药剂学虽然是基础学科，但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多，不好复习。今天^91考试网医疗卫生网就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容，以便大家更好地记忆。

微型胶囊质量评价

微囊在制剂生产中往往需要进一步加工成片剂、胶囊剂以及肌内注射剂等剂型，所以微囊的质量要求是重要环节。除制成制剂应符合药典有关制剂的规定外，大致还包括以下内容。

1.微囊的囊形与粒径：微囊的形态应为圆形、椭圆形的封闭囊状物。大小应均匀，分散性好。微囊粒径要求应根据要制成的剂型及用药途径而定。

2.微囊中药物的含量：微囊因有囊膜存在，所以在测定主药含量时，首先应将微囊膜粉碎或用少量不溶解囊心物的溶剂将囊壁溶解，然后采用溶剂提取法提取主药。溶剂的选择原则应使药物最大限度溶出而溶解囊材最少，且溶剂本身不干扰含量测定。

3.微囊的载药量与包封率：对于粉末状微囊，可以仅测定载药量，对于液态介质中的微囊，可用适当方法(如凝胶柱色谱法，离心法或透析法)进行分离后，再计算载药量和包封率。

载药量可由以下公式求得：微囊载药量=(微囊内的药量/微囊的总重量)×100%

包封率可由下式计算：包封率=[微囊内的药量/(微囊内药量+介质中药量)]×100%

包封率不得低于80%。

4.微囊中药物释放速率：根据微囊的特点，可参考《中国药典》2010年版二部附录ⅩC溶出度测定方法中第二法(桨法)测定，亦可将试样置薄膜透析管内按第一法测定，如条件允许，可采用流通池测定。

药物在微囊中的情况一般有三种，即吸附、包入和嵌入。在体外释放试验时，表面吸附的药物会快速释放，成为突释效应。开始0.5小时内的释放量要求低于40%。

若微囊产品分散在液体介质中贮藏，应检查渗漏率，可由下式计算：

渗漏率=(产品在贮藏一定时间后渗漏到介质中的药量)/(产品在贮藏前包封的药量)×100%

5.有害有机溶剂的限度检查：在生产过程中引入有害溶剂时，应按《中国药典》2010年版二部附录ⅧP残留溶剂测定法测定，如未规定限度者，可参考ICH，否则应制定有害有机溶剂残留量的测定方法与限度。