1、单项选择题  药品的质量特性不包括（）

A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性

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本题答案：C
本题解析：本题考点：药品的质量特性。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性，不包括应用性。

2、单项选择题  处方书写溶液剂时（）

A.以支、瓶为单位
B.以升（L）、毫升（ml）为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位，应当注明含量
E.以支、盒为单位

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本题答案：A
本题解析：本题考点：处方剂量书写。本组题出自《处方管理办法》第七条。药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位。溶液剂以支、瓶为单位。注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量。软膏及乳膏剂以支、盒为单位。

3、单项选择题  《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）

A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.市级药品监督管理部门

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本题答案：B
本题解析：《药品管理法》规定：《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

4、单项选择题  获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的是（）

A.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、并考核合格的执业医师
B.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业助理医师
C.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业医师或执业助理医师
D.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业药师
E.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的医师

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

5、单项选择题  关于医疗机构的管理正确的是（）

A.应当向患者提供所用药品的价格清单
B.应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格
C.购进药品，必须有真实、完整的药品购销记录
D.审核和调配处方的药剂人员必须是药师以上职称的药学技术人员
E.向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师的处方调配

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

6、单项选择题  不须具有《药品经营许可证》的是（）

A.经营处方药的批发企业
B.经营非处方药的批发企业
C.经营处方药的零售企业
D.经营甲类非处方药的零售企业
E.经营乙类非处方药的零售企业

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

7、单项选择题  依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式应为（）

A.有效期至X年X月
B.有效期至X月X日X年
C.失效期至X年X月
D.失效期X月X日X年
E.以上均正确

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本题答案：A
本题解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日"；也可以用数字和其他符号表示为"有效期至XXXX.XX"或者"有效期至XXXX/XX/XX"等。

8、单项选择题  经药事管理委员会审核批准，除下列哪个科室以外，其他科室不得从事药物配制或药品购售工作（）

A.内科
B.外科
C.肿瘤科
D.骨科
E.核医学科

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

9、单项选择题  处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的（）

A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

10、单项选择题  经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）

A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药

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本题答案：C
本题解析：A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。

11、单项选择题  下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）

A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
D.未按要求修订药品说明书的
E.暴露药品不良反应资料

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本题答案：D
本题解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条：药品经营企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款：（一）无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；（二）未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的；（三）不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。

12、单项选择题  国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）

A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D.毒性中药材
E.名贵中药材

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本题答案：C
本题解析：本题考点：实行批准文号管理的中药材。国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条。

13、单项选择题  医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的（）

A.应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
B.应当持有县级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
C.应当持有国家级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
D.应当持有省级以上国务院卫生主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
E.应当持有省级以上国务院农业主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行

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本题答案：A
本题解析：医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。

14、单项选择题  需到工商行政管理部门依法办理登记注册的证件有（）

A.《医疗机构制剂许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《药品生产许可证》
D.《医药产品注册证》
E.《执业药师资格证书》

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本题答案：C
本题解析：《药品管理法实施条例》规定：开办药品生产企业，申办人需凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。开办药品批发企业、药品零售企业，申办人需凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

15、单项选择题  下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求（）

A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.可以在市场销售
E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用

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本题答案：D
本题解析：《药品管理法》规定：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

16、单项选择题  不符合非处方药标签和说明书管理的是（）

A.用语应当科学
B.用语应当易懂
C.必须经国家药品监督管理局批准
D.必须经国家和省级药品监督管理局批准
E.便于消费者自行判断、选择和使用

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

17、单项选择题  属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的（）

A.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B.邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C.发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明

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本题答案：D
本题解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十五条定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品，发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息；属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报；属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。

18、单项选择题  临床药师应由具有（）

A.药学专业专科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
B.药学专业专科以上学历并取得中级药学专业技术资格的人员担任
C.药学专业本科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
D.药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任
E.药学专业本科以上学历并取得高级药学专业技术资格的人员担任

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

19、单项选择题  儿科处方的印刷用纸为（）

A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

20、单项选择题  下列关于毒性药品管理品种的叙述不正确的是（）

A.分为毒性中药品种和西药毒药品种
B.生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥属于毒性中药品种
C.氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱属于西药毒药品种
D.砒霜、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子属于毒性中药品种
E.阿托品、氢溴酸后阿托品、水银、雄黄都属于毒性中药品种

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本题答案：E
本题解析：毒性中药品种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上-枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄；西药毒药品种：去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁；E项的阿托品、氢溴酸后阿托品属于西药毒药品种

21、单项选择题  三级医院药事管理委员会的成员应有（）

A.初级以上技术职务任职资格
B.中级技术职务任职资格
C.中级以上技术职务任职资格
D.高级技术职务任职资格
E.高级以上技术职务任职资格

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

22、单项选择题  不符合《计量法》对强制检定的规定的是（）

A.由省级计量行政部门负责
B.对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，实行强制检定
C.对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定
D.未按照规定申请检定或者检定不合格的，不得使用
E.计量检定必须执行计量检定规程，按照经济合理的原则，就地就近进行

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

23、单项选择题  开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请（）

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
E.国家医药管理局和国家中医药管理局

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本题答案：C
本题解析：《药品管理法实施条例》规定：开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

