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1、判断题 除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。
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2、单项选择题 仓库内储存的物料,要严格管理,不合格的物料应()?
A.要专库存放,按有关规定清理销毁
B.要专区存放,挂有红色标记
C.要专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理
D.要专区专放,办理退货手续
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3、单项选择题 执业药师是指经()。
A.是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员
B.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
C.是指经全国统一考试合格,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
D.是指取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
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4、比较题 (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是()(2).直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品()(3).只限于医疗、教学和科研需要,其他一律不得使用的药品()(4).毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者皆是
D.两者皆不是
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5、单项选择题 执业药师()?
A.可以在多个省注册
B.可以同时在多个单位执业
C.只能在一个省注册
D.执业范围可以任意自行变更
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6、判断题 药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。
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7、单项选择题 药师应以维护公众生命健康为()?
A.基本要求
B.基础
C.最高准则
D.规范
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8、比较题 (1).药品批发企业应按规定建立药品()(2).药品零售企业应按规定建立药品()(3).必须保存至超过药品有效期一年的是()(4).药品零售企业的()应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
A.购进记录
B.销售记录
C.两者均是
D.两者均不是
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9、单项选择题 经营处方药的药品零售企业必须配有()。
A.药师
B.执业药师
C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
D.依法经过资格认定的药学技术人员
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10、判断题 已被撤销批准文号药品,已经生产的可销售和使用。
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11、多项选择题 关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法,正确的有()。
A.木模板应具有一定的刚度,质地坚实
B.直线部分板厚不宜小于50mm
C.弯道上的模板宜薄些,以便弯制成型
D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞
E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂
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12、单项选择题 GSP要求,企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给?
A.县以上经营单位
B.县以上医疗单位
C.具有法人资格的单位
D.具有合法资格的单位
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13、单项选择题 依据《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()?
A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动
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14、判断题 处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
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15、判断题 我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。
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16、单项选择题 药品不良反应()?
A.实行逐级、不定期报告
B.不可越级报告
C.实行逐级、定期报告,必要时可以越级报告
D.实行非强制自发上报
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17、比较题 (1).药品成份的含量不符合国家药品标准的为() (2).未标明有效期或者更改有效期的药品为()(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为()(4).禁止生产、销售()
A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是
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18、单项选择题 新《药品管理法》第五十四条规定,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有?
A.质量合格的标志
B.规定的标志
C.明显的标志
D.注意事项
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19、多项选择题 严重失信等级:()
A.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的
B.被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的
C.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的
D.因违反医疗器械监督管理法规、规章构成刑事犯罪的。
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20、单项选择题 应当对购进药品质量负责的是()。
A.药品零售企业的主要负责人
B.药品零售企业的法人
C.药品零售企业的质量负责人
D.药品零售企业的质量管理负责人
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21、单项选择题 《药品经营许可证》应当标明()?
A.有效期和生产范围
B.经营范围
C.有效期
D.有效期和经营范围
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22、判断题 药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
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23、单项选择题 新药是指()
A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品
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24、判断题 执业药师可不接受继续教育。
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25、单项选择题 关于甲类非处方药的说法不正确的是()?
A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.只能在大众传播媒介进行广告宣传
D.必须具有《药品经营许可证》才能经营
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26、单项选择题 GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行?
A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理
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27、单项选择题 非处方药的标签和说明书除符合规定外,用语应当()。
A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用
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28、判断题 西药和中成药不能开具一张处方。
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29、判断题 药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。
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30、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定,除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得购进()?
A.生物制品
B.处方药
C.注射剂
D.诊断用药
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31、单项选择题 被评定为失信级别的药师,其考核期间为()。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
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32、单项选择题 疫苗、()和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产?
A.中成药
B.放射性药品
C.麻醉药品
D.血液制品
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33、单项选择题 药品批发企业销售药品时,应当开具标明()。
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
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34、判断题 开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
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35、单项选择题 第一类精神药品注射剂,每张处方为()。
A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
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36、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法(试行)》第十条规定,药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和()四类?
A.违规
B.严重失信
C.违法
D.违纪
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37、判断题 执业药师继续教育实行项目制和登记制度。
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38、单项选择题 不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()
A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应
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39、单项选择题 处方字迹()
A.只限于一名患者的用药
B.应当清楚,不得涂改;如有修改,必须在修改处签名及注明修改日期
C.可按君、臣、佐、使的顺序排列
D.应注明原因并再次签名
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40、单项选择题 药品与非药品、内用药与()之间应分开存放?
A.处方药
B.非处方药
C.外用药
D.中药材
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41、单项选择题 企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行(),确保规范的实施?
A.考核
B.检查
C.整改
D.内部审核
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42、判断题 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。
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43、判断题 国家禁止个人报告药品不良反应。
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44、单项选择题 药品经营企业各库房相对湿度应保持在()之间?
