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1、单项选择题 有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法,错误的是()
A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业
B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C.麻醉药品全国性批发企业应当按规定的渠道销售小包装麻黄素
D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
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本题答案:A
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2、多项选择题 第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时,应当()
A.凭执业医师出具的处方销售
B.按规定剂量销售
C.将处方保存2年备查
D.不得向未成年人销售
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本题答案:A, B, C, D
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3、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:A
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4、单项选择题 审批麻醉药品和精神药品区域性批发企业()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
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本题答案:B
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5、单项选择题 批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家农业主管部门
D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
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本题答案:A
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6、单项选择题 下列属于第二类疫苗的是()
A.公民自费并自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗
C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
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本题答案:A
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7、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是()
A.省级卫生行政部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
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本题答案:C
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8、单项选择题 接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应()
A.立即停止销售
B.组织接种单位销毁
C.依法查封、扣押
D.采取应急处理措施
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本题答案:D
本题解析:(1)疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。(2)接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告。(3)接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
9、单项选择题 某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准,才能从事经营第二类精神药品业务()
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门
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本题答案:C
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10、单项选择题 关于麻醉药品监管的说法,正确的是()
A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布
B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布
C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布
D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处
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本题答案:C
本题解析:(1)麻醉药品目录、精神药品目录由国家药品监督管理部门会同国家公安部门、国家卫生主管部门制定、调整并公布。故C正确,AB错误。(2)国家公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。故D错误。
11、单项选择题 第二类精神药品处方至少保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:B
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12、单项选择题 可以零售的是()
A.麻醉药品和医疗用毒性药品
B.麻醉药品和第二类精神药品
C.麻醉药品和第一类精神药品
D.第二类精神药品
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本题答案:D
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13、单项选择题 第二类精神药品经营企业()
A.应对第二类精神药品应实行双人管理
B.必须在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品
C.应建立第二类精神药品专用账册
D.第二类精神药品专用账册自药品有效期期满之日起保存不少于2年
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本题答案:C
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14、单项选择题 有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是()
A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准
B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须由2人以上复核
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本题答案:A
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15、单项选择题 第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:D
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16、单项选择题 专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经()
A.国家药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.设区的市级药品监督管理部门批准
D.县级药品监督管理部门批准
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本题答案:B
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17、单项选择题 第一类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:D
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18、单项选择题 制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.国家农业主管部门
C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
D.国家药品监督管理部门或国家农业主管部门
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本题答案:C
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19、单项选择题 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是()
A.省级卫生行政部门
B.国家卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
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本题答案:D
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20、单项选择题 印鉴卡变更事项的受理部门是()
A.省级卫生行政部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门
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本题答案:B
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21、单项选择题 第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:D
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22、多项选择题 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗()
A.应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的市级卫生主 管部门和药品监督管理部门报告
B.应立即召回,退货给供应商
C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告
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本题答案:C, D
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23、单项选择题 邮寄第二类精神药品,寄件人应提交()
A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明