24、单项选择题  药品的内标签至少应当标注的内容不包括（）

A.药品通用名称
B.规格
C.执行标准
D.产品批号
E.有效期

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

25、单项选择题  未取得广告批准文号的药品不得（）

A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍

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本题答案：C
本题解析：本题考点：药品广告管理。本组题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十条、第六十一条。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院，药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非药品广告不得有涉及药品的宣传。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

26、单项选择题  对新药监测期内的药品（）

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次

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本题答案：E
本题解析：对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

27、单项选择题  麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应当如何处理（）

A.应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B.可以销售
C.可自行销毁，事后向上级备案
D.向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E.对过期药品立即销毁，对损坏的药品根据其损坏程度降价处理

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本题答案：A
本题解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十一条麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。

28、单项选择题  2011年6月7日，某药房因地方狭小，准备销毁-批处方。处方按月码放，经过药房负责人检查，下列哪月的处方可以销毁？（）

A.2011年3月的普通处方
B.2009年5月的杜冷丁片处方
C.2008年4月的杜冷丁注射液处方
D.2010年5月的氯胺酮注射液处方
E.2011年1月的急诊处方

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本题答案：C
本题解析：普通处方至少保持1年，2011年3月至今未满1年，不得销毁；杜冷丁为麻醉药品，处方至少保持3年，2009年5月的杜冷丁片处方不可销毁，2008年4月的杜冷丁注射液处方可以销毁；氯胺酮为精神药品，处方至少保持2年，2010年5月的氯胺酮处方不可销毁。

29、单项选择题  医疗机构药品采购管理错误的是（）

A.实行集中管理
B.实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购
C.要制定 和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识
D.不符合规定要求的，不得购进和使用
E.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托企业的药检部门进行抽检

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

30、单项选择题  中药二级保护品种的保护期限为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年

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本题答案：E
本题解析：《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。

31、单项选择题  关于医疗机构药事管理委员会（组）正确的是（）

A.三级以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
B.二级以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
C.社区中心以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
D.医院自主决定成立药事管理委员会或药事管理组
E.所有的医院都要成立药事管理委员会

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

32、单项选择题  新的或严重的药品不良反应应当（）

A.于发现之日起15日内报告
B.于发现之日起30日内报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

33、单项选择题  下列对药品批准文号中字母含义说明不正确的是（）

A.H代表化学药品
B.Z代表中药
C.S代表生物制品
D.J代表仿制药品
E.对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B

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本题答案：D
本题解析：H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

34、单项选择题  开展麻醉药品和精神药品实验研究活动（）

A.要经国务院农业主管部门批准
B.要经国务院卫生主管部门批准
C.要经国务院药品监督管理部门批准
D.要经国家食品药品监督管理局批准
E.要经国务院公安部门批准

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本题答案：C
本题解析：开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件，并经国务院药品监督管理部门批准。

35、单项选择题  具有药师以上专业技术职务任职资格的人员的职责不包括（）

A.负责处方审核
B.负责处方评估
C.负责处方核对、发药
D.负责处方调配
E.负责安全用药指导

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

36、单项选择题  关于甲类非处方药的说法不正确的是（）

A.不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.必须具有《药品经营许可证》才能经营
D.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用
E.只准在专业性医药报刊进行广告宣传

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本题答案：E
本题解析：处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

37、单项选择题  关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是（）

A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E.只能在本医疗机构使用，不得对外销售

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

38、单项选择题  劣药（）

A.被污染的
B.超过有效期的
C.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D.不得有涉及药品的宣传
E.中药材、中药饮片、中成药

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本题答案：B
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39、单项选择题  国家药品不良反应监测中心应（）

A.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
B.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
C.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
E.每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

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本题答案：C
本题解析：国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。

40、单项选择题  关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是（）

A.麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B.只供应各级医疗单位使用
C.只供应二级以上医疗单位使用
D.药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂
E.个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

41、单项选择题  下列哪种不是国家实行管制的药品（）

A.麻醉药品药用原植物
B.精神药品
C.麻醉药品
D.进口药品
E.单价超过2万元／支的注射剂

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本题答案：D
本题解析：国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除本条例另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

42、单项选择题  关于毒性药品的管理错误的是（）

A.使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度
B.使用毒性药品的单位必须建立健全保管、检验、销售、领发、核对等制度
C.严防收假、发错
D.严禁与其他药品混杂
E.做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

43、单项选择题  药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的（）

A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书

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本题答案：A
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44、单项选择题  办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请（）

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.县级以上人民政府药品监督管理部门

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本题答案：A
本题解析：《药品管理法实施条例》规定：医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请。

45、单项选择题  医疗器械（）

A.不属于《药品管理法》规定的药品
B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告
D.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.不得收取任何费用

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

46、单项选择题  下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（）

A.必须严格执行国务院的有关规定
B.必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定
C.未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究
D.违反规定者，将依法严肃处理
E.违反规定者，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

47、单项选择题  医院药学的目的（）

A.患者
B.药品供应
C.药学服务
D.用药安全、有效、经济、合理
E.临床药学

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

48、单项选择题  医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容不包括（）

A.发药日期
B.患者姓名
C.用药数量
D.取药人姓名
E.药品生产厂家

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本题答案：D
本题解析：医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。

49、单项选择题  按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（）

A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C.包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

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本题答案：D
本题解析：本题考点：药品标签管理。要学会区分内、外标签的不同要求。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十八条。

