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1、单项选择题 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有()。
A.一年药品经营质量管理工作经验
B.一年以上药品经营质量管理工作经验
C.二年药品经营质量管理工作经验
D.二年以上药品经营质量管理工作经验
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2、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量>30家的,按()比例抽查?
A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家
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3、单项选择题 不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()
A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应
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4、单项选择题 《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的()?
A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。
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5、判断题 执业药师继续教育实行项目制和登记制度。
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6、单项选择题 GSP认证检查员应该具有()以上学历或中级以上专业技术职称?
A.高中
B.中专
C.大专
D.本科
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7、单项选择题 应当对购进药品质量负责的是()。
A.药品零售企业的主要负责人
B.药品零售企业的法人
C.药品零售企业的质量负责人
D.药品零售企业的质量管理负责人
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8、判断题 经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
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9、比较题 (1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得()后方可进口。(2).国外企业生产的药品须取得()后方可进口。(3).进口药品到岸后,进口单位应当持()向口岸所在地药品监督管理部门备案。(4).进口单位凭()向海关办理报关验放手续。
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.两者均是
D.两者均不是
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10、配伍题 (1).药品规格为()的内容。 (2).()为处方核心部分,是用药依据。(3).()包括医师、配方人、核对人等。(4).()也称为自然项目,有利于药师在审方和调配药物时作为参考。
A.处方前记
B.处方正文
C.签名
D.处方格式
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11、比较题 (1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是()(2).《药品生产质量管理规范》规定应含有生产日期、失效期的是()(3).《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是()(4).《药品生产质量管理规范》规定应含有批号的是()
A.药品标签
B.药品说明书
C.两者均是
D.两者均不是
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12、判断题 甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品,这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零。
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13、单项选择题 对疗效不确切,不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当()?
A.进行再评价
B.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
C.撤消其进口药品注册证书
D.撤消其批准文号
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14、配伍题 (1).()核对药品性状、用法用量。(2).()核对药名、剂型、规格、数量。 (3).()核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄。 (4).()核对临床诊断。
A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性
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15、单项选择题 麻醉药品注射剂,每张处方为()。
A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
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16、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()?
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.应当遵循安全、有效、经济的原则,注意保护患者的隐私权
D.注意保护药师的合法权益
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17、配伍题 (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更属于()(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移() (3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的()(4).质量负责人的变更属于()
A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书
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18、单项选择题 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。
A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求
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19、单项选择题 《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内()。
A.药品批发企业和零售企业
B.经营药品的专营或兼营企业
C.经营药品的批发企业和零售企业
D.经营药品的专营或零售企业
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20、判断题 按照《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的商品名称。
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21、单项选择题 药品生产企业设立的办事机构()?
A.其活动由办事机构自行承担法律责任
B.为独立法人
C.不得进行销售活动
D.不得进行药品现货销售活动
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22、单项选择题 不属于药师主要职责的是()。
A.负责药品零售企业药品质量管理
B.核准医师处方
C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配
D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间
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23、配伍题 (1).执业药师资格实行()(2).国家实行执业药师()(3).执业药师实行继续教育()(4).《执业药师资格证书》在全国范围内()
A.有效
B.登记制度
C.资格制度
D.注册制度
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24、单项选择题 门诊处方能开具的普通药一般限量为?
A.1天
B.3天
C.5天
D.7天
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25、单项选择题 国家对预防性生物制品的()实行特殊管理?
A.生产
B.流通
C.购进
D.储存
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26、单项选择题 国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行()?
A.[1985-3-17]
B.[1995-4-10]
C.[2000-7-1]
D.[1988-6-30]
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27、判断题 药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。
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28、配伍题 (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起()依法作出申请人是否通过认证的决定。(4).对未通过认证的申请人,属于不合格的,由广东省药品监督管理局出具书面通知,申请人必须在通知送达之日起()方能重新申请GSP认证。
A.15个工作日内
B.5个工作日内
C.20个工作日内
D.6个月后
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29、单项选择题 药品经营企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有()。
A.裁决权
B.评审权
C.否决权
D.检验权
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30、单项选择题 医疗机构制剂的调剂使用需经?
A.省级卫生厅批准
B.国家食品药品监督管理局批准
C.国家卫生部批准
D.医疗机构药事管理委员会批准
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31、判断题 GSP的认证机构可以从事与GSP相关的咨询活动。
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32、单项选择题 英文缩写为D/D的是()
A.信汇
B.电汇
C.票汇
D.汇票
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33、判断题 药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。
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34、单项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的,处二万元以上()以下的罚款?
A.四万
B.六万
C.八万
D.十万
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35、比较题 (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()(2).“三证”的有效期是()(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()
A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可
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36、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?
A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药
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37、配伍题 (1).麻醉药品处方保存期限为(2).一类精神药品处方保存期限为(3).毒性药品处方保存期限为(4).普通药品处方的保存期限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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38、比较题 (1).医疗机构制剂经()批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用(2).药物的临床试验申请须经()批准(3).《医疗机构的执业许可证》由()颁发(4).《医药产品注册证》由()颁发
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均可
D.两者均不可
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39、单项选择题 药品与非药品、内用药与()之间应分开存放?
