非选择题部分

注意事项：

　　用黑色字迹的签字笔或钢笔将答案写在答题纸上，不能答在试题卷上

二、填空题(本大题共6小题，每空1分，共10分)

21.注射剂的常规检查项目有装量、注射用无菌粉末的装量差异、______、______、______、______。

22.杂质按性质分可分为______、______两种。

23.巴比妥类药物分子结构是由母核和取代基两部分构成的，其母核为环状______。

24.注射剂中为排除抗氧剂的干扰，通常加入______和甲醛作为掩蔽剂。

25.维生素E中需检查的特殊杂质是______。

26.对乙酰氨基酚需进行______溶液的澄清度检查。

三、名词解释(本大题共3小题，每小题5分，共15分)

27.热原

28.溶出度

29.高分子杂质

四、简答题(本大题共3小题，第30小题5分，第31、32小题每小题10分，共25分)

30.简述双相滴定法的基本原理。

31.简述提取酸碱滴定法滴定生物碱的基本原理，碱化试剂如何选择。

32.简述Kober反应测定甾体激素类药物的原理及其适用对象。

五、计算题(本大题10分)

33.异烟肼中游离肼的限量检查：取本品，加水制成50mg/mL的溶液，作为供试品溶液，另取硫酸肼加水制成0.20mg/mL（相当于游离肼50μg）的溶液，作为对照品溶液。吸取供试品10μL与对照品2μL，分别点于同一硅胶板上，用展开剂展开，显色后检视，在供试品主斑点前方与硫酸肼斑点相应的位置上，未显黄色斑点，试计算供试品的杂质限量。