深圳药师上岗能力测试:法律法规类(公共)考试题(题库版)
2024-10-01 01:43:46 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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1、比较题  (1).广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是()
(2).不得损害未成年人和残疾人的身心健康()
(3).特殊药品如麻醉药不得做()
(4).广告审查批准文号的有效期为一年的是()

A.药品广告
B.广告 
C.两者均是
D.两者均不是


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2、单项选择题  药品生产企业委托生产药品()

A.由国家药品监督管理部门审批
B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批


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3、单项选择题  药品检验机构出具虚假检验报告,不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位处以三万元以上()以下的罚款?

A.五万
B.十万
C.十五万
D.二十万


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4、比较题  (1).中药材中提取的有效成分及其制剂是()
(2).中药材新的药用部位及其制剂是()
(3).以中药为主的中西药复方制剂是()
(4).经批准后必须试产两年()

A.中药第一类新药 
B.中药第二类新药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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5、单项选择题  第二类精神药品,一般每张处方不得超过()。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.15日常用量
D.一月常用量


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6、单项选择题  承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是?

A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 


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7、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》,正式宣布我国实行药品的分类管理是?

A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]


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8、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定,除连锁门店外的药品零售企业,必须按照GSP的要求设置仓库,仓库地址应当与()地址一致?

A.营业
B.验收
C.购进
D.注册


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9、多项选择题  “要求”是包括()。

A.合同规定的要求
B.法律法规规定的要求
C.推荐采用的标准
D.关于生产汽车的强制性标准


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10、比较题  (1).()应按规定报告所发现的药品不良反应
(2).()应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
(3).()必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作
(4).()可以销售本单位被委托生产的药品

A.药品生产企业
B.医疗机构
C.两者均是
D.两者均不是


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11、比较题  (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请()
(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请()
(3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请()
(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请()

A.中药品种一级保护
B.中药品种二级保护 
C.两者均是
D.两者均不是


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12、判断题  企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,并有记录。


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13、判断题  药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传:购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。


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14、单项选择题  对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员()?

A.由司法机关依法追究刑事责任
B.必须要调离岗位
C.发证机构应收回证书,取消其执业药师资格、注销注册
D.所在单位如实上报,由药品监督管理部门给予处分


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15、比较题  (1).易串味的药品与其他药品应()
(2).药品与非药品应()
(3).拆零药品要在拆零专柜里()
(4).特殊管理的药品为了安全应()

A.集中存放 
B.分开存放 
C.两者均是 
D.两者均不是


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16、单项选择题  处方药只准在()。

A.专业性医药报刊进行广告宣传
B.医药网站进行广告宣传
C.专业性电视节目进行广告宣传
D.大众媒体进行广告宣传


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17、单项选择题  新《药品管理法》第六十四条规定,药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当()?

A.回避 
B.密封
C.保密
D.签字以示负责


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18、配伍题  (1).中药饮片处方的书写()
(2).药品剂量与数量()
(3).开具麻醉药品处方()
(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称()

A.一律用阿拉伯数字书写 
B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国 
药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准 
C.应有病历记录 
D.可按君、臣、佐、使的顺序排列


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19、单项选择题  药品储存时,应有效期标志。对近效期药品,应按()填报效期报表?

A.日
B.月
C.季度
D.年


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20、比较题  (1).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过()
(2).盐酸哌替啶处方为()
(3).盐酸二氢埃托啡处方为()
(4).第一类精神药品注射剂,每张处方为()

A.一次常用量
B.二次常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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21、单项选择题  药品经营企业对首营企业应进行包括资格和()。

A.质量保证能力的审查
B.质量保证能力的考核
C.质量保证能力的考察
D.质量保证能力的审核


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22、判断题  药师应当对处方用药合理性进行审核。


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23、单项选择题  有下列哪种情形的药品为假药?

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.非药品广告涉及药品宣传的


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24、比较题  (1).药品说明书是属于()
(2).药品检验报告书是属于()
(3).药品广告是属于()
(4).《药品生产许可证》是属于()

A.药品合格证明
B.药品其他标示
C.两者均是
D.两者均不是


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25、单项选择题  药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()?

A.药品名称标志
B.药品类别标志
C.库存类别标志
D.明显标志


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26、填空题  I.Q.F称为()。


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27、比较题  (1).医疗机构制剂经()批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用
(2).药物的临床试验申请须经()批准
(3).《医疗机构的执业许可证》由()颁发
(4).《医药产品注册证》由()颁发

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均可
D.两者均不可


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28、单项选择题  不得委托生产的药品是()。

A.抗生素
B.中成药
C.血液制品
D.麻醉药品


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29、单项选择题  下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应()?

A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应


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30、单项选择题  药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括()

A.给予警告
B.责令改正
C.没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D.有违法所得的,没收违法所得


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31、判断题  药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,仍然可以销售甲类非处方药。


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32、配伍题  (1).药品批发企业中的退货记录应()
(2).药品零售连锁企业的购进记录应()
(3).医疗机构的药品购进记录应()
(4).《药品经营许可证》吊销后应建档()

A.保存超过药品有效期1年,且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年


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33、单项选择题  药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的,不包括()?