A.处方药
B.非处方药
C.外用药
D.中药材
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40、比较题 (1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则()(2).负责药品不良反应的监测()(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准()(4).审批药品广告()
A.安全监管司的职责
B.市场监督司的职责
C.两者均是
D.两者均不是
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41、判断题 某药品经营企业为了保密,其药品购销记录中没有注明购(销)货单位、购销价格,这样做合法么?
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42、配伍题 (1).急诊处方有效期是(2).急诊处方限量是 (3).急诊处方保存期是 (4).二类精神药品每次处方限量是
A.1年
B.当天
C.3天
D.7天
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43、配伍题 (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为()(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为()(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为()(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为()
A.GLP
B.GUP
C.GEP
D.GRP
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44、比较题 (1).主任药师属于()(2).主管药师属于() (3).药士属于()(4).取得驻店药师资格证并经注册者属于()
A.药学技术人员
B.执业药师
C.两者均是
D.两者均不是
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45、单项选择题 药品出库应遵循先产先出、近期先出和按()发货的原则?
A.时间
B.库号
C.类别
D.批号
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46、单项选择题 执业药师()?
A.可以在多个省注册
B.可以同时在多个单位执业
C.只能在一个省注册
D.执业范围可以任意自行变更
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47、单项选择题 药品不良反应实行()。
A.定期报告制度
B.逐级报告制度
C.越级、定期报告制度
D.逐级、定期报告制度
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48、单项选择题 从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动()?
A.10年
B.8年
C.5年内
D.终身
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49、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品()。
A.使用及监督管理的单位或者个人
B.经营及监督管理的单位或者个人
C.生产及监督管理的单位或者个人
D.购销及监督管理的单位或者个人
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50、单项选择题 《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前()。
A.1个月内向原发证机关申请换证
B.3个月内向原发证机关申请换证
C.6个月内向原发证机关申请换证
D.一年内向原发证机关申请换证
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51、单项选择题 某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()?
A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款
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52、单项选择题 药品不良反应()?
A.实行逐级、不定期报告
B.不可越级报告
C.实行逐级、定期报告,必要时可以越级报告
D.实行非强制自发上报
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53、配伍题 (1).对药品广告进行监督查处是()(2).依法参与特殊管理药品的管理,同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是()(3).对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是()(4).对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效是()
A.药品监督管理部门的职能
B.工商行政管理部门的职能
C.公安部门的职能
D.劳动与社会保障部门的职能
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54、单项选择题 药品不良反应一般系指()?
A.长期用药造成的慢性中毒反应。
B.无意的超剂型,错误用药品造成的有害反应。
C.正常用法用量下,出现的能预测的有关反应。
D.正常用法用量下,出现的与治疗目的无关的有害反应。
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55、单项选择题 新《药品管理法》第十九条规定,药品经营企业销售中药材,必须标明()?
A.产地
B.有效部位
C.杂质含量
D.有效成分
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56、判断题 药品抽查检验,必须收取费用。
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57、单项选择题 处方字迹()
A.只限于一名患者的用药
B.应当清楚,不得涂改;如有修改,必须在修改处签名及注明修改日期
C.可按君、臣、佐、使的顺序排列
D.应注明原因并再次签名
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58、判断题 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守。
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59、单项选择题 药品质量验收包括()。
A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
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60、单项选择题 非处方药的分类标准不包括?
A.药品诊所疗效确切
B.药品的安全范围大
C.国家批准的新药
D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解
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61、单项选择题 配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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62、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格,一般项目不合格不超过(),结果评定为通过;否则为不通过?
A.1项
B.2项
C.3项
D.4项
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63、比较题 (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于()(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
A.50平方米
B.40平方米
C.两者均是
D.两者均不是
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64、单项选择题 药品经营企业应建立以()为首的质量领导组织?
A.企业负责人
B.企业主要负责人
C.质量管理人员
D.企业采购负责人
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65、单项选择题 《药品管理法》规定,国家保护()?
A.贵重药材资源
B.野生药材资源
C.地道药材资源
D.紧缺药材资源
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66、配伍题 (1).麻醉药品应( )(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应() (3).贮存条件要求为冷处保管的药品应()(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )
A.在0-10摄氏度保存
B.在0-20摄氏度保存
C.在0-30摄氏度保存
D.专库或专柜、双人双锁、专帐保管
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67、单项选择题 第二类精神药品,一般每张处方不得超过()。
A.3日常用量
B.7日常用量
C.15日常用量
D.一月常用量
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68、配伍题 (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()(3).取出药品是属于()(4).向患者交待注意事项是属于()
A.审查处方
B.配方
C.发药
D.核对处方
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69、判断题 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。
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70、判断题 持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。
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71、判断题 检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。
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72、比较题 (1).执业药师注册有效期为()(2).第二类精神药品处方保存期限为()(3).麻醉药品处方保存期限为()(4).《药品经营许可证》的有效期为()
A.2年
B.3年
C.两者均是
D.两者均不是
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73、单项选择题 药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者()、监销药品?
