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主管中药师：药品经营质量管理规范题库考点（题库版）
2024-03-05 02:57:08 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  我国药品经营方式包括（）

A.全国代理和区域代理
B.药品批发和药品连锁
C.一级代理和二级代理
D.药品批发和药品零售
E.药品连锁和药品零售


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2、单项选择题  药品经营企业在药品经营过程中应该遵守（）

A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GLP
E.CGMP


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3、单项选择题  依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，下列有关药品零售说法正确的是（）

A.销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品
B.在营业场所，必须有执业药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡
C.在执业药师指导下，顾客没有处方可以购买处方药
D.OTC药品和处方药分别可以采用开架自选销售的方式
E.OTC药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式


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4、单项选择题  质量验收是控制入库药品质量的关键环节，验收记录应保存至超过药品有效期几年（）

A.1
B.2
C.3
D.4
E.5


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5、单项选择题  药品批发企业的药品购进记录应保存（）

A.4年
B.3年
C.2年
D.超过药品有效期1年，但不少于3年
E.超过药品有效期1年，但不少于2年


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6、单项选择题  我国现行《药品经营质量管理规范》开始实施的时间是（）

A.2000年4月30日
B.2000年7月1日
C.2001年4月30日
D.2001年7月1日
E.2010年7月1日


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7、单项选择题  验收时需要对药品内在质量检验的药品是（）

A.中成药
B.西药
C.处方药
D.非处方药
E.首营药品品种


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8、单项选择题  药品批发企业验收的某药品有效期为一年，其验收记录保存期限至少为（）

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年


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9、单项选择题  根据GSP的规定，怕压药品应（）

A.定期循环抽查
B.定期送样检查
C.采取隔离措施
D.集中存放
E.定期翻垛


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10、单项选择题  药品批发企业应有仓库，仓库应具备的设施、设备不包括（）

A.保持药品与地面之间一定距离的设备
B.避光、通风和排水设备
C.检测与调节温、湿度的设备
D.药品检查设备
E.防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备


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11、单项选择题  在药品零售企业中，只能陈列代用品或空包装的是（）

A.特殊管理药品
B.危险品
C.医疗用毒性药品
D.麻醉药品
E.精神药品


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12、单项选择题  购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，购货记录按规定保存至超过药品有效期几年（）

A.1
B.2
C.3
D.4
E.5


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13、单项选择题  药品零售中处方审核人员应是执业药师或有（）

A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
B.药学专业技术职称
C.相应的药学专业技术职称
D.药师以上专业技术职称
E.主管药师以上专业技术职称


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14、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》（GSP），不符合药品批发企业进货管理要求的是（）

A.签订进货合同应明确质量条款
B.购进药品应有合法票据
C.建立购进记录，做到票、账、货相符
D.按规定保存购货记录
E.每二年应对进货情况进行质量评审


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15、单项选择题  采购药品应当建立（）

A.发票
B.销售凭证
C.采购记录
D.验收记录
E.随货同行单


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16、单项选择题  药品零售企业购进的某药品有效期为二年，其购进记录保存期限至少为（）

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年


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17、单项选择题  对药品养护时库房温湿度的记录要求是（）

A.每天上午一次
B.每天上午两次
C.每天上、下午定时各一次
D.每天下午一次
E.每天下午定时各两次


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18、单项选择题  待验药品库用（）

A.黄色色标
B.绿色色标
C.蓝色色标
D.红色色标
E.黑色色标


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19、单项选择题  不合格药品库用（）

A.黄色色标
B.绿色色标
C.蓝色色标
D.红色色标
E.黑色色标


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20、单项选择题  对一类精神药品应（）

A.质量审核
B.专柜存放
C.定期养护
D.分开设置
E.逐批验收


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21、单项选择题  我国的第一部GSP由哪个部门发布（）

A.国家食品药品监督管理总局
B.国家商品协会
C.国家医药公司
D.国家医药管理局
E.原卫生部


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22、单项选择题  对销后退回药品应（）

A.质量审核
B.专柜存放
C.定期养护
D.分开设置
E.逐批验收


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23、单项选择题  药品入库验收时发现不合格药品时，负责质量审核的应是（）

