1、单项选择题  每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。

A.批生产记录
B.批次
C.批包装记录
D.批号

点击查看答案

本题答案：C
本题解析：暂无解析

2、填空题  中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。

点击查看答案

本题答案：双扉灭菌器
本题解析：试题答案双扉灭菌器

3、单项选择题  片剂制备时常用的润滑剂不包括（）

A、氢化植物油
B、淀粉
C、硬脂酸镁
D、滑石粉

点击查看答案

本题答案：B
本题解析：暂无解析

4、填空题  反渗透法指将水通过（）去除杂质，从而得到纯净的水。

点击查看答案

本题答案：半透膜
本题解析：试题答案半透膜

5、问答题  中试放大研究的主要任务是什么？

点击查看答案

本题答案：1.完善工艺路线，确定工艺生产条件
2.选用
本题解析：试题答案1.完善工艺路线，确定工艺生产条件
2.选用合 适的设备，满足生产工艺条件
3.初步核算成本
4.制备样品
5.修订完善质量标准

6、单项选择题  干法制粒的方法有（）。

A.一步制粒法
B.挤压制粒法
C.喷雾制粒法
D.滚压法制粒

点击查看答案

本题答案：D
本题解析：暂无解析

7、问答题  制剂企业生产过程主要包括哪几方面？

点击查看答案

本题答案：生产准备过程、基本生产过程、辅助生产过程、生产结束清场与清洗
本题解析：试题答案生产准备过程、基本生产过程、辅助生产过程、生产结束清场与清洗和生产服务过程。

8、单项选择题  产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录。

A.生产
B.储存
C.包装
D.发运

点击查看答案

本题答案：D
本题解析：暂无解析

9、单项选择题  市售硬胶囊有八种规格，最大号是（）

A、0
B、00
C、1
D、000

点击查看答案

本题答案：D
本题解析：暂无解析

10、填空题  工艺流程布置合理、紧凑，避免（）、（）、交叉混杂是工艺布置的基本要求。

点击查看答案

本题答案：人流；物流
本题解析：试题答案人流；物流

11、单项选择题  以下物品中，（）可以不挂状态标志牌。

A.一般生产区的卫生工具
B.包装操作间
C.暂时不用的设备
D.空的周转容器

点击查看答案

本题答案：A
本题解析：暂无解析

12、单项选择题  有关粉碎的目的叙述不正确的是（）。

A.便于药剂的制备与调配
B.利于有效成分的浸出
C.有利于发挥药效
D.有利于炮制

点击查看答案

本题答案：D
本题解析：暂无解析

13、单项选择题  ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。

A.片溶出度
B.片厚
C.崩解度

点击查看答案

本题答案：B
本题解析：暂无解析

14、问答题  药品批生产记录的内容有哪些？

点击查看答案

本题答案：有药品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名、
本题解析：试题答案有药品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名、有关操作与设备、产品数量、物料平衡计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。

15、问答题  简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

点击查看答案

本题答案：冷冻干燥原理：真空冷冻干燥是先将湿物料共晶点（三相点）温度以
本题解析：试题答案冷冻干燥原理：真空冷冻干燥是先将湿物料共晶点（三相点）温度以下冻结，使水分变成固态的冰，然后在适当的真空度下，使冰直接升华为水蒸汽，再用真空系统中的冷凝器将水蒸汽冷凝，从而获得干燥制品的技术。
冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。冷冻干燥机（简称冻干机）由冻干箱、冷凝器（或称水汽凝集器）、冷冻机、真空泵和阀门、电器控制元件等组成。

16、填空题  所有物料和产品的发放应符合先进先出和（）的原则。

点击查看答案

本题答案：近效期先出
本题解析：试题答案近效期先出

17、填空题  制剂工业操作方式有连续操作、间歇操作和（）。

点击查看答案

本题答案：联合操作
本题解析：试题答案联合操作

18、单项选择题  制剂主要特性检查不包括（）

A、重量差异
B、不溶性微粒
C、澄明度
D、崩解时限

点击查看答案

本题答案：C
本题解析：暂无解析

19、单项选择题  单糖浆本身具有防腐作用是由于（）

A、含有转化糖
B、蔗糖纯度高
C、包装严密
D、单糖浆浓度大，渗透压高

点击查看答案

本题答案：D
本题解析：暂无解析

20、单项选择题  无菌制剂C、D级区门窗不宜选用的材料有（）。

A.涂漆钢门窗
B.不锈钢门窗
C.木门窗
D.铝合金门窗

点击查看答案

本题答案：C
本题解析：暂无解析

21、单项选择题  同一设备连续加工同一无菌产品时，（）批之间要清洗灭菌。

A.2
B.3
来源：www.91exam.org C.4
D.每批

点击查看答案

本题答案：B
本题解析：暂无解析

22、单项选择题  《中国药典》规定，三号筛的筛孔孔径为（）

A、355±13 
B、325±13 
C、345±13 
D、315±13

点击查看答案

本题答案：A
本题解析：暂无解析

23、多项选择题  L-HPC主要应用特点（）

A.崩解剂
B.粘合剂
C.稀释剂
D.助流剂

点击查看答案

本题答案：A, B
本题解析：暂无解析

24、单项选择题  有些药物由于反复使用，使机体对药物的反应性逐渐减弱，必须加大剂量才能产生应有的效应，称为药物的（）。

A．药物依赖性
B．抗药性
C．耐受性
D．后遗效应
E．连续性

点击查看答案

本题答案：C
本题解析：暂无解析

25 、单项选择题  技术标准简写为（）。

A.TS
B.SMP
C.OS
D.BPR

点击查看答案

本题答案：A
本题解析：暂无解析

26、单项选择题  利用气流作用使容器内物料粉末保持悬浮状态，利用喷雾系统将润湿剂或液体黏合剂喷入，使粉末聚结成颗粒的制粒技术是（）。

A.挤压制粒
B.高速混合制粒
C.流化制粒
D.喷雾干燥制粒

点击查看答案

本题答案：C
本题解析：暂无解析

27、单项选择题  包装开始前应当进行检查、确保工作 场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。

A.待清洁
B.清洁
C.待用
D.运行
E.B与C

点击查看答案

本题答案：E
本题解析：暂无解析

28、单项选择题  中药饮片生产企业必须获得（）

A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、进口药品注册证
D、医疗机构制剂许可证

点击查看答案

本题答案：A
本题解析：暂无解析

29、问答题  简述胶囊充填的工艺过程。

点击查看答案

本题答案：空心胶囊的定向排列；胶囊帽和体的分离；胶囊体中充填药料
本题解析：试题答案空心胶囊的定向排列；胶囊帽和体的分离；胶囊体中充填药料；胶囊帽体重新套合及封闭；充填后胶囊成品被排出机外。

30、单项选择题  单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于（）。

A.0.25
B.0.5
C.0.75
D.2.5

点击查看答案

本题答案：A
本题解析：暂无解析