A.监制
B.管理
C.抽检
D.调剂
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74、判断题 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
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75、配伍题 (1).中药饮片处方的书写()(2).药品剂量与数量()(3).中药饮片的处方应() (4).西药和中成药处方()
A.应单独开具
B.可以分别开具也可以共用一张处方
C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D.一律用阿拉伯数字书写
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76、判断题 在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
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77、单项选择题 药学专业技术人员调剂处方时必须做到()
A.“三查五对”
B.“三查七对”
C.“四查五对”
D.“四查十对”
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78、单项选择题 《药品流通监督管理办法》施行的时间是()。
A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]
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79、配伍题 (1).开办药品生产企业应取得()(2).《药品管理法》的适用范围是()(3).开办药品经营企业应取得()(4).制定《药品管理法》的目的是()
A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药,维护人民身体健康和用药的合法权益
B.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
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80、单项选择题 列入国家药品标准的药品名称为药品()?
A.通用名称
B.商品名称
C.专利名称
D.非专利名称
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81、判断题 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号。
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82、比较题 (1).药品监督管理必须依法进行,不得侵害有关药事组织和公众的合法权益() (2).药品监督管理是强制性的管理,必须切实执法以达到立法的目的()(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务()(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一()
A.药品监督管理的目的性原则
B.药品监督管理的方针性原则
C.两者皆是
D.两者皆不是
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83、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后()内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查?
A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年
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84、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?
A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]
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85、单项选择题 药品广告中必须标明()?
A.忠告语
B.药品广告批准文号
C.药品专利号
D.注册商标
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86、单项选择题 不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是()
A.发现药品不良反应报告而未报告
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
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87、单项选择题 急诊处方的有效期是?
A.1年
B.当天
C.3天
D.7天
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88、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,企业营业场所面积每超出开办标准(),需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员?
A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米
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89、单项选择题 新《药品管理法》第十一条、五十二条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()?
A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求
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90、单项选择题 个人发现药品引起可疑不良反应,应向()
A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在地卫生局报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
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91、单项选择题 药品注册管理的内容不包括()
A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品价格
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92、单项选择题 药师《上岗证》仅限在()。
A.同类岗上岗,上岗期间不得违法兼职
B.本岗上岗,上岗期间可兼职
C.本岗上岗,上岗期间不得违法兼职
D.相近岗上岗
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93、配伍题 (1).药品与地面的间距不小于( )(2).大型药品零售企业的仓库面积不应低于( )(3).中、小型药品零售企业的仓库面积不应低于()(4).药品与墙、屋顶的间距不小于()
A.30厘米
B.10厘米
C.30平方米
D.20平方米
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94、配伍题 (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应()(2).擅自委托或接受药品生产的,对委托方和受托方均应()(3).未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应()
A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处
D.按销售劣药论处
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95、单项选择题 药师调剂处方时必须做到()?
A.三查六对
B.四查八对
C.三查七对
D.四查十对
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96、配伍题 (1).某医生为自己开麻醉药品处方,以达滥用目的() (2).未经批准,药厂擅自配制麻醉药品制剂()(3).在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是()(4).某农民私自种植少量婴粟()
A.没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿
B.没收收受的回扣款等非法所得,并以行贿、受贿论处
C.依照公安管理处罚条例处罚
D.给予行政处分
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97、单项选择题 药品经营企业可以在如下()场所进行现货交易?
A.订货会
B.产品宣传会
C.交易会
D.零售药店
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98、单项选择题 药品经营企业不得购进和销售()配制的制剂?
A.药品生产企业
B.保健品生产企业
C.生物制品生产企业
D.医疗机构
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99、判断题 《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。
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100、单项选择题 执业药师再次注册,具备的条件应增加()?
A.经所执业单位同意证明
B.参加继续教育的证明
C.有体检合格证
D.工作中无重大错误的证明
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101、单项选择题 未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)()。
A.购进药品质量承担责任
B.全部购进药品质量承担责任
C.购进的部分药品质量承担责任
D.购进药品质量承担部分责任
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102、比较题 (1).在医院内收购药品的行为,应()(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药,应() (3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告,应如何处罚()(4).出租药品生产许可证的,应如何处罚()
A.依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款,构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是
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103、判断题 药士负责处方的审核及监督调配。
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104、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合什么要求?