B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明
C.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
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本题答案:D
本题解析:邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当向指定的邮政营业机构提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。故选D。考生应准确记忆邮寄证明和运输证明均由省级药监部门出具。
24、多项选择题 有关麻醉药品和精神药品管理,下列说法正确的有()
A.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明
B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业借用
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本题答案:B, C, D
本题解析:麻醉药品和第一类精神药品不得零售。医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。承运人在运输过程中应当携带运输证明副本,以备查验。邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当向指定的邮政营业机构提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。故选BCD。
25、单项选择题 凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是()
A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品
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本题答案:D
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26、单项选择题 全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地()
A.县级药品监督管理部门批准
B.设区的市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.国家药品监督管理部门批准
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本题答案:C
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27、多项选择题 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时()
A.可以从定点生产企业紧急借用
B.可以从其他医疗机构紧急借用
C.可以从定点批发企业紧急借用
D.抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案
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本题答案:B, C, D
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28、单项选择题 有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是()
91EXAM.net A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告
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本题答案:B
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29、单项选择题 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务的是()
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.医疗机构
D.药品零售连锁企业
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本题答案:A
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30、单项选择题 列入精神药品第二类品种目录的是()
A.消旋麻黄素
B.马吲哚
C.复方樟脑酊
D.麦角胺咖啡因片
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本题答案:D
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31、单项选择题 确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是哪一个()
A.国家药品监督管理部门
B.国家农业主管部门
C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
D.国家药品监督管理部门或国家农业主管部门
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本题答案:C
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32、单项选择题 疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()
A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
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本题答案:B
本题解析:疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章。A错在应为"或者"而不是"和",故选B。
33、单项选择题 有关药品零售企业销售兴奋剂的说法,错误的是()
A.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素
B.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素
C.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时,应检查药品标签或说明书上是否按规定标注"运动员慎用"字样
D.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导
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本题答案:A
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34、单项选择题 列入现行第一类精神药品品种目录的是()
A.麦角酸
B.地芬诺酯
C.氯胺酮
D.麦角胺咖啡因片
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本题答案:C
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35、单项选择题 审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
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本题答案:C
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36、单项选择题 向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是()
A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级公安部门
D.省级工商行政管理部门
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本题答案:A
本题解析:申请印鉴卡的必备条件包括:①有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;②具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;③有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;④有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。 A没有要求,C错在应为有资格的执业医师,D错在应为专职药学技术人员;故选B。建议考生运用"诊疗科目、专职药人、资格医师、安全设制"口诀准确记忆
37、单项选择题 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取()
A.运输证明
B.运输证明正本
C.运输证明副本
D.运输证明复印件
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本题答案:A
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38、单项选择题 某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。获得批准后,该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存几年备查()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:B
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39、单项选择题 列入现行第二类精神药品品种目录的是()
A.麦角酸
B.地芬诺酯
C.氯胺酮
D.麦角胺咖啡因片
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本题答案:D
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40、多项选择题 凡加工炮制毒性中药,必须按照()
A.《中华人民共和国药典》
B.《中药志》
C.《中药大辞典》
D.省级药品监督管理部门制定的《炮制规范》
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本题答案:A, D
本题解析:暂无解析
41、单项选择题 按药品类易制毒化学品管理的是()
A.曲马多
B.氯胺酮
C.麦角胺
D.罂粟壳
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本题答案:A
本题解析:(1)我国生产使用的麻醉药品:可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡(包括吗啡阿托品注射液)、阿片(包括复方樟脑酊、阿橘片)、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳;故16选D;(2)我国生产使用的第一类精神药品:哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、三唑仑;故17选B;(3)我国生产使用的第二类精神药品:异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、地佐辛及其注射剂、麦角胺咖啡因片、氨酚氢可酮片、曲马多、扎来普隆:故18选A;(4)药品类易制毒化学品:①麦角酸、麦角胺、麦角新碱;②麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉:故19选C。
42、单项选择题 邮寄第一类精神药品,寄件人应提交()
