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1、单项选择题 所标明的适应证超出规定范围的药品是()
A.假药
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.进口药
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
2、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,不得从事药品生产、经营活动的年限是()
A.一年内
B.五年内
C.八年内
D.十年内
E.十五年内
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本题答案:D
本题解析:《药品管理法》第六十七条规定:从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
3、单项选择题 每张应用到麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂的处方,连续使用不得超过()
A.1日
B.2日
C.3日
D.5日
E.7日
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本题答案:E
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4、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂不需要()
A.质量管理组织
B.配制管理、质量管理的各项制度
C.销售记录
D.检验仪器
E.卫生条件
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本题答案:C
本题解析:本题主要考查医疗机构配制制剂的必备条件。依照《中华人民共和国药品管理法》第二十四条,可知A、B、D、E均为正确选项,而医院制剂是不对外销售的,所以是没有销售记录的,所以C选项错误。
5、单项选择题 注射用麻醉药每张处方不得超过()
A.不得超过1日极量
B.不得超过2日极量
C.不得超过2日常用量
D.不得超过5日极量
E.不得超过7日极量
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本题答案:C
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6、单项选择题 药品成份的含量不符合国家药品标准的是()
A.假药
B.劣药
C.合格药品
D.原料药
E.药用辅料
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本题答案:B
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7、单项选择题 被污染的药品是()
A.医疗机构制剂
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.假药
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本题答案:E
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8、单项选择题 药品批准文号的有效期是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
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本题答案:E
本题解析:《药品管理法实施条例》第十七条规定:《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》;第四十二条规定:国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。
9、单项选择题 医疗机构从无《药品生产许可证》的企业购进药品的,没收违法购进的药品,并处以哪项罚款()
A.货值金额2倍以上5倍以下
B.货值金额1倍以上3倍以下
C.2万元以上5万元以下
D.2万元以上10万元以下
E.1万元以上2万元以下
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本题答案:A
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10、单项选择题 医疗机构的药剂人员对处方中有配伍禁忌或超剂量的,应当()
A.更改处方
B.采用代用品
C.拒绝调配
D.调配除了配伍禁忌的药
E.将剂量减少至正常量
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本题答案:C
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11、单项选择题 下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是()
A.药品广告的内容必须真实、合法
B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.非药品广告不得有涉及药品的宣传
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本题答案:B
本题解析:药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。
12、单项选择题 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行()
A.专人管理
B.科学管理
C.特殊管理
D.电子管理
E.一般管理
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本题答案:C
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13、单项选择题 政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定制定的价格属于()
A.政府定价
B.市场调节价
C.招标采购价
D.最低出厂价
E.最低零售价
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本题答案:A
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14、单项选择题 不属于医疗用毒性药品的是()
A.闹羊花
B.蟾酥
C.雄黄
D.朱砂
E.红粉
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本题答案:D
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15、单项选择题 医疗用毒性药品处方至少保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
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本题答案:B
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16、单项选择题 下列对医疗用毒性药品管理论述错误的是()
A.医师可以开写毒性药品的制剂、原料药的处方
B.处方中没有注明生用的毒性中药,应当付炮制品
C.处方一次有效
D.专人、专柜加锁保管,建立登记本
E.处方调配时应认真负责,计量准确
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本题答案:A
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17、单项选择题 药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应()
A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E.按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任
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本题答案:D
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18、单项选择题 麻醉药品糖浆剂的每张处方()
A.不得超过1日常用量
B.不得超过2日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过5日常用量
E.不得超过7日常用量
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本题答案:C
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19、单项选择题 每张应用到麻醉药品注射剂的处方,其用量()
A.不得超过1日常用量
B.不得超过2日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过5日常用量
E.不得超过7日常用量
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本题答案:B
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20、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品属于()
A.假药
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.进口药
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本题答案:B
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21、单项选择题 可以发布药品广告的是()
A.国家药品监督管理总局批准试生产的药品
B.取得药品广告批准文号的药品
C.已取得"制剂许可证"的医疗机构配制的制剂
D.二类精神药品
E.麻醉药品
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本题答案:B
本题解析:《药品管理法》第六十条规定:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
22、单项选择题 下列错误论述医疗机构药剂管理规定的是()
A.医疗机构配制制剂,需要取得省级药监部门发给的医疗机构制剂许可证
B.医疗机构配置的制剂,应当是本单位临床需要而市场上供应少,供应不足的品种
C.配置的制剂必须按照规定进行质量检验
D.不得在市场销售
E.调配处方,必须核对,对处方中所列药品不得擅自更改或代用
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本题答案:B
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23、单项选择题 药品经营企业从无许可证企业购进药品,应责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品()
A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B.货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D.货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E.货值金额二倍以上五倍以下的罚款
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本题答案:E
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24、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品广告可以()
A.含有不科学的表示功效的保证
B.利用学者的名义证明功效
C.利用国家机关的名义证明功效
D.利用医药科研单位的名义证明功效
E.用动漫形象表示功效
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本题答案:E
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25、单项选择题 分一类和二类管理的是()
A.外用药品
B.儿科用药
C.非处方药
D.医疗用毒性药品
E.精神药品
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本题答案:E
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26、单项选择题 成分的含量不符合国家药品标准的药品是()
A.假药
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.进口药
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本题答案:B
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27、单项选择题 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,国务院有权限制或者禁止出口的是()
A.国内供应不足的药品
B.有关部门规定的生物制品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.新药或已有国家标准的药品
E.新发现的药材
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本题答案:A
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28、单项选择题 药品经营企业销售中药材,必须标明的是()
A.基原
B.产地
C.炮制方法
D.购货价格
E.拉丁名
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本题答案:B
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29、单项选择题 被污染的药品的是()
A.假药
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.进口药
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本题答案:A
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30、单项选择题 下列属于假药的是()
A.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
B.不超过3年的监测期
C.所标明的适应证和功能主治超出规定范围的
D.不注明或者更改生产批号的
E.未注明有效期或者更改有效期的
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本题答案:C
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