1、单项选择题 关于实验室认可和质量体系认证，下列哪些说法是错误的()
A．认可对象是检测实验室或(和)校准实验室 B．认可是权威机构正式承认 C．认证是由第三方进行的 D．认证是证明被认证对象具备某种能力，是对能力的审核 E．通过认可的检测和校准实验室，其运作也符合ISO9001和ISO9002
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2、填空题 准确度用_______来衡量。
3、问答题 变异系数如何应用?
4、单项选择题 对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA成绩，实验室()
A．不作任何处理 B．不作规定 C．由检验科主任决定 D．必须进行适当的培训及采取纠正措施 E．重新校准仪器
5、多项选择题 可用于不确定度B类评定的信息来源有()
A．以前的观测数据 B．对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验 C．试剂厂家提供的技术说明书 D．校准证书 E．检定证书
6、名词解释 测量不确定度
7、单项选择题 按NCCISEP6进行线性评价时，高值标本的值应该()
A．等于线性上限 B．高于线性上限10% C．高于线性上限20% D．高于线性上限30% E．高于线性上限50%
8、填空题 量值的准确是在一定的_______、_______或_______的准确。
9、多项选择题 溶血能使血清中何种物质测定值明显增高()
A．K B．AST C．ALT D．LDH E．Glu
10、单项选择题 按NCCLSEP9-A进行对比实验时，两种方法之间的相关系数应该不小于()
A．0.95 B．0.915 C．0.995 D．0.9975 E．0.999
11、多项选择题 对参加室间间评价实验室的基本要求是()
A．有明确的职责以确保参加室间质评活动 B．有参加该活动的文件化程序 C．执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果 D．室间质评结果必须获得满意的结果 E．提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料
12、单项选择题 室内质量控制图的理论依据是()
A．二项分布 B．泊松分布 C．正态分布 D．偏态分布 E．卡方分布
13、填空题 在控制限的设定通常以__________表示控制限。临床实验室不同定量测定项目的控制限的设定要根据其采用的_______来决定。
14、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．20% B．40% C．60% D．80% E．100%
15、填空题 质控方法对无误差分析批作出了失控判断，称为_______。
16、多项选择题 利用患者数据的质量控制方法包括()
A．患者结果均值法 B．差值检查 C．患者结果的多参数核查法 D．患者标本双份检测 E．实验室内检测计划
17、单项选择题 所有的同种量值都可以溯源到同一测量基准是指计量具有()
A．准确性 B．一致性 C．法制性 D．有效性 E．溯源性
18、单项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，应最少使用几个浓度水平的标本()
A．3 B．4 C．5 D．6 E．10
19、单项选择题 美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)用于基质效应评价的文件是()
A．EP5-A B．EP6-P2 C．EP14-A D．EP9-A E．EP10-A
20、单项选择题 下列对检验报告单的叙述，哪一个是错误的()
A．是检验信息的载体 B．是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分 C．是减少医疗纠纷的工具 D．是具有法律效力的医疗文件 E．体现了检验人员劳动的成果
21、单项选择题 “咨询服务”不包括()
A．新检验项目的推荐 B．检验项目合理选择 C．检验结果的解释 D．治疗方案的确定 E．提出采集标本的要求
22、名词解释 随机误差
23、多项选择题 下列哪些项目应建立危急值报告制度()
A．血pH B．K C．抗HIV阳性 D．Plt E．Glu
24、多项选择题 患者结果多参数核查法包括()
A．血型 B．阴离子间隙 C．酸碱分析 D．患者标本双份检测 E．患者标本结果的比较
25、填空题 利用患者数据的质量控制方法包括_______、_______、_______和_______。
26、填空题 变异系数常用于①_______②_______③_______。
27、单项选择题 测量结果应是可重复、可再现、可比较的是指计量应具有()
28、单项选择题 室间质评样本的检测()
A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本 B．实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本 C．实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本 D．实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本 E．实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本
29、问答题 简述质量控制的评估措施。
30、问答题 简述标本转送时的注意事项。
31、多项选择题 较理想的临床化学质控物应该具备以下特征()
A．人血清基质，无传染性 B．添加剂和调制物的数量尽可能少 C．瓶间变异小 D．冻干品复溶后稳定 E．到实验室后有效期应在半年以内
32、单项选择题 所有送检标本，皆应视作具有下列何种潜在性危害的标本()
A．致癌性 B．毒性 C．生物危害性 D．过敏性 E．致畸性
33、单项选择题 其不确定度能满足特定要求，能用于低一级测量方法评价和参考物质鉴定的测量过程是()
A．一级参考物质 B．二级参考物质 C．常规测量方法 D．一级参考测量方法 E．二级参考测量方法
34、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为()
A．4.84～6.16mmol/L B．5.06～5.94mmol/L C．5.28～5.72mmol/L D．7.70～8.80mmol/L E．7.425～9.075mmol/L
35、多项选择题 下列EQA的作用正确的是()
A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力 B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序 C．对权威机构进行的实验室现场进行补充 D．增加患者和临床对实验室能力的信任度 E．确定实验室能力
36、多项选择题 利用功效函数图进行质控方法的评价和设计要素有()
A．确定质量目标 B．评价分析方法 C．计算临界系统误 D．绘制功效函数图 E．评价测量方法的性能特征
37、多项选择题 质量控制图在实验室工作中起到重要作用()
A．及时直观地反映出分析工作的稳定性和趋向性 B．及时发现分析中的异常现象和缓慢变异，如用标准偏差和极差控制图，可以估计例行检测过程的变动性 C．在例行实验室工作中，它是决定观察值取舍的标准和依据之一 D．能及时发现检测过程是否存在明显的系统偏差，并指出偏差的方向 E．为评定实验室分析工作质量惟一依据，是检验各实验室间的数据是否一致的惟一有效方法
38、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其评价标准为靶值±10%。此次血糖室间质量评价的成绩为()
A．满意的EQA成绩 B．不满意的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．不成功的EQA成绩 E．不可接受的成绩
39、单项选择题 在临床化学室间质量评价全年的两次活动中，对于血钾检测，第一次得分为60%，第二次得分仍为40%，其全年的质评成绩应判断为()
A．满意的EQA成绩 B．不满意的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．不成功的EQA成绩 E．满足要求
40、单项选择题 在某一天对某一浓度水平血糖质控品进行重复检测4次，其测定结果分别为5.2mmol/L、5.3mmol/L、5.4mmol/L、5.4mmol/L，其极差(R)为()
A．0.0mmol/L B．0.1mmol/L C．0.2mmol/L D．0.3mmol/L E．0.4mmol/L
41、填空题 发出的检验报告必须保证其_______、_______、_______、_______。
42、问答题 组织设计的原则是什么?
