1、单项选择题 GSP认证检查员库由（）建立？
A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门
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2、单项选择题 药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的？
A.民事责任 B.赔偿责任 C.刑事责任 D.法律责任
3、单项选择题 设置国家药品检验机构的部门是（）。
A.工商行政管理部门 B.卫生行政管理部门 C.国务院药品监督管理部门 D.质量监督管理部门
4、单项选择题 通过现场检查的企业，应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告，并于检查结束后的（）报送认证机构？
A.3个工作日 B.5个工作日 C.7个工作日 D.15个工作日
5、单项选择题 不须重新办理《药品经营许可证》的是（）?
A.企业分立 B.改变注册地址 C.改变经营方式 D.跨原管辖地迁移
6、单项选择题 非处方药广告的忠告语是（）?
A.请遵守医嘱使用 B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用 C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 D.注意：过量使用本品有害健康
7、单项选择题 药品不良反应一般系指（）？
A.长期用药造成的慢性中毒反应。 B.无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。 C.正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。 D.正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。
8、单项选择题 GSP要求，由生产企业直调药品时，须经?
A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运 B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运 C.经营单位质量验收合格后方可发运 D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运
9、配伍题 (1).处方中的ivgtt是指（）(2).处方中的im是指（）(3).处方中的iv是指（）(4).处方中的id是指（）
A.静脉滴注 B.皮内注射 C.肌肉注射 D．静脉注射
10、配伍题 (1).（）依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。(2).（）以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。(3).（）质量管理机构。(4).（）按经营规模设立养护组织。
A.药品批发和零售连锁企业应按照 B.药品批发和零售连锁企业应 C.药品批发和零售连锁企业应设置 D.药品批发和零售连锁企业应建立
11、单项选择题 药品监督管理行政机构不包括（）
A.国家局 B.省局 C.市局 D.乡局
12、单项选择题 零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?
A.精神药品原料 B.一类精神药品制剂 C.医疗用毒性药品 D.麻醉性戒毒药品制剂
13、单项选择题 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应（）？
A.符合药典标准 B.符合内控标准 C.符合规范 D.符合规定
14、单项选择题 药品，医疗器械广告可以?
A.说明治愈率或有效率 B.含有不科学地表示功效的断言或保证 C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较 D.注明“按医生处方购买和使用”
15、比较题 (1).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过()(2).盐酸哌替啶处方为()(3).盐酸二氢埃托啡处方为()(4).第一类精神药品注射剂，每张处方为()
A.一次常用量 B.二次常用量 C.两者均是 D.两者均不是
16、单项选择题 新的药品不良反应是（）?
A.药品说明书中未载明的不良反应 B.未在我国境内出现过的药品不良反应 C.未被报道过的药品不良反应 D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应
17、比较题 (1).待验药品库为（）(2).不合格药品库为（）(3).合格药品库为（）(4).待发药品库为（）
A．黄色 B．绿色 C．两者均是 D．两者均不是
18、判断题 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
19、单项选择题 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用？
A.预防、诊断和治疗 B.预防、诊断和保健 C.预防、医疗和保健 D.预防、保健和治疗
20、比较题 (1).（）必须从合法的企业购进药品(2).在（）可以凭处方购买到雄黄(3).在（）可以凭处方购买到洋地黄毒甙(4).在（）可以凭处方购买到罗红霉素
A.医疗机构 B.药品零售企业 C.两者均是 D.两者均不是
21、单项选择题 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上商品名与通用名的比例不得（）
A.大于1：1 B.小于1：2 C.大于1：2 D.大于1：4
22、配伍题 (1).国家实行药品（）(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）(3).国家实行中药品种（）(4).国家对药品实行处方药与非处方药（）
A．特殊管理 B．保护制度 C．分类管理制度 D．储备制度
23、单项选择题 负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是（）
A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.卫生监督管理部门
24、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师，在考核期间无违法违规的行为记录，考核期届满后（）?
A.应恢复为守信级别 B.应恢复为高一个级别 C.1年才可恢复为守信级别 D.2年才可恢复为守信级别
25、配伍题 (1).属于药品标准类的是( )(2).属于药学核心期刊类的是（）(3).属于工具书类的是（） (4).属于药品集类的是（）
A.中国药典 B.中国药学杂志 C.化工辞典 D.新编药物学
26、单项选择题 属于药品严重药品不良反应的是（）。
A.服药后出现过敏反应 B.服药后出现胃痛反应 C.服药后对器官功能产生永久损害 D.服药后出现头痛反应
27、单项选择题 下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的？
A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制 B.国家药品标准没有收载的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的，必须按照国家医药行业炮制规范炮制 D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案
28、单项选择题 守信等级企业占其所有药品零售企业总数为65%以下,失信和严重失信企业占20%以上,则评为（）。
A.守信企业 B.警示企业 C.失信企业 D.严重失信企业
29、单项选择题 新药品管理法》第七十六条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?
