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深圳药师上岗能力测试：法律法规类（公共）找答案（最新版）
2024-09-21 06:03:31 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、比较题  (1).可印在商品包装上的是（）
(2).持有者可享有优质优价的是（）
(3).可进行转让的是（）
(4).中药材上市必须具备的是（）

A．产品质量认证标志 
B．注册商标 
C．两者均是 
D．两者均不是


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2、判断题  根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。


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3、判断题  国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。


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4、配伍题  (1).零货称取区采用（）
(2).待验药品区采用（）
(3).合格药品区采用（）
(4).GSP中不存在的色标是（）

A．红色色标
B．黑色色标
C．绿色色标
D．黄色色标


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5、单项选择题  医疗机构配制的制剂应当是（）

A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种


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6、单项选择题  药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立?

A.长期制度
B.教育和培训规划
C.考核制度
D.档案


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7、配伍题  (1).GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的直接评定为（）
(2).GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格，存在一般项目缺陷，且不合格率不足30%的直接评定为（）
(3).GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的直接评定为（）
(4).药品零售企业及药师信用等级分为（）、警示等级、失信等级和严重失信等级四类

A．严重失信等级 
B．失信等级 
C．警示登记 
D．守信等级


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8、单项选择题  经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业，在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不必做到（）?

A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药


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9、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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10、比较题  (1).（）不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
(2).（）只能销售本企业生产的药品
(3).（）不得购进和销售医疗机构配制的制剂
(4).（）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均是
D.两者均不是


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11、单项选择题  某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()？

A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款


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12、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的，处二万元以上（）以下的罚款？

A.四万
B.六万
C.八万
D.十万


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13、单项选择题  药品说明书和标签由（）。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.省级食品药品监督管理局予以核准
C.市级药品监督管理局予以核准
D.县级药品监督管理局予以核准


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14、判断题  医疗机构配制的制剂，可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。


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15、单项选择题  新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必须调配时要经（）?

A.主管院长批准
B.药剂科主任批准
C.处方医师更正或重新签字
D.副主任医师以上人员签字


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16、单项选择题  药品生产企业销售凭证，应当保存至（）。

A.超过药品有效期1年，但不得少于3年
B.超过药品有效期1年
C.超过药品有效期2年
D.超过药品有效期1年，但不得少于5年


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17、配伍题  (1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）
(2).负责药品审批检验和质量抽验（）
(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）
(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）

A.各级药品检验机构 
B.国家药典委员会 
C.药品审评中心 
D.药品认证管理中心


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18、单项选择题  代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要（）

A.不断的追踪收集
B.不断地检测整理
C.不间断地追踪、监测，并按规定报告
D.按法定要求报告


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19、判断题  国家禁止个人报告药品不良反应。


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20、单项选择题  经营甲类非处方药的药品零售企业必须配有（）。

A.药师
B.执业药师
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员


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21、判断题  药士负责处方的审核及监督调配。


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22、单项选择题  下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴（）？

A.经营方式变更
B.扩大经营范围
C.更换法人代表
D.增加注册资本


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23、单项选择题  药品零售企业的质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年


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24、配伍题  (1).对药品广告进行监督查处是（）
(2).依法参与特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是（）
(3).对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是（）
(4).对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效是（）

A.药品监督管理部门的职能 
B.工商行政管理部门的职能 
C.公安部门的职能 
D.劳动与社会保障部门的职能


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25、比较题  (1).中药材中提取的有效成分及其制剂是（）
(2).中药材新的药用部位及其制剂是（）
(3).以中药为主的中西药复方制剂是（）
(4).经批准后必须试产两年（）

A.中药第一类新药 
B.中药第二类新药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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26、判断题  药师对不规范的处方或不能判定其合法性的处方，可以拒绝调配。


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27、比较题  (1).使用绿色专用标志的非处方药是（）
(2).使用红色专用标志的非处方药是（）
(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是（）
(4).经营处方药、（）的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。

A．甲类非处方药 
B．乙类非处方药 
C．两者均是 
D．两者均不是


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28、单项选择题  药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当（）。

A.告知处方医师
B.告知主管医师
C.告知主管药师
D.告知主管领导


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29、比较题  (1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳，生产和供应单位在发货人记事栏加盖（）
(2).运输药用阿片办理运输手续时需（）
(3).办理麻醉药品进口手续需（）
(4).医疗单位购用麻醉药品需（）

A.运输凭照
B.麻醉药品专用章 
C.两者皆可
D.两者皆不可


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30、单项选择题  中药饮片必须按照（）炮制？

A.地方药品标准
B.省级炮制规范
C.国家药品标准
D.国家药品标准或省级炮制规范


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31、单项选择题  处方药广告（）

A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍


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32、单项选择题  第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。

A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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33、配伍题  (1).精神药品标记的颜色是（）
(2).外用药品标记的颜色是（）
(3).医疗用毒性药品标记的颜色是（）
(4).放射性药品标记的颜色是（）

A.绿、白
B.红、白
C.黑、白 
D.蓝、白


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34、单项选择题  下列不属于在超市等其他商业企业内设立零售药店的必备条件的是（）?