A.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明
D.所在地省级卫生行政部门出具的准予运输证明
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本题答案:B
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43、单项选择题 有关麻醉药品和精神药品的管理,下列说法错误的是()
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
D.国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
44、单项选择题 某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经哪个部门批准()
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
45、多项选择题 有关第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品的说法,正确的是()
A.禁止无处方销售
B.禁止超剂量销售
C.应当将处方保存3年备查
D.不得向未成年人销售
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本题答案:A, B, D
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46、单项选择题 可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售第二类疫苗的是()
A.省级疾病预防控制机构
B.设区的市级以上疾病预防控制机构
C.县级疾病预防控制机构
D.疫苗生产企业
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本题答案:D
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47、多项选择题 有关麻醉药品、精神药品销售的说法,正确的是()
A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务
C.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售,并将处方保存3年备查
D.可以凭处方向任何人销售第二类精神药品
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本题答案:A, B
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48、多项选择题 有关麻醉药品和精神药品零售的说法,正确的是()
A.麻醉药品不得零售
B.第一类精神药品不得零售
C.第二类精神药品不得零售
D.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务
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本题答案:A, B, D
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49、多项选择题 兴奋剂目录所列的禁用物质包括哪几项()
A.蛋白同化制剂
B.肽类激素
C.β-阻滞剂
D.利尿剂
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本题答案:A, B, C, D
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50、单项选择题 列入第一类精神药品目录的是()
A.可待因
B.丁丙诺啡透皮贴剂
C.麦角胺
D.γ-羟丁酸
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
51、单项选择题 疾病预防控制机构应当建立购进、分发,并保存至超过疫苗有效期几年备查()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:B
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52、多项选择题 有关第二类疫苗的供应的说法,正确的是()
A.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗
B.疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗
C.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗
D.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗
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本题答案:A, B, C
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53、多项选择题 疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明()
A.国家卫生主管部门规定"免疫规划"专用标识
B.商标
C."免费"字样
D."自费"字样
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本题答案:A, C
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54、单项选择题 下列疫苗中,不属于第一类疫苗的是()
A.国家免疫规划确定的疫苗
B.公民自费并且自愿受种的疫苗
C.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D.县级以上人民政府组织应急接种的疫苗
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本题答案:B
本题解析:第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括:①国家免疫规划确定的疫苗;②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗;③县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选B。建议考生比较并记忆第一类疫苗和第二类疫苗的管理要求,并运用"一类疫苗免费,国定省增县群急;二类自愿自费"口诀准确记忆。
55、多项选择题 收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制定有()
A.保管制度
B.验收制度
C.领发制度
D.核对制度
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本题答案:A, B, C, D
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56、单项选择题 符合我国疫苗管理规定的行为是()
A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生
B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗
C.某疫苗批发企业使用普通运输车辆配送疫苗
D.某县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
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本题答案:D
本题解析:(1)疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同约定,向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故A错误。(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故B错误。(3)药品批发企业从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具。故C错误。(4)县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗;设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。故D正确。
57、单项选择题 区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的,须经批准的部门是()
A.省级卫生行政部门
B.国家卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
58、单项选择题 第一类精神药品处方保存期限为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
59、单项选择题 接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应()
A.立即停止销售
B.组织接种单位销毁
C.依法查封、扣押
D.采取应急处理措施
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本题答案:A
本题解析:(1)疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。(2)接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告。(3)接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
60、单项选择题 某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。在经营中,该药品零售连锁企业的哪个行为合法()
A.没有处方销售第二类精神药品
B.未经执业药师复核零售第二类精神药品
C.向20岁的大学生销售第二类精神药品
D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
61、单项选择题 药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当()
A.定点生产企业购买
B.定点批发企业购买
C.定点批发企业或者定点生产企业购买
D.第二类精神药品批发企业购买
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
62、多项选择题 定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位()
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.取得印鉴卡的医疗机构
D.第二类精神药品制剂生产企业
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本题答案:A, B
本题解析:暂无解析
63、多项选择题 国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括()
A.医疗的需要
B.科研、教学的需要
C.药品生产企业生产用原料的需要
D.国家储备的需要
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本题答案:A, C, D
本题解析:暂无解析
64、单项选择题 医疗机构麻醉药品专用处方至少保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
65、单项选择题 疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:B
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66、多项选择题 含特殊药品复方制剂包括下列哪几项()