43、单项选择题 在室内质量控制规则中，对随机误差检出敏感的规则是()
A．13s B．22s C．41s D．10x E．连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2s
44、填空题 精密度以_______表达，常用_______表示。
45、填空题 标准的基本特征是_______、_______、和_______。
46、名词解释 能力验证
47、多项选择题 检测标本采集后，影响被测成分稳定性的因素有()
A．血细胞的代谢 B．微生物的分解 C．水分的蒸发 D．温度 E．渗透压的改变
48、多项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，可以得到的不精密度包括()
A．批内不精密度 B．批间不精密度 C．日内不精密度 D．日间不精密度 E．允许的不精密度
49、填空题 质控品根据血清物理性状可分为_______、_______和_______。
50、单项选择题 以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，在横轴上方均数处曲线位置最高是()
A．二项分布 B．泊松分布 C．正态分布 D．双峰分布 E．偏态分布
51、单项选择题 床边试验(P0CT)首先应注意的是()
A．敏感度 B．准确度 C．特异度 D．灵敏度 E．稳定度
52、填空题 计量工作的重要特点是_______、_______、_______、_______。
53、单项选择题 测量结果与在重复性条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为()
A．随机误差 B．相对误差 C．系统误差 D．不确定度 E．绝对误差
54、多项选择题 定性测定项目的室内质控应监测()
A．检测能力 B．特异性 C．干扰能力 D．阳性预测值 E．阴性预测值
55、问答题 论述利用OPSnecs图设计质控方法的步骤。
56、单项选择题 编制质量管理体系文件时，下列哪种做法是错误的()
A．可以借鉴其他实验室的文件 B．可以由相关的咨询服务机构代为完成 C．既能体现自身特点，又能满足质量需求 D．全员参与 E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据
57、问答题 策划在管理中的作用?
58、填空题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，应考虑如下几个方面的重要参_____________数或统计量是_______、_______、_______、_______和_______。
59、问答题 试述功效函数图及其计算机模拟研究的步骤。
60、名词解释 随机效应
61、单项选择题 Z-分数(Z-score)是()
A．(测定结果-均值)/标准差 B．(测定结果-靶值)/靶值 C．(测定结果-均值)/均值 D．标准差/均值 E．标准差/均值×100%
62、填空题 分析后阶段指的是患者标本分析后_______直至_______。
63、名词解释 平均值
64、多项选择题 随机误差的特点是()
A．具有统计规律的误差 B．当测定次数足够多时，出现各种大小偏差的概率遵循着统计分布规律 C．引起随机误差的因素是无法控制的 D．随机误差的变化不能预先确定，因此这类误差也不能修正 E．通过增加测定次数的办法在某种程度上不能将它减小
65、单项选择题 我国目前参加CDC/国家心肺血液研究所的血脂标准化计划的有()
A．一家 B．二家 C．三家 D．四家 E．无
66、填空题 在开始室内质控时，首先要建立质控图的_______。各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目_______。均值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。定值质控品的_______只能作为确定中心线(均值)的参考。
67、名词解释 不确定度的B类评定
68、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，血钾五个不同批号的检测结果均在可接受范围之内，其得分应为()
A．0% B．40% C．60% D．80% E．100%
69、单项选择题 拟更换新批号的质控品时，最好在“旧”批号质控品使用结束前，新批号质控品与“旧”批号质控品一起测定，目的是()
A．建立新的均值和标准差 B．节省时间 C．质量控制 D．增加质控物数量 E．提高误差检出能力
70、多项选择题 检定包括()
A．检查 B．加标记 C．出具检定证书 D．不合格的发不合格通知书 E．发校准证书
71、名词解释 极差
72、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果6.8mmol/L，应判断为()
A．在控 B．失控 C．警告 D．±2s范围内 E．±1s范围内
73、单项选择题 临床检验的量值溯源的中心内容是()
A．用一级参考测量方法直接测量样品 B．参考物质与实际样品具有相同的基质 C．建立参考实验室 D．各测量方法的测量值与一公认的标准发生联系 E．常规测定方法具有特异性
74、单项选择题 最早组织开展临床检验室间质量评价活动的人是()
A．Belk和Sunderman B．Levey和Jennings C．J.O.Westgard D．T.P.Whitehead E．W.A.Shewhart
75、多项选择题 溯源至SI单位的前提是必须有()
A．二级参考物质 B．常规方法 C．二级参考测量方法 D．一级参考物质 E．一级参考测量方法
76、名词解释 合成不确定度
77、名词解释 组织
78、多项选择题 检测报告是分析后质量控制的重要环节，对检测报告的要求以下哪些说法是正确的()
A．实验室应有具体措施来保证检验结果的及时、准确、可靠和保密性 B．检测报告必须有检测实验室的名称 C．实验室不需写明检验工作者的姓名 D．实验室检测结果只给申请检测的人士 E．实验室应向申请检测的人士提供可靠的参考范围
79、单项选择题 如果实验室在室内质控中采用了1规则，N=1(一个质控物)，根据正态分布规律，该质控规则的假失控概率应为()