50、单项选择题  毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划（）

A.为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E.二日极量

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本题答案：C
本题解析：收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管；毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划，自行销售；为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定《医疗用毒性药品管理办法》；医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

51、单项选择题  非处方药/OTC（）

A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.未曾在中国生产的药品
C.必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品
D.不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品
E.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

52、单项选择题  在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的（）

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B

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本题答案：C
本题解析：药品的基本特征包括有效性和安全性，有效性是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。安全性是指药品在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下，对用药者生命安全的影响程度，所以1题答案为E，2题答案为A，3题答案为B；均-性是指药品每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的重要特征，所以4题答案为D；稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征，所以5题答案为C。

53、单项选择题  西药、中成药、中药饮片的处方开具应（）

A.西药、中成药、中药饮片应当单独开具处方
B.西药、中成药、中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，西药应当单独开具处方
D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中药饮片应当单独开具处方
E.西药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中成药应当单独开具处方

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本题答案：D
本题解析：西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中药饮片应当单独开具处方。

54、单项选择题  专门从事第二类精神药品批发业务的企业（）

A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准

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本题答案：C
本题解析：本题考点：麻醉药品和精神药品批发企业的管理，本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

55、单项选择题  《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.设区的市级人民政府卫生行政部门
C.省级人民政府的药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.设区的市级人民政府药品监督管理部门

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本题答案：B
本题解析：本题考点：麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡的管理部门。医疗机构需要使用麻醉药品、第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条。

56、单项选择题  药品广告须经企业所在地的哪个部门批准（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级以上卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门

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本题答案：C
本题解析：《药品管理法》规定：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

57、单项选择题  调剂的步骤正确的是（）

A.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
B.收方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
C.收方、检查处方、调配处方、复查处方、发药
D.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、发药
E.收方、检查处方、包装贴标签、复查处方、发药

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

58、单项选择题  麻醉药品和精神药品处方分别至少保存（）

A.两年，两年
B.三年，三年
C.两年，三年
D.三年，两年
E.两年，一年

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本题答案：D
本题解析：本题考点：麻醉药品和精神药品处方保存期限。医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条。

59、单项选择题  经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药（）

A.国家级
B.省级
C.市级
D.县级
E.以上都不对

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本题答案：B
本题解析：经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。

60、单项选择题  药品说明书和标签中标注的药品名称（）

A.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B.必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

61、单项选择题  药品规格或者包装规格不同的（）

A.其标签应当明显区别
B.规格项应当明显标注
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容最好一致
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

62、单项选择题  新药不包括（）

A.未在国内批准上市的药品
B.已上市药品改变剂型
C.已上市药品改变给药途径
D.已上市药品未曾在本院使用
E.已上市药品新增适应证

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本题答案：D
本题解析：新药是指我国境内未曾批准上市的药品。已上市药品，改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。

63、单项选择题  下列说法不正确的是（）

A.药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查
B.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝
C.药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告
E.药品抽查检验，可以对药品生产企业收取样品成本费用

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本题答案：E
本题解析：《药品管理法实施条例》规定：药品抽查检验，不得收取任何费用。

64、单项选择题  《基本医疗保险药品目录》药品的遴选原则（）

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

65、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》适用于（）

A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位

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本题答案：B
本题解析：本题考点：《中华人民共和国药品管理法》适用范围。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二条。

66、单项选择题  药品包装必须印有规定标志的是（）

A.麻醉药品、精神药品、生物制剂、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制剂、外用药品和非处方药的标签
D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制剂和非处方药的标签
E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和非处方药的标签

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本题答案：B
本题解析：《药品管理法》规定：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。

67、单项选择题  为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当（）

A.逐日开具，每张处方为1日常用量
B.逐日开具，每张处方为3日常用量
C.逐日开具，每张处方为5日常用量
D.逐日开具，每张处方为1次常用量
E.以上均不正确

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本题答案：A
本题解析：为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

68、单项选择题  违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定运输麻醉药品和精神药品的（）

A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

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本题答案：D
本题解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚；第七十四条违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款；第八十条发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分；第七十五条提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。

69、单项选择题  药品生产企业发布药品广告，应当向所在地的哪个部门报送有关材料（）

A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.工商行政管理部门

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本题答案：D
本题解析：《药品管理法实施条例》规定：发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。

70、单项选择题  可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传（）。

A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.医院机构配制制剂
D.处方药
E.新药

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本题答案：D
本题解析：《药品管理法》规定：处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

71、单项选择题  负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内

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本题答案：B
本题解析：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处；国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院其 他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

72、单项选择题  科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经下列哪个部门批准后，供应部门方能发售（）

A.国家食品药品监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.县级以上卫生行政部门
D.各地方食品药品监督管理局
E.卫生监督管理部门

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本题答案：C
本题解析：科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县级以上卫生行政部门批淮后供应部门方能发售。

73、单项选择题  关于麻醉药品和精神药品的定价，下列说法不正确的是（）

A.实行政府定价
B.具体办法由国务院药品监督管理部门制定
C.在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格
D.具体办法由国务院价格主管部门制定
E.逐步实行全国统一零售价格

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本题答案：B
本题解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十三条规定麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格。具体办法由国务院价格主管部门制定。