A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求
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105、判断题 处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
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106、配伍题 (1).药品零售企业必须建立真实完整的()(2).从事药品经营,必须具有( )(3).向工商部门申请办理的是()(4).药品批发企业必须建有真实,完整的()
A.营业执照
B.药品购销记录
C.《药品经营许可证》、GSP认证证书和营业执照
D.药品购进记录
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107、配伍题 (1).国务院有权限制或者禁止出口的是()(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是() (3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是()(4).《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的()
A.国内供应不足的药品
B.用于血源筛查的体外诊断试剂
C.有关部门规定的生物制品
D.没有实施批准文号管理的中药材
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定
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108、单项选择题 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,定点零售药店对外配处方要()
A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.分别管理、统一记账
D.分别管理、单独建账
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109、判断题 药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品,只要双方签定药品销售授权书。
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110、单项选择题 药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()。
A.药品类别标志
B.明显标志
C.库存类别标志
D.出入库路线标志
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111、单项选择题 负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是()。
A.省药品监督管理部门
B.省人事工作监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.市人事工作监督管理部门
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112、单项选择题 除治疗需要外,医师不得开具()。
A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.特殊管理药品处方
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113、单项选择题 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为()?
A.职业纪律
B.基本准则
C.要求
D.基本条件
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114、比较题 (1).待验药品库为()(2).不合格药品库为()(3).合格药品库为()(4).待发药品库为()
A.黄色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是
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115、单项选择题 以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为()?
A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性
B.按操作规程调剂处方药品
C.认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,包装;向患者交付处方药品时,应当对患者进行用药交代与指导
D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查
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116、判断题 药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。
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117、单项选择题 药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年,但不得少于()年?
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
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118、单项选择题 药品说明书和标签应由()予以核准?
A.县级食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
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119、单项选择题 负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是()。
A.县药品监督管理部门
B.市药品监督管理部门
C.广东省药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门
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120、单项选择题 只限于在医疗单位配方使用药品是?
A.二类精神药品
B.非处方药
C.麻醉药品
D.抗生素
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121、单项选择题 新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必须调配时要经()?
A.主管院长批准
B.药剂科主任批准
C.处方医师更正或重新签字
D.副主任医师以上人员签字
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122、单项选择题 哪项不是舒张性心力衰竭的特点()
A.心肌肥厚
B.左室射血分数降低
C.左室舒张期充盈降低
D.超声心动图E峰<A峰
E.心腔大小正常
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123、单项选择题 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时()?
A.修改
B.提出申请
C.报废
D.销毁
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124、单项选择题 按假药论处的是()?
A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.其他不符合药品标准规定的药品
C.被污染的
D.不注明或者更改生产批号的
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125、判断题 药士可以从事处方调配工作。
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126、单项选择题 《药品管理法实施条例》施行的时间是()。
A.[2001-2-28]
B.[2001-12-1]
C.[2002-8-4]
D.[2002-9-15]
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127、单项选择题 国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为()?
A.OTC和R
B.一般非处方药和特殊非处方药
C.一类处方药和二类非处方药
D.甲类非处方药和乙类非处方药
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128、比较题 (1).待验药品库为()(2).不合格药品库为()(3).合格药品库为()(4).待发药品库为()
A.黄色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是
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129、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为()。
A.三年内
B.五年内
C.十年内
D.十五年内
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130、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).生产、经营药品的专营和兼营企业,包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为()(3).怀疑而未确定的不良反应是()(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()
A.可疑不良反应
B.新的药品不良反应
C.医疗预防保健机构
D.药品生产、经营企业
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131、单项选择题 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是()。
A.国务院药品监督管理局
B.卫生部
C.省级卫生行政部门
D.县级以上地方卫生行政部门
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132、单项选择题 已撤销批准文号的药品()
A.按假药论处
B.按劣药论处
C.C不得继续生产、销售
D.由当地药品监督管理部门监督销毁
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133、问答题 美容
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134、配伍题 (1).药品按温、湿度要求()。(2).在库药品均应()。(3).药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有()。(4).怕压药品应()。
A.实行色标管理
B.储存于相应的库中
C.定期翻垛
D.相应的间距或隔离措施
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135、单项选择题 GSP要求进货验收抽取的样品应具有()。
A.合法性
B.代表性
C.可靠性
D.广泛性
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136、单项选择题 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的(),必须印有规定的标志?
A.说明书
B.标签
C.内包装
D.外包装
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137、判断题 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。
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138、单项选择题 《药品经营许可证》的()应置于企业经营场所的醒目位置?
A.正本
B.副本
C.原件
D.复印件
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139、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗机构中,患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作?
A.心脏病
B.风湿关节炎
C.乙型肝炎
D.高血压
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140、单项选择题 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在什么中的作用?
A.预防、诊断和治疗
B.预防、诊断和保健
C.预防、医疗和保健
D.预防、保健和治疗
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141、问答题 简述认证过程。
申请:
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142、比较题 (1).禁止生产、销售的药品是()(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是()(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是()(4).被污染的药品按()论初处
A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是
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143、配伍题 (1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时,信用等级为()。(2).药品零售企业及药师信用等级分为4分以下时,信用等级为()。(3).药品零售企业及药师信用等级分为5-7分时,信用等级为()。 (4).药品零售企业及药师信用等级分为10分时,信用等级为()。
A.严重失信
B.警示
C.失信
D.守信
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144、单项选择题 医疗机构制剂是指()
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
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145、配伍题 (1).药品经营企业购进药品,必须()。(2).药品经营企业购销药品,必须()。(3).药品入库和出库必须()。(4).药品经营企业必须()。
A.制定和执行药品保管制度
B.建立并执行进货检查验收制度
C.有真实完整的购销记录
D.执行检查制度
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146、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售的是()?