A.10年 B.8年 C.7年 D.5年
30、配伍题 (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是（）(2).药品批发和药品零售属于（） (3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指（）(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是（）
A．药品经营方式 B．药品经营范围 C．药品批发企业 D．药品零售企业
31、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营处方药的企业，使用面积应不小于（）？
A.30平方米 B.40平方米 C.50平方米 D.60平方米
32、比较题 (1).药品成份的含量不符合国家药品标准的为（） (2).未标明有效期或者更改有效期的药品为（）(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为（）(4).禁止生产、销售（）
A.假药 B.劣药 C.两者均是 D.两者均不是
33、单项选择题 负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是（）。
A.市级药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理局 D.国家卫生部
34、判断题 对器官功能产生永久损伤的不良反应，属于药品严重不良反应。
35、单项选择题 （）是错误的
A、媒体计划确定后，成为媒体购买的依据 B、媒体计划确定后就不能修改 C、媒体执行应根据媒体计划 D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度
36、配伍题 (1).处方药（）(2).医师开具处方（）(3).药学专业技术人员调剂处方（）(4).非处方药（）
A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.必须凭医师处方销售、调剂和使用 C.可以由患者自行判断决定购买和使用 D.应当遵循安全的原则，并注意保护患者的隐私权
37、单项选择题 药品零售企业的质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？
A.一年 B.二年 C.三年 D.四年
38、单项选择题 对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究()？
A.企业人事经理的责任 B.企业质量经理的责任 C.单位主要领导人的责任 D.单位负责人的责任
39、配伍题 (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）(2).国家实行药品不良反应的（） (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
A.药品不良反应 B.报告制度 C.越级报告 D.监测统计资料
40、单项选择题 《GSP认证证书》由（）同意印制？
41、单项选择题 在GSP现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的（）比例抽查？
A.[30%] B.20%，但≥3家 C.20%，但≥6家 D.10%，但≥6家
42、配伍题 (1).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者，药师应向其（）(2).药师向消费者交付药品时，应按照药品说明书或处方用法（）(3).药师销售处方药时应（）(4).药师调配处方药时应进行（）
A．提出就诊建议 B．认真审核处方 C．登记并签字盖章 D．进行用药交代与指导
43、判断题 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。
44、比较题 (1).待验药品库为（）(2).不合格药品库为（）(3).合格药品库为（）(4).待发药品库为（）
45、判断题 药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。
46、单项选择题 处方字迹（）
A.只限于一名患者的用药 B.应当清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期 C.可按君、臣、佐、使的顺序排列 D.应注明原因并再次签名
47、判断题 甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品，这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零。
48、比较题 (1).新的中药复方制剂是（） (2).中药材的人工制成品是（）(3).中药材新的药用部位及其制剂是（）(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是（）
A.中药二类 B.中药三类 C.两者均是 D.两者均不是
49、配伍题 (1).（）是毒性药品(2).（）是精神药品(3).（）是麻醉药品(4).（）是放射性药品
A、美沙酮 B、安钠咖 C、阿托品 D、磷[32P]酸钠注射液
50、判断题 除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。
51、单项选择题 药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须（）?
A.分别取得《药品经营企业许可证》 B.共用一张《药品经营企业许可证》 C.共用一张《GSP证书》 D.分别取得《GSP认证证书》，但共用一张《药品经营企业许可证》
52、判断题 药品生产企业可以在淘宝等正规合法的交易网站上销售本企业生产的处方药。
53、单项选择题
属于（）。
A.酚类 B.醌类 C.醛类 D.杂环化合物
54、单项选择题 大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是（）。
A.5000万元以上 B.10000万元以上 C.20000万元以上 D.30000万元以上
55、判断题 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。
56、比较题 (1).药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益（） (2).药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的（）(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务（）(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一（）
A.药品监督管理的目的性原则 B.药品监督管理的方针性原则 C.两者皆是 D.两者皆不是
57、判断题 药师应以维护公众生命健康为最高准则。
58、单项选择题 目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）
A.国家医药管理局 B.国家食品药品监督管理局 C.国家药品监督局 D.国家药品管理局
59、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售的是（）？
A.化学药 B.中药 C.中药材 D.中药饮片
60、单项选择题 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）
A.对制剂质量负全部责任 B.医疗机构制剂配制质量管理规范 C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查 D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
61、判断题 某药品经营企业为了保密，其药品购销记录中没有注明购（销）货单位、购销价格，这样做合法么？
62、单项选择题 国家鼓励和保护报告药品不良反应的()？
A.单位和个人 B.医生 C.患者 D.药品不良反应监测专业机构和工作人员
63、判断题 药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。
64、单项选择题 药品出库应进行（）和质量检查？
A.整理 B.复核 C.登记 D.记录
65、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）。
A.安全保卫措施 B.防火、防盗设施 C.避光、通风和排水的设施 D.出入库制度
66、单项选择题 药事是指（）
A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动 B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
67、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）。
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
68、判断题 药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验，无检验能力的可以送县以上药检所检验。
69、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（）？
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记 B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 D.应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
70、配伍题 (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于（）(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（） (4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
A．150平方米 B．100平方米 C．50平方米 D．1000平方米
71、单项选择题 生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有（）部门负责？
A.省级食品药品监督管理 B.国务院药品监督管理 C.市级食品药品监督管理 D.县级食品药品监督管理部门
72、单项选择题 关于药品零售企业信用登记说法错误的是（）?
