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2015年07月药学基础知识:药事管理学之药品的不良反应报告和监测(一)
2015-07-20 16:55:31 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【

药剂学虽然是基础学科,但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多,不好复习。今天^91考试网医疗卫生网就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容,以便大家更好地记忆。

每一年的不同时刻,各个省、市、县等事业单位的招聘考试中,都会涉及药学招聘的考试。药学的考试会涉及药理学、药事管理学、药剂学、药物分析学和药物化学。其中,药事管理学是药学学科中的一个重要分支,它以《药品管理法》和《药品管理法实施条例》为核心,以药品质量监督管理为重点,以药品研发、生产、经营、使用及监督管理为主线,力求全面反映药事管理法律、法规体系和药事管理理论知识体系。为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,我国已出台《药品不良反应报告和监测管理办法》,在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理。^91考试网医疗卫生考试辅导专家带领考生一起复习药事管理学中的药品的不良反应报告和监测。

(一)概述

1.药品不良反应(ADR):指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

2.药品不良反应报告和监测:指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

3.新的药品不良反应:药品说明书中未载明的不良反应。

4.药品严重不良反应:因服用药品引起下列损害情形之一的:

①引起死亡;

②致癌、致畸、致出生缺陷;

③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;

④对器官功能产生永久损伤;

⑤导致住院或住院时间延长。

5.药源性疾病(DID):在预防、诊断、治疗或调节生理功能过程中,与用药有关的人体功能异常或组织损伤所引起的临床症状。与ADR不同的是,引起药源性疾病并不限于正常用法和用量,还包括过量、误用药物等用药差错所造成损害。

药剂学虽然是基础学科,但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多,不好复习。今天^91考试网医疗卫生网就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容,以便大家更好地记忆。

(二)不良反应的主要类型

1.新的药品不良反应:指药品说明书中未载明的不良反应。

2.药品严重不良反应:指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:

(1)引起死亡;

(2)致癌、致畸、致出生缺陷;

(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;

(4)对器官功能产生永久损伤;

(5)导致住院或住院时间延长。

3.副作用:是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用。如阿托品通常被用于解除肠胃痉挛而引起口干等。因为,这种作用是在治疗剂量下同时出现的,所以其副作用常常是难以避免的。

4.临床常见的毒性反应有:

(1)中枢神经反应。如头痛、眩晕、失眠、耳鸣、耳聋等。

(2)造血系统反应。如再生障碍性贫血、颗粒血细胞减少等。

(3)肝肾损害。如肝肿大、肝痛、肝肾功能减退、黄疸、血尿、蛋白尿等。

(4)心血管系统反应。如血压下降或升高、心动过速或过缓、心律失常等。

5.过敏反应:也称变态反应,只有特异质的病人才能出现,与药物剂量无关。临床常见的过敏反应有:全身性反应、皮肤反应等。

【例题1】以下哪项是药品不良反应的英文缩写()

A.ADR

B.ADE

C.AGD

D.GCP

【答案】A。解析:药品不良反应,ADR(Adverse Drug Reaction)。

药剂学虽然是基础学科,但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多,不好复习。今天^91考试网医疗卫生网就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容,以便大家更好地记忆。

【例题2】【判断题】我国《药品不良反应报告和检测管理办法》对不良反应的定义为:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应为()

【答案】对。解析:药品不良反应(ADR):指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

【例题3】【判断题】新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应()

【答案】对。解析:新的药品不良反应:指药品说明书中未载明的不良反应。

【例题4】【多选题】下列情形属予药品严重不良反应的有()

A.因服用药品引起死亡的

B.长期服用药从引起慢性中毒的

C.因服用药品导致住院或住院时间延长

D.因胀用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的

【答案】ACD。

【^91考试网医疗专家解析】药品严重不良反应:指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:

(1)引起死亡;

(2)致癌、致畸、致出生缺陷;

(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;

(4)对器官功能产生永久损伤;

(5)导致住院或住院时间延长。



Tags:卫生系统 招聘 考试
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