A.业务进货员
B.质量管理员
C.药品验收员
D.仓库保管员
E.销售人员


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24、单项选择题  药品批发企业销售药品，应当如实开具（）

A.发票
B.销售凭证
C.采购记录
D.验收记录
E.随货同行单


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25、单项选择题  依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）

A.按药品的剂型或用途分类陈列
B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列
C.处方药与非处方药分柜摆放
D.拆零药品集中存放于拆零专柜
E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列


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26、单项选择题  我国的现行的GSP由哪个部门发布（）

A.国家食品药品监督管理总局
B.国家商品协会
C.国家医药公司
D.国家医药管理局
E.原卫生部


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27、单项选择题  企业已售出的药品如发现质量问题，应（）

A.及时回收药品给予消费者赔偿
B.及时回收药品，然后销毁药品
C.立即销毁药品
D.向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录
E.立即通知消费者停止服用


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28、单项选择题  药品批发企业各库房的相对湿度应为（）

A.45%～55%
B.45%～65%
C.35%～75%
D.50%～75%
E.50%～65%


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29、单项选择题  药品批发企业的药品销售记录应保存（）

A.4年
B.3年
C.2年
D.超过药品有效期1年，但不少于3年
E.超过药品有效期1年，但不少于2年


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30、单项选择题  《药品经营质量管理规范》的简写是（）

A.GLP
B.GMP
C.GSP
D.GCP
E.GDP


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31、单项选择题  药品经营企业的冷库温度为（）

A.3℃～8℃
B.2℃～10℃
C.<10℃
D.<20℃
E.<30℃


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32、单项选择题  药品零售企业的质量管理人员应具有（）

A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
B.药学专业技术职称
C.相应的药学专业技术职称
D.药师以上专业技术职称
E.主管药师以上专业技术职称


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33、单项选择题  用于药品零售的零售连锁门店的营业场所和仓库面积应不低于（）

A.100m2和30m2
B.50m2和20m2
C.40m2和20m2
D.40m2和30m2
E.40m2和10m2


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34、单项选择题  按规定质量验收时，除哪一项外应同时逐一检查（）

A.包装
B.标签
C.说明书
D.购买记录
E.相关证明或文件


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35、单项选择题  购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，购货记录按规定保存不得少于几年（）

A.1
B.2
C.3
D.4
E.5


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36、单项选择题  关于运输冷冻药品，下列叙述错误的是（）

A.冷藏车具有自动调控温度的功能
B.冷藏车具有存储和读取温度监测数据的功能
C.运输过程中，药品应直接接触冰袋
D.运输过程中应实时监测病记录温度数据
E.企业应制定冷冻药品应急预案


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37、单项选择题  我国的现行GSP由哪个部门发布（）

A.国家药品监督管理局
B.中国商品学会
C.国家医药公司
D.国家中医药管理局
E.原卫生部


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38、单项选择题  按规定，药品与仓间的哪项之间没有强调应有相应的间距或隔离措施（）

A.地面
B.墙
C.顶
D.入口
E.散热器


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39、单项选择题  药品经营企业首次采购的药品称（）

A.药品直销
B.首营企业
C.购进药品
D.首营品种
E.药品营销


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40、单项选择题  养护人员应完成（）

A.仓库药品质量定期检查记录
B.首营品种的验收记录
C.购进记录
D.质量跟踪记录
E.销售记录


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41、单项选择题  药品零售企业的药品购进记录应保存（）

A.一年
B.二年
C.三年
D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年
E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年


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42、单项选择题  在库药品应实行哪项管理（）

A.分库
B.专人
C.随时抽查
D.色标
E.保密


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43、单项选择题  《药品经营质量管理规范》对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括（）

A.有适合中药材储存的仓库
B.有适合中药饮片储存的仓库
C.有专用的养护工作场所
D.设置中药标本室
E.有专用的中药炮制设备


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44、单项选择题  用于药品零售的大型零售企业的营业场所和仓库面积应不低于（）

A.100m2和30m2
B.50m2和20m2
C.40m2和20m2
D.40m2和30m2
E.40m2和10m2


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45、单项选择题  药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备不包括（）