A．10% B．4.5% C．4% D．2% E．1%
80、填空题 美国临床实验室认可属于国家立法的_______的实验室认可，其法案名称是：_______，简称_______。于_______年通过，于_______年正式实施。
81、单项选择题 建立质量一计划模型中的数学表达式中的z值一般定为()
A．1.96 B．3 C．1.65 D．2 E．2.58
82、填空题 A类标准不确定度用_______表征。
83、填空题 方法的性能规格包括①_______②_______③_______④_______⑤_______和⑥_______。
84、填空题 我国实验室认可原则_______、_______、_______、_______。
85、问答题 论EQA计划的成绩要求。
86、单项选择题 如果要将不同浓度水平质控结果标记在同一张控制图上，应采用()
A．Levey-Jennings控制图 B．Z-分数图 C．-R控制图 D．-s控制图 E．Shewhart图
87、单项选择题 下列哪个因素在定量测定中属于非生理性干扰因素()
A．营养 B．溶血 C．年龄 D．运动 E．生理节律变化
88、问答题 CLIA’88代表什么?
89、单项选择题 为保证检验结果的准确可靠，实验室必须有措施以确保能可靠地识别患者标本，以下哪项措施不可能可靠地识别患者标本()
A．标本的惟一性编号 B．患者的姓名及其他信息 C．患者的诊断 D．患者的住院号 E．患者的病房号
90、单项选择题 Levey-Jennings质控图中中心线为()
A．线 B．±s线 C．±2s线 D．±3s线 E．±4s线
91、单项选择题 经常用计量标准或标准物质对测量仪器进行调整或校准，是为了尽可能消除()
A．总误差 B．随机误差 C．人为干扰 D．不确定度 E．系统误差
92、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±2σ的面积占总面积的()
A．80.5% B．85.5% C．88.5% D．90.5% E．95.5%
93、名词解释 溯源性
94、填空题 在同一量的多次测量过程中，以不可预知方式变化的测量误差的分量，称为_______。
95、单项选择题 研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用()
A．准确度 B．精密度 C．显著性试验 D．变异指数 E．灵敏度
96、名词解释 认可
97、单项选择题 N(0，1)为()
A．正态分布 B．标准正态分布 C．卡方分布 D．二项分布 E．泊松分布
98、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5Smmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用2规则，其失控制界限为()
A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/L B．下限为4mmol/L，上限为7mmol/L C．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/L D．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/L E．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L
99、单项选择题 室间质量评价活动中出现不及格结果时，与室间质量评价组织有关的问题中不应包括()
A．输人错误 B．质控品不恰当的复溶 C．靶值 D．室间质评物问题 E．评价标准
100、单项选择题 送检标本惟一性标志不可少的内容是()
A．姓名 B．年龄 C．性别 D．饮食 E．怀孕
101、单项选择题 在临床检验室内质量控制中，如果质控结果出现失控信号，下列哪一做法是对的()
A．寻找失控的原因，并采取一定的措施加以纠正，然后重新测定，再决定是否可发出报告 B．先发出病人结果，然后寻找原因 C．发出病人结果，不寻找原因 D．增加质控物个数，提高误差检出能力 E．增加质控规则，提高误差检出能力
102、名词解释 不确定度的A类评定
103、填空题 美国NCCLS由三部分人员组成，即_______、_______、和_______。
104、名词解释 质量控制
105、名词解释
22s
106、单项选择题 根据20或更多批获得的质控测定结果，对数据进行离群值检验后计算所得的均数()
A．几何平均值 B．算术平均数 C．累积平均数 D．作为质控品有效期内的常规中心线 E．作为质控品有效期内的暂定中心线
107、单项选择题 室内质控图中控制限为±2s表示()
A．95.5%的质控结果在此范围之内 B．99%的质控结果在此范围之内 C．99.7%的质控结果在此范围之内 D．68.27%的质控结果在此范围之内 E．90%的质控结果在此范围之内
108、单项选择题 医学实验室认可与工业检测实验室从标本来源的角度来说，它们之间最重要的区别在于（）
A．标本数据量大 B．标本取材要求高 C．仪器自动化程度高 D．标本存在基质效应 E．结果解释难度大
109、单项选择题 最早在临床检验领域建立室内质量控制图的人是()
110、填空题 美国CLIA88将质量控制诸要素归纳为11个方面，它们是：(1)_______(2)_______(3)_______(4)_______(5)_______(6)_______(7)_______(8)_______(9)_______(10)_______(11)_______。
111、多项选择题 关于室间质量评价标本的检测，下列说法正确的是()
A．必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法 B．测定次数必须和常规检测患者样本次数一样 C．在规定回报EQA结果的日期之前，实验室之间不能进行关于E0A样本检测结果的交流 D．实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析 E．为使测定结果准确，可以进行重复测定，取其平均值