A.24小时药品供应能力
B.具有执业药师
C.具有独立的区域
D.有处方药的销售柜台


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35、配伍题  (1).（）核对药品性状、用法用量。
(2).（）核对药名、剂型、规格、数量。
(3).（）核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄。
(4).（）核对临床诊断。

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性


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36、单项选择题  药师应当（）。

A.解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
B.耐心解答消费者的用药问题,指导消费者正确选购非处方药。
C.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购处方药。
D.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药


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37、单项选择题  职业道德规范是()

A.参加社会实践
B.爱岗敬业
C.移风易俗
D.改革殡葬


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38、配伍题  (1).《药物临床试验质量管理规范》（）。
(2).《药品生产质量管理规范》（）。
(3).《药品经营质量管理规范》（）。
(4).《药物非临床研究质量管理规范》（）。

A.GSP
B.GMP
C.GLP
D.GCP


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39、比较题  (1).（）必须建立进货检查验收制度
(2).（）可以在电视上发布OTC药品广告
(3).（）药品与非药品应分开存放
(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂

A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是


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40、单项选择题  使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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41、单项选择题  在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是（）。

A.生产管理机构
B.质量检验机构
C.质量控制机构
D.质量管理机构


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42、比较题  (1).药品生产（经营）企业运行时必须持有（）
(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有（）
(3).药品批发企业运行时必须持有（）
(4).非医药企业的一般企业运行时应持有（）

A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需


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43、配伍题  (1).禁止采猎的野生药材物种是（）
(2).主产湖北，块茎繁殖的药材是（）
(3).资源严重减少的野生药材是（）
(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是（）

A.羚羊角 
B.黄芩 
C.天麻 
D.甘草


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44、单项选择题  国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理？

A.统一
B.分类
C.批准文号
D.部颁标准


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45、单项选择题  大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.中级以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称


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46、单项选择题  （食品）药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取（）方式进行？

A.书面检查
B.现场检查
C.书面与现场检查相结合
D.三者均可


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47、判断题  药品零售连锁企业可以不设置配货场所。


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48、单项选择题  地方药品检验机构的设置规划由（）。

A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准


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49、单项选择题  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上（）以下的罚款？

A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍


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50、单项选择题  新《药品管理法》第四十三条规定，国家实行药品（）?

A.储备制度 
B.基本药物制度
C.特别控制制度
D.调用制度


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51、单项选择题  GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）

A.总进货批数的规定比例
B.能确定药品质量的比例
C.规定要求
D.相对比例要求


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52、判断题  药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，仍然可以销售甲类非处方药。


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53、判断题  对国内供应不足的药品，依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。


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54、多项选择题  T的证明是：（）

A、被重要（专业人员）他人认可
B、周围人的反馈
C、自己的陈述
D、能够顺利完成既定目标


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55、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（）？

A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理


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56、判断题  经营企业验收整件包装中应有产品合格证。


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57、配伍题  (1).新药上市后监测是
(2).治疗作用确证阶段是
(3).人体安全性初步评价阶段是
(4).治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验


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58、问答题  集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件？


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59、单项选择题  凡加工炮制毒性中药，必须按照（）?

A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范
B.药用要求
C.生产毒性药品及其制剂
D.妥善处理，不得污染环境


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60、比较题  (1).枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的（）
(2).蟾蜍是不可以在中药材专业市场买得到的（）
(3).雄黄是不可以在中药材专业市场买得到的（）
(4).芹菜是不可以在中药材专业市场买得到的（）

A.国家重点保护的野生药材物种 
B.中药材 
C.两者均是 
D.两者均不是


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61、比较题  (1).药品说明书是属于()
(2).药品检验报告书是属于()
(3).药品广告是属于()
(4).《药品生产许可证》是属于()

A.药品合格证明
B.药品其他标示
C.两者均是
D.两者均不是


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62、配伍题  (1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过（）
(2).门诊每张处方剂量不超过（）
(3).第二类精神药品每张处方剂量不超过（）
(4).医疗用毒性药品每张处方剂量不超过（）

A、1日
B、2日
C、3日
D、7日


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63、配伍题  (1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与（）
(2).执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对（）
(3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及（）
(4).执业药师对违反《药品管理法》及（）

A．药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
B．国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策 
C．有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级 
D．判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理


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64、单项选择题  GSP要求，企业应对质量不合格药品进行（）?

A.处罚
B.检验
C.返工处理
D.控制性管理


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65、配伍题  (1).未曾在中国境内上市销售的药品为（）。
(2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为（）。
(3).标签必须印有规定标志的药品为（）。
(4).未标明有效期的药品为（）。

A.非处方药
B.假药
C.劣药
D.新药


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66、单项选择题  负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）

A.国家药典委员会 
B.中国药品生物制品检定所 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心


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67、单项选择题  药品零售企业经批准可以购进的药品是（）。

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品


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68、配伍题  (1).（）是毒性药品
(2).（）是精神药品
(3).（）是麻醉药品
(4).（）是放射性药品

A、美沙酮
B、安钠咖
C、阿托品
D、磷[32P]酸钠注射液


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69、判断题  药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。


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70、单项选择题  药师调剂处方时必须做到（）？

A.三查七对
B.四查十对
C.审核处方的经济性
D.应当按年月日对处方编制顺序号


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71、比较题  (1).由国家食品药品监督管理局予以核准（）
(2).由省食品药品监督管理局予以核准（）
(3).（）应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
(4).（）应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味