A.质量管理人员
B.药品检验人员
C.收银员
D.验收人员


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34、判断题  药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。


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35、比较题  (1).文字表述应当形象生动的是()
(2).应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是()
(3).()是指药品包装上印有或者贴有的内容。
(4).对贮藏有特殊要求的药品,应当在()的醒目位置注明。

A.药品说明书 
B.药品标签 
C.两者均是 
D.两者均不是


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36、单项选择题  凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须()?

A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主


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37、单项选择题  对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令()?

A.销毁
B.改正
C.停止使用
D.限制使用


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38、单项选择题  药师应以维护公众生命健康为()?

A.基本要求
B.基础
C.最高准则
D.规范


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39、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品,规格品种相同()?

A.包装颜色应明显区别
B.其包装、标签的格式及颜色必须一致
C.标签应明显区别或规格项应明显标注
D.标签应明显区别


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40、单项选择题  企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关()?

A.变更
B.换证
C.缴销
D.吊销


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41、单项选择题  药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过?

A.5日
B.10日
C.15日
D.12日


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42、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》施行的时间是()。

A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2004-4-1]
D.[2007-5-1]


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43、单项选择题  《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内()。

A.药品批发企业和零售企业
B.经营药品的专营或兼营企业
C.经营药品的批发企业和零售企业
D.经营药品的专营或零售企业


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44、判断题  执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。


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45、配伍题  (1).()是毒性药品
(2).()是精神药品
(3).()是麻醉药品
(4).()是放射性药品

A、美沙酮
B、安钠咖
C、阿托品
D、磷[32P]酸钠注射液


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46、单项选择题  被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为()。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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47、比较题  (1).禁止生产、销售的药品是()
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是()
(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是()
(4).被污染的药品按()论初处

A.假药 
B.劣药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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48、配伍题  (1).()双人双锁保管。
(2).()温度为0~30℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
(3).()温度不高于20℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
(4).()温度为2~10℃,各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

A.冷库
B.常温库
C.阴凉库
D.麻醉药品库


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49、配伍题  (1).只能印制在药品标签的边角位置的是()
(2).系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称()
(3).国家药品标准中列入的名称()
(4).采用世界卫生组织编订的国际非专利药名()

A.药品通用名 
B.药品商品名 
C.英文名 
D.注册商标


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50、比较题  (1).待验药品库为()
(2).不合格药品库为()
(3).合格药品库为()
(4).待发药品库为()

A.黄色 
B.绿色 
C.两者均是 
D.两者均不是


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51、单项选择题  药品检验应有完整的原始记录并保存()年?

A.[3]
B.[4]
C.[5]
D.[6]


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52、配伍题  (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建
(2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证
(3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给
(4).我国药品监管最高技术检验机构是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所


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53、判断题  西药和中成药不能开具一张处方。


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54、单项选择题  除社会医疗保险定点药品零售企业外,深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项()

A.生物制品
B.中药材
C.中药饮片
D.注射剂


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55、单项选择题  下列说法错误的是()。

A、该项权利适用于某些从事特殊职业的从业人员
B、出现危及人身安全的紧急情况时,首先是停止作业,并尽早采取应急措施
C、采取应急措施无效时,迅速撤离作业场所


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56、单项选择题  新《药品管理法》第十一条、五十二条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()?

A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求


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57、单项选择题  与药事有关的说法不正确的是()

A.与药有关的事情
B.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
C.包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动
D.依据是宪法和法律


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58、判断题  《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。


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59、单项选择题  使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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60、配伍题  (1).《药品经营许可证》的有效期为()。
(2).《药品生产许可证》的有效期为()。
(3).《执业药师注册证》的有效期为()。
(4).《医药产品注册证》的有效期为()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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61、判断题  药品经营企业只有销售地道中药材时,才必须标明产地。


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62、单项选择题  有下列哪种情形的药品按劣药论处?

A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
B.某注射剂使用的安瓿未经批准的
C.变质的药品
D.非药品冒充药品的


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63、单项选择题  大型药品零售连锁企业年药品销售额在()以上?

A.2000万
B.1000万
C.500万
D.20000万


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64、单项选择题  《药品管理法》规定:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有()。

A.特殊标志
B.明显的标志
C.质量合格的标志
D.规定的标志


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65、判断题  除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。


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66、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》的有效期是()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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67、单项选择题  AUC的基本功能是产生鉴权三参数组(RAND、SRES、Kc),其中RAND由随机数发生器产生,下列关于参数Kc、SRES描述正确是()

A、Kc由RAND和Ki用A8算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
B、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A8算法得出。
C、Kc由RAND和Ki用A5算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
D、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A5算法得出。


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68、判断题  按照《药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.


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69、单项选择题  深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括()?