A.分为：守信、警示、失信、严重失信四级 B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定 C.以年度为评定周期 D.信用信息有错误可向省级药监部门提出，确认属实后应予以更正
73、单项选择题 非处方药的标签、说明书必须经（）批准？
74、单项选择题 药品经营企业各库房相对湿度应保持在（）之间？
A.[45%-65%] B.[55%-65%] C.[45%-75%] D.[45%-80%]
75、配伍题 (1).药品的试生产期为(2).中药二级保护品种的保护期限为(3).进口药品许可证的期限为(4).注册商标保护的期限为
A.十年 B.两年 C.五年 D.七年
76、单项选择题 药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物（）？
A.过敏史 B.相互作用 C.不良反应 D.副作用
77、配伍题 (1).药品应根据其温湿度要求（）。(2).处方药与非处方药应（）。(3).特殊管理的药品应（）。(4).拆零药品应（）。
A.集中存放于拆零专柜 B.分柜摆放 C.按照规定的储存条件存放 D.按照国家的有关规定存放
78、单项选择题 开办药品零售企业须经企业所在地（）？
A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准
79、单项选择题 中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写()
A.规范名称 B.正确名称 C.正名正字 D.通用名称
80、判断题 已被撤销批准文号药品，已经生产的可销售和使用。
81、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格，一般项目不合格不超过（），结果评定为通过；否则为不通过？
A.1项 B.2项 C.3项 D.4项
82、判断题 经营药品必须具有《药品经营许可证》。
83、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）内不得从事药品生产、经营活动？
A.五年 B.十年 C.十五年 D.二十年
84、配伍题 (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（）(4).上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）
A.药品不良反应 B.严重、罕见的药品不良反应 C.可疑不良反应 D.监测统计资料
85、配伍题 (1).药品与墙、屋顶的() (2).药品与地面的() (3).药品与暖气管的() (4).垛与垛之间()
A.间距≥30CM B.间距≥10CM C.间距≥100CM D.间距≥200CM
86、单项选择题 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。
A.固体制剂药品GMP认证 B.片剂GMP认证 C.注射剂GMP认证 D.胶囊剂GMP认证
87、配伍题 (1).（）列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。 (2).（）实行市场调节价。(3).（）实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。 (4).（）向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，报送有关材料。
A.国家对药品价格 B.实行政府定价或者政府指导价的药品 C.对其它药品 D.发布药品广告
88、比较题 (1).检查是否有医师或药师签章,是()(2).审核用药剂量是否正确,是()(3).审核选用剂型与给药途径是否合理,是()(4).审核是否有重复给药现象,是()
A.对处方用药适宜性进行审核 B.用药安全审核 C.两者均是 D.两者均不是
89、单项选择题 信用信息档案不包括（）?
A.企业药学技术人员基本信息 B.药品零售企业的交易信息 C.企业登记注册的基本信息 D.药师信用等级评定信息
90、单项选择题 不是药事管理的意义是（）
A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康 B.体现国家和政府对公众健康利益的关心 C.提高药品监督管理部门的监管水平 D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序
91、配伍题 (1).医疗机构购进药品必须从（） (2).医疗机构药品采购（） (3).个人诊所不得配备（） (4).医疗机构必须( )
A.具有药品生产、经营资格的企业 B.实行集中管理、公开招标 C.制定和执行药品保管制度 D.常用药品、急救药品以外的其他药品
92、单项选择题 药品生产企业委托生产药品（）
A.由国家药品监督管理部门审批 B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批 C.由省级药品监督部门审批 D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
93、单项选择题 药品养护员应每日上下午各（）次定时对库房温湿度进行记录?
A.一 B.二 C.三 D.四
94、判断题 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。
95、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定？
A.三日 B.七日 C.十日 D.十五日
96、判断题 非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品，红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
97、单项选择题 麻醉药品处方保存期限为（）。
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
98、单项选择题 药品广告不得利用（）、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明？
A.明星 B.杂志 C.国家机关 D.报纸
99、判断题 处方一般不得超过7日用量。
100、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）？
A.国家药品标准 B.地方药品标准 C.药典标准 D.药用要求
101、单项选择题 急诊处方的有效期是?
A.1年 B.当天 C.3天 D.7天
102、单项选择题 我国具有最高法律效力的一部药品标准是（）
A.中国医院制剂的规范 B.中华人民共和国药典 C.中国生物制品规程 D.中药饮片炮制规范
103、单项选择题 药品的首要特殊性是（）
A.竞争性 B.质量标准严格 C.专业技术性强 D.与人的生命健康相关
104、比较题 (1).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(3).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
A.首营企业 B.首营品种 C.两者均是 D.两者均不是
105、比较题 (1).（）应按规定报告所发现的药品不良反应(2).（）应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省级药品不良反应监测中心报告(3).（）必须指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作(4).（）可以销售本单位被委托生产的药品
A.药品生产企业 B.医疗机构 C.两者均是 D.两者均不是
106、单项选择题 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()？
A.可选条件 B.最高要求 C.必备条件之一 D.唯一条件
107、单项选择题 深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备（）名药师以上职称的药学技术人员
A.1 B.2 C.3 D.4
108、配伍题 (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）。 (2).国家对处方药和非处方药实行（）。 (3).国家保护野生药材资源（）。 (4).为加强上市药品的安全监管，国家实行（）。
A.鼓励培育中药材 B.药品不良反应报告制度 C.特殊管理 D.分类管理制度
109、判断题 所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。
110、判断题 执业药师受刑事处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续。
111、判断题 国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。
112、单项选择题 《处方管理办法》的适用范围包括（）?
