关于药品不良反应(ADR)，我们首先来了解一下它的定义。它是指在正常的用法用量的情况下出现的与用药目的无关的有害反应。^91考试网卫生人才网整理药学基础知识，带领大家复习药品不良反应的分类和报告。

1.按传统来分类

2.按作用性质来分类

3.严重及新的药品不良反应：

(1)导致死亡

(2)危及生命

(3)致癌、致畸、致出生缺陷

(4)导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

(5)导致住院或者住院时间延长

(6)导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的

新的药 品不良反应：药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

4.药品不良反应的报告

5.报告范围及主体

【习题1】

对上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品C

A.主要报告未曾出现的不良反应

B.报告药品说明书上未收载的不良反应

C.报告有可能引起的所有可疑不良反应

D.主要报告严重的不良反应

E.主要报告罕见的不良反应

【习题2】

药品说明书中未载明或文献资料未报道的不良反应D

A.药品不良反应

B.严重、罕见的药品不良反应

C.可疑不良反应

D.新的不良反应

E.药测统计资料