112、单项选择题 同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的标准差(S1)为0.4mmol/L，B实验室20天测定结果的标准差为(S2)为0.3mmol/L。对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()
A．A实验室大于B实验室 B．A实验室小于B实验室 C．A实验室等于B实验室 D．A实验室和实验室难以比较 E．需要用其他的统计量描述
113、名词解释 功效函数图
114、单项选择题 直线回归分析中，相关系数为负时()
A．表示Y随X的增加而减少 B．表示Y随X的增加而增加 C．表示Y随Ⅹ的增加而不变 D．表示Y随X的减少而减少 E．表示Y随X的减少而增加
115、多项选择题 进行组织工作时需具备以下哪几条原则()
A．目标性 B．责任性 C．平等原则 D．分等原则 E．协调性
116、名词解释 准确度
117、单项选择题 临床检验量值溯源均需最后验证其()
118、多项选择题 室内质量控制单值控制图是指每次测定一个观察值，不作重复测定，一般连续测定20次，并根据测定数据平均值和标准差(s)绘制，其包括()
A．以均数为控制基线 B．均数±2s为警告线 C．均数±3s为控制线 D．均数±1.5S为警告线 E．±3.5S为控制线
119、多项选择题 临床检验影响不确定度有关的因素有()
A．对被测量的定义不完善 B．被测量的样本(抽样)不能代表所定义的被测量 C．离心的条件和贮存条件 D．日间(或批间)不精密度 E．系统误差和校准物的赋值
120、名词解释 策划
121、多项选择题 在危重病人抢救时，急诊检验结果可用电话报告，但必须做到()
A．记录报告时间 B．记录检验结果“接收者”姓名 C．要求“接收者”复述结果 D．直接电话报告给抢救医师 E．事后尽快补发正式报告
122、填空题 建立实验室质量管理体系的基本要求是：_______、_______、_______。
123、填空题 Westgard多规则质控方法中，以1作为_______。
124、名词解释 系统效应
125、单项选择题
41s规则的控制界限是()
126、填空题 由于测量结果的不确定度往往由许多原因引起，对每个不确定度来源评定的标准差，称为_______。
127、名词解释 参加室间间评价实验室的基本要求
128、多项选择题 直线回归分析中，剩余标准差叙述正确的是()
A．表示回归方程和回归直线的准确度 B．用Sy，x表示 C．剩余标准差大，回归估计效果不好 D．剩余标准差小，回归估计效果不好 E．剩余标准差小，回归估计效果好
129、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，某一天质控测定结果为5.0mmol/L，该测定结果的Z-分数为()
A．-0.5 B．+0.5 C．0 D．+1 E．-1
130、名词解释 △REcont
131、多项选择题 生物学变异包括()
A．个体内变异 B．个体间变异 C．分析变异 D．室内变异 E．室间变异
132、名词解释 全面质量管理
133、问答题 由于检验结果的变化而造成医疗纠纷，根据“举证倒置”原则，试证明检测过程的“无过错”。
134、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用1规则，其失控制界限为()
135、填空题 我国实验室认可程序分为三个阶段：_______、_______、_______。
136、名词解释 分析前阶段
137、名词解释 精密度
138、问答题 在定性或半定量试验中，“临界值”有何重要性?
139、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的控制线为()
A．5.06～5.94mmol/L B．4.84～6.16mmol/L C．5.28～5.72mmol/L D．7.70～8.80mmol/L E．7.425～9.075mmol/L
140、问答题 决定参考系统的建立及其应用成效的两个因素是什么?
141、多项选择题 主要对系统误差敏感的质控规则有()
A．13s B．R4s C．22s D．41s E．10
142、填空题 随机误差来源于影响因素的变化，这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的，它引起被测量重复检测值的变化，称之为_______。
143、问答题 标本留验制度的意义是什么?
144、填空题 为了确保诊断性试验评价的真实性，一定要用_______，将诊断性试验与_______诊断法(通常称为“金标准”)作对比研究。
145、单项选择题 对管理体系的适宜性、有效性和充分性定期进行系统的评审工作主要由谁负责()
A．科主任 B．医务科 C．全体员工 D．人事部门 E．医院管理部门
146、单项选择题 作临床生化定量测定，一般采取空腹血液标本，空腹时间以多少时间为宜()
A．2小时左右 B．4小时左右 C．8小时左右 D．12小时左右 E．24小时左右
147、名词解释 Smeas
148、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用4规则，其失控制界限为()
149、填空题 系统误差大多来源于影响因素，若已知并可定量表述它对测量结果的影响，称为_______。
150、多项选择题 质控图至少应包括()
A．上控制界限 B．下控制界限 C．中心线 D．允许误差限 E．允许不精密度限
151、单项选择题 假失控概率指的是()
A．假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100% B．真失控批数/真失控批数+假在控批数)×100% C．真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100% D．假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100% E．真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
152、问答题 为实现溯源性，用等级图的方式应给出哪些内容?