A.开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 B.开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构和人员 C.开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 D.开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员
113、配伍题 四君子汤（人参、白术、茯苓、甘草）煎服时需有（）九味羌活汤（羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草）煎服时需有（）小青龙加石膏汤（麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏）煎服时需有（）四逆汤（甘草、干姜、附子）煎服时需有（）
A．先煎 B．后下 C．两者均是 D．两者均不是
114、比较题 (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
A．50平方米 B．40平方米 C．两者均是 D．两者均不是
115、单项选择题 禁止进口疗效不确、（）或者其他原因危害人体健康的药品？
A.价格昂贵 B.国内市场已有 C.不良反应大 D.有效成分不明
116、单项选择题 药师应以维护公众生命健康为（）？
A.基本要求 B.基础 C.最高准则 D.规范
117、配伍题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品（）(2).擅自仿制中药保护品种的是（） (3).超过有效期的药品是（）(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为（）
A.新药 B.假药 C.劣药 D.医药商品
118、单项选择题 消费者在购买使用商品和接受服务时，不应享有的权利（）?
A.人身财产安全权 B.自主选择权 C.知悉厂家成本信息权利 D.公平交易权
119、配伍题 (1).药物非临床研究机构必须遵守(2).药品生产必须遵守(3).临床药物研究机构必须遵守(4).药品经营企业必须通过
A.GSP B.GCP C.GMP D.GLP
120、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）要求？
A.一般 B.卫生 C.企业 D.药用
121、单项选择题 最新《处方管理办法》施行的起始日是()？
A.[1995-5-1] B.[1986-7-1] C.[1997-4-30] D.[2007-5-1]
122、单项选择题 药品经营企业不得（）。
A.购进医疗机构配制的制剂 B.销售医疗机构配制的制剂 C.购进和销售医疗机构配制的制剂 D.不得购进药品生产企业生产的药品
123、单项选择题 《药品说明书和标签管理规定》自（）起施行？
A.[2006-6-1] B.[2004-6-1] C.[2005-7-1] D.[2006-7-1]
124、判断题 药士负责处方的审核及监督调配。
125、单项选择题 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（）？
A.预防、诊断和医疗中的作用 B.预防、治疗和保健中的作用 C.预防、医疗和保健中的作用 D.预防、诊断和保健中的作用
126、单项选择题 CAN的含义是（）
A.汽车网络 B.车上媒体网络 C.控制器局域网 D.局部互联网
127、单项选择题 可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括（）?
A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格 B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格 C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的 D.取得《药品经营许可证》后超过1个月（不足6个月）未申请GSP认证，仍然经营药品的
128、判断题 药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
129、单项选择题 GSP要求，企业应对质量不合格药品进行（）?
A.处罚 B.检验 C.返工处理 D.控制性管理
130、判断题 药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。
131、单项选择题 下列属于假药的是（）
A.改变剂型或改变给药途径的药品 B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C.超过有效期的 D.以其他药品冒充麻醉药品的
132、判断题 失信或警示等级的药品零售企业,根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。
133、单项选择题 药品零售企业经批准可以购进的药品是（）。
A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.放射性药品
134、单项选择题 有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的，可以依法（）质量管理人员责?
A.减轻或从轻 B.免除 C.加重 D.特赦
135、判断题 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。
136、配伍题 (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核（）(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定（）(3).对批发业务的发货进行质量跟踪（）(4).推广、应用现代化质量管理方法（）
A.属于化验室工作 B.属于综合性质量管理工作 C.属于商品养护工作 D.属于销售工作
137、单项选择题 按劣药论处的是（）
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B.变质的 C.被污染的 D.超过有效期的
138、单项选择题 主管全国药品监督管理工作的部门是（）？
A.卫生监督管理部门 B.各级药品监督管理部门 C.中药监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门
139、单项选择题 某药品零售连锁企业有25家门店，在GSP认证现场检查时，应抽查（）。
A.3家门店检查 B.4家门店检查 C.5家门店检查 D.6家门店检查
140、名词解释 物流
141、单项选择题 药品广告批准文号有效期为（），到期作废？
A.一年 B.二年 C.五年 D.十年
142、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期为（）(2).《药品经营许可证》有效期为（） (3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为（）
A．3年 B．5年 C．两者均是 D．两者均不是
143、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） (3).国家实行药品不良反应的是（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）
A.药品不良反应 B.报告制度 C.超级报告 D.检测管理制度
144、单项选择题 企业对直接接触药品人员应（）进行一次全面体检?
A.半年 B.1年 C.2年 D.3年
145、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。
A.不应低于500平方米 B.不应低于1000平方米 C.不应低于1500平方米 D.不应低于2000平方米
146、判断题 药品零售连锁门店既可以接受本企业的配送中心药品配送，也可以自行独立购进药品。
147、配伍题 (1).麻醉药品处方保存期限为(2).一类精神药品处方保存期限为(3).毒性药品处方保存期限为(4).普通药品处方的保存期限为
A．1年 B．2年 C．3年 D．5年
148、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）
A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.应当遵循方便、合理的原则 C.注意保护患者的隐私权 D.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权
149、单项选择题 国家基本药物的来源不是（）
A.国家药品标准收载的品种 B.上市的新药 C.地方标准再评价后的品种 D.国家批准进口的药品
150、单项选择题 药品不良反应监测专业机构的人员应由（）
A.医学技术人员担任 B.药学技术人员担任 C.有关专业技术人员担任 D.医学、药学及有关专业的技术人员组成
151、单项选择题 《药品管理法实施条例》制订的依据是（）。
A.《产品质量法》 B.《药品管理法》 C.《价格法》 D.《广告法》
152、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用于（）?