74、单项选择题  下列属于毒性药品的是（）

A.阿片
B.吗啡
C.咖啡因
D.阿普唑仑
E.阿托品

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

75、单项选择题  药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的（）

A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

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本题答案：C
本题解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买；药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买；《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

76、单项选择题  下列不属于假药的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D.变质的
E.依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

77、单项选择题  第二类精神药品处方的印刷用纸为（）

A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

78、单项选择题  防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告（）。

A.5
B.10
C.15
D.20
E.30

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本题答案：B
本题解析：防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。

79、单项选择题  药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员（）

A.必须每季度进行健康检查
B.必须每半年进行健康检查
C.必须每年进行健康检查
D.不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病
E.不得患有糖尿病或其他可能污染药品的疾病

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

80、单项选择题  下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是（）

A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应，其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D.经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售

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本题答案：D
本题解析：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用的管理规定：经批准使用麻黄素的制药、科研单位只能到本辖区麻黄素定点经营企业购买。

81、单项选择题  医疗用毒性药品系指毒性剧烈，该药品治疗剂量与中毒剂量（）

A.相近
B.相似
C.相等
D.相关
E.差不多

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本题答案：A
本题解析：本题考点：医疗用毒性药品的定义。医疗用毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第二条。

82、单项选择题  调剂过程的步骤不包括（）

A.收处方、检查处方
B.调配处方、包装贴标签
C.复查处方、发药
D.发药后再次核查处方
E.为散装药品书写药袋

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本题答案：D
本题解析：调剂过程的步骤有收处方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药。

83、单项选择题  巴比妥的处方为（）

A.淡红色，处方右上角标注"精一"
B.白色，处方右上角标注"精二"
C.淡红色，处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色，处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色，处方右上角标注"精一"

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本题答案：B
本题解析：司可巴比妥为第一类精神药品；巴比妥为第二类精神药品；盐酸哌替啶为麻醉药品。

84、单项选择题  临床药学专业技术人员应的职责不包括（）

A.参与临床药物治疗方案设计
B.对重点患者实施治疗药物监测
C.做好药品请领、保管和正确使用工作
D.收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统
E.提供用药咨询服务、指导合理用药

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

85、单项选择题  医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，复诊或者随诊的周期是（）

A.1个月
B.2个月
C.3个月
D.4个月
E.5个月

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本题答案：C
本题解析：本题考点：长期使用麻醉药品患者复诊、随诊周期的规定。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。本题出自《处方管理办法》第二十七条。

86、单项选择题  应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致的是（）

A.药品通用名称
B.药品商品名称
C.药品名称
D.药品商标
E.药品注册商标

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

87、单项选择题  麻黄素定点经营企业凭所在地哪个部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素（）

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部

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本题答案：B
本题解析：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

88、单项选择题  收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中，下列哪项错误（）

A.严防收假、发错、严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
B.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
C.每日剂量不得超过两日极量
D.对处方未注明生用的毒性中药，应当付炮制品
E.如发现处方有疑问时，由医生审定后进行调配

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本题答案：E
本题解析：在收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中，A、B、C、D选项叙述均正确，E选项中如发现处方有疑问时，须经原处方医师重新审定后再行调配，不是由医生审定。

89、单项选择题  跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务（）

A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构

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本题答案：A
本题解析：区域性批发企业可在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务；全国性批发企业可跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务；药品零售连锁企业经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务。

90、单项选择题  药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成（）

A.医学、流行病学人员
B.药理学人员、医学人员
C.相关专业技术人员
D.医学、药学及有关专业的技术人员
E.以上均不正确

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本题答案：D
本题解析：药品不良反应监测专业机构的人员应由医学、药学及有关专业的技术人员组成。

91、单项选择题  处方药不得（）

A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍

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本题答案：B
本题解析：本题考点：药品广告管理。本组题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十条、第六十一条。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院，药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非药品广告不得有涉及药品的宣传。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

92、单项选择题  海关放行进口药品的依据是（）

A.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
B.国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
D.海关总署出具的《进口药品通关单》
E.当地药品检验机构出具的《进口药品通关单》

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

93、单项选择题  根据《医疗用毒性药品管理办法》，擅自生产、收购、经营毒性药品的，法律责任不包括（）

A.处以警告
B.没收其全部毒性药品
C.按非法所得的1~5倍罚款
D.按非法所得的5-10倍罚款
E.情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任

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本题答案：C
本题解析：单位或者个人擅自生产、收购、经营毒性药品，由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品并处以警告，或处以非法所得的5～10倍罚款，情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。

94、单项选择题  购买麻黄素需向所在地哪个部门提出书面申请（）

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部

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本题答案：B
本题解析：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

95、单项选择题  第二类精神药品零售企业的行为错误的是（）

A.凭执业医师出具的处方
B.凭执业医师或执业助理医师出具的处方
C.按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查
D.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
E.不得向未成年人销售第二类精神药品

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

96、单项选择题  对新药监测期内的药品应报告（）

A.发生的所有不良反应
B.新的和严重的不良反应
C.药品不良反应
D.可疑药品不良反应
E.罕见不良反应

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本题答案：A
本题解析：本题考点：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

97、单项选择题  医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品（）

A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
E.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

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本题答案：D
本题解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条规定医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

98、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关药品广告管理的说法错误的是（）

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
B.药品广告只允许在批准的省内发布
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

