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1、单项选择题 根据《处方管理办法》,下列说法错误的是()
A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
B.药师调剂处方时必须做到"三查七对"
C.普通、急诊、儿科处方保存1年,毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年,麻醉药品处方保存3年
D.处方一般不得超过7日用量,急诊处方一般不得超过3日用量
E.医师利用计算机开具、传递普通处方时,需同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致,打印的纸质处方经签名或者加盏签章后有效
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2、单项选择题 在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责()
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
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3、单项选择题 Ⅲ期临床试验是()
A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段
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4、单项选择题 在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经()
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
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5、单项选择题 下列哪种药品不属于特殊管理的药品()
A.吗啡
B.三唑仑
C.亚砷酸
D.顺铂
E.131I
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6、单项选择题 是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应()
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
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7、单项选择题 开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
E.国家医药管理局和国家中医药管理局
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8、单项选择题 普通处方的用量()
A.一般不得超过3日用量
B.一般不得超过5日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.以上均不正确
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9、单项选择题 医疗机构配制的制剂的审批部门是()
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县人民政府药品监督管理部门
D.所在地县人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
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10、单项选择题 对新药监测期已满的药品()
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次
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11、单项选择题 可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传()。
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.医院机构配制制剂
D.处方药
E.新药
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12、单项选择题 普通药品有效期的标注()
A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算
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13、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动()
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
E.15年
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14、单项选择题 药品规格或者包装规格不同的()
A.其标签应当明显区别
B.规格项应当明显标注
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容最好一致
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致
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15、单项选择题 《医疗机构药事管理暂行规定》规定,医疗机构药事管理委员会的职责是()
A.制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施
B.确定本机构用药目录和处方手册,审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型
C.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则
D.定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所有药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
E.以上都是
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16、单项选择题 国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.查封、扣押
D.对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件
E.对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
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17、单项选择题 核发《医疗机构制剂许可证》的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
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18、单项选择题 负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作的是()
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
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19、单项选择题 下列关于供应部门发售毒性药品的前提正确的是()
A.科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上卫生行政部门批准后,供应部门方能发售
B.科研和教学单位所需的毒性药品,只须持本单位的证明信,供应部门就可发售
C.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药,供应部门可直接发售
D.科研和教学单位所需的毒性药品,只需经单位领导批准,供应部门可直接发售
E.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药,可自行到各大医院、药店自行采购
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20、单项选择题 药品的标签是指()
A.药品包装上印有或者贴有的内容
B.药品内包装上印有或者贴有的内容
C.直接接触药品的包装的标签
D.药品说明书上印有的内容
E.药品说明书上贴有的内容
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21、单项选择题 Ⅰ期临床试验是()
A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段
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22、单项选择题 医院对药品实行的管理办法是()
A."专人管理,重点统计"
B."专人管理,专册统计"
C."金额管理,重点统计"
D."专柜加锁,重点统计"
E."分类管理,重点统计"
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23、单项选择题 精神药品处方格组成包括()
A.前记、正文、附录
B.前记、正文、后记
C.前文、正文、后文
D.前记、正文、后文
E.前文、正文、附录
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24、单项选择题 治疗用生物制品有效期的标注()
A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算
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25、单项选择题 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
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26、单项选择题 外购药品的入库验收不包括()
A.数量点收
B.包装检查
C.标签、说明书药品有效期的检查
D.批准文号的核查
E.原辅料、半成品、成品的质量检验
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27、单项选择题 药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容不包括()
A.规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.处方的合法性
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
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28、单项选择题 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的()
A.可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
B.可以使用阿托品或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
C.可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于麻醉的麻醉药品
D.可以使用砒霜或者国家确定的其他用于戒毒治疗的毒性药品
E.可以使用亚砷酸钾或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
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29、单项选择题 进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()
A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心
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30、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂的品种范围应是()
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
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31、单项选择题 处方药不得()
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍
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32、单项选择题 负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是()
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
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33、单项选择题 第二类精神药品处方的印刷用纸为()
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
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34、单项选择题 临床药学的工作模式是()
A.掌握最优专业知识和技术
B.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
C.由科技服务型逐渐向确保供应型转变
D.由制剂供应型逐渐向对外采购型转变
E.由单一供应型逐渐向科技服务型转变
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35、单项选择题 必须具有质量检验机构的药事组织是()
A.药店
B.药品零售连锁企业
C.药品批发企业
D.药品生产企业
E.药品零售连锁、批发和生产企业
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36、单项选择题 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
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37、单项选择题 专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经()
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
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38、单项选择题 假药()
A.被污染的
B.超过有效期的
C.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D.不得有涉及药品的宣传
E.中药材、中药饮片、中成药
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39、单项选择题 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有()
A.二氢埃托啡
B.地西泮
C.奥沙利铂
D.亚砷酸
E.儿科处方用药
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40、单项选择题 下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是()
