二、填空题(本大题共10小题，每空1分，共15分)

请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。

1.药品标准制定的原则为：____________、先进性、规范性和权威性。

2.原料药稳定性试验中的影响因素试验，包括高温试验、高湿度试验、____________和破坏试验。

3.药物中的杂质主要有两个来源：一是由生产过程中引入；二是____________受外界条件的影响，引起药物理化特性发生变化而产生。

4.在亚硝酸钠滴定中，加入过量盐酸的目的有三：一是____________；二是____________；三是____________。

5.司可巴比妥钠分子中的不饱和键可与____________、____________和____________发生加成反应或氧化反应，使其褪色。

6.由于青蒿素类药物分子结构中母核不具有____________，其紫外吸收光谱主要是末端吸收。

7.酸性染料比色法的影响因素较多，主要包括：____________、酸性染料的种类、____________、有机相中的水分以及酸性染料中的有色杂质等。

8.甾体激素类药物均具有____________母核。

9.药典规定，用____________方法检查肾上腺皮质激素的磷酸钠盐中游离的磷酸盐。

10.氨基糖苷类药物具有氨基糖苷结构，具有α-氨基酸的性质，可以发生____________反应。

三、名词解释(本大题共3小题，每小题5分，共15分)

1.炽灼残渣

2.麦芽酚反应

3.溶出度

四、简答题(本大题共3小题，每小题10分，共30分)

1.中国药典规定，用液相色谱法进行含量测定时，需按各品种项下要求对色谱系统进行适用性试验。简述色谱系统适用性试验的内容。

2.根据巴比妥类药物的结构通式，试分析该类药物的理化性质和分析方法。

3.简述药物制剂中溶剂油的干扰及其排除。

五、计算题（本大题共2小题，每小题10分，共20分）

1.检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml相当于10μg的Pb）多少ml？

2.称取盐酸利多卡因供试品0.2120g，溶解于冰醋酸，加醋酸汞消除干扰，用非水溶液滴定法测定，消耗高氯酸液（0.1010mol/L）7.56m1，已知每1ml高氯酸液（0.1mol/L）相当于27.08mg的盐酸利多卡因，求盐酸利多卡因百分含量。