153、单项选择题 同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的变异系数(CV1)为3.2%，B实验室20天测定结果的变异系数(CV)为2.1%。对于血糖的精密度，下列哪项是正确的()
A．A实验室大于B实验室 B．A实验室小于B实验室 C．A实验室等于B实验室 D．A实验室和B实验室难以比较 E．需要用其他的统计量描述
154、多项选择题 下列哪些机构或实验室属于临床实验室的范畴()
A．从事法医检验的实验室 B．卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室 C．检验结果不用于临床诊治的科研实验室 D．医院内的检验科 E．收集或制备样本的机构
155、填空题 回归直线的比较，就是检验回归直线两个参数_______和_______是否发生显著的变化。
156、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚均为正的偏倚，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差 B．过失误差 C．操作误差 D．系统误差 E．试剂误差
157、多项选择题 国际标准化组织于1999年起草的与生产厂家关系比较密切的标准是()
A．ISO/IEC17025 B．ISO/DIS17511 C．ISO/FDIS15189 D．ISO/DIS18153 E．CNACL201-2001
158、单项选择题 同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的极差(R1)为0.5mmol/L，B实验室20天测定结果的极差为(R2)为0.3mmol/L。对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()
A．A实验室小于B实验室 B．A实验室大于B实验室 C．A实验室等于B实验室 D．A实验室和B实验室难以比较 E．需要用其他的统计量描述
159、名词解释 总误差
160、填空题 全面质量管理为（）。
161、填空题 测量误差表明测量结果偏离真值，是一个_______。
162、名词解释 参考方法
163、单项选择题 移动均值法质量控制对标本量有所规定，美国病理学家学会的血液委员会(CAP-HRC)已提议，实验室在他们的主要工作班次处理标本少于多少时，不能使用移动均值法()
A．24 B．50 C．100 D．200 E．300
164、单项选择题 稳定性较短的质控品，设定控制限时可以采用()
A．计算新的均值 B．以前的均值来估计新的标准差 C．计算新的标准差 D．以前变异系数来估计新的标准差 E．以前的均值
165、单项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价实验时，一般要求每天分几批测定标本()
A．1 B．2 C．5 D．8 E．12
166、单项选择题 在临床检验质量控制中，其特异度的指标是()
A．假失控概率 B．误差检出概率 C．在控预测值 D．失控预测值 E．失控效率
167、名词解释 持续改进
168、填空题 质控方法对无误差分析批作出了在控判断，称为_______。
169、单项选择题 根据ISO/CD17511简化的量值溯源图其链的顶端理想的是()
A．一级参考测定方法 B．国际单位制(SI)单位 C．决定性方法 D．一级参考物质 E．二级参考测定方法
170、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有三个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
171、多项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时)，标本要求()
A．无明显干扰 B．样本至少40例 C．尽量避免使用贮存样本 D．应该来源于健康人或者患者 E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。
172、问答题 简述参加室间评价实验室的基本要求。
173、问答题 EQA组织者内部的工作流程是什么?
174、单项选择题 室间质量评价活动中出现不及格结果时，实验室本身的问题中不应包括()
A．书写错误 B．方法学问题 C．技术问题 D．评价标准 E．单位换算问题
175、单项选择题 均数适用于()
A．二项分布资料 B．泊松分布资料 C．正态分布资料 D．偏态分布资料 E．卡方分布资料
176、单项选择题 方法的性能规格不包括()
A．准确度、精密度 B．检验结果的报告范围(或线性) C．参考值 D．特异性和分析灵敏度 E．似然比
177、单项选择题 ISO9000：2000标准关于质量保证的定义是()
A．质量管理的一部分，致力于满足质量要求 B．质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力 C．质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任 D．质量管理的一部分，致力于稳定质量的活动 E．质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分
178、填空题 质量管理自下而上包括五个层次，依次是_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是____________。
179、多项选择题 随机误差的统计学规律性有()
A．对称性 B．有界性 C．单峰性 D．无界性 E．双峰性
180、单项选择题 Grubbs法实际上是()
A．异常值检验法 B．正常值检验 C．正态分布检验法 D．正偏态分布检验法 E．负偏态分布检验法
181、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其偏倚为()
A．1% B．2% C．3% D．5% E．10%
182、填空题 质控方法对有误差分析批作出了在控判断，称为_______。
183、填空题 z分数图中，X轴一般为_______，Y轴一般为_______。
184、名词解释 管理
185、名词解释
10
186、填空题 在强化检定法制的同时，对大量的非强制检定的计量器具，为达到统一量值的目的应以_______为主。
187、问答题 检验项目“组合”的目的及原则是什么?
188、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5Smmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用R规则，其失控制界限为()
189、问答题 精密度评价内容是什么?
190、多项选择题 与操作过程规范(OPSpecs)图有关的指()
A．不精密度 B．不准确度 C．质量要求 D．质控方法 E．总误差
191、问答题 标准物质的定义及其分类是什么?