A.必须严格执行国务院的有关规定
B.必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定
C.未经批准,任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究
D.违反规定者,将依法严肃处理
E.违反规定者,所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据
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41、单项选择题 制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的不包括()
A.保证麻醉药品的合法、安全、合理使用
B.防止流入非法渠道
C.为加强药品研究开发监督
D.为加强麻醉药品和精神药品的管理
E.保证精神药品的合法、安全、合理使用
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42、单项选择题 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品生产监督管理办法》
E.《药品流通监督管理办法》
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43、单项选择题 负责监督销毁医疗机构过期、损坏麻醉药品和精神药品的是()
A.药品监督管理部门
B.农业主管部门
C.卫生主管部门
D.医疗机构
E.食品监督管理部门
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44、单项选择题 开办药品经营企业时未做强制要求的是()
A.具有能对药品进行检验的机构
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
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45、单项选择题 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划()
A.为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
E.二日极量
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46、单项选择题 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下药品不属于第二类精神药品的是()
A.异戊巴比妥
B.咪达唑仑
C.唑吡坦
D.司可巴比妥
E.地西泮
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47、单项选择题 麻醉药品和毒性药品的原料药()
A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理
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48、单项选择题 药学部的工作模式是()
A.全程化药学服务
B.业务监督性
C.经济管理性
D.咨询指导性
E.专业技术性
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49、单项选择题 不得在市场销售的是()
A.处方药
B.非处方药
C.抗生素
D.生化药品
E.医疗机构配制的制剂
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50、单项选择题 药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
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51、单项选择题 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()
A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
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52、单项选择题 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方()
A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量
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53、单项选择题 对药检室未强制要求的是()
A.完整的检验卡
B.原始记录
C.所有批号的制剂检验报告
D.原料药的检验报告
E.药检室与制剂室负责人不得互相兼任
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54、单项选择题 药学发展的4个时期不包括()
A.原始医药
B.古代医药
C.医药合业
D.医药分业
E.现代药学
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55、单项选择题 医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记的内容不包括()
A.患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证
C.病历号、疾病名称
D.药品名称、规格、数量
E.处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人
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56、单项选择题 医疗机构药事管理委员会的任期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
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57、单项选择题 关于麻黄碱的管理错误的是()
A.麻黄碱生产企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
B.麻黄碱经营企业销售麻黄碱时必须核查购买者的身份和有关证明
C.麻黄碱生产企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
D.麻黄碱经营企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄碱
E.麻黄碱零售企业可以向个人销售麻黄碱
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58、单项选择题 可以在广播电视发布广告的是()
A.OTC药品
B.处方药
C.中药
D.成药
E.中药饮片
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59、单项选择题 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动()
A.要经国务院农业主管部门批准
B.要经国务院卫生主管部门批准
C.要经国务院药品监督管理部门批准
D.要经国家食品药品监督管理局批准
E.要经国务院公安部门批准
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60、单项选择题 关于药品说明书说法错误的是()
A.由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品
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61、单项选择题 处方中药品名称可使用()
A.规范的中文或英文名称书写
B.药品商品名
C.自行编制药品缩写名称
D.自行编制药品代号
E.医院内部规定的药品代码
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62、单项选择题 国家鼓励培育中药材,实行批准文号管理的中药材是()
A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D.毒性中药材
E.名贵中药材
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63、单项选择题 是指药品说明书中未载明的不良反应()
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
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64、单项选择题 供医疗配方用小包装麻黄素()
A.凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买
B.凭《麻醉药品购用卡》购买
C.凭《麻醉药品印鉴卡》购买
D.凭麻黄素购用证明原件购买
E.凭麻黄素购用证明复印件购买
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65、单项选择题 医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方,每次不得超过()
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
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66、单项选择题 生产、销售假药的处罚不包括()
A.依法予以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿
E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
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67、单项选择题 下列药物中,中毒症状容易与疾病本身症状混淆的药物为()
A.地高辛
B.环孢素A
C.万古霉素
D.庆大霉素
E.他克莫司
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68、单项选择题 不符合《计量法》对强制检定的规定的是()
A.由省级计量行政部门负责
B.对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,实行强制检定
C.对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定
D.未按照规定申请检定或者检定不合格的,不得使用
E.计量检定必须执行计量检定规程,按照经济合理的原则,就地就近进行
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69、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
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70、单项选择题 下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴()
A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
D.未按要求修订药品说明书的
E.暴露药品不良反应资料
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71、单项选择题 关于药品通用名称的说法错误的是()
A.对于横版标签,必须在上1/3范围内显著位置标出
B.对于竖版标签,必须在右1/3范围内显著位置标出
C.对于竖版标签,必须在左1/3范围内显著位置标出
D.字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
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72、单项选择题 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
A.中药材
B.中药饮片
C.中药材和中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
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73、单项选择题 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()
A.应当按假药论处
B.应当按劣药论处
C.应当撤销批准文号
D.应当撤销进口药品注册证书
E.应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
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74、单项选择题 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员的职责不包括()
A.负责处方审核
B.负责处方评估
C.负责处方核对、发药
D.负责处方调配
E.负责安全用药指导
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75、单项选择题 盐酸哌替啶的处方为()
A.淡红色,处方右上角标注"精一"
B.白色,处方右上角标注"精二"
C.淡红色,处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色,处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色,处方右上角标注"精一"
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76、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,其内容包括()
A.医疗机构名称、类别
B.制剂室负责人
C.配制地址
D.有效期限
E.以上都是
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77、单项选择题 普通处方()
A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长,但医师应当注明理由
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78、单项选择题 承办全国药品不良反应监测技术工作的是()
A.国家卫生部
B.国家药品再评价中心
C.国家药品不良反应监测中心
D.国家食品药品监督管理局
E.药品生产企业和经营企业
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79、单项选择题 以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致()
A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的
B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
D.进口药品
E.经批准异地生产的药品
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80、单项选择题 下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定()
A.应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B.应防止流入非法渠道
C.应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D.应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况