A.[45%-65%]
B.[55%-65%]
C.[45%-75%]
D.[45%-80%]
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45、单项选择题 不属于药师主要职责的是()。
A.负责药品零售企业药品质量管理
B.核准医师处方
C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配
D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间
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46、比较题 (1).可印在商品包装上的是()(2).持有者可享有优质优价的是() (3).可进行转让的是()(4).中药材上市必须具备的是()
A.产品质量认证标志
B.注册商标
C.两者均是
D.两者均不是
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47、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定,除连锁门店外的药品零售企业,必须按照GSP的要求设置仓库,仓库地址应当与()地址一致?
A.营业
B.验收
C.购进
D.注册
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48、名词解释 物流
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49、单项选择题 主管全国药品监督管理工作的部门是()?
A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
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50、单项选择题 零售企业销售甲类非处方必须具备()?
A.药学或药学相关专业,并经过资格认定的人员
B.执业药师或药师以上专业人员
C.依法经过相关主管部门考核,并持有上岗证的人员
D.主管药师
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51、配伍题 (1).中药饮片处方的书写()(2).药品剂量与数量()(3).中药饮片的处方应() (4).西药和中成药处方()
A.应单独开具
B.可以分别开具也可以共用一张处方
C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D.一律用阿拉伯数字书写
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52、比较题 (1).()必须建立进货检查验收制度(2).()可以在电视上发布OTC药品广告(3).()药品与非药品应分开存放(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂
A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是
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53、配伍题 (1).药品与保健品()(2).处方药与非处方药()(3).放射性药品()(4).麻醉药品和一类精神药品()
A.分区存放
B.分库存放
C.可存放在同一专用库房
D.特定专用库房
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54、单项选择题 处方药的广告宣传只准在()?
A.专业性医药报刊进行
B.医药学术刊物进行
C.医疗机构内进行
D.医药专业会议进行
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55、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》的适用范围是()?
A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
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56、判断题 验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验.
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57、比较题 (1).处方药、非处方药生产企业必须具有() (2).非处方药的批发企业必须具有()(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有() (4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有()
A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需
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58、单项选择题 医疗机构设立制剂室,应当向所在地()。
A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请
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59、单项选择题 法律是指?
A.具有最高法律效力的规范性文件
B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件
C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件
D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构,在其权限范围内所制定的规范性文件
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60、比较题 (1).使用绿色专用标志的非处方药是()(2).使用红色专用标志的非处方药是()(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是()(4).经营处方药、()的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
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61、比较题 (1).检查是否有医师或药师签章,是()(2).审核用药剂量是否正确,是()(3).审核选用剂型与给药途径是否合理,是()(4).审核是否有重复给药现象,是()
A.对处方用药适宜性进行审核
B.用药安全审核
C.两者均是
D.两者均不是
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62、单项选择题 医疗机构配制的制剂()?
A.可在市场销售
B.可以发布广告
C.可以变相销售
D.经批准可在医疗机构之间调剂使用
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63、单项选择题 销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”,四查指的是()
A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查剂量
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64、单项选择题 关于复验,说法正确的是()?
A.复验可在任意时间内提出申请
B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出
C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验
D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构
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65、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为()年
A.4
B.5
C.6
D.7
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66、判断题 企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,并有记录。
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67、单项选择题 下列属于假药的是()
A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的
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68、配伍题 (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应()(2).擅自委托或接受药品生产的,对委托方和受托方均应()(3).未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应()
A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处
D.按销售劣药论处
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69、单项选择题 药品经营企业销售凭证,应当保存至()。
A.超过药品有效期1年
B.超过药品有效期1年,但不得少于3年
C.超过药品有效期1年,但不得少于5年
D.超过药品有效期2年
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70、配伍题 (1).独立处方()(2).协作配方()(3).配方时()(4).复核时()
A.是指收方、配方、核对、发药均有一人完成
B.是指一人负责收方、配方,另一人负责核对、发药
C.按处方书写的顺序取药,注意处方内容和配发药品德一致性
D.遵循处方调配制度中的“三查七对”原则
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71、配伍题 (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当()。(2).怕压药品()。 (3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间()。(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品()。
A.应与其他药品分开存放
B.应控制堆放高度,定期翻垛
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D.应分开存放
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72、判断题 国家实行执业药师资格制度。
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73、单项选择题 新药品管理法》第七十六条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?