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本题答案：B
本题解析：取得批准文号的药品广告可以在企业所在地省外发布，但需要在发布省备案。

99、单项选择题  下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定（）

A.应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B.应防止流入非法渠道
C.应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D.应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况

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本题答案：B
本题解析：B选项是制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的，其余选项都是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定，均正确。

100、单项选择题  用于运输、储藏的包装的标签（）

A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号、等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

101、单项选择题  《药品生产许可证》有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年

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本题答案：D
本题解析：《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。

102、单项选择题  对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除下列哪些外，应当依照国家有关规定予以销毁（）

A.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外
B.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外
C.除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
D.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
E.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外

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本题答案：B
本题解析：对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外，应当依照国家有关规定予以销毁。

103、单项选择题  处方的组成部分包括（）

A.前来源：www.91exam.org记、正文、落款
B.医疗机构名称、正文、后记
C.前记、正文、后记
D.前记、正文、发药人签章
E.医疗机构名称、正文、发药人签章

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本题答案：C
本题解析：处方包括前记、正文和后记部分。处方前记包含医疗单位全称、患者姓名、性别、年龄、科别、门诊号或住院号、处方日期等内容。正文包含药品名称、剂型、规格、数量、使用剂量和给药方法，并写明诊断。这部分内容是处方的核心，开写和配方发药须小心谨慎，加强复核，避免差错。后记包含医生签名，配方人员和检查发药人签名。

104、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）

A.符合药用要求
B.符合保障人体健康、安全的标准
C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E.未经批准的药品生产企业不得使用

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本题答案：D
本题解析：直接接触药品的包装材料和容器应由药品监督管理部门在审批药品时-并审批

105、单项选择题  毒性药品管理必须建立的制度有（）

A.购进、验收、领发、核对
B.保管、检验、领发、核对
C.保管、验收、领发、核对
D.保管、验收、销售、核对
E.购进、检验、领发、核对

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

106、单项选择题  哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）

A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.新药
D.临床实验中的药品
E.新药监测期内的药品

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本题答案：E
本题解析：药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品，应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应；新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应。

107、单项选择题  麻醉药品和毒性药品的原料药（）

A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

108、单项选择题  下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用（）

A.生天仙子
B.生川乌
C.砒霜
D.罂粟壳
E.阿托品

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本题答案：D
本题解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十五条麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。

109、单项选择题  关于药品说明书的管理不正确的是（）

A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

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本题答案：C
本题解析：本题考点：药品说明书管理的规定。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，而非主要成分。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十一条。

110、单项选择题  中药最本质的特点是（）

A.来源于动物、植物或矿物
B.我国历史上流传下来的药物
C.在中医药理论指导下应用
D.较高的安全性和较低的毒性
E.制备工艺特殊

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本题答案：C
本题解析：中药最本质的特点是在中医药理论指导下应用。

111、单项选择题  进口药品（）

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次

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本题答案：D
本题解析：对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

112、单项选择题  为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为（）

A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

113、单项选择题  返板时间一般为（）秒。

A、2
B、4
C、6
D、8

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

114、单项选择题  "四查"的内容是（）

A.查处方、查科别、查姓名、查药品
B.查药品、查剂型、查规格、查数量
C.查药品、查配伍禁忌、查规格、查数量
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查药品性状、查剂型、查规格、查临床诊断

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

115、单项选择题  经营乙类非处方药的普通商业企业必须（）

A.持有《药品经营许可证》
B.配备执业药师
C.配备从业药师
D.配备药学专业技术人员
E.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准

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本题答案：E
本题解析：本题考点：经营乙类非处方药的资格。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》第八条。

116、单项选择题  不需要进行强制检验的药品是（）

A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.放射性药品
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

117、单项选择题  药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。因此，医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是（）

A.安全、经济、合理
B.经济、有效、可靠
C.安全、有效、经济
D.有效、安全、合理
E.经济、合理、可靠

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本题答案：C
本题解析：药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。

118、单项选择题  执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的（）

A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

119、单项选择题  应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）

A.从事第一类精神药品制剂生产的企业
B.从事第二类精神药品制剂生产的企业
C.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
D.从事麻醉药品生产的企业
E.从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

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本题答案：B
本题解析：从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

120、单项选择题  不得在市场销售的是（）

A.处方药
B.非处方药
C.抗生素
D.生化药品
E.医疗机构配制的制剂

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

121、单项选择题  第一类精神药品处方的印刷用纸为（）

A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

122、单项选择题  药品合格证明和其他标识不包括（）

A.药品生产批准证明文件
B.药品检验报告书
C.药品的包装
D.药品的标签和说明书
E.药品的广告批准文号

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

123、单项选择题  盐酸哌替啶的处方为（）

A.淡红色，处方右上角标注"精一"
B.白色，处方右上角标注"精二"
C.淡红色，处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色，处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色，处方右上角标注"精一"

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本题答案：C
本题解析：司可巴比妥为第一类精神药品；巴比妥为第二类精神药品；盐酸哌替啶为麻醉药品。

124、单项选择题  下列哪项不是处方书写时应当符合的规则（）

A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相-致
B.每张处方限于一名患者的用药
C.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
D.药品名称应用规范的中文名称书写，没有中文名称可用规范的英文名称书写
E.每张处方不得超过10种药品