A.检验和调节温湿度的设备
B.保持药品与地面之间有一定距离的设备
C.经营中药饮片所需的调配处方设备
D.经营中药饮片所需的临方炮制设备
E.必要的中医针灸设备


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46、单项选择题  药品按规定的储存要求专库、分类存放，储存中不需要遵守的是（）

A.药品按温湿度要求储存于相应的库中
B.在库药品均应实行色标管理
C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛
D.药品应分散堆放
E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施


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47、单项选择题  验收人员应完成（）

A.仓库药品质量定期检查记录
B.首营品种的验收记录
C.购进记录
D.质量跟踪记录
E.销售记录


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48、单项选择题  验收药品时，确定为不合格品，状态标志应为（）

A.黄色
B.绿色
C.红色
D.蓝色
E.橙色


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49、单项选择题  《药品经营质量管理规范》含义为（）

A.良好的生产规范
B.良好的管理规范
C.良好的储存规范
D.良好的供应规范
E.良好的销售规范


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50、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是（）

A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案
B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审
C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任
E.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药


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51、单项选择题  对首营品种应（）

A.质量审核
B.专柜存放
C.定期养护
D.分开设置
E.逐批验收


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52、单项选择题  2012年之前施行的GSP由哪个部门发布（）

A.国家药品监督管理局
B.中国商品学会
C.国家医药公司
D.国家中医药管理局
E.原卫生部


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53、单项选择题  需要专库或专柜存放，并双人双锁保管的药品是（）

A.中成药
B.西药
C.处方药
D.非处方药
E.麻醉药品


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54、单项选择题  不需要专库或专柜存放，并双人双锁保管的是哪类药品（）

A.放射性药品
B.医疗用毒性药品
C.第二类精神药品
D.第一类精神药品
E.麻醉药品


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55、单项选择题  麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，并如何保管（）

A.上锁
B.双人单锁
C.单人双锁
D.三人三锁
E.双人双锁


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56、单项选择题  药品经营企业库房药品养护时温湿度的记录要求是（）

A.每周一次
B.每三天一次
C.每二天一次
D.每天下午一次
E.每天上、下午定时各一次


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57、单项选择题  质量验收是控制入库药品质量的关键环节，不是该环节必须符合的要求是（）

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，验收抽取的样品应具有代表性
C.验收应按有关规定做好验收记录
D.验收记录应保存至超过药品有效期三年
E.验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验


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58、单项选择题  药品经营企业库房中冷库温度是（）

A.0℃以下
B.1～8℃
C.2～10℃
D.<10℃
E.<20℃


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59、单项选择题  药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（）

A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
B.药学专业技术职称
C.相应的药学专业技术职称
D.药师以上专业技术职称
E.主管药师以上专业技术职称


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60、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无需分开存放的药品是（）

A.药品与非药品
B.内服药与外用药
C.处方药与非处方药
D.进口药与国产药
E.易串味的药品与一般药品


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61、单项选择题  药品零售企业销售特殊管理药品的处方应保存（）

A.一年
B.二年
C.三年
D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年
E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年


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62、单项选择题  药品批发企业出库的某药品有效期为三年，其质量跟踪记录保存期限至少为（）

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年


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63、单项选择题  验收药品时，确定为合格品的状态标志是（）

A.黄色
B.绿色
C.红色
D.蓝色
E.橙色


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64、单项选择题  药品批发企业的药品验收记录应保存（）

A.一年
B.二年
C.三年
D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年
E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年


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65、单项选择题  药品经营中对药品经营企业索要的基本资质是（）

A.税务登记证、营业执照
B.营业执照、药品经营许可证
C.营业执照、组织机构代码证
D.组织机构代码证、税务登记证
E.营业执照、银行开户许可证


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66、单项选择题  不需要分开存放的是（）

A.药品与非药品
B.易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等与普通药品
C.处方药与非处方药
D.甲类非处方药与乙类非处方药
E.内用药与外用药


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67、单项选择题  质量验收是控制入库药品质量的关键环节，验收记录应保存不得少于几年（）

A.1
B.2
C.3
D.4
E.5


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68、单项选择题  药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有（）

A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
B.药学专业技术职称
C.相应的药学专业技术职称
D.药师以上专业技术职称
E.主管药师以上专业技术职称


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