药剂学虽然是基础学科，但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多，不好复习。今天^91考试网医疗卫生网就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容，以便大家更好地记忆。

药物稳定性的试验方法

1.影响因素试验

原料药及制剂处方研究需进行，供试品可用一批未包装样品。

高温试验：

60℃放置10天，于第五、第十天检测

高湿度试验：

25℃分别于相对湿度(75于相)%及(90于相)%放置10天，于第五、第十天检测

强光照射试验：

于照度(4500试验：()lx放置10天，于第五、第十天检测

2.加速试验与长期试验

加速试验：原料药和制剂需进行此项试验。供试品要求3批，按市售包装，在温度(40按市)℃，相对湿度(75对湿)%的条件下放置6个月。于第1个月、第2个月、第3个月、第6个月末取样一次。3个月资料可用于新药申报临床试验，6个月资料可用于新药申报生产。

长期试验：为制定药物有效期提供依据，原料药和制剂需进行此项试验。供试品3批，按市售包装，在温度(25按市)℃，相对湿度(60对湿度)%的条件下放置12个月。每3个月取样一次。6个月数据可用于新药申报临床研究，12个月数据可用于新药申报生产。

3.经典恒温法

理论依据是Arrhenius公式。有效期t0.9药物降解10%所需的时间。

例题：

药物稳定性试验方法有

A.影响因素试验、加速试验

B.加速试验、经典恒温

C.长期试验、经典恒温、加速试验、影响因素试验

D.经典恒温、长期试验

E.长期试验、加速恒温

正确答案：C