A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人 B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人 C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人 D.药品消费个人
153、单项选择题 我国药品标准的主要类型不包括（）
A.《中国药典》 B.《企业内控标准》 C.《药品卫生标准》 D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准
154、配伍题 (1).口服化学药制剂（）(2).化学药液体制剂（） (3).含生药原粉的冲剂（）(4).膜剂（）
A.每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个 B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个 C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个 D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个
155、单项选择题 负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是（）。
A.县药品监督管理部门 B.市药品监督管理部门 C.广东省药品监督管理部门 D.卫生监督管理部门
156、单项选择题 《医院药剂管理办法》要求，为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上（含县）医院要设立?
A.药品管理委员会 B.药剂科 C.药事管理委员会 D.药事管理领导小组
157、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定，药品零售企业的药品购进应当实行（）管理？
A.票据 B.分类 C.计算机 D.人工
158、比较题 (1).必须取得《药品生产许可证》(2).必须取得《药品经营许可证》 (3).必须取得《制剂许可证》(4).必须取得《营业执照》
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.两者均需要 D.两者均不需要
159、单项选择题 通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后（）内报送认证机构？
160、单项选择题 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）
A.定期通报 B.定期公布药品再评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报，并公布药品再评价结果
161、单项选择题 不得委托生产的药品是（）。
A.抗生素 B.中成药 C.血液制品 D.麻醉药品
162、配伍题 (1).应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便（）(2).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重（）(3).从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发，建立符合国情的科学、合理的管理思路（）(4).积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理（）
A．我国实施药品分类管理的指导思想 B．我国遴选非处方药的原则 C．我国实施药品分类管理的基本原则 D．我国遴选非处方药的指导思想
163、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当（）？
A.一致 B.相似 C.明显区别 D.不同
164、单项选择题 零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）？
A.其它药店相同 B.门店规模相适应 C.零售企业相同 D.规范相一致
165、单项选择题 下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志？
A.麻醉药品 B.抗生素 C.外用药品 D.非处方药
166、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是?
A.[2000-1-1] B.[1999-12-1] C.[2000-12-1] D.[1999-1-1]
167、单项选择题 药品经营企业仓库的各库（区）均应设有（）?
A.药品名称标志 B.药品类别标志 C.库存类别标志 D.明显标志
168、判断题 在我国境内，除从事药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人外，从事药品监督管理的单位或者个人也必须遵守《中华人民共和国药品管理法》.
169、配伍题 (1).执业药师资格实行()(2).国家实行执业药师()(3).执业药师实行继续教育()(4).《执业药师资格证书》在全国范围内()
A．有效 B．登记制度 C．资格制度 D．注册制度
170、单项选择题 药品零售中处方审核人员应是（）？
A.执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员 B.药师 C.副主任药师 D.主任药师
171、单项选择题 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是（）？
A.工程师 B.执业药师 C.主管药师 D.主管中药师
172、配伍题 (1).《药品经营许可证》的有效期为（）。(2).《药品生产许可证》的有效期为（）。(3).《执业药师注册证》的有效期为（）。(4).《医药产品注册证》的有效期为（）。
173、单项选择题 不可从事药品发药工作的人员为（）。
A.主任药师 B.主管药师 C.药师 D.药士
174、单项选择题 质量方针（）
A.与组织的宗旨相适应 B.在组织内得到沟通和理解 C.在持续适宜性方法得到评审 D.A+B+C
175、单项选择题 生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。
A.县级药品监督管理部门负责 B.市级药品监督管理部门负责 C.省级药品监督管理部门负责 D.国务院药品监督管理部门负责
176、单项选择题 有下列哪种情形的药品按劣药论处？
A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的 B.某注射剂使用的安瓿未经批准的 C.变质的药品 D.非药品冒充药品的
177、单项选择题 -i（前）是（）
A.舌尖、前、高、不圆唇单韵母 B.舌面、前、高、不圆唇单韵母 C.舌面、前、高、圆唇单韵母 D.舌尖、前、高、圆唇单韵母
178、单项选择题 取得()专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作？
A.医学 B.药学 C.护理学 D.临床医学
179、单项选择题 药品批发企业销售药品时，应当开具标明（）。
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
180、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（）。(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为（）。(3).被污染的药品为（）。 (4).变质的药品为（）。
A.劣药 B.假药 C.新药 D.处方药
181、单项选择题 药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?
A.处方价格超过１万元的 B.超出医疗保险范围的 C.有配伍禁忌或者超剂量的 D.患者不满意医师所开处方的
182、单项选择题 药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括（）
A.给予警告 B.责令改正 C.没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款 D.有违法所得的，没收违法所得
183、单项选择题 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验 B.处方用药与临床诊断相符性 C.剂量、用法、剂型与给药途径 D.是否有特殊管理药品
184、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）？
A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.应当遵循方便、合理的原则 C.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权 D.注意保护药师的合法权益
185、判断题 危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。
186、比较题 (1).使用绿色专用标志的非处方药是（）(2).使用红色专用标志的非处方药是（）(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是（）(4).经营处方药、（）的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。
A．甲类非处方药 B．乙类非处方药 C．两者均是 D．两者均不是
187、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.两者均是 D.两者均不是
188、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良反应.
