广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年，是一家生物医药体外诊断(IVD)行业中快速检测(POCT)产品的研发、生产和销售于一体的高新技术企业，致力于为顾客提供专业的快速诊断与慢性病管理的产品和服务，产品涵盖传染病、妊娠、心血管疾病、毒品、肿瘤疾病、代谢疾病等业务领域。

万孚生物于2015年在深交所创业板上市（股票代码300482），市值超过130亿元，是国内首家POCT上市企业，先后荣获首批国家高新技术企业、国家发改委生物工程高技术产业化示范基地、863项目牵头单位、国家火炬计划重点高新技术企业、国家科技进步奖二等奖、诊疗设备企业出口十强单位等荣誉。

万孚生物总部位于广州科学城，在全球建有美国子公司、美国研发中心、深圳研发中心，欧洲、独联体、中东、非洲、亚洲营销中心等，为全球110多个国家和地区客户提供产品解决方案和技术支持。

招聘职位：

试剂研发工程师

工作地点:广州

学历要求:硕士及以上

意向专业:生物/免疫/医学/检验/制药/化学/材料/食品等相关专业

职位职责

1、诊断试剂产品可行性调研，实验设计，完成开发和验证；

2、试剂开发过程数据记录及分析，注册资料编写；

3、完成试剂产品材料，工艺等的改进，在线产品维护，产品生产转化；

4、输出技术文件，建立产品生产工艺规程，跟进新产品、改进工艺的试产以及工艺验证。

职位要求

1、了解生物、化学、医学基本理论和实验技术；

2、具备文献查阅及试验设计能力、分析能力；

3、英语四级以上，能快速检索、阅读、翻译并理解英文文献。

研发技术工程师

工作地点:广州

学历要求:本科及以上

意向专业:生物/免疫/医学/检验/制药/化学/材料/食品等相关专业

职位职责

1、诊断试剂研发、产品开发、产品性能评价；

2、反应体系摸索，工艺优化，提升系统整合性能；

3、参与产品生产转化过程中相关工作，解决产品生产过程中的相关问题；

4、负责产品研发和产品注册相关资料编写，协助产品注册相关工作。

职位要求

1、熟悉免疫学、分子生物学理论和实验技术，可独立承担体外诊断试剂研发；

2、具备良好的分析能力、沟通能力、承压能力、学习能力及团队合作意识。

注册工程师

工作地点:广州

学历要求:本科及以上

意向专业:医药/分子/检验等相关专业

职位职责

1、保证产品注册符合医疗器械政策法规要求，控制风险；

2、参与注册体系流程建设，辅导研发人员按照法规要求开展研发工作；

3、收集、整理和分析相关部门注册需求，拟定并执行注册计划；

4、汇编和递交注册申报资料，并对受理评审的资料进行跟踪和问题反馈；

5、制定产品注册体系工作计划、组织协调相关部门完成注册体系考核工作。

职位要求

1、了解医疗器械法规，医疗器械，试剂研发和使用方法；

2、英语四级以上，能快速检索、阅读、翻译并理解英文文献；

3、了解医疗器械注册流程，对医疗器械开发及申报流程有了解。

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