二、填空题(本大题共7小题，每空1分，共15分)

请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。

1.药物分析主要研究化学结构明确的____________或____________及其____________的质量控制方法，也研究____________和____________及其制剂有代表性的质量控制方法。

2.取样的基本原则是____________、____________。

3.药品中的杂质按照其来源可以分为____________和____________。

4.阿司匹林特殊杂质检查项目有____________、____________和____________。

5.检查维生素E中未酯化生育酚的方法是____________。

6.凡检查含量均匀度的制剂，不再进行____________的检查。

7.药品的质量标准分为国家药品标准、____________、暂行或试行药品标准和企业标准。

三、名词解释(本大题共3小题，每小题5分，共15分)

1.标准品、对照品

2.重量差异

3.热原

四、简答题(本大题共2小题，每小题10分，共20分)

1.简述药品分析方法验证的内容。

2.阿司匹林为何要用两步滴定法滴定？简述其测定原理。

五、计算题（本大题10分）

精密称取标示量为0.25g/片的丙磺舒片粉0.2946g（约相当于丙磺舒60mg），已知平均片重1.2750g，将片粉置于200mL量瓶中，加乙醇150ml与盐酸溶液（9→100）4ml，置于70℃水浴上加热30min，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置于100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→100）2ml，用乙醇稀释至刻度，摇匀。于1cm吸收池中以溶剂为空白，在249nm的波长处测定吸收度为0.512，胺C13H19NO4S的吸收系数为338，计算丙磺舒的百分标示含量。