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生物统计部 助理统计师
1. 协助出具统计分析报告;
2. 起草项目相关各类文档;
3. 配合质量控制工作;
4. 完成上级交办的其他工作。
项目开发与管理部项目主管(PM)
1. 组建并带领团队开展临床研究的项目的管理与监查工作;
2. 负责与PI、资助方及相关部门的沟通,保障项目顺利开展;
3. 确保服务性项目的进度、时间、质量和预算执行达到合作方的要求。
项目开发与管理部高级项目专员(SCRA)
1. 制定项目监查计划和项目管理计划;
2. 独立开展多中心项目管理和监查工作:制定预算、协助伦理审查、现场监查、项目监查报告、进度报告、汇报监查发现的重大问题并跟进解决;
3. 指导和培训项目专员/项目助理。
项目开发与管理部项目专员(CRA)
1. 接受临床研究监查和项目管理培训;
2. 按照监查计划和SOP独立开展临床研究的项目管理与监查工作;
3. 跟进和督促研究进度;
4. 遵照研究方案或项目要求进行医院患者管理、文档管理、数据录入及药品管理等;
5. 报告撰写。
数据管理部项目主管
1. 全面掌握PDC和EDC项目数据管理各个流程,带领团队开展工作,并负责团队能力建设;
2. 独立管理多个项目,包括起草合同、管理预算、任务分配,对下级数据管理人员进行质量控制;
3. 参与部门SOP的建立、修订、培训与应用监督;
4. 承担数据管理课程的授课工作;
5. 独立解决数据管理的相关技术问题,掌握数据技术新进展;
6. 开展数据技术领域研究,任职期间发表数据管理领域的论文2篇。
数据管理部数据管理员
1. 项目洽谈:协助上级进行项目报价,起草项目预算、合同或服务方案;
2. CRF设计(如有):设计,起草,修订CRF;
3. 数据管理工作准备:起草数据管理计划、数据核查计划、外部数据传输协议、沟通数据库构建计划及系统部署计划(如有);
4. 数据库构建:注释CRF、构建数据库及逻辑核查、进行系统部署、完成内部及用户测试;
5. 用户支持:项目启动培训、日常技术支持、用户账号管理;
6. 数据核查与疑问管理:在线疑问管理,线下核查程序撰写及疑问管理,外部数据核查与疑问管理;
7. 数据库锁定:撰写数据核查报告,人群划分决议,数据锁定记录及数据管理报告撰写,参加数据审核会议并递交锁定数据库;
8. 培训及质控:指导并协助解决数据管理助理日常遇到的技术问题,并进行质控;
9. 承担数据分析与挖掘相关工作;
10. 上级交付的其他工作。
综合办公室行政助理
1. 日常接待:做好人员来访、来电接待;
2. 办公用品:做好采买、领用、分发记录和保管工作;
3. 设备管理:做好仪器设备、家具的登记、维护和管理工作;
4. 日常报销:做好报销凭据整理、发票验真工作;
5. 考勤管理:做好每月考勤记录、统计和整理工作;
6. 文件整理:做好合同、档案、文档素材等整理归档;
7. 环境维护:做好部门公共区域卫生清洁及绿植养护;
8. 完成领导交办的其他事项。
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