A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片
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147、单项选择题 对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者()?
A.予以降级
B.必须要调离岗位
C.予以开除
D.予以警告
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148、单项选择题 个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市()?
A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告
B.卫生厅(局)报告
C.政府有关部门报告
D.药品检验所报告
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149、单项选择题 《药品经营质量管理规范》施行的时间是()。
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-9-15]
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150、判断题 城乡集市贸易市场可以出售非处方药。
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151、配伍题 (1).药事管理的手段是为了()(2).宏观药事管理是()(3).微观药事管理是()(4).药事管理的宗旨是()
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
D.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理
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152、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积()。
A.不小于50平方米
B.不小于100平方米
C.不小于150平方米
D.不小于250平方米
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153、单项选择题 非处方药的标签、说明书必须经()批准?
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
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154、判断题 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
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155、单项选择题 发布药品广告的电视台属于?
A.广告经营者
B.广告发布者
C.广告主
D.广告受众
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156、单项选择题 处方药只准在()。
A.专业性医药报刊进行广告宣传
B.医药网站进行广告宣传
C.专业性电视节目进行广告宣传
D.大众媒体进行广告宣传
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157、单项选择题 药品零售企业可购进的药品为()。
A.处方药
B.精神药品
C.麻醉药品
D.疫苗
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158、单项选择题 医疗机构配制的制剂,必须取得()。
A.药品批准文号后,方可配制
B.新药证书后,方可配制
C.制剂批准文号后,方可配制
D.制剂批文后,方可配制
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159、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师,考核期间无违法违规行为记录,考核期届满后,应当恢复为()级别?
A.守法
B.一般
C.守信
D.良好
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160、单项选择题 有下列哪种情形的药品不是按假药论处?
A.被污染的
B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.超过有效期的
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161、配伍题 (1).企业购进药品应以()。 (2).企业购进药品应有()。(3).企业购进药品的合同()。(4).企业购进首营品种,应()。
A.质量为前提,从合法的企业进货
B.应明确质量条款
C.合法票据,并按规定建立购进记录
D.进行药品质量审核
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162、单项选择题 下列属于假药的是()
A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的
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163、单项选择题 药师应当()。
A.解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
B.耐心解答消费者的用药问题,指导消费者正确选购非处方药。
C.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购处方药。
D.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药
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164、比较题 (1).由国家食品药品监督管理局予以核准()(2).由省食品药品监督管理局予以核准()(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是
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165、比较题 (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
A.10个工作日内
B.15个工作日内
C.两者均是
D.两者均不是
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166、单项选择题 销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”,“十对”是指()。
A.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
B.核对处方的合法性、消费者的姓名和年龄;,核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
C.核对处方的真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
D.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药品名称、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
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167、单项选择题 国家基本药物的遴选原则是()
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
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168、配伍题 (1).GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的直接评定为()(2).GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格,存在一般项目缺陷,且不合格率不足30%的直接评定为()(3).GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的直接评定为()(4).药品零售企业及药师信用等级分为()、警示等级、失信等级和严重失信等级四类
A.严重失信等级
B.失信等级
C.警示登记
D.守信等级
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169、判断题 化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名.
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170、单项选择题 药品经营企业()。
A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
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171、配伍题 (1).大型药品零售企业质量管理负责人()(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员()(3).药品零售企业营业员() (4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人()
A.应具有药师以上的技术职称
B.应具有药士以上技术职称
C.应具有高中以上文化程度
D.应为执业药师
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172、单项选择题 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
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173、判断题 药品经营企业退货记录需要保存一年。
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174、单项选择题 建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀,形成流体为()传热方式。
A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递
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175、单项选择题 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()?
A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求
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176、单项选择题 医疗机构设立制剂室,应当向所在地()。
A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请
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177、比较题 (1).新的中药复方制剂是() (2).中药材的人工制成品是()(3).中药材新的药用部位及其制剂是()(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()
A.中药二类
B.中药三类
C.两者均是
D.两者均不是
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178、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处?
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.超过有效期的
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179、单项选择题 药品的通用名称()
A.化学名、商品名、中药名
B.商品名、通用名、国际非专有名
C.化学名、植物名、通用名
D.中药名、中成药名、通用名
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180、单项选择题 某一药品的有效期至2008年11月,该药品的失效期是()。
A.[2008年11月30日]
B.[2008年11月1日]
C.[2008-10-31]
D.[2008-10-1]
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181、单项选择题 药品的内标签至少应当标注()。
A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容
B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C.药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容
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182、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为()年
A.4
B.5
C.6
D.7
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183、单项选择题 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
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184、单项选择题 《药品经营质量管理规范》的实施日期()?