A.10年
B.8年
C.7年
D.5年
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74、配伍题 (1).急诊处方有效期是(2).急诊处方限量是 (3).急诊处方保存期是 (4).二类精神药品每次处方限量是
A.1年
B.当天
C.3天
D.7天
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75、配伍题 (1).国家实行药品()(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行()(3).国家实行中药品种()(4).国家对药品实行处方药与非处方药()
A.特殊管理
B.保护制度
C.分类管理制度
D.储备制度
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76、判断题 我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。
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77、判断题 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。
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78、单项选择题 《保健食品经营企业卫生许可证》有效期()?
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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79、单项选择题 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在什么中的作用?
A.预防、诊断和治疗
B.预防、诊断和保健
C.预防、医疗和保健
D.预防、保健和治疗
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80、单项选择题 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令()?
A.销毁
B.改正
C.停止使用
D.限制使用
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81、判断题 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。
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82、单项选择题 急诊处方一般不得超过()。
A.1日用量
B.2日用量
C.2日极量
D.3日用量
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83、单项选择题 药品零售企业对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题及时处理?
A.年
B.季度
C.月
D.星期
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84、配伍题 (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
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85、配伍题 (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的()(4).上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()
A.药品不良反应
B.严重、罕见的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.监测统计资料
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86、判断题 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守。
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87、判断题 药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。
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88、单项选择题 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()?
A.药剂师
B.药学技术人员
C.医药技术人员
D.药剂专业人员
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89、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师,拟聘药品零售企业应当为其办理(),持证上岗?
A.健康证
B.GSP证
C.上岗证
D.执业证
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90、单项选择题 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()。
A.药学专业人员
B.医药技术人员
C.药剂专业人员
D.药学技术人员
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91、单项选择题 《药品经营许可证》变更分为()。
A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更
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92、单项选择题 药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间不得()?
A.串岗
B.换岗
C.违法兼职
D.离岗
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93、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于()。
A.深圳市药品零售企业购进药品
B.深圳市药品批发企业购进药品
C.深圳市经营药品零售企业购进药品
D.深圳市经营药品的专营企业购进药品
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94、单项选择题 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
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95、判断题 非处方药可不凭处方销售。
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96、单项选择题 药品经营企业的GSP认证工作由()。
A.本辖区县级药品监督管理部门负责
B.本辖区市级药品监督管理部门负责
C.本辖区省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责
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97、判断题 药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传:购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。
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98、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期为()(2).《药品经营许可证》有效期为() (3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为()
A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是
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99、判断题 药师在执业过程中可以鼓励消费者购买超过所需用的药品。
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100、判断题 开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。
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101、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》施行的起始日是()?
A.[1989-4-19]
B.[1989-5-1]
C.[2000-1-1]
D.[1990-7-1]
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102、多项选择题 商品是()
A.用来交换的劳动产品
B.有使用价值但没有价值的劳动产品
C.有价值但没有使用价值的劳动产品
D.交换价值和价值的统一体
E.使用价值和价值的统一体
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103、单项选择题 配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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104、单项选择题 小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
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105、单项选择题 药品零售企业和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和()从事经营活动?
A.经营范围
B.经营地点
C.营业时间
D.营业执照
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106、单项选择题 药品监督管理的内容不包括()
A.药品管理
B.食品、保健品、化妆品管理
C.药事组织管理
D.执业药师管理
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107、单项选择题 除向患者提供所用药品的价格清单外,医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容?
A.其常用药品的价格
B.其贵重药品的价格
C.其进口药品的价格
D.其所有药品的价格
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108、判断题 药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品,只要双方签定药品销售授权书。
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109、配伍题 (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂()(2).医药商品经检验为合格品时应挂()(3).医药商品经检验为不合格品时应挂()(4).外用药品应贴有()
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.规定标志
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110、问答题 距离
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111、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,经营生物制品的企业,应配备容积为()以上的冷藏设备?
A.0.5立方米
B.0.25立方米
C.0.15立方米
D.0.15升
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112、单项选择题 下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应()?
A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应
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113、单项选择题 按假药论处的是()?
A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.其他不符合药品标准规定的药品
C.被污染的
D.不注明或者更改生产批号的
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114、配伍题 (1).负责国家药品标准的组织制定和修订()(2).负责药品审批检验和质量抽验()(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()
A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品认证管理中心
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115、单项选择题 按照GSP的要求,可不设置仓库的企业为()。
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品零售连锁企业
D.药品零售连锁门店
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116、单项选择题 国家基本药物的遴选原则是()
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
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117、单项选择题 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的(),必须印有规定的标志?