A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是


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72、单项选择题  销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”，“十对”是指（）。

A.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄；核对药名、剂型、规格、数量；核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 
B.核对处方的合法性、消费者的姓名和年龄;,核对药名、剂型、规格、数量；核对药品性状、用法用量；核对临床诊断。 
C.核对处方的真实性、消费者的姓名和年龄；核对药名、剂型、规格、数量；核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
D.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄；核对药品名称、规格、数量；核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。


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73、配伍题  (1).负责中药保护品种的注册是由（）
(2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由（）
(3).负责审批药品广告是由（）
(4).负责审核临床药理基地是由（）

A.国家药品监督管理局药品注册司 
B.国家药品监督管理局安全监管司 
C.国家药品监督管理局市场监督司 
D.国家药品监督管理局办公室


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74、单项选择题  药品与非药品、内用药与（）之间应分开存放？

A.处方药
B.非处方药
C.外用药
D.中药材


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75、单项选择题  药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过？

A.5日
B.10日
C.15日
D.12日


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76、单项选择题  在零售店堂内陈列药品的质量和包装应（）？

A.符合药典标准 
B.符合内控标准 
C.符合规范 
D.符合规定


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77、单项选择题  不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（）

A.发现药品不良反应报告而未报告
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料


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78、比较题  (1).（）是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则
(2).（）是药品批发企业质量管理的基本准则
(3).（）是药品生产企业质量管理的基本准则
(4).（）是药品零售企业质量管理的基本准则

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.两者均是
D.两者均不是


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79、单项选择题  省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后（）内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查？

A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年


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80、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》自（）起施行？

A.[2003-7-1]
B.[2005-4-1]
C.[2004-4-1]
D.[2002-7-1]


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81、配伍题  (1).退货药品库（区）为（）。
(2).不合格药品库（区）为（）。
(3).合格药品库（区）为（）。
(4).待发药品库（区）为（）。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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82、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用（）。

A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
C.邮售方式直接向公众销售处方药
D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药


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83、单项选择题  药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作？

A.心脏病
B.风湿关节炎
C.乙型肝炎
D.高血压


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84、配伍题  (1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时，信用等级为（）。
(2).药品零售企业及药师信用等级分为4分以下时，信用等级为（）。
(3).药品零售企业及药师信用等级分为5-7分时，信用等级为（）。
(4).药品零售企业及药师信用等级分为10分时，信用等级为（）。

A.严重失信
B.警示
C.失信
D.守信


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85、单项选择题  对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）?

A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院


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86、配伍题  (1).GSP认证初审时限（）
(2).GSP认证受理审批时限（）
(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（）
(4).限期整改的企业整改后提出复查申请，认证机构应在收到申请后的（）组织复查。

A.10个工作日
B.15个工作日
C.25个工作日
D.3个月


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87、判断题  按照《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的商品名称。


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88、配伍题  (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核（）
(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定（）
(3).对批发业务的发货进行质量跟踪（）
(4).推广、应用现代化质量管理方法（）

A.属于化验室工作 
B.属于综合性质量管理工作 
C.属于商品养护工作 
D.属于销售工作


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89、单项选择题  GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（）名GSP认证检查员组成现场检查组？

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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90、比较题  (1).医疗机构制剂经（）批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用
(2).药物的临床试验申请须经（）批准
(3).《医疗机构的执业许可证》由（）颁发
(4).《医药产品注册证》由（）颁发

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均可
D.两者均不可


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91、单项选择题  执业药师是指经()。

A.是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员
B.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
C.是指经全国统一考试合格，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
D.是指取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。


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92、单项选择题  药品经营企业不得（）。

A.购进医疗机构配制的制剂
B.销售医疗机构配制的制剂
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.不得购进药品生产企业生产的药品


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93、判断题  药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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94、判断题  经注册的执业医师在任何地点都有处方权。


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95、单项选择题  配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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96、单项选择题  《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的（）？

A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 
B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。 
C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 
D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。


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97、配伍题  (1).经注册的执业医师（）
(2).经注册的执业助理医师开具的处方（）
(3).试用期的医师开具的处方（）
(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（）

A.在执业地点取得相应的处方权 
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 
C.在注册的执业地点取得相应的处方权 
D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效


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98、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益，情节严重的，由（）。

A.吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》


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99、比较题  (1).营业场所应明亮整洁，无环境污染源的是（）
(2).营业场所必须具备必要的样品柜（厨）的是（）
(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是（）
(4).个体工商户可以依法申办的是（）

A.医药批发企业
B.医药零售企业 
C.两者均是
D.两者均不是


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100、单项选择题  药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年，但不得少于()年？

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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101、单项选择题  “四查十对”中的"十对"的内容不包括（）？

A.对科别、姓名、年龄
B.对药名、规格、数量、标签
C.对药品性状、用法用量、对临床诊断
D.对医生签名


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102、单项选择题  被评定为失信级别的药师,其考核期间为（）。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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103、比较题  (1).在医院内收购药品的行为，应（）
(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药，应（）
(3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告，应如何处罚（）
(4).出租药品生产许可证的，应如何处罚（）

A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是


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104、单项选择题  根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上商品名与通用名的比例不得（）

A.大于1：1
B.小于1：2
C.大于1：2
D.大于1：4


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105、比较题  (1).假冒他人的注册商标属于（）
(2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于（）
(3).广告的经营者在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告（）
(4).以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品（）

A.不正当竞争行为和不正当价格行为 
B.不正当竞争行为 
C.两者皆是 
D.两者皆不是


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106、单项选择题  全国执业药师注册管理机构为（）?