A.[1999-6-18]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2000-1-1]
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185、单项选择题 负责处方审核的人员要具有()。
A.药学专业技术职务资格
B.药师以上专业技术职务任职资格
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师
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186、单项选择题 下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为()?
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的
D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的
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187、单项选择题 -i(前)是()
A.舌尖、前、高、不圆唇单韵母
B.舌面、前、高、不圆唇单韵母
C.舌面、前、高、圆唇单韵母
D.舌尖、前、高、圆唇单韵母
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188、比较题 (1).中药材中提取的有效成分及其制剂是()(2).中药材新的药用部位及其制剂是()(3).以中药为主的中西药复方制剂是()(4).经批准后必须试产两年()
A.中药第一类新药
B.中药第二类新药
C.两者均是
D.两者均不是
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189、配伍题 (1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于()(2).药品金额属于() (3).药品名称、规格、数量、用法用量属于()(4).临床诊断属于()
A.前记
B.正文
C.主体
D.后记
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190、单项选择题 药品生产企业、销售药品时,应当开具标明()。
A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
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191、单项选择题 国家对药品不良反应实行()
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
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192、单项选择题 医疗机构不得限制门诊就诊人员持()处方到药品零售企业购药?
A.精神药品
B.医疗用毒性药品
C.儿科处方
D.急诊处方
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193、判断题 危险品因需要必须陈列的,可以少量陈列。
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194、单项选择题 非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当()?
A.准确,便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学便于消费者自行判断、选择和使用
D.易懂、便于患者自行判断、选择和使用
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195、判断题 购进票据和购进记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
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196、配伍题 (1).中药提取物的一个批号为()(2).片剂的一个批号为() (3).液体制剂的一个批号为()(4).粉针剂的一个批号为()
A.同一台混合设备的一次混合量
B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品
C.经最后混合质量均一的一次混合量
D.同一批原料在同一天分装的产品
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197、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是()。
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2006-11-1]
D.[2007-5-1]
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198、单项选择题 全国执业药师注册管理机构为()?
A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部
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199、单项选择题 最新《处方管理办法》施行的起始日是()?
A.[1995-5-1]
B.[1986-7-1]
C.[1997-4-30]
D.[2007-5-1]
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200、单项选择题 处方药是?
A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品
B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品
C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品
D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品
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201、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定,药品零售企业的药品购进应当实行()管理?
A.票据
B.分类
C.计算机
D.人工
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202、比较题 (1).可印在商品包装上的是()(2).持有者可享有优质优价的是() (3).可进行转让的是()(4).中药材上市必须具备的是()
A.产品质量认证标志
B.注册商标
C.两者均是
D.两者均不是
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203、比较题 (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是()(2).直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品()(3).只限于医疗、教学和科研需要,其他一律不得使用的药品()(4).毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者皆是
D.两者皆不是
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204、单项选择题 药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于()年?
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
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205、单项选择题 国家基本药物的来源不是()
A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品
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206、单项选择题 有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的,可以依法()质量管理人员责?
A.减轻或从轻
B.免除
C.加重
D.特赦
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207、配伍题 (1).()直接接触药品的包装的标签。 (2).()药品包装上印有或者贴有的内容。(3).()药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。(4).()内标签以外的其他包装的标签。
A.药品的标签是指
B.药品内标签是指
C.药品外标签是指
D.药品内标签至少应当标注
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208、单项选择题 零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?
A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂
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209、单项选择题 药品检验部门和验收组织应隶属于()。
A.质量检验机构
B.生产管理机构
C.质量管理机构
D.质量控制机构
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210、配伍题 (1).药品说明书和标签由()。 (2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。(3).药品说明书和标签的文字表述应当()。(4).()还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。
A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.非处方药说明书
C.附有说明书
D.科学、规范、准确
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211、单项选择题 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的()?
A.合理性
B.完整性
C.合法性
D.整齐性
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212、判断题 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。
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213、配伍题 (1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与()(2).执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对()(3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及()(4).执业药师对违反《药品管理法》及()
A.药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
B.国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
C.有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级
D.判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理
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214、单项选择题 药师应以维护公众生命健康为()?
A.基本要求
B.基础
C.最高准则
D.规范
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215、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,企业营业场所面积每超出开办标准(),需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员?
A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米
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216、单项选择题 不可从事药品发药工作的人员为()。
A.主任药师
B.主管药师
C.药师
D.药士
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217、配伍题 (1).经注册的执业医师()(2).经注册的执业助理医师开具的处方()(3).试用期的医师开具的处方()(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业()
A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
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218、单项选择题 标签有效期具体表述为()?
A.有效期至X年X月
B.失效期至XX年XX月
C.有效期至XX年
D.有效期至XX年XX月
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219、单项选择题 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上()以下的罚款?
A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍
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220、单项选择题 开办药品零售企业须经企业所在地()。
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
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221、单项选择题 医疗机构药师的职能不包括?
A.调配处方
B.修改处方
C.提供药学保健
D.提供药物信息
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222、单项选择题 《药品经营许可证》上除标明有效期外,还应当标明什么内容?