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本题答案：E
本题解析：处方必须书写清楚、正确，内容完整、无缺、无误才能调配。处方如有修改，处方医生应在修改处签字或盖章，以示责任。每张处方限于一名患者的用药。处方中所用的药名可中文或外文名，一般以《中华人民共和国药典》和国家药典委员会编辑的《药品词汇》为准。

125、单项选择题  新药生产批准文号的审批部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.国家药典委员会
E.药品审评中心

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本题答案：A
本题解析：我国《药品管理法》规定，除生产中药饮片之外，生产新药，必须由国家药品监督管理局批准，并发给批准文号。

126、单项选择题  各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将本辖区麻黄碱年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局的时间是（）

A.每年3月底前
B.每年7月底前
C.每年9月底前
D.每年10月底前
E.每年12月底前

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

127、单项选择题  毒性药品每次处方剂量不得超过（）

A.为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E.二日极量

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本题答案：E
本题解析：收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管；毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划，自行销售；为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定《医疗用毒性药品管理办法》；医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

128、单项选择题  注射剂和非处方药（）

A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

129、单项选择题  具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违规开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）

A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

130、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下药品不属于麻醉药品的是（）

A.乙基吗啡
B.瑞芬太尼
C.布桂嗪
D.丁丙诺啡
E.阿桔片

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本题答案：D
本题解析：乙基吗啡、瑞芬太尼、布桂嗪、阿桔片为麻醉药品；丁丙诺啡为第一类精神药品。

131、单项选择题  国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时（）

A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

132、单项选择题  负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作的是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内

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本题答案：E
本题解析：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处；国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

133、单项选择题  具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是（）

A.亲自诊查患者
B.留存患者身份证明复印件
C.建立相应的病历
D.要求其签署《知情同意书》
E.病历由患者妥善保管

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本题答案：E
本题解析：本题考点：麻醉药品、第一类精神药品病历保管。具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。本题出自《麻醉药品、精神药品处方管理规定》第三条。

134、单项选择题  调剂工作中重点审查处方正文时，主要项目为（）

A.药品名称
B.用法用量
C.药物相互作用和不良反应
D.药物配伍变化
E.以上都需要

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本题答案：E
本题解析：调剂工作中重点审查处方正文时，主要项目包括：药品名称、用药剂量、用药方法、药物配伍变化、药物相互作用和不良反应等。

135、单项选择题  以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条的说法不正确的是（）

A.省级以上人民政府药品监督管理部门要根据实际情况建立监控信息网络
B.省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点生产企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
C.省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点批发企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
D.省级以上人民政府药品监督管理部门应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关
E.省级以上人民政府药品监督管理部门要对使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享

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本题答案：D
本题解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控，并与同级公安机关做到信息共享。

136、单项选择题  医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是（）

A.安全、有效、稳定
B.安全、有效、经济
C.安全、有效、均一
D.安全、有效、适应
E.合理、有效、经济

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

137、单项选择题  盐酸二氢埃托啡（）

A.处方为1次用量，药品仅限于二级以上医院内使用
B.处方为1次用量，药品仅限于医疗机构内使用
C.处方为3次用量，药品仅限于二级以上医院内使用
D.处方为3次用量，药品仅限于医疗机构内使用
E.处方为1日用量，药品仅限于医疗机构内使用

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

138、单项选择题  是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测

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本题答案：C
本题解析：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

139、单项选择题  国家确定麻醉药品和精神药品所需原料的需求总量是根据多方面的需求，其中不包括（）

A.国家储备
B.麻醉药品的医疗所需
C.麻醉药品和精神药品的使用
D.企业生产所需原料
E.精神药品的医疗所需

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本题答案：C
本题解析：国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制

140、单项选择题  麻醉药品和精神药品交易（）

A.禁止使用现金进行
B.可以使用现金进行
C.个人可购买
D.个人不可购买
E.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外

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本题答案：E
本题解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十条规定麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。

141、单项选择题  从台湾进口的药品必须取得（）

A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

142、单项选择题  由劳动保障部门制定并发布，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品是（）

A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药

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本题答案：E
本题解析：A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。

143、单项选择题  药学部的工作性质不包括（）

A.业务监督性
B.专业技术性
C.经济管理性
D.咨询指导性
E.限时性

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

144、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的（）

A.其标签应当明显区别
B.规格项应当明显标注
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容最好一致
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

145、单项选择题  下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应（）。

A.导致死亡或危及生命的
B.出现轻微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或住院时间延长

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本题答案：B
本题解析：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

146、单项选择题  药品经营企业不得经营（）

A.麻醉药品和第一类精神药品原料药
B.麻醉药品和第一类精神药品
C.麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药
D.麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.麻醉药品和精神药品

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本题答案：D
本题解析：药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。

147、单项选择题  药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法下出现的有害反应
B.合格药品在正常用量下出现的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E.合格药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

148、单项选择题  第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

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本题答案：D
本题解析：第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由；为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

149、单项选择题  供医疗配方用小包装麻黄碱（）

A.由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购，纳入精神药品供应渠道
B.由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购，纳入第一类精神药品供应渠道
C.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
D.由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
E.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

