一、招聘岗位

设施保障部经理(1人)

质保经理(1人)

实验室负责人(1人)

动物房经理(1人)

办公室负责人(1人)

病理主管(1人)

细菌/病毒室技术员(1人)

细胞室技术员(1人)

档案管理员(1人)

实验动物技术员(2人)

病理技术员(2人)

EHS专员(1人)

仪器校验员(1人)

IT专员(1人)

二、岗位职责与要求

(一)设施保障部经理

1、岗位职责

(1)负责安装调试验收和验证工作，包括但不限于FAT\SAT\DQ\IQ\OQ\PQ等验证文件的撰写和实施;

(2)负责公司设施和设备易损件等的备品备件管理，以及公用工程设施相关区域内的5s管理;

(3)负责指导公司设备、仪器的计量工作，确保公司的计量管理符合GLP、国家计量法及相关法律法规的要求;

(4)负责编制设施设备(年度、月度)预防性维修计划和技改计划，并按既定计划组织实施;

(5)配合进行实验设备的选型、置换、维修及报废等处理;

(6)组织相关的GLP文件的编制起草工作，包括但不限于岗位职责、管理文件、操作SOP等各类文件;负责与设备工程相关的偏差、变更处理;

(7)负责水、电、气日常运营以及能耗管控分析;

(8)领导组织仪器校验、计算机化管理、职业健康安全工作;

(9)领导组织消防演练等年度安全工作。

2、岗位要求

(1)本科以上学历，3年及以上设备工程运维管理工作经验，有生物医药行业经验者优先;

(2)熟悉设施、设备相关的GLP规范、基建工程项目规范、医药企业工程基本要求，会使用CAD制图;

(3)熟悉安全、环境、消防等基本知识，了解国家、地方相关法规和要求;

(4)专业：机电、电气、机械、制药等相关专业。

(二)质保经理

1、岗位职责

(1)全面负责QAU的日常建设及管理工作，对公司员工进行指导、培训、监督和考核;

(2)负责CNAS/GLP/GCP质量管理体系的建立及维护，承担法定职责，按标准要求保持体系的有效运行和持续改进;参与组织体系的管理评审、内审、外审，负责审核回复等;

(3)公司质量体系管理文件、部门SOP的编制、培训，并监督其实施;

(4)负责质量体系记录管理，包括记录表的设计和监督实施;

(5)负责部门工作的汇总，进行过程质量统计分析，提出改进建议;

(6)负责合同实验室的审核工作。

2、岗位要求

(1)本科以上学历;

(2)从事相关管理工作五年以上;

(3)有CNAS体系文件创建，药厂GMP认证经验者优先;

(4)性格开朗，善于沟通，能主动承担工作责任，解决问题，工作耐心细致，有一定的管理经验。

(三)实验室负责人

1、岗位职责

(1)承担供试品/测试品实验室、细菌/病毒实验室及细胞实验室等生物实验室的建设及技术管理工作;

(2)负责兽药GLP/GCP试验方法开发验证，保证方法满足样本检测的需要，承担报告撰写工作;

(3)负责技术员培训;

(4)及时增加、修订相关SOP，尽量避免工作过程中出现偏离，对于试验过程中出现的偏离和事故，及时记录并采取纠正和预防措施;

(5)及时处理质量保证部门(QAU)提出的问题，确保专题或伴随试验的运行符合GLP/GCP规范要求;

(6)负责组织方法验证，非标方法确认;

(7)负责批准年度监督计划、检定/校准计划、期间核查计划并组织实施。

(8)确保供试品/对照品的管理符合GLP法规的要求;

(9)确保精神药品及麻醉药品的管理符合国家相关法规的要求。

2、岗位要求

(1)本科以上学历，生物、医药等相关专业;

(2)有兽药GCP、GMP公司，CRO公司的工作经验优先;

(3)相关工作经验五年以上，熟悉兽药研究质量管理规范，熟悉CFDA/FDA/OECD相关GLP法规， 熟悉CNAS质量管理体系;

(4)熟悉ELISA、MSD、QPCR、流式细胞仪、Cell-Bassed Assay、细胞培养等检测技术或者平台。

(四)动物房经理

1、岗位职责

(1)负责实验动物的饲养管理过程，保证实验动物的健康和福利，支持高质量的有关动物实验的科学研究;

(2)负责建立和维护一个有效的兽医计划，承担IACUC管理工作，监督本设施的实验动物福利等，包括维护动物购进和运输的合法性和动物质量保证;预防医学工作(包括隔离检疫、动物生物安全和监测);预防医学工作(包括隔离检疫、动物生物安全和监测);

(3)组织完成动物实验;

(4)主持动物实验技术员的培训工作;

(5)完成公司交办的其他工作任务。

2、岗位要求

(1)动物医学、兽医相关专业本科及以上学历;

(2)具有五年以上大、小动物兽医经验;熟悉动物护理流程及实验动物相关的法律法规，有GLP相关工作经验者优先;

