浙江省2010年10月高等教育自学考试
药事管理学及法规试题
课程代码：03034

一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.处方药必须凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、______和使用。（　　　）
A.制造 
B.销售
C.经营 
D.调配
2.取得药学、中药学或相关专业学士学位，从事药学或中药学专业工作满______年，能够参加执业药师考试。（　　　）
A.一 
B.三
C.五 
D.七
3.《美国药典》的英文简称为（　　　）
A.OTC 
B.JP
C.USP 
D.CDR
4.《中药品种保护条例》属于（　　　）
A.部门规章 
B.法律
C.行政法规 
D.地方政府规章
5.以下按假药论处的是（　　　）
A.不注明有效期或更改有效期的
B.超过有效期的
C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
6.治疗作用初步评价阶段是（　　　）
A.Ⅰ期临床试验 
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验 
D.Ⅳ期临床试验
7.负责检定国家药品标准物质的来源:91考试 网是（　　　）
A.中国药品生物制品检定所
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家中药品种保护审评委员会
8.第二类精神药品处方一般不得超过______日用量。（　　　）
A.3 
B.5
C.7 
D.10
9.采猎二、三级保护野生药材物种必须持有（　　　）
A.许可证 
B.采药证
C.狩猎证 
D.采伐证
10.下列药品可以发布广告的是（　　　）
A.医疗机构配制的制剂 
B.医疗用毒性药品
C.处方药 
D.精神药品