深圳药师上岗能力测试:法律法规类(公共)必看考点(题库版)
2025-06-20 23:05:49 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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1、配伍题  (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()
(2).国家实行药品不良反应的()
(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()
(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()

A.药品不良反应 
B.报告制度 
C.越级报告 
D.监测统计资料


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2、比较题  (1).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
(3).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程
(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是


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3、配伍题  (1).药品经营企业、医疗机构必须()
(2).乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品,必须()
(3).药品零售企业必须()
(4).药品生产企业只能销售()

A.本企业生产的药品 
B.建有真实、完整的药品购进记录 
C.从有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材除外 
D.从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购,严禁从其它渠道采购药品


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4、判断题  经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。


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5、单项选择题  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有()。

A.一年药品经营质量管理工作经验
B.一年以上药品经营质量管理工作经验
C.二年药品经营质量管理工作经验
D.二年以上药品经营质量管理工作经验


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6、单项选择题  销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”,“十对”是指()。

A.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 
B.核对处方的合法性、消费者的姓名和年龄;,核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 
C.核对处方的真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
D.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药品名称、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。


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7、单项选择题  S/R表示()。

A、冠根比
B、茎根比
C、花叶比
D、花果比


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8、单项选择题  《保健食品经营企业卫生许可证》有效期()?

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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9、配伍题  (1).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者,药师应向其()
(2).药师向消费者交付药品时,应按照药品说明书或处方用法()
(3).药师销售处方药时应()
(4).药师调配处方药时应进行()

A.提出就诊建议 
B.认真审核处方 
C.登记并签字盖章 
D.进行用药交代与指导


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10、单项选择题  深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得()。

A.《药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
B.《执业药师证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
C.《药品行业购销员证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
D.《深圳市药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作


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11、单项选择题  GSP要求进货验收抽取的样品应具有()?

A.合法性 
B.广泛性
C.代表性 
D.可靠性


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12、配伍题  (1).新药上市后监测是
(2).治疗作用确证阶段是
(3).人体安全性初步评价阶段是
(4).治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验


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13、单项选择题  对药品分别按处方药与非处方药进行管理,是根据药品()?

A.疗效及给药途径不同
B.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C.品种及给药途径不同
D.成分及给药途径不同


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14、单项选择题  企业对直接接触药品人员应()进行一次全面体检?

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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15、单项选择题  我国药品标准的主要类型不包括()

A.《中国药典》
B.《企业内控标准》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准


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16、单项选择题  执业药师注册有效期为()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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17、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的,处二万元以上()以下的罚款?

A.四万
B.六万
C.八万
D.十万


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18、单项选择题  通过现场检查的企业,应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告,并于检查结束后的()报送认证机构?

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日


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19、配伍题  (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是()
(2).药品经营企业质量管理适用的规范是()
(3).药物临床研究质量管理适用的规范是()
(4).中草药种植质量管理适用的规范是()

A、GLP
B、GCP
C、GAP
D、GSP


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20、单项选择题  《药品经营许可证》有效期为()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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21、比较题  (1).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过()
(2).盐酸哌替啶处方为()
(3).盐酸二氢埃托啡处方为()
(4).第一类精神药品注射剂,每张处方为()

A.一次常用量
B.二次常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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22、单项选择题  H-D指的是()

A.调制传递函数
B.等效噪声量子数
C.维纳频谱
D.量子检出率
E.特性曲线


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23、比较题  (1).医疗机构制剂可以在()。
(2).中药材可以在()。
(3).甲类非处方药可以在()。
(4).麻醉药品可以在()。

A.城乡集市上销售
B.零售药店销售
C.两者均可以
D.两者均不可以


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24、单项选择题  “四查十对”中的"四查"是()?

A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性
C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性


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25、单项选择题  处方药是指凭执业()和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品?

A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师


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26、单项选择题  处方字迹()

A.只限于一名患者的用药
B.应当清楚,不得涂改;如有修改,必须在修改处签名及注明修改日期
C.可按君、臣、佐、使的顺序排列
D.应注明原因并再次签名


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27、比较题  (1).坚持质量第一的原则()
(2).法制化与科学化高度统一的原则()
(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品的内在质量控制()
(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则()

A.药品质量监督管理的原则 
B.药品标准制定的原则 
C.两者均是 
D.两者均不是


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28、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?

A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用


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29、单项选择题  下列属于假药的是()

A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的


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30、单项选择题  《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的()?

A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 
B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。 
C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 
D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。


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