150、单项选择题  国家基本药物的遴选原则（）

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

151、单项选择题  为门（急）诊患者开具的第一类精神药品的控缓释制剂，每张处方为（）

A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

152、单项选择题  麻黄素管理办法所指麻黄素有（）

A.麻黄素及其盐类
B.麻黄提取物
C.麻黄素单方制剂
D.供医疗配方用小包装麻黄素
E.以上均正确

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本题答案：E
本题解析：麻黄素管理办法所指麻黄素（含左、右旋）除联合国八八公约规定管制的麻黄素、伪麻黄素外，还包括从麻黄草提取和化学合成的盐酸麻黄素、草酸麻黄素、硫酸麻黄素等盐类，以及麻黄浸膏、麻黄浸膏粉，麻黄素管理品种目录包括麻黄素及其盐类、麻黄提取物、麻黄素单方制剂及供医疗配方用小包装麻黄素。

153、单项选择题  下列哪项不是《中华人民共和国药品管理法》中对规定医疗机构配制的制剂要求（）

A.本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂
D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验
E.合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

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本题答案：A
本题解析：《药品管理法》规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。

154、单项选择题  必须具有质量检验机构的药事组织是（）

A.药店
B.药品零售连锁企业
C.药品批发企业
D.药品生产企业
E.药品零售连锁、批发和生产企业

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本题答案：D
本题解析：本题考点：开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

155、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理，指导临床用药的依据
E.加强药品监督管理，指导合理用药的依据

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本题答案：E
本题解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理，指导合理用药的依据。

156、单项选择题  麻醉药品处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

157、单项选择题  国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）

A.可以向企业购买药品
B.可以紧急批准进口药品
C.可以紧急调用企业药品
D.可以开设绿色通道，快速批准企业生产
E.可以放开委托加工药品生产

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本题答案：C
本题解析：本题考点：国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。不包括其他途径。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第四十三条。

158、单项选择题  关于药品通用名称，下列说法中不正确的是（）

A.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
B.对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
C.字体 颜色不限，但与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
E.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

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本题答案：C
本题解析：药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须-致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。

159、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在几日内作出行政处理决定（）

A.1日
B.3日
C.7日
D.15日
E.30日

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本题答案：C
本题解析：《药品管理法》规定：药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定。

160、单项选择题  麻黄素购用证明（含出口购用证明）由哪个部门统一印制（）

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部

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本题答案：A
本题解析：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

161、单项选择题  《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件

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本题答案：D
本题解析：《中华人员共和国药品管理法》属于人大制定颁布的法律。《处方管理办法》属于卫生部制定颁布的部门规章。《麻醉药品和精神药品管理条例》属于国务院制定颁布的行政法规。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于国家食品药品监督管理部门制定颁布的部门规章。

162、单项选择题  中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，每次延长的保护期限（）

A.不得超过第一次批准的保护期限
B.与第一次批准的保护期限相同
C.不得超过10年
D.可略超过第一次批准的保护期限，但不得超过10年
E.不得超过5年

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本题答案：A
本题解析：中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。

163、单项选择题  麻醉药品和精神药品的标签应当印有（）

A.国务院药品监督管理部门规定的标志
B.国务院农业主管部门规定的标志
C.国务院卫生主管部门规定的标志
D.国家食品药品监督管理局规定的标志
E.国家药品不良反应监测中心规定的标志

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本题答案：A
本题解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

164、单项选择题  下列哪种药品不属于特殊管理的药品（）

A.吗啡
B.三唑仑
C.亚砷酸
D.顺铂
E.131I

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本题答案：D
本题解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品，顺铂不属于上述药品。吗啡属于麻醉药品、三唑仑属于精神药品、亚砷酸属于毒性药品、131I属于放射性药品、顺铂属于普通化疗药品，不属于特殊管理药品。

165、单项选择题  关于处方书写规则，下列哪句是错误的（）

A.每张处方仅限于一名患者的用药
B.中成药与中药饮片可以开在同一张处方上
C.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方
D.每张处方不得超过5种药品
E.对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明

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本题答案：B
本题解析：中药饮片应当单独开具处方。

166、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括（）

A.医疗机构名称、类别
B.制剂室负责人
C.配制地址
D.有效期限
E.以上都是

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本题答案：E
本题解析：《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

167、单项选择题  未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）

A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

168、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括（）

A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B.专柜应当使用保险柜
C.专库和专柜应当实行双人双锁管理
D.应当配备专（兼）职人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
E.药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

169、单项选择题  医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是（）

A.安全、有效、方便的原则
B.安全、方便、经济的原则
C.安全、有效、经济的原则
D.有效、经济、合理的原则
E.合理、有效、经济的原则

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本题答案：C
本题解析：本题考点：调剂处方的原则。医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。本题出自《处方管理办法》第四条。

170、单项选择题  医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有（）

A.二氢埃托啡
B.地西泮
C.奥沙利铂
D.亚砷酸
E.儿科处方用药

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本题答案：C
本题解析：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。二氢埃托啡属麻醉药品，地西泮属精神药品，亚砷酸属医疗用毒性药品，而奥沙利铂不属上述类型的药品。

171、单项选择题  国务院药品监督管理部门应当组织哪几方面的专家成立专家组（）

A.医学、药学
B.社会学
C.禁毒
D.伦理学
E.以上专家都需要

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本题答案：E
本题解析：国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议。

172、单项选择题  医院药学的中心（）

A.患者
B.药品供应
C.药学服务
D.用药安全、有效、经济、合理
E.临床药学

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

173、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）

A.应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查
C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》
D.立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》
E.立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查