A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发
B.药品经营行业从业人员上岗
C.药品进口备案
D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证


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70、单项选择题  药事是指()

A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理


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71、判断题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。


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72、配伍题  (1).()建立并执行进货检查验收制度。
(2).()有真实完整的购销记录。
(3).()标明产地。
(4).()执行检查制度。

A.药品入库和出库必须
B.药品经营企业销售中药材,必须
C.药品经营企业购销药品,必须
D.药品经营企业购进药品,必须


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73、单项选择题  全国执业药师注册管理机构为()?

A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部


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74、比较题  (1).主任药师属于()
(2).主管药师属于()
(3).药士属于()
(4).取得驻店药师资格证并经注册者属于()

A.药学技术人员
B.执业药师
C.两者均是
D.两者均不是


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75、单项选择题  按劣药论处的是()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.变质的
C.被污染的
D.超过有效期的


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76、单项选择题  在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量≤30家的,按()比例抽查?

A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家


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77、配伍题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()
(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()
(3).国家实行药品不良反应的是()
(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的()

A.药品不良反应 
B.报告制度 
C.超级报告 
D.检测管理制度


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78、多项选择题  以下哪些票据有安全线?()

A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票


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79、单项选择题  药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给()?

A.消费者
B.患者
C.限制行为能力人
D.老年人


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80、单项选择题  对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止()?

A.销售
B.采购
C.进口
D.出口


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81、判断题  执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。


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82、单项选择题  小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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83、单项选择题  药品经营企业销售记录应()?

A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符


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84、判断题  国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。


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85、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》,正式宣布我国实行药品的分类管理是?

A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]


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86、判断题  药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。


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87、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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88、单项选择题  禁止发布广告的药品是()

A.化学药品
B.生化药品
C.中成药
D.医疗机构制剂


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89、配伍题  (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是()
(2).药品经营企业质量管理适用的规范是()
(3).药物临床研究质量管理适用的规范是()
(4).中草药种植质量管理适用的规范是()

A、GLP
B、GCP
C、GAP
D、GSP


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90、单项选择题  药品不良反应监测专业机构的人员应由()

A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任
D.医学、药学及有关专业的技术人员组成


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91、配伍题  (1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂,并不得在市场销售或者变相销售的属()
(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属()
(3).未取得批准文号生产的药品属()
(4).其他不符合药品标准规定的药品属()

A.假药 
B.劣药 
C.新药 
D.配制制剂


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92、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的()?

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更15日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


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93、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,企业营业场所面积每超出开办标准(),需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员?

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米


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94、配伍题  (1).()负责GSP认证的初审
(2).GSP证书期满后,重新申请认证的复审由()负责
(3).由()审批GSP认证
(4).()颁发GSP认证证书

A.县级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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95、问答题  下列每个加工步骤的危害及其来源。 内包装


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96、判断题  药品监督检验具有第三方检验的公正性。


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97、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》施行的起始日是()?

A.[1989-4-19]
B.[1989-5-1]
C.[2000-1-1]
D.[1990-7-1]


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98、判断题  药士可以从事处方调配工作。


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99、单项选择题  生产药品所需的原料、辅料,必须符合什么要求?

A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求


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100、单项选择题  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,定点零售药店对外配处方要()

A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.分别管理、统一记账
D.分别管理、单独建账


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101、单项选择题  第一类精神药品处方右上角标注“精一”,印刷用纸为()?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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102、单项选择题  市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时,可以做出的处理不包括()?

A.依法予以行政处分
B.依法予以行政处罚
C.依法降低其药品安全信用等级,增加日常监管检查和监督抽样的频次,加大GSP跟踪检查力度
D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告


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103、判断题  药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应停止销售处方药。


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104、判断题  中药材和中药饮片不实行批准文号管理。


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105、配伍题  (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员()
(2).药士()
(3).药师()
(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员()

A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B.须凭医师处方调剂处方药品
C.从事处方调配工作
D.方可从事处方调剂工作


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106、比较题  (1).()满分为:10分
(2).()等级的提升,不受所在企业的信用等级状况的限制
(3).公众可以直接查阅()信息
(4).市药品监督管理部门负责采集()信息

A.药品零售企业信用
B.药师信用
C.两者均是
D.两者均不是


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107、判断题  国家禁止个人报告药品不良反应。


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108、单项选择题  药品出库应进行()和质量检查?

A.整理
B.复核
C.登记
D.记录


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109、单项选择题  取得()专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作?

A.医学
B.药学
C.护理学
D.临床医学


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110、单项选择题  有下列哪种情形的药品为劣药?

A.被污染的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期的


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111、单项选择题  《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求?

A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员


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112、单项选择题  GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行()。

A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理


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113、单项选择题  以下说法正确的是()。

A.局域网访问Internet不需要ISP
B.拨号速度比局域网要快
C.局域网双绞线传输距离可以达到1000米
D.以上都不正确


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114、单项选择题  新《药品管理法》第五十条规定,列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为()?