A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部


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107、单项选择题  《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是（）

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》


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108、单项选择题  开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为（）?

A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站
B.深圳市食品药品监督管理局
C.深圳市卫生局
D.深圳市工商局


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109、单项选择题  已撤销批准文号的药品（）

A.按假药论处
B.按劣药论处
C.C不得继续生产、销售
D.由当地药品监督管理部门监督销毁


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110、单项选择题  GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。

A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范


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111、单项选择题  关于药品零售企业信用登记说法错误的是（）?

A.分为：守信、警示、失信、严重失信四级
B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定
C.以年度为评定周期
D.信用信息有错误可向省级药监部门提出，确认属实后应予以更正


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112、单项选择题  国家基本药物的来源不是（）

A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品


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113、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米


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114、判断题  《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。


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115、比较题  (1).新的中药复方制剂是（）
(2).中药材的人工制成品是（）
(3).中药材新的药用部位及其制剂是（）
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是（）

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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116、单项选择题  《药品经营许可证》上除标明有效期外，还应当标明什么内容？

A.注册资金
B.经营品种
C.经营范围
D.经营规模


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117、配伍题  (1).药品零售企业必须建立真实完整的（）
(2).从事药品经营,必须具有( )
(3).向工商部门申请办理的是（）
(4).药品批发企业必须建有真实，完整的（）

Ａ．营业执照
Ｂ．药品购销记录
Ｃ．《药品经营许可证》、ＧＳＰ认证证书和营业执照
Ｄ．药品购进记录 


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118、单项选择题  设置国家药品检验机构的部门是（）。

A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.质量监督管理部门


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119、配伍题  (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任（）
(2).审批药品说明书（）
(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为（）
(4).负责提供国家药品标准品、对照品（）

A.食品药品监督管理局 
B.司法部门 
C.中国药品生物制品检定所 
D.工商行政管理部门


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120、单项选择题  药品广告的审查批准机关是?

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.省级卫生行政管理部门 


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121、单项选择题  药品养护员应每日上下午各（）次定时对库房温湿度进行记录?

A.一
B.二
C.三
D.四


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122、单项选择题  除（）外，其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试？

A.执业药师
B.主管药师
C.主任药师
D.中药师


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123、单项选择题  国家鼓励和保护报告药品不良反应的()？

A.单位和个人
B.医生
C.患者
D.药品不良反应监测专业机构和工作人员


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124、配伍题  (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。
(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。
(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。
(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。

A.100平方米
B.50平方米
C.40平方米
D.20平方米


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125、判断题  国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。


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126、单项选择题  取得特许经营权的药品零售企业应当（）。

A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品


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127、配伍题  (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品（）
(2).擅自仿制中药保护品种的是（）
(3).超过有效期的药品是（）
(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为（）

A.新药 
B.假药 
C.劣药 
D.医药商品


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128、配伍题  (1).（）“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
(2).（）复核和质量检查。
(3).（）药品出库应做好药品质量跟踪记录。
(4).（）麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。

A.应建立双人核对制度
B.药品出库应进行
C.药品出库应做好
D.药品出库应遵循


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129、配伍题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）
(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
(3).国家实行药品不良反应的（）
(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）

A．药品不良反应 
B．报告制度 
C．越级报告 
D．监测管理制度


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130、名词解释  物流


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131、单项选择题  执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由()？

A.司法机关依法追究其刑事责任 
B.检察机关追究其法律责任
C.公安部门追究其责任
D.有关部门依法追究其责任


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132、比较题  (1).有权吊销药品广告审查批准文号的部门是（）
(2).有权制止侵犯药品独占权人合法权益行为的部门是（）
(3).对侵犯注册商标专用权（但末构成犯罪）的行为进行处罚的部门是（）
(4).对擅自配制和出售麻醉药品制剂的行为进行处罚的部门是（）

A.工商行政管理部门 
B.卫生行政管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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133、比较题  (1).处方一般不得超过()
(2).第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过()
(3).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过---
(4).第二类精神药品一般每张处方不得超过

A.3日常用量
B.7日常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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134、单项选择题  （）负责处方药与非处方药分类管理办法的制定？

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.全国人民代表大会
D.国务院


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135、单项选择题  《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法（试行）》第十条规定，药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和（）四类？

A.违规
B.严重失信
C.违法
D.违纪


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136、单项选择题  新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，不得在（）?