A.说明书
B.标签
C.内包装
D.外包装
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118、配伍题 (1).在职各级医师()(2).进修医师()(3).聘请外单位离退休的医师()(4).有处方权的实习医师()
A.均有处方权
B.经科主任同意,并报医务部(处)批准后方有处方权
C.应经医务部(处)对其资格确认后方授予处方权
D.应将签字式样存药学部(科)作鉴
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119、填空题 国家实行()。
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120、配伍题 (1).处方药()(2).医师开具处方()(3).药学专业技术人员调剂处方()(4).非处方药()
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.必须凭医师处方销售、调剂和使用
C.可以由患者自行判断决定购买和使用
D.应当遵循安全的原则,并注意保护患者的隐私权
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121、比较题 (1).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(3).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是
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122、单项选择题 被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为()。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
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123、配伍题 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在() (3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在()
A.适应证
B.注意事项
C.药物相互作用
D.禁忌
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124、配伍题 (1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时,信用等级为()。(2).药品零售企业及药师信用等级分为4分以下时,信用等级为()。(3).药品零售企业及药师信用等级分为5-7分时,信用等级为()。 (4).药品零售企业及药师信用等级分为10分时,信用等级为()。
A.严重失信
B.警示
C.失信
D.守信
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125、单项选择题 开办药品生产企业须经企业所在地()?
A.省级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.县级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
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126、判断题 药品零售连锁门店不得独立购进药品。
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127、比较题 (1).执业药师注册有效期为()(2).第二类精神药品处方保存期限为()(3).麻醉药品处方保存期限为()(4).《药品经营许可证》的有效期为()
A.2年
B.3年
C.两者均是
D.两者均不是
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128、单项选择题 属于药品严重药品不良反应的是()。
A.服药后出现过敏反应
B.服药后出现胃痛反应
C.服药后对器官功能产生永久损害
D.服药后出现头痛反应
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129、比较题 (1).麻醉药品是属于() (2).感冒片是属于()(3).精神药品是属于()(4).中药材
A.特殊管理药品
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
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130、配伍题 (1).负责中药保护品种的注册是由() (2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由()(3).负责审批药品广告是由()(4).负责审核临床药理基地是由()
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局安全监管司
C.国家药品监督管理局市场监督司
D.国家药品监督管理局办公室
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131、比较题 (1).在医院内收购药品的行为,应()(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药,应() (3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告,应如何处罚()(4).出租药品生产许可证的,应如何处罚()
A.依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款,构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是
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132、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》的有效期是()。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
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133、单项选择题 药品零售企业遗失《药品经营许可证》的,药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满()后,按原核准事项补发《药品经营许可证》()
A.15
B.30
C.45
D.60
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134、单项选择题 深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括()?
A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发
B.药品经营行业从业人员上岗
C.药品进口备案
D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证
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135、判断题 待发药品库色标管理为黄色。
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136、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,应当向()。
A.国家食品药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.市级药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请
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137、单项选择题 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15常用量
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138、单项选择题 第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()。
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
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139、单项选择题 药品监督管理行政机构不包括()
A.国家局
B.省局
C.市局
D.乡局
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140、单项选择题 GSP要求,由生产企业直调药品时,须经?
A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运
B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运
C.经营单位质量验收合格后方可发运
D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运
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141、单项选择题 药品经营企业经营范围不包括哪一类()?
A.麻醉药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.化学原料药
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142、单项选择题 药品经营企业检验部门负责人,应具有?
A.副主任药师以上的专业职称
B.主管药师以上的专业职称
C.药师以上的专业职称
D.相应的药学专业技术职称
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143、单项选择题 《GSP认证证书》由()同意印制?
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
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144、配伍题 (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过()。(2).麻醉药品的其他剂型,每张处方不得超过()。(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。(4).处方一般不得超过()。
A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量
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145、单项选择题 药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于()年?
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
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146、单项选择题 新《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()?
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用
D.进行再评价
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147、判断题 对器官功能产生永久损伤的不良反应,属于药品严重不良反应。
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148、比较题 (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()
A.企业登记注册基本信息
B.企业药学技术人员基本信息
C.两者均是
D.两者均不是
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149、单项选择题 药品储存时,应有效期标志。对近效期药品,应按()填报效期报表?
A.日
B.月
C.季度
D.年
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150、单项选择题 非处方药是()
A.凭医师处方调配.购买和使用的药品
B.顾客自行判断购买和使用的药品
C.顾客购买必须登记姓名的药品
D.与处方药搭配使用的药品
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151、单项选择题 新《药品管理法》第五十条规定,列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为()?
A.药品商标使用
B.企业商标使用
C.注册商标使用
D.其他药品名称使用
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152、配伍题 (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为()(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为()(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为()(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为()
A.GLP
B.GUP
C.GEP
D.GRP
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153、配伍题 (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷()(2).血常规、尿常规()(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度() (4).血气分析()
A.每1-2天1次
B.每1-2天1次,稳定后3天1次
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.每天1次,稳定后3-5天1次
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154、单项选择题 深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括()?
