注射剂的处方组成是事业单位面试常见考题,下面为大家介绍一下如何回答此类问题。
一、分析题干
注射剂的处方主要由主药、溶剂和附加剂(pH调节剂、抗氧剂、络合剂等)组成。
二、陈述答案
1.注射用原料药的要求
与口服制剂的原料相比,质量要求更高。除对杂质和重金属的限度更加严格外,还要求无菌、无热原。
2.常用注射用溶剂
(1)注射用水:最常用的溶媒,配制注射剂必须使用注射用水。
(2)注射用油:常用大豆油、麻油、茶油等植物油。
(3)其他注射用溶剂:乙醇、丙二醇(PG)、聚乙二醇(PEG)、甘油、二甲基乙酰胺。
3.注射剂的主要附加剂
《中国药典》规定,注射剂中除主药外,来源:91exam .org还可根据制备及医疗的需要添加其他物质,以增加注射剂的有效性、安全性和稳定性,这类物质统称为注射剂的附加剂。
(1)附加剂主要用于:①增加药物的溶解度;②增加药物的稳定性;③调节渗透压;④抑菌;⑤调节pH;⑥减轻疼痛或刺激。
(2)常用附加剂
抗氧剂:焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代碳酸钠、抗坏血酸
金属螯合剂:EDTA·2Na
缓冲剂:醋酸-醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、乳酸、磷酸氢二钠-磷酸二氢钠、碳酸氢钠-碳酸钠、酒石酸-酒石酸钠
助悬剂:羧甲基纤维素钠、明胶、果胶
稳定剂:甘氨酸、烟酰胺、肌酐
增溶剂、润湿剂或乳化剂:吐温20/40/80、卵磷脂、聚氧乙烯蓖麻油、脱氧胆酸钠
抑菌剂:苯酚、甲酚、氯甲酚、三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯甲醇、尼泊金类
局部止痛剂:苯甲醇、三氯叔丁醇、普鲁卡因、利多卡因
等渗调节剂:葡萄糖、氯化钠、甘油
填充剂:乳糖、甘露醇、甘氨酸
保护剂:乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血白蛋白
三、扩展举例
如10%维生素C注射液的处方组成:
维生素C 104g 主药
碳酸氢钠 49g pH调节剂
亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂
依地酸二钠 2g 金属络合剂
注射用水 加至 1000ml 溶剂
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