A.其他医疗单位使用
B.市场销售 
C.药店销售
D.县以下医疗诊所使用


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137、单项选择题  以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为（）？

A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性
B.按操作规程调剂处方药品
C.认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交代与指导
D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查


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138、单项选择题  新修订的《药品管理法》施行的时间是（）？

A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]


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139、单项选择题  负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是（）

A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门


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140、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）要求？

A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用


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141、单项选择题  不符合药师基本要求的是（）。

A.取得药师资格
B.身体健康
C.熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范
D.遵纪守法,品行良好


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142、配伍题  (1).麻醉药品应( )
(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应（）
(3).贮存条件要求为冷处保管的药品应（）
(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )

A．在0-10摄氏度保存 
B．在0-20摄氏度保存 
C．在0-30摄氏度保存 
D．专库或专柜、双人双锁、专帐保管


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143、单项选择题  医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.注意保护患者的隐私权
D.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权


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144、单项选择题  我国具有最高法律效力的一部药品标准是（）

A.中国医院制剂的规范
B.中华人民共和国药典
C.中国生物制品规程
D.中药饮片炮制规范


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145、单项选择题  下列哪种情况不属于劣药的范围（）？

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。
B.未标明有效期或者更改有效期的药品。
C.变质的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品。


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146、单项选择题  疫苗、（）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产？

A.中成药
B.放射性药品
C.麻醉药品
D.血液制品


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147、单项选择题  药品不良反应是指（）

A.合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
C.不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
D.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应


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148、单项选择题  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有（）。

A.一年药品经营质量管理工作经验
B.一年以上药品经营质量管理工作经验
C.二年药品经营质量管理工作经验
D.二年以上药品经营质量管理工作经验


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149、判断题  所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。


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150、判断题  新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。


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151、单项选择题  凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。

A.必备条件之一
B.首要条件之一
C.基本条件之一
D.根本条件之一


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152、单项选择题  国家基本药物的遴选原则是（）

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主


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153、单项选择题  新《药品管理法》第十九条规定，药品经营企业销售中药材，必须标明（）?

A.产地
B.有效部位
C.杂质含量
D.有效成分


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154、单项选择题  药品不良反应（）?

A.实行逐级、不定期报告
B.不可越级报告
C.实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告
D.实行非强制自发上报


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155、比较题  (1).（）应按规定报告所发现的药品不良反应
(2).（）应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
(3).（）必须指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作
(4).（）可以销售本单位被委托生产的药品

A.药品生产企业
B.医疗机构
C.两者均是
D.两者均不是


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156、配伍题  根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）
(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在（）
(3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）
(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在（）

A.适应证 
B.注意事项 
C.药物相互作用 
D.禁忌


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157、比较题  (1).试行期为3年的是（）
(2).试行期为5年的是（）
(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（）
(4).有效期为4年的是（）

A.药品生产企业许可证 
B.药品GMP证书 
C.两者均是 
D.两者均不是


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158、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?

A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药


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159、单项选择题  《药品管理法实施条例》实施日期（）？

A.[2001-12-1]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2000-1-1]


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160、单项选择题  执业药师再次注册，具备的条件应增加（）?

A.经所执业单位同意证明
B.参加继续教育的证明
C.有体检合格证
D.工作中无重大错误的证明


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161、单项选择题  下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是（）?

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用
C.撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D.监督封存，等候处理


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162、判断题  药师应当对处方用药合理性进行审核。


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163、单项选择题  质量方针（）

A.与组织的宗旨相适应
B.在组织内得到沟通和理解
C.在持续适宜性方法得到评审
D.A+B+C


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164、配伍题  (1).主要方式是执业药师资格考试（）
(2).目的是使执业药师不断更新知识（）
(3).属于前置性管理，目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域（）
(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责（）

A.执业药师资格认证管理 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师执业行为管理


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165、单项选择题  以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年


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166、单项选择题  药品经营企业销售记录应（）？

A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符


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167、单项选择题  关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是（）?

A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外
B.药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地
C.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准


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168、单项选择题  企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关（）？

A.变更
B.换证
C.缴销
D.吊销


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169、单项选择题  药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。

A.半年
B.一年
C.二年
D.三年


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170、单项选择题  某一药品的有效期至2008年11月，该药品的失效期是（）。

A.[2008年11月30日]
B.[2008年11月1日]
C.[2008-10-31]
D.[2008-10-1]


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171、单项选择题  深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括（）?

A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发
B.药品经营行业从业人员上岗
C.药品进口备案
D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证


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172、配伍题  (1).药品的试生产期为
(2).中药二级保护品种的保护期限为
(3).进口药品许可证的期限为
(4).注册商标保护的期限为

A.十年
B.两年
C.五年
D.七年


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173、判断题  国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。


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174、比较题  (1).生产、经营具有垄断性的药品属于
(2).国家基本医疗保险甲类药品属于
(3).国家基本医疗保险乙类药品属于
(4).医疗机构制剂属于

A.政府定价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是


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175、单项选择题  药品的经营企业，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处（）。

A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》


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176、单项选择题  国家对培育中药材持什么态度（）

A.反对也不支持
B.不鼓励
C.鼓励
D.扶持


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177、配伍题  (1).药品零售企业未经批准不得（）。
(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得（）。
(3).药品零售企业购进药品应当（）。
(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定（）。

A.建立完整的购进记录
B.索取合法有效的购进票据
C.购进注射剂
D.购进第二类精神药品


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178、判断题  验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验.


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179、单项选择题  不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）

A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应


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180、单项选择题  处方字迹（）

A.只限于一名患者的用药
B.应当清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期
C.可按君、臣、佐、使的顺序排列
D.应注明原因并再次签名


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181、单项选择题  下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应（）？

A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应


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182、单项选择题  新药是指（）

A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品


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183、单项选择题  增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年，但不得少于()，且应存放于营业场所备查（）

A.2
B.3
C.4
D.5


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184、单项选择题  药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的（）？

A.[1.5%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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185、配伍题  (1).开办药品生产企业需要
(2).开办药品零售企业需要
(3).医疗机构必须配备
(4).开办药品批发企业需要

A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.工程技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要


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186、单项选择题  《药品流通监督管理办法》适用于（）?