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81、单项选择题 《处方管理办法》属于()
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
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82、单项选择题 进口药品进口满5年的报告()
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
E.罕见的不良反应
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83、单项选择题 国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例()
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
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84、单项选择题 医疗机构必须配备()
A.执业药师
B.依法经过资格认定的药学技术人员
C.执业助理医师
D.药师以上的人员
E.执业药师或药师以上的人员
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85、单项选择题 新药监测期内的药品()
A.消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用
B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C.应报告该药品发生的所有不良反应
D.按季度报告
E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应
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86、单项选择题 药品广告不得含有的内容不包括()
A.表示功效的断言或者保证
B.利用国家机关的名义作证明
C.利用医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明
D.利用医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告批准文号
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87、单项选择题 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病()
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
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88、单项选择题 经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药()
A.国家级
B.省级
C.市级
D.县级
E.以上都不对
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89、单项选择题 国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括()
A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和,国际交流工作
E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
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90、单项选择题 由劳动保障部门制定并发布,是国家药品标准收载的品种或者进口药品,并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品是()
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
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91、单项选择题 新的或严重的药品不良反应应当()
A.于发现之日起15日内报告
B.于发现之日起30日内报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告
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92、单项选择题 《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为()
A.期满后5个月
B.期满前5个月
C.期满前6个月
D.期满后6个月
E.期满前后6个月均可
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93、单项选择题 对处方未注明"生用"的毒性中药,应当()
A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.报告药品监督管理部门
E.付炮制品
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94、单项选择题 不需要进行强制检验的药品是()
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.放射性药品
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
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95、单项选择题 关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是()
A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E.只能在本医疗机构使用,不得对外销售
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96、单项选择题 医务人员应做好观察与记录,及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是()
A.发生医疗事故
B.首诊危重病人
C.发生药品不良反应
D.发现可能与用药有关的严重不良反应
E.发现可能与用药有关的新的不良反应
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97、单项选择题 预防用生物制品有效期的标注()
A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算
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98、单项选择题 藏药属于()
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
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99、单项选择题 有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()
A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
B.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告
C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料
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100、单项选择题 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,尚不构成犯罪的由县级以上公安机关()
A.处货值金额2~5倍的罚款
B.处3万元以上5万元以下的罚款
C.处5万元以上8万元以下的罚款
D.处5万元以上10万元以下的罚款
E.处8万元以上10万元以下的罚款
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101、单项选择题 下列为假药的是()
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C.未标明有效期或者更改有效期的
D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
E.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
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102、单项选择题 临床药师应由具有()
A.药学专业专科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
B.药学专业专科以上学历并取得中级药学专业技术资格的人员担任
C.药学专业本科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
D.药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任
E.药学专业本科以上学历并取得高级药学专业技术资格的人员担任
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103、单项选择题 下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定:定点生产企业如有下列情形,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格()
A.未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的
B.未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
C.未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的
D.未依照规定销售麻醉药品和精神药品的
E.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的
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104、单项选择题 药品包装必须印有规定标志的是()
A.麻醉药品、精神药品、生物制剂、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制剂、外用药品和非处方药的标签
D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制剂和非处方药的标签
E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和非处方药的标签
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105、单项选择题 毒性药品每次处方剂量不得超过()
A.为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
E.二日极量
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106、单项选择题 对国内供应不足的药品()
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
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107、单项选择题 第二类精神药品零售企业的行为错误的是()
A.凭执业医师出具的处方
B.凭执业医师或执业助理医师出具的处方
C.按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查
D.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
E.不得向未成年人销售第二类精神药品
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108、单项选择题 因治疗疾病需要,个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品,所需证明文件是()
A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E.本人身份证明
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109、单项选择题 是加强药品监督管理、指导合理用药的依据()
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
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110、单项选择题 从美国进口的药品必须取得()
A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号
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111、单项选择题 个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品,常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是()
A.国家药品监督管理局会同卫生部
B.所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
C.所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
D.所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
E.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
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112、单项选择题 由医疗机构按照规定的标准格式印制的是()
A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
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113、单项选择题 麻醉药品和精神药品处方分别至少保存()
A.两年,两年
B.三年,三年
C.两年,三年
D.三年,两年
E.两年,一年
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114、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类的依据是()
A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
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115、单项选择题 处方书写软膏及乳膏剂时()
A.以支、瓶为单位
B.以升(L)、毫升(ml)为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位,应当注明含量
E.以支、盒为单位
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116、单项选择题 麻醉药品和精神药品交易()
A.禁止使用现金进行
B.可以使用现金进行
C.个人可购买
D.个人不可购买
E.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外
