1、问答题  生物医学材料化学灭菌法的特点和应用范围？

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本题答案：特点：临床上经常使用，极其方便有效，但医用制品的生产规
本题解析：试题答案特点：临床上经常使用，极其方便有效，但医用制品的生产规模消毒灭菌较难实施。应用范围：凡不适于物理消毒灭菌而耐潮湿的物品，如锐利的金属、刀、剪、缝针和光学仪器（胃镜、膀胱镜等）及皮肤、粘膜、病室空气等均可采用此法。

2、问答题  惰性生物玻璃陶瓷具有哪些性质？

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本题答案：①较高的机械强度和硬度；
②良好的化学稳定性
本题解析：试题答案①较高的机械强度和硬度；
②良好的化学稳定性；
③耐腐蚀；
④抗氧化；
⑤无毒

3、填空题  医用金属材料最重要的应用：（）、（）、（）、（）。

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本题答案：骨折内固定板；螺钉；人工关节；牙根种植体
本题解析：试题答案骨折内固定板；螺钉；人工关节；牙根种植体

4、问答题  查阅人工肝方面的文献，了解目前人工肝支持系统通常都使用什么技术？

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本题答案：1）非生物性人工肝辅助——指不
本题解析：试题答案1）非生物性人工肝辅助——指不包括生物部分构成的人工肝支持系统，其功能以解毒为主。如：血液透析、血液灌流、血液滤过、血浆置换。目前治疗肝衰竭的主要技术。
2）生物性人工肝辅助——将同种或异种动物的器官、组织或细胞等与特殊材料或装置结合构成的人工肝支持系统。如离体肝灌流、人-哺乳类动物交叉灌流。
3）混合式人工肝辅助——由生物及非生物部分共同构成的人工肝支持系统。

5、问答题  常用的硬组织修复材料的种类和存在问题。

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本题答案：医学领域长期以来广泛使用的金属，有机高分子等生物医学材
本题解析：试题答案医学领域长期以来广泛使用的金属，有机高分子等生物医学材料，其成分完全和自然骨不一样，作为齿、骨的替代材料（人工骨、人工齿），填补骨缺损材料，其生物相容性和人体适应性都不能令人满意。近二十年来，研究接近或类似于自然骨成分的无机生物医学材料极其活跃，特别值得重视的是与骨组织生物相容性最好的羟基磷灰石生物活性材料的研究临床应用。

6、问答题  生物医学工程的发展趋势？

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本题答案：生物医学工程学研究领域十分广泛，并在不断扩展。目前，生
本题解析：试题答案生物医学工程学研究领域十分广泛，并在不断扩展。目前，生物医学工程学的研究与应用已在传统的医学领域发挥了巨大作用，今后播继续加强现有的主要研究领域，并对应用 于分子生物学、微创伤手术、老年医学和家庭健康监护等方面的研究给予特别注意。此外，生物医学工程学在农业、营养学、生态学和动物学等领域应用的研究也是值得注意的方向。根据目前的研究情况和潜在价值，当前生物医学工程学研究的重要领域主要有以下八个方面：生物力学、生物材料学、生物系统建棋与仿真、生物医学信号检侧与传感器、生物医学信息处理、医学图像技术、物理因子在治疗中的应用及其生物学效应、人工器官。

7、问答题  戊二醛处理生物瓣的作用？

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本题答案：A.使胶原分子交联，使处理后的生物组织更结实、更稳定，
本题解析：试题答案A.使胶原分子交联，使处理后的生物组织更结实、更稳定，增加材料的强度和耐久性；
B.封闭抗原基，使抗原性大大降低；
C.消毒。

8、问答题  小直径人工血管为什么没有满意的使用效果？查阅文献，你发现解决的途径有哪些？

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本题答案：对动脉粥样硬化引起的小直径血管梗塞或狭窄是目前临床上的
本题解析：试题答案对动脉粥样硬化引起的小直径血管梗塞或狭窄是目前临床上的常见问题，然而目前的小直径人工血管却不并不能达到满意的使用效果，其原因有二：其一是由于小直径血管直径小，血流慢，易形成血栓栓塞；其二是小直径血管直径小，血液中的一些蛋白、脂肪等易停留在血管壁，导致内皮增生。
解决途径一：人工血管内皮化在材料表面种植内皮细胞。
（1）单期种植法：将新鲜获取的内皮细胞在手术前较短时间内种植于人工血管管壁，直接用于手术。但是通畅率无明显提高。
（2）二期种植法：将新鲜获取的内皮细胞先离体培养，再高密度种植于人工血管，然后植入人体，且通畅率明显高于未种植内皮细胞的人工血管。
解决途径之二：基因修饰利用分子生物学技术，在植入的内皮细胞中导入使血管扩张、抗血栓形成的基因片段，有望从根本上提高人工血管的通畅率。
抗凝基因的选择：
1.纤溶酶原激活物基因如组织型纤溶酶原激活物（t-PA.，尿激酶型纤溶酶原激活物、尿激酶。
2.水蛭素
3.一氧化氮合成酶、Ⅹa因子抑制剂、组织因子旁路抑制物、环氧合酶-1、前列腺环素合成酶等。
解决途径之三：改进、优选材料。探究生物相容性、力学性能等物理性能更优良的材料。