A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人
B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人
C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人
D.药品消费个人


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187、比较题  (1).麻醉药品是属于()
(2).感冒片是属于()
(3).精神药品是属于()
(4).中药材

A.特殊管理药品 
B.非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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188、单项选择题  《药品管理法》规定：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有（）。

A.特殊标志
B.明显的标志
C.质量合格的标志
D.规定的标志


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189、配伍题  (1).（）应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。
(2).（）应具有相应的药学专业技术职称。
(3).（）对企业经营药品的质量负领导责任。
(4).（）应具有相应的学历或一定的文化程度，经专业培训并考核合格后持证上岗。

A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人 
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员


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190、单项选择题  对药品分别按处方药与非处方药进行管理，是根据药品()？

A.疗效及给药途径不同
B.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C.品种及给药途径不同
D.成分及给药途径不同


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191、单项选择题  《国家基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是（）

A.中药材
B.血液制品
C.中药饮片
D.中成药


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192、单项选择题  《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师，是指（）。

A.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称的药学技术人员 
B.具有执业药师资格以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 
C.具有药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 
D.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员


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193、单项选择题  药师《上岗证》仅限在本岗上岗，上岗期间不得（）？

A.串岗
B.换岗
C.违法兼职
D.离岗


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194、单项选择题  有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的，可以依法（）质量管理人员责?

A.减轻或从轻
B.免除
C.加重
D.特赦


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195、单项选择题  新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是（）?

A.国务院卫生行政部门 
B.国家医药管理局
C.国家中医药管理局
D.国务院药品监督管理部门


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196、配伍题  (1).独立处方（）
(2).协作配方（）
(3).配方时（）
(4).复核时（）

A.是指收方、配方、核对、发药均有一人完成 
B.是指一人负责收方、配方，另一人负责核对、发药 
C.按处方书写的顺序取药，注意处方内容和配发药品德一致性 
D.遵循处方调配制度中的“三查七对”原则


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197、配伍题  (1).除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品（）
(2).适当放宽范围（）
(3).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费（）
(4).按基本医疗保险的规定支付（）

A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 
C.使用中药饮片所发生的费用 
D.急救、抢救期间所需药品


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198、判断题  药师应以维护公众生命健康为最高准则。


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199、单项选择题  小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米，仓库不应低于()平方米？

A.[10]
B.[20]
C.[30]
D.[40]


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200、单项选择题  开办药品生产企业须经企业所在地（）？

A.省级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.县级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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201、比较题  (1).医疗单位供应和调配毒性药品（）
(2).国营药店供应和调配毒性药品（）
(3).对处方未注明“生用”的毒性中药（）
(4).毒性药品生产每次配料（）

A.应当付炮制品 
B.必须经2人以上复核无误 
C.两者皆可
D.两者皆不可


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202、单项选择题  在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是?

A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药 


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203、单项选择题  生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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204、单项选择题  大型药品零售企业的营业场所和仓库，面积不应低于（）。

A.营业场所150平方米，仓库50平方米
B.营业场所100平方米，仓库40平方米
C.营业场所100平方米，仓库30平方米
D.营业场所100平方米，仓库20平方米


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205、单项选择题  《药品管理法》规定，国家保护什么药材资源？

A.野生药材资源
B.地道药材资源
C.紧缺药材资源
D.贵重药材资源

 


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206、比较题  (1).主管全国药品不良反应监测工作的是（）
(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）
(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是（）

A．国家药品监督管理局 
B．国家药品不良反应监测中心 
C．两者均是 
D．两者均不是


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207、单项选择题  开办药品批发企业须经企业所在地（）。

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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208、单项选择题  处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天？

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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209、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定？

A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日


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210、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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211、判断题  开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。


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212、单项选择题  GSP要求，企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给？

A.县以上经营单位 
B.县以上医疗单位 
C.具有法人资格的单位 
D.具有合法资格的单位


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213、比较题  (1).《药品生产许可证》的有效期为（）
(2).《药品经营许可证》的有效期为（）
(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（）
(4).普通处方保存期限为（）

A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是


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214、配伍题  (1).必须定期翻码整跺的药品是（）
(2).应分开存放的药品是（）
(3).必须严格分开存放的药品是（）
(4).应专库或专柜存放、专帐记录的药品是（）

A.毒性药品、一般精神药品 
B.人用药与兽用药 
C.性能相互影响，容易串味的品种 
D.长期储存的怕压品种


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215、单项选择题  药品经营企业各库房相对湿度应保持在（）之间？

A.[45%-65%]
B.[55%-65%]
C.[45%-75%]
D.[45%-80%]


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216、判断题  药品广告的内容必须真实，合法。


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217、单项选择题  企业和药师的信用等级分为6分时，信用等级为（）。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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218、单项选择题  《药品经营质量管理规范》施行的时间是（）。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-9-15]


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219、配伍题  (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为（）
(2).急诊处方印刷用纸的颜色为（）
(3).儿科处方印刷用纸的颜色为（）
(4).普通处方印刷用纸的颜色为（）