A.4 B.5 C.6 D.7
189、判断题 非处方药可不凭处方销售。
190、单项选择题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验？
191、单项选择题 麻醉药品注射剂，每张处方为（）。
A.一次常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
192、单项选择题 第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为（）?
A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色
193、比较题 (1).（）满分为：10分(2).（）等级的提升，不受所在企业的信用等级状况的限制(3).公众可以直接查阅（）信息(4).市药品监督管理部门负责采集（）信息
A.药品零售企业信用 B.药师信用 C.两者均是 D.两者均不是
194、比较题 (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请（）(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请（） (3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请（）(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请（）
A.中药品种一级保护 B.中药品种二级保护 C.两者均是 D.两者均不是
195、单项选择题 麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
196、单项选择题 医疗机构配制制剂必须依法取得？
A.医疗机构配制许可证 B.制剂许可证 C.营业执照 D.医疗机构制剂许可证
197、配伍题 (1).准药品GMP认证证书的有效期（） (2).取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为（） (4).药品GMP认证证书有效期为（）
A．1年 B．6个月 C．2年 D．5年
198、单项选择题 处方药只准在（）。
A.专业性医药报刊进行广告宣传 B.医药网站进行广告宣传 C.专业性电视节目进行广告宣传 D.大众媒体进行广告宣传
199、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）
A.上市药品 B.可疑不良反应 C.新的药品不良反应 D.医疗预防保健机构
200、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地（）？
201、单项选择题 新《药品管理法》施行起始日是（）?
A.[2001-5-1] B.[2001-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-1-1]
202、配伍题 (1).（）是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。(2).（）是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。(3).（）是指生产药品的专营企业或者兼营企业。(4).（）是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.药品批发企业 D.药品零售企业
203、比较题 (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在（）(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）
A.10个工作日内 B.15个工作日内 C.两者均是 D.两者均不是
204、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
205、单项选择题 处方药是?
A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品 B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品 C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品 D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品
206、单项选择题 药品不良反应实行（）。
A.定期报告制度 B.逐级报告制度 C.越级、定期报告制度 D.逐级、定期报告制度
207、配伍题 (1).药品经营企业购进药品，必须（）。(2).药品经营企业购销药品，必须（）。(3).药品入库和出库必须（）。(4).药品经营企业必须（）。
A.制定和执行药品保管制度 B.建立并执行进货检查验收制度 C.有真实完整的购销记录 D.执行检查制度
208、单项选择题 负责处方审核的人员要具有（）。
A.药学专业技术职务资格 B.药师以上专业技术职务任职资格 C.依法经过资格认定的药学技术人员 D.执业药师
209、单项选择题 通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任？
A.药师或中药师专业技术职务 B.工程师或相当于工程师药专业技术职务 C.药房或药局副主任（含）以上职务 D.主管药师或主管中药师专业技术职务
210、单项选择题 药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）。
A.药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
211、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法（试行）》第十条规定，药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和（）四类？
A.违规 B.严重失信 C.违法 D.违纪
212、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
213、单项选择题 有下列哪种情形的药品为劣药？
A.被污染的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.未标明有效期的
214、单项选择题 《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的（）？
A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。 C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
215、单项选择题 普通处方保存期限为（）。
216、配伍题 (1).除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品（）(2).适当放宽范围（）(3).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费（）(4).按基本医疗保险的规定支付（）
A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 C.使用中药饮片所发生的费用 D.急救、抢救期间所需药品
217、比较题 (1).处方药、非处方药生产企业必须具有（） (2).非处方药的批发企业必须具有（）(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有（） (4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）
A.药品生产企业许可证 B.药品经营企业许可证 C.两者均需 D.两者均不需
218、单项选择题 具有处方权的医师，正确的是指（）?
A.主任医师 B.执业医师和执业助理医师 C.执业医师 D.主治医师以上职称的
219、单项选择题 药师调剂处方时必须做到“四查”是指查（）。
A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性 B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量 C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性 D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性
220、单项选择题 《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是（）
A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共和国标准化法》 C.《中华人民共和国产品质量法》 D.《药品流通监督管理办法》
221、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类是根据（）。
A.药品的质量标准 B.药品的适应证 C.药品的品种、规格 D.药品的安全性
222、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括（）?