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117、单项选择题 Ⅱ期临床试验是()
A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段
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118、单项选择题 需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当()
A.向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划
B.将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门
C.由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.向定点批发企业或者定点生产企业购买
E.将需求计划告知药品定点生产企业,协商购买
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119、单项选择题 医疗用毒性药品的特征不包括()
A.毒性剧烈
B.有效剂量与中毒剂量相近
C.治疗剂量与中毒剂量相近
D.使用不当会致人中毒
E.使用不当会致人死亡
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120、单项选择题 进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应()
A.于发现之日起15日内报告
B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告
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121、单项选择题 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的()
A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡
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122、单项选择题 精神药品处方保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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123、单项选择题 国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时()
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
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124、单项选择题 国家对中药实行()
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
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125、单项选择题 医疗保险定点医疗机构()
A.应当向患者提供所用药品的价格清单
B.应当向患者提供临床药学服务
C.应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格
D.配备执业药师
E.配备药师以上的人员
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126、单项选择题 下列不属于毒性药品的是()
A.斑蝥
B.蟾酥
C.毛果芸香碱
D.咖啡因
E.士的宁
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127、单项选择题 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务()
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构
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128、单项选择题 应报告药品不良反应的单位是()
A.药品生产企业
B.医疗卫生机构
C.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
D.药品经营企业
E.药品生产企业、药品经营企业
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129、单项选择题 药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的()
A.实验研究进行监督检查
B.生产、经营进行监督检查
C.使用进行监督检查
D.储存、运输活动进行监督检查
E.以上各环节均须进行监督检查
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130、单项选择题 哌甲酯用于()
A.癫痫小发作
B.儿童多动综合征
C.高血压
D.惊厥
E.精神失常
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131、单项选择题 依据《处方管理办法》,处方是指()
A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的,并经审核、调配、核对,可作为患者用药凭证的医疗文书
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132、单项选择题 根据《医疗用毒性药品管理办法》,擅自生产、收购、经营毒性药品的,法律责任不包括()
A.处以警告
B.没收其全部毒性药品
C.按非法所得的1~5倍罚款
D.按非法所得的5-10倍罚款
E.情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,由司法机关依法追究其刑事责任
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133、单项选择题 省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业,视情节严重程度()
A.予以责令改正,并可处以1千元以上3万元以下的罚款
B.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1千元以上3万元以下的罚款
C.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以2千元以上3万元以下的罚款
D.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以3千元以上3万元以下的罚款
E.予以责令改正、通报批评或警告,并可处以5千元以上3万元以下的罚款
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134、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业()
A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准
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135、单项选择题 不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是()
A.必须符合药用要求
B.符合保障人体健康的标准
C.符合保障人体安全的标准
D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
E.由国务院药品监督管理部门审批
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136、单项选择题 下列哪种情形不会按照《执业医师法》第三十七条规定,由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书()
A.未取得处方权开具药品处方的
B.被取消处方权后开具药品处方的
C.未按照处方管理办法规定开具药品处方的
D.违反处方管理办法其他规定的
E.在治疗需要外开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方
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137、单项选择题 对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是()
A.药品品种、适应证及给药途径不同
B.药品品种、适应证、剂量及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
D.药品品种、规格、适应证、用量及给药途径不同
E.药品品种、规格、适应证、剂量不同
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138、单项选择题 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品()
A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
E.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
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139、单项选择题 《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是()
A.定点生产制度
B.定点经营制度
C.生产总量控制
D.市场调节价
E.企业自主定价
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140、单项选择题 托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为()
A.1年
B.2年
C.6个月
D.3个月
E.5年
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141、单项选择题 临床药学专业技术人员应的职责不包括()
A.参与临床药物治疗方案设计
B.对重点患者实施治疗药物监测
C.做好药品请领、保管和正确使用工作
D.收集药物安全性和疗效等信息,建立药学信息系统
E.提供用药咨询服务、指导合理用药
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142、单项选择题 医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是()
A.安全、有效、方便的原则
B.安全、方便、经济的原则
C.安全、有效、经济的原则
D.有效、经济、合理的原则
E.合理、有效、经济的原则
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143、单项选择题 下列哪条不是对麻醉药品和第一类精神药品处方的规定()
A.处方的调配人、核对人应当仔细核对
B.应当满足其合理用药需求
C.签署姓名,并予以登记
D.对不符合本条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药
E.麻醉药品必须使用专用处方
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144、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的()
A.其标签应当明显区别
B.两者的包装颜色应当明显区别
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容应当明显区别
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致
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145、单项选择题 原料药的标签()
A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
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146、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
E.加强药品监督管理,指导合理用药的依据
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147、单项选择题 需到工商行政管理部门依法办理登记注册的证件有()
A.《医疗机构制剂许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《药品生产许可证》
D.《医药产品注册证》
E.《执业药师资格证书》
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148、单项选择题 医院药学的中心()
A.患者
B.药品供应
C.药学服务
D.用药安全、有效、经济、合理
E.临床药学
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149、单项选择题 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.设区的市级人民政府卫生行政部门
C.省级人民政府的药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.设区的市级人民政府药品监督管理部门
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150、单项选择题 药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应()
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.上市前未发现的损害
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151、单项选择题 我国药品定价方式为()
A.政府定价
B.政府指导价
C.市场调节价
D.政府定价、政府指导价、市场调节价
E.政府最高价、政府指导价、市场调节价
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152、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业()
A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准
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153、单项选择题 取得印鉴卡《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的()
A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡
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154、单项选择题 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的,可以使用()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类精神药品
E.美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
