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四、名词解释(本大题共5小题，每小题3分，共15分)
1.质量管理体系
2.测量设备
3.危险源
4.环境因素
5.有源医疗器械
五、简答题(本大题共5小题，每小题6分，共30分)
1.TL 9000标准包含哪几个层次？
2.建立信息安全管理体系有何作用？
3.组织在建立与实施职业健康安全管理体系时选择风险控制措施应考虑哪些因素？
4.质量管理体系文件的价值是什么？
5.简述国际管理标准的特点。
B卷
一、单项选择题(本大题共10小题，每小题2分，共20分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.质量认证起源于（ ）
A.合格评定 B.产品认证
C.体系认证 D.管理体系认证
2.ISO 9000族的核心标准中，《组织持续成功的管理 一种质量管理方法》的编号是（ ）
A.ISO 9000∶2005 B.ISO 9001∶2008
C.ISO 9004∶2009 D.ISO 19011∶2002
3.致力于提供质量要求会得到满足的信任是（ ）
A.质量方针 B.质量目标
C.质量保证 D.质量改进
4.在ISO/TS 16949标准中，对于计数型数据抽样，接收水平应该是（ ）
A.零缺陷 B.1%缺陷
C.5%缺陷 D.10%缺陷
5.TL 9000标准产生的最主要原因是电信业的（ ）
A.现代化 B.全球化
C.移动化 D.内容化
6.任何依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械是（ ）
A.有源植入性医疗器械 B.有源医疗器械
C.植入性医疗器械 D.无菌医疗器械
7.环境方针的内容必须包括（ ）
A.纠正措施 B.环境目标
C.两个承诺和一个框架 D.相关方
8.我国传统管理方法中，极来源:91考试 网其依赖于管理执行者平时的主观能动性，OHSMS与其根本区别是：它要求组织实行（ ）
A持续改进 B.程序化管理
C.先进性管理 D.被动式管理
9.保护信息和处理方法的准确和完善是指信息的（ ）
A.保密性 B.完整性
C.可用性 D.流动性
10.全球首个道德规范国际标准是（ ）
A.ISO/IEC 27001 B.TL 9000
C.OHSAS 18001 D.SA 8000
二、多项选择题(本大题共5小题，每小题3分，共15分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
1.文件使用有助于（ ）
A.满足顾客要求和质量改进 B.提供适宜的培训
C.重复性和可追溯性 D.提供客观证据
E.评价质量管理体系的有效性和持续适应性
2.TL 9000的要求可分为（ ）
A.公共要求（C） B.硬件要求（H）
C.软件要求（S） D.改进要求（I）
E.服务要求（V）
3.ISO 14000中的评价组织的标准包括（ ）
A.环境指标 B.环境管理体系
C.环境行为评价 D.环境审核
E.生命周期评估
4.职业健康安全管理体系中的相关方包括（ ）
A.政府部门 B.合同方
C.员工 D.顾客
E.组织周围的居民
5.食品安全管理体系中，食品包括（ ）
A.加工食品 B.半成品食品
C.未加工食品 D.烟草
E药品及制药物质
三、综合分析题(本大题共10小题，每小题2分，共20分)
由单选或多选组成，在每小题列出的四个备选项中至少有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.依据认证标准的属性不同，产品认证可分为（ ）
A.合格认证 B.安全认证
C.自愿性认证 D.强制性认证
2.质量管理体系评价的方式包括（ ）
A.质量管理体系审核 B.质量管理体系评审
C.质量管理体系改进 D.自我评定
3.以下属于无形产品的是（ ）
A.硬件 B.软件
C.流程性材料 D.服务
4.AS 9100适用于（ ）
A.飞机的设计和制造 B.机场和航空公司的运作
C.航空设备的供应 D.飞行器及其附件的维护和维修
5.食品和饮料行业质量管理体系标准ISO 15161∶2001的主要特点是在ISO 9000中融入了（ ）
A.CAC B.GMP
C.OSHSMS D.HACCP
6.建立环境管理体系的准备工作包括（ ）
A.高层管理者的承诺和支持 B.基本策划和组织
C.宣传和培训 D.建立反馈系统
7.危险源辨识、风险评价和风险控制的基本原则中，原则上应首先考虑（ ）
A.降低风险 B.采用个体防护设备
C.消除危险源（如果可行的话） D.找专业人士指导
8.为确保设备符合预期使用要求所必须的一组操作是指（ ）
A.测量过程 B.计量特性
C.计量确认 D.计量职能
9.测量管理体系中现场审核的方式有（ ）
A.按部门审核 B.按要素审核
C.顺向追踪审核 D.按逆向追溯
10.管理评审的特点包括（ ）
A.层次级别高 B.全局性
C.长远性 D.适宜性
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