A.药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所迁址 B.企业经营规模的扩大 C.企业类型改变 D.零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下的每增加50％，应对新增门店按50％比例抽查；门店数在30家以上的每增加20％，对新增门店按30％比例抽查
223、判断题 药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。
224、判断题 对国内供应不足的药品，依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。
225、单项选择题 小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。
226、单项选择题 药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过？
A.5日 B.10日 C.15日 D.12日
227、单项选择题 执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由()？
A.司法机关依法追究其刑事责任 B.检察机关追究其法律责任 C.公安部门追究其责任 D.有关部门依法追究其责任
228、配伍题 (1).国务院有权限制或者禁止出口的是（）(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（） (3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）(4).《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的（）
A.国内供应不足的药品 B.用于血源筛查的体外诊断试剂 C.有关部门规定的生物制品 D.没有实施批准文号管理的中药材 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定
229、单项选择题 负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）
A.药品注册管理 B.药事组织许可证管理 C.药品广告管理 D.药品的价格管理
230、配伍题 (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的，必须坚决()(2).对国家已批准设立的中药材专业市场，违反规定，不符合标准的一律停业整顿，整顿不合格的坚决()(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决() (4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()
A．依法予以取缔 B．依法取缔和查处 C．予以关闭 D．依法予以查处
231、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师，拟聘药品零售企业应当为其办理（），持证上岗？
A.健康证 B.GSP证 C.上岗证 D.执业证
232、配伍题 (1).受取消执业资格的执业药师由() (2).取得《执业药师资格证书》者，须按规定向()(3).对执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的()(4).申请执业药师注册者，必须经()
A．所在单位考核同意 B．所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分 C．所在省（区、市）药品监督管理局申请注册 D．所在单位向注册机构办理注销注册手续
233、单项选择题 药品生产企业、销售药品时，应当开具标明（）。
A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证 D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
234、单项选择题 GSP规定，企业已售出的药品如发现质量问题，应及时追回药品和做好记录，并向？
A.所在地药品监督管理部门报告 B.销售地药品监督管理部门报告 C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告 D.有关管理部门报告
235、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）要求？
236、填空题 国家实行（）。
237、单项选择题 关于复验，说法正确的是（）?
A.复验可在任意时间内提出申请 B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出 C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验 D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构
238、单项选择题 《药品经营许可证》有效期为（）年？
A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
239、单项选择题 药学专业技术人员调剂处方时必须做到（）
A.“三查五对” B.“三查七对” C.“四查五对” D.“四查十对”
240、配伍题 (1).药学经济学（）(2).药学服务（）(3).传统药学（）(4).临床药学（）
A.以病人为中心 B.合理用药 C.保障药品供应 D.提高药物资源的合理配置
241、配伍题 (1).（）面积40平方米，仓库20平方米。(2).（）面积100平方米，仓库30平方米。(3).（）面积40平方米。 (4).（）面积50平方米，仓库20平方米。
A.大型零售企业营业场所 B.中型零售企业营业场所 C.小型零售企业营业场所 D.零售连锁门店营业场所
242、单项选择题 零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。（）？
A.《药品经营企业许可证》 B.《营业执照》 C.与执业人员要求相符的执业证明 D.三者都要
243、单项选择题 药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。
A.半年 B.一年 C.二年 D.三年
244、配伍题 (1).药品生产企业必须遵守（） (2).药品经营企业必须遵守（）(3).医疗机构配制制剂必须遵守（）(4).药品临床试验全过程必须遵守（）
A.GCP B.GPP C.GMP D.GSP
245、配伍题 (1).中药饮片处方的书写（）(2).药品剂量与数量（）(3).中药饮片的处方应（） (4).西药和中成药处方（）
A.应单独开具 B.可以分别开具也可以共用一张处方 C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列 D.一律用阿拉伯数字书写
246、配伍题 (1).零货称取库(区)(2).待发药品库(区)(3).不合格药品库(区)(4).退货药品库(区)
A．红色色标 B．黑色色标 C．绿色色标 D．黄色色标
247、单项选择题 国家鼓励研究和创制什么（）
A.新药 B.中药 C.仿制药 D.化学药
248、判断题 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守。
249、比较题 (1).药品与地面的间距不小于（） (2).药品仓库的通道不小于（）(3).药品与墙的间距不小于（）(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于（）
A.30厘米 B.10厘米 C.两者均是 D.两者均不是
250、配伍题 (1).开办药品生产企业应取得（）(2).《药品管理法》的适用范围是（）(3).开办药品经营企业应取得（）(4).制定《药品管理法》的目的是（）
A．加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药，维护人民身体健康和用药的合法权益 B．中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 C．药品生产许可证 D．药品经营许可证
251、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量
252、判断题 首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。
253、比较题 (1).（）负责GSP认证工作(2).《保健食品经营企业卫生许可证》换证由（）负责(3).（）负责全国执业药师资格考试的命题(4).（）负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.两者均是 D.两者均不是
254、单项选择题 配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
255、单项选择题 药品退货记录应保存（）年？
A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]
256、配伍题 (1).麻醉药品注射剂，每张处方为（）。 (2).第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。 (3).第一类精神药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。(4).急诊处方一般不得超过（）。
A.一次常用量 B.二日极量 C.三日用量 D.三日常用量
257、单项选择题 急诊处方一般不得超过（）。
A.1日用量 B.2日用量 C.2日极量 D.3日用量
258、比较题 (1).易串味的药品与其他药品应（）(2).药品与非药品应（）(3).拆零药品要在拆零专柜里（）(4).特殊管理的药品为了安全应（）
A．集中存放 B．分开存放 C．两者均是 D．两者均不是
259、配伍题 (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（） (3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.药品监督管理部门设置派出机构
260、填空题 I.Q.F称为（）。
261、比较题 (1).坚持质量第一的原则（）(2).法制化与科学化高度统一的原则（）(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制（）(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则（）
A.药品质量监督管理的原则 B.药品标准制定的原则 C.两者均是 D.两者均不是
262、配伍题 (1).中药饮片处方的书写（）(2).药品剂量与数量（）(3).开具麻醉药品处方（）(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称（）
A.一律用阿拉伯数字书写 B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国 药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准 C.应有病历记录 D.可按君、臣、佐、使的顺序排列
263、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（）？
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证 B.查封扣押 C.立即停止生产、经营使用 D.予以淘汰
264、单项选择题 企业应定期对GSP实施情况进行内部评审，确保（）?