(3)兽医专业知识扎实，持有执业兽医资格证;

(4)英文水平优秀，能够熟练阅读文献，撰写SOP、技术报告;

(5)责任心强，工作积极主动，能吃苦耐劳，有团队合作精神。

(五)办公室负责人

1、岗位职责

(1)承担业务管理、协调、辅助工作，承担档案、人事、采购、法务等行政事务管理、协调工作;

(2)协调和解决药物临床试验过程中出现的问题;

(3)创建部门管理制度、工作流程。

2、岗位要求

(1)本科及以上学历，具有兽医、生物、医学、药学等相关专业基本知识;

(2)学习能力强，能根据法规、标准要求起草制度、报告，文字功底强;熟悉质量体系，具有在某一质量体系下工作的经验;

(3)性格外向，办事能力强。

(六)病理主管

1、岗位职责

(1)遵循GLP法规进行相关工作，建设并管理病理部门，兼管临床病理工作;

(2)按试验方案与相关SOP的规定，进行试验动物的解剖、组织取材、包埋、切片和染色及冰冻切片等工作，并出具病理报告;

(3)负责病理实验室内实验仪器设备的管理、清洁维护、验证等工作;

(4)负责相关试剂的领取及配制;

(5)负责病理标本的整理和归档;

(6)参与部分SOP的新增或修改工作。

2、岗位要求

(1)临床医学、病理技术、动物药学、动物科学、动物医学、药学等专业，本科及以上学历;

(2)3-5年工作经验;

(3)熟悉临检实验室相关仪器(血液分析仪、生化分析仪、尿液分析仪、血凝分析仪等)，能独立完成血细胞形态学检查;

(4)具有GLP工作经验、相关病理制片、实验动物解剖经验或骨髓形态学检查经验者优先;

(5)有一定的英语阅读能力，CET-4或以上;

(6)具备良好的沟通、学习和协调能力，有较强的动手能力、工作认真仔细、责任心强，有良好的学习能力和团队意识。

(七)细菌/病毒室技术员

1、岗位职责

(1)病料检测、流行病学调查、检测方法建立;

(2)分离纯化、致病力模型建立等。

2、岗位要求

(1)预防兽医、基础兽医等相关专业本科及以上学历;

(2)具有生物制品研发相关经验者优先;

(3)具有细菌分离培养鉴定相关经验者优先。

(八)细胞室技术员

1、岗位职责

(1)独立完成细胞分离、培养、收获、冻存、复苏等工作;

(2)协助完成工艺验证、仪器设备验证等相关工作;

(3)制定管理体系、手册相关文件、流程，审核相关文件等工作;

(4)完成领导安排的其他工作。

2、岗位要求

(1)本科及以上学历，细胞生物学、分子生物学、免疫学等生物或医学类相关专业;

(2)有细胞培养实际工作经验者优先，熟悉细胞培养常规技术;

(3)有GLP/GCP质量管理体系经验;

(4)工作细心，责任心强。

(九)档案管理员

1、岗位职责

(1)协助上级开展档案管理体系建设及优化工作;

(2)协助上级开展数字化档案管理系统应用、优化及运维工作;

(3)组织开展各类档案的全生命周期管理工作，严格执行档案管理制度及档案资料保密要求，确保档案资料的完整性及安全性;

(4)按照制度要求做好日常档案库房及相关设施、设备管理维护工作，防止各种隐患的发生;

(5)根据部门工作需要，配合开展相关工作。

2、岗位要求

(1)本科及以上学历，档案管理等相关专业;

(2)了解档案法和保密法等相关法律法规和政策，熟练掌握office办公软件;

(3)诚信笃行、主动自驱，具有团队合作精神，沟通表达良好;

(4)工作严谨，有责任心，保密性强。

(十)实验动物技术员

1、岗位职责

(1)按照SOP和方案要求进行专题的实施，包括各种途径给药、采血、取样检测、手术等;

(2)按照SOP要求进行相关仪器的操作和维护;

(3)配合主兽医进行动物房的工作;

(4)进行试验记录整理和QC。

2、岗位要求

(1)本科及以上学历，动物医学、畜牧兽医、临床医学、护理学、药学、生物学等相关专业;

(2)有动物实验技术操作工作经历;

(3)熟悉GLP相关法规要求;

(4)持有执业兽医证优先。

(十一)病理技术员

1、岗位职责

(1)独立承担合格的常规切片，快速切片及涂片制作;

(2)独立承担组织化学染色工作;

(3)独立开展免疫组化技术工作;

(4)承担仪器的维修，保养工作;

(5)负责标本的接收，签收工作;

(6)承担资料归档，各项登记工作，诊断报告的打印及发送等;

(7)上级交付的其他工作。

2、岗位要求

(1)大专及以上学历，病理或医药相关专业优先;