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本题答案：A
本题解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每-病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

174、单项选择题  急诊处方（）

A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长，但医师应当注明理由

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

175、单项选择题  成立药事管理委员会的医院级别为（）

A.一级以上医院
B.二级以上医院（包括二级医院）
C.二级以上医院（不包括二级医院）
D.三级医院
E.三级甲等医院

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本题答案：B
本题解析：为了协调和指导整个医院计划用药、合理用药，对医疗机构药事各项重要问题作出专门决定，并使药品在各个环节上加强科学管理，二级以上医院成立药事管理委员会（其他医疗机构可以成立药事管理组）。

176、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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本题答案：B
本题解析：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

177、单项选择题  经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务（）

A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构

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本题答案：D
本题解析：区域性批发企业可在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务；全国性批发企业可跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务；药品零售连锁企业经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务。

178、单项选择题  药品商品名称其字体以单字面积计不得（）

A.小于通用名称所用字体的1/2
B.小于通用名称所用字体的1/3
C.小于通用名称所用字体的1/4
D.大于通用名称所用字体的1/2
E.大于通用名称所用字体的1/2

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

179、单项选择题  医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类精神药品
E.美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

180、单项选择题  麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备的条件中不包括（）

A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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本题答案：C
本题解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十三条规定麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：（一）有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；（二）有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；（三）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；（四）符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

181、单项选择题  药学发展的4个时期不包括（）

A.原始医药
B.古代医药
C.医药合业
D.医药分业
E.现代药学

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

182、单项选择题  医疗单位购买供医疗配方用小包装麻黄碱（）

A.凭《麻醉药品购用卡》
B.凭《精神药品购用卡》
C.凭《麻醉药品购用印鉴卡》
D.凭购用证明
E.凭《麻醉药品印鉴卡》

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

183、单项选择题  药物临床试验机构必须执行（）

A.药物临床研究质量管理规范
B.药品临床研究质量管理规范
C.药物非临床试验质量管理规范
D.药品临床试验质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

184、单项选择题  药品的内标签（）

A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

185、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的包装上必须（）

A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准

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本题答案：C
本题解析：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

186、单项选择题  医疗机构制剂质量管理组的成员不包括（）

A.主管院长
B.药学部门负责人
C.医学部门负责人
D.制剂室负责人
E.药检室负责人

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

187、单项选择题  医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的（）

A.可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
B.可以使用阿托品或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
C.可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于麻醉的麻醉药品
D.可以使用砒霜或者国家确定的其他用于戒毒治疗的毒性药品
E.可以使用亚砷酸钾或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品

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本题答案：A
本题解析：医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品。具体管理办法由国务院药品监督管理部门、国务院公安部门和国务院卫生主管部门制定。

188、单项选择题  《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录（）

A.保存1年备查
B.保存2年备查
C.保存3年备查
D.保存4年备查
E.保存5年备查

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本题答案：E
本题解析：药厂生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，保存5年备查。

189、单项选择题  医疗机构购进药品必须建立并执行（）

A.进货检查检验制度
B.仓储保管养护制度
C.进货检查验收制度
D.处方审核制度
E.出库检验复核制度

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本题答案：C
本题解析：本题考点：医疗机构购进药品的制度建设。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十六条。

190、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）

A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
E.15年

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本题答案：D
本题解析：《药品管理法》规定：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

191、单项选择题  医疗用毒性药品（）

A.是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
B.是指毒性剧烈，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C.是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近的药品
D.是指毒性剧烈的药品
E.是指使用不当会致人中毒或死亡的药品

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本题答案：A
本题解析：医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药品。

192、单项选择题  Ⅲ期临床试验是（）

A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段

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本题答案：D
本题解析：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段；Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段；Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段；Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。

193、单项选择题  承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）

A.国家卫生部
B.国家药品再评价中心
C.国家药品不良反应监测中心
D.国家食品药品监督管理局
E.药品生产企业和经营企业

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本题答案：C
本题解析：药品不良反应报告和监测管理办法中第二章职责中的第九条规定国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作。

194、单项选择题  药品分类管理的目的是（）

A.加强药品安全管理
B.保障人民用药安全有效、使用方便
C.确保药品使用安全、有效、合理
D.确保药品使用安全、有效、经济
E.确保用药安全

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

195、单项选择题  制定医疗用毒性药品管理办法的目的是（）

A.为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E.二日极量

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本题答案：A
本题解析：收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管；毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划，自行销售；为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定《医疗用毒性药品管理办法》；医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

196、单项选择题  省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例（）

A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

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本题答案：A
本题解析：国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

197、单项选择题  医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）

A.应尽快申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
B.不得接诊病人
C.必须及时转诊
D.可以从定点生产企业紧急借用
E.可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

198、单项选择题  下列关于药品广告叙述错误的是（）

A.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B.内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查
E.对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告，药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理

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本题答案：E
本题解析：《药品管理法》规定：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。

199、单项选择题  不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是（）

A.进口药品
B.中成药
C.生化药品
D.医疗机构配制的制剂
E.以上均不对

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本题答案：D
本题解析：《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

200、单项选择题  托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为（）

A.1年
B.2年
C.6个月
D.3个月
E.5年

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本题答案：A
本题解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十二条规定：托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。