|
?生物统计部统计师
1.与临床研究团队合作，参与撰写统计分析计划，指导助理统计师及程序员进行统计报告和撰写统计分析报告；
2.参与人群划分会议，与研究者、申办方及数据管理方共同确定人群划分等数据事宜；
3.为研究者提供统计咨询服务，并共同发表相关科研文章；
4.参与出具随机化方案，维护中央随机系统，现场编盲；
5.作为作者，签署《随机化方案》、《统计分析计划》及《统计分析报告》；
6.任职期间发表与工作相关的论著至少2篇。
?药品和医疗器械监管科学卓越中心科研助理
1.协助进行项目资料收集、整理、翻译等工作；
2.协助搭建项目数据库，对数据进行提取、清理和初步分析；
3.参与项目报告撰写；
4.沟通协调项目相关活动；
?项目开发与管理部高级项目专员（SCRA）
1.制定项目监查计划和项目管理计划；
2.独立开展多中心项目管理和监查工作：制定预算、协助伦理审查、现场监查、项目监查报告、进度报告、汇报监查发现的重大问题并跟进解决；
3.指导和培训项目专员/项目助理。
?项目开发与管理部项目专员（CRA）
1.按照监查计划和SOP独立开展临床研究的项目管理与监查工作；
2.跟进和督促研究进度；
3.遵照研究方案或项目要求对患者管理、文档管理、数据录入及药品管理等多个实施环节开展质量监管；
4.协调项目各利益相关方之间的沟通、协助沟通解决项目问题；
5.报告撰写。
?数据管理部高级数据管理员
1.掌握较全面的数据管理技术（CRF设计、数据库构建、数据核查清理等）；
2.指导并协助解决数据管理员日常遇到的技术问题；
3.对数据管理员所做工作进行质量控制；
4.组织并参加数据审核会议并递交锁定数据库；
5.开发及维护SAS宏程序；
6.承担数据分析与挖掘相关工作；
7.完成领导交办的其他工作。
?数据管理部数据管理助理
1.在数据管理员指导下，开展数据管理工作，包括注释CRF、构建数据库及逻辑核查、数据库测试、运行数据核查程序、进行疑问管理、数据锁定；
2.完成领导交办的其他工作。
|
考试问吧