A.药品质量优良 B.规范的贯彻落实 C.规范的实施 D.企业经营信誉
265、单项选择题 大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称
266、判断题 经注册的执业医师在任何地点都有处方权。
267、比较题 (1).药品批发企业主要负责人要求应具有（）(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有（）(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有（）(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有（）
A．专业技术职称 B．药学专业技术职称 C．两者均是 D．两者均可不是
268、判断题 检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。
269、单项选择题 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）
A.血清、疫苗 B.医疗器械 C.中药材 D.诊断药品
270、判断题 国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。
271、单项选择题 国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理？
A.统一 B.分类 C.批准文号 D.部颁标准
272、单项选择题 应当对购进药品质量负责的是（）。
A.药品零售企业的主要负责人 B.药品零售企业的法人 C.药品零售企业的质量负责人 D.药品零售企业的质量管理负责人
273、单项选择题 《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是（）
A.由国家统一制定，各地可以部分调整 B.由国家统一制定，各地不得调整 C.由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准 D.由各省、自治区、直辖市分别制定
274、配伍题 (1).经注册的执业医师（） (2).经注册的执业助理医师开具处方（）(3).试用期的医师开具的处方（）(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（）
A.在执业地点取得相应的处方权 B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 C.在注册的执业地点取得相应的处方权 D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
275、单项选择题 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。
A.必备条件之一 B.首要条件之一 C.基本条件之一 D.根本条件之一
276、单项选择题 关于国家药品标准不正确的是（）
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 B.属于强制性标准 C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准 D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准
277、单项选择题 《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
A.药品批发企业和零售企业 B.经营药品的专营或兼营企业 C.经营药品的批发企业和零售企业 D.经营药品的专营或零售企业
278、单项选择题 《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
A.经营药品的专营或兼营企业 B.经营药品的专营企业或生产企业 C.经营药品的专营企业或兼营企业 D.经营药品的专营或零售企业
279、单项选择题 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）？
A.标签 B.说明书 C.用法用量 D.失效日期
280、判断题 药品批发和零售连锁企业从事药品养护的人员应含有初中（含）以上的文化程度。
281、单项选择题 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于()平方米？
A.[400] B.[500] C.[600] D.[700]
282、比较题 (1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得（）后方可进口。(2).国外企业生产的药品须取得（）后方可进口。(3).进口药品到岸后，进口单位应当持（）向口岸所在地药品监督管理部门备案。(4).进口单位凭（）向海关办理报关验放手续。
A．《进口药品注册证》 B．《医药产品注册证》 C．两者均是 D．两者均不是
283、单项选择题 药品经营企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有()。
A.裁决权 B.评审权 C.否决权 D.检验权
284、单项选择题 药品注册管理的内容不包括（）
A.药品名称 B.药品广告 C.药品包装 D.药品
285、单项选择题 《药品经营许可证》的有效期是（）。
286、单项选择题 建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀，形成流体为（）传热方式。
A、传导 B、对流 C、辐射 D、传递
287、单项选择题 凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须（）?
A.以中文、汉语拼音为主 B.以中文为主 C.以中英文为主 D.以中文、拉丁文为主
288、配伍题 (1).（）向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。(2).（）采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致。(3).（）不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。(4).（）常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。
A.医疗机构 B.计划生育技术服务机构 C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构 D.药品经营企业
289、配伍题 (1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()(2).国家对药品不良反应的管理：实行()(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是：（）(4).药品不良反应监测情况的管理是：国家药品监督管理局不定期()
A．药品不良反应报告制度 B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 C．国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 D．通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果
290、单项选择题 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的（）？
A.说明书 B.包装盒 C.标签 D.形式
291、单项选择题 执业药师是指经()。
A.是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员 B.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。 C.是指经全国统一考试合格，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。 D.是指取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
292、配伍题 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交于他人使用，体现了()(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求，体现了() (3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务，体现了()(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务，体现了()
A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.尊重同仁，密切协作
293、单项选择题 已撤销批准文号的药品（）
A.按假药论处 B.按劣药论处 C.C不得继续生产、销售 D.由当地药品监督管理部门监督销毁
294、单项选择题 药品生产企业可以从事的销售活动是？
A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动 C.在本地代销其他企业生产的药品 D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
295、配伍题 (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属（）(2).属于事前管理，包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是（）(3).又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》（）(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )
A.执业药师注册资格认证 B.执业药师注册管理 C.执业药师继续教育管理 D.执业药师监督查处
296、单项选择题 药师调剂处方时必须做到（）？
A.三查七对 B.四查十对 C.审核处方的经济性 D.应当按年月日对处方编制顺序号
297、判断题 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。
298、配伍题 (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品（）(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是（）(3).未在中国境内上市销售的药品属于（） (4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品（）
A.新药 B.城镇职工基本医疗保险药品 C.非处方药 D.处方药
299、单项选择题 化学药品的名称一般不包括（）
A.通用名 B.商品名 C.英文名 D.中文名
300、配伍题 (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂（）(2).医药商品经检验为合格品时应挂（）(3).医药商品经检验为不合格品时应挂（）(4).外用药品应贴有（）
A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.规定标志
属于（）。