A.营业场所面积在200平米以上的,质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师(含中药师)以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局,应有药品剂型或用途分类摆放标识,现场验收时应有药品实物。
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155、判断题 药品经营企业退货记录需要保存一年。
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156、单项选择题 药学专业技术人员调剂处方时必须做到()
A.“三查五对”
B.“三查七对”
C.“四查五对”
D.“四查十对”
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157、配伍题 (1).禁止采猎的野生药材物种是()(2).主产湖北,块茎繁殖的药材是() (3).资源严重减少的野生药材是()(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是()
A.羚羊角
B.黄芩
C.天麻
D.甘草
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158、填空题 I.Q.F称为()。
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159、单项选择题 《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合()部门规定的条件?
A.国务院药品监督管理
B.省级食品药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门
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160、判断题 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。
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161、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为()。
A.三年内
B.五年内
C.十年内
D.十五年内
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162、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是()。(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为()。(3).被污染的药品为()。 (4).变质的药品为()。
A.劣药
B.假药
C.新药
D.处方药
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163、单项选择题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
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164、单项选择题 消费者在购买使用商品和接受服务时,不应享有的权利()?
A.人身财产安全权
B.自主选择权
C.知悉厂家成本信息权利
D.公平交易权
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165、单项选择题 《药品流通监督管理办法》施行的时间是()。
A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]
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166、配伍题 (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 (2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 (3).进口药品必须持有 (4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售,必须持有
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
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167、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
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168、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,申请经营处方药的药品零售企业必须配备()以上处方审核人员?
A.1名
B.2名
C.3名
D.4名
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169、比较题 (1).禁止生产、销售的药品是()(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是()(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是()(4).被污染的药品按()论初处
A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是
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170、配伍题 (1).零货称取区采用() (2).待验药品区采用()(3).合格药品区采用()(4).GSP中不存在的色标是()
A.红色色标
B.黑色色标
C.绿色色标
D.黄色色标
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171、判断题 未经药品监督管理部门同意,药品经营企业不得改变经营方式。
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172、单项选择题 关于发运中药材必须有包装,每件包装必须注明的内容,不正确的是()?
A.品名
B.质量合格标志
C.日期
D.适应症
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173、填空题 凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
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174、单项选择题 《药品经营许可证》有效期为()年?
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
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175、判断题 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。
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176、单项选择题 医疗机构制剂是指()
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
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177、单项选择题 《处方管理办法》的立法依据不包括()?
A.《执业医师法》
B.《药品管理法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《医疗机构管理条例》
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178、配伍题 (1).准药品GMP认证证书的有效期() (2).取得GMP认证证书的企业,在有效期前提出认证申请的期限为()(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为() (4).药品GMP认证证书有效期为()
A.1年
B.6个月
C.2年
D.5年
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179、判断题 所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。
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180、判断题 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。
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181、单项选择题 药品,医疗器械广告可以?
A.说明治愈率或有效率
B.含有不科学地表示功效的断言或保证
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D.注明“按医生处方购买和使用”
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182、单项选择题 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库,其面积(指建筑面积,下同)大型企业不应低于1500平方米,中型企业不应低于1000平方米,小型企业不应低于()平方米?
A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]
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183、配伍题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品为()。 (2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为()。(3).标签必须印有规定标志的药品为()。 (4).未标明有效期的药品为()。
A.非处方药
B.假药
C.劣药
D.新药
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184、单项选择题 某药品零售连锁企业有25家门店,在GSP认证现场检查时,应抽查()。
A.3家门店检查
B.4家门店检查
C.5家门店检查
D.6家门店检查
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185、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于()(2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于()(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于()(4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于()
A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.医疗机构制剂
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186、配伍题 (1).药学经济学()(2).药学服务()(3).传统药学()(4).临床药学()
A.以病人为中心
B.合理用药
C.保障药品供应
D.提高药物资源的合理配置
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187、比较题 (1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳,生产和供应单位在发货人记事栏加盖()(2).运输药用阿片办理运输手续时需()(3).办理麻醉药品进口手续需()(4).医疗单位购用麻醉药品需()
A.运输凭照
B.麻醉药品专用章
C.两者皆可
D.两者皆不可
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188、配伍题 (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()(3).取出药品是属于()(4).向患者交待注意事项是属于()
A.审查处方
B.配方
C.发药
D.核对处方
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189、判断题 药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
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190、比较题 (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
A.50平方米
B.40平方米
C.两者均是
D.两者均不是
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191、配伍题 (1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为()。(2).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,无严重失信等级企业的,则评为()。(3).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以下的,则评为()。(4).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以上的,则评为()。
A.严重失信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.守信企业
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192、单项选择题 H-D指的是()
A.调制传递函数
B.等效噪声量子数
C.维纳频谱
D.量子检出率
E.特性曲线
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193、配伍题 (1).药品与墙、屋顶的() (2).药品与地面的() (3).药品与暖气管的() (4).垛与垛之间()
A.间距≥30CM
B.间距≥10CM
C.间距≥100CM
D.间距≥200CM
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194、单项选择题 进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和()复印件?