A.注册资金
B.经营品种
C.经营范围
D.经营规模
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223、判断题 中药材和中药饮片不实行批准文号管理。
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224、单项选择题 新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指()?
A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.未取得批准文号生产的
D.被污染不能药用的
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225、配伍题 (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任()(2).审批药品说明书()(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为()(4).负责提供国家药品标准品、对照品()
A.食品药品监督管理局
B.司法部门
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
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226、配伍题 (1).被评定为失信等级的药师其考核期间为()(2).药师自行离职或变更执业单位的,应自预期离职之日起,提前()向市药品监督部门提出书面通告。(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为()(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为()
A.20个工作日
B.3个月
C.6个月
D.12个月
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227、单项选择题 药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须()?
A.分别取得《药品经营企业许可证》
B.共用一张《药品经营企业许可证》
C.共用一张《GSP证书》
D.分别取得《GSP认证证书》,但共用一张《药品经营企业许可证》
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228、配伍题 (1).药品批发企业中的退货记录应()(2).药品零售连锁企业的购进记录应()(3).医疗机构的药品购进记录应()(4).《药品经营许可证》吊销后应建档()
A.保存超过药品有效期1年,且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年
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229、单项选择题 深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有()年以上药品经营质量管理工作经验
A.1
B.2
C.3
D.4
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230、单项选择题 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。
A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证
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231、单项选择题 购进药品入库验收时抽样地点应在()?
A.合格品库
B.退货区
C.待验区
D.不合格品库
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232、单项选择题 S/R表示()。
A、冠根比
B、茎根比
C、花叶比
D、花果比
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233、单项选择题 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15常用量
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234、单项选择题 被评为守信级别的药师,由市药品监督管理部门定期向社会公示,其《上岗证》有效期届满换证时,免()?
A.费用
B.上岗能力测试
C.继续教育
D.培训指导
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235、判断题 药品零售企业从事质量管理和工作的人员可以在其他企业兼职。
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236、单项选择题 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库,其面积(指建筑面积,下同)大型企业不应低于1500平方米,中型企业不应低于1000平方米,小型企业不应低于()平方米?
A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]
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237、单项选择题 我国药品标准的主要类型不包括()
A.《中国药典》
B.《企业内控标准》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准
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238、单项选择题 《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求?
A.具有依法经过资格认定的医学技术人员
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有依法经过资格认定的工程技术人员
D.具有依法经过资格认定的医药技术工人
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239、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由()。
A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准
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240、单项选择题 对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员()?
A.由司法机关依法追究刑事责任
B.必须要调离岗位
C.发证机构应收回证书,取消其执业药师资格、注销注册
D.所在单位如实上报,由药品监督管理部门给予处分
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241、单项选择题 药师调剂处方时必须做到()?
A.三查七对
B.四查十对
C.审核处方的经济性
D.应当按年月日对处方编制顺序号
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242、单项选择题 CAN的含义是()
A.汽车网络
B.车上媒体网络
C.控制器局域网
D.局部互联网
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243、单项选择题 从事处方调剂工作的人员必须取得()。
A.药学专业技术职务任职资格
B.医学或药学专业技术职务任职资格
C.执业药师
D.依法经过资格认定的药学技术人员
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244、单项选择题
属于()。
A.酚类
B.醌类
C.醛类
D.杂环化合物
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245、配伍题 (1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于()(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是( )(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于()(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( )
A.大型企业
B.中型企业
C.小型企业
D.首营企业
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246、单项选择题 取得特许经营权的药品零售企业应当()。
A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品
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247、单项选择题 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是()?
A.工程师
B.执业药师
C.主管药师
D.主管中药师
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248、单项选择题 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在()?
A.预防、诊断和医疗中的作用
B.预防、治疗和保健中的作用
C.预防、医疗和保健中的作用
D.预防、诊断和保健中的作用
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249、判断题 执业药师资格考试以两年为一个周期,参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。
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250、判断题 销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。
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251、配伍题 (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是()(2).药品经营企业质量管理适用的规范是()(3).药物临床研究质量管理适用的规范是()(4).中草药种植质量管理适用的规范是()
A、GLP
B、GCP
C、GAP
D、GSP
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252、单项选择题 药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间不得()?
A.串岗
B.换岗
C.违法兼职
D.离岗
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253、单项选择题 使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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254、单项选择题 新《药品管理法》第四十三条规定,国家实行药品()?
A.储备制度
B.基本药物制度
C.特别控制制度
D.调用制度
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255、配伍题 (1).药品生产企业必须遵守() (2).药品经营企业必须遵守()(3).医疗机构配制制剂必须遵守()(4).药品临床试验全过程必须遵守()
A.GCP
B.GPP
C.GMP
D.GSP
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256、判断题 按照《药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.
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257、单项选择题 《药品经营许可证》的有效期是()。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
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258、单项选择题 库存药品养护中发现质量问题应由()处理?
