6.生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给

A.新药证书                                                   B.药品批准文号

C.药品注册证书                                            D.医药产品注册证

7.药品治疗作用的确证阶段属于

A.Ⅰ期临床试验                                            B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验                                            D.Ⅳ期临床试验

8.第二类精神药品每张处方剂量一般不得超过

A.1日用量                                                    B.2日用量

C.3日用量                                                    D.7日用量

9.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材物种是

A.猪苓                                                          B.龙胆

C.肉苁蓉                                                       D.黄连

10.我国执业药师的注册有效期是

A.2年                                                           B.3年

C.5年                                                           D.终身

11.直接接触药品的包装材料和容器由______批准注册。

A.国务院药品监督管理部门                           B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门                              D.县级药品监督管理部门

12.国家药品不良反应监测中心设立于

A.卫生部医政司

B.国家食品药品监督管理局安全监管司

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

13.检验合格发给《新药证书》的检验类型是

A.抽查性检验                                                B.国家检定

C.安全性检验                                                D.评价性检验

14.中药二级保护品种的保护期限是

A.3年                                                           B.5年

C.6年                                                           D.7年

15.处方的审查内容不包括

A.用药剂量和用法                                         B.药价计算

C.药物配伍禁忌                                            D.是否有重复给药现象