A.药品商标使用
B.企业商标使用
C.注册商标使用
D.其他药品名称使用


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115、单项选择题  《药品管理法实施条例》制订的依据是()。

A.《产品质量法》
B.《药品管理法》
C.《价格法》
D.《广告法》


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116、判断题  医疗机构配制的制剂,可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。


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117、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括()?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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118、单项选择题  

属于()。

A.酚类
B.醌类
C.醛类
D.杂环化合物


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119、比较题  (1).待验药品库(区)色标为()
(2).不合格药品库(区)色标为()
(3).合格药品库(区)色标为()
(4).零货称取库(区)色标为()

A.红色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是


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120、单项选择题  省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。

A.注射剂GMP认证
B.固体制剂药品GMP认证
C.疫苗GMP认证
D.生物制品GMP认证


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121、单项选择题  《处方管理办法(试行)》的适用范围包括()

A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员
C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构
D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员


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122、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为()年

A.4
B.5
C.6
D.7


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123、单项选择题  信息是()。

A.对数据的解释,反映了事物(事件)的客观规律
B.客观实体属性的反映
C.各种消息的汇总
D.信息就是知识


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124、单项选择题  特殊管理的药品()

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品
C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品


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125、单项选择题  ()不应采用开架自选的销售方式?

A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药


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126、配伍题  (1).因服用药品引起死亡的反应是属于()。
(2).()是指药品说明书中为载明的不良反应。
(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于()。
(4).()是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.药品严重不良反应


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127、单项选择题  从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动()?

A.10年
B.8年
C.5年内
D.终身


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128、单项选择题  关于麻醉药品管理属主管药师职责的是()

A.严格管理麻醉药品
B.制定麻醉药品管理规定
C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定
D.亲自检查麻醉药品的使用和管理


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129、判断题  开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。


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130、单项选择题  有下列哪种情形的药品不是按假药论处?

A.被污染的
B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.超过有效期的


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131、判断题  药师在执业过程中可以鼓励消费者购买超过所需用的药品。


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132、配伍题  (1).药品按温、湿度要求()。
(2).在库药品均应()。
(3).药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有()。
(4).怕压药品应()。

A.实行色标管理
B.储存于相应的库中
C.定期翻垛
D.相应的间距或隔离措施


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133、单项选择题  《处方管理办法》制定的目的不包括()?

A.规范处方管理
B.保障医疗安全
C.提高药品质量
D.促进合理用药


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134、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当()?

A.一致
B.相似
C.明显区别
D.不同


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135、配伍题  (1).药品说明书和标签由()。
(2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。
(3).药品说明书和标签的文字表述应当()。
(4).()还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.非处方药说明书
C.附有说明书
D.科学、规范、准确


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136、单项选择题  个人发现药品引起可疑不良反应,应向()

A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在地卫生局报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告


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137、单项选择题  关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理,正确的是()?

A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片,国家另有规定的除外
B.药品经营企业销售中药饮片,必须标明产地
C.中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准


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138、配伍题  (1).常温库温度为()
(2).冷库温度为()
(3).阴凉库温度为()
(4).药品经营企业库房湿度应保持在()

A.2-10℃
B.≤20℃
C.0-30℃
D.45%-75%%


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139、判断题  医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。


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140、单项选择题  执业药师是指经()。

A.是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员
B.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
C.是指经全国统一考试合格,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
D.是指取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。


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141、单项选择题  非处方药的标签、说明书必须经()批准?

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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142、判断题  药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。


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143、判断题  药品应按规定的储存要求专库、分类存放。


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144、判断题  化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名.


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145、配伍题  (1).()应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。
(2).()应具有相应的药学专业技术职称。
(3).()对企业经营药品的质量负领导责任。
(4).()应具有相应的学历或一定的文化程度,经专业培训并考核合格后持证上岗。

A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人 
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员


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146、单项选择题  质量方针()

A.与组织的宗旨相适应
B.在组织内得到沟通和理解
C.在持续适宜性方法得到评审
D.A+B+C


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147、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和()变更?

A.经营方式
B.登记事项
C.地址
D.范围


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148、配伍题  (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更属于()
(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移()
(3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的()
(4).质量负责人的变更属于()

A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书


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149、单项选择题  负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是()。

A.市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局
D.国家卫生部


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150、单项选择题  药品经营企业()。

A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药


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151、单项选择题  药品批发企业应设置()。

A.与经营规模相适应的药品检验和验收、养护组织
B.与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织
C.药品检验部门和验收、养护等组织
D.与经营规模相适应的药品管理部门和验收、养护等组织


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152、配伍题  (1).GSP认证初审时限()
(2).GSP认证受理审批时限()
(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限()
(4).限期整改的企业整改后提出复查申请,认证机构应在收到申请后的()组织复查。

A.10个工作日
B.15个工作日
C.25个工作日
D.3个月


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153、配伍题  (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过()。
(2).麻醉药品的其他剂型,每张处方不得超过()。
(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。
(4).处方一般不得超过()。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量


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154、单项选择题  下列哪种情况不属于劣药的范围()?

