招聘岗位：医疗器械质量体系与注册申报工程人员

招聘人数：1名

聘用方式

项目聘用A

招聘条件

大学本科(简称“大学”)及以上学历,学士及以上学位

1.康复、医学、药学、生物医学工程、高分子材料、机械工程及自动化等相关专业；2.有3D打印医疗器械、口腔矫形等相关质量体系管理和法规管理工作经验（优先），熟悉NMPA、CE、FDA法规和ISO13485标准；熟悉医疗器械产品注册申报流程；3.三年以上医疗器械相关注册经验(优先);4.具有一定的项目管理能力,组织计划能力,能有效解决问题;5.熟悉注册管理办法等相关规定,熟悉医疗器械注册相关政府事务部门工作流程6.具备良好文字能力和学习能力，能够独立自主开展工作，主动性强；有较强的组织沟通协调能力；7.具有踏实和敬业的工作态度、高效的工作习惯和良好的团队合作精神。

岗位职责

1.负责建立与完善学院注册中心研发质量管理体系，并保持正常运行；2.根据拟申报产品的要求收集技术资料、编制产品申报材料;3.负责产品注册资料的撰写、报送和督办工作,负责所注册项目与检测中心、审评中心的沟通工作;4.协助制定临床研究方案，并协调相关资源进行产品临床试验研究；5.负责医疗器械注册证、生产许可证的资料申报、取证等管理工作；6.协助处理省市药监局、药检所等上级部门相关事务；7.完成领导交办的其他工作

岗位待遇

待遇面议

其他

无

联系方式

联系人：万克明

TEL：13120607799；E-mail：wkm@sjtu.edu.cn（邮件标题注明：应聘某某岗位+本人姓名+91考试网）

联系地址：上海交通大学转化医学大楼