A.含可待因≤15mg的复方制剂
B.含双氢可待因≤10mg的复方制剂
C.含羟考酮≤5mg的复方制剂
D.含右丙氧酚≤50mg的复方制剂
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本题答案:A, B, C, D
本题解析:暂无解析
67、单项选择题 科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当向选择哪一个()
A.定点生产企业购买
B.定点批发企业购买
C.定点批发企业或者定点生产企业购买
D.第二类精神药品批发企业购买
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
68、单项选择题 医疗机构第二类精神药品的处方应至少保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:B
本题解析:(1)麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存3年,故121题选C。(2)精神药品处方至少保存2年,故120题选B。(3)麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年,故118题选D。(4)《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年,故119题选C。
69、单项选择题 麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企 91e xam.net业应当()
A.经国家药品监督管理部门批准
B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求
C.经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品
D.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
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本题答案:D
本题解析:(1)麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件:①符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件;②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件;③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;⑤符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。故D正确。(2)区域性批发企业审批及供药责任区域:所在地省级药品监督管理部门审批,在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务。故AC错误。(3)区域性批发企业供药方式:①区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故B错误。故选D。考生复习时应总结比较全国性批发企业和区域性批发企业的审批、购药渠道、供药方式。建议考生运用口诀"区批省批供省医,区批省批跨省医"准确记忆区域性批发企业的管理。
70、单项选择题 区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()
A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
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本题答案:C
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71、单项选择题 执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时()
A.每次处方剂量不得超过3日极量
B.应当给付川乌的炮制品
C.应当给付生川乌
D.取药后处方保存1年备查
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本题答案:B
本题解析:对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品。故选B。毒性中药品种以下有27种:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。
72、多项选择题 定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给()
A.全国性批发企业、区域性批发企业
B.专门从事第二类精神药品批发业务的企业
C.医疗机构
D.第二类精神药品零售连锁企业
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本题答案:A, B, C, D
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73、单项选择题 具有销售第二类精神药品资格的零售企业必须具备()
A.应当凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
B.应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
C.应当凭执业医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
D.应当凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
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本题答案:B
本题解析:经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。第二类精神药品的零售要求包括:①应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售,并将处方保存2年备查;②禁止超剂量或者无处方销售;③不得向未成年人零售。故选B。建议考生运用"连锁零售二精,处方保存二年,禁未成年超量"口诀准确记忆。
74、单项选择题 医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是()
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类疫苗
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本题答案:D
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75、单项选择题 区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,须经批准的部门是()
A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
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本题答案:C
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76、单项选择题 有关医疗用毒性药品的管理,下列说法正确的是()
A.采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志
B.生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C.科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买
D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
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本题答案:B
本题解析:(1)生产:药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度,严格执行生产工艺操作规程,严防与其他药品混杂;每次配料,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数;必须建立完整的生产记录,保存5年备查。故B正确。(2)收购、经营:毒性药品的收购、经营,由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责。科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上药监部门批准后,供应部门方能发售。故C错。(3)毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防止发生事故。故A错。(4)医疗单位供应和调配规定:①医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。②调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出;对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品;如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。③每次处方剂量不得超过2日极量。④处方一次有效,取药后处方保存2年备查。故D错。
77、单项选择题 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是几年()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:C
本题解析:(1)麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存3年,故121题选C。(2)精神药品处方至少保存2年,故120题选B。(3)麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年,故118题选D。(4)《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年,故119题选C。
78、单项选择题 属于第二类精神药品的是()
A.曲马多
B.美沙酮
C.司可巴比妥
D.麦角新碱
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本题答案:A
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79、单项选择题 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是()
A.省级卫生行政部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
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本题答案:D
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80、单项选择题 按第一类精神药品管理的是()
A.曲马多
B.氯胺酮
C.麦角胺
D.罂粟壳
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本题答案:B