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。
B.未标明有效期或者更改有效期的药品。
C.变质的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品。


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155、判断题  对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人,单张处方限量为1天常用量。


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156、判断题  新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。


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157、单项选择题  麻醉药品其他剂型,每张处方不得超过()。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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158、单项选择题  GSP认证机构应按预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取()名GSP认证检查员组成现场检查组?

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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159、问答题  简述认证过程。 申请:


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160、配伍题  (1).对正文内容具有补充意义()
(2).药品金额属处方的()
(3).药品名称、规格、数量、用法用量属处方的()
(4).患者姓名、性别、年龄属处方的()

A.前记 
B.正文 
C.附录 
D.后记


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161、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。


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162、单项选择题  对本企业所经营药品质量负领导责任的是?

A.该企业培训部门负责人
B.该企业质量管理部门负责人
C.该企业的执业药师
D.该企业的主要负责人


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163、单项选择题  新修订的《中华人民共和国药品管理法》(简称“新《药品管理法》”后同)是由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的,具体日期是()?

A.[2000-8-21]
B.[1999-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2000-8-20]


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164、单项选择题  药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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165、配伍题  (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。
(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。
(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起()依法作出申请人是否通过认证的决定。
(4).对未通过认证的申请人,属于不合格的,由广东省药品监督管理局出具书面通知,申请人必须在通知送达之日起()方能重新申请GSP认证。

A.15个工作日内 
B.5个工作日内 
C.20个工作日内 
D.6个月后


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166、配伍题  (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应()
(2).擅自委托或接受药品生产的,对委托方和受托方均应()
(3).未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()
(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应()

A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处 
D.按销售劣药论处


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167、配伍题  (1).必须定期翻码整跺的药品是()
(2).应分开存放的药品是()
(3).必须严格分开存放的药品是()
(4).应专库或专柜存放、专帐记录的药品是()

A.毒性药品、一般精神药品 
B.人用药与兽用药 
C.性能相互影响,容易串味的品种 
D.长期储存的怕压品种


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168、比较题  (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品,实行()
(2).垄断性生产的药品实行()
(3).国家对药品价格实行()
(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行()

A.政府定价或者政府指导价 
B.市场调节价 
C.两者均是 
D.两者均不是


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169、配伍题  根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()
(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在()
(3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()
(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在()

A.适应证 
B.注意事项 
C.药物相互作用 
D.禁忌


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170、单项选择题  经营处方药的药品零售企业必须配有()。

A.药师
B.执业药师
C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
D.依法经过资格认定的药学技术人员


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171、单项选择题  新药品管理法》第七十六条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?

A.10年
B.8年
C.7年
D.5年


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172、判断题  药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间可兼职。


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173、单项选择题  被评为警示、失信、严重失信级别的药师,在考核期间无违法违规的行为记录,考核期届满后()?

A.应恢复为守信级别
B.应恢复为高一个级别
C.1年才可恢复为守信级别
D.2年才可恢复为守信级别


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174、单项选择题  通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员,单位根据工作需要可聘任?

A.药师或中药师专业技术职务
B.工程师或相当于工程师药专业技术职务
C.药房或药局副主任(含)以上职务
D.主管药师或主管中药师专业技术职务


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175、单项选择题  药品经营企业不得()。

A.购进医疗机构配制的制剂
B.销售医疗机构配制的制剂
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.不得购进药品生产企业生产的药品


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176、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积()。

A.不小于50平方米
B.不小于100平方米
C.不小于150平方米
D.不小于250平方米


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177、判断题  药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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178、配伍题  (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为()
(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为()
(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为()
(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为()

A.GLP 
B.GUP 
C.GEP 
D.GRP


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179、判断题  持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。


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180、判断题  新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。


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181、单项选择题  下列哪种情形的药品不是按劣药论处?

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.超过有效期的


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182、判断题  地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》


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183、单项选择题  有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当()?

A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
B.责令停止销售、使用,处一定数额的罚款
C.给予警告
D.责令停止销售、使用,没收违法所得


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184、比较题  (1).在医院内收购药品的行为,应()
(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药,应()
(3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告,应如何处罚()
(4).出租药品生产许可证的,应如何处罚()

A.依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款,构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是


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185、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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186、单项选择题  《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。

A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求


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187、单项选择题  ()最安全。

A.包过滤防火墙
B.屏蔽子网防火墙
C.屏蔽主机防火墙
D.双宿主网关防火墙


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188、单项选择题  国家基本药物的来源不是()

A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品


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189、单项选择题  新《药品管理法》第十九条规定,药品经营企业销售中药材,必须标明()?

A.产地
B.有效部位
C.杂质含量
D.有效成分


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190、配伍题  (1).传统药学是要求()
(2).临床药学是要求()
(3).药学保健是要求()
(4).药剂科质量控制室是要求()

A.合理用药 
B.以患者为中心 
C.保障药品供应 
D.保证药品质量


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191、单项选择题  药物是()

A.使机体产生作用的化学物质
B.使机体产生效应的化学物质
C.防治和诊断疾病的化学物质
D.纠正机体生理紊乱的化学物质
E.影响机体细胞功能的化学物质


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192、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师,拟聘药品零售企业应当为其办理(),持证上岗?