A.《进口药品质量合格证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品批件》
D.《进口药品通关文件》
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195、单项选择题 下说法错误的是()
A.我国实行的是“奖、助、减、免、贷”多元化的教育资助政策
B.申请国家助学贷款的学生必须具有完全的民事行为能力
C.学生贷款的偿还方式是多元化的,可以毕业前还清,也可以工作后偿还
D.经济困难的学生每月可获得国家助学金外,还有可能获得学校提供的各类助学金
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196、单项选择题 新发现和从国外引种的药材,经何部门审核批准后方可销售()
A.国务院
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院中医药管理部门卫生人才网查分
E.国务院确定的口岸药检所
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197、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合()?
A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求
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198、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处?
A.不注明生产批号的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.更改生产日期的
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199、单项选择题 药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是()。
A.药师
B.执业药师
C.主管药师
D.副主任药师
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200、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
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201、单项选择题 《药品管理法》的立法宗旨是()
A.维护人民身体健康和用药的合法权益
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.加强药品监督管理
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202、单项选择题 下列关于处方书写错误的是()?
A.开具处方后的空白处应留白
B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时注明体重
C.开具西药、中成药处方,每一种药品应另起一行,每张处方不得超过5种药品
D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载一致,特殊情况可以不注明临床诊断。
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203、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是()。
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2006-11-1]
D.[2007-5-1]
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204、比较题 (1).()文字表述应科学、规范、准确(2).药品广告宣传不得超越()的范畴(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有()(4).()应由专人保管凭包装指令发放,按实际需要量领取,应有记录
A.说明书
B.标签
C.两者均是
D.两者均不是
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205、单项选择题 药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()。
A.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
C.一万元以上三万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
D.三万元以上五万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
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206、配伍题 (1).()建立并执行进货检查验收制度。(2).()有真实完整的购销记录。(3).()标明产地。(4).()执行检查制度。
A.药品入库和出库必须
B.药品经营企业销售中药材,必须
C.药品经营企业购销药品,必须
D.药品经营企业购进药品,必须
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207、比较题 (1).中药材中提取的有效成分及其制剂是()(2).中药材新的药用部位及其制剂是()(3).以中药为主的中西药复方制剂是()(4).经批准后必须试产两年()
A.中药第一类新药
B.中药第二类新药
C.两者均是
D.两者均不是
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208、单项选择题 药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是()?
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门
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209、判断题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合国家药品标准。
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210、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满()提交一次定期安全性更新报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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211、单项选择题 大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有()。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.中级以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称
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212、比较题 (1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )(2).药品分类管理的内容指()(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为()(4).未曾在中国境内上市销售的药品为()
A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
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213、单项选择题 药品不良反应一般系指()?
A.长期用药造成的慢性中毒反应。
B.无意的超剂型,错误用药品造成的有害反应。
C.正常用法用量下,出现的能预测的有关反应。
D.正常用法用量下,出现的与治疗目的无关的有害反应。
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214、单项选择题 ()最安全。
A.包过滤防火墙
B.屏蔽子网防火墙
C.屏蔽主机防火墙
D.双宿主网关防火墙
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215、比较题 (1).医疗机构制剂经()批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用(2).药物的临床试验申请须经()批准(3).《医疗机构的执业许可证》由()颁发(4).《医药产品注册证》由()颁发
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均可
D.两者均不可
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216、比较题 (1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是()(2).《药品生产质量管理规范》规定应含有生产日期、失效期的是()(3).《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是()(4).《药品生产质量管理规范》规定应含有批号的是()
A.药品标签
B.药品说明书
C.两者均是
D.两者均不是
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217、单项选择题 对本企业所经营药品质量负领导责任的是?
A.该企业培训部门负责人
B.该企业质量管理部门负责人
C.该企业的执业药师
D.该企业的主要负责人
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218、单项选择题 必须获得许可证才能从事的业务不包括()?
A.非处方药的生产
B.处方药销售
C.非处方药的批发
D.乙类非处方药的零售
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219、单项选择题 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
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220、判断题 执业药师资格考试以两年为一个周期,参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。
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221、判断题 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。
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222、配伍题 (1).经注册的执业医师()(2).经注册的执业助理医师开具的处方()(3).试用期的医师开具的处方()(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业()
A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
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223、配伍题 (1).()应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。(2).()应具有相应的药学专业技术职称。(3).()对企业经营药品的质量负领导责任。(4).()应具有相应的学历或一定的文化程度,经专业培训并考核合格后持证上岗。
A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员
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224、单项选择题 药师调剂处方时必须做到()?