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155、单项选择题 下列属于毒性药品的是()
A.阿片
B.吗啡
C.咖啡因
D.阿普唑仑
E.阿托品
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156、单项选择题 关于新药监测期的说法错误的是()
A.由国务院药品监督管理部门设立
B.目的是保护公众健康
C.药品生产企业生产的新药品种
D.不超过3年
E.不超过5年
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157、单项选择题 劣药()
A.被污染的
B.超过有效期的
C.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D.不得有涉及药品的宣传
E.中药材、中药饮片、中成药
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158、单项选择题 关于麻醉药品和精神药品的定价,下列说法不正确的是()
A.实行政府定价
B.具体办法由国务院药品监督管理部门制定
C.在制定出厂和批发价格的基础上,逐步实行全国统一零售价格
D.具体办法由国务院价格主管部门制定
E.逐步实行全国统一零售价格
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159、单项选择题 与医院制剂调剂使用的管理不符合的是()
A.发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时
B.发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应或供应不足时
C.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准
D.在规定期限内
E.在指定的医疗机构之间调剂使用
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160、单项选择题 药剂学、药物化学、药理学、药事管理学,这些研究药物的科学统称为()
A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理
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161、单项选择题 科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经下列哪个部门批准后,供应部门方能发售()
A.国家食品药品监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.县级以上卫生行政部门
D.各地方食品药品监督管理局
E.卫生监督管理部门
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162、单项选择题 关于处方书写规则,下列哪句是错误的()
A.每张处方仅限于一名患者的用药
B.中成药与中药饮片可以开在同一张处方上
C.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具-张处方
D.每张处方不得超过5种药品
E.对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明
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163、单项选择题 国家对麻醉药品和精神药品实行定点()
A.需求制度
B.种植制度
C.经营制度
D.储存制度
E.运输制度
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164、单项选择题 处方的组成部分包括()
A.前记、正文、落款
B.医疗机构名称、正文、后记
C.前记、正文、后记
D.前记、正文、发药人签章
E.医疗机构名称、正文、发药人签章
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165、单项选择题 与毒性药品管理要求不符的是()
A.实行"五专"管理
B.按《药典》和《炮制规范》加工炮制毒性中药
C.毒性药品处方只能开制剂,不得超过2日极量
D.处方保存2年备查
E.未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品
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166、单项选择题 麻醉药品药用原植物种植企业应当向哪些部门定期报告种植情况()
A.国家食品药品监督管理局和国务院农业主管部门
B.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门
C.国务院农业主管部门和国务院卫生主管部门
D.国家药品不良反应监测中心同国务院公安部门
E.国家药品不良反应监测中心同国务院卫生主管部门
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167、单项选择题 新的药品不良反应是()
A.药品包装中未载明的不良反应
B.药品标签中未载明的不良反应
C.药品说明书中未载明的不良反应
D.药品说包装、标签中未载明的不良反应
E.药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应
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168、单项选择题 医疗机构对麻醉药品和精神药品处方开具情况进行专册登记的叙述不正确的是()
A.按照麻醉药品和精神药品品种进行专册登记
B.按照麻醉药品和精神药品规格进行专册登记
C.按照麻醉药品和精神药品消耗量品种进行专册登记
D.登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量
E.专册保存期限为2年
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169、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按劣药论处的是()
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D.超过有效期的
E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
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170、单项选择题 不得零售的药品是()
A.第一类精神药品
B.处方药
C.非处方药
D.第二类精神药品
E.医疗用毒性药品
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171、单项选择题 按第一类精神药品管理的是()
A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片
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172、单项选择题 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是()
A.中药饮片
B.抗生素
C.血清
D.加入维生素C的食品
E.化学原料药
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173、单项选择题 下列关于毒性药品管理品种的叙述不正确的是()
A.分为毒性中药品种和西药毒药品种
B.生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥属于毒性中药品种
C.氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱属于西药毒药品种
D.砒霜、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子属于毒性中药品种
E.阿托品、氢溴酸后阿托品、水银、雄黄都属于毒性中药品种
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174、单项选择题 "四查"的内容是()
A.查处方、查科别、查姓名、查药品
B.查药品、查剂型、查规格、查数量
C.查药品、查配伍禁忌、查规格、查数量
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查药品性状、查剂型、查规格、查临床诊断
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175、单项选择题 医疗机构配制的制剂()
A.不属于《药品管理法》规定的药品
B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告
D.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.不得收取任何费用
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176、单项选择题 按麻醉药品管理的是()
A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片
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177、单项选择题 医疗器械()
A.不属于《药品管理法》规定的药品
B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告
D.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.不得收取任何费用
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178、单项选择题 普通处方的印刷用纸为()
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
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179、单项选择题 药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则()
A.应拒绝调配
B.及时报告本机构药学部门
C.及时报告本机构医疗管理部门
D.及时上报卫生行政部门
E.及时上报其他有关部门
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180、单项选择题 药学部的工作性质不包括()
A.业务监督性
B.专业技术性
C.经济管理性
D.咨询指导性
E.限时性
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181、单项选择题 调剂的步骤正确的是()
A.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
B.收方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
C.收方、检查处方、调配处方、复查处方、发药
D.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、发药
E.收方、检查处方、包装贴标签、复查处方、发药
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182、单项选择题 国家药品不良反应监测中心应()
A.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
B.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
C.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
E.每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
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183、单项选择题 有关医疗机构药品采购的说法不正确的是()
A.药学部门要掌握新药动态和市场信息,制定药品采购计划,在保证药品供应前提下,加速周转,减少库存
B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C.医疗机构药品采购实行集中管理,要实行公开招标采购,议价采购或参加集中招标采购
D.药学部门对购入药品质量有疑义时,医疗机构可自行抽检决定
E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用
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184、单项选择题 医院药事管理委员会是()
A.对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织
B.为了协调和指导全院计划用药、合理用药,对医院药事各项重要问题做出专门决定,并使药品在各环节上加强科学管理的机构
C.为了协调和指导全院计划用药、合理用药,使药品在各环节上加强科学管理的机构
D.协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构
E.发挥科学管理,避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构
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185、单项选择题 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的()
A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书
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186、单项选择题 医疗机构药事管理委员会的主任委员是()
A.医疗业务主管负责人
B.药学部门负责人
C.有关业务科室主任
D.临床专家
E.知名专家
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187、单项选择题 药学部(科)的工作性质具有()
A.业务监督性、经济管理性、咨询指导性、服务保障性
B.业务监督性、技术专业性、服务保障性、经济管理性
C.经济管理性、咨询指导性、业务监督性、工作准确性
D.经济管理性、技术先进性、服务保障性、咨询指导性
E.业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性
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188、单项选择题 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记,专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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189、单项选择题 医疗机构药品采购管理错误的是()
A.实行集中管理
B.实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购
C.要制定和规范药品采购工作程序,建立并执行药品进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识
D.不符合规定要求的,不得购进和使用
E.药学部门对购入药品质量有疑义时,医疗机构可委托企业的药检部门进行抽检
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190、单项选择题 进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品()