(2)有较强的动手能力、工作认真仔细，责任心强，有良好的学习能力和团队意识;

(3)具有GLP工作经验、相关病理制片或实验动物解剖经验者优先;

(4)具有一定的英语阅读能力，CET-4优先。

(十二)EHS专员

1、岗位职责

(1)主导跟踪和研究EHS相关法律法规，并依据相关规定制定、更新相关制度规范;

(2)协助公司制定EHS战略和目标，为公司发展提供EHS方面的支持和保障，并制定评估指标;

(3)主导制定EHS手册和程序文件、作业指导书;

(4)主导组织和实施EHS相关的培训计划，提高员工的安全意识和操作技能，确保员工了解和遵守相关的EHS规定;

(5)主导处理突发安全事件，并进行调查和内部处理;

(6)主导危险源辨识和风险评估工作;

(7)主导编制环境管理计划，包括废物管理计划等;

(8)主导对公司各部门的EHS工作进行考核和评估，提出改进意见和建议;

(9)主导EHS体系内部审核工作，基于监测数据、事故调查结果和员工反馈，改进EHS管理体系，提高工作场所的环境、健康和安全水平。

2、岗位要求

(1)本科及以上学历，环境工程、安全工程等相关专业;

(2)熟悉安全、环保、职业健康相关法律法规;

(3)熟悉ISO体系管理、安全生产标准化管理体系、双重预防机制等;熟悉实验室安全，剧毒易制毒、职业病防护等;

(4)具备较强的分析和解决问题的能力，能够对环境、健康与安全风险进行评估和处理，并制定相应的控制和应急措施;

(5)需要具备较强的风险意识和判断能力，能够准确评估和识别潜在风险，并采取相应措施进行预防和控制;

(6)具有国家注册安全工程师、安全评价师、环境评价师等注册资格证书优先考虑;

(7)有环境、安全相关的供应商资源，有当地监管机构的资源，有EHS行业相关专家资源者优先。

(十三)仪器校验员

1、岗位职责

(1)负责公司校准体系文件的起草、审核及执行;

(2)全面负责公司计量器具的计量校准工作;

(3)负责确定计量器具计量周期;

(4)负责审核计量计划，并推动所有计量器具的计量活动;

(5)负责公司计量器具的计量;

(6)负责计量证书的管理;

(7)审核确认计量器具的校准证书，负责日常证书保存及年度归档;

(8)负责主导计量器具校准管理过程中的偏差事件调查;

(9)负责编制年度计量工作报告;

(10)组织建立公司计量器具台账，并持续进行更新;

(11)负责对计量器具的使用进行监督指导。

2、岗位要求

(1)本科以上学历;

(2)计量、校验相关专业;

(3)生物医药行业经验优先。

(十四)IT专员

1、岗位职责

(1)负责建立和完善计算机系统验证和管理体系，保证计算机化系统的合规性;

(2)负责组织建立计算机化系统验证计划来推动验证工作，并对验证方案和结论合规性审核;

(3)组织完成设备SOP中计算机系统内容的制定和完善工作，持续推动GLP管理体系不断完善 ;

(4)负责协调计算机系统验证项目的开展，确保GLP/GCP相关的自动化系统和/或计算机化系统验证的合规性;

(5)配合GLP活动的其他相关工作;

(6)负责电子邮箱、公共盘、门禁系统权限的管理工作。

2、岗位要求

(1)计算机，自动化，软件工程等相关专业本科以上学历;

(2)2-3年以上生物医药企业质量、工程或IT部门的相关工作经验，熟悉GLP环境下工作的基本要求;

(3)有计算机系统验证的实战经验，拥有以下一种或多种验证经验优先，如SAP，LIMS,WMS，MES等;

(4)熟悉欧美、中国数据完整性法规及指南，GAMP5对计算机系统验证和电子数据的要求。

三、薪酬待遇

参照公司薪资待遇执行。

四、用工形式

签订合同。

五、应聘报名

(一)报名方式：采取现场报名(资格审查、现场确认同步进行)的方式进行，不得委托他人。

(二)报名时间：2025年2月7日-3月28日(9:00-11:30,14:00-16:30)

(三)报名地点：济南市钢城区钢都大街212号宏强沿街楼5楼504室

(四)报名咨询电话：0531-76882349

(五)报名邮箱：nongkezhongye2022@163.com

(六)报名提交材料

1、本人二代身份证原件及复印件1份;

2、近期免冠一寸彩色照片2张;

3、学历学位证书原件及复印件1份;

4、《教育部学历证书电子注册备案表》(中国高等教育学生信息网下载打印)1份;

5、相关专业技术资格证书原件及复印件1份;

6、报名登记表(见附件)1份。

该招聘简章内容不作为要约，具体招聘事宜，面试时与用人单位详询。

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山东农科生物科技发展有限公司报名登记表

山东农科生物科技发展有限公司

2025年2月7日

原标题：山东农科生物科技发展有限公司招聘简章