A.健康证
B.GSP证
C.上岗证
D.执业证


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193、单项选择题  人的本质是()

A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲
B、自私就是人的本质
C、追求自由
D、社会关系的总和


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194、单项选择题  药品的经营企业,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处()。

A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》


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195、判断题  企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。


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196、单项选择题  处方药广告()

A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍


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197、单项选择题  麻醉药品处方保存期限为()。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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198、单项选择题  药品质量验收,药品内外包装标识的检查范围中不包括()?

A.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志
B.进口药品标签应有中文注册药品名称,主要成份及注册证号
C.特殊管理药品,外用药品有规定的标识和警示说明
D.药品外观变色,潮解


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199、判断题  连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。


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200、单项选择题  负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是()。

A.县药品监督管理部门
B.市药品监督管理部门
C.广东省药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门


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201、判断题  药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。


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202、问答题  距离


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203、单项选择题  药品严重不良反应不包括()?

A.死亡
B.致残
C.对器官功能产生永久损伤
D.全身过敏


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204、单项选择题  药品零售企业销售药品时,应当开具标明()。

A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证


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205、单项选择题  省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括()?

A.药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所迁址
B.企业经营规模的扩大
C.企业类型改变
D.零售连锁企业增加了门店数量,以认证检查时为基数,门店数在30家(含30家)以下的每增加50%,应对新增门店按50%比例抽查;门店数在30家以上的每增加20%,对新增门店按30%比例抽查


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206、单项选择题  药品说明书和标签应由()予以核准?

A.县级食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局


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207、单项选择题  对未按规定配备执业药师的单位,应限期配备,逾期将追究()?

A.企业人事经理的责任
B.企业质量经理的责任
C.单位主要领导人的责任
D.单位负责人的责任


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208、单项选择题  药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训,并建立?

A.长期制度
B.教育和培训规划
C.考核制度
D.档案


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209、单项选择题  新药品管理法》第六十一条规定,非药品广告不得涉及?

A.疗效的宣传
B.医疗用语
C.表示功效的用语
D.药品的宣传


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210、单项选择题  处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天?

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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211、配伍题  (1).根据药品的安全性,非处方药分为()
(2).基本医疗保险用药分为()
(3).依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,分为()
(4).受保护的中药品种分为()

A.甲、乙两类 
B.第一类和第二类 
C.一、二级 
D.甲类目录和乙类目录


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212、单项选择题  下列按劣药处理的是()

A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.直接接触药品的包装材料未经审批的
D.被污染的


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213、单项选择题  建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀,形成流体为()传热方式。

A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递


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214、配伍题  (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为()
(2).急诊处方印刷用纸的颜色为()
(3).儿科处方印刷用纸的颜色为()
(4).普通处方印刷用纸的颜色为()

A.淡红色 
B.淡绿色 
C.白色 
D.淡黄色


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215、比较题  (1).生产、经营具有垄断性的药品属于
(2).国家基本医疗保险甲类药品属于
(3).国家基本医疗保险乙类药品属于
(4).医疗机构制剂属于

A.政府定价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是


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216、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括()?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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217、单项选择题  生产药品所需的原料、辅料,必须符合()?

A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求


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218、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是()。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2006-11-1]
D.[2007-5-1]


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219、判断题  已被撤销批准文号药品,已经生产的可销售和使用。


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220、配伍题  (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于()
(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()

A.150平方米 
B.100平方米 
C.50平方米 
D.1000平方米


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221、单项选择题  药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的?

A.民事责任
B.赔偿责任
C.刑事责任
D.法律责任


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222、单项选择题  非处方药广告的忠告语是()?

A.请遵守医嘱使用
B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用
C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
D.注意:过量使用本品有害健康


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223、判断题  经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。


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224、配伍题  (1).处方一般不得超过()用量
(2).急诊处方一般不得超过()用量
(3).处方开具()有效
(4).控缓释制剂,每张处方不得超过()用量

A.当日 
B.15日 
C.3日 
D.7日


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225、单项选择题  施工用电焊机一次线宜不大于()。

A、3m
B、5m
C、8m
D、10m


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226、判断题  药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。


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227、配伍题  (1).新药上市后监测是
(2).治疗作用确证阶段是
(3).人体安全性初步评价阶段是
(4).治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验


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228、单项选择题  GSP要求,在库药品均应实行?

A.检验管理 
B.规范管理
C.色标管理
D.控制管理


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229、配伍题  (1).待验药品库(区)为()。
(2).零货称取库(区)为()。
(3).待发药品库(区)为()。
(4).合格药品库(区)为()。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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230、单项选择题  药品零售企业在营业店堂陈列药品时,对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题要及时处理?