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
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191、单项选择题 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的()
A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
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192、单项选择题 下列关于药品广告叙述错误的是()
A.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B.内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查
E.对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告,药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理
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193、单项选择题 处方药()
A.不属于《药品管理法》规定的药品
B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告
D.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.不得收取任何费用
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194、单项选择题 下列不属于劣药的是()
A.未标明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生产批号的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
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195、单项选择题 毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负责()
A.国营药店,医疗单位
B.药品经营单位
C.任何单位或者个人
D.各级医药管理部门指定的药品经营单位
E.医院药房
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196、单项选择题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是()
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
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197、单项选择题 药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过个工作日()。
A.5
B.10
C.15
D.20
E.30
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198、单项选择题 不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据()
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
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199、单项选择题 医疗机构购进药品必须建立并执行()
A.进货检查检验制度
B.仓储保管养护制度
C.进货检查验收制度
D.处方审核制度
E.出库检验复核制度
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200、单项选择题 除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外,任何单位、个人不得进行()
A.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
B.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
D.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
E.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动
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201、单项选择题 药师的职责不包括()
A.组织药学力量
B.拟定技术操作规程,参加调剂、制剂、药品检验,研究解决技术上的疑难问题
C.担任进修人员、实习人员的带教和小讲课
D.在主任药师和主管药师指导下进行工作
E.做好药品管理工作,发现问题及时处理,并向上级报告
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202、单项选择题 关于药品有效期的表述,正确的是()
A.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份、月、日分别用两位数表示
B.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示
C.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示
D.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示
E.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注,年份、月、日分别用两位数表示
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203、单项选择题 某些慢性病、老年病的处方()
A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长,但医师应当注明理由
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204、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》规定:零售乙类非处方药的商业企业必须经()
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准
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205、单项选择题 应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致的是()
A.药品通用名称
B.药品商品名称
C.药品名称
D.药品商标
E.药品注册商标
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206、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》,有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康、安全的标准
C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E.未经批准的药品生产企业不得使用
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207、单项选择题 中华人民共和国计量法实施的主要目的是()
A.为了加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B.有利于生产、贸易和科学技术的发展
C.适应社会主义现代化建设的需要
D.维护国家、人民的利益
E.以上均正确
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208、单项选择题 科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的()
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
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209、单项选择题 药学是指()
A.医药分业和医院药房
B.药学科学和药学职业
C.药学科学和药事组织
D.药事组织和药学职业
E.药学科学和医药分业
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210、单项选择题 包装尺寸过小的药品,最少应当标注()
A.药品通用名称、规格
B.产品批号、有效期
C.功能主治、生产日期
D.A+B
E.A+C
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211、单项选择题 药品可按君、臣、佐、使的顺序排列的是()
A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
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212、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》,有关药品广告管理的说法错误的是()
A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
B.药品广告只允许在批准的省内发布
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
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213、单项选择题 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经()
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
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214、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的()
A.方便性
B.稳定性
C.普及性
D.经济性
E.安全性
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215、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的()
A.其标签应当明显区别
B.规格项应当明显标注
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容最好一致
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致
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216、单项选择题 核发《药品生产许可证》的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
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217、单项选择题 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括()
A.从事第一类精神药品生产的企业
B.从事麻醉药品生产的企业
C.从事药品生产的企业
D.从事第二类精神药品原料药生产的企业
E.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
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218、单项选择题 《进口药品注册证》的有效期是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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219、单项选择题 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下药品不属于麻醉药品的是()
A.乙基吗啡
B.瑞芬太尼
C.布桂嗪
D.丁丙诺啡
E.阿桔片
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220、单项选择题 下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责()
A.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B.会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施
C.对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.通报全国药品不良反应报告和监测情况
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221、单项选择题 国家食品药品监督管理局()
A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C.承办全国药品不良反应监测技术工作
D.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E.参与药品不良反应监测的国际交流
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222、单项选择题 区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,需报()
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
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223、单项选择题 药品的特殊性不包括()
A.专属性
B.两重性
C.质量重要性
D.安全性
E.限时性
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224、单项选择题 下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求()
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.可以在市场销售
E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用
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225、单项选择题 药品作为特殊商品,其特殊性不表现在()
A.专属性
B.两重性
C.质量的重要性
D.时限性
E.稳定性
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226、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的每个销售基本单元包装必须()
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准
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227、单项选择题 药品的内标签至少应当标注的内容不包括()
A.药品通用名称
B.规格
C.执行标准
D.产品批号
E.有效期