本题解析:(1)我国生产使用的麻醉药品:可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡(包括吗啡阿托品注射液)、阿片(包括复方樟脑酊、阿橘片)、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳;故16选D;(2)我国生产使用的第一类精神药品:哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、三唑仑;故17选B;(3)我国生产使用的第二类精神药品:异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、地佐辛及其注射剂、麦角胺咖啡因片、氨酚氢可酮片、曲马多、扎来普隆:故18选A;(4)药品类易制毒化学品:①麦角酸、麦角胺、麦角新碱;②麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉:故19选C。
81、单项选择题 麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带()
A.运输证明
B.运输证明复印件
C.运输证明副本
D.运输证明副本复印件
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本题答案:C
本题解析:托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续,应当将运输证明副本交付承运人:承运人应当查验、收存运输证明副本,并检查货物包装,没有运输证明或者货物包装不符合规定的,承运人不得承运;承运人在运输过程中应当携带运输证明副本,以备查验。故选C。
82、多项选择题 疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给()
A.疾病预防控制机构
B.接种单位
C.其他疫苗批发企业
D.药品零售连锁企业
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本题答案:A, B, C
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83、单项选择题 属于第二类精神药品的是()
A.曲马多
B.美沙酮
C.司可巴比妥
D.麦角新碱
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本题答案:B
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84、单项选择题 承运人在运输过程中应当携带()
A.运输证明
B.运输证明正本
C .运输证明副本
D.运输证明复印件
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本题答案:C
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85、单项选择题 有关医疗用毒性药品的调剂,下列说法错误的是()
A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过3日极量
C.对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品
D.处方一次有效,取药后处方保存2年备查
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本题答案:B
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86、单项选择题 根据麻醉药品年度生产计划,制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
D.国家农业主管部门
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本题答案:C
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87、单项选择题 区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的,须经批准的部门是()
A.省级卫生行政部门
B.国家卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
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本题答案:C
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88、单项选择题 医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:B
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89、单项选择题 有关医疗用毒性药品的管理的说法,错误的是()
A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准
B.生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查
C.每次配料必须2人以上复核
D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
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本题答案:A
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90、单项选择题 区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应在调剂后2日内报备案的部门是()
A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
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本题答案:C
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91、单项选择题 审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
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本题答案:A
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92、单项选择题 区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的,应在调剂后2日内分别报备案的部门是()
A.省级卫生行政部门
B.国家卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
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本题答案:C
本题解析:(1)我国生产使用的麻醉药品:可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡(包括吗啡阿托品注射液)、阿片(包括复方樟脑酊、阿橘片)、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳;故16选D;(2)我国生产使用的第一类精神药品:哌醋甲 91Ex aM.net酯、司可巴比妥、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、三唑仑;故17选B;(3)我国生产使用的第二类精神药品:异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、地佐辛及其注射剂、麦角胺咖啡因片、氨酚氢可酮片、曲马多、扎来普隆:故18选A;(4)药品类易制毒化学品:①麦角酸、麦角胺、麦角新碱;②麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉:故19选C。
93、单项选择题 接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应()
A.立即停止销售
B.组织接种单位销毁
C.依法查封、扣押
D.采取应急处理措施
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本题答案:C
本题解析:(1)疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。(2)接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告。(3)接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
94、多项选择题 全国性批发企业()
A.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品
C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品
D.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品
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本题答案:A, B, C
本题解析:暂无解析
95、单项选择题 列入第二类精神药品目录的是()
A.可待因
B.丁丙诺啡透皮贴剂
C.麦角胺
D.γ-羟丁酸
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
96、单项选择题 在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务的是()
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.医疗机构
D.药品来源:91题库网 91ExaM.net零售连锁企业
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
97、单项选择题 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务的是()
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.医疗机构
D.药品零售连锁企业
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
98、单项选择题 &nb来源:91exam .netsp;医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:D
本题解析:(1)麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存3年,故121题选C。(2)精神药品处方至少保存2年,故120题选B。(3)麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年,故118题选D。(4)《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年,故119题选C。
99、单项选择题 有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法,错误的是()
A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过3日极量
C.对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品
D.药店调配毒性药品,凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
100、多项选择题 医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括()
A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
D.有可靠的麻醉药品和第_类精神药品的提货条件
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本题答案:A, B, C
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