A.淡红色 
B.淡绿色 
C.白色 
D.淡黄色


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220、配伍题  (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建
(2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证
(3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给
(4).我国药品监管最高技术检验机构是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所


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221、单项选择题  《药品经营许可证》的有效期是（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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222、单项选择题  药物临床试验机构必须执行()。

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》


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223、比较题  (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()
(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()
(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()
(4).负责药品监督管理的部门是()

A.国家药品监督管理部门 
B.省级药品监督管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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224、配伍题  （）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
（）应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
（）应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
（）购进和销售医疗机构配制的制剂。

A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时
B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
C.药品经营企业不得
D.药品零售企业销售药品时


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225、单项选择题  企业和药师的信用等级分为9分时，信用等级为（）。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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226、单项选择题  药品注册管理的内容不包括（）

A.药品名称
B.药品广告
C.药品包装
D.药品


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227、判断题  拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签，不用记录。


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228、配伍题  (1).待验药品库（区）为（）。
(2).零货称取库（区）为（）。
(3).待发药品库（区）为（）。
(4).合格药品库（区）为（）。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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229、单项选择题  企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行（），确保规范的实施？

A.考核
B.检查
C.整改
D.内部审核


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230、配伍题  (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）
(2).国家实行药品不良反应的（）
(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）
(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）

A.药品不良反应 
B.报告制度 
C.越级报告 
D.监测统计资料


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231、单项选择题  新《药品管理法》第三条中提出：国家保护野生药材资源，鼓励（）?

A.发展中成药
B.研究中药
C.培育地道中药材
D.培育中药材


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232、单项选择题  新《药品管理法》第五十四条规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有?

A.质量合格的标志
B.规定的标志
C.明显的标志
D.注意事项


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233、单项选择题  药师在完成处方调剂后，应当在处方上（）？

A.记录
B.划价
C.签名
D.编号


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234、单项选择题  药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记？

A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]


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235、单项选择题  药品经营企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有()。

A.裁决权
B.评审权
C.否决权
D.检验权


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236、单项选择题  非处方药分为甲、乙两类是根据（）。

A.药品的质量标准
B.药品的适应证
C.药品的品种、规格
D.药品的安全性


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237、单项选择题  药师在执业活动中不得有（）。

A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为


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238、单项选择题  医疗机构制剂是指（）

A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂


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239、配伍题  (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过（）。
(2).麻醉药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。
(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。
(4).处方一般不得超过（）。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量


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240、配伍题  (1).大型药品批发企业不应低于（）。
(2).中型药品批发企业企业不应低于（）。
(3).小型药品批发企业企业不应低于（）。
(4).小型药品零售连锁企业企业不应低于（）。

A.2000平方米
B.1500平方米
C.1000平方米
D.500平方米


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241、单项选择题  药物是（）

A.使机体产生作用的化学物质
B.使机体产生效应的化学物质
C.防治和诊断疾病的化学物质
D.纠正机体生理紊乱的化学物质
E.影响机体细胞功能的化学物质


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242、单项选择题  《药品管理法实施条例》共有10章（）。

A.86条
B.88条
C.96条
D.106条


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243、比较题  (1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是（）
(2).《药品生产质量管理规范》规定应含有生产日期、失效期的是（）
(3).《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是（）
(4).《药品生产质量管理规范》规定应含有批号的是（）

A.药品标签 
B.药品说明书 
C.两者均是 
D.两者均不是


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244、单项选择题  药师变更执业单位的，原信用等级（）？

A.不变
B.升高
C.降低
D.失效


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245、单项选择题  麻醉药品注射剂，每张处方为（）。

A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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246、判断题  对申报资料有疑问时，药监部门可以进行现场核实。


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247、配伍题  (1).（）是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
(2).（）是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
(3).（）是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
(4).（）是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业


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248、单项选择题  药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者（）、用法和用量的物质？

A.功能主治
B.生产企业
C.禁忌
D.用途


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249、单项选择题  药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立()。

A.考核制度
B.检查评比制度
C.档案
D.长期制度


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250、比较题  (1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则（）
(2).负责药品不良反应的监测（）
(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准（）
(4).审批药品广告（）

A.安全监管司的职责 
B.市场监督司的职责 
C.两者均是 
D.两者均不是


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251、单项选择题  药品标签上必须印有（）

A.化学名
B.通用名称
C.拉丁名
D.英文名


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252、判断题  药品零售连锁门店既可以接受本企业的配送中心药品配送，也可以自行独立购进药品。


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253、单项选择题  开办药品批发企业，须具有与（）相适应的一定数量的执业药师？

A.企业人数
B.销售地点
C.企业位置
D.经营规模


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254、单项选择题  药品经营企业可以在如下（）场所进行现货交易?

A.订货会
B.产品宣传会
C.交易会
D.零售药店


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255、单项选择题  药品质量验收包括（）。

A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查


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256、单项选择题  国家鼓励研究和创制什么（）

A.新药 
B.中药 
C.仿制药 
D.化学药


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257、单项选择题  新《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）?