A.三查六对
B.四查八对
C.三查七对
D.四查十对
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225、比较题 (1).连续使用产生依赖性的药品是(2).不能进行广告宣传的是(3).处方颜色为粉红色的是(4).临床使用有处方限量的是
A.麻醉药品
B.第2类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
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226、判断题 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
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227、判断题 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号。
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228、判断题 对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人,单张处方限量为1天常用量。
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229、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
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230、单项选择题 库存药品养护中发现质量问题应由()处理?
A.配送部门
B.仓库
C.销售部门
D.质量管理部门
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231、单项选择题 药品经营企业可以在如下()场所进行现货交易?
A.订货会
B.产品宣传会
C.交易会
D.零售药店
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232、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益,情节严重的,由()。
A.吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》
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233、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品()。
A.使用及监督管理的单位或者个人
B.经营及监督管理的单位或者个人
C.生产及监督管理的单位或者个人
D.购销及监督管理的单位或者个人
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234、比较题 (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于() (2).卫生部批准的新药收载于()(3).临床必需的验方、制剂收载于()(4).地区性民间使用药材的标准收载于()
A.中国药典
B.卫生部药品标准
C.两者均是
D.两者均不是
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235、单项选择题 不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是()
A.发现药品不良反应报告而未报告
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
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236、判断题 药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。
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237、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售(),国务院另有规定的除外?
A.中药材
B.处方药
C.西药
D.中药制剂
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238、比较题 (1).药品批发企业主要负责人要求应具有()(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有()(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有()(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有()
A.专业技术职称
B.药学专业技术职称
C.两者均是
D.两者均可不是
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239、单项选择题 非处方药广告的忠告语是()?
A.请遵守医嘱使用
B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用
C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
D.注意:过量使用本品有害健康
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240、单项选择题 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,并在()?
A.1年内不受理该品种的广告审批申请
B.2年内不受理该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
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241、判断题 药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者,在征得其同意并签字后,则予以调配。
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242、判断题 经营企业验收整件包装中应有产品合格证。
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243、判断题 按照《药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.
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244、判断题 处方一般不得超过7日用量。
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245、单项选择题 ()是错误的
A、媒体计划确定后,成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度
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246、配伍题 (1).()负责GSP认证的初审(2).GSP证书期满后,重新申请认证的复审由()负责(3).由()审批GSP认证(4).()颁发GSP认证证书
A.县级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
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247、判断题 药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验,无检验能力的可以送县以上药检所检验。
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248、单项选择题 《药品经营许可证》正本和副本具有()法律效力?
A.同等
B.不同
C.相似
D.相反
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249、配伍题 (1).属于药品标准类的是( )(2).属于药学核心期刊类的是()(3).属于工具书类的是() (4).属于药品集类的是()
A.中国药典
B.中国药学杂志
C.化工辞典
D.新编药物学
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250、配伍题 (1).麻醉药品注射剂,每张处方为()。 (2).第一类精神药品注射剂,每张处方为()。 (3).第一类精神药品的其他剂型,每张处方不得超过()。(4).急诊处方一般不得超过()。
A.一次常用量
B.二日极量
C.三日用量
D.三日常用量
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251、判断题 药师应当对处方用药合理性进行审核。
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252、单项选择题 药品销售人员必须符合的条件,不包括()?
A.在法律上无不良品行记录
B.不得兼职其它企业进行药品购销活动
C.在药品行业工作多年有实践经验
D.接受相应的专业知识和药事法规培训
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253、判断题 持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。
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254、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当()?
A.一致
B.相似
C.明显区别
D.不同
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255、判断题 药师对不规范的处方或不能判定其合法性的处方,可以拒绝调配。
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256、判断题 药品零售连锁企业可以不设置配货场所。
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257、单项选择题 下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为()?
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的
D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的
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258、配伍题 (1).()应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。(2).()高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。(3).()药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。(4).()应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称。
A.药品零售企业质量管理工作的负责人,大中型企业应具有
B.药品零售企业质量管理工作的负责人,小型企业应具有
C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有
D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有
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259、判断题 对国内供应不足的药品,依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。
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260、单项选择题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验?
A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日
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261、判断题 药品零售连锁门店既可以接受本企业的配送中心药品配送,也可以自行独立购进药品。
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262、单项选择题 不得委托生产的药品是()。
A.抗生素
B.中成药
C.血液制品
D.麻醉药品
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263、判断题 药品生产企业可以在淘宝等正规合法的交易网站上销售本企业生产的处方药。
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264、单项选择题 销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的()?
