项选择题  新《药品管理法》第五十四条规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有?

A.质量合格的标志
B.规定的标志
C.明显的标志
D.注意事项


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292、配伍题  (1).根据药品的安全性，非处方药分为()
(2).基本医疗保险用药分为()
(3).依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为()
(4).受保护的中药品种分为()

A．甲、乙两类 
B．第一类和第二类 
C．一、二级 
D．甲类目录和乙类目录


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293、单项选择题  第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.15日常用量
D.一月常用量


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294、单项选择题  生产中药饮片，应当选用与药品性质相适的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片（）？

A.不得使用
B.不得销售
C.不得生产
D.应进行销售


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295、比较题  (1).坚持质量第一的原则（）
(2).法制化与科学化高度统一的原则（）
(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制（）
(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则（）

A.药品质量监督管理的原则 
B.药品标准制定的原则 
C.两者均是 
D.两者均不是


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296、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，营业场所面积在（）以上的，质量负责人应具有执业药师资格？

A.100平方米
B.200平方米
C.300平方米
D.400平方米


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297、单项选择题  国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是（）

A.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效
B.加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗
C.保障职工医疗用药
D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理


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298、单项选择题  新修订的《药品管理法》颁布的时间是（）？

A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]


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299、比较题  (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()
(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()
(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()
(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()

A.企业登记注册基本信息
B.企业药学技术人员基本信息
C.两者均是
D.两者均不是


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300、单项选择题  执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新的医药信息，保持()？

A.知识的领先性
B.知识的全面性 
C.较高的专业水平
D.较高的思想觉悟


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