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228、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,海关放行进口药品的依据是()
A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B.口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D.口岸药检所检验报告
E.中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
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229、单项选择题 麻醉药品注射剂处方为()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量
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230、单项选择题 收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须()
A.为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
E.二日极量
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231、单项选择题 对新药监测期内的药品()
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次
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232、单项选择题 在毒性药品管理品种中,下列哪些药品不都属于西药毒性品种()。
A.水银、雄黄、士的宁
B.去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷
C.三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾
D.水杨酸、毒扁豆碱、士的宁
E.氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱
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233、单项选择题 下列哪组国家重点保护的野生药材都是三级保护药材()。
A.人参、天冬、厚朴
B.人参、川贝母、厚朴
C.川贝母、刺五加、天冬
D.人参、龙胆、厚朴
E.防风、杜仲、厚朴
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234、单项选择题 办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请()
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.县级以上人民政府药品监督管理部门
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235、单项选择题 医疗机构药事管理是指()
A.医疗机构内以临床药学为中心,服务病人为基础的药品管理工作
B.医疗机构内以药品供应为中心,临床药学为基础的药品管理工作
C.医疗机构内以临床药学为中心,服务病人为基础,促进临床科学,合理用药的药品管理工作
D.医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
E.医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学,合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
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236、单项选择题 非药品不得()
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍
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237、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的包装上必须()
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准
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238、单项选择题 新药生产批准文号的审批部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.国家药典委员会
E.药品审评中心
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239、单项选择题 下列"四查十对"说法不对的是()
A.查处方,对科别、姓名、年龄
B.查配伍禁忌,对药品性状、用法用量
C.查药品,对药名、剂型、规格、数量
D.查用药合理性,对临床诊断
E.查合并用药,对药物相互作用
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240、单项选择题 《计量法》的立法宗旨不包括()
A.加强计量监督管理
B.保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
C.有利于生产、贸易和科学技术的发展
D.促进市场经济的发展
E.维护国家、人民的利益
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241、单项选择题 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品,应当如何处理()
A.应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B.可以销售
C.可自行销毁,事后向上级备案
D.向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E.对过期药品立即销毁,对损坏的药品根据其损坏程度降价处理
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242、单项选择题 医疗卫生机构发现群体不良反应()
A.于发现之日起15日内报告
B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告
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243、单项选择题 麻醉药品控缓释制剂处方限量为()
A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量
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244、单项选择题 医疗用毒性药品管理品种由()
A.卫生部会同国家食品药品监督管理局规定
B.卫生部会同国家中医药管理局规定
C.卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定
D.国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定
E.国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定
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245、单项选择题 药品不良反应是指()
A.合格药品在正常用法下出现的有害反应
B.合格药品在正常用量下出现的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E.合格药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应
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246、单项选择题 医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的()
A.应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
B.应当持有县级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
C.应当持有国家级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
D.应当持有省级以上国务院卫生主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
E.应当持有省级以上国务院农业主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
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247、单项选择题 中华人民共和国计量法的适用范围有()
A.必须在中华人民共和国境内
B.建立计量基准器具、计量标准器具
C.制造、修理计量器具
D.销售、使用计量器具
E.以上均正确
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248、单项选择题 不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告的药品是()
A.进口药品
B.中成药
C.生化药品
D.医疗机构配制的制剂
E.以上均不对
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249、单项选择题 关于醉药品和精神药品的运输,错误的是()
A.通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当使用集装箱或者铁路行李车运输
B.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
C.托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续,应当将运输证明副本交付承运人
D.承运人应当查验、收存运输证明副本,并检查货物包装
E.承运人在运输过程中应当携带运输证明正本,以备查验
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250、单项选择题 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定运输麻醉药品和精神药品的()
A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
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251、单项选择题 下列对药品批准文号中字母含义说明不正确的是()
A.H代表化学药品
B.Z代表中药
C.S代表生物制品
D.J代表仿制药品
E.对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B
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252、单项选择题 国家不实施特殊管理的是()
A.麻黄碱
B.以麻黄碱为原料生产的单方制剂
C.供医疗配方用小包装麻黄碱的研发
D.供医疗配方用小包装麻黄碱的生产、经营
E.供医疗配方用小包装麻黄碱的使用和出口
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253、单项选择题 具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是()
A.亲自诊查患者
B.留存患者身份证明复印件
C.建立相应的病历
D.要求其签署《知情同意书》
E.病历由患者妥善保管
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254、单项选择题 是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应()
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
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255、单项选择题 处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的()
A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡
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256、单项选择题 负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是()
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
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257、单项选择题 不符合非处方药包装管理的是()
A.必须印有国家指定的非处方药专有标识
B.必须符合质量要求
C.必须方便储存、运输和使用
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E.内包装可以不附有标签和说明书
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258、单项选择题 麻黄碱的供应单位是()
A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点生产企业
B.国家药品监督管理局指定的县以上麻黄碱定点经营企业
C.国家药品监督管理局指定的各市麻黄碱定点经营企业
D.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点经营企业
E.国家药品监督管理局指定的定点经营企业
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259、单项选择题 关于甲类非处方药的说法不正确的是()
A.不需执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.必须具有《药品经营许可证》才能经营
D.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用
E.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
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260、单项选择题 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当()
A.逐日开具,每张处方为1日常用量
B.逐日开具,每张处方为3日常用量
C.逐日开具,每张处方为5日常用量
D.逐日开具,每张处方为1次常用量
E.以上均不正确
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261、单项选择题 对已确认发生严重不良反应的药品()
A.国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
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262、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂条件不包括()
A.保证制剂质量的设施
B.检验仪器
C.卫生条件
D.独立的生产厂房