192、单项选择题 基质效应()
A．是客观存在的 B．由于其无法避免，量值溯源中不会限制参考物质的直接使用 C．仅与参考物质有关 D．测量方法与基质效应无关 E．对基质效应越敏感的测量方法越好
193、单项选择题 临床化学质控品中酶类项目的瓶间CV%一般应小于()
A．1% B．2% C．3% D．4% E．5%
194、填空题 在接收送检标本验收时的主要内容有：①检验申请单所申请_______和_______是否相符；②送检标本的_______及_______质量；③标本_______及送检_______之间间隔。
195、问答题 试述应用标准差时应注意的事项。
196、单项选择题 在临床化学室间质量评价全年的两次活动中，对于血钾检测，第一次得分为80%，第二次得分仍为80%，其全年的质评成绩应判断为()
197、填空题 质控方法对有误差分析批作出了失控判断，称为_______。
198、多项选择题 系统误差的特点是()
A．引起误差的因素在一定条件下是恒定的 B．误差的符号偏向同一方向 C．可按照它的规律对它进行校正和设法消除 D．增加测定次数不能使系统误差减小 E．增加测定次数可使系统误差减小
199、名词解释 校准
200、单项选择题 对真空采血管的评价，哪一种说法是不正确的()
A．可控制采血量 B．减少采血过程中的生物性污染 C．减少溶血的发生 D．操作方便，减少工作强度 E．即使不加添加剂，亦可快速分离出血清
201、单项选择题 质量管理体系的建立，以下哪一说法是错误的()
A．全员参与首先必须全员培训 B．对质量管理体系的有效性和充分性应定期进行评审 C．学习进修人员不属于培训对象 D．确保诊疗方案有效实施的检验手段是实验室最高管理者的任务之一 E．对供应商进行必要的培训，以提高其供应合格检验产品的能力
202、单项选择题 ISO9000:2000标准关于质量控制的定义是()
203、单项选择题 美国通用电气公司质量总经理菲根鲍姆的《全面质量管理》发表于哪一年()
A．1945 B．1950 C．1961 D．1964 E．1967
204、问答题 检定和校准的主要区别是什么?
205、填空题 一个计量样本资料中，得到的数据为3、3、4、5、6该样本的算术平均值是_______，中位数是_______。
206、单项选择题 标准物质的定值结果一般表示为()
A．标准值±总不确定度 B．标准值±不准确度 C．标准值±不精密度 D．标准差±总不确定度 E．标准误±总不确定度
207、单项选择题 国际上最早建立、最完善、成效最显著的临床检验参考系统是()
A．甘油三酯参考系统 B．胆固醇参考系统 C．糖化血红蛋白参考系统 D．高密度脂蛋白参考系统 E．低密度脂蛋白参考系统
208、单项选择题 有关测量不确定度的描述不正确的()
A．表明赋予被测量之值的分散性 B．是一个区间 C．表示的符号为正值 D．不确定度愈小，测量水平愈低，测量结果的使用价值愈低 E．不能说明测量结果是否接近真值
209、单项选择题 下列说法正确的是()
A．目前国际上常用的临床检验项目大多数都能溯源至51单位 B．国际参考测量方法就是一级参考测量方法 C．不能溯源至SI单位的检验项目一般不能用于临床 D．一些生物大分子类物质的量值溯源只能停止在较低水平 E．电解质类物质不能溯源至SI单位
210、单项选择题 临床实验室建立质量管理体系的首要原则是()
A．领导作用 B．以患者为中心 C．全员参与 D．持续改进 E．决策方法
211、多项选择题 下列对实验设施与环境要求描述正确的是()
A．实验设施应有助于检测活动的正确实施 B．应确保环境条件不会使结果无效 C．实验室应监测、控制和记录环境条件 D．应对不相容活动的相邻区域进行隔离 E．控制影响检测质量的区域的进入和使用
212、填空题 质控品根据血清基质的来源可分为_______、_______、和_______。
213、单项选择题 不能溯源至SI单位的临床检验项目是()
A．胆固醇 B．葡萄糖 C．糖化血红蛋白 D．尿素 E．甲状腺激素
214、单项选择题 两个临床应用目的相同的试验，评价它的临床应用价值大小的可靠方法是()
A．敏感度 B．特异度 C．预测值 D．ROC曲线下覆盖的面积 E．临界值确定是否合理
215、多项选择题 临床实验室管理包括以下哪些内容()
A．人力资源管理 B．财务管理 C．信息管理 D．市场管理 E．质量管理
216、单项选择题 使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪一做法是不对的()
A．立即重新测定同一质控品 B．新开一瓶质控品，重测失控项目 C．将此结果从质控图中剔除 D．用新的校准液重新校准仪器 E．检查仪器状态
217、填空题 四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。
218、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有四个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
219、多项选择题 关于室间质评样本的检测，错误的是()
220、名词解释 包含因子
221、名词解释 质量管理体系
222、填空题 按我国《计量法》，目前以国家_______来代表国家_______。
223、名词解释 惟一性标志
224、问答题 试述应用样本均值时注意的事项。
225、单项选择题 利用质控品进行质量控制的局限性()
A．质控品价格昂贵 B．质控品不稳定 C．质控品可能显示出不同于患者标本的特征 D．通常只监测分析阶段，忽略分析前阶段 E．以上都对
226、问答题 在室内质控的实际操作中，对于稳定性较短的质控物，如何设定中心线?