A.配送部门
B.仓库
C.销售部门
D.质量管理部门
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259、单项选择题 药品监督管理的内容不包括()
A.药品管理
B.食品、保健品、化妆品管理
C.药事组织管理
D.执业药师管理
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260、单项选择题 药品零售企业的质量负责人应有()以上药品经营质量管理工作经验?
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
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261、单项选择题 《处方管理办法》由()制定?
A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定
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262、多项选择题 商品是()
A.用来交换的劳动产品
B.有使用价值但没有价值的劳动产品
C.有价值但没有使用价值的劳动产品
D.交换价值和价值的统一体
E.使用价值和价值的统一体
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263、单项选择题 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有()以上药品经营质量管理工作经验?
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
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264、单项选择题 处方药只准在()进行广告宣传?
A.电视上
B.杂志上
C.专业性医药报刊
D.主流媒体
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265、判断题 药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。
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266、单项选择题 药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的?
A.民事责任
B.赔偿责任
C.刑事责任
D.法律责任
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267、单项选择题 国家对培育中药材持什么态度()
A.反对也不支持
B.不鼓励
C.鼓励
D.扶持
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268、单项选择题 麻醉药品、()精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录?
A.一类
B.二类
C.三类
D.四类
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269、单项选择题 市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时,可以做出的处理不包括()?
A.依法予以行政处分
B.依法予以行政处罚
C.依法降低其药品安全信用等级,增加日常监管检查和监督抽样的频次,加大GSP跟踪检查力度
D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告
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270、比较题 (1).药品生产企业必须遵守()(2).药品批发企业必须遵守()(3).医疗机构()(4).个体零售药店必须遵守()
A.《药品管理法》
B.《药品流通监督管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是
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271、配伍题 (1).()是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。(2).()是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。(3).()是指生产药品的专营企业或者兼营企业。(4).()是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
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272、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期为()(2).《药品经营许可证》有效期为() (3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为()
A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是
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273、单项选择题 开办药品零售企业须经企业所在地()?
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
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274、单项选择题 医疗机构配制的制剂,不得()。
A.在市场上销售或者变相销售
B.在市场上销售
C.在医院销售
D.在市场上变相销售
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275、单项选择题 药品经营企业销售记录应()?
A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符
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276、单项选择题 药品生产企业申办人完成企业筹建后,应当向所在地()。
A.省级以上药品监督管理部门申请验收
B.省级药品监督管理部门申请验收
C.市级以上药品监督管理部门申请验收
D.市级药品监督管理部门申请验收
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277、比较题 (1).有权吊销药品广告审查批准文号的部门是()(2).有权制止侵犯药品独占权人合法权益行为的部门是()(3).对侵犯注册商标专用权(但末构成犯罪)的行为进行处罚的部门是()(4).对擅自配制和出售麻醉药品制剂的行为进行处罚的部门是()
A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
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278、比较题 (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()
A.企业登记注册基本信息
B.企业药学技术人员基本信息
C.两者均是
D.两者均不是
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279、判断题 所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。
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280、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》的适用范围是()?
A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
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281、单项选择题 通过现场检查的企业,应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告,并于检查结束后的()报送认证机构?
A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
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282、判断题 药品零售连锁门店不得独立购进药品。
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283、单项选择题 负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是()。
A.市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局
D.国家卫生部
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284、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定,除连锁门店外的药品零售企业,必须按照GSP的要求设置仓库,仓库地址应当与()地址一致?
A.营业
B.验收
C.购进
D.注册
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285、配伍题 (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品()(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是()(3).未在中国境内上市销售的药品属于() (4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品()
A.新药
B.城镇职工基本医疗保险药品
C.非处方药
D.处方药
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286、单项选择题 直接接触药品的人员不能有下列疾病,不包括的是()?
A.精神病
B.高血压
C.艾滋病
D.皮肤病患者
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287、判断题 待发药品库色标管理为黄色。
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288、单项选择题 药品零售中处方审核人员应是()?
A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称人员
B.药师
C.副主任药师
D.主任药师
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289、判断题 药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
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290、比较题 (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的,应如何处罚() (2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品,应如何处罚()(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品,应如何处罚()(4).销售劣药的处罚包括()
A.没收违法销售的药品和违法所得
B.处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
C.两者均是
D.两者均不是
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291、单项选择题 药品严重不良反应不包括()?
A.死亡
B.致残
C.对器官功能产生永久损伤
D.全身过敏
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292、单项选择题 必须获得许可证才能从事的业务不包括()?
A.非处方药的生产
B.处方药销售
C.非处方药的批发
D.乙类非处方药的零售
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293、判断题 企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。
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294、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的()?
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更15日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
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295、判断题 首次在中国销售的药品,在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。
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296、单项选择题 销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存()?
A.一年
B.两年
C.三年
D.四年
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297、单项选择题 药品的首要特殊性是()
A.竞争性
B.质量标准严格
C.专业技术性强
D.与人的生命健康相关
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298、判断题 非药品广告可有涉及药品的宣传。
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299、判断题 药品经营企业销售人员介绍药品时可以适当夸大。
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300、判断题 非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。
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