E.管理制度
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263、单项选择题 经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动()
A.在执业地点取得相应的处方权
B.应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.经考核合格后取得相应的处方权
E.应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
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264、单项选择题 门诊药房实行()
A.大窗口发药
B.柜台式发药
C.大窗口或柜台式发药
D.单剂量配发药品
E.单剂量、大窗口或柜台式发药
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265、单项选择题 全国性批发企业和区域性批发企业可以从事()
A.麻醉药品和精神药品批发业务
B.第一类精神药品原料药批发业务
C.第一类精神药品批发业务
D.第二类精神药品原料药批发业务
E.第二类精神药品批发业务
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266、单项选择题 食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的()
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
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267、单项选择题 供应和调配毒性药品时,不正确的是()
A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方
B.国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品
D.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E.发现处方有疑问时,须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配
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268、单项选择题 零售药品的审批部门是()
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县以上人民政府药品监督管理部门
D.所在地县县以上人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
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269、单项选择题 对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是()
A.国家食品药品监督管理局
B.地方各级卫生主管部门和工商行政管理部门
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
D.国务院和地方各级卫生主管部门
E.国家药品不良反应监测中心
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270、单项选择题 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容不包括()
A.发药日期
B.患者姓名
C.用药数量
D.取药人姓名
E.药品生产厂家
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271、单项选择题 特殊药品不包括()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.特殊人群用品
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272、单项选择题 查处方()
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断
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273、单项选择题 依据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是()
A.未标明有效期的药品
B.更改生产批号的药品
C.擅自添加防腐剂的药品
D.超过有效期的药品
E.变质的药品
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274、单项选择题 关于进口药品的管理错误的是()
A.须经国务院药品监督管理部门组织审查
B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审
C.必须符合质量标准、安全有效
D.必须从允许药品进口的口岸进口
E.必须取得进口药品注册证书
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275、单项选择题 下列对UDD说法不正确的是()
A.又称单位剂量系统
B.要求发给病人服用的液体药品均以每次服用的单剂量进行包装
C.要求发给病人服用的固体药品均以每次服用的单剂量进行包装
D.单位剂量包装上面有药名、剂量
E.单位剂量包装应便于核对和使用
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276、单项选择题 购买麻黄素需向所在地哪个部门提出书面申请()
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部
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277、单项选择题 注射剂和非处方药()
A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书
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278、单项选择题 关于处方的叙述正确的是()
A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的
B.由注册的执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的
C.由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对
D.作为患者用药凭证的医疗文书
E.以上均正确
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279、单项选择题 国家对药品不良反应实行()
A.逐级报告制度
B.定期报告制度
C.越级报告制度
D.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
E.不定期报告制度
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280、单项选择题 医疗机构制剂质量管理组的成员不包括()
A.主管院长
B.药学部门负责人
C.医学部门负责人
D.制剂室负责人
E.药检室负责人
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281、单项选择题 麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时,患者需要出具的材料不包括()
A.二级以上医院开具的诊断证明
B.患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明
C.患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明复印件
D.代办人员身份证明
E.代办人员身份证明复印件
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282、单项选择题 第二类精神药品处方每次不超过()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量
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283、单项选择题 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是()
A.作为医疗事故的依据
B.作为医疗诉讼的依据
C.作为处理药品质量事故的依据
D.加强药品上市管理的依据
E.加强药品监督管理、指导合理用药的依据
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284、单项选择题 医疗机构药事管理委员会(组)的职责不包括()
A.确定本机构用药目录和处方手册
B.采购药品、保证质量
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作
E.定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
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285、单项选择题 药品说明书()
A.由省级药品监督管理局予以核准
B.应当使用容易理解的文字表述
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
E.应当确保患者合理用药
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286、单项选择题 下列哪项不是处方书写时应当符合的规则()
A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相-致
B.每张处方限于一名患者的用药
C.字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期
D.药品名称应用规范的中文名称书写,没有中文名称可用规范的英文名称书写
E.每张处方不得超过10种药品
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287、单项选择题 下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是()
A.麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度
B.麻黄素生产经营企业要设立专用库房,实行双人双锁,并指派专人管理
C.使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度
D.运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行
E.以上均正确
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288、单项选择题 对监测期已满的新药报告()
A.发生的所有不良反应
B.新的和严重的不良反应
C.药品不良反应
D.可疑药品不良反应
E.罕见不良反应
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289、单项选择题 药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。因此,医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是()
A.安全、经济、合理
B.经济、有效、可靠
C.安全、有效、经济
D.有效、安全、合理
E.经济、合理、可靠
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290、单项选择题 下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应()。
A.导致死亡或危及生命的
B.出现轻微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或住院时间延长
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291、单项选择题 返板时间一般为()秒。
A、2
B、4
C、6
D、8
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292、单项选择题 以Rp或者R标示()
A.前记
B.前文
C.正文
D.后记
E.附录
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293、单项选择题 从香港、澳门进口的药品必须取得()
A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号
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294、单项选择题 进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
A.15日
B.7日
C.24小时
D.30日内
E.60日内
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295、单项选择题 药物非临床安全性评价研究机构必须执行()
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
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296、单项选择题 下列哪种情形不属于《医疗机构管理条例》第四十八条中,由县级以上卫生行政部门处罚的范畴()
A.使用未取得处方权的人员开具处方的
B.医师开具超量处方的
C.使用未取得麻醉药品处方资格的医师开具麻醉药品处方的
D.使用未取得第一类精神药品处方资格的医师开具第一类精神药品处方的
E.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的
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297、单项选择题 不符合处方书写规则的是()
A.中药饮片应当单独开具处方
B.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品
C.中药饮片处方的书写,一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名
E.除特殊情况外,应当注明临床诊断
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298、单项选择题 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的()
A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
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299、单项选择题 成立药事管理委员会的医院级别为()
A.一级以上医院
B.二级以上医院(包括二级医院)
C.二级以上医院(不包括二级医院)
D.三级医院
E.三级甲等医院
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300、单项选择题 药品分类管理的依据是()
A.根据药品的上市时间
B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C.根据药品的有效性、安全性
D.根据药品名称、剂型
E.根据药品的原料、辅料
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