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和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件 参考答案： [A, B, C, D] ----------------------------------------3、药事组织管理模式的特征是 A.除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范如GLP、GCPB.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度，严格规定必要的市场准入条件市场准入程序，同时重视药品生产，批发零售行为的规范如GMP，GSPC.由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式D.为达目的，针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施E.以保证公众用药安全、有效、方便及时，维护公众生命和健康为根本目的 参考答案： [A, B, C, D, E] ----------------------------------------4、以下规定了必要的和严格的市场准入条件、程序和行为规范的药事组织是 A.普通的药品研发单位B.医疗机构C.药品零售企业D.药品批发企业E.药品生产企业 参考答案： [C, D, E] ----------------------------------------5、药品零售企业的特殊性是 A.药品零售活动直接面对公众，其药品质量和药学服务质量直接影响公众的生命和健康B.药学服务质量事故间接危害公众的生命安全C.药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康D.通过控制药品零售活动结果的质量来衡量药学服务质量E.不能、也不允许通过控制药品零售活动结果的质量，而必须也只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量 参考答案： [A, C, E] ----------------------------------------6、药品零售企业的特殊性是 A.不能也不允许通过控制药品零售活动结果的质量，而必须也只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量B.药品零售活动直接面对公众，其药品质量和药学服务质量直接影响公众的生命和健康C.药学服务质量事故间接危害公众的生命安全D.通过控制药品零售活动结果的质量来衡量药学服务质量E.药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康 参考答案： [A, B, E] ----------------------------------------7、以下规定了必要和严格的市场准入条件、程序和行为规范的组织是 A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构E.普通商业企业 参考答案： [A, B, C] ----------------------------------------8、药事组织管理模式的特征是 A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康为根本目的B.为达目的，针对不同的药事组织采取不同的，但是必要的管理方式，管理措施C.由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式D.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式---许可证制度，严格规定必要的市场准入条件、市场准入程序，同时重视药品生产、批发、零售行为的规范：如GMP、GSPE.除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范：如GLP、GCP 参考答案： [A, B, C, D, E] ----------------------------------------9、下列说法正确的是 A.对药事组织进行管理的必要性：某些药事组织的行为与公
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