9、问答题  纳米生物医学材料如何分类？

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本题答案：按照材料科学的分类方法，纳米生物医学材料可以分为纳米金
本题解析：试题答案按照材料科学的分类方法，纳米生物医学材料可以分为纳米金属生物材料、纳米无机非金属生物材料、纳米高分子生物材料、纳米复合生物材料几种。但是按照其在生物医学领域的应用则可分为：细胞分离用纳米材料、细胞内部染色用纳米材料、抗菌及创伤敷料用纳米材料、组织工程中的纳米生物材料、生物活性材料几种。

10、填空题  钛及其合金表面活化医用无机材料的基本条件和要求：（）、（）、（）、成型加工性能、良好的耐消毒和灭菌性。

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本题答案：良好的生物相容性；杂质及溶出物含量低；有效性
本题解析：试题答案良好的生物相容性；杂质及溶出物含量低；有效性

11、问答题  请归纳细胞的生命活动中的几个特殊作用。

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本题答案：①细胞的运动；
②吞噬作用；
③胞
本题解析：试题答案①细胞的运动；
②吞噬作用；
③胞饮作用；
④分泌作用

12、问答题  查阅文献，了解人工心脏及心脏辅助装置的研究。这是一个活跃的研究领域吗？你发现研究的重点是什么？

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本题答案：1.存在的问题
A.抗血栓 性能的提高； 本题解析：试题答案1.存在的问题
A.抗血栓性能的提高；
B . 机械性能的改进，实现生理性调控；
C.植入后感染；
D.能源；
E.长期性、永久性植入。
2.发展方向
A.小型化，微型化，同时具有高供血效能；
B.无线自动控制，体内外无连线，根据身体需要自动调控生理参数；
C.不凝血，不老化，不腐蚀，经久耐用；
D.安全可靠的控制系统和能源供应

13、问答题  请举例说明一种复合材料是怎么组成的？并指出其所具有的优越性能？

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本题答案：复合材料，是由两种或两种以上不同性质的材料，通过物理或
本题解析：试题答案复合材料，是由两种或两种以上不同性质的材料，通过物理或化学的方法，在宏观上组成具有新性能的材料。各种材料在性能上互相取长补短，产生协同效应，使复合材料的综合性能优于原组成材料而满足各种不同的要求。复合材料的基体材料分为金属和非金属两大类。金属基体常用的有铝、镁、铜、钛及其合金。非金属基体主要有合成树脂、橡胶、陶瓷、石墨、碳等。
优越性能：复合材料中以纤维增强材料应用最广、用量最大。其特点是比重小、比强度和比模量大。例如碳纤维与环氧树脂复合的材料，其比强度和比模量均比钢和铝合金大数倍，还具有优良的化学稳定性、减摩耐磨、自润滑、耐热、耐疲劳、耐蠕变、消声、电绝缘等性能。石墨纤维与树脂复合可得到热膨胀系数几乎等于零的材料。纤维增强材料的另一个特点是各向异性，因此可按制件不同部位的强度要求设计纤维的排列。以碳纤维和碳化硅纤维增强的铝基复合材料，在500℃时仍能保持足够的强度和模量。碳化硅纤维与钛复合，不但钛的耐热性提高，且耐磨损，可用作发动机风扇叶片。碳化硅纤维与陶瓷复合，使用温度可达1500℃，比超合金涡轮叶片的使用温度（1100℃）高得多。碳纤维增强碳、石墨纤维增强碳或石墨纤维增强石墨，构成耐烧蚀材料，已用于航天器、火箭导弹和原子能反应堆中。非金属基复合材料由于密度小，用于汽车和飞机可减轻重量、提高速度、节约能源。用碳纤维和玻璃纤维混合制成的复合材料片弹簧，其刚度和承载能力与重量大5倍多的钢片弹簧相当。

14、名词解释  生物医用材料标准

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本题答案：用于评价和生产生物医用材料及其制品的技术规范，是由官方
本题解析：试题答案用于评价和生产生物医用材料及其制品的技术规范，是由官方或民间组织提供的或得到公众认可的法规性文件。