A.日
B.月
C.季度
D.年


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231、比较题  (1).国家对()实行分类管理
(2).持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以销售
(3).边远的城乡集市贸易市场可以设点并在批准经营的药品范围内销售()
(4).()可以采用开架自选的销售方式

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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232、配伍题  (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是()
(2).药品批发和药品零售属于()
(3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指()
(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是()

A.药品经营方式 
B.药品经营范围 
C.药品批发企业 
D.药品零售企业


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233、单项选择题  非处方药的标签和说明书除符合规定外,用语应当()。

A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用


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234、判断题  深圳市药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和严重失信四类。


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235、单项选择题  零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。()?

A.《药品经营企业许可证》
B.《营业执照》
C.与执业人员要求相符的执业证明
D.三者都要


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236、单项选择题  企业购进药品,对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括()?

A.签订进货合同明确质量条款
B.首营品种的合法性和质量基本情况
C.应有合法票据,并按规定建立购进记录
D.药品品种的经济利润


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237、比较题  (1).药品成份的含量不符合国家药品标准的为()
(2).未标明有效期或者更改有效期的药品为()
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为()
(4).禁止生产、销售()

A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是


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238、判断题  国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。


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239、配伍题  (1).除基本医疗保险不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品()
(2).适当放宽范围()
(3).先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费()
(4).按基本医疗保险的规定支付()

A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 
C.使用中药饮片所发生的费用 
D.急救、抢救期间所需药品


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240、单项选择题  生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上()以下的罚款?

A.四倍
B.五倍
C.六倍
D.七倍


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241、单项选择题  库存药品养护中发现质量问题应由()处理?

A.配送部门
B.仓库
C.销售部门
D.质量管理部门


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242、单项选择题  《保健食品经营企业卫生许可证》有效期()?

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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243、配伍题  (1).应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便()
(2).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重()
(3).从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发,建立符合国情的科学、合理的管理思路()
(4).积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善,加强处方药的监督管理,规范非处方药的监督管理()

A.我国实施药品分类管理的指导思想 
B.我国遴选非处方药的原则 
C.我国实施药品分类管理的基本原则 
D.我国遴选非处方药的指导思想


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244、单项选择题  毒性西药品种中不包括?

A.毛果芸香碱
B.水杨酸毒扁豆碱
C.洋地黄毒苷
D.地西泮


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245、单项选择题  中药饮片必须按照()炮制?

A.地方药品标准
B.省级炮制规范
C.国家药品标准
D.国家药品标准或省级炮制规范


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246、单项选择题  “一分”是()

A.判分的回合
B.不予判分的回合
C.重发球的回合


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247、单项选择题  负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()

A.国家药典委员会 
B.中国药品生物制品检定所 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心


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248、判断题  药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。


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249、配伍题  (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是()
(2).在临床使用中应该首选的药品是()
(3).用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是()
(4).已生产的药品增加新的适应症是()

A.药品 
B.辅料 
C.国家基本药物 
D.新药


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250、单项选择题  《药品管理法》共有()?

A.10章108条组成
B.10章106条组成
C.11章106条组成
D.12章106条组成


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251、比较题  (1).新的中药复方制剂是()
(2).中药材的人工制成品是()
(3).中药材新的药用部位及其制剂是()
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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252、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是()。

A.《药品管理法》
B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》


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253、单项选择题  药师在执业活动中可以()?

A.劝说消费者把药品视为普通商品
B.鼓励消费者购买超过所需的药品,造成药物滥用
C.夸大药品疗效,在会员日极力促销药品
D.在《上岗证》有效期届满换证时,免上岗能力测试,如果之前被评为守信级别


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254、配伍题  (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品()
(2).擅自仿制中药保护品种的是()
(3).超过有效期的药品是()
(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为()

A.新药 
B.假药 
C.劣药 
D.医药商品


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255、配伍题  (1).禁止采猎的野生药材物种是()
(2).主产湖北,块茎繁殖的药材是()
(3).资源严重减少的野生药材是()
(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是()

A.羚羊角 
B.黄芩 
C.天麻 
D.甘草


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256、判断题  药品必须符合国家药品标准。


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257、判断题  首次在中国销售的药品,在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。


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258、单项选择题  除向患者提供所用药品的价格清单外,医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容?

A.其常用药品的价格
B.其贵重药品的价格
C.其进口药品的价格
D.其所有药品的价格


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259、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益,情节严重的,由()。

A.吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》


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260、单项选择题  不可从事药品发药工作的人员为()。

A.主任药师
B.主管药师
C.药师
D.药士


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261、判断题  药品零售连锁企业可以不设置配货场所。


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262、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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263、单项选择题  医疗机构配制制剂必须依法取得?

A.医疗机构配制许可证
B.制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构制剂许可证 


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264、比较题  (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是()
(2).直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品()
(3).只限于医疗、教学和科研需要,其他一律不得使用的药品()
(4).毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品()

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者皆是
D.两者皆不是


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265、判断题  我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。


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266、单项选择题  下列关于药品商品名和通用名说法错误的是()?