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用
D.进行再评价


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258、单项选择题  药品零售中处方审核人员应是（）？

A.执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员
B.药师 
C.副主任药师
D.主任药师


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259、单项选择题  储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）。

A.安全保卫措施
B.防火、防盗设施
C.避光、通风和排水的设施
D.出入库制度


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260、判断题  某药品经营企业为了保密，其药品购销记录中没有注明购（销）货单位、购销价格，这样做合法么？


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261、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品


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262、单项选择题  药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式，主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品，张贴公告的时间应当不少于（）？

A.3日
B.5日
C.7日
D.10日


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263、单项选择题  第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为（）?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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264、单项选择题  药品经营质量管理的基本准则是（）。

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》


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265、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良反应.

A.4
B.5
C.6
D.7


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266、单项选择题  《药品管理法实施条例》施行的时间是（）。

A.[2001-2-28]
B.[2001-12-1]
C.[2002-8-4]
D.[2002-9-15]


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267、单项选择题  执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的()。

A.药学专业人员
B.医药技术人员
C.药剂专业人员
D.药学技术人员


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268、单项选择题  按劣药论处的是（）

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.变质的
C.被污染的
D.超过有效期的


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269、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）内不得从事药品生产、经营活动？

A.五年
B.十年
C.十五年
D.二十年


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270、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米


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271、判断题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。


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272、比较题  (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是（）
(2).强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是（）
(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是（）
(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是（）

A.GMP 
B.IS09000 
C.两者均是 
D.两者均不是


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273、单项选择题  关于麻醉药品管理属主管药师职责的是（）

A.严格管理麻醉药品
B.制定麻醉药品管理规定
C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定
D.亲自检查麻醉药品的使用和管理


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274、单项选择题  零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?

A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂


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275、配伍题  (1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于（）
(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是( )
(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于（）
(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( )

A．大型企业 
B．中型企业 
C．小型企业 
D．首营企业


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276、配伍题  (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是（）
(2).药品经营企业质量管理适用的规范是（）
(3).药物临床研究质量管理适用的规范是（）
(4).中草药种植质量管理适用的规范是（）

A、GLP
B、GCP
C、GAP
D、GSP


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277、单项选择题  新药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及？

A.疗效的宣传
B.医疗用语
C.表示功效的用语
D.药品的宣传


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278、比较题  (1).药品生产企业必须遵守（）
(2).药品批发企业必须遵守（）
(3).医疗机构（）
(4).个体零售药店必须遵守（）

A.《药品管理法》
B.《药品流通监督管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是


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279、配伍题  (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷（）
(2).血常规、尿常规（）
(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度（）
(4).血气分析（）

A.每1-2天1次
B.每1-2天1次，稳定后3天1次 
C.用于血源筛查的体外诊断试剂 
D.每天1次，稳定后3-5天1次


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280、单项选择题  医疗机构药师的职能不包括?

A.调配处方
B.修改处方
C.提供药学保健
D.提供药物信息


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281、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是（）。

A.《药品管理法》
B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》


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282、单项选择题  小型药品零售企业年药品销售额是（）。

A.2000万元以下
B.1500万元以下
C.1000万元以下
D.500万元以下


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283、单项选择题  GSP认证检查员应该具有（）以上学历或中级以上专业技术职称？

A.高中
B.中专
C.大专
D.本科


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284、单项选择题  药品监督管理行政机构不包括（）

A.国家局
B.省局
C.市局
D.乡局


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285、单项选择题  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要（）

A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.分别管理、统一记账
D.分别管理、单独建账


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286、单项选择题  大型药品零售连锁企业年药品销售额在（）以上?

A.2000万
B.1000万
C.500万
D.20000万


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287、单项选择题  对本企业所经营药品质量负领导责任的是？

A.该企业培训部门负责人
B.该企业质量管理部门负责人
C.该企业的执业药师
D.该企业的主要负责人


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288、单项选择题  零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）？

A.其它药店相同 
B.门店规模相适应 
C.零售企业相同 
D.规范相一致


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289、单项选择题  当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验？

A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日


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290、单项选择题  药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和（）等内容？

A.有效期
B.价格
C.注意事项
D.不良反应


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291、判断题  非药品广告可有涉及药品的宣传。


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292、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是？

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品 


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293、配伍题  (1).（）列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。
(2).（）实行市场调节价。
(3).（）实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。
(4).（）向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，报送有关材料。

A.国家对药品价格 
B.实行政府定价或者政府指导价的药品 
C.对其它药品 
D.发布药品广告


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294、单项选择题  仅限于二级以上医院内使用的是（）？

A.麻醉药品
B.盐酸二氢埃托啡
C.罂粟壳
D.盐酸哌替啶


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295、单项选择题  第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.15日常用量
D.一月常用量


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296、配伍题  (1).（）负责GSP认证的初审
(2).GSP证书期满后，重新申请认证的复审由（）负责
(3).由（）审批GSP认证
(4).（）颁发GSP认证证书

A.县级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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297、单项选择题  GSP规定，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，须经()。

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售
C.患者签字认可后方可调配和销售
D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售


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298、比较题  (1).执业药师注册有效期为()
(2).第二类精神药品处方保存期限为()
(3).麻醉药品处方保存期限为()
(4).《药品经营许可证》的有效期为（）

A.2年
B.3年
C.两者均是
D.两者均不是


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299、单项选择题  不须重新办理《药品经营许可证》的是（）?

A.企业分立
B.改变注册地址
C.改变经营方式
D.跨原管辖地迁移


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300、单项选择题  《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）?

A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求


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