15、问答题  医疗器械的安全性评价程序有哪些？

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本题答案：物理化学性能评价—生物学评价—
本题解析：试题答案物理化学性能评价—生物学评价—临床研究

16、问答题  什么是组织、器官以及器官系统？

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本题答案：组织是由细胞和非细胞形态的成分构成的。两种或两种以上的组织结
本题解析：试题答案组织是由细胞和非细胞形态的成分构成的。两种或两种以上的组织结合成较大的功能单位称为器官。几个功能密切相关的器官联合在一起，彼此分工合作以完成一系列生理功能的称为器官系统。

17、名词解释  生物惰性医用无机材料

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本题答案：主要指化学性稳定、生物相容性好的无机材料。
本题解析：试题答案主要指化学性稳定、生物相容性好的无机材料。

18、名词解释  杂化材料

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本题答案：指由活体材料和非活体材料所组成的复合体。用于修复、维持
本题解析：试题答案指由活体材料和非活体材料所组成的复合体。用于修复、维持、改善人体组织的功能。

19、填空题  巨噬细胞对B-TCP陶瓷的降解包括（）和（）两个方面。

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本题答案：细胞内降解；细胞外降解
本题解析：试题答案细胞内降解；细胞外降解

20、问答题  研究多孔金属的目的是什么？

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本题答案：①生物组织可以长入到多孔金属的孔隙中，从而可以提高机械
本题解析：试题答案①生物组织可以长入到多孔金属的孔隙中，从而可以提高机械固定作用。目前，研究主要集中在具有良好生物相容性的多孔金属钛及钛合金方面。其方法主要为真空烧结法，即将钛及合金制备成球形粉，真空下松装烧结，获得了气孔率为40％的多孔钛合金。
②与无孔金属相比，多孔金属的弹性模量更低，更接近人骨的弹性模量，从而可以提高其力学相容性，开发出更多新型的多孔金属人工骨。

21、名词解释  生物医用高分子材料

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本题答案：生物医用材料是以医用为目的，用于和活体组织接触，具有功
本题解析：试题答案生物医用材料是以医用为目的，用于和活体组织接触，具有功能的无生命材料。

22、问答题  生物医学工程的主要内容是什么？

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本题答案：就现阶段而言，生物医学工程学的研究主要涉及生物力学、生
本题解析：试题答案就现阶段而言，生物医学工程学的研究主要涉及生物力学、生物材料学、人工器官、生物系统的建模与控制、物理因子的生物效应、生物系统的质量和能量传递、生物医学信号的检测与传感器原理、生物医学信号处理方法、医学成像和图像处理方法、治疗与康复的工程方法等。

23、填空题  材料与生物体作用主要包括（）、（）和（）。

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本题答案：血液反应；组织反映；免疫反应
本题解析：试题答案血液反应；组织反映；免疫反应

24、问答题  生物医用复合材料及特点？

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本题答案：分类：
1）、按基体材料分类，有陶瓷基生物医
本题解析：试题答案分类：
1）、按基体材料分类，有陶瓷基生物医用复合材料，高分子基生物医用复合材料，金属基生物医用复合材料。
2）、按增强体的形态和性质分为纤维增强生物医用复合材料和颗粒增强生物医用复合材料。
特点：
1）、比强度、比模量高
2）、抗疲劳性能好
3）、抗生理腐蚀性好
4）、力学相容性能好
5）、组成多元。

25、问答题  来源:91考试网 91EXAm.org心脏起搏器、主动脉内气囊反搏、动力性心肌成形术、骨骼肌心脏辅助，它们辅助心脏工作的原理？

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本题答案：心脏起搏器是通过发放电脉冲模拟心脏的冲动发生和传导等电
本题解析：试题答案心脏起搏器是通过发放电脉冲模拟心脏的冲动发生和传导等电生理功能，治疗由于某些心律失常所致的心脏机能障碍的一种电子装置。1）构造：它由脉冲发生器和电极-导线构成。·脉冲发生器：由能源、释放与调节电脉冲的电路和外壳组成，要求小、轻、薄、功能多、寿限长、安全可靠。·电极按其接触心肌的部位分为：心外膜-心肌电极、心内膜电极；起搏方式分为单极起搏和双极起搏。导线包括金属丝导体和绝缘包鞘。
利用一根带有气囊的导管插入主动脉内，配合病人的心脏的收缩与舒张进行抽吸与加压，帮助心脏工作。分为以下两个阶段：1）收缩抽吸：在心室收缩之前的瞬间，控制装置抽气，致使气囊收缩，主动脉压力下降，留出主动脉空间，心脏射血进入主动脉，可缓解心脏负荷。
2）舒张加压：在心室舒张之前的瞬间，气囊突然充气，排开一定的血液，使主动脉的压力增大，心脏出口处压力增高，冠状动脉和其它几个动脉分支灌注压增大，血液被压入这些动脉，使心肌缺血得到缓解，其它血管的血液供应也得到改善，心搏出量上升，并对脑及上肢的供血也得到改善。这一充气扩张过程又叫做“反搏”。
应用带神经血管蒂的背阔肌包裹心室，同时植入心脏肌肉刺激系统，在该系统的脉冲刺激下，移植的背阔肌转化为耐疲劳肌肉，并与心室同步收缩，增强心脏的收缩功能，限制心室的继续扩张，从而达到长期辅助心脏，治疗慢性心力衰竭的目的。