A.二者不得同行书写
B.商品名和通用名必须字体、颜色一致
C.商品名不得比通用名更突出和显著
D.通用名的字体、字号和颜色必须一致


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267、判断题  药品销售可以采用有奖销售的方式。


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268、单项选择题  医疗机构不得限制门诊就诊人员持()处方到药品零售企业购药?

A.精神药品
B.医疗用毒性药品
C.儿科处方
D.急诊处方


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269、单项选择题  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者()?

A.现金
B.商品
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药


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270、判断题  城乡集市贸易市场可以出售非处方药。


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271、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?

A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用


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272、单项选择题  对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()?

A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院


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273、配伍题  (1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时,信用等级为()。
(2).药品零售企业及药师信用等级分为4分以下时,信用等级为()。
(3).药品零售企业及药师信用等级分为5-7分时,信用等级为()。
(4).药品零售企业及药师信用等级分为10分时,信用等级为()。

A.严重失信
B.警示
C.失信
D.守信


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274、单项选择题  必须获得许可证才能从事的业务不包括()?

A.非处方药的生产
B.处方药销售
C.非处方药的批发
D.乙类非处方药的零售


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275、单项选择题  药品生产企业、销售药品时,应当开具标明()。

A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证


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276、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的,处二万元以上()以下的罚款?

A.四万
B.六万
C.八万
D.十万


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277、比较题  (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()
(2).“三证”的有效期是()
(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()
(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()

A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可


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278、判断题  药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。


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279、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为警示的药师,其考核期间为()

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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280、单项选择题  国家对预防性生物制品的()实行特殊管理?

A.生产
B.流通
C.购进
D.储存


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281、比较题  (1).药品生产(经营)企业运行时必须持有()
(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有()
(3).药品批发企业运行时必须持有()
(4).非医药企业的一般企业运行时应持有()

A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需


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282、单项选择题  药品注册管理的内容不包括()

A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品价格


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283、单项选择题  新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是()?

A.国务院卫生行政部门 
B.国家医药管理局
C.国家中医药管理局
D.国务院药品监督管理部门


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284、配伍题  (1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于()
(2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期()
(3).执业药师注册有效期为()
(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()

A.1年 
B.2年 
C.3年 
D.5年


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285、单项选择题  药品零售企业及药师信用等级分为()。

A.守信、比较守信、失信和严重失信四类
B.守信、警示、失信和严重失信四类
C.守信、警示、失信和一般失信四类
D.守信、严重警示、失信和严重失信四类


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286、单项选择题  药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训,并建立()。

A.考核制度
B.检查评比制度
C.档案
D.长期制度


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287、判断题  擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。


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288、单项选择题  新药是指()

A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品


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289、单项选择题  深圳市食品药品监督管理部门负责()。

A.本市药品批发企业药师的监督管理 
B.本市药品零售企业执业药师的监督管理 
C.本市药品零售企业药师的监督管理 
D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理


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290、配伍题  (1).()依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。
(2).()以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。
(3).()质量管理机构。
(4).()按经营规模设立养护组织。

A.药品批发和零售连锁企业应按照
B.药品批发和零售连锁企业应
C.药品批发和零售连锁企业应设置
D.药品批发和零售连锁企业应建立


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291、比较题  (1).不得检出活螨的是()
(2).允许限量检出霉菌的是()
(3).暂不进行限度要求的是()
(4).不得检出大肠杆菌的是()

A.中药口服药品 
B.生化药口服药品 
C.两者均是 
D.两者均不是


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292、单项选择题  信用信息档案不包括()?

A.企业药学技术人员基本信息
B.药品零售企业的交易信息
C.企业登记注册的基本信息
D.药师信用等级评定信息


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293、单项选择题  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有()以上药品经营质量管理工作经验?

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年


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294、单项选择题  除()外,其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试?

A.执业药师
B.主管药师
C.主任药师
D.中药师


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295、单项选择题  下列说法,()不正确。

A.部件和整字的界线划分是截然分明的。
B.同一个结构单位,有时是部件,有时是整字。
C.“工”是部件,也可以是整字。
D.从某种意义上说,“公、贡”也是部件


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296、单项选择题  药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有()?

A.标签
B.说明书
C.用法用量
D.失效日期


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297、判断题  药品零售连锁门店既可以接受本企业的配送中心药品配送,也可以自行独立购进药品。


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298、单项选择题  进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和()复印件?

A.《进口药品质量合格证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品批件》
D.《进口药品通关文件》


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299、比较题  (1).已经生产或者进口的药品的处理方法()
(2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()
(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法()
(4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()

A.不得生产或者进口、销售和使用 
B.应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布 
C.两者皆可 
D.两者皆不可


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300、配伍题  (1).()是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
(2).()是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
(3).()是指未曾在中国境内上市销售的药品。
(4).()是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

A.非处方药
B.医疗机构制剂
C.处方药
D.新药


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