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药物制剂的稳定性(一)(二)
2011-05-08 19:38:20 来源: 作者:[标签:作者] 【 】 浏览:1318次 评论:0
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14、带相同电荷的药物间发生反应,溶剂介电常数减少时,反应速度常数K值

A.上升

B.下降

C.不变

D.A、B均可能

E.不规则变化

参考答案: B

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15、易发生氧化降解的药物是

A.乙酰水杨酸

B.维生素C

C.氯霉素

D.利多卡因

E.盐酸丁卡因

参考答案: B

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16、酯类药物水解反应的代表是

A.盐酸普鲁卡因的水解

B.乙酰水杨酸的水解

C.巴比妥类的水解

D.盐酸普鲁卡因和乙酰水杨酸的水解

E.丙氧普鲁卡因的水解

参考答案: D

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17、药物化学稳定性变化是指

A.药物在发生水解后其含量的变化

B.药物发生氧化变化造成的含量变化

C.药物发生降解产生了有毒物

D.药物发生水解、氧化等化学变化,造成药物含量(或效价)下降,或产生有毒的降解产物和色泽改变等

E.产生有毒的降解产物和色泽改变

参考答案: D

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18、下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的

A.留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题。

B.加速实验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行实验,以预测药物在自然条件下的稳定性。

C.带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%-80%的密闭容器中,在250C条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测。

D.去包装湿度加速试验是指去去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%)、温度250C,暴露时间视样品性质而定,一般为10天。

E.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验。

参考答案: C

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19、一般药物稳定性试验方法中影响因素考查包括

A.60℃或40℃高温试验

B.25℃下相对湿度(75±5)%高湿试验

C.25℃下相对湿度(90±5)%高湿试验

D.(4500±500)lx的强光照射试验

E.A、B、C、D均包括

参考答案: E

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20、以下关于加速试验法的描述哪一种是正确的

A.以Arrheiu指数方程为基础的加速实验法,只有热分解反应,且活化能在41.8~125.4kJ/mol时才适用

B.经典恒温法应用于均相系统一般得出较满意的结果,对于非均相系统(如混悬液、乳浊液等)通常误差较大

C.Arrheiu指数方程是假设活化能不随温度变化提出的,只考虑温度对反应速度的影响。因此,在加速实验中,其他条件(如溶液的H)应保持恒定

D.加速实验测出的有效期为预测有效期,应与留样观察的结果对照,才能得出产品实际的有效期

E.以上都对

参考答案: E

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21、乙酰水杨酸在25℃酸性条件下水解的K=3.5×10-2d-1,t0.9约等于

A.1天

B.2天

C.3天

D.4天

E.5天

参考答案: C

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22、下列有关化学动力学的描述哪个是错误的

A.化学动力学是制剂稳定性加速试验的理论依据,药物制剂降解的规
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