26、问答题  医疗器械生物学评价标准中的问题和展望？

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本题答案：现有评价标准中存在的问题：
一、血液相容性试
本题解析：试题答案现有评价标准中存在的问题：
一、血液相容性试验来源：www.91exam.org只涉及需要评价的内容，而无标准的试验方法；亚急性和长期毒性试验提出了原则要求，也无标准的试验方法；
二、局部植入试验虽然有详细的试验操作过程和要求，但对结果的评价只提出了原则要求，太含糊，不易做出准确判断；
三、对体内可降解的材料或器械规定需要规定体内降解试验，但无标准的试验方法；
四、在生物学评价项目和方法中缺少对免疫体系的评价项目和试验方法；
五、通过细胞学，组织学和整体动物学来评价医疗器械对生物体的影响，而没有深入到分子水平。
生物学评价标准化展望：
一、生物学评价原则的不断发展
二、生物学评价方法的不断完善（血液相容性、免疫毒性、亚急性（亚慢性毒性））
三、降解产物的定性和定量

27、问答题  作为生物医用金属材料，首先必须满足哪些基本条件？

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本题答案：第一是无毒性；第二是耐生理腐蚀性。
本题解析：试题答案第一是无毒性；第二是耐生理腐蚀性。

28、问答题  灭菌效果评价方法？

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本题答案：芽孢是某些微生物生命周期中的正常休眠阶段，其耐杀灭性比
本 91EXAm.org题解析：试题答案芽孢是某些微生物生命周期中的正常休眠阶段，其耐杀灭性比增殖状态高许多倍。用消毒方法不能杀灭芽孢、肝炎病毒等。由于芽孢膜致密耐热，对化学品等抵抗能力强，因此常以杀灭芽孢作为评价灭菌效果的依据。一般医用外科制品灭菌后芽孢的存活率要低于10-6，也就是说要求灭菌方法安全可靠，以确保灭菌后，在100万次无菌实验中，阳性率不大于1。灭菌过程中，灭杀微生物的速率通常与微生物的浓度或单位体积内微生物的数目成正比。杀灭微生物的速率的另一种表示法是用“1/10减少时间”的D值来表示，即杀灭90%微生物所需要的时间，其为速度常数的倒数。

29、问答题  生物材料的物性要求有哪些？

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本题答案：一、溶出物及可渗出物含量低：一些高分子材料虽然不溶于水
本题解析：试题答案一、溶出物及可渗出物含量低：一些高分子材料虽然不溶于水，而且低分子溶出物、渗出物极少，在体液的长期影响下仍会起分解作用；生物体组织液的PH值一般保持在7.2~7.4左右，接近中性，但考虑到有时候由于种种代谢产物的生成，PH值会发生变化，这时候溶解性问题就显得更为重要。
二、生物稳定性：在生物的复杂环境中材料的高次结构及低次结构不发生变化，不聚解，同时本身的组成不引起生物体的生物反应；生物稳定性好的材料，会形成稳定结构状态，对生物体一般不会产生太大的影响。如聚甲基丙烯酸甲酯。
三、机械物理性能：人体是一个生命体，各组织及器官间普遍存在着动态相互作用，植入体内的材料要考虑在应力作用下的性质。如：制造人工心脏材料要考虑在心脏有节律的收缩与舒张压力变化情况下的应力老化；假牙材料必须具有与活体牙相近的热膨胀系数、低导热性、高硬度以及优良的耐磨性。
四、成型加工性能：加工条件的改变对推进生物医学材料的开发和发展是十分重要的。易于加工是对生物医学材料的一项基本要求。
五、灭菌性能：对于一般玻璃制品或金属制品，常规采用高压蒸汽消毒；某些高分子材料受不住高温侵袭，而且热和湿气会对材料的性质产生明显地影响，也会影响高分子材料的血液相容性等生物性能；新的灭菌技术：气体灭菌、辐射灭菌。

30、填空题  生物医用材料和器材主要有三个方面的用途：（）、（）和康复。

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本题答案：诊断；治疗
本题解析：试题答案诊断；治疗