227、问答题 试述实践中测量不确定度的来源。
228、名词解释 基质效应
229、单项选择题 室内质量图中控制限为±2s表示()
A．0.3%的质控结果在此范围之外 B．1%的质控结果在此范围之外 C．2%的质控结果在此范围之 D．4.5%的质控结果在此范围之外 E．3%的质控结果在此范围之外
230、填空题 在医学上通常把_______的正常人的某项指标所在范围作为参考值范围。
231、单项选择题 对分析前误差敏感的质控方法是()
A．利用质控品进行质控的方法 B．Delta法 C．患者标本的双份测定 D．患者结果的比较 E．多规则控制方法
232、问答题 患者情况稳定时，患者连续测试结果之间的差值应该很小，如果差值很大并超过规定的界限，一般来说，表明存在哪些情况?
233、填空题 _______年_______月中国实验室国家认可委员会(CNACL)与国际实验室认可合作组织(ILAC)成员国在美国华盛顿签署了相互承认协议。
234、问答题 利用患者数据的质量控制方法包括哪几个?
235、名词解释 管理体系
236、问答题 室间质量评价的主要用途是什么?
237、单项选择题 某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本均在可接受范围之内，得分为100%，但五标本的偏倚均为正偏倚，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差 B．小的系统误差 C．操作误差 D．过失误差 E．试剂误差
238、单项选择题 组织若干实验室，共同在规定的时间内，测得同一批号血清，收集测得结果作出统计学分析，目的在于调查各实验室的工作质量，观察试验的准确性；比较各实验室间的数值，并采取相应的措施，使各实验室结果渐趋一致。此过程被称为()
A．方法比较 B．质量保证 C．质量计划 D．室间质量评价 E．室内质量控制
239、单项选择题 溯源等级图()
A．不同于溯源性体系表 B．由(n-1)等级向n等级溯源 C．用n等级校准(n-1)等级 D．两个等级间的不确定度之比是固定的 E．要指明测量不确定度的类型
240、问答题 简述实验室操作手册内容。
241、单项选择题 控制界限通常以什么表示()
A．均值 B．变异系数 C．精密度水平 D．准确度水平 E．标准差的倍数
242、名词解释 扩展不确定度
243、名词解释 线性范围
244、单项选择题 控制图是由谁最先提出并在生产管理中应用的()
A．Shewhart B．Levey和Jennings C．J.O.Westgard D．Henry E．Segalove
245、多项选择题 均数不适用于()
A．均数适用于呈正态分布的资料 B．均数用来描述一组变量值的平均水平 C．均数只能反映数据集中趋势，对服从正态分布的资料，应把均数与离散趋势指标标准差结合起来，可全面地反映其分布的特征 D．均数用来描述结果的变异 E．均数适用于偏态分布
246、填空题 变异系数(CV)=_______。
247、名词解释 △SEcont
248、多项选择题 一级参考测量方法的特点是()
A．具有最高计量学特性的参考测量过程 B．特异的 C．无需同量校准而能溯源至SI单位 D．具有低不确定度的测量原理 E．具有高的不精密度
249、问答题 试论述建立分析前阶段保证体系的基本问题。
250、名词解释 标准化
251、单项选择题 量值溯源的前提是()
A．必须有一级参考物质 B．参考物质的理化性质与实际临床样品接近 C．常规测量方法特异性高 D．不存在基质效应 E．测量方法对基质效应不敏感
252、单项选择题 计算delta值Δ(%)公式为()
A．Δ(%)=第二次结果一第一次结果 B．Δ(%)=第一次结果一第二次结果 C．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/第一次结果〕×100 D．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/第二次结果〕×100结果 E．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/(第一次结果一第二次结果)〕×100
253、单项选择题 计量工作的重要特点不包括()
A．准确性 B．一致性 C．有效性 D．溯源性 E．法制性
254、名词解释 质量
255、单项选择题 目前室间质量评价活动主要评价的是()
A．精密度 B．灵敏度 C．准确度 D．特异性 E．总误差
256、问答题 简述临床实验室质量管理体系的建立。
257、填空题 送检实验室_______让参考实验室将检测报告直接送给申请检测负责人士。
258、多项选择题 从功效函数图中，可获得的信息有()
A．误差检出概率 B．假失控概率 C．检测的准确度 D．检测的精密瘦 E．效率
259、单项选择题 溯源至SI单位的检验项目的参考系统主要来自于()
A．美国NIST B．有关国际组织 C．德国临床化学会(DGKC) D．欧共体标准局(BCR) E．大学的专业实验室
260、填空题 控制工作的过程主要包括_______，_______，_______。
261、单项选择题 Levey-Jennings质控图中常用的失控线为()
262、问答题 简述标准差的应用。
263、单项选择题 关于实验室认可和质量体系认证下列哪一种说法是错误的（）
A．目前使用的ISO17025，源自ISO/CERTICO导则25-1978，是1999年版 B．实验室认可对象是检测实验室或(和)校准实验室；认证对象是产品、过程或服务 C．经认可的实验室具有从事某个领域检测或(和)校准工作的能力 D．质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力 E．当今美国是按照CLIA'88对临床实验室进行强制性认可
264、单项选择题 临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，-20℃时一般不应小于()
A．5天 B．10天 C．15天 D．20天 E．25天
265、单项选择题 危急值指的是()
A．急诊患者检测结果 B．医学决定水平 C．异常结果 D．危重患者抢救时检测结果 E．一些检测项目的测定值过高、过低时可能危及患者生命的值
266、多项选择题 如果要将不同浓度水平质控结果绘制在同一张控制图上，应采用()
A．Levey-Jennings控制图 B．Z-分数图 C．Youden图 D．-R控制图 E．-s控制图
267、问答题 什么是方法确认?