A.特点
B.价格
C.服法和剂量
D.性能、用途、禁忌及注意事项
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265、比较题 (1).执业药师实行()(2).国家实行对处方药和非处方药()(3).国家实行中药品种()(4).国家实行不良反映()
A.分类管理制度
B.保护制度
C.两者均是
D.两者均不是
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266、单项选择题 企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关()?
A.变更
B.换证
C.缴销
D.吊销
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267、单项选择题 麻醉药品处方保存期限为()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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268、配伍题 (1).药品经营企业购进药品,必须()。(2).药品经营企业购销药品,必须()。(3).药品入库和出库必须()。(4).药品经营企业必须()。
A.制定和执行药品保管制度
B.建立并执行进货检查验收制度
C.有真实完整的购销记录
D.执行检查制度
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269、单项选择题 药品的经营企业,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处()。
A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
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270、单项选择题 禁止进口疗效不确、()或者其他原因危害人体健康的药品?
A.价格昂贵
B.国内市场已有
C.不良反应大
D.有效成分不明
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271、单项选择题 药品检验机构出具虚假检验报告,不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位处以三万元以上()以下的罚款?
A.五万
B.十万
C.十五万
D.二十万
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272、单项选择题 药品养护员应每日上下午各()次定时对库房温湿度进行记录?
A.一
B.二
C.三
D.四
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273、单项选择题 通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后()内报送认证机构?
A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
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274、判断题 药品必须符合国家药品标准。
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275、比较题 (1).枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的()(2).蟾蜍是不可以在中药材专业市场买得到的()(3).雄黄是不可以在中药材专业市场买得到的()(4).芹菜是不可以在中药材专业市场买得到的()
A.国家重点保护的野生药材物种
B.中药材
C.两者均是
D.两者均不是
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276、单项选择题 《药品管理法》规定,国家保护()?
A.贵重药材资源
B.野生药材资源
C.地道药材资源
D.紧缺药材资源
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277、单项选择题 《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》
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278、单项选择题 新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必须调配时要经()?
A.主管院长批准
B.药剂科主任批准
C.处方医师更正或重新签字
D.副主任医师以上人员签字
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279、单项选择题 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者()?
A.现金
B.商品
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药
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280、单项选择题 中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写()
A.规范名称
B.正确名称
C.正名正字
D.通用名称
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281、单项选择题 药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有药师以上技术职称,或者具有()以上药学或相关专业的学历?
A.初中
B.中专
C.大专
D.本科
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282、单项选择题 对退货的药品正确处理的办法是()。
A.拒绝入库
B.放入退货专用库
C.直接放入待验品库
D.直接放入合格品库
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283、单项选择题 增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年,但不得少于(),且应存放于营业场所备查()
A.2
B.3
C.4
D.5
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284、单项选择题 药品零售企业陈列药品时,不正确的是()?
A.按品种,规格剂型或用途分类摆放
B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售
C.近效期药品,可采用开架促销,以免过期失效
D.按月进行检查,发现质量的问题及时处理
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285、判断题 药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
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286、单项选择题 国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行()管理?
A.统一
B.分类
C.批准文号
D.部颁标准
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287、判断题 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
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288、问答题 集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件?
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289、单项选择题 GSP规定,在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。
A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范
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290、配伍题 (1).执业药师资格实行()(2).国家实行执业药师()(3).执业药师实行继续教育()(4).《执业药师资格证书》在全国范围内()
A.有效
B.登记制度
C.资格制度
D.注册制度
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291、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积()。
A.不小于50平方米
B.不小于100平方米
C.不小于150平方米
D.不小于250平方米
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292、单项选择题 药品零售企业在营业店堂陈列药品时,对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题要及时处理?
A.日
B.月
C.季度
D.年
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293、单项选择题 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上()以下的罚款?
A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍
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294、单项选择题 下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用
C.撤销该药品批准证明文件,并予以公布
D.监督封存,等候处理
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295、单项选择题 关于麻醉药品管理属主管药师职责的是()
A.严格管理麻醉药品
B.制定麻醉药品管理规定
C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定
D.亲自检查麻醉药品的使用和管理
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296、单项选择题 医疗机构配制的制剂,不得()。
A.在市场上销售或者变相销售
B.在市场上销售
C.在医院销售
D.在市场上变相销售
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297、单项选择题 除治疗需要外,医师不得开具()。
A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.特殊管理药品处方
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298、单项选择题 执业药师再次注册者,除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外,还须有()?
A.本单位在岗证明
B.参加继续教育的证明
C.从业时间年限的证明
D.所在地药品监督管理部门证明
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299、判断题 药品经营企业只有销售地道中药材时,才必须标明产地。
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300、配伍题 (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于()(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于() (4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
A.150平方米
B.100平方米
C.50平方米
D.1000平方米
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