268、填空题 精密度表示测量结果中_______大小的程度。
269、单项选择题 评价诊断性试验临床应用价值两个最基本的指标是()
A．敏感度及灵敏度 B．敏感度及特异度 C．预测值及特异度 D．阴性及阳性预测值 E．阴性及阳性似然比
270、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于用病人标本进行方法学比较和偏倚估计的文件是()
A．EP5-A B．EP6-P2 C．EP7-P D．EP9-A E．EP10-A
271、单项选择题 患者标本双份测定结果的差值可以绘制在何种质控图上()
A．均值控制图 B．极差控制图 C．Z-分数图 D．标准差控制图 E．Levey-Jennings控制图
272、单项选择题 用EDTA抗凝血作下列检验，影响检验结果最大的是()
A．RBC B．HCT C．Ca D．TP E．HBsAg
273、填空题 阴离子间隙的计算公式：____________。
274、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的警告线为()
275、单项选择题 比较均数相差悬殊的几组资料的变异度时可用()
A．变异系数 B．极差 C．方差 D．标准差 E．偏倚
276、填空题 用于描述与时间相关的不精密度的内容包括_______、_______、_______和_______。
277、问答题 简述检测申请的内容。
278、问答题 准确度、精密度及两者之间的关系是什么?
279、单项选择题 所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()
A．不满意的EQA成绩 B．不成功的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．满意的EQA成绩 E．及格
280、多项选择题 以下关于实验室所提供的服务的陈述，哪些陈述正确()
A．实验室的服务宗旨是以对患者伤害最小的方式，及时、准确地提供临床所需的诊断和治疗信息 B．实验室的最终服务对象是患者 C．实验室的服务范围在逐步扩大 D．实验室的服务仅仅是提供一个定量或定性的检验报告 E．检验项目的选择和检验结果的解释也是实验室所应提供的服务
281、问答题 Westgard多规则的主要特点是什么?
282、问答题 Youden图如何绘制?
283、单项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，每天实验时，各批之间至少间隔几小时()
A．2 B．3 C．4 D．5 E．6
284、单项选择题
如果实验室在室内质控中采用了13s规则，N＝1(一个质控物)，根据正态分布规律，该质控规则的假失控概率应为()
A．4.5% B．4% C．2% D．1% E．0.3%
285、单项选择题 扩展不确定度是将合成标准不确定度扩展了Κ倍得到的，Κ值一般为()
A．1，2 B．2，3 C．3，4 D．1，3 E．2，4
286、填空题 建立质量管理体系的基本要点是：_______、_______、_______。
287、多项选择题 室间质量评价组织者的工作有()
A．质评计划的组织和设计 B．检测结果的接受和录入 C．靶值的确定 D．接受质控品 E．分析评价报告
288、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果3.5mmol/L，应判断为()
A．在控 B．失控 C．警告 D．±2s范围内 E．±3s范围内
289、问答题 理想的临床化学质控品应具备的特性是什么?
290、问答题 论述EQA样本的检测要求。
291、单项选择题 某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚一个为正，另一个为负，可提示测定系统存在误差类型()
292、单项选择题 患者送检的血液标本如果出现溶血或乳糜，检验报告单上必须注明，其主要原因是()
A．表示检测结果不准确 B．表示检测结果缺乏再现性 C．检测结果可能受干扰，防止解释结果时被误导 D．为了追查责任 E．没有特殊用意
293、单项选择题 某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L，标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L，病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L，两个浓度水平测定结果的Z-分数是()
A．-0.5和+0.5 B．+0.5和-0.5 C．0和0 D．+1和+1 E．-1和-1
294、单项选择题 室内质量图中控制限为±3s表示()
A．0.3%的质控结果在此范围之外 B．1%的质控结果在此范围之外 C．2%的质控结果在此范围之外 D．3%的质控结果在此范围之外 E．4.5%的质控结果在此范围之外
295、问答题 临床检测方法的方法学分类如何?
296、名词解释 量值溯源
297、填空题 四项管理过程之间的关系从逻辑关系来看，通常是按照先_______、继而_______、然后_______、最后_______的次序进行。
298、单项选择题 室内质控图中控制限为±3s表示()
A．68.2%的质控结果在此范围之内 B．95.5%的质控结果在此范围之内 C．99%的质控结果在此范围之内 D．99.7的质控结果在此范围之内 E．90%的质控结果在此范围之内
299、多项选择题 标准差的应用()
A．表示变量值的离散程度 B．结合均数描述正态分布特征 C．根据正态分布原理，应用于求参考值范围 D．标准差可用于比较不同浓度样品重复测定的误差 E．计算变异系数和标准误
300、单项选择题
R4s指的是()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差 B．一个质控结果超过±3S，为违背此规则，提示存在随机误差 C．两个连